新門店制度、職責(zé)及程序

1、PAGE 85 -連鎖門店配送管理制度編號：KX-QM-001-2011起草部門：質(zhì)量管理部起草人：成可批準(zhǔn)人：李英批準(zhǔn)日期：2011.8.15執(zhí)行日期：2011.9.15變更記錄：變更原因：1、目的：規(guī)范連鎖門店藥品配送。2、依據(jù)：藥品管理法和藥品經(jīng)營質(zhì)量管理規(guī)范等有關(guān)法律法規(guī)。3、范圍：各連鎖門店。4、內(nèi)容：1）、藥品配送必須嚴格執(zhí)行藥品管理法、藥品經(jīng)營質(zhì)量管理規(guī)范等有關(guān)法律法規(guī)。2）、各連鎖門店的藥品必須由委托配送單位統(tǒng)一配送配送，不得自行從其它渠道采購藥品。3）、門店應(yīng)當(dāng)按照藥品的實際銷售情況，及時向配送委托配送單位報送要貨計劃，要貨計劃應(yīng)做到優(yōu)化結(jié)構(gòu)，保證經(jīng)營需要，避免積壓滯銷。4）

2、、配送藥品要依據(jù)配送單建立配送記錄，配送單應(yīng)記載品名，規(guī)格、批號、數(shù)量、生產(chǎn)廠商、有效期等內(nèi)容。配送票據(jù)或出庫復(fù)核記錄應(yīng)保存至超過藥有效期一年，但不得少于二年。5）、門店應(yīng)根據(jù)市場需求和顧客要求申報需求計劃，最大滿足顧客要求。門店配送驗收管理制度編號：KX-QM-002-2011起草部門：質(zhì)量管理部起草人：成可批準(zhǔn)人：李英批準(zhǔn)日期：2011.8.15執(zhí)行日期：2011.9.15變更記錄：變更原因：1、目的：為有效控制藥品經(jīng)營質(zhì)量，把好藥品進貨質(zhì)量關(guān)，明確質(zhì)量責(zé)任，特制定本制度。2、依據(jù)：藥品管理法和藥品經(jīng)營質(zhì)量管理規(guī)范等有關(guān)法律法規(guī)。3、范圍：各連鎖門店。4、內(nèi)容：1）門店質(zhì)量驗收員負責(zé)對委托

3、配送的藥品進行質(zhì)量驗收工作。2）質(zhì)量驗收員應(yīng)經(jīng)專業(yè)崗位培訓(xùn)，并由地市級（含地市級）以上藥品監(jiān)督管理部門考試合格，發(fā)給崗位合格證書后方可上崗。3）質(zhì)量驗收員必須依據(jù)委托配送單位開具的送貨憑證，對進貨藥品的品名、規(guī)格、數(shù)量、效期、生產(chǎn)廠名、批號等逐一進行核對，并對其包裝進行外觀檢查。A、驗收大件時按規(guī)定比例進行抽查驗收，要求送貨憑證與到貨相符。B、檢查藥品外觀、質(zhì)量是否符合規(guī)定，有無藥品破碎、短缺的問題。C，檢查藥品批號是否與票相符。D、進口藥品、生物制品相關(guān)的證明材料查電腦發(fā)來的報告單是否齊全，是否與來貨相符。E配送的藥品到門店時，堆放在待驗區(qū)，大貨要在3小時內(nèi)驗收完，補貨在1小時內(nèi)驗收完。F、

4、生物制品、儲存條件在10度以下的藥品要及時驗收放入冷藏柜內(nèi)。4）發(fā)現(xiàn)有質(zhì)量問題的藥品應(yīng)及時退回委托配送單位并向總部質(zhì)量管理部門報告，由質(zhì)管部確認。5）進口藥品除按規(guī)定驗收外，應(yīng)有加蓋質(zhì)量管理部印章的進口藥品注冊證和進口藥品檢驗報告書電子郵件，并要在電腦內(nèi)核對發(fā)給的郵件批號是否與實物相符，生物制品應(yīng)有生物制品批簽發(fā)合格證。6）驗收合格后驗收人員應(yīng)在送貨憑證的相應(yīng)位置簽字，明確驗收結(jié)論；并留存相應(yīng)憑證聯(lián)按購進記錄的要求保存，送貨憑證保存至超過藥品有效期一年，并不得少于二年。門店藥品陳列管理制度編號：KX-QM-003-2011起草部門：質(zhì)量管理部起草人：成可批準(zhǔn)人：李英批準(zhǔn)日期：2011.8.15

5、執(zhí)行日期：2011.9.15變更記錄：變更原因：1、目的：為了保證藥品質(zhì)量與藥品陳列清潔衛(wèi)生，貫徹處方藥與非處方藥分類管理辦法等相關(guān)法律法規(guī)。2、依據(jù)：藥品管理法和藥品經(jīng)營質(zhì)量管理規(guī)范等有關(guān)法律法規(guī)。3、范圍：各連鎖門店。4、內(nèi)容：1）陳列藥品的貨柜、櫥窗保持清潔衛(wèi)生。2）門店應(yīng)配備檢測和調(diào)節(jié)溫濕度的設(shè)施設(shè)備。3）經(jīng)營需冷藏藥品的門店，應(yīng)配備相應(yīng)的冷藏設(shè)施。4）藥品與非藥品、處方藥與非處方藥分柜陳列、內(nèi)用藥與外用藥、性質(zhì)互相影響、易串味的藥品應(yīng)分柜存放，中藥飲片單獨分柜存放；做到分區(qū)分柜標(biāo)志明顯清晰。5）按品種、用途或劑型分類擺放，標(biāo)簽使用恰當(dāng)，放置準(zhǔn)確，字跡清晰。6）拆零藥品應(yīng)集中存放于拆零

6、藥品專柜。7）陳列藥品應(yīng)避免陽光直射。8）凡上架陳列的藥品，應(yīng)按月進行檢查，并做好陳列藥品的質(zhì)量檢查記錄，發(fā)現(xiàn)質(zhì)量問題經(jīng)確認后及時下架，并作處理。9）處方藥不得以開架自選方式陳列、銷售。10）按藥品批號和效期相對集中陳列，近期陳列在前排。11）凡質(zhì)量有疑問的藥品，一律不予上架陳列、銷售。門店藥品養(yǎng)護管理制度編號：KX-QM-004-2011起草部門：質(zhì)量管理部起草人：成可批準(zhǔn)人：李英批準(zhǔn)日期：2011.8.15執(zhí)行日期：2011.9.15變更記錄：變更原因：1、目的：規(guī)范連鎖門店藥品的養(yǎng)護，保證藥品質(zhì)量。2、依據(jù)：藥品管理法和藥品經(jīng)營質(zhì)量管理規(guī)范等有關(guān)法律法規(guī)。3、范圍：各門店營業(yè)員兼職養(yǎng)護員

7、。4、內(nèi)容：1）門店各柜組營業(yè)員為兼職養(yǎng)護員，對責(zé)任區(qū)所陳列藥品進行養(yǎng)護檢查，以保證藥品質(zhì)量。2）從事藥品養(yǎng)護工作的人員，應(yīng)具有高中以上文化程度，經(jīng)崗位培訓(xùn)，由藥品監(jiān)督管理部門考核合格后，發(fā)給崗位合格證書后方可上崗。3）在總部質(zhì)量管理部指導(dǎo)下，總部藥品養(yǎng)護員負責(zé)對連鎖門店藥品養(yǎng)護工作進行統(tǒng)一管理和指導(dǎo)。4）每日巡回檢查店內(nèi)藥品陳列條件與保存環(huán)境，每日上下午兩次在規(guī)定的時間對店堂的溫濕度進行記錄，發(fā)現(xiàn)溫濕度超出規(guī)定范圍時，應(yīng)采取措施予以調(diào)整。5）對有不同溫濕度保存條件要求的藥品，應(yīng)保證其存放藥柜與設(shè)備的正常使用。6）每月對店內(nèi)陳列、儲存的藥品根據(jù)流轉(zhuǎn)情況進行養(yǎng)護和質(zhì)量檢查，并做好記錄；對重點養(yǎng)護

8、品種每月應(yīng)加大養(yǎng)護次數(shù)。7）養(yǎng)護與檢查記錄應(yīng)保存至超過藥品有效期一年，但不得少于兩年。8）定期（每季）向質(zhì)管部匯總上報養(yǎng)護檢查情況，包括近效期或長時間陳列藥品、生物制品、進口藥品、部分主營品種等的質(zhì)量信息。9）對養(yǎng)護用設(shè)施設(shè)備進行維護與管理。10）做好門店的“六防”工作。11）在養(yǎng)護檢查時發(fā)現(xiàn)陳列藥品距有效期不足30天的，及時報告門店質(zhì)管員應(yīng)填寫“藥品停售通知單”，通知該藥品下架不得繼續(xù)銷售。門店處方藥與非處方藥銷售管理制度編號：KX-QM-005-2011起草部門：質(zhì)量管理部起草人：成可批準(zhǔn)人：李英批準(zhǔn)日期：2011.8.15執(zhí)行日期：2011.9.15變更記錄：變更原因：1、目的：為了貫徹

9、藥品管理法和藥品經(jīng)營質(zhì)量管理規(guī)范執(zhí)行國家藥品分類管理規(guī)定，特制定本制度。2、依據(jù)：藥品管理法和藥品經(jīng)營質(zhì)量管理規(guī)范等有關(guān)法律法規(guī)。3、范圍：所有各連鎖門店。4、內(nèi)容：1）應(yīng)認真貫徹執(zhí)行藥品分類管理的規(guī)定，嚴格處方藥品的銷售管理，確保藥品銷售的合法性和規(guī)范性。2）按處方藥管理的藥品主要指國家食品藥品監(jiān)督管理局規(guī)定的處方藥、中藥飲片。3）處方調(diào)劑人員必須經(jīng)專業(yè)培訓(xùn)后方可上崗，處方審方員應(yīng)是執(zhí)業(yè)藥師或具備藥師（含藥師或中藥師）以上技術(shù)職稱的人員。4）處方藥與非處方藥應(yīng)分開陳列，中藥飲片應(yīng)設(shè)專柜陳列，處方藥不應(yīng)采用開架自選的方式銷售。5）銷售處方藥必須憑醫(yī)師開具的處方銷售，經(jīng)審方人員審核并簽字后，方可

10、調(diào)配和銷售，調(diào)配后由復(fù)核員復(fù)核后方可發(fā)給顧客，調(diào)配員和復(fù)核員均應(yīng)在處方上簽字或蓋章，處方留存?zhèn)洳?，不能留存處方的，要做好處方登記記錄?）對有配伍禁忌或超劑量的處方，應(yīng)當(dāng)拒絕調(diào)配、銷售，必要時，需經(jīng)原處方醫(yī)師簽字后方可調(diào)配和銷售。門店工作人員不得擅自更改處方內(nèi)容。7）調(diào)配處方應(yīng)嚴格按照規(guī)定的程序進行。A、審方人員收到處方后認真審查處方的姓名、年齡、性別、藥品劑量及醫(yī)師簽章，如有藥名書寫不清，藥味重復(fù)，有“相反”、“相畏”、“妊娠禁忌”及超量等情況，應(yīng)向顧客說明情況，經(jīng)處方醫(yī)師更正或重新簽章后再調(diào)配，否則拒絕調(diào)配。B、單劑處方中藥的調(diào)劑必須每味都要用藥戥稱，多劑處方堅持多戥分稱，以保證計量準(zhǔn)確。

11、C、調(diào)配處方時，應(yīng)按處方依次進行，調(diào)配完畢，經(jīng)核對無誤后，調(diào)配及核對人簽章，再付藥給顧客。D、發(fā)藥時應(yīng)認真核對患者姓名、藥劑貼數(shù)，同時向顧客說明需要特殊處理的藥物或另外的“藥引”，以及煎煮方法、服法等。E、處方所列藥品不得擅自更改或代用。8）對于開架銷售的非處方藥，門店咨詢藥師應(yīng)指導(dǎo)顧客合理用藥。門店藥品拆零銷售管理制度編號：KX-QM-006-2011起草部門：質(zhì)量管理部起草人：成可批準(zhǔn)人：李英批準(zhǔn)日期：2011.8.15執(zhí)行日期：2011.9.15變更記錄：變更原因：1、目的：為方便消費者合理用藥，規(guī)范藥品拆零銷售行為，保證藥品銷售質(zhì)量，特制定本制度。2、依據(jù)：藥品管理法和藥品經(jīng)營質(zhì)量管理

12、規(guī)范有關(guān)法律法規(guī)。3、范圍：適用范圍各門店拆零藥品。4、內(nèi)容：1）、拆零藥品：指門店所銷售藥品的最小包裝單元不能明確注明藥品名稱、規(guī)格、用法、用量、有效期等內(nèi)容的藥品。2）、藥品拆零人員應(yīng)具有高中以上文化程度，由地市級藥品監(jiān)督管理局考試合格，發(fā)給崗位合格證書，且身體健康。3）、門店應(yīng)有固定的拆零專柜，須配備基本的拆零工具，如藥匙、鑷子、藥刀、瓷盤、拆零藥袋、醫(yī)用手套、棉簽等，并保持拆零用工具的清潔衛(wèi)生。4）、拆零后的藥品，應(yīng)相對集中存放于拆零專柜，不能與其他藥品混放，并做好拆零記錄保留原包裝標(biāo)簽直至銷完為止。5）、拆零前，對拆零藥品須檢查其外觀質(zhì)量凡發(fā)現(xiàn)質(zhì)量可疑及外觀性狀不合格的不可拆零銷售。

13、6）、藥品拆零銷售時，應(yīng)在符合衛(wèi)生條件的拆零場所進行操作，將藥品放入專用的拆零藥品包裝袋中，寫明藥品的品名、規(guī)格、服法、用量、有效期及門店名稱，核對無誤后，方可交給顧客。7）、拆零藥品不得陳列在開架陳列柜臺中。門店衛(wèi)生和人員健康狀況管理制度編號：KX-QM-007-2011起草部門：質(zhì)量管理部起草人：成可批準(zhǔn)人：李英批準(zhǔn)日期：2011.8.15執(zhí)行日期：2011.9.15變更記錄：變更原因：1、目的：為保證藥品經(jīng)營行為的規(guī)范、有序，確保藥品經(jīng)營質(zhì)量和服務(wù)質(zhì)量，特制定本制度。2、依據(jù)：藥品管理法和藥品經(jīng)營質(zhì)量管理規(guī)范有關(guān)法律法規(guī)。3、范圍：適用范圍各門店。4、內(nèi)容：1）、應(yīng)保持營業(yè)場所的環(huán)境整潔

14、、衛(wèi)生、有序、無污染物及污染源。2）、門店負責(zé)人對營業(yè)場所衛(wèi)生和員工衛(wèi)生負全面責(zé)任，并明確各崗位的衛(wèi)生管理責(zé)任。3）、營業(yè)場所每一早晚各進行一次清掃，做到“四無”，即無積水、無垃圾、無煙頭、無痰跡，保持環(huán)境衛(wèi)生清潔。4）、貨架及陳列的藥品應(yīng)保持無灰塵、無污損，柜臺潔凈明亮，藥品陳列規(guī)范有序。5）、藥品應(yīng)無鼠咬蟲害，陳列整齊、無倒置現(xiàn)象，并保持走道暢通。6）、保持店堂內(nèi)外清潔衛(wèi)生，嚴禁把生活用品和其他物品帶入店堂內(nèi)，放入貨架。個人生活用品應(yīng)統(tǒng)一集中放于專門位置，不得放在藥品貨架或柜臺中。7）、工作人員上班時，統(tǒng)一著裝，穿戴整潔大方，工作服夏天每周至少洗滌兩次，冬天至少洗滌一次。員工就保持個人著裝

15、整齊、頭發(fā)、指甲注意修剪整齊。8）、每年定期對直接接觸藥品的人員進行一次健康檢查，藥品驗收人員和養(yǎng)護人員應(yīng)增加“視力”和“色盲”的檢查項目，并建立健康檢查檔案。9）、對患有傳染病、皮膚病、精神病的人員，應(yīng)及時調(diào)離工作崗位。門店服務(wù)及藥學(xué)服務(wù)質(zhì)量管理制度編號：KX-QM-008-2011起草部門：質(zhì)量管理部起草人：成可批準(zhǔn)人：李英批準(zhǔn)日期：2011.8.15執(zhí)行日期：2011.9.15變更記錄：變更原因：1、目的：為規(guī)范藥品經(jīng)營行為，為消費者提供最好的服務(wù)，樹立企業(yè)良好的形象，特制定本制度。2、依據(jù)：藥品管理法和藥品經(jīng)營質(zhì)量管理規(guī)范有關(guān)法律法規(guī)。3、范圍：各連鎖門店。4、內(nèi)容：1）、營業(yè)員應(yīng)著裝

16、整潔，統(tǒng)一著裝，掛牌上崗，微笑迎客，站立服務(wù)。2）、營業(yè)員上崗時不濃妝打扮，形象大方，舉止端莊，精力集中，接待顧客熱情專注，解答問題時耐心細致。3）、營業(yè)員上崗時講普通話，使用“請、謝謝、您好、對不起、再見”等文明禮貌用語，不準(zhǔn)同顧客吵嘴、頂嘴，不準(zhǔn)談笑，嘲弄顧客。4）、備好顧客用藥開水，清潔衛(wèi)生水杯。5）、店內(nèi)設(shè)咨詢臺，提供咨詢服務(wù)，指導(dǎo)顧客用藥安全，合理用藥。6）、正確介紹藥品的性能、用途、用法用量、禁忌及注意事項，不得虛假夸大和誤導(dǎo)消費者。7）、出售藥品時，注意觀察顧客神情，如有疑意，應(yīng)詳細問病銷售，以免發(fā)生意外。8）、銷售藥品時，不應(yīng)親疏有別，以貌取人，假公濟私。9）、店堂內(nèi)設(shè)“顧客意

17、見簿”明示服務(wù)公約，公布監(jiān)督電話，認真接待投訴，并及時處理。門店中藥飲片銷售管理制度編號：KX-QM-009-2011起草部門：質(zhì)量管理部起草人：成可批準(zhǔn)人：李英批準(zhǔn)日期：2011.8.15執(zhí)行日期：2011.9.15變更記錄：變更原因：1、目的：為加強中藥飲片經(jīng)營管理，確?？茖W(xué)、合理、安全地經(jīng)營中藥飲片，根據(jù)藥品管理法和藥品經(jīng)營質(zhì)量管理規(guī)范，特制定本制度。2、依據(jù)：藥品管理法和藥品經(jīng)營質(zhì)量管理規(guī)范有關(guān)法律法規(guī)。3、范圍：各連鎖門店。4、內(nèi)容：1）、中藥飲片配送：A、各門店銷售的中藥飲片只能從委托配送單位購進，不得自行購進。B、所配送的中藥飲片必須是合法的中藥飲片生產(chǎn)企業(yè)生產(chǎn)的合法藥品。C、所

18、配送的中藥飲片應(yīng)有包裝，包裝上除應(yīng)有品名、規(guī)格、產(chǎn)地、生產(chǎn)企業(yè)、生產(chǎn)批號，實施批準(zhǔn)文號管理的中藥飲片還應(yīng)有藥品批準(zhǔn)文號。D、配送進口中藥飲片應(yīng)有加蓋公司質(zhì)量管理機構(gòu)原印章的進口藥材批件及進口藥材檢驗報告書電子件。E、該炮制而未炮制的中藥飲片不得驗收上柜。2）、中藥飲片驗收：A、驗收中藥飲片，驗收員就按配送憑證對照實物，進行品名、規(guī)格、批號、生產(chǎn)廠商以及數(shù)量的核對，并在送貨憑證上簽字。B、配送憑證保存至銷完后一年，但不得少于二年。C、中藥飲片配送時，其標(biāo)簽必須注明品名、規(guī)格、產(chǎn)地、生產(chǎn)企業(yè)、產(chǎn)品批號、生產(chǎn)日期等內(nèi)容，實施批準(zhǔn)文號管理的中藥飲片，在包裝上應(yīng)注明藥品批準(zhǔn)文號。D、如發(fā)現(xiàn)有質(zhì)量不合格現(xiàn)

19、象或貨單不符的不得接收，應(yīng)退回委托配送單位，并向質(zhì)量管理部報告。3）、中藥飲片儲存與陳列：A、中藥飲片裝斗前應(yīng)做質(zhì)量復(fù)核、凈選、過篩后裝斗，不得錯斗、串斗、及時清理格斗，防止混藥，做好記錄。B、飲片上必須執(zhí)行先產(chǎn)先出、近期先出的原則，不合格飲片一律不得上柜。飲片斗前應(yīng)寫正名正字。C、中藥飲片必須每月養(yǎng)護檢查一次，夏防季節(jié)，即每年5-9月份，需特殊重點養(yǎng)護藥品每7天養(yǎng)護檢查一次。D、每天應(yīng)校對所有衡器，工作完畢后應(yīng)清理營業(yè)場所，保持柜櫥內(nèi)外清潔，無雜物。E、不合格中藥飲片的處理按有關(guān)制度執(zhí)行處理，嚴禁不合格藥品上柜銷售。F、中藥飲片代客加工的場所、工具、人員應(yīng)符合有關(guān)衛(wèi)生條件，加工完后，要及時對

20、加工器具進行清理，并做好記錄。G、飲片配方場所應(yīng)每天一小掃，每周一大掃，工作完畢要關(guān)好水、電、氣、門窗，確保環(huán)境衛(wèi)生、安全。H、質(zhì)量問題，應(yīng)立即報告質(zhì)量管理員，并采取有效措施。4）、中藥飲片銷售：A、嚴把飲片銷售質(zhì)量關(guān)，銷售的中藥飲片應(yīng)符合炮制規(guī)范，并做到計量準(zhǔn)確，門店配方使用的中藥飲片，是經(jīng)過加工炮制的中藥品種。B、銷售中藥飲必須憑醫(yī)生處方銷售，必要時，經(jīng)處方醫(yī)師理正或重新重新簽字，方可調(diào)配、銷售。C、中藥處方調(diào)劑員、審核員應(yīng)嚴格按處方內(nèi)容配藥、銷售，對處方所列藥品不得擅自更改。D、對有配伍禁忌或超劑量的處方應(yīng)當(dāng)拒絕調(diào)配銷售，必要時，經(jīng)處方醫(yī)師更正或重新簽字，方可調(diào)配銷售。E、嚴格執(zhí)行物價政

21、策，近規(guī)定價格計價，嚴禁串規(guī)、串級，開具合法的銷售發(fā)票，發(fā)票項目填寫全面，字跡清晰。F、嚴格按配方、發(fā)藥操作規(guī)程操作堅持一審方、二核價、三開票、四配方、五核對、六發(fā)藥的程序，做好處方登記。E、按方配制，稱準(zhǔn)分勻，總貼誤差不大于正負5%，處方配完后，應(yīng)先處行核對。無誤后處方復(fù)核員復(fù)核，嚴格審查無誤簽字后方可發(fā)給顧客。F、應(yīng)對先煎、后下、包煎、分煎、烊化等特殊用法單包注明并向顧客交待清楚，并耐心介紹服法。G、配方營業(yè)員不得自己配方，對鑒別不清、有疑問的處方不配，并向顧客講清情況。藥品效期管理制度編號：KXQM0112011起草部門：質(zhì)量管理部起草人：成可批準(zhǔn)人：李英批準(zhǔn)日期：2011.8.15執(zhí)行

22、日期：2011.9.15變更記錄：變更原因：1、目的：合理控制藥品的經(jīng)營過程管理，防止藥品過期失效，確保藥品的儲存養(yǎng)護質(zhì)量。2、依據(jù)：藥品管量法和藥品經(jīng)營質(zhì)量管理規(guī)范及實施條例。3、范圍：配送中心、各門店、總部采購部、質(zhì)管部。4、內(nèi)容：1）、藥品標(biāo)簽應(yīng)標(biāo)明有效期，未標(biāo)明有效期或更改有效期的按劣藥處理。2）、藥品應(yīng)按批號進行儲存養(yǎng)護，根據(jù)藥品的生產(chǎn)批號相對集中存放，按效期遠近依次堆碼。3）、未標(biāo)明有效期的藥品，入庫質(zhì)量驗收時應(yīng)判定為不合格藥品，驗收人員應(yīng)拒絕收貨并填寫藥品拒收報告單報質(zhì)管部。4）、本公司規(guī)定藥品近效期含義為：距藥品有效期截止日期不足六個月的藥品。5）、各連鎖門店每月月底要填報一式

23、二份效期藥品催銷表，一份自留作抓緊推銷的依據(jù)；另一份報采購部根據(jù)各門店銷售情況適當(dāng)?shù)恼{(diào)配，質(zhì)管部對近效期藥品進行檢查監(jiān)督。6）、有效期不到1年的藥品不得購進，不得驗收入庫。7）、營運部負責(zé)督促各連鎖門店按“近效期藥品催銷表”所列內(nèi)容，及時組織銷售或按規(guī)定召回藥品，以免藥品過期造成經(jīng)濟損失。8）、及時處理過期失效品種，嚴格杜絕過期失效品種發(fā)出。9）、營運部負責(zé)對全公司所經(jīng)營的藥品進行合理調(diào)配，根據(jù)各連鎖門店具體品種的有效期及銷售情況，對門店之間調(diào)拔藥品實施控制管理，嚴禁門店之間借貨或調(diào)拔藥品。10）、效期藥品在一個月到期，要停止出庫、銷售；配送中心的應(yīng)填寫不合格藥品報告單報質(zhì)管部審批；門店的應(yīng)填

24、寫移庫單由配送中心報廢處理。門店藥品銷售質(zhì)量管理制度編號：KX-QM-010-2011起草部門：質(zhì)量管理部起草人：成可批準(zhǔn)人：李英批準(zhǔn)日期：2011.8.15執(zhí)行日期：2011.9.15變更記錄：變更原因：1、目的：為保證藥品經(jīng)營的合法性，確保藥品銷售質(zhì)量安全合理，為消費者提供放心藥品和優(yōu)質(zhì)服務(wù)，根據(jù)藥品管理法等法律法規(guī)，制定本制度。2、依據(jù)：藥品管理法和藥品經(jīng)營質(zhì)量管理規(guī)范有關(guān)法律法規(guī)。3、范圍：適用于各門店。4、內(nèi)容：1）、門店應(yīng)按照依法批準(zhǔn)的經(jīng)營方式和經(jīng)營范圍經(jīng)營藥品。門店應(yīng)在門店前懸掛本連鎖企業(yè)的統(tǒng)一商號和標(biāo)志。2）、門店應(yīng)在營業(yè)店堂的顯著位置懸掛藥品經(jīng)營許可證、營業(yè)執(zhí)照以及與執(zhí)業(yè)人員

25、要求相符的執(zhí)業(yè)證明。3）、凡從事藥品零售工作的營業(yè)員，上崗前必須經(jīng)過業(yè)務(wù)考核合格，同時取得健康合格的證明后方可上崗工作。4）、認真執(zhí)行藥品價格政策，作到藥品標(biāo)簽放置準(zhǔn)確、字跡清晰、填寫準(zhǔn)確、規(guī)范。5）、營業(yè)員根據(jù)顧客所購藥品的名稱、規(guī)格、數(shù)量、價格核對無誤后，將藥品交與顧客。6）、拆零藥品出售時應(yīng)在藥袋上寫明藥品名稱、規(guī)格、服法、用量、有效期等內(nèi)容。7）、對缺貨藥品要認真登記，及時向配送中心傳遞藥品信息，組織貨源補充上柜，并通知客戶購買。8）、做好各項臺賬記錄，字跡端正、準(zhǔn)確、記錄及時。9）、作好各項當(dāng)日的表，做到賬款、賬物、賬貨相符，發(fā)現(xiàn)問題及時報告門店經(jīng)理。10）、藥品銷售不得采用有獎銷售

26、，附贈藥品或禮品等銷售方式。11）、門店應(yīng)在店堂內(nèi)提供咨詢服務(wù)，為消費者提供用藥咨詢和指導(dǎo)，指導(dǎo)顧客合理用藥，并有記錄。12）、未經(jīng)藥品監(jiān)督管理部門審核批準(zhǔn)的藥品宣傳廣告不準(zhǔn)在店堂內(nèi)、門口懸掛張貼、散發(fā)。13）、銷售退回的藥品必須經(jīng)重新驗收合格才能上架銷售，生物制品不能退貨。計量器具管理制度編號：KX-QM-011-2011起草部門：質(zhì)量管理部起草人：成可批準(zhǔn)人：李英批準(zhǔn)日期：2011.8.15執(zhí)行日期：2011.9.15變更記錄：變更原因：1、目的：用于檢測的儀器、儀表、衡器、量具符合計量法要求，保證量值傳遞的準(zhǔn)確、可靠。2、依據(jù)：藥品管理法和藥品經(jīng)營質(zhì)量管理規(guī)范有關(guān)法律法規(guī)。3、范圍：公司

27、所使用的儀器、儀表、衡器和量具。4、內(nèi)容：1）、計量器具管理要認真貫徹執(zhí)行國家計量法和有關(guān)的法規(guī)、法令。2）、養(yǎng)護員在質(zhì)量管理部業(yè)務(wù)指導(dǎo)下，負責(zé)公司的計量工作。3）、計量人員應(yīng)具有高中以上文化程度，經(jīng)技術(shù)培訓(xùn)和考核后上崗。4）、計量管理的主要工作。制定計量器具的管理目錄，健全各種資料技術(shù)檔案。對計量器具進行入庫驗收，確保質(zhì)量符合要求。對質(zhì)量不合格及運輸過程所致的精度差或損壞應(yīng)及時處理。驗收合格的計量器具要辦理入庫手續(xù)。計量器具使用前要進行檢定，確定檢定周期，列入周期檢定計劃。計量器具要實行周期檢定制度，以保證計量器具在使用中的精度。精密儀器應(yīng)放置在清潔、干燥的環(huán)境中，放置臺案應(yīng)無振動。所有計量

28、器具均應(yīng)貼有狀態(tài)標(biāo)志和周期檢定合格證。計量器具在使用中要巡回檢、精心維護，如有偏差及時解決并記錄在案。計量器具在使用中出現(xiàn)問題，經(jīng)檢修后精度仍不能達到原標(biāo)準(zhǔn)，但誤差在一級精度內(nèi)的，可降級使用；如性能不稱定，主要部件損壞或性能老化的可作報廢處理，降級或報廢的器具要經(jīng)質(zhì)量管理部審核，主管經(jīng)理批準(zhǔn)。5）、我公司計量器具周期檢定規(guī)定如下：計量器具名稱檢定周期計量器具名稱檢定周期溫濕度計一年臺稱、磅稱一年玻璃量具一年法碼、稱戥一年門店質(zhì)量管理制度檢查考核制度編號：KX-QM-012-2011起草部門：質(zhì)量管理部起草人：成可批準(zhǔn)人：李英批準(zhǔn)日期：2011.8.15執(zhí)行日期：2011.9.15變更記錄：變更

29、原因：1、目的：有效保證質(zhì)量管理工作順利進行，防止出現(xiàn)質(zhì)量漏洞。2、依據(jù)：藥品管理法和藥品經(jīng)營質(zhì)量管理規(guī)范有關(guān)法律法規(guī)。3、范圍：質(zhì)管部制定各相關(guān)部門的質(zhì)量量化工作。4、內(nèi)容：1）、由門店質(zhì)量管理員負責(zé)，每半年一次組織對各自的質(zhì)量管理制度執(zhí)行情況進行檢查考核，檢查考核不合格的項目要及時通知整改。2）、檢查的主要內(nèi)容是質(zhì)量目標(biāo)的實施效果、進展程度和藥品質(zhì)量管理制度執(zhí)行情況以及門店對GSP的執(zhí)行情況。3）、對未按藥品質(zhì)量管理制度展開工作或執(zhí)行不力的崗位，質(zhì)管員責(zé)令其整改，并通知人力資源部對該崗位及相關(guān)責(zé)任人按工作人員紀(jì)律處分辦法實行相應(yīng)的處罰。4）、檢查辦法以檢查記錄、憑證和現(xiàn)場察看為主。并結(jié)合詢

30、問、等辦法。5）、質(zhì)量管理員將檢查考核結(jié)果歸檔備查。門店不合格藥品管理制度編號：KX-QM-013-2011起草部門：質(zhì)量管理部起草人：成可批準(zhǔn)人：李英批準(zhǔn)日期：2011.8.15執(zhí)行日期：2011.9.15變更記錄：變更原因：1、目的：加強對不合格藥品的控制管理，嚴防不合格藥品進入或流出本企業(yè)，確保消費者用藥安全。2、依據(jù)：藥品管理法和藥品經(jīng)營質(zhì)量管理規(guī)范及實施條例。3、范圍：質(zhì)管部、門店質(zhì)量管理員4、內(nèi)容：1）、門店質(zhì)量負責(zé)人在質(zhì)管部的指導(dǎo)下負責(zé)對門店不合格藥品實行有效控制管理。2）質(zhì)量不合格藥品不得配送驗收入店和銷售，凡與法定質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)及有關(guān)規(guī)定不符合的藥品，均屬于不合格藥品，包括假藥、劣

31、藥及藥品包裝、標(biāo)簽及說明書不符合國家有關(guān)規(guī)定的。3）、門店驗收員在配送驗收過程中發(fā)現(xiàn)不合格藥品時，應(yīng)填寫“藥品質(zhì)量問題報告單”報告門店質(zhì)量負責(zé)人，經(jīng)確認為不合格藥品的，應(yīng)拒收。4）、養(yǎng)護員或營業(yè)員在養(yǎng)護檢查藥品的過程中發(fā)現(xiàn)不合格藥品，應(yīng)填寫“藥品質(zhì)量問題報告單”，懸掛暫停銷售牌，同時報門店質(zhì)量負責(zé)人或質(zhì)管部確認。5）、在藥品銷售、復(fù)核過程中發(fā)現(xiàn)不合格藥品，應(yīng)立即暫停銷售，填寫“藥品質(zhì)量問題報告單”，報告門店質(zhì)量負責(zé)人，確認為不合格藥品的，將其移入不合格品區(qū)，同時，按銷售記錄追回已發(fā)出的不合格品，并將其移入不合格藥品區(qū)。6）、上級藥監(jiān)部門抽查、檢驗判定為不合格品時，或上級藥監(jiān)、藥檢部門公告、發(fā)文

32、、通知查處的不合格品，質(zhì)量管理部應(yīng)立即下發(fā)“藥品停售通知單”通知配送中心及連鎖門店停止配送和銷售。同時，按配送記錄追回發(fā)出的不合格品，并將不合格品移入不合格藥品庫，等待處理。7）、門店不合格藥品應(yīng)按規(guī)定進行報損處理和銷毀。A、不合格藥品的報損、銷毀由配送中心統(tǒng)一管理，各連鎖門店不得擅自銷毀不合格藥品。B、門店不合格藥品的報損、銷毀：填報不合格藥品報損審批表，報相應(yīng)部門審核和領(lǐng)導(dǎo)批準(zhǔn)。C、審批后埴寫移庫單，將門店不合格藥品移入配送中心不合格品庫，由配送中心集中銷毀。D、不合格藥品銷毀時，應(yīng)在質(zhì)量管理部和其他相關(guān)部門的監(jiān)督下進行，假劣藥品須在藥監(jiān)部門監(jiān)督下銷毀，并填寫“不合格藥品銷毀記錄”。8）、

33、對質(zhì)量不合格的藥品，應(yīng)查明原因，分清責(zé)任，及時制定與采取糾正、預(yù)防措施。9）、明確為不合格藥品仍銷售的，應(yīng)按質(zhì)量責(zé)任制的有關(guān)規(guī)定預(yù)以處理。后果嚴重的，依法追究法律責(zé)任。10）、所有可疑不合格藥品，均應(yīng)立即報告門店質(zhì)量負責(zé)人或質(zhì)管部確認處理。11）、不合格藥品報告、審批、銷毀記錄應(yīng)妥善保存三年以上。質(zhì)量投訴管理制度編號：KX-QM-014-2011起草部門：質(zhì)量管理部起草人：成可批準(zhǔn)人：李英批準(zhǔn)日期：2011.8.15執(zhí)行日期：2011.9.15變更記錄：變更原因：1、目的：為了提高藥品質(zhì)量明確藥品質(zhì)量投訴的處理辦法和機構(gòu)，根據(jù)藥品管理法及藥品經(jīng)營質(zhì)量管理規(guī)范，特制定本制度。2、依據(jù)：藥品管理法

34、和藥品經(jīng)營質(zhì)量管理規(guī)范及其實施細則。3、范圍：營運部、質(zhì)量管理部、各門店。4、內(nèi)容：藥品質(zhì)量投訴的范圍界定凡本委托配送、銷售的藥品如因質(zhì)量問題而由用戶（包括連鎖門店、藥品使用者個人）向本公司提出的質(zhì)量查詢、質(zhì)量問題的投訴、藥品質(zhì)量情況反映等，無論其書面或電話、電函形式，均列為用戶質(zhì)量投訴的范圍進行管理。1）各門店接到顧客質(zhì)量投訴時，首先應(yīng)及時、如實、詳細地做好記錄，記錄內(nèi)容應(yīng)包括：投訴單位名稱、地址、聯(lián)系電話、聯(lián)系人，投訴日期、時間，投訴內(nèi)容及投訴藥品的名稱、規(guī)格、批號、數(shù)量、生產(chǎn)單位，發(fā)現(xiàn)質(zhì)量問題的時間及有關(guān)情況。2）、接到質(zhì)量投訴后，質(zhì)量管理部應(yīng)及時進行查詢上報、處理，對藥品質(zhì)量有疑問的，

35、應(yīng)簽發(fā)“藥品停售通知單”，通知配送中心、倉庫暫停該批號藥品的出庫發(fā)貨，并按規(guī)定懸掛暫停發(fā)貨牌，暫停銷售該藥品，待質(zhì)量管理部復(fù)查處理。3）、在停止銷售后，可用藥品質(zhì)量查詢便函進行質(zhì)量問題查詢核實等處理工作，必要時可抽樣送藥品檢驗所檢驗，盡快進行質(zhì)量確認。4）、若經(jīng)復(fù)查核實后確認該藥品質(zhì)量合格，應(yīng)在質(zhì)量確認后24小時內(nèi)簽發(fā)“解除停售通知單”門店恢復(fù)該藥品的銷售。復(fù)查核實該藥品質(zhì)量不合格的，應(yīng)在質(zhì)量確認后24小時內(nèi)通知委托配送單位，通知各門店該藥品退回委托配送單位移入不合格品庫。5）、對假劣藥品和質(zhì)量可疑的藥品不能作退貨、換貨處理。6）、若質(zhì)量投訴的藥品已超過有效期，則不再受理該批號藥品質(zhì)量查詢投訴

36、。7）、若因藥品質(zhì)量問題已危及使用人身健康安全或已造成藥療事故，則應(yīng)在處理質(zhì)量投訴的同時，還應(yīng)按藥品質(zhì)量事故報告制度進行藥品質(zhì)量事故的報告。8）、若發(fā)現(xiàn)新的不良反應(yīng)，罕見不良反應(yīng)或嚴重不良有反應(yīng)，則應(yīng)在處理質(zhì)量投訴的同時，還應(yīng)按藥品不良反應(yīng)報告告的有關(guān)規(guī)定進行藥品不良反應(yīng)的報告。9）、對來自藥品使用個人的質(zhì)量投訴管理規(guī)定。A、接到藥品使用個人的質(zhì)量投訴時，門店首先應(yīng)詳細記錄投訴人姓名、性別、年齡、住址及工作單位、聯(lián)系電話、藥品是否已使用、身體有何不適及異常不良反應(yīng)，該藥品的通用名稱、商品名、劑型、規(guī)格、批號、生產(chǎn)廠家，該藥品何時購于何門店等具體情況，并告知投訴人暫停該批號藥品的使用，等待復(fù)查處

37、理。B、接到投訴后，應(yīng)根據(jù)出庫發(fā)貨的質(zhì)量跟蹤記錄，核實藥品通用名稱、商品名、劑型、規(guī)格、批號、生產(chǎn)廠家、發(fā)貨日期、收貨單位等項目是否與投訴的藥品及其批號等相符。C、核實后，通知投訴人與委托配送單位，約定時間進行詳細調(diào)查了解。D、詳細調(diào)查清楚后，若未發(fā)現(xiàn)特殊或嚴重異常反應(yīng)，藥品質(zhì)量亦未查出不符合規(guī)定的情況，則該批號藥品可繼續(xù)銷售、使用；若投訴人使用方法正確，不存在禁忌等情況時，可建議投訴人進一步咨詢臨床醫(yī)師，以確定是正常工作中屬個體差異而不宜服用該類藥品。E、若調(diào)查了解后發(fā)現(xiàn)屬于藥品不良反應(yīng)的情況，則應(yīng)按“藥品不良反應(yīng)報告制度”進行藥品不良反應(yīng)的報告。F、或調(diào)查了解后發(fā)現(xiàn)發(fā)現(xiàn)因藥品質(zhì)量問題導(dǎo)致的

38、藥療事故，則應(yīng)予以相應(yīng)妥善處理的同時，還應(yīng)按“藥品質(zhì)量事故報告制度”進行報告處理。G、若調(diào)查了解并經(jīng)質(zhì)量復(fù)查確認該藥品存在質(zhì)量問題，則應(yīng)按“不合格藥品管理制度”進行處理。H、對于質(zhì)量復(fù)查確認存在質(zhì)量問題的該藥品批號的相鄰批號的在庫藥品，亦應(yīng)抽樣送藥品檢驗機構(gòu)檢驗。I、若經(jīng)調(diào)查了解與質(zhì)量確認后，證實該藥品與本公司原發(fā)貨銷出的同批號藥品不符，存在假充仿冒等質(zhì)量可疑情況時，則應(yīng)及時報告當(dāng)?shù)厮幤繁O(jiān)督管理部門，并協(xié)助查核落實，以弄清事實真相。藥品不良反應(yīng)報告制度編號：KX-QM-015-2011起草部門：質(zhì)量管理部起草人：成可批準(zhǔn)人：李英批準(zhǔn)日期：2011.8.15執(zhí)行日期：2011.9.15變更記錄：

39、變更原因：1、目的：加強經(jīng)營藥品的安全監(jiān)管，嚴格藥品不良反應(yīng)臨界監(jiān)測工作的管理，確保人體用藥安全有效，貫徹落實藥品不良反應(yīng)報告和監(jiān)測管理辦法。2、依據(jù)：藥品不良反應(yīng)報告和監(jiān)測管理方法，特制度本規(guī)定。3、范圍：質(zhì)量管理部、門店質(zhì)量管理員負責(zé)。4、內(nèi)容：1）、定義：藥品不良反應(yīng)，主要是指合格藥品在正常用法、用量情況下出現(xiàn)的與用藥目的無關(guān)或意外的有害反應(yīng)。新的藥品不良反應(yīng)是指藥品說明書中未載明的不良反應(yīng)。藥品嚴重不良反應(yīng)：是指因服用藥品引起以下?lián)p害情形之一的反應(yīng)：A、引起死亡；B、致癌、致畸、致突變；C、對生命危險并能導(dǎo)致人體永久的或顯著的傷殘；D、對器官功能產(chǎn)生永久損傷；E、導(dǎo)致住院或住院時間延長

40、。2）、質(zhì)量管理部質(zhì)量管理員及各門店質(zhì)量管理員負責(zé)收集、分析、整理、上報企業(yè)藥品不良反應(yīng)信息。3）、各連鎖門店質(zhì)量管理員應(yīng)注意收集所經(jīng)營的藥品不良反應(yīng)的信息，及時填報藥品不良反應(yīng)事件報告表，上報質(zhì)量管理部，由質(zhì)量管理部按季度上報給婁底市藥品不良反應(yīng)監(jiān)測中心。4）、質(zhì)量管理部應(yīng)定期收集、匯總、分析各部門填報的“藥品不良反應(yīng)事件報表”，按規(guī)定向藥品不良反應(yīng)監(jiān)測專業(yè)機構(gòu)進行報告并做好建檔工作。5）、藥品不良反應(yīng)的報告時限：A、本公司各部門收集的藥品不良反應(yīng)信息因在一個工作日內(nèi)反饋到質(zhì)量管理部，以便核實上報。B、質(zhì)量管理部對各部門收集反饋進行核實后匯總后向有關(guān)部門報告。C、對其中嚴重、罕見或新的藥品不

41、良反應(yīng)，最遲不超過15個工作日，必須向有關(guān)部門報告。進口藥品與須批簽發(fā)生物制品管理制度編號：KX-QM-016-2011起草部門：質(zhì)量管理部起草人：成可批準(zhǔn)人：李英批準(zhǔn)日期：2011.8.15執(zhí)行日期：2011.9.15變更記錄：變更原因：1、目的：規(guī)范進口藥品的管理，確保進口藥品、須批簽發(fā)生物制品的質(zhì)量，對進口藥品、須批簽發(fā)的生物制品進行系統(tǒng)的質(zhì)量控制。2、依據(jù)：藥品管理法和藥品經(jīng)營質(zhì)量管理規(guī)范等有關(guān)法律法規(guī)。3、范圍：進口藥品、須批簽發(fā)生物制品驗收。4、內(nèi)容：1）、購進進口藥品，必須嚴格審核供貨企業(yè)的合法資質(zhì)及質(zhì)量保證能力，索取和審核蓋有供貨單位原印單的合法證照電子掃描件，簽訂合同時注明有

42、關(guān)質(zhì)量條款，并對供貨單位質(zhì)量保證體系予以了解。2）、查電腦，公司質(zhì)管部發(fā)給蓋印章的進口藥品注冊證或醫(yī)藥產(chǎn)品注冊證及進口藥品檢驗報告書或注明“已抽樣的”進口藥品通關(guān)單電子掃描件，核對進口藥品的合法性。3）公司質(zhì)管部用電腦發(fā)給的進口藥品注冊證、進口藥品檢驗報告書、醫(yī)藥產(chǎn)品注冊證、“已抽樣的”進口藥品通關(guān)單，核對其品名、規(guī)格、產(chǎn)地、批號與來貨是否相符，核對相符后，建立電子文檔以應(yīng)對檢查。4）、驗收進口藥品應(yīng)按以下有關(guān)規(guī)定進行。A、驗收進口藥品應(yīng)依據(jù)加蓋供貨單位質(zhì)量管理機構(gòu)印章電子文檔的進口藥品注冊證或醫(yī)藥產(chǎn)品注冊證和進口藥品檢驗報告書或注明“已抽樣”的進口藥品通關(guān)單等證明資料進行驗收。并做好驗收記錄

43、。B、進口藥品內(nèi)外包裝的標(biāo)簽都必須用中文標(biāo)明藥品名稱、主要成份、注冊證號，并有中文說明書。C、驗收進口生物制品、血液制品，應(yīng)有加蓋供貨單位質(zhì)量管理機構(gòu)印章電子掃描件的生物制品進口批件。D、驗收進口藥材應(yīng)有加蓋供貨單位質(zhì)量管理機構(gòu)原印章電子掃描件的進口藥材批件。5）、驗收須批簽發(fā)的生物制品必須驗收相應(yīng)的生物制品批簽發(fā)合格證并加蓋供貨企業(yè)質(zhì)量管理機構(gòu)印章電子掃描件。6）、保管員要認真核實進口藥品、生物制品和生物制品的儲存要求，合理調(diào)控庫房濕溫度儲存條件，保證進口藥品的合理儲存。7）、加強對進口藥品、生物制品的養(yǎng)護管理，對進口藥品生物制品應(yīng)建立藥品養(yǎng)護檔案，進行重點養(yǎng)護。門店質(zhì)量職責(zé)編號：KX-QD

44、-001-2009起草部門：質(zhì)量管理部起草人：成可批準(zhǔn)人：李英批準(zhǔn)日期：2011.8.15執(zhí)行日期：2011.9.15變更記錄：變更原因：1、認真學(xué)習(xí)和執(zhí)行藥品管理法及實施條例、藥品經(jīng)營質(zhì)量管理規(guī)范及實施細則和非處方藥與非處方藥分類管理辦法等藥事法律法規(guī)和公司各項質(zhì)量管理制度。2、門店的藥品宣傳應(yīng)符合國家的法律法規(guī)。3、門店從事質(zhì)量管理、驗收人員及營業(yè)員，應(yīng)由市藥品監(jiān)督管理局考試合格，發(fā)給崗位合格證書后方可上崗。4、所有直接接觸藥品的人員，每年應(yīng)進行一次全面健康檢查，患有皮膚病、精神病或其它可能污染藥品疾病的患者，應(yīng)立即調(diào)離直接接觸藥品的工作崗位。5、處方藥必須憑醫(yī)師處方并經(jīng)藥師審核后方可銷售

45、，處方藥與非處方藥應(yīng)分開陳列，處方藥不能開架自選。6、門店只能從委托配送單位購進藥品，不得私自進貨。7、門店應(yīng)負責(zé)店堂環(huán)境的清潔衛(wèi)生，負責(zé)店堂溫、濕度的調(diào)控，按藥品溫濕度要求陳貯藏保證店堂陳列藥品質(zhì)量。8、負責(zé)門店質(zhì)量投訴的初步處理，負責(zé)顧客意見的收集、反饋，負責(zé)顧客滿意度的調(diào)查，不斷改進服務(wù)。9、注意收集售出藥品所發(fā)生的不良反應(yīng)，并及時報告給質(zhì)量管理部。門店店長崗位職責(zé)編號；KX-QD-002-2009起草部門：質(zhì)量管理部起草人：成可批準(zhǔn)人：李英批準(zhǔn)日期：2011.8.15執(zhí)行日期：2011.9.15變更記錄：變更原因：1、組織貫徹總部的各項方針目標(biāo)，對本店的經(jīng)營管理理及質(zhì)量工作全面負責(zé)。2

46、、積極實施并完成經(jīng)營質(zhì)量目標(biāo)及各項任務(wù)，認真執(zhí)行各項制度和規(guī)定。3、督促、檢查各崗位履行質(zhì)量職責(zé)，確保藥品經(jīng)營質(zhì)量。4、負責(zé)門店進貨計劃的報送，調(diào)整好進貨與庫存的合理結(jié)構(gòu)。5、組織門店質(zhì)量管理工作的檢查、考核、按月審核檢查工作進度表，確保各項考核指標(biāo)的完成。6、負責(zé)督促藥品質(zhì)量問題的處理和近效期藥品的促銷落實工作。7、每月定期召開質(zhì)量問題分析會議。提出措施，以防為主，不斷改進。8、負責(zé)對消費者提出的意見及建議進行分析，不斷改進。9、負責(zé)定期向總部上報藥品質(zhì)量信息，及藥品不良反應(yīng)報告。10、以身作則，團結(jié)員工，充分調(diào)動員工的積極性，尊重員工的創(chuàng)造性，增強凝聚力。11、認真抓好保衛(wèi)工作，協(xié)調(diào)外部公

47、共關(guān)系。門店質(zhì)量管理員崗位職責(zé)編號；KX-QD-003-2009起草部門：質(zhì)量管理部起草人：成可批準(zhǔn)人：李英批準(zhǔn)日期：2011.8.15執(zhí)行日期：2011.9.15變更記錄：變更原因：1、負責(zé)貫徹執(zhí)行國家有關(guān)藥品質(zhì)理管理的法律、法規(guī)和行政規(guī)章；負責(zé)對門店質(zhì)量工作及藥品質(zhì)量行使否決權(quán)。2、在門店負責(zé)人的領(lǐng)導(dǎo)下，督促、檢查質(zhì)量管理文件的執(zhí)行情況。3、負責(zé)門店質(zhì)量管理制度的指導(dǎo)、督促及檢查考核的具體實施，提出改進的措施及意見。4、指導(dǎo)做好配送驗收入店關(guān)，指導(dǎo)做好陳列藥品按月檢查記錄工作，發(fā)現(xiàn)質(zhì)量問題及時向門店負責(zé)人匯報，重大質(zhì)量問題上報總部質(zhì)量管理部。5、做好近效期藥品的月報催銷工作，對滯銷藥品提出

48、促銷建議。6、對不合格藥品進行控制管理制度，按總部的要求辦理移庫、填報手續(xù)。7、督促檢查特藥品管理制度的執(zhí)行情況，檢查藥品陳列環(huán)境和儲存條件，保證其符合規(guī)定要求。8、負責(zé)收集、分析、整理、上報本門店藥品不良反應(yīng)信息。9、定期檢查門店的環(huán)境及人員衛(wèi)生情況，督促員工定期接受健康檢查。10、了解顧客的需求，收集顧客意見，對顧客反映的質(zhì)量問題要有匯總有結(jié)論，并及時上報。門店驗收員崗位職責(zé)編號；KX-QD-004-2009起草部門：質(zhì)量管理部起草人：成可批準(zhǔn)人：李英批準(zhǔn)日期：2011.8.15執(zhí)行日期：2011.9.15變更記錄：變更原因：1、樹立“質(zhì)量第一”的觀念，堅持質(zhì)量原則，把好藥品入庫質(zhì)量第一關(guān)

49、。2、負責(zé)按法定標(biāo)準(zhǔn)的質(zhì)量條款對配送藥品逐批進行驗收，有效行使否決權(quán)。3、驗收不合格的藥品不得驗收簽字。4、驗收藥品應(yīng)在符合規(guī)定的場所進行，在規(guī)定時限內(nèi)（2小時內(nèi)）完成。5、驗收時應(yīng)對藥品的包裝、標(biāo)簽、說明書以及有關(guān)要求的證明文件進行逐一檢查，整件藥品包裝應(yīng)開箱驗收，其中應(yīng)有產(chǎn)品合格證。6、驗收人員應(yīng)按配送票據(jù)對照實物進行品名、規(guī)格、生產(chǎn)廠家、數(shù)量、批號、效期進行核對，并在票據(jù)上簽字，并注明驗收結(jié)論。7、驗收特殊管理藥品、外用藥品，其包裝的標(biāo)簽或說明書上要有規(guī)定的標(biāo)識和警示語說明。處方藥和非處方藥按分類要求、標(biāo)簽、說明書上有相應(yīng)的警示語或忠告語，非處方藥的包裝要有國家規(guī)定的專有標(biāo)識。8、驗收進

50、口藥品，其包裝的標(biāo)簽應(yīng)以中文注明藥品的名稱、主要成份、并有中文說明書，及核對電子文檔進口藥品檢驗報告書、進口藥品注冊證號，生物制品應(yīng)有與配送的同批號的批簽發(fā)合格證等其它合法的相關(guān)證明文件。9、對毒性、麻醉中藥飲片，應(yīng)實行雙人驗收制度。10、驗收不合格藥品應(yīng)報質(zhì)量管理部確認。11、驗收完畢，應(yīng)將抽樣藥品包裝復(fù)原，并在配送單簽字，寫好驗收結(jié)論。12、配送驗收記錄保存至超過藥品有效期一年，但不得少于二年。門店養(yǎng)護員崗位職責(zé)編號；KYX-QD-005-2009起草部門：質(zhì)量管理部起草人：成可批準(zhǔn)人：李英批準(zhǔn)日期：2011.8.15執(zhí)行日期：2011.9.15變更記錄：變更原因：1、堅持“質(zhì)量第一”的原

51、則，在質(zhì)量管理部的技術(shù)指導(dǎo)下，具體負責(zé)在庫藥品的養(yǎng)護和質(zhì)量檢查工作。2、對藥品養(yǎng)護質(zhì)量負直接責(zé)任。3、堅持“預(yù)防為主”的原則，按照藥品理化性能和儲存條件的規(guī)定，結(jié)合庫房實際情況，采取有效的養(yǎng)護措施，確保藥品在庫儲存質(zhì)量。4、負責(zé)對藥品定期進行循環(huán)質(zhì)量養(yǎng)護檢查，一般藥品每月一次，重點養(yǎng)護品種每月增加檢查次數(shù)（每7天一次），并做好養(yǎng)護檢查記錄。5、對由于異常原因可能出現(xiàn)問題的藥品、易變質(zhì)藥品、已發(fā)現(xiàn)質(zhì)量問題藥品的相鄰批號藥品、近效期藥品、儲存時間較長的藥品、生物制品、進口藥品及納入重點養(yǎng)護范圍的中藥，應(yīng)加強養(yǎng)護。6、結(jié)合庫存養(yǎng)護管理的實際，確定重點養(yǎng)護品種。7、養(yǎng)護檢查中發(fā)現(xiàn)質(zhì)量有問題的藥品，應(yīng)及

52、時懸掛停售標(biāo)志，同時報質(zhì)量管理部確認處理。8、門店濕溫度管理工作，每日上午、下午各定時對溫濕度作記錄。9、根據(jù)氣候環(huán)境變化，結(jié)合夏防、冬防計劃，對中藥材、中藥飲片采取干燥、除濕等相應(yīng)的養(yǎng)護措施。10、自覺學(xué)習(xí)藥品業(yè)務(wù)知識，提高養(yǎng)護工作技能。11、負責(zé)本責(zé)任區(qū)的“六防”工作。處方審核藥師質(zhì)量職責(zé)編號: KX-QD-006-2009起草部門:質(zhì)量管理部起草人:成可批準(zhǔn)人:李英批準(zhǔn)日期:2011.8.15執(zhí)行日期:2011.9.15變更記錄：變更原因:1、必須嚴格遵守藥品管理法及其實施條例、藥品經(jīng)營質(zhì)量管理規(guī)范及其實施細則。2、遵守國家對處方藥銷售有關(guān)規(guī)定并對處方藥給予嚴格的管理。2、做到在職在崗，

53、在營業(yè)時間應(yīng)佩帶標(biāo)明姓名、執(zhí)業(yè)藥師或其他技術(shù)職稱等內(nèi)容的胸卡。3、應(yīng)熱情接待顧客并對藥品的購買和使用進行指導(dǎo)。4、對處方所列的藥品不得擅自更改或代用。5、銷售中遇到有配伍禁忌或超劑量的處方時，應(yīng)當(dāng)拒絕調(diào)配、銷售，必要時，需經(jīng)原處方醫(yī)生更正或重新簽字后方可調(diào)配和銷售。6、對處方的審核后應(yīng)在處方上簽字或蓋章。7、加強業(yè)務(wù)學(xué)習(xí)，不斷提高藥學(xué)服務(wù)水平。商管員崗位職責(zé)編號；KX-QD-007-2011起草部門：質(zhì)量管理部起草人：成可批準(zhǔn)人：成可批準(zhǔn)日期：2011.8.15執(zhí)行日期：2011.9.15變更記錄：變更原因：1、樹立“質(zhì)量第一”的觀念，積極完成質(zhì)量工作任務(wù)，及時收集、上報銷售信息。2、以身作則

54、，規(guī)范服務(wù)，及時做好藥品售前、售中、售后服務(wù)工作，確保營業(yè)秩序的正常運轉(zhuǎn)。3、每日上班前清點藥品，及時充實柜臺，按類別上柜、上櫥。4、關(guān)注營業(yè)動態(tài)，注意缺貨品種，及時登記顧客需求。5、協(xié)助企業(yè)負責(zé)人做好員工培訓(xùn)工作，組織營業(yè)員進行基本業(yè)務(wù)知識的學(xué)習(xí)，不斷提高業(yè)務(wù)技術(shù)水平。6、隨時核對物價與實物的一致性，及時做好調(diào)價工作，收集和傾聽顧客對物價的意見，不斷改進工作。7、零售中發(fā)生藥品質(zhì)量問題，要填寫質(zhì)量信息反饋單及時報告質(zhì)量管理人員處理意見，做好協(xié)調(diào)工作。8、協(xié)助店長對藥品進行盤點、登記和補貨。門店營業(yè)員崗位職責(zé)編號；KX-QD-008-2011起草部門：質(zhì)量管理部起草人：成可批準(zhǔn)人：李英批準(zhǔn)日期

55、：2011.8.15執(zhí)行日期：2011.9.15變更記錄：變更原因：1、認真執(zhí)行藥品管理法和藥品經(jīng)營質(zhì)量管理規(guī)范等有關(guān)法律法規(guī)，依法經(jīng)營，安全合理銷售藥品。2、營業(yè)員上崗前必須經(jīng)過業(yè)務(wù)培訓(xùn)考核合格，同時取得健康合格的有效證明后方可上崗工作。3、營業(yè)員應(yīng)統(tǒng)一著裝，佩戴胸卡，主動熱情，文明用語，站立服務(wù)。4、正確銷售藥品，對用戶正確介紹藥品的性能、用途、用法、用量、禁忌和注意事項，根據(jù)顧客所購藥品的名稱、規(guī)格、數(shù)量、價格核對無誤后交與顧客。5、認真執(zhí)行處方藥分類管理規(guī)定，按規(guī)定程序和要求做好處方藥的配方、審方、發(fā)藥工作。6、做好相關(guān)記錄，字跡端正、準(zhǔn)確、記錄及時，做到賬款、賬物、賬貨相符，發(fā)現(xiàn)質(zhì)量

56、問題及時報告質(zhì)管員。7、配合專職養(yǎng)護員對門店陳列藥品進行養(yǎng)護，并做好相關(guān)記錄。8、負責(zé)對陳列藥品按其藥理性質(zhì)分類擺放，做到清潔整齊，對效期不足六個月品種，必須將藥品的名稱、數(shù)量、有效期等逐一登記，并及時上報組長。9、對缺貨藥品要認真登記，及時向業(yè)務(wù)部及配送中心傳遞藥品信息，并通知客戶購買。10、負責(zé)對營業(yè)場所環(huán)境衛(wèi)生的清潔與保持，每日班前、班后應(yīng)對營業(yè)場所進行衛(wèi)生清潔。11、不得采用有獎銷售，附贈藥品或禮品等銷售方式。12、應(yīng)提供咨詢服務(wù)，為消費者提供用藥咨詢和指導(dǎo)，指導(dǎo)顧客安全、合理用藥。員工培訓(xùn)程序編號：KX-QP-001-2011起草部門：質(zhì)量管理部起草人：成可批準(zhǔn)人：李英批準(zhǔn)日期：20

57、11.8.15執(zhí)行日期：2011.9.15變更記錄：變更原因：1、目的：加強培訓(xùn)工作管理，提高教學(xué)效果，逐步使培訓(xùn)規(guī)范化、專業(yè)化、制度化。2、適用范圍：全體員工教育、培訓(xùn)3、職責(zé)：人力資源部對本標(biāo)準(zhǔn)的實施負責(zé)。4、程序：1）、培訓(xùn)的種類：新入員工培訓(xùn)、在職員工培訓(xùn)；2）、新入員工培訓(xùn)程序；A、新入職員工，在報到的第一天，在小于5人的情況斷裂點，人力資源部發(fā)放培訓(xùn)資料給新員工，在期后一個星期進行考核，5人以上，舉辦新入員工培訓(xùn)班（三天）。通知內(nèi)容：培訓(xùn)時間、培訓(xùn)內(nèi)容、地點及應(yīng)攜帶文具等。B、培訓(xùn)時間a）每月5號、20號為員工培訓(xùn)日。有特殊情況，可依情況提前或延后舉行。b）培訓(xùn)考核：在新員工培訓(xùn)結(jié)

58、束后考核。C、課程主要內(nèi)容公司簡介、公司機構(gòu)及主要職能、企業(yè)制度、各重要部門志業(yè)知識和工作流程介紹。D、培訓(xùn)前準(zhǔn)備工作培訓(xùn)主管在培訓(xùn)的前一天，應(yīng)仔細檢查教學(xué)器材是否完好，培訓(xùn)用具是否齊全。E、培訓(xùn)a)每次參加培訓(xùn)的人員必須簽到。b)參加培訓(xùn)的人員必須認真聽課，對有疑問的地方進行提問。c)培訓(xùn)前兩天，培訓(xùn)主管還應(yīng)檢查培訓(xùn)講師的教案，了解是否準(zhǔn)時或按計劃上課。d)培訓(xùn)前一天，培訓(xùn)主管須通知各部門，要求參加培訓(xùn)的人員準(zhǔn)時參加培訓(xùn)。F、培訓(xùn)考核a)培訓(xùn)考核實行閉卷考試，考試成績評價如下：考試成績60分以下61-8080-9091-100評 價不合格合格良好優(yōu)秀b)考試結(jié)果處理：60分以下員工：予認淘汰

59、；61-80分員工：合格，可試用；81-90分員工：考試成績良好，通知所在部門，重點考察；91分以上員工：考試成績優(yōu)秀，通知所在部門、重點考察，做儲備干部對象培養(yǎng)。3）、在職員工培訓(xùn)流程A、年度計劃a)每年12月份由人力資源部制訂下年度培訓(xùn)計劃，包括外部培訓(xùn)計劃、內(nèi)部培訓(xùn)計劃，并報人力資源部部長審核，經(jīng)公司總經(jīng)理批準(zhǔn)。b)計劃內(nèi)容：包括培訓(xùn)內(nèi)容、培訓(xùn)時間、培訓(xùn)方式、培訓(xùn)對象、培訓(xùn)課時、考試、考核辦法等。B、各部門應(yīng)積極配合人力資源部做好本部門的培訓(xùn)工作。C、內(nèi)培a)內(nèi)培：由公司組織相關(guān)人員或請專家授課培訓(xùn)，由人力資源部據(jù)培訓(xùn)計劃組織實施。b)部門內(nèi)培的專業(yè)培訓(xùn)或工作流程培訓(xùn)，各部門負責(zé)人根據(jù)培

60、訓(xùn)計劃組織實施，將培訓(xùn)情況結(jié)果報人力資源部備案存檔。c)在培訓(xùn)的前一天，各部門應(yīng)選擇好培訓(xùn)場所，并仔細檢查場所設(shè)施是否齊全。d)如須利用公司的培訓(xùn)室，應(yīng)提前一天通知人力資源部，由人力資源部相關(guān)人員檢查培訓(xùn)設(shè)施，并準(zhǔn)備培訓(xùn)需用有關(guān)用具。e)人力資源部根據(jù)各部門的培訓(xùn)計劃及時調(diào)整培訓(xùn)場地。f)培訓(xùn)教案的準(zhǔn)備根據(jù)各部門的培訓(xùn)要求確定授課老師。在培訓(xùn)開課的前一星期，培訓(xùn)講師應(yīng)準(zhǔn)備授課資料，課程教案、授課提綱。g）培訓(xùn)人員的確定在培訓(xùn)前三天，人力資源部根據(jù)培訓(xùn)內(nèi)容與各部門協(xié)商確定受培人員名單，并書面通知。h）培訓(xùn)參加培訓(xùn)人員應(yīng)及時到達培訓(xùn)場地，并填好簽到表；參加培訓(xùn)人員應(yīng)做好培訓(xùn)記錄，認真聽課，積極提出