質(zhì)管部工作總結(jié)

1、第 頁 質(zhì)管部工作總結(jié)一、GMP認(rèn)證打算工作與缺陷項(xiàng)目整改狀況 1.驗(yàn)證工作： 組織實(shí)施并與生產(chǎn)部、工程部、質(zhì)檢部共同完成產(chǎn)品驗(yàn)證，設(shè)備驗(yàn)證，無菌驗(yàn)證等工作。對(duì)微生物室、無菌檢驗(yàn)室、超凈工作臺(tái)以及層流轉(zhuǎn)運(yùn)車進(jìn)行補(bǔ)充驗(yàn)證。審核驗(yàn)證文件并歸檔。 2.供應(yīng)商評(píng)審工作： 利用暑期與供應(yīng)部共同實(shí)施了對(duì)主要物料供應(yīng)商的現(xiàn)場(chǎng)考察，對(duì)供應(yīng)商的生產(chǎn)質(zhì)量體系運(yùn)行狀況進(jìn)行綜合評(píng)審，會(huì)同供應(yīng)部、生產(chǎn)部進(jìn)行xx年供應(yīng)商年度審計(jì)工作（目前正在進(jìn)行）。 3.員工檔案整理：協(xié)作辦公室完成在冊(cè)員工培訓(xùn)與健康檔案的建立。 4.培訓(xùn)工作： 1）整理完成xx年度培訓(xùn)工作資料。 2）整改GMP缺陷項(xiàng)。協(xié)作生產(chǎn)部完成微生物學(xué)問的培訓(xùn)。

2、5.自檢工作： 1）完成xx年下半年自檢資料的整理。 2）完成xx年上半年自檢工作，并完成自檢總結(jié)與自檢資料的整理歸檔。 6.文件管理工作： 1）完成第七版質(zhì)量文件的發(fā)放與第六版質(zhì)量文件的回收與銷毀。完成包材標(biāo)卡的制作。 2）依據(jù)xx年版藥典完成相關(guān)文件的修改，發(fā)放以及舊版文件的回收與銷毀工作。 3）對(duì)相關(guān)藥品包材進(jìn)行校稿定稿，督促供應(yīng)部剛好更新?lián)Q標(biāo)卡，銷毀舊標(biāo)卡舊模板。 4）完成清理銷毀過期批生產(chǎn)記錄并作好銷毀手續(xù) 7.留樣管理工作： 1）重新整理產(chǎn)品留樣，定置并標(biāo)識(shí)管理，并對(duì)到期留樣進(jìn)行清理，按規(guī)定條件貯存，剛好對(duì)留樣環(huán)境進(jìn)行監(jiān)測(cè)記錄。 2）重新整理原、輔、包材留樣，定置并標(biāo)識(shí)管理，并對(duì)到

3、期留樣進(jìn)行清理，按規(guī)定條件貯存，剛好對(duì)留樣環(huán)境進(jìn)行監(jiān)測(cè)記錄。 3）按規(guī)定完成過期留樣的銷毀工作。 8.藥品追溯數(shù)據(jù)按要求剛好上傳。 9GMP缺陷項(xiàng)目整改狀況： 1）塵埃粒子檢測(cè)時(shí)間差問題，已整改。 2）對(duì)某中間體穩(wěn)定性考察的留樣送檢工作。 二、質(zhì)管部日常工作 1.按工藝用水取樣安排定期取樣。剛好歸檔工藝用水檢驗(yàn)記錄。 2.按監(jiān)測(cè)周期、監(jiān)測(cè)項(xiàng)目對(duì)干凈廠房進(jìn)行監(jiān)測(cè)。 3.按取樣規(guī)程對(duì)物料、中間產(chǎn)品及產(chǎn)品進(jìn)行取樣、留樣。 4.依據(jù)生產(chǎn)支配對(duì)生產(chǎn)現(xiàn)場(chǎng)進(jìn)行監(jiān)控，對(duì)環(huán)境進(jìn)行監(jiān)測(cè)。 三、質(zhì)管部在日常質(zhì)量管理工作中存在以下問題： 1）不能有效對(duì)生產(chǎn)產(chǎn)品進(jìn)行管理。銷售、生產(chǎn)、檢驗(yàn)與放行環(huán)節(jié)總是不夠通暢。 2）質(zhì)

4、量管理工作做得還不夠到位，生產(chǎn)過程時(shí)常出現(xiàn)偏差，由于質(zhì)管部現(xiàn)有人員閱歷不足，還不能完全按規(guī)定程序進(jìn)行調(diào)查、分析與處理，不能有效防止同類偏差的再次發(fā)生。 3）由于基地新員工較多，培訓(xùn)不深化、到位，部分員工對(duì)崗位工作不夠了解。 4）生化藥制劑批生產(chǎn)記錄與提取批記錄的歸檔不同時(shí)，影響批記錄的審核放行。 針對(duì)以上日常工作中存在或發(fā)覺的問題，提出以下方案與建議： 1.剛好溝通，確保合格藥品方可銷售。 2.對(duì)于生產(chǎn)過程中出現(xiàn)的偏差，應(yīng)高度重視，由質(zhì)管部組織相關(guān)部門進(jìn)行調(diào)查、分析與處理，找出防止同類偏差再發(fā)生的解決方法。 3.應(yīng)加強(qiáng)員工的培訓(xùn)與考核，重點(diǎn)在于關(guān)鍵技術(shù)崗位的專項(xiàng)培訓(xùn)與操作工人的崗位培訓(xùn)。 4.

5、批記錄與中間體記錄在批生產(chǎn)完成，生產(chǎn)部審核合格后，一并交質(zhì)管部審核。 四、對(duì)xx年工作的要求及目標(biāo) xx年，對(duì)于質(zhì)管部的本職工作要嚴(yán)格把關(guān)，把每一項(xiàng)藥品質(zhì)量保證的工作要做得更加完備，做好各部門的溝通工作，完成公司的各項(xiàng)部署任務(wù)。在這一年來的工作中收獲了很多閱歷的同時(shí)也暴露了很多的工作不足的地方，綜合這些不足確定明年的工作重點(diǎn)如下： 1.總結(jié)產(chǎn)品質(zhì)量問題，在質(zhì)量限制管理方面進(jìn)行數(shù)據(jù)分析并鞭策相關(guān)部門剛好解決； 2.為降低產(chǎn)品雜質(zhì)率，對(duì)生產(chǎn)各環(huán)節(jié)進(jìn)行質(zhì)量排查分析緣由，進(jìn)行合理的質(zhì)量改進(jìn)。 3.針對(duì)xx年培訓(xùn)工作做的不是很全面，按xx年的培訓(xùn)安排做好更深化全面的培訓(xùn)工作。 4.做好xx年的自檢工作，

6、剛好匯總?cè)毕蓓?xiàng)目，按規(guī)范要求仔細(xì)督查整改缺陷項(xiàng)目。 5.爭(zhēng)取把驗(yàn)證工作做到更全面更完善。 6.擬定xx年合格供應(yīng)商的書目，把好物料入廠的第一道關(guān)。 7.做好文件管理的歸檔工作，嚴(yán)格檔案室的借查閱資料的登記手續(xù)。 8.在藥品追溯數(shù)系統(tǒng)工作上，確保數(shù)據(jù)無誤剛好的上傳。 新的一年即將來臨，我們會(huì)合理支配工作，除了做好質(zhì)管部對(duì)產(chǎn)品質(zhì)量保證的本職工作外，還要協(xié)作其它部門做好其它工作。保質(zhì)保量的完成xx年的生產(chǎn)任務(wù)。 質(zhì)管部 xx年x月x日 質(zhì)管部工作總結(jié)4 質(zhì)管部，顧名思義，就是質(zhì)量管理。肩負(fù)著公司每樣產(chǎn)品的質(zhì)量平安，各項(xiàng)工作都以公司的質(zhì)量方針為指導(dǎo)中心，為產(chǎn)品質(zhì)量把關(guān)，并為公司樹立起了良好的品質(zhì)形象。

7、做好質(zhì)管部的年終總結(jié)，有利于部門來年的運(yùn)行和發(fā)展。做好質(zhì)管部的年終總結(jié)可以從下面幾點(diǎn)著手： （一）公司績(jī)效目標(biāo)的完成狀況 （二）ISO質(zhì)量體系的運(yùn)行 ISO質(zhì)量體系的有效運(yùn)行是提高部門的檢測(cè)工作質(zhì)量、保證工作信譽(yù)的牢靠保證。規(guī)范各項(xiàng)質(zhì)量工作，就可以保證質(zhì)量體系的有效運(yùn)行，提高檢測(cè)水平與工作效率。ISO質(zhì)量體系主要工作可以概括為“三審一校一修訂”，“三審”是指外審、內(nèi)審和管理評(píng)審，校是指計(jì)量器具校驗(yàn)；修訂是指作業(yè)指標(biāo)文件的修訂工作。這部分的工作總結(jié)可以從這幾方面入手。 （三）基礎(chǔ)管理 質(zhì)管部的基礎(chǔ)管理包括平安管理，員工的培訓(xùn)，以及5S管理。做好環(huán)境平安，人生平安管理，預(yù)防事故發(fā)生，保證部門工作正

8、常運(yùn)作。做好員工培訓(xùn)工作，有益于提高團(tuán)隊(duì)素養(yǎng)，提高員工質(zhì)檢技能，有利于質(zhì)量監(jiān)督順當(dāng)進(jìn)行。做好5S管理，有利于質(zhì)檢過程的動(dòng)態(tài)化管理和精細(xì)化管理，有利于員工參加部門管理，并能實(shí)現(xiàn)對(duì)檢測(cè)過程的有效監(jiān)督。 （四）生產(chǎn)流程的跟蹤工作 嚴(yán)格限制原輔材料、半成品、成品的檢驗(yàn)，注意過程體系的監(jiān)控（包括對(duì)不合格品的跟蹤和處理）。與各部門緊密合作，加強(qiáng)各部門的溝通工作，嚴(yán)把質(zhì)量關(guān)。這一部分工作總結(jié)的關(guān)鍵在“質(zhì)量”二字。 （五）技術(shù)開發(fā) 重視技術(shù)開發(fā)，為產(chǎn)品質(zhì)量奠定基礎(chǔ)，更能實(shí)現(xiàn)對(duì)檢測(cè)過程的有效監(jiān)督。為保證質(zhì)量監(jiān)督工作的順當(dāng)、高效地進(jìn)行，這部分工作是重點(diǎn)。 做好質(zhì)管部的年終總結(jié)以上幾方面必不行少，在總結(jié)過程中，要用

9、數(shù)據(jù)和案例說明從中取得的成果，發(fā)覺的問題，既要看到優(yōu)點(diǎn)也要提到缺點(diǎn)，結(jié)合新的一年里公司的下達(dá)的績(jī)效目標(biāo)，并由此提出來年的工作方向及安排。例如，在過去 的一年人員流淌較大，在新的一年里新員工的培訓(xùn)安排就是重點(diǎn)；在技術(shù)方面不夠完善，在新的一年里就要重視技術(shù)的開發(fā)等。 質(zhì)管部工作總結(jié)5 對(duì)于質(zhì)量管理部門，20 xx年是一個(gè)艱難的過度時(shí)期，6月份公司從*搬遷到*，公司的各種規(guī)章制度處于一種真空的狀態(tài)，而公司的質(zhì)量管理體系也基本上失效，真正的質(zhì)量管理只是依靠個(gè)人的主觀意識(shí)（個(gè)人認(rèn)為怎么做好就怎么做）來限制。因此對(duì)公司質(zhì)量管理的正常運(yùn)作造成了很大阻力，也對(duì)公司管理階層造成了許多的困擾。 1、體系的失效 我

10、們必需承認(rèn)這樣的事實(shí)：ISO9001做為一個(gè)國際標(biāo)準(zhǔn)質(zhì)量管理體系，在全世界各行各業(yè)中幫助企業(yè)取得勝利、幫助企業(yè)得到提升。其次次世界大戰(zhàn)后，美國軍工產(chǎn)品質(zhì)量?jī)?yōu)良，快速發(fā)展，與制定和實(shí)施這些標(biāo)準(zhǔn)是分不開的。 我們必需承認(rèn)這樣的事實(shí)：我們公司早期建立的質(zhì)量管理體系，對(duì)企業(yè)的提升和質(zhì)量的保證來說是失敗的。 A、公司80%以上的員工（包括高層領(lǐng)導(dǎo)）都認(rèn)為我們公司實(shí)施ISO9001質(zhì)量管理體系是不符合實(shí)際狀況的、是阻礙公司正常運(yùn)作的、只是一些表面的工作，在體系運(yùn)行過程中發(fā)覺的問題總是變的無關(guān)緊要，在外審時(shí)總是希望投機(jī)取巧，由此可以看出，早期的質(zhì)量體系是不被公司員工（包括高層領(lǐng)導(dǎo)）所理解的； B、公司廠房搬

11、遷造成混亂，如儀器設(shè)備的損壞、文控資料管理混亂對(duì)生產(chǎn)造成的不便、人員 的不穩(wěn)定、部門的重組等，這些現(xiàn)象可以表明，原來的建立的體系是不適合公司的運(yùn)作的，或者是公司的領(lǐng)導(dǎo)不支持體系的運(yùn)行，以至于在實(shí)際工作中體系的維護(hù)和運(yùn)行變成了一種表面的工作； C、20 xx年8月23日，關(guān)于ISO9001質(zhì)量管理體系的BSI外部審核，審核過程中50%以上的支持體系運(yùn)行的文件資料都無法供應(yīng)出來，雖然最終僥幸通過了認(rèn)證（評(píng)價(jià)一個(gè)體系是否做的好是不能用外審是否通過來衡量的，僥幸只能欺瞞別人，不能欺瞞自己），但是這肯定是早期質(zhì)量管理體系運(yùn)行狀況最真實(shí)反映。 2、公司缺少規(guī)章制度 無規(guī)則不成方圓，任何敏捷、自由的工作方式

12、和管理方式都是建立在符合某些條件的基礎(chǔ)上的，就像人的自由是建立在遵紀(jì)遵守法律（遵守規(guī)章制度）的前提上的。沒有依據(jù)和原則的自由發(fā)揮就會(huì)造成管理的混亂。 我們必需承認(rèn)，公司缺少員工手冊(cè)（包括各種規(guī)章制度、薪酬福利等），公司缺少激勵(lì)員工上進(jìn)的考核制度（衡量員工工作是否優(yōu)良的標(biāo)準(zhǔn)）。 A、公司沒有薪資制度、沒有福利制度，在員工的心里產(chǎn)生一種不踏實(shí)的感覺，心里面沒有底，不知道“明天”公司的“說法”又會(huì)有什么改變，這些看似對(duì)公司運(yùn)作沒什么影響的因素，其實(shí)就是影響企業(yè)發(fā)展的拌腳石。中國有句古話：“得人心者得天下”，其實(shí)企業(yè)管理的核心就是以人為本，使員工關(guān)切企業(yè)，假如不能使全部的員工關(guān)切企業(yè)，至少管理人員要關(guān)

13、切企業(yè)，假如公司上下都沒有一種關(guān)切企業(yè)的觀念，后果可想而知。 B、公司沒有一種激勵(lì)員工士氣的考核制度，沒有制度對(duì)員工做出的工作做評(píng)價(jià)，使員工產(chǎn)生一種懶散的心理。人有一種惰性，所以人的士氣是很簡(jiǎn)單被磨滅的，特殊是到了一個(gè)不簡(jiǎn)單激勵(lì)自己上進(jìn)的環(huán)境里面，所以一個(gè)人要想謀求更好的發(fā)展就要想方設(shè)法的接近理解、信任、支持自己的人或環(huán)境，這樣就可以激起人的斗志。公司建立一種合適的基層員工考核制度是刻不待時(shí)的工作，這個(gè)工作對(duì)公司的長(zhǎng)遠(yuǎn)發(fā)展有著主動(dòng)的意義。 以下是依據(jù)20 xx年度實(shí)際狀況制定的20 xx年度工作安排： 1、年度目標(biāo) 1）、建立和完善公司的質(zhì)量管理體系； 2）、建立儀器檢測(cè)試驗(yàn)室； 3）、完成對(duì)

14、本部門員工各種鎮(zhèn)流器標(biāo)準(zhǔn)的培訓(xùn)，達(dá)到質(zhì)量管理部門每個(gè)員工熟識(shí)鎮(zhèn)流器行業(yè)的各種標(biāo)準(zhǔn)要求； 4）、制定產(chǎn)品的品質(zhì)保證流程，對(duì)新開發(fā)產(chǎn)品、生產(chǎn)產(chǎn)品做牢靠性試驗(yàn)，保證每個(gè)型號(hào)的產(chǎn)品得到基本的牢靠性質(zhì)量保證； 5）、完成對(duì)主要供應(yīng)商的考評(píng)、并簽訂質(zhì)量協(xié)議，保證建立全部供應(yīng)商的質(zhì)量檔案； 6）、完成對(duì)全體員工的品質(zhì)意識(shí)培訓(xùn)，變更員工的品質(zhì)思想； 7）、制定基層員工的品質(zhì)考核制度，使基層員工的品質(zhì)表現(xiàn)和工資掛鉤； 8）、完成本部門例行的檢驗(yàn)限制任務(wù)； 9）、完成對(duì)本部門員工關(guān)于企業(yè)文化方面的培訓(xùn)，增加部門的凝合力、激發(fā)員工的士氣。 10）、完成公司的各種認(rèn)證產(chǎn)品核對(duì)檢驗(yàn)以及認(rèn)證機(jī)構(gòu)到場(chǎng)認(rèn)證的接待工作。 2、

15、工作安排進(jìn)度表 質(zhì)管部工作總結(jié)6 今年以來，在公司領(lǐng)導(dǎo)的指導(dǎo)下，在各個(gè)部門的協(xié)同合作下，我質(zhì)管部始終圍繞“藥品質(zhì)量第一”原則，堅(jiān)持規(guī)范經(jīng)營，不斷總結(jié)閱歷，創(chuàng)新質(zhì)量管理方法，提升工作的實(shí)力和效率，主動(dòng)的把各項(xiàng)工作有效推動(dòng)?，F(xiàn)將本人一年來的工作總結(jié)如下： 20 xx年以來，首先以藥品質(zhì)量第一為原則，時(shí)刻關(guān)注藥品質(zhì)量信息，對(duì)藥品的購進(jìn)、儲(chǔ)存養(yǎng)護(hù)、銷售等各方面嚴(yán)格根據(jù)法規(guī)要求把關(guān)。執(zhí)行周次小檢查共計(jì)40余次，月次大檢查12次，發(fā)覺并整改各環(huán)節(jié)問題90多次，質(zhì)管部下發(fā)文件14份。 其次，將650份首營企業(yè)資質(zhì)，300余份首營品種資質(zhì)收于質(zhì)管部管理，并結(jié)合運(yùn)用藥博士軟件進(jìn)行往來和暫停的管理，對(duì)每份資料都進(jìn)

16、行仔細(xì)的核實(shí)審批，剛好替換，保證了購進(jìn)藥品資質(zhì)的合格合法。同時(shí)一年來質(zhì)管部人員共計(jì)養(yǎng)護(hù)7000左右批次藥品，共計(jì)澄明度檢測(cè)3400多次，質(zhì)量復(fù)查11次;共計(jì)驗(yàn)收藥品12240筆，9116738最小單位數(shù)量，其中發(fā)覺不合格藥品55次并進(jìn)行拒收;共計(jì)出庫復(fù)核52878筆，9377593最小單位數(shù)量。 再次，組織全體員工按安排進(jìn)行了培訓(xùn)與體檢，并建立與更新了相關(guān)檔案。對(duì)公司全部業(yè)務(wù)人員進(jìn)行網(wǎng)上管理，更改其授權(quán)范圍剛好限等。20 xx年以來共接受了藥監(jiān)局領(lǐng)導(dǎo)的檢查指導(dǎo)7次，并得到了一樣的好評(píng)。 現(xiàn)在公司又處于一個(gè)認(rèn)證和換證的關(guān)鍵時(shí)期，仍有大量的工作須要去做。藥品質(zhì)量管理，責(zé)任重大，我質(zhì)管部將帶領(lǐng)督促員

17、工根據(jù)GSP要求的132項(xiàng)要求和相關(guān)法規(guī)，把工作做細(xì)做好，以保證順當(dāng)?shù)赝ㄟ^換證。 質(zhì)管部工作總結(jié)7 敬重的公司領(lǐng)導(dǎo)及各位同事： 20 xx年轉(zhuǎn)瞬已過，在陳總的領(lǐng)導(dǎo)下、在各位同事的的支持和幫助下，質(zhì)量部堅(jiān)持不斷地學(xué)習(xí)理論學(xué)問、總結(jié)工作閱歷，加強(qiáng)專業(yè)學(xué)問學(xué)習(xí)，努力提高綜合素養(yǎng)，較好地完成了部門職能及各自崗位職責(zé)，現(xiàn)將20 xx年質(zhì)量部工作總結(jié)如下： 一、20 xx年工作總結(jié) 1、變更倉庫地址及注冊(cè)地址GSP專項(xiàng)認(rèn)證： 20 xx年08月公司由原來的老地址搬遷到新地址，進(jìn)行GSP變更專項(xiàng)認(rèn)證，在公司領(lǐng)導(dǎo)及全員的共同努力下一次性順當(dāng)通過。 2、相關(guān)法律法規(guī)、質(zhì)量信息： 20 xx年度質(zhì)量部共收集相關(guān)法

18、律法規(guī)、質(zhì)量信息共56條，其中國家食品藥品監(jiān)督管理總局發(fā)布的9條，安徽省食品藥品監(jiān)督管理局發(fā)布的44條，合肥市食品藥品監(jiān)督管理局發(fā)布的3條（市局批發(fā)群）。全部相關(guān)法律法規(guī)及質(zhì)量信息均已傳遞到公司各相關(guān)部門，各部門已仔細(xì)閱讀信息內(nèi)容，并嚴(yán)格執(zhí)行。 3、設(shè)施設(shè)備驗(yàn)證與校準(zhǔn)： 質(zhì)量部于20 xx年初制訂驗(yàn)證總安排并于20 xx年07-09月組織驗(yàn)證小組對(duì)冷藏車、保溫箱行了極端高溫天氣下的驗(yàn)證，對(duì)冷庫、溫濕度監(jiān)測(cè)系統(tǒng)進(jìn)行了運(yùn)用前驗(yàn)證，于20 xx年12月29日組織驗(yàn)證小組對(duì)保溫箱及冷藏車進(jìn)行了極端低溫驗(yàn)證，對(duì)測(cè)溫槍進(jìn)行了校準(zhǔn)。 4、內(nèi)審與專項(xiàng)內(nèi)審： 20 xx年公司倉庫地址與注冊(cè)地址均發(fā)生了變更，質(zhì)量

19、部剛好組織各部門相關(guān)人員對(duì)關(guān)鍵要素變更進(jìn)行了專項(xiàng)內(nèi)審，于變更認(rèn)證前做了認(rèn)證前的內(nèi)審，20 xx年12月27日-28日組織公司各部門相關(guān)人員對(duì)公司經(jīng)營狀況根據(jù)藥品經(jīng)營質(zhì)量管理規(guī)范要求進(jìn)行了年度內(nèi)審。從而保證了公司經(jīng)營過程中質(zhì)量體系的可持續(xù)運(yùn)行。 5、質(zhì)量目標(biāo)分解與考核 質(zhì)量部于20 xx年初組織各部門對(duì)20 xx年度質(zhì)量目標(biāo)進(jìn)行分解，并于20 xx年底進(jìn)行質(zhì)量目標(biāo)完成狀況進(jìn)行考核，質(zhì)量目標(biāo)完成狀況較好。 6、首營企業(yè)、首營品種、客戶資料的審核建立： 為保證我公司所經(jīng)營藥品質(zhì)量，確保購銷渠道的合法性，降低公司經(jīng)營風(fēng)險(xiǎn)，依據(jù)藥品經(jīng)營質(zhì)量管理規(guī)范及公司質(zhì)量管理體系文件要求對(duì)首營企業(yè)、首營品種、客戶進(jìn)行

20、嚴(yán)格的審核。截止到20 xx年12月29日共建立首營企業(yè)92家、首營品種113個(gè)，客戶65家，計(jì)算機(jī)系統(tǒng)對(duì)近效期資質(zhì)剛好預(yù)警，督促相關(guān)部門索取和更換。 7、指導(dǎo)藥品驗(yàn)收、儲(chǔ)存、養(yǎng)護(hù)工作： 驗(yàn)收員驗(yàn)收完畢做好完整的記錄，對(duì)每批到貨藥品都按規(guī)定細(xì)致驗(yàn)收，并指導(dǎo)保管員合理儲(chǔ)存，每月定期對(duì)藥品養(yǎng)護(hù)工作檢查和指導(dǎo)。截止20 xx年12月19日共驗(yàn)收入庫xx35批次，其中4批次為二類精神之類的藥品，18批次為蛋白同化制劑、肽類激素，閱歷收全部合格。對(duì)實(shí)施電子監(jiān)管的藥品按規(guī)定進(jìn)行藥品電子監(jiān)管碼掃碼，并剛好將數(shù)據(jù)上傳至中國藥品電子監(jiān)管網(wǎng)系統(tǒng)平臺(tái)。 8、加強(qiáng)國家特地管理藥品的含麻黃堿復(fù)方制劑的銷售票據(jù)管理。全部

21、國家特地管理的藥品不得現(xiàn)金銷售，專人銷售、單獨(dú)開票，計(jì)算機(jī)系統(tǒng)內(nèi)對(duì)銷售數(shù)量進(jìn)行限制，我公司該類藥品的客戶都具有合法資質(zhì)，該類品種銷售出庫單回執(zhí)聯(lián)均索取，并在質(zhì)量部存檔，符合規(guī)定。 9、加強(qiáng)對(duì)近效期藥品和不合格藥品的管理工作，負(fù)責(zé)不合格藥品的審核、確認(rèn)、報(bào)損和銷毀的監(jiān)督，對(duì)不合格藥品進(jìn)行限制性管理，削減不合格藥品的產(chǎn)生。20 xx年監(jiān)督銷毀兩批次藥品。說明：此兩批藥品為15年度的不合格藥品 10、依據(jù)崗位性質(zhì)和質(zhì)量工作要求幫助辦公室開展質(zhì)量管理培訓(xùn)。20 xx年度開展了藥品、器械法律、法規(guī)、相關(guān)崗位職責(zé)、質(zhì)量管理體系文件等培訓(xùn)，針對(duì)新入職的員工進(jìn)行崗前培訓(xùn)。 11、組織各部門及各崗位進(jìn)行風(fēng)險(xiǎn)點(diǎn)查

22、找，評(píng)估、溝通。 12、組織各部門進(jìn)行選購、銷售綜合評(píng)審。 二、存在的問題 1、在對(duì)員工的培訓(xùn)方面做的還非常不夠，應(yīng)加強(qiáng)專業(yè)學(xué)問學(xué)習(xí)，不斷提高業(yè)務(wù)素養(yǎng)，主動(dòng)組織培訓(xùn)，努力做出更大貢獻(xiàn)。 2、因歷史遺留問題，部分供貨商、客商資料缺少，已通知選購和銷售部索?。?三、20 xx年質(zhì)量部工作安排 1、制訂20 xx年度培訓(xùn)安排；年度內(nèi)審總安排、驗(yàn)證安排的制訂； 2、組織各部門各崗位進(jìn)行20 xx年度質(zhì)量目標(biāo)分解；并于年底進(jìn)行質(zhì)量目標(biāo)完成狀況進(jìn)行考核； 3、制度修訂：依據(jù)20 xx年12月國家局發(fā)布藥品經(jīng)營質(zhì)量管理規(guī)范現(xiàn)場(chǎng)檢查指導(dǎo)原則、總局關(guān)于修改與藥品經(jīng)營質(zhì)量管理規(guī)范相關(guān)的冷藏、冷凍藥品的儲(chǔ)存與運(yùn)輸管

23、理等5個(gè)附錄文件的公告（20 xx年第197號(hào)）、省市局文件要求以及本公司操作規(guī)程的變更，重新修訂藥品質(zhì)量管理體系文件。各部門于xx年3月15日前上交修訂稿，預(yù)料于xx年3月底完成裝訂。 4、人員培訓(xùn)：藥品專業(yè)學(xué)問培訓(xùn)；針對(duì)關(guān)鍵崗位培訓(xùn)：驗(yàn)收、養(yǎng)護(hù)、運(yùn)輸?shù)瓤己伺嘤?xùn)；特別狀況培訓(xùn)：針對(duì)飛行檢查結(jié)果、驗(yàn)證過程、設(shè)備啟用等現(xiàn)場(chǎng)操作培訓(xùn)；新政策、法規(guī)、文件通知等全員培訓(xùn)；新入職員工崗前培訓(xùn)；特別管理藥品相關(guān)學(xué)問培訓(xùn)； 5、關(guān)鍵崗位GSP工作監(jiān)督： 質(zhì)量管理員、收貨員、驗(yàn)收員、養(yǎng)護(hù)員、運(yùn)輸員、系統(tǒng)管理員等崗位質(zhì)量管理方面的監(jiān)督指導(dǎo)，規(guī)范軟件運(yùn)用流程。根據(jù)質(zhì)量管理操作規(guī)程標(biāo)準(zhǔn)操作，降低因人為操作失誤引起不

24、良結(jié)果。 6、組織相關(guān)部門設(shè)備驗(yàn)證： 組織儲(chǔ)運(yùn)部開展每年冷鏈設(shè)備（冷庫、冷藏車、保溫箱、溫濕度系統(tǒng)）的驗(yàn)證工作； 7、計(jì)算機(jī)軟件系統(tǒng)、溫濕度系統(tǒng)的穩(wěn)定性、完整性持續(xù)檢查： 計(jì)算機(jī)系統(tǒng)穩(wěn)定性保持，對(duì)相關(guān)操作功能進(jìn)行優(yōu)化，提高系統(tǒng)數(shù)據(jù)利用率。溫濕度系統(tǒng)數(shù)據(jù)完整性、合理性、部分功能的運(yùn)用持續(xù)視察。 8、質(zhì)量資料審核、錄入、歸檔；檔案、記錄、匯總按期完成 提高資料審核效率，對(duì)資料不規(guī)范、不完整的，一次告知合作單位須要補(bǔ)正的全部?jī)?nèi)容。按質(zhì)量管理制度對(duì)相關(guān)資料按月度、季度和年度進(jìn)行轉(zhuǎn)換、匯總、歸檔。歸檔前檢查資料完整性。 9、部門間工作協(xié)調(diào)及其他協(xié)助工作：供應(yīng)關(guān)于質(zhì)量管理方面的建議。如：退換貨、單據(jù)不符、

25、物流問題、資料索取等、幫助相關(guān)部門供應(yīng)質(zhì)量管理檔案。 10、醫(yī)療器械質(zhì)量監(jiān)督及各項(xiàng)資料的完善。 以上是質(zhì)量部20 xx工作狀況的總結(jié)及20 xx年工作支配，不全面和不精確的地方，請(qǐng)領(lǐng)導(dǎo)和同事們指責(zé)、指正。希望在20 xx年質(zhì)量部的工作做到更好。 質(zhì)量部 20 xx年12月30日 質(zhì)管部工作總結(jié)8 敬重的公司領(lǐng)導(dǎo)： 今年以來，在公司領(lǐng)導(dǎo)的關(guān)懷和指導(dǎo)下，在同事們的大力支持下，質(zhì)管部順當(dāng)完成了本年度各項(xiàng)工作?，F(xiàn)將一年以來的工作狀況向您們做一個(gè)報(bào)告，請(qǐng)指責(zé)指證，感謝！ 一、部門管理上運(yùn)用系統(tǒng)化、標(biāo)準(zhǔn)化的思想規(guī)范了質(zhì)管部工作流程： 1.今年質(zhì)管部人員狀況是: 質(zhì)管部共計(jì)人員51人，限制范圍為：質(zhì)量體系管

26、理、進(jìn)貨檢驗(yàn)、制程檢驗(yàn)、成品檢驗(yàn)、測(cè)試中心、化驗(yàn)室、合格證打印等工作。為了加強(qiáng)質(zhì)管隊(duì)伍的建設(shè)，加強(qiáng)品質(zhì)限制的力度和深度，使品質(zhì)管理系統(tǒng)化、標(biāo)準(zhǔn)化。實(shí)行了以下措施： 將年度工作安排分解到每月，制定月度安排，并分解到每周，每周六召開一次總結(jié)會(huì)議，對(duì)該周的工作狀況進(jìn)行總結(jié)，并對(duì)下周相關(guān)工作進(jìn)行部署。各責(zé)任人按安排行事，質(zhì)量總工進(jìn)行跟蹤，保證總體任務(wù)的完成。 2.對(duì)質(zhì)管部各個(gè)限制作業(yè)和產(chǎn)品標(biāo)準(zhǔn)用文件的方式予以標(biāo)準(zhǔn)化，讓各檢驗(yàn)人員嚴(yán)格按文件作業(yè)，規(guī)范操作。針對(duì)原來進(jìn)貨檢驗(yàn)標(biāo)準(zhǔn)不完善，導(dǎo)致檢驗(yàn)無相關(guān)依據(jù)的部件進(jìn)行了清理，并要求技術(shù)部下發(fā)相關(guān)技術(shù)標(biāo)準(zhǔn)，對(duì)無標(biāo)準(zhǔn)的采納封樣方式依據(jù)樣件進(jìn)行檢驗(yàn)。針對(duì)制程及成品檢

27、驗(yàn)中發(fā)覺無標(biāo)準(zhǔn)的問題，每周組織進(jìn)行評(píng)審，并將評(píng)審結(jié)果轉(zhuǎn)化到相關(guān)文件中，為日常檢驗(yàn)工作供應(yīng)依據(jù)。 3.建全了質(zhì)管部部門質(zhì)量目標(biāo)，包括各崗位漏檢率、質(zhì)量信息跟蹤閉環(huán)率等，并將全部目標(biāo)指標(biāo)納入各崗位人員的績(jī)效考核，確保品質(zhì)監(jiān)控的質(zhì)量。 4.20 xx年4月份從銷售部接收合格證打印室的全部管理工作后，5月份市場(chǎng)反饋前期發(fā)往市場(chǎng)的合格證存在漏發(fā)、錯(cuò)發(fā)問題嚴(yán)峻，為了杜絕該問題的發(fā)生，質(zhì)管部自六月份起先清理整頓合格證打印及發(fā)放流程，對(duì)前期漏發(fā)的300余張合格證全部登記歸檔，依據(jù)客戶反饋交由銷售部進(jìn)行發(fā)放。并重新梳理完善合格證打印流程，對(duì)打印后的合格證進(jìn)行鉛封，有效的杜絕合格證錯(cuò)、漏發(fā)問題；為了保證合格證打印

28、的精確率，避開錯(cuò)打問題，質(zhì)管部在11月份起先著手開展合格證掃描打印的工作，現(xiàn)已全部實(shí)現(xiàn)掃描打印，大大削減合格證錯(cuò)打的可能性。 5. 加強(qiáng)業(yè)務(wù)學(xué)問學(xué)習(xí)，定期對(duì)員工開展培訓(xùn)，提升檢驗(yàn)技能。 二、完善質(zhì)量管理體系，確保體系正常運(yùn)作： 1. 為確保體系的正常運(yùn)作，質(zhì)管部3月份協(xié)作宗申集團(tuán)對(duì)我司進(jìn)行了一次內(nèi)審，在本次審核中共發(fā)覺一般不符合項(xiàng)17個(gè)，發(fā)覺的問題全部已訂正。 2.20 xx年7月份，質(zhì)管部組織公司各部門協(xié)作國家質(zhì)量認(rèn)證中心對(duì)我司開展的3C監(jiān)督審核工作，共發(fā)覺不符合項(xiàng)2個(gè)，所發(fā)覺問題已全部完成訂正。 3.設(shè)計(jì)統(tǒng)計(jì)報(bào)表，完善質(zhì)量記錄和質(zhì)量統(tǒng)計(jì)?，F(xiàn)已形成品質(zhì)周報(bào)和月報(bào)統(tǒng)計(jì)，能直觀的反映各車間質(zhì)量狀

29、況，以便于各車間實(shí)行有效措施即時(shí)改善。 4.每月組織各部門召開一次質(zhì)量例會(huì)，對(duì)當(dāng)月的質(zhì)量狀況進(jìn)行通報(bào)，依據(jù)會(huì)議要求下發(fā)會(huì)議紀(jì)要制定相關(guān)整改措施，并整改措施的實(shí)施狀況進(jìn)行跟蹤。 5.完善并修訂公司相關(guān)體系文件，08年度分別對(duì)新鴿、力之星質(zhì)量手冊(cè)進(jìn)行了換版，結(jié)合公司實(shí)際狀況制定并完善了進(jìn)貨檢驗(yàn)管理方法、品質(zhì)異樣處理工作流程、品質(zhì)異樣處理工作方法、散件車拆裝管理規(guī)定、質(zhì)量檢查管理規(guī)定、質(zhì)量例會(huì)管理制度、裝配流程卡管理制度等工作流程及文件。 6.加強(qiáng)產(chǎn)品及零部件監(jiān)督檢查工作，并嚴(yán)格落實(shí)公司各項(xiàng)質(zhì)量獎(jiǎng)懲條例。08年共下發(fā)各類質(zhì)量獎(jiǎng)懲通報(bào)116份，懲罰金額1141010元（其中對(duì)內(nèi)部懲罰19080元，對(duì)供

30、應(yīng)商索賠95900元）。 三、嚴(yán)格質(zhì)量限制，完善限制流程和檢測(cè)手段： 1.進(jìn)貨質(zhì)量限制： 1、修訂了進(jìn)貨檢驗(yàn)管理方法等文件，規(guī)范了進(jìn)料檢驗(yàn)作業(yè)流程和檢驗(yàn)標(biāo)準(zhǔn)。 2、嚴(yán)格進(jìn)料檢驗(yàn)，全年共檢驗(yàn)物料40242批，發(fā)覺1129批不合格。全年進(jìn)料質(zhì)量狀況如下圖所示： 3、由于受公司選購批量和其它因素的影響，部分原件來料質(zhì)量無法從源頭上保證，為了加強(qiáng)對(duì)零部件性能方面的監(jiān)測(cè)，08年質(zhì)管部對(duì)內(nèi)部機(jī)構(gòu)做了對(duì)應(yīng)的調(diào)整，借助公司原有的相關(guān)監(jiān)測(cè)設(shè)備，在原有人員未增加的狀況下，由專人負(fù)責(zé)零部件性能檢測(cè)工作，加大了對(duì)零部件性能的檢測(cè)力度，大大降低了不合格零部件上線運(yùn)用的風(fēng)險(xiǎn)系數(shù)。 4、依據(jù)市場(chǎng)反饋的信息對(duì)相關(guān)零部件進(jìn)行關(guān)

31、注，尤其是部分涉及平安的零部件，針對(duì)該類零部件發(fā)覺的質(zhì)量問題，剛好同供應(yīng)商溝通，并采納市場(chǎng)召回及內(nèi)部更換等措施。如川渝精工后橋橋管虛焊、亨宇減震器方向柱虛焊、泰州東正輪輞存在焊接缺陷等。 2.制程及成品質(zhì)量限制： 1 完善并梳理了各崗位的檢驗(yàn)作業(yè)指導(dǎo)書及相關(guān)判定要求等文件，規(guī)范了各檢驗(yàn)崗位的作業(yè)和檢驗(yàn)標(biāo)準(zhǔn)。 2 加強(qiáng)了制程質(zhì)量限制，設(shè)計(jì)了制程質(zhì)量統(tǒng)計(jì)報(bào)表供應(yīng)給生產(chǎn)部加強(qiáng)制程質(zhì)量的統(tǒng)計(jì)分析。并針對(duì)日常檢查中發(fā)覺的不合格項(xiàng)要求生產(chǎn)部改善，從今年的制程及成品檢驗(yàn)結(jié)果來看，產(chǎn)品交驗(yàn)質(zhì)量得到肯定的提升，制程從07年平均78%到現(xiàn)在的87%，成品從07年平均不到45%到現(xiàn)在的55%。 3.全年制程及成品檢

32、驗(yàn)合格率如下圖（1-3月份制程及成品檢驗(yàn)歸生產(chǎn)、銷售管理，合格率未統(tǒng)計(jì)）： 4.品質(zhì)異樣跟蹤分析方面： 1、為了建立公司的質(zhì)量信息網(wǎng)絡(luò)，在各部門指定特地的質(zhì)量信息聯(lián)絡(luò)員，負(fù)責(zé)本部門的質(zhì)量信息反饋及涉及本部門整改項(xiàng)目的監(jiān)督。對(duì)各部門和質(zhì)管部發(fā)覺的質(zhì)量問題由質(zhì)量管理員進(jìn)行立案和分析、跟蹤，由責(zé)任單位進(jìn)行緣由分析和訂正。該系統(tǒng)的建立能有效的體現(xiàn)公司產(chǎn)品出現(xiàn)的質(zhì)量問題，并為質(zhì)量問題的最終解決走出了一條路。 2、剛好對(duì)各部門發(fā)覺的品質(zhì)異樣進(jìn)行立案和跟蹤分析，并下發(fā)整改通知督促各部門進(jìn)行整改。質(zhì)管部全年共下整改通知15份，整改安排5份，涉及整改項(xiàng)271條 完成整改項(xiàng)260條，閉環(huán)率95.94%。 三、主動(dòng)

33、響應(yīng)公司薪酬改革，參加績(jī)效考核工作： 1. 質(zhì)管部在07年有專職質(zhì)量管理人員6名（質(zhì)檢科長(zhǎng)2名、質(zhì)量管理員1名、體系管理員1名、集團(tuán)聯(lián)絡(luò)員1名、內(nèi)勤文員1名），08年為了響應(yīng)公司薪酬體系改革，將集團(tuán)聯(lián)絡(luò)員、體系管理員與質(zhì)量管理員進(jìn)行撤并。為了不影響工作，質(zhì)管部?jī)?nèi)部進(jìn)行了相關(guān)調(diào)整，將內(nèi)勤文員部分工作分解至各檢驗(yàn)小組，體系管理工作由部門部長(zhǎng)兼任，其他工作由質(zhì)量管理員和內(nèi)勤進(jìn)行分?jǐn)?，在不增加人力成本的基礎(chǔ)上對(duì)工作進(jìn)行了合理支配。 2.主動(dòng)參與公司組織的多次績(jī)效考核會(huì)議，并按時(shí)提交各崗位績(jī)效考核標(biāo)準(zhǔn)和各崗位績(jī)效考核標(biāo)準(zhǔn)和細(xì)則。 四、協(xié)作集團(tuán)質(zhì)量管理中心順當(dāng)完成集團(tuán)支配的各項(xiàng)質(zhì)量工作任務(wù) 1.依據(jù)集團(tuán)工

34、作要求，組織各部門開展9KS-3文件的編制工作，共完成ZX150ZH-8、ZX110ZH-8兩款車型的9KS-3文件編制工作； 2.培訓(xùn)供應(yīng)商102家130人次，并主動(dòng)督促相關(guān)供應(yīng)商PPAP文件的提報(bào)工作，在集團(tuán)規(guī)定的時(shí)間內(nèi)完成各項(xiàng)工作。 3.每月根據(jù)集團(tuán)要求統(tǒng)計(jì)上報(bào)各類質(zhì)量報(bào)表及相關(guān)工作安排。 4.根據(jù)公司規(guī)定的零部件檢測(cè)費(fèi)用，順當(dāng)完成集團(tuán)零部件一級(jí)質(zhì)量限制安排要求的零部件送檢工作。 五、質(zhì)量文化建設(shè)： 質(zhì)管部于20 xx年12月份召開了質(zhì)量月活動(dòng)，對(duì)活動(dòng)中表現(xiàn)突出的個(gè)人及集團(tuán)賜予了相應(yīng)的物質(zhì)嘉獎(jiǎng)，取得了良好的效果；并策劃創(chuàng)辦了以提倡質(zhì)量文化服務(wù)企業(yè)戰(zhàn)略為目的的質(zhì)量信息報(bào)，預(yù)料20 xx年2

35、月正式向公司各部門發(fā)行，以便更好的宣揚(yáng)質(zhì)量文化，提升全員參加質(zhì)量管理的氛圍。 六、主動(dòng)參與公司組織的團(tuán)隊(duì)活動(dòng)和教化訓(xùn)練; 質(zhì)管部主動(dòng)參與公司組織的各類團(tuán)隊(duì)活動(dòng)和教化訓(xùn)練，收到了良好的培訓(xùn)效果。 20 xx年工作小結(jié)： 回顧過去的一年，在全體質(zhì)管人員的努力下，實(shí)現(xiàn)了質(zhì)管部：作業(yè)按流程、判定按標(biāo)準(zhǔn)、工作有記錄、記錄有統(tǒng)計(jì)的工作系統(tǒng)化、標(biāo)準(zhǔn)化目標(biāo)。 對(duì)公司質(zhì)量管理體系也做了一些改進(jìn)工作，通過對(duì)相關(guān)體系文件的擬制和修改，豐富并完善了現(xiàn)有體系。導(dǎo)入了相關(guān)品管統(tǒng)計(jì)技術(shù)和統(tǒng)計(jì)方法，加強(qiáng)了質(zhì)量目標(biāo)的統(tǒng)計(jì)跟蹤和品質(zhì)異樣的立案跟蹤。將公司質(zhì)量體系和產(chǎn)品質(zhì)量狀況直觀的呈現(xiàn)出來，對(duì)公司整個(gè)管理體系的維持和產(chǎn)品質(zhì)量的改

36、進(jìn)方面起到了主動(dòng)的作用。 另一方面，今年產(chǎn)品在市場(chǎng)反饋的問題如下： 20 xx年整車在市場(chǎng)共發(fā)生重大質(zhì)量事故22起（失火事故10起、零部件問題導(dǎo)致質(zhì)量事故7起、公司內(nèi)部緣由5起。20 xx年市場(chǎng)退戶整車118輛，退回老年車架178個(gè)，退回正三車架56個(gè)，車廂65個(gè)。 以上問題暴露現(xiàn)有品質(zhì)限制手段還存在不夠完善，有漏洞的問題。主要是對(duì)產(chǎn)品及零部件檢驗(yàn)手段和檢驗(yàn)技術(shù)的缺乏。這也是今年質(zhì)管部檢驗(yàn)工作做得不足和遇到最大的困難的地方。一方面是開發(fā)部供應(yīng)的技術(shù)資料不完整，同時(shí)也體現(xiàn)了現(xiàn)有質(zhì)管人員在產(chǎn)品的檢驗(yàn)工作的策劃上下的工夫不夠。隨著公司09年公司銷售量的增加和其它新產(chǎn)品的出現(xiàn)，09年必需要重點(diǎn)解決檢驗(yàn)

37、手段和檢驗(yàn)方法的探討和策劃問題。 明年質(zhì)管工作規(guī)劃： 時(shí)間飛逝，轉(zhuǎn)瞬進(jìn)入新年。時(shí)值公司突破發(fā)展之際，面對(duì)新產(chǎn)品的不斷出現(xiàn)、市場(chǎng)的改變，質(zhì)量工作任重而道遠(yuǎn)。 質(zhì)管部工作總結(jié)9 敬重的公司領(lǐng)導(dǎo)： 今日由我來做質(zhì)量管理部上半年的工作總結(jié)和下半年工作安排。首先特別感謝公司領(lǐng)導(dǎo)給我這個(gè)成長(zhǎng)的機(jī)會(huì)，在各位領(lǐng)導(dǎo)和同事的熱心幫助下，我嚴(yán)格根據(jù)公司管理制度和 GSP 的要求，努力學(xué)習(xí)藥品質(zhì)量工作的各種學(xué)問和方法，虛心請(qǐng)教，踏實(shí)工作。較好的履行了工作職責(zé)，完成了工作任務(wù)。 一、現(xiàn)將 20 xx 年上半年質(zhì)管部工作做個(gè)總結(jié)： 1、仔細(xì)貫徹和執(zhí)行國家和省市食品藥品監(jiān)督管理局的文件精神和工作支配，做好我公司所經(jīng)營藥品質(zhì)

38、量管理工作，做到依法經(jīng)營，規(guī)范經(jīng)營。 2、為保證我公司所經(jīng)營藥品質(zhì)量，依據(jù)藥品經(jīng)營質(zhì)量管理規(guī)范的要求對(duì)首營企業(yè)、首營品種進(jìn)行嚴(yán)格的審核。建立首營企業(yè)和首營品種檔案，新建首營企業(yè)XXX家，首營品種XXX個(gè)品種，并對(duì)購貨企業(yè)的資質(zhì)進(jìn)行審核，對(duì)近效期資質(zhì)剛好督促相關(guān)部門索取和更換，保證藥品的合法經(jīng)營。 3、指導(dǎo)和監(jiān)管藥品驗(yàn)收、儲(chǔ)存、養(yǎng)護(hù)等環(huán)節(jié)的質(zhì)量管理工作。并做好完整的記錄，對(duì)每批到貨商品都按規(guī)定細(xì)致驗(yàn)收，并指導(dǎo)合理儲(chǔ)存，每月定期對(duì)商品養(yǎng)護(hù)工作檢查和指導(dǎo)。上半年共驗(yàn)收入庫 XXXX批次，全部合格。對(duì)實(shí)施電子監(jiān)管的藥品按規(guī)定進(jìn)行藥品電子監(jiān)管碼掃碼，并剛好將數(shù)據(jù)上傳至中國藥品電子監(jiān)管網(wǎng)系統(tǒng)平臺(tái)。幫助批發(fā)

39、 配送部處理電子監(jiān)管中所遇到問題。 4、在公司信息部XXX主任的協(xié)作下，基本完成了設(shè)定計(jì)算機(jī)系統(tǒng)質(zhì)量限制功能，計(jì)算機(jī)系統(tǒng)操作人員崗位的設(shè)臵和權(quán)限的安排，制定出了計(jì)算機(jī)工作流程崗位流程圖，質(zhì)量管理基礎(chǔ)數(shù)據(jù)的建立和資料補(bǔ)充。 5、進(jìn)一步加強(qiáng)蛋白同化制劑、肽類激素、含麻黃堿復(fù)方制劑的銷售票據(jù)管理。剛好將數(shù)據(jù)上傳至特別藥品監(jiān)管系統(tǒng)平臺(tái)。我公司該類藥品的客戶都是有合法資質(zhì)的企業(yè)，符合相關(guān)規(guī)定。 6、上半年在公司內(nèi)部對(duì)員工進(jìn)行了二次培訓(xùn)工作，分別是新版GSP零售內(nèi)容的條款培訓(xùn)和批發(fā)配送部全體員工進(jìn)行新的醫(yī)療器械監(jiān)督管理?xiàng)l例培訓(xùn)，均取得了較好的效果。 7、精確剛好的收集了第一季度和其次季度的國家食品藥品監(jiān)督

40、管理局、省局和市局的藥品質(zhì)量公告、質(zhì)量信息等，并進(jìn)行分析匯總，反饋給相關(guān)部門。一季度和二季度共傳遞質(zhì)量信息XXX 例，確保了質(zhì)量信息的剛好傳遞和有效的利用。對(duì)國家：“藥品質(zhì)量公告”上的不合格藥品進(jìn)行仔細(xì)排查，我公司上半年無國家：“藥品質(zhì)量公告”和省市局“藥品質(zhì)量公告”上的不合格品種。 8、加強(qiáng)對(duì)近效期藥品和不合格藥品的管理工作，負(fù)責(zé)不合格藥品的審核、確認(rèn)、報(bào)損和銷毀的監(jiān)督，對(duì)不合格藥品進(jìn)行限制性管理，削減不合格藥品的產(chǎn)生，上半年不合格藥品共XXX個(gè)批次XXX個(gè)品種，主要緣由為過期所致。 9、上半年由于中藥二氧化硫殘留量超標(biāo)的品種較多，質(zhì)管部共計(jì)召回質(zhì)疑、不合格中藥飲片XXX個(gè)批次XXX個(gè)品種。

41、 10、迎接上級(jí)藥監(jiān)部門的各項(xiàng)檢查XX次，對(duì)檢查當(dāng)中出現(xiàn)的問題剛好落實(shí)整改，并向領(lǐng)導(dǎo)匯報(bào)處理。 11、主動(dòng)參與公司的各項(xiàng)活動(dòng)和工作支配，每月按時(shí)到各部門進(jìn)行績(jī)效考核工作；多次到各分公司指導(dǎo)相關(guān)資料的打算與申報(bào)。完成公司食品流通許可證、變更人員申報(bào)等資料的打算工作；參與質(zhì)量方面的培訓(xùn)、會(huì)議XXX次。制訂出公司20 xx年GSP 內(nèi)部實(shí)施狀況內(nèi)部評(píng)審方案。 12、完成公司領(lǐng)導(dǎo)交辦的其他臨時(shí)性工作。 二、（1）存在的問題 個(gè)人方面存在的問題：思想解放的力度還不夠大。工作爭(zhēng)強(qiáng)當(dāng)先的意識(shí)不強(qiáng)，創(chuàng)新觀念、大膽工作的思想樹立得不堅(jiān)固，工作中沒有新的亮點(diǎn)。工作中習(xí)慣用老方法、老閱歷處理問題，不能勇于打破老框框、老套路，工作缺乏創(chuàng)建性；有許多的工作都是想做又不敢做，畏畏縮縮，缺乏堅(jiān)決和膽識(shí)，認(rèn)為自己工作實(shí)力弱，工作難度大，以致曾出現(xiàn)畏難心情。 公司方面存在的問題： （1）、質(zhì)量職責(zé)不明致使經(jīng)營管理與質(zhì)量管理相脫節(jié) 質(zhì)管部并沒有和公司的其他管理部