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*藥業(yè)股份有限公司題目：*藥業(yè)股份有限公司題目：RAT-50Dse防爆雙層玻璃反應(yīng)釜安裝運行性能確認(rèn)報告驗證文件編號：EQ2017010版本：001記錄編號：版本：001RAT-50Dse防爆雙層玻璃反應(yīng)釜安裝運行性能確認(rèn)報告項目部門姓名簽名日期編制人原料部*審核人原料部*主管質(zhì)量保證部*驗證主管*總監(jiān)部門負(fù)責(zé)人批準(zhǔn)人質(zhì)量總監(jiān)*驗證結(jié)論：符合規(guī)定口 不符合規(guī)定口*藥業(yè)股份有限公司題目：*藥業(yè)股份有限公司題目：RAT-50Dse防爆雙層玻璃反應(yīng)釜安裝運行性能確認(rèn)報告驗證文件編號：EQ2017010第第 頁共13頁8.偏差處理偏差原因和內(nèi)容偏差處理過程（可附附件）偏差處理人：日期：.驗證結(jié)論結(jié)論：小組人員簽字：日期：實施部門評價： 評價人/日期： 質(zhì)量保證部評價： 評價人/日期： .參考文獻藥品生產(chǎn)質(zhì)量管理規(guī)范2010版中華人民共和國藥典2015版藥品生產(chǎn)驗證指南2003 版.再驗證周期及項目再驗證項目運行確認(rèn)性能確認(rèn)再驗證周期2年.附件附件一：風(fēng)險評估表附件二：培訓(xùn)記錄.修訂記錄廳P年度內(nèi)容/變更內(nèi)容及原因編寫或修訂人12017 年1.新力泵起早*

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