藥品管理應(yīng)知應(yīng)會(huì)內(nèi)容

1、 第一部分：藥品管理重點(diǎn)關(guān)注麻醉、精神藥品、放射性藥品、毒性藥品、急救、備用藥品、高警示藥品、相關(guān)概念、管理制度和相關(guān)規(guī)定、分類、標(biāo)識(shí)；遮光、避光藥品品種；自帶、自購藥品管理制度等；本科室相關(guān)品種備案、目錄、標(biāo)識(shí)、批號(hào)、效期、基數(shù)管理、交接和批號(hào)追蹤、檢查反饋等內(nèi)容。我院對(duì)高警示藥品管理采取的特殊措施（設(shè)置語音警示提示裝置）1.中華人民共和國藥品管理法自2001年12月1日起施行。國家對(duì)麻醉藥品、精神藥品、醫(yī)療用毒性藥品、放射性藥品實(shí)行特殊管理，且必須印有規(guī)定的標(biāo)志。2.中華人民共和國藥品管理法實(shí)施條例自2002年9月15日起施行，實(shí)行處方藥和非處方藥分類管理。 3.麻醉藥品和精神藥品管理?xiàng)l例

2、自2005年11月1日起施行。精神藥品分為第一類精神藥品和第二類精神藥品。麻醉藥品和第一類精神藥品不得零售。執(zhí)業(yè)醫(yī)師經(jīng)培訓(xùn)、考核合格后授予麻醉藥品和第一類精神藥品處方資格，方可在本醫(yī)療機(jī)構(gòu)開具麻醉藥品和第一類精神藥品處方，但不得為自己開具該種處方。麻醉藥品注射劑僅限于醫(yī)療機(jī)構(gòu)內(nèi)使用，或者由醫(yī)療機(jī)構(gòu)派醫(yī)務(wù)人員出診至患者家中使用。4.我院對(duì)麻醉藥品、第一類精神藥品實(shí)行專項(xiàng)檢查、報(bào)損、銷毀、交接班、回收登記制度。5.麻醉、一類精神藥品的“五?！惫芾碇笇Ｈ素?fù)責(zé)、專柜加鎖、專用處方、專用帳冊(cè)、專冊(cè)登記。6.高警示藥品實(shí)行A、B、C 三級(jí)金字塔式管理，各環(huán)節(jié)儲(chǔ)存的高警示藥品設(shè)置有統(tǒng)一警示標(biāo)識(shí)，相似藥品全院

3、要貼統(tǒng)一警示標(biāo)識(shí)。7. 高警示藥品、放射性藥品、麻醉精神藥品、毒性藥品、興奮劑藥品、易混淆藥品標(biāo)示等特殊管理藥品標(biāo)識(shí)： 高警示藥品是指藥理作用顯著且迅速、易危害人體的藥品。各環(huán)節(jié)儲(chǔ)存的高警示藥品設(shè)置有統(tǒng)一警示標(biāo)志。實(shí)行A、B、C 三級(jí)金字塔式管理。放射性藥品是指用于臨床診斷或者治療的放射性核素制劑或者其標(biāo)記藥物。 非核醫(yī)學(xué)專業(yè)技術(shù)人員未經(jīng)培訓(xùn)，不得從事其使用工作。高警示藥品（原稱高危藥品）易混淆藥品標(biāo)示： 特殊管理藥品標(biāo)識(shí) 放射性藥品8.麻醉藥品和第一類精神藥品安全管理制度規(guī)定：各調(diào)劑室、病區(qū)、手術(shù)室存放麻醉藥品、第一類精神藥品須存放加鎖的櫥中，每日專人負(fù)責(zé)保管、發(fā)藥，交接班要有記錄。對(duì)麻醉藥

4、品、第一類精神藥品的購入、儲(chǔ)存、發(fā)放、領(lǐng)取、調(diào)配、使用實(shí)行批號(hào)管理和追蹤。必要時(shí)能及時(shí)查找和追回。9.嚴(yán)禁為患者辦理麻醉藥品、第一類精神藥品退藥?；颊卟辉偈褂寐樽硭幤贰⒌谝活惥袼幤窌r(shí)，將剩余的麻醉藥品、第一類精神藥品收回，詳細(xì)登記后，按規(guī)定銷毀。10.執(zhí)業(yè)醫(yī)師經(jīng)培訓(xùn)、考核合格后，方可取得麻醉藥品、第一類精神藥品處方權(quán)，藥師經(jīng)培訓(xùn)、考核合格后，取得麻醉藥品調(diào)劑資格，其他人員經(jīng)培訓(xùn)、考核合格后，方能從事相應(yīng)麻醉藥品、第一類精神藥品管理工作。11.麻醉藥品和第一類精神藥品實(shí)施回收登記制度，各病區(qū)、手術(shù)室等調(diào)配使用麻醉藥品、第一類精神藥品時(shí)應(yīng)回收空安瓿、廢貼，核對(duì)數(shù)量并作記錄。因病區(qū)撤銷或性質(zhì)改變不

5、再需要固定麻醉藥品、第一類精神藥品的，應(yīng)經(jīng)護(hù)理部同意，修改或撤銷其備案的固定基數(shù)，將剩余藥品交回藥庫登記回收，報(bào)請(qǐng)當(dāng)?shù)匦l(wèi)生行政部門批準(zhǔn)后，監(jiān)督銷毀并做記錄?；颊卟辉偈褂寐樽硭幤泛偷谝活惥袼幤窌r(shí)，必須要求將剩余藥品交回，詳細(xì)登記后，報(bào)請(qǐng)當(dāng)?shù)匦l(wèi)生行政部門批準(zhǔn)后，監(jiān)督銷毀并做記錄。12.我院對(duì)麻醉藥品、精神藥品報(bào)損、銷毀制度，對(duì)過期、損壞及由患者退回的麻醉藥品、精神藥品應(yīng)登記造冊(cè)并向當(dāng)?shù)匦l(wèi)生主管部門提出申請(qǐng)，定期在衛(wèi)生行政部門監(jiān)督下統(tǒng)一銷毀，并對(duì)銷毀情況進(jìn)行登記?；厥盏穆樽硭幤泛偷谝活惥袼幤纷⑸鋭┛瞻碴?、及芬太尼透皮貼（廢貼），應(yīng)由藥房逐日登記，定期在衛(wèi)生行政部門監(jiān)督下統(tǒng)一銷毀，并對(duì)銷毀情況進(jìn)行

6、登記。13.對(duì)麻醉藥品、第一類精神藥品專用處方按照處方管理辦法實(shí)行統(tǒng)一格式、統(tǒng)一印制、統(tǒng)一編號(hào)、統(tǒng)一計(jì)數(shù)管理。專用處方箋使用科室實(shí)行專人領(lǐng)取、專人保管。有處方權(quán)的醫(yī)師領(lǐng)用時(shí)，應(yīng)做好記錄，包括領(lǐng)用時(shí)間、處方類別、數(shù)量、處方編號(hào)、領(lǐng)用人及保管人簽字。14.麻醉藥品、第一類精神藥品專用處方發(fā)生失竊時(shí)，應(yīng)迅速向院保衛(wèi)科報(bào)告，并向藥學(xué)部報(bào)告失竊處方的起止號(hào)碼，由藥學(xué)部監(jiān)控處方的流向。失竊處方自失竊之時(shí)起作廢，在院內(nèi)通告。15.麻醉藥品和第一類精神藥品發(fā)放與調(diào)配制度規(guī)定：調(diào)劑室安排具有麻醉藥品調(diào)劑資格的藥師調(diào)劑、審核并配發(fā)麻醉藥品、第一類精神藥品處方，并且只調(diào)配我院有麻醉藥品處方權(quán)醫(yī)師開具的麻醉藥品處方。

7、藥品調(diào)配、審核人員嚴(yán)格審核麻醉處方，處方需書寫完整、字跡清晰。內(nèi)容包括：患者姓名、性別、年齡、住址、聯(lián)系電話、身份證號(hào)、病歷號(hào)、疾病名稱、患者代辦人姓名及身份證號(hào)、藥品名稱（包括劑型）、規(guī)格、數(shù)量、用法用量、醫(yī)師簽名等。16. 專用賬冊(cè)的保存應(yīng)當(dāng)在藥品有效期滿后不少于2年。17.調(diào)劑室專人對(duì)麻醉藥品、精神藥品進(jìn)行逐日消耗登記，麻醉藥品、第一類精神藥品處方單獨(dú)存放，按月匯總，保存3年。經(jīng)有關(guān)領(lǐng)導(dǎo)批準(zhǔn)，在監(jiān)督管理小組監(jiān)督下銷毀，并記錄。18.麻醉藥品和第一類精神藥品實(shí)施交接班制度，當(dāng)面清點(diǎn)，雙方在交接班記錄表上簽字。19.使用麻醉藥品和第一類精神藥品患者隨診復(fù)診制度規(guī)定：醫(yī)院要求執(zhí)業(yè)醫(yī)師對(duì)患者定期

8、隨診，并在病歷上做好隨診記錄，對(duì)長期使用麻醉藥品和第一類精神藥品的門（急）診癌癥患者和中、重度慢性疼痛患者，每3個(gè)月復(fù)診或者隨診一次。20.麻醉藥品、第一類精神藥品管理報(bào)告制度規(guī)定：在貯存、保管過程中發(fā)生麻醉藥品、第一類精神藥品被盜、被搶、丟失、冒領(lǐng)的，立即向麻醉藥品和精神藥品監(jiān)督管理小組匯報(bào)，并向所在地的衛(wèi)生行政部門、公安機(jī)關(guān)、藥品監(jiān)督管理部門報(bào)告。因搶救病人急需麻醉藥品、第一類精神藥品而本醫(yī)療機(jī)構(gòu)無法提供時(shí)，可以從其他醫(yī)療機(jī)構(gòu)或定點(diǎn)批發(fā)企業(yè)緊急借用；搶救工作完成，應(yīng)當(dāng)及時(shí)將借用情況報(bào)所在地設(shè)區(qū)的市級(jí)藥品監(jiān)督管理部門和衛(wèi)生主管部門備案。21. 麻醉藥品、第一類精神藥品購用印鑒卡管理制度：印鑒

9、卡有效期為三年，有效期滿前三個(gè)月，應(yīng)當(dāng)向衛(wèi)生管理部門重新提出申請(qǐng)。22.住院患者自備藥品管理使用制度規(guī)定：原則上不允許在本院使用患者自備藥品。確需使用需簽署“住院患者自備藥品使用知情同意書”。嚴(yán)禁保管與使用藥品標(biāo)識(shí)不清、過期藥品以及可疑、來路不明的藥品。醫(yī)院任何員工都不得給患者使用無醫(yī)囑的任何藥物； 急救等備用藥品應(yīng)統(tǒng)一儲(chǔ)存位置、統(tǒng)一規(guī)范管理、統(tǒng)一清單格式，保障搶救時(shí)及時(shí)獲取。冰箱低溫冷藏溫度范圍應(yīng)在2-8。23.科室備用藥品管理制度規(guī)定：急救等備用藥品應(yīng)統(tǒng)一儲(chǔ)存位置、統(tǒng)一規(guī)范管理、統(tǒng)一清單格式，保障搶救時(shí)及時(shí)獲取。 藥品品種、基數(shù)備案，一式三份，分別在護(hù)理部、藥學(xué)部、科室留存；實(shí)行專人管理、

10、護(hù)理部定期檢查、藥學(xué)部每月檢查，及時(shí)反饋。24.住院患者自備藥品管理使用制度規(guī)定：（1）原則上不允許在本院使用患者自備藥品，醫(yī)師僅在特殊情況下經(jīng)過審批，才可按照藥品說明書或診療規(guī)范下達(dá)自備藥品醫(yī)囑，由患者或者其家屬履行“住院患者自備藥品使用知情同意書”，并在醫(yī)囑上注明“自備藥”，護(hù)士方可按照醫(yī)囑指導(dǎo)并監(jiān)督患者用藥；（2）若需由病房護(hù)士保管的“自備藥”、則應(yīng)在知情同意書中記錄清楚“自備藥” 的規(guī)格、劑型、劑量、數(shù)量、藥品生產(chǎn)廠家、藥品批準(zhǔn)文號(hào)、有效期等信息；（3）使用患者自備的血液制品、生物制品、中成藥注射劑、抗腫瘤藥物、有特殊儲(chǔ)存條件要求的等風(fēng)險(xiǎn)因素較高的藥品，要特別嚴(yán)格管理用藥的各個(gè)環(huán)節(jié)；

11、才（7）未與患者簽訂使用自備藥品知情同意書或自備藥品使用審批表填寫不完整，出現(xiàn)使用自備藥品糾紛或?qū)颊咴斐蓚? 使用科室與下醫(yī)囑醫(yī)師、執(zhí)行護(hù)士承擔(dān)相應(yīng)責(zé)任；（8）住院患者自備藥品使用知情同意書由使用科室留存保管，醫(yī)務(wù)處、藥學(xué)部負(fù)責(zé)定期監(jiān)督管理。 25.藥學(xué)部購入含興奮劑藥品時(shí)，應(yīng)按規(guī)定貼有“運(yùn)動(dòng)員慎用”字樣，否則不予購入和銷售使用并指定專人負(fù)責(zé)含興奮劑藥品的管理、嚴(yán)把入庫驗(yàn)收關(guān)。醫(yī)師在開具含有興奮劑目錄所列物質(zhì)藥品處方時(shí)、應(yīng)當(dāng)首先詢問患者是否為運(yùn)動(dòng)員身份。調(diào)劑室只能憑依法享有處方權(quán)的執(zhí)業(yè)醫(yī)師開具的處方向患者提供蛋白同化制劑、肽類激素，處方應(yīng)當(dāng)保存年。26.為運(yùn)動(dòng)員開具處方、應(yīng)當(dāng)首選不含興奮劑

12、藥品；確需使用的、應(yīng)當(dāng)充分告知藥品性質(zhì)和使用后果、在運(yùn)動(dòng)員按照國務(wù)院體育管理部門有關(guān)規(guī)定取得同意使用的證明后、方可為其開具含興奮劑藥品的處方。急診情況使用含興奮劑藥品前、要取得運(yùn)動(dòng)員簽字的知情同意書。27.易燃、易爆、強(qiáng)腐蝕性等危險(xiǎn)性藥品應(yīng)當(dāng)另設(shè)倉庫單獨(dú)儲(chǔ)存。 28.醫(yī)療用毒性藥品管理辦法于1988年12月27日發(fā)布施行。其包裝容器上必須印有毒藥標(biāo)志。每次處方劑量不得超過二日極量，處方一次有效，取藥后處方保存二年備查。第二部分 處方管理重點(diǎn)關(guān)注處方管理辦法相關(guān)知識(shí)學(xué)習(xí)、處方開具相關(guān)規(guī)定、輔助用藥目錄、臨床合理使用等內(nèi)容。處方是指由注冊(cè)的執(zhí)業(yè)醫(yī)師和執(zhí)業(yè)助理醫(yī)師（以下簡稱醫(yī)師）在診療活動(dòng)中為患者開

13、具的、由取得藥學(xué)專業(yè)技術(shù)職務(wù)任職資格的藥學(xué)專業(yè)技術(shù)人員（以下簡稱藥師）審核、調(diào)配、核對(duì)，并作為患者用藥憑證的醫(yī)療文書。處方包括醫(yī)療機(jī)構(gòu)病區(qū)用藥醫(yī)囑單。1.處方管理辦法自2007年5月1日起施行。醫(yī)師開具處方和藥師調(diào)劑處方應(yīng)當(dāng)遵循安全、有效、經(jīng)濟(jì)的原則，每張?zhí)幏较抻谝幻颊叩挠盟?，使用?guī)范的藥品通用名稱，藥品用法不得使用“遵醫(yī)囑”、“自用”等含糊不清字句。每張?zhí)幏讲坏贸^5種藥品。2.處方開具當(dāng)日有效，但有效期最長不得超過3天。處方一般不得超過7日用量；急診處方一般不得超過3日用量。對(duì)于某些慢性病、老年病或特殊情況，處方用量可適當(dāng)延長，但醫(yī)師應(yīng)當(dāng)注明理由。3. 醫(yī)療機(jī)構(gòu)應(yīng)當(dāng)嚴(yán)格執(zhí)行處方管理辦法、

14、醫(yī)療機(jī)構(gòu)藥事管理規(guī)定、抗菌藥物臨床應(yīng)用指導(dǎo)原則、國家處方集等相關(guān)規(guī)定及技術(shù)規(guī)范，加強(qiáng)對(duì)抗菌藥物遴選、采購、處方、調(diào)劑、臨床應(yīng)用和藥物評(píng)價(jià)的管理。4. 醫(yī)師開具處方和藥師調(diào)劑處方應(yīng)當(dāng)遵循安全、有效、經(jīng)濟(jì)的原則，處方藥應(yīng)當(dāng)憑醫(yī)師處方銷售、調(diào)劑和使用。5.處方書寫應(yīng)當(dāng)符合下列規(guī)則：5.1患者一般情況、臨床診斷填寫清晰、完整，并與病歷記載相一致。5.2 每張?zhí)幏较抻谝幻颊叩挠盟帲繌執(zhí)幏讲坏贸^5種藥品。5.3藥品名稱應(yīng)當(dāng)使用規(guī)范的通用名稱書寫，藥品用法可用規(guī)范的中文、英文、拉丁文或者縮寫體書寫，但不得使用“遵醫(yī)囑”、“自用”等含糊不清字句。5.4藥品用法用量應(yīng)當(dāng)按照藥品說明書規(guī)定的常規(guī)用法用量使用

15、，特殊情況需要超劑量使用時(shí)，應(yīng)當(dāng)注明原因并再次簽名。5.5 除特殊情況外，應(yīng)當(dāng)注明臨床診斷。5.6 醫(yī)師應(yīng)當(dāng)在注冊(cè)的醫(yī)療機(jī)構(gòu)簽名留樣或者專用簽章備案后，方可開具處方。處方醫(yī)師的簽名式樣和專用簽章應(yīng)當(dāng)與院內(nèi)藥學(xué)部門留樣備查的式樣相一致，不得任意改動(dòng)，否則應(yīng)當(dāng)重新登記留樣備案。5.7醫(yī)師應(yīng)當(dāng)根據(jù)醫(yī)療、預(yù)防、保健需要，按照診療規(guī)范、藥品說明書中的藥品適應(yīng)證、藥理作用、用法、用量、禁忌、不良反應(yīng)和注意事項(xiàng)等開具處方。5.8試用期人員開具處方，應(yīng)當(dāng)經(jīng)所在醫(yī)療機(jī)構(gòu)有處方權(quán)的執(zhí)業(yè)醫(yī)師審核、并簽名或加蓋專用簽章后方有效。進(jìn)修醫(yī)師由接收進(jìn)修的醫(yī)療機(jī)構(gòu)對(duì)其勝任本專業(yè)工作的實(shí)際情況進(jìn)行認(rèn)定后授予相應(yīng)的處方權(quán)。5.9

16、處方開具當(dāng)日有效。特殊情況下需延長有效期的，由開具處方的醫(yī)師注明有效期限，但有效期最長不得超過3天。處方一般不得超過7日用量；急診處方一般不得超過3日用量；對(duì)于某些慢性病、老年病或特殊情況，處方用量可適當(dāng)延長，但醫(yī)師應(yīng)當(dāng)注明理由。5.10醫(yī)療機(jī)構(gòu)應(yīng)當(dāng)對(duì)出現(xiàn)超常處方3次以上且無正當(dāng)理由的醫(yī)師提出警告，限制其處方權(quán)；限制處方權(quán)后，仍連續(xù)2次以上出現(xiàn)超常處方且無正當(dāng)理由的，取消其處方權(quán)。6.什么是不規(guī)范處方？有下列情況之一的，應(yīng)當(dāng)判定為不規(guī)范處方：（1）處方的前記、正文、后記內(nèi)容缺項(xiàng)，書寫不規(guī)范或者字跡難以辨認(rèn)的；（2）醫(yī)師簽名、簽章不規(guī)范或者與簽名、簽章的留樣不一致的；（3）藥師未對(duì)處方進(jìn)行適宜性

17、審核的（處方后記的審核、調(diào)配、核對(duì)、發(fā)藥欄目無審核調(diào)配藥師及核對(duì)發(fā)藥藥師簽名，或者單人值班調(diào)劑未執(zhí)行雙簽名規(guī)定）；（4）新生兒、嬰幼兒處方未寫明日、月齡的；（5）西藥、中成藥與中藥飲片未分別開具處方的；（6）未使用藥品規(guī)范名稱開具處方的；（7）藥品的劑量、規(guī)格、數(shù)量、單位等書寫不規(guī)范或不清楚的；（8）用法、用量使用“遵醫(yī)囑”、“自用”等含糊不清字句的；（9）處方修改未簽名并注明修改日期，或藥品超劑量使用未注明原因和再次簽名的；（10）開具處方未寫臨床診斷或臨床診斷書寫不全的；（11）單張門急診處方超過五種藥品的；（12）無特殊情況下，門診處方超過7日用量，急診處方超過3日用量，慢性病、老年病或

18、特殊情況下需要適當(dāng)延長處方用量未注明理由的；（13）開具麻醉藥品、精神藥品、醫(yī)療用毒性藥品、放射性藥品等特殊管理藥品處方未執(zhí)行國家有關(guān)規(guī)定的；（14）醫(yī)師未按照抗菌藥物臨床應(yīng)用管理規(guī)定開具抗菌藥物處方的;（15）中藥飲片處方藥物未按照“君、臣、佐、使”的順序排列，或未按要求標(biāo)注藥物調(diào)劑、煎煮等特殊要求的。7. 什么是用藥不適宜處方？（1）適應(yīng)證不適宜的；（2）遴選的藥品不適宜的；（3）藥品劑型或給藥途徑不適宜的；（4）無正當(dāng)理由不首選國家基本藥物的；（5）用法、用量不適宜的；（6）聯(lián)合用藥不適宜的；（7）重復(fù)給藥的；（8）有配伍禁忌或者不良相互作用的；（9）其它用藥不適宜情況的。8.什么是超常

19、處方？（1）無適應(yīng)證用藥；（2）無正當(dāng)理由開具高價(jià)藥的；（3）無正當(dāng)理由超說明書用藥的；（4）無正當(dāng)理由為同一患者同時(shí)開具2種以上藥理作用相同藥物的。9.醫(yī)院藥學(xué)部門應(yīng)當(dāng)會(huì)同醫(yī)療管理部門，根據(jù)醫(yī)院診療科目、科室設(shè)置、技術(shù)水平、診療量等實(shí)際情況，確定具體抽樣方法和抽樣率，其中門急診處方的抽樣率不應(yīng)少于總處方量的1，且每月點(diǎn)評(píng)處方絕對(duì)數(shù)不應(yīng)少于100張；病房（區(qū)）醫(yī)囑單的抽樣率（按出院病歷數(shù)計(jì)）不應(yīng)少于1%，且每月點(diǎn)評(píng)出院病歷絕對(duì)數(shù)不應(yīng)少于30份。10.三級(jí)以上醫(yī)院應(yīng)當(dāng)逐步建立健全專項(xiàng)處方點(diǎn)評(píng)制度。專項(xiàng)處方點(diǎn)評(píng)是醫(yī)院根據(jù)藥事管理和藥物臨床應(yīng)用管理的現(xiàn)狀和存在的問題，確定點(diǎn)評(píng)的范圍和內(nèi)容，對(duì)特定的藥物或特定疾病的藥物（如國家基本藥物、血液制品、中藥注射劑、腸外營養(yǎng)制劑、抗菌藥物、輔助治療藥物、激素等臨床使用及超說明書用藥、腫瘤患者和圍手術(shù)期用藥等）使用情況進(jìn)行的處方點(diǎn)評(píng)。11.超藥品說明書用藥 是指臨床實(shí)際使用藥品時(shí)的年齡、給藥劑量、適應(yīng)人群、適應(yīng)證、用藥方法或給藥途徑等與藥品說明書中的用法不同的情況。我院制定了相關(guān)制度與流程。由科室提出申請(qǐng)，醫(yī)務(wù)處審批備案方可使用。12.未取得處方權(quán)的人員及被取消處方權(quán)的醫(yī)師不得開具處方。醫(yī)師出現(xiàn)下列情形之一的，按照?qǐng)?zhí)業(yè)醫(yī)師法第三十七條的規(guī)定，由縣級(jí)以上衛(wèi)生行政部門給予警告或者責(zé)令暫停六個(gè)月以上