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文檔簡(jiǎn)介

1、we國(guó)家抗肝炎新藥,乙肝康復(fù)的新希望世博金都醫(yī)藥科技進(jìn)展ShiBo-JinDu Pharmaceutical Technology Development LTD.腦t腕JINDU北京世博金都醫(yī)藥科技進(jìn)展是一家以現(xiàn)代高科技為先導(dǎo),以研 制、開發(fā)、生產(chǎn)中西藥、保健品為龍頭,集科工貿(mào)為一體的股分制企業(yè)集團(tuán) 公司。公司在國(guó)內(nèi)外設(shè)有四個(gè)分公司,一個(gè)科研所、一個(gè)中藥材種植基地, 實(shí)現(xiàn)研發(fā)、生產(chǎn)、銷售一條龍效勞。于 2003年依照國(guó)家藥品GMP標(biāo)準(zhǔn)建 成占地200畝,總投資5800萬元的現(xiàn)代化制藥基地,年產(chǎn)膠囊劑、片劑、 顆粒劑5億粒片,年處置中藥材600噸,產(chǎn)值10億。公司堅(jiān)持以人為本,廣納英才,匯聚了

2、技術(shù)體會(huì)豐碩、專業(yè)學(xué)識(shí)淵博、 知曉國(guó)內(nèi)外醫(yī)藥行業(yè)進(jìn)展趨勢(shì)的專家和學(xué)者,為科研提供市場(chǎng)信息、為企業(yè) 提供產(chǎn)品和技術(shù)效勞。并成立了現(xiàn)代企業(yè)治理體系和與國(guó)家級(jí)科研單位強(qiáng)強(qiáng) 聯(lián)合的科研開發(fā)機(jī)構(gòu),為與國(guó)際接軌,進(jìn)展高科技產(chǎn)業(yè)奠定了堅(jiān)實(shí)的基礎(chǔ)。世博金都醫(yī)藥集團(tuán)公司堅(jiān)持以“依托科技、質(zhì)量第一、誠(chéng)信為本、 效勞人類”為經(jīng)營(yíng)方針,以“奉獻(xiàn)無窮愛意、延長(zhǎng)有限生命”為企業(yè)理念, 立足實(shí)際、放眼以后,成立至今,世博人邁過一個(gè)又一個(gè)里程碑后,將目光 投入了更高的階梯,誓為21世紀(jì)中國(guó)醫(yī)藥、保健品產(chǎn)業(yè)的騰飛奉獻(xiàn)力量世博金都奉獻(xiàn)無窮愛意,延長(zhǎng)有限生命世博金都集團(tuán)以進(jìn)展醫(yī)藥、保健品事業(yè)為己任,以 關(guān)愛生命,呵護(hù)健康”為理念,

3、 本著 求實(shí)”的態(tài)度,兢兢業(yè)業(yè),一絲不茍,成立了一整套質(zhì)量監(jiān)控體系以確保產(chǎn)品質(zhì) 量,在創(chuàng) 流產(chǎn)品、一流效勞”的目標(biāo)指導(dǎo)下,全部員工辛勤工作,盡力開拓,并非 斷確立新的開發(fā)目標(biāo)。世博理念::御犍名囿年州常陶崛雌幅遒兼祗會(huì)效盜、經(jīng)濟(jì)徵盜一翹螭咖刎刑綾褊、填元, 胺兼刷鷹熱贏繞曹謝耕:儂卿瞰厥天海一 福譽(yù)冽山皴坊入豢鼬綠舞褰劍新率蹴肝得寧醫(yī)治乙型肝炎的純中藥新制劑肝得寧片是解放軍302醫(yī)院與北京世博金都醫(yī)藥一起研制開發(fā) 的新藥。肝得寧片處方來源于解放軍302醫(yī)院應(yīng)用臨床連年的醫(yī)院制劑, 是依照中醫(yī)藥理論及連年臨床體會(huì)總結(jié)而成的中藥復(fù)方試劑。要緊成份有五味子、女貞子的提取物,靈芝抱子粉;配以補(bǔ)血化 瘀

4、、清熱解毒并能清肝經(jīng)郁熱、祛邪的中藥。降酶保肝提升蛋白降酶保肝提升蛋白抗纖維化調(diào)劑免疫防治肝癌雅薯棒概ALT相恢復(fù)跚琥助J熊肝得寧顯著減輕小鼠免疫性肝損傷1卡介苗+脂多糖)*p0.0i(與卡介苗+脂多糖組比較)五味子起生津斂肺;滋腎養(yǎng)肝作用;專門對(duì)持續(xù)波動(dòng)低酶、氣虛不斂、 精氣不固、陰虛津虧的肝病,尤其是慢性乙型、丙型肝炎,各類肝纖維化、 肝硬化患者有明顯降酶保肝之效。娜蒯麻灸病毒復(fù)覦螂遴癩毒嵋標(biāo)喇 顯著抑制鴨肝炎病毒的復(fù)制顯著抑制細(xì)胞株分泌人乙肝病毒標(biāo)志物肝得寧片在2. 2, 15細(xì)胞中第8天對(duì)表面抗原(H弘Ar)人抗原(HBaAg)的影響MBeAg固相放射免疫分析法(RIA)測(cè)定正常對(duì)照組

5、和肝得寧實(shí)驗(yàn)組HBeAg和HBsAg效價(jià),抑制率=(對(duì)照組效價(jià)肝得寧組效價(jià))/對(duì)照組效價(jià)x 100% (抑制率為縱坐標(biāo))對(duì)感染北京鴨的乙型肝炎病毒的 D HBV DNA的升高,該藥有較強(qiáng)的抑制能力。服用肝得寧片的乙肝病毒鴨,可見 D HBV DNA復(fù)制水平下降。藥物用量越大,時(shí)刻越長(zhǎng),抗乙肝病毒的成效越好。適時(shí)停藥后,沒有顯現(xiàn)由于病毒再?gòu)?fù)制而產(chǎn)生的“反跳”現(xiàn)象。在細(xì)胞上,該藥明顯抑制 HBsAg (表面抗原)和eAg (e抗原)的復(fù)制和表達(dá)。臨床上肝得寧片單獨(dú)抗病毒的療效比不上a -干擾素和拉米夫定、阿德福韋酯等核甘類似藥;但上述西藥與肝得寧片聯(lián)合利用 后,可明顯增加抗乙肝病毒的療效。對(duì)醫(yī)治前

6、乙肝病毒復(fù)制明顯(HBV DNA105拷貝/毫升),ALT200U以上的患者,肝得寧片如與拉米夫定或阿德福韋酯聯(lián)用二 個(gè)月以上,就能夠明顯減少和阻抑谷丙轉(zhuǎn)氨酶( ALT),谷草轉(zhuǎn) 氨酶(AST)的反跳現(xiàn)象。而且抗病毒成效良好!SHJD肝得字病例隨訪SHJD肝得字病例隨訪3個(gè)月后AST反跳情況瘠麴舲湄圃,本領(lǐng)100908070B05040302010 0千閏耳,=個(gè)月反統(tǒng)宣十月R*SHJD肝群宇病例附訪3個(gè)月后ALT反跳情況肝得寧膘胡崛魄峻熊頌雄螂睡醐髓O代謝就網(wǎng)聯(lián)的腹系箍春唯物熊具有哪里岫糠湖t螂麗電硼啡耨鼻他鰭覆珊鞭曩情塘卿修期%德羸濟(jì)已細(xì)髓岫轅微率心循羸蹲舜博俳底縫加細(xì)胞縫疲墉卿新脆解毒助

7、熊方撰禽肺臟他獺熊龍之肝得寧耀翩瞞勒蛋乾髓詢麟:街IB腑鮑痢皴腿舜哂他1冏窘量,攫庖曲啾 煩電 奧跟微偎加姍:如眥1料16料岫罐灰,碓儡娜嫄則憫渝則琬生 峰俑揶雕破嫄:落制畬量,,減格帥紂雛微胞膨瞰,獺怫腳雌岫產(chǎn)噬涮J遺屣肝得寧說明書【藥品名稱】品 名:肝得寧片漢語拼音:Gandening Pian【成 份】 五味子、女貞子、連翹、莪術(shù)、北敗醬、靈芝抱子粉。【性 狀】本品為薄膜衣片,除去薄膜衣后顯棕褐色;氣微香,味微苦。【藥理作用】動(dòng)物實(shí)驗(yàn)結(jié)果提示:本品可抑制CC14引發(fā)的大鼠血清轉(zhuǎn)氨酶的升高、總蛋白(TP)和白蛋白(ALB)降低,減少肝膠原蛋白含量;抑制 D-半乳糖胺(D-GalN )所致

8、小鼠血清轉(zhuǎn)氨酶升高。對(duì)卡介苗( BCG)加脂多糖(LPS)誘導(dǎo)的小鼠免疫性肝損傷有愛惜 作用;增進(jìn)小鼠半數(shù)溶血素及網(wǎng)狀內(nèi)皮系統(tǒng)的吞噬功能、淋巴細(xì)胞轉(zhuǎn)化率的提高。對(duì)撲熱息痛所致肝損傷小鼠的堿性磷酸酶(ALP)活性顯著下降,血中甘油三酯(TG)含量降低;使磺濱酬:鈉(BSP)在小鼠肝臟潴留量有下降作用。可抑制細(xì)胞表面抗原( HBsAg )、e抗 原(HBeAg )的復(fù)制和表達(dá);抑制感染鴨乙型肝炎病毒的鴨血清中鴨乙型肝炎病毒DNA升高?!竟δ苤髦巍孔棠I養(yǎng)肝,活血解毒。用于醫(yī)治慢性乙型肝炎氨基轉(zhuǎn)移酶升高,中醫(yī)辨證屬于肝腎不足,邪毒瘀熱互結(jié),癥見:脅肋疼痛,腰膝酸軟,口干咽燥,倦怠乏力,納差,皖 脹,身

9、目發(fā)黃或不黃,小便色黃,頭昏目眩,兩目干澀,手足心熱,失眠多夢(mèng),舌暗紅或有 瘀斑,苔少或無苔,脈弦細(xì)?!居梅ㄓ昧俊?口服,一次3片,一日3次,連服3個(gè)月;隨后每一個(gè)月遞減,再連服 3 個(gè)月。減量第1月,一次3片,一日2次;減量第2月,一次2片,一日2次;減量第3 月,一次2片,一日1次?!静涣挤从场颗R床實(shí)驗(yàn)中,1例患者顯現(xiàn)心電圖異樣(左前分枝阻滯,T波改變),是不是與實(shí)驗(yàn)藥物有關(guān)尚無法確信?!窘伞咳褘D禁用?!咀⒁馐马?xiàng)】忌煙酒及辛辣刺激食物?!疽?guī)格】每片重(薄膜衣片)?!举A藏】密封?!景b】藥用塑料瓶包裝,每瓶 60片;藥用塑料瓶包裝,每瓶 100片;藥用雙鋁泡罩包裝,每板12片,每盒3板;藥用雙鋁泡罩包裝,每板 15片,每盒4板。參%W1、陳奇.中藥藥理研究方式學(xué)M .北京:人民衛(wèi)生出版社19932、李儀奎.中藥藥理實(shí)驗(yàn)方式學(xué) M.上海:上??茖W(xué)技術(shù)出版社19913、趙艷玲袁海龍孫艷玲等.中藥復(fù)方肝得寧片體內(nèi)對(duì)鴨乙型肝炎病毒的阻礙.中國(guó)實(shí)驗(yàn)方劑學(xué)雜志 2002, 8 (2): 64-654、吳素體 趙慶國(guó).肝得寧片的體外抗乙肝病毒作用研究.中國(guó)醫(yī)學(xué)雜志2004, 2(3): 100-101五、趙艷玲 肖小河

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