某地區(qū)藥業(yè)管理知識分析及業(yè)務(wù)管理解決方案

1、模板編號：版本：V5.0日期：xx/xx/xx業(yè)務(wù)解決方案PAGE 用友軟件股份有限公司吉林分公司 第114頁 咨詢實施部吉林敖東洮南藥業(yè)二期ERP系統(tǒng)業(yè)務(wù)解決方案 客戶項目經(jīng)理：李賓 用友項目經(jīng)理：姬宏杰文檔控制更改記錄日期作者版本號更改記錄審閱名字備注分發(fā)抄送.名字意見目 錄TOC o 1-2 h z u HYPERLINK l _Toc228035066 一、企業(yè)概況 PAGEREF _Toc228035066 h 3 HYPERLINK l _Toc228035067 二、信息化總體目標(biāo) PAGEREF _Toc228035067 h 6 HYPERLINK l _Toc2280350

2、68 三、生產(chǎn)管理業(yè)務(wù)解決方案 PAGEREF _Toc228035068 h 8 HYPERLINK l _Toc228035069 1.基礎(chǔ)數(shù)據(jù) PAGEREF _Toc228035069 h 9 HYPERLINK l _Toc228035070 2.業(yè)務(wù)流程 PAGEREF _Toc228035070 h 12 HYPERLINK l _Toc228035071 四、質(zhì)檢管理業(yè)務(wù)解決方案 PAGEREF _Toc228035071 h 29 HYPERLINK l _Toc228035072 1、基礎(chǔ)數(shù)據(jù)設(shè)置 PAGEREF _Toc228035072 h 30 HYPERLINK l

3、 _Toc228035073 2、原輔料、內(nèi)包材、中藥材檢驗業(yè)務(wù)方案 PAGEREF _Toc228035073 h 31 HYPERLINK l _Toc228035074 3、入庫的中間體、成品檢驗流程業(yè)務(wù)解決方案 PAGEREF _Toc228035074 h 35 HYPERLINK l _Toc228035075 4、工序檢驗流程 PAGEREF _Toc228035075 h 41 HYPERLINK l _Toc228035076 5、產(chǎn)品退貨檢驗流程 PAGEREF _Toc228035076 h 44 HYPERLINK l _Toc228035077 6、質(zhì)檢補充報表 PA

4、GEREF _Toc228035077 h 47 HYPERLINK l _Toc228035078 7、環(huán)境監(jiān)測與工藝用水監(jiān)測方案 PAGEREF _Toc228035078 h 50 HYPERLINK l _Toc228035079 8、驗證管理業(yè)務(wù)方案 PAGEREF _Toc228035079 h 51 HYPERLINK l _Toc228035080 9、售后服務(wù) PAGEREF _Toc228035080 h 52 HYPERLINK l _Toc228035081 10、GMP文件管理業(yè)務(wù)方案 PAGEREF _Toc228035081 h 54 HYPERLINK l _T

5、oc228035082 11、供應(yīng)檔案管理業(yè)務(wù)方案 PAGEREF _Toc228035082 h 64 HYPERLINK l _Toc228035083 12、客戶檔案及證照管理 PAGEREF _Toc228035083 h 67 HYPERLINK l _Toc228035084 五、人事部管理業(yè)務(wù)方案 PAGEREF _Toc228035084 h 68 HYPERLINK l _Toc228035085 1、人事檔案管理 PAGEREF _Toc228035085 h 69 HYPERLINK l _Toc228035086 2、人事合同管理 PAGEREF _Toc2280350

6、86 h 76 HYPERLINK l _Toc228035087 3、人員體檢信息管理 PAGEREF _Toc228035087 h 79 HYPERLINK l _Toc228035088 4、GMP培訓(xùn)管理 PAGEREF _Toc228035088 h 80 HYPERLINK l _Toc228035089 5、帳套設(shè)置 PAGEREF _Toc228035089 h 85 HYPERLINK l _Toc228035090 六、設(shè)備管理業(yè)務(wù) PAGEREF _Toc228035090 h 85 HYPERLINK l _Toc228035091 1、設(shè)備采購業(yè)務(wù)流程的解決方案 P

7、AGEREF _Toc228035091 h 86 HYPERLINK l _Toc228035092 2、設(shè)備臺帳管理 PAGEREF _Toc228035092 h 87 HYPERLINK l _Toc228035093 3、設(shè)備日常管理業(yè)務(wù)流程 PAGEREF _Toc228035093 h 89 HYPERLINK l _Toc228035094 4、計量業(yè)務(wù)管理解決方案 PAGEREF _Toc228035094 h 94 HYPERLINK l _Toc228035095 5、能源管理流程解決方案 PAGEREF _Toc228035095 h 95一、企業(yè)概況1.吉林敖東洮南藥

8、業(yè)公司介紹吉林敖東洮南藥業(yè)股份有限公司的前身始建于1957年，具有四十余年的制藥歷史。1997年經(jīng)吉林省體改委批準(zhǔn)，由吉林敖東藥業(yè)集團和中國中醫(yī)研究院洮南制藥廠實行強強聯(lián)合共同發(fā)起創(chuàng)立的股份制企業(yè)。該公司總股本4,698萬股。公司是國家藥品GMP認(rèn)證企業(yè)和吉林省高新技術(shù)企業(yè)，也是吉林省西部最大的天然植物藥生產(chǎn)企業(yè)。該公司以生產(chǎn)化學(xué)藥制劑、中成藥為主。有適應(yīng)現(xiàn)代天然植物藥生產(chǎn)能力的多功能植化藥生產(chǎn)線、制劑樓、試化樓以及符合GMP標(biāo)準(zhǔn)的固體制劑車間，擁有八大劑型，四十多個品種，并暢銷國內(nèi)外市場。公司自組建以來，按著公司法規(guī)范運作，充分利用改制后寬松的政策環(huán)境，靈活的運行機制，以科技進(jìn)步和技術(shù)創(chuàng)新為

9、動力，創(chuàng)造了連續(xù)四年利稅超千萬元的良好業(yè)績。進(jìn)入吉林省制藥工業(yè)企業(yè)利稅總額20強。四年累計實現(xiàn)工業(yè)總產(chǎn)值24,069萬元，實現(xiàn)利潤3,617萬，上繳稅金2,646萬元。四年累計給股民分紅73（1998年13、1999年20、2000年20、2001年20）。該公司先后被吉林省委、吉林省政府命名為模范單位，被白城市人民政府命名為改革明星企業(yè)，被洮南市政府命名為特殊重點保護企業(yè)和招商引資先進(jìn)單位。2、企業(yè)組織架構(gòu)3、公司生產(chǎn)經(jīng)營產(chǎn)品情況公司現(xiàn)有凍干粉針、無菌粉針、小容量注射劑、片劑、硬膠囊、顆粒劑、散劑7大劑型5張藥品GMP證書，現(xiàn)有藥品批準(zhǔn)文號127個。按治療用途共分為五大類：第一類是心腦血管病

10、治療藥系列，主要有：鹽酸關(guān)附甲素注射液、心腦舒通膠囊、清腦止痛膠囊、保心寧膠囊，寧心保膠囊、心律寧片；第二類是肝炎病治療藥系列，主要有：肝必復(fù)膠囊、利肝隆膠囊、復(fù)方益肝靈片、肝樂寧注射液、硫普羅寧注射液；第三類是抗腫瘤和提高免疫力藥系列，主要有：小牛脾提取物注射液、鹽酸格拉司瓊膠囊、注射用胸腺肽；第四類是解熱、鎮(zhèn)痛、消炎藥系列，主要有：注射用賴氨匹林、賴氨匹林散、注射用炎琥寧；第五類是治療糖尿病藥系列，主要有玉盤消渴片等。其中，國家一類新藥鹽酸關(guān)附甲素、國家二類新藥鹽酸丙帕他莫、國家三類新藥清腦止痛膠囊三個品種先后被國家科技部、商務(wù)部、質(zhì)監(jiān)總局、環(huán)保總局聯(lián)合認(rèn)定為“國家重點新產(chǎn)品”。其中，公司

11、擁有三項發(fā)明專利，分別為：鹽酸關(guān)附甲素注射液，注射用蒺藜皂苷，清腦止痛膠囊專利號。公司現(xiàn)有國家一類新藥鹽酸關(guān)附甲素注射液，即將上市的國家二類新藥注射用蒺藜皂苷，國家三類新藥清腦止痛膠囊和玉盤消渴片，國家四類新藥保心寧膠囊和利肝隆膠囊。公司擁有中藥保護品種：心腦舒通膠囊、肝必復(fù)膠囊、復(fù)方益肝靈片、清眩降壓片。公司主導(dǎo)產(chǎn)品心腦舒通膠囊、小牛脾提取物注射液是吉林省名牌產(chǎn)品、新型農(nóng)村合作醫(yī)療品種、國家基本醫(yī)療保險藥品目錄乙類品種。國家一類新藥鹽酸關(guān)附甲素是一種小分子天然藥物，臨床療效確切，質(zhì)量穩(wěn)定，毒副作用小，其所有試驗、檢測等均按國際標(biāo)準(zhǔn)進(jìn)行，達(dá)到國際化學(xué)類新藥的規(guī)范化要求，打破了國外化學(xué)合成藥對國

12、內(nèi)抗心律失常藥品市場的壟斷，為打入國際市場奠定了基礎(chǔ)，該藥原料關(guān)東白附子的藥用植物黃花烏頭主產(chǎn)區(qū)即為長白山脈，公司在吉林市的種植基地是吉林省“無公害規(guī)范化生產(chǎn)示范基地”，人工種植技術(shù)分別獲得吉林、遼寧兩省科技成果鑒定。4、吉林敖東洮南藥業(yè)ERP系統(tǒng)應(yīng)用現(xiàn)狀吉林敖東洮南藥業(yè)股份有限公司于1997年開始實施應(yīng)用萬能財務(wù)軟件，使用了總賬、報表、材料核算、銷售核算、成本核算等模塊，到2000年，原萬能dos版軟件已不能適應(yīng)企業(yè)發(fā)展的要求，開始更換為和利時軟件，和利時軟件是一款windows版的管理軟件，是按洮南藥業(yè)的個性化需求定制開發(fā)的，主要使用了銷售管理、庫存管理、財務(wù)管理等模塊，但是財務(wù)模塊使用起

13、來不太方便，不能滿足財務(wù)工作需要，于是就兩套軟件并行，同時使用，這樣就造成了財務(wù)人員的工作重復(fù)，工作量很大。2007年首次上線實施用友U852版本產(chǎn)品，上線半年后更新用友U870版本產(chǎn)品。實施了總賬、應(yīng)收款管理、應(yīng)付款管理、固定資產(chǎn)、薪資管理、成本管理、采購管理、銷售管理、庫存管理、存貨核算等功能模塊。銷售核算部分的發(fā)貨核銷處理延續(xù)了和利時軟件客戶的使用習(xí)慣，是按照發(fā)貨與回款進(jìn)行核銷的，高價稅與發(fā)貨計息部分是和利時軟件完全按照用戶的需求定制開發(fā)的。洮南藥業(yè)公司的銷售管理體現(xiàn)了醫(yī)藥行業(yè)的特殊性，銷售時根據(jù)業(yè)務(wù)員的銷售合同，先將產(chǎn)品發(fā)往業(yè)務(wù)員聯(lián)系的客戶，有可能由于各種原因業(yè)務(wù)員會將發(fā)給一家客戶的產(chǎn)

14、品調(diào)換給另一家客戶，而并不需要跟廠家申請，廠家只有在開具發(fā)票時才知道產(chǎn)品調(diào)換，產(chǎn)品在發(fā)出后和開發(fā)票前是不可控的。銷售業(yè)務(wù)員業(yè)績提成計算，一般按底價和銷售價格的差額計算，高開發(fā)票時，要計算業(yè)務(wù)員的高加稅；為督促業(yè)務(wù)員回款，超過規(guī)定的免息天數(shù)要計提利息?？傊职綎|洮南藥業(yè)股份有限公司前期的ERP項目僅實現(xiàn)了財務(wù)與供應(yīng)鏈的簡單集成應(yīng)用，按照藥品生產(chǎn)經(jīng)營企業(yè)質(zhì)量管理規(guī)范GMP認(rèn)證的要求，實現(xiàn)電子化、信息化管理，實現(xiàn)生產(chǎn)過程、質(zhì)量管理過程控制，仍然有待于開展進(jìn)一步的應(yīng)用。從而真正實現(xiàn)財務(wù)、供應(yīng)鏈、制造過程、藥品分銷一體化管理，提高信息化管理水平，規(guī)范企業(yè)業(yè)務(wù)流程，實現(xiàn)企業(yè)管理與經(jīng)營創(chuàng)新。二、信息化總

15、體目標(biāo)1為敖東洮南藥業(yè)搭建科學(xué)的企業(yè)信息化平臺通過系統(tǒng)建設(shè)，為敖東洮南藥業(yè)搭建從需求管理、生產(chǎn)計劃、設(shè)備管理、物料需求計劃、供應(yīng)鏈管理等覆蓋企業(yè)從決策層、計劃層到作業(yè)層，貫徹GMP管理規(guī)范的完整的企業(yè)信息化系統(tǒng)平臺。全面整合企業(yè)物流、信息流、資金流通過ERP系統(tǒng)的全面整合應(yīng)用，打通包括企業(yè)管理中采購管理、庫存管理、物料計劃管理、生產(chǎn)訂單管理、銷售管理、財務(wù)管理，成本管理各個環(huán)節(jié)，形成計劃、生產(chǎn)、物流、財務(wù)信息的全面整合。為企業(yè)決策層提供科學(xué)、全面、實時、真實的決策信息通過系統(tǒng)實施，規(guī)范基礎(chǔ)數(shù)據(jù)，優(yōu)化業(yè)務(wù)流程，改善信息流通渠道，同時根據(jù)應(yīng)用軟件系統(tǒng)提供的業(yè)務(wù)狀態(tài)跟蹤、業(yè)務(wù)進(jìn)程提醒、以及強大的統(tǒng)計

16、分析功能，提高企業(yè)管理水平，使業(yè)務(wù)人員及相關(guān)領(lǐng)導(dǎo)真正能夠從繁重的事務(wù)性勞動中脫身出來，把主要精力投入到改進(jìn)業(yè)務(wù)和管理的工作中。全面提高管理水平、優(yōu)化資源配置全面提高企業(yè)管理水平，降低成本、提高效率，最終實現(xiàn)企業(yè)利潤的增長，增強企業(yè)的綜合競爭力。ERP軟件實施模塊模塊應(yīng)用部門管理內(nèi)容物料清單管理生產(chǎn)部、技術(shù)部產(chǎn)品配方管理需求規(guī)劃生產(chǎn)部、采購部物料需求計劃管理生產(chǎn)訂單生產(chǎn)部批生產(chǎn)指令相關(guān)業(yè)務(wù)管理人事檔案管理人力資源部人員檔案維護、查詢?nèi)耸潞贤芾砣肆Y源部企業(yè)用工合同維護、查詢培訓(xùn)管理人力資源部培訓(xùn)計劃、培訓(xùn)記錄等GMP文件管理質(zhì)保部GMP相關(guān)的文件制定、修定、發(fā)放、收回等進(jìn)行管理GMP質(zhì)量管理質(zhì)

17、保部、質(zhì)控部對企業(yè)的材料、半成品、成品、不合格等進(jìn)行全面質(zhì)量管理預(yù)算管理財務(wù)部管理預(yù)算指標(biāo)、預(yù)算執(zhí)行等內(nèi)容設(shè)備管理設(shè)備部進(jìn)行設(shè)備臺帳、維護、保養(yǎng)等方面管理OA辦公自動化各科室三、生產(chǎn)管理業(yè)務(wù)解決方案1.基礎(chǔ)數(shù)據(jù)1.制定工作日歷，在工作日歷中設(shè)定企業(yè)的休息日、工作日。2.定義工作中心3.定義各產(chǎn)品的加工工序首先是標(biāo)準(zhǔn)工序定義，例如：制料、壓片、罩泡、裝箱、配液、灌封、滅菌、燈檢等。然后針對每個產(chǎn)品的定義其加工工序（只定義生產(chǎn)部門需要掌握進(jìn)度的、工序需要檢驗的）。4.BOM定義在BOM中只定義需要入庫管理的產(chǎn)品，而對于生產(chǎn)過程中流轉(zhuǎn)的半成品不再BOM中體現(xiàn)。對于不需要領(lǐng)用中間體生產(chǎn)的產(chǎn)品設(shè)置一級B

18、OM，需要領(lǐng)用中間半成品的產(chǎn)品設(shè)置二級BOM。其中各子件的基礎(chǔ)數(shù)量設(shè)為產(chǎn)品的制造批量，基本用量也是按照制造配方中的使用量進(jìn)行輸入，而不是標(biāo)準(zhǔn)配方的使用量。5.為了滿足生產(chǎn)管理的需求，需要為每個車間建立車間中轉(zhuǎn)倉庫。固體車間庫、水針車間庫等。2.業(yè)務(wù)流程2.1解決方案流程圖2.2解決方案流程說明1.制定月度產(chǎn)品預(yù)測單根據(jù)銷售部制定的月度銷售計劃，生產(chǎn)部在系統(tǒng)中錄入月度產(chǎn)品預(yù)測生產(chǎn)定單。銷售制定的下下月的銷售計劃作為生產(chǎn)制定下月生產(chǎn)計劃的依據(jù)。預(yù)測數(shù)量為本月預(yù)計生產(chǎn)的總量，進(jìn)行MRP運算后，系統(tǒng)會按照設(shè)定的生產(chǎn)批量自動生成多張批生產(chǎn)指令（生產(chǎn)訂單）增加生產(chǎn)批數(shù)、每批產(chǎn)量字段，生產(chǎn)批數(shù)由用戶錄入整數(shù)

19、，每批產(chǎn)量是存信息的最高供應(yīng)量，預(yù)測數(shù)量=生產(chǎn)批次 x 每批產(chǎn)量。2.執(zhí)行MRP運算錄入完月度產(chǎn)品預(yù)測單后，生產(chǎn)部執(zhí)行MRP運算(一個月執(zhí)行一次)，運算時不考慮產(chǎn)成品的現(xiàn)存量、未下達(dá)或未完工的生產(chǎn)訂單余量，但要考慮材料的現(xiàn)存量、訂單量等。這樣就能滿足計劃生產(chǎn)產(chǎn)品的數(shù)量完全等于銷售預(yù)測量，而材料的需求量則根據(jù)現(xiàn)在存量、采購訂單余量等綜合平衡考慮。(在倉庫檔案中設(shè)定成品庫不參與MRP運算)(在倉庫檔案中設(shè)定原輔料庫、包材庫參與MRP運算)（執(zhí)行MRP運算）3.執(zhí)行完MRP運算時系統(tǒng)根據(jù)預(yù)測產(chǎn)品數(shù)量、制造配方、原輔料、包材的在庫數(shù)量以及已經(jīng)采購尚未到貨的數(shù)量生成MRP計劃表,系統(tǒng)按照生產(chǎn)批量自動把預(yù)

20、測生產(chǎn)量分拆成多張生產(chǎn)訂單。MRP計劃生成后，生產(chǎn)部可以根據(jù)車間的實際生產(chǎn)情況等生成對應(yīng)的生產(chǎn)訂單（批生產(chǎn)指令），在生成生產(chǎn)訂單時先要指定生產(chǎn)批號，一次下達(dá)一張生產(chǎn)訂單。4.生成生產(chǎn)訂單后，對需要下達(dá)的生產(chǎn)訂單進(jìn)行編制批指令單,一行生產(chǎn)訂單明細(xì)行可以對應(yīng)多條批指令。批指令需要在系統(tǒng)中保存如下信息內(nèi)容，并更新生產(chǎn)訂單子件內(nèi)容。表頭保存內(nèi)容：字段名稱值類型輸入方式是否主鍵批指令類型字符選擇（生產(chǎn)指令、包裝指令）批指令號字符手動輸入或者根據(jù)規(guī)則自動生成是指令日期日期手動輸入，默認(rèn)當(dāng)天日期生產(chǎn)訂單明細(xì)號標(biāo)識用戶選擇訂單明細(xì)行后，自動填寫批量數(shù)值后面有單獨的字段使用說明。界面上顯示的其他列，需要根據(jù)生產(chǎn)

21、訂單的內(nèi)容自動填寫，不需要保存。/是否換批號？表體保存內(nèi)容：字段名稱值類型輸入方式是否主鍵批指令號字符同表頭指令號保持一致是指令行號數(shù)值自動生成是工序字符材料編號字符倉庫字符材料批號字符實際投料量帶小數(shù)數(shù)值更新生產(chǎn)訂單、生產(chǎn)訂單子件表內(nèi)容根據(jù)表頭用戶輸入的批號更新相應(yīng)生產(chǎn)訂單上的生產(chǎn)批號；根據(jù)批指令表體的工序、材料編號、材料批號分組合計實際投料量，然后按照工序、材料編號、材料批號去更新對應(yīng)的生產(chǎn)訂單子件表，實際投料量對應(yīng)于生產(chǎn)訂單子件表的應(yīng)領(lǐng)數(shù)量字段。根據(jù)更新條件，如果子件表中存在對應(yīng)行則只更新應(yīng)領(lǐng)數(shù)量，否則插入新行?？傊_(dá)到現(xiàn)有軟件中手工維護子件表時的作用。一定不要更新倉庫字段的數(shù)據(jù)。錄入

22、業(yè)務(wù)規(guī)則描述：生產(chǎn)一個產(chǎn)品可以編制多張生產(chǎn)指令，每種產(chǎn)品具體編制幾張指令是固定的，指令類型可以是生產(chǎn)指令、包裝指令，并且指令下達(dá)時有先后順序的要求。例子：上面是一個產(chǎn)品的工藝路線資料，其中的工序類別分別代表對于此工序需要下達(dá)批生產(chǎn)指令或者批包裝指令；批指令組號表示哪幾道工序合在一下達(dá)一張生產(chǎn)指令。上面的信息表明：此產(chǎn)品需要下達(dá)2張批生產(chǎn)指令、1張批包裝指令，并且下達(dá)的順序是：下達(dá)批混工序的批生產(chǎn)指令下達(dá)填充工序、鋁塑包裝工序的批生產(chǎn)指令下達(dá)外包裝工序的批包裝指令不允許打亂順序下達(dá)指令，程序應(yīng)該控制，全部指令下達(dá)完成后，此生產(chǎn)訂單在用戶選擇批指令對應(yīng)產(chǎn)品時不應(yīng)再顯示。有了以上的信息，再結(jié)合物料清

23、單上子件對應(yīng)的工序行號，用戶在編制批指令時，選擇了指令類型、生產(chǎn)訂單明細(xì)行后，批指令上的材料清單就應(yīng)該能夠自動從生產(chǎn)訂單子件清單上讀取過來，同時計算好標(biāo)準(zhǔn)處方用量（根據(jù)BOM中的標(biāo)準(zhǔn)處方量、生產(chǎn)數(shù)量計算）核料計算業(yè)務(wù)規(guī)則：基礎(chǔ)數(shù)據(jù)準(zhǔn)備在自定義項檔案的批次屬性中設(shè)置含量、水份等項目。在需要考慮含量、水份等信息的存貨檔案中設(shè)置批次屬性。在物料清單中定義折純公式、標(biāo)準(zhǔn)處方量、處方單位,折純公式是由存貨檔案批次屬性中啟用的項目與實際用量、標(biāo)準(zhǔn)處方量(見物料清單維護)進(jìn)行加減乘除運算組成的自定義表達(dá)式。標(biāo)準(zhǔn)處方量的作用舉例說明：某原料以ml為單位投料，而此原料的含量是以 mg/ml表示的，用戶在向藥監(jiān)部

24、門報批配方時此原料的用量是每單位成品用多少mg的有效物質(zhì)，不是多少ml的原料。而在投料生產(chǎn)時用戶是無法以mg來計算原料的投料量，只能是根據(jù)此原料檢測出的含量值(mg/ml)來計算出投料的ml數(shù)量。2業(yè)務(wù)規(guī)則描述：在有了批指令對應(yīng)的材料清單后，現(xiàn)有系統(tǒng)的子件表中提供的數(shù)據(jù)是一個工序、一種材料一行信息，而用戶需要根據(jù)所有倉庫中此材料的結(jié)存數(shù)量、批次信息指定好具體使用哪些倉庫的哪幾個批次，用戶指定好倉庫(可能多個倉庫)與批次(可能多個批次)信息后。系統(tǒng)需要根據(jù)子件表中的標(biāo)準(zhǔn)使用量（原始使用數(shù)量）、含量、水分、折純公式自動計算出每批的實際投料量。具體計算方法如下：序號表示此倉庫、批次的材料使用的優(yōu)先順

25、序，序號小的表示優(yōu)先使用此料；只需要對有折純公式的材料進(jìn)行計算，每個工序、每個材料的唯一組合都要重復(fù)下面的計算過程。1系統(tǒng)找到序號最小的行，根據(jù)此行結(jié)存量、含量、水分、標(biāo)準(zhǔn)處方量等指標(biāo)以及材料對應(yīng)的折純計算公式計算出折純量；2.如果計算出的折純量大于材料對應(yīng)的標(biāo)準(zhǔn)用量(子件表中的原始使用數(shù)量的值)，則根據(jù)標(biāo)準(zhǔn)用量、折純公式計算出實際投料量，然后把材料標(biāo)準(zhǔn)用量的值填寫到當(dāng)前行的折純量字段中，把計算出的實際投料量填寫到當(dāng)前行的實際投料量字段中，計算結(jié)束。3.如果計算出的折純量小于材料對應(yīng)的標(biāo)準(zhǔn)用量，則把當(dāng)前行的結(jié)存量填寫到實際投料量字段中，然后根據(jù)結(jié)存量、水分、含量、標(biāo)準(zhǔn)處方量以及材料的折純公式計

26、算出折純量并填寫到當(dāng)前行的折純量字段中，并記錄下折純量與標(biāo)準(zhǔn)用量的差值(折純量差)。由于當(dāng)前行的材料料結(jié)存量不夠投料使用，所以系統(tǒng)按照序號從小到大的順序查找第二行數(shù)據(jù)，然后依據(jù)折純量差開始新一輪的計算操作，直到計算完所有行；如果處理完所有數(shù)據(jù)行后，材料仍然不夠使用，則系統(tǒng)給出提示。批指令表頭上批量字段使用說明：由于一個產(chǎn)品可以有多條批指令，并且后續(xù)的指令的編制依賴于上一指令的完成才能下達(dá)，所以到了下達(dá)第2、第3指令時，需要進(jìn)行生產(chǎn)的數(shù)量由于前面生產(chǎn)工序的損耗已經(jīng)不再是原來的生產(chǎn)訂單數(shù)量，因此需要領(lǐng)用的材料數(shù)量也不需要那么多了，為了反映當(dāng)前指令真實的應(yīng)生產(chǎn)數(shù)量，系統(tǒng)應(yīng)該根據(jù)上一批指令對應(yīng)的最后一

27、道工序的完工數(shù)量（注意工序單位的換算）作為當(dāng)前批指令的生產(chǎn)量，但用戶可以進(jìn)行修改。有了這個數(shù)量后，前面的核算計算過程應(yīng)以此數(shù)量為準(zhǔn)進(jìn)行計算。批指令的其他相關(guān)功能提供審批流支持；以相關(guān)形式進(jìn)行查詢、并可以聯(lián)查到單據(jù)明細(xì)內(nèi)容；打印模板格式如下，要能夠進(jìn)行修改打印模板；批生產(chǎn)指令指令號：MS-001品名心腦舒通膠囊批號09001指令日期2009-01-1生產(chǎn)車間固體車間規(guī)格2ml:5mg批量6000支包裝規(guī)格10支/盒工藝版本TS600核料單材料類別名稱標(biāo)準(zhǔn)處方量批號含量水份折純投料數(shù)量上批結(jié)存量倉庫發(fā)料量檢驗單號檢驗結(jié)果原輔料內(nèi)包材配料量理論含量起草人審核人領(lǐng)料員倉庫保管員批準(zhǔn)人時間時間時間時間時

28、間注：對于材料清單，保證一種材料一個批號一行信息，上批結(jié)存量指倉庫為現(xiàn)場他的倉庫發(fā)料量、倉庫發(fā)料量指的是非現(xiàn)場倉的發(fā)料量；投料量=上批結(jié)存量 +倉庫發(fā)料量；檢驗單號、檢驗結(jié)果取當(dāng)前材料、當(dāng)前批次的最新檢驗檢驗單號、檢驗結(jié)果;配料量、理論含量、以及各種簽字、時間只提供欄目既可，不需要具體值。5.生成車間工序計劃車間接到生產(chǎn)部下達(dá)的批生產(chǎn)指令以及核料單后，生成車間工序作業(yè)計劃，并可以按照車間實際情況調(diào)整工序作業(yè)計劃，提高車間各工序作業(yè)計劃的可行性，合理性。生產(chǎn)部也可即時的查詢到車間的實際工序計劃安排。6.車間人員到倉庫進(jìn)行材料調(diào)撥車間持批生產(chǎn)指令（帶有材料清單）到倉庫辦理材料調(diào)撥業(yè)務(wù)。倉庫發(fā)料員根

29、據(jù)批生產(chǎn)指令、材料包裝規(guī)格進(jìn)行合理的材料調(diào)撥操作。7.車間投料生產(chǎn)材料調(diào)撥到車間倉庫后，車間配料人員根據(jù)核料單從車間庫辦理材料出庫操作，然后開始配料工作。選擇生產(chǎn)訂單生單操作，然后選擇對應(yīng)的生產(chǎn)訂單。最后保存、審核材料出庫單。8.車間完工后，根據(jù)生產(chǎn)訂單（批生產(chǎn)指令）生成報檢單給質(zhì)控部，進(jìn)行產(chǎn)品檢驗。9經(jīng)檢驗各格后，車間根據(jù)產(chǎn)品檢驗報告辦理成品入庫操作。10.車間錄入工序轉(zhuǎn)移單工序轉(zhuǎn)移單錄入方式調(diào)整內(nèi)容：1在保留原有錄入方式以及數(shù)據(jù)校驗不變的情況下增加新的錄入流程2.在工序轉(zhuǎn)移單上增加工序產(chǎn)出品名稱、批號列。產(chǎn)出品名稱根據(jù)當(dāng)前單據(jù)的轉(zhuǎn)入工序生產(chǎn)產(chǎn)品到對應(yīng)的工藝路線資料中帶出，批號列手工填寫。1

30、.錄入流程一2.錄入流程二工藝路線資料維護對于每道工序用戶可以輸入一個產(chǎn)出品名稱，產(chǎn)出品不需要在存貨檔案中定義。對于需要檢驗的工序，在生成工序報檢單時，把產(chǎn)出品及其批號填寫到相應(yīng)的報檢單表頭上，以及報檢單生成的取樣單、檢驗單的表頭上。11各車間關(guān)閉生產(chǎn)訂單各生產(chǎn)車間在完成最后的成品入庫工作后，對相應(yīng)的批生產(chǎn)指令進(jìn)行關(guān)閉以結(jié)束所有與此批生產(chǎn)指令相關(guān)的業(yè)務(wù)操作，保證不能再做與此生產(chǎn)指令相關(guān)的任何處理動作（查詢除外）12.車間完工產(chǎn)品統(tǒng)計、車間消耗材料統(tǒng)計、生產(chǎn)任務(wù)執(zhí)行情況統(tǒng)計車間日生產(chǎn)進(jìn)度統(tǒng)計表車間日生產(chǎn)進(jìn)度統(tǒng)計表統(tǒng)計日期：2009-02-25車間名稱工序名稱生產(chǎn)品種批號工序單位完工數(shù)量累計完工量

31、固體車間制粒心腦舒通膠囊200902003KG142270壓片復(fù)方益肝靈片200902001KG212400包裝利肝寧片200902002盒11001100水針配制炎琥寧200902011ML5000050000灌封炎琥寧200902011支1000010000滅菌炎琥寧200902011支1000010000包裝炎琥寧200902011支99009900注：此統(tǒng)計數(shù)據(jù)來源于工序轉(zhuǎn)移單，查詢條件主要包括：統(tǒng)計日期（工序轉(zhuǎn)移單日期）、生產(chǎn)車間等。完工數(shù)量以工序單位計算，完工數(shù)量的計算方法如下：1、需要檢驗的工序：加工狀態(tài)-檢驗狀態(tài)的檢驗數(shù)量，從檢驗-合格時的轉(zhuǎn)移單不用考慮。2、不需要檢驗的工序：

32、加工狀態(tài)-合格狀態(tài)的合格數(shù)量累計完工量指的是當(dāng)前產(chǎn)品的當(dāng)前批次的完工數(shù)量的累計。車間生產(chǎn)材料消耗分析表用來統(tǒng)計一段時間內(nèi)（1個月）生產(chǎn)入庫的產(chǎn)品的用料情況，用于考察生產(chǎn)材料的利用率情況。生產(chǎn)材料消耗分析表統(tǒng)計日期：2009-3-1至2009-3-31車間名稱生產(chǎn)品種品種規(guī)格品種單位入庫量取樣數(shù)量實際完成量工序材料名稱規(guī)格規(guī)格材料單位標(biāo)準(zhǔn)單耗標(biāo)準(zhǔn)總量實際單耗實際總量損耗固體車間復(fù)方益肝靈片20mg*30片*30盒盒2970102980制粒水飛薊素kg0.08238.40.084250.4-12白沙糖kg0.0259.60.02575-15.4小計325.4-27.4硬脂酸鎂kg0.11327.8

33、0.10431116.8肝必復(fù)膠囊0.4*30粒*180瓶瓶98010990樹舌粉kg0.0549.50.05554.45-4.95磷酸氫鈣kg0.019.90.0087.921.98水針車間.注：標(biāo)準(zhǔn)單耗：BOM的單位產(chǎn)品的材料用量標(biāo)準(zhǔn)總量: 實際完成量 x標(biāo)準(zhǔn)單耗實際用量：材料實際使用量實際單耗：實際用量 /實際完成量損 耗：標(biāo)準(zhǔn)總量 - 實際用量 按工序合計材料的實際用量及損耗，不考慮單位不一致的問題生產(chǎn)任務(wù)及作業(yè)計劃執(zhí)行情況表統(tǒng)計指定時間段內(nèi)開完工的生產(chǎn)訂單截完工情況生產(chǎn)任務(wù)及作業(yè)計劃執(zhí)行情況表車間品種規(guī)格生產(chǎn)計劃實際生產(chǎn)批數(shù)數(shù)量已入批數(shù)已入數(shù)量未入批數(shù)未入數(shù)量固體車間心腦舒通膠囊15

34、mg*30粒*200盒3037502023728900復(fù)方益肝靈21mg*60片*400盒3253331912192小牛脾提取注射液2ml*10支*50盒21252014028900肝水解肽注射液2ml*10支*50盒630031312肌氨肽苷注射液2ml*10支*100盒53002672110注：生產(chǎn)計劃-批數(shù)：指定時間段內(nèi)計劃開完工的產(chǎn)品的生產(chǎn)訂單明細(xì)行數(shù)生產(chǎn)計劃-數(shù)量：指定時間段內(nèi)計劃開完工的產(chǎn)品的計劃生產(chǎn)數(shù)量實際生產(chǎn)-已入批數(shù)：指定時間段內(nèi)計劃開完工的產(chǎn)品的生產(chǎn)訂單已經(jīng)完成及庫的生產(chǎn)訂單明細(xì)行數(shù)實際生產(chǎn)-已入數(shù)量：時間段內(nèi)計劃開完工的產(chǎn)品的生產(chǎn)訂單明細(xì)行已經(jīng)完成及庫的產(chǎn)品數(shù)量實際生產(chǎn)-

35、未入批數(shù)：指定時間段內(nèi)計劃開完工的產(chǎn)品的生產(chǎn)訂單明細(xì)行已經(jīng)完成生產(chǎn)并報檢，但尚未檢驗合格的批次數(shù)實際生產(chǎn)-未入批數(shù)：指定時間段內(nèi)計劃開完工的產(chǎn)品的生產(chǎn)訂單明細(xì)行已經(jīng)完成生產(chǎn)并報檢，但尚未檢驗合格的產(chǎn)品數(shù)量四、質(zhì)檢管理業(yè)務(wù)解決方案1、基礎(chǔ)數(shù)據(jù)設(shè)置1.檢驗標(biāo)準(zhǔn)檔案，原則上一個品種一種標(biāo)準(zhǔn)。2.檢驗項目,檢驗項目是具體檢驗指標(biāo)的大類。3.檢驗指標(biāo),需要進(jìn)行檢驗的指標(biāo)都需要進(jìn)行定義，要注意檢驗指標(biāo)的計量單位。增加檢驗值的輸入格式，如果檢驗指標(biāo)是計數(shù)型的，可以設(shè)定小數(shù)位數(shù)。例如：檢驗指標(biāo)為：PH值，則設(shè)為1個小數(shù)位，用戶在檢驗報告錄入PH值的檢驗值時錄入7.2,則應(yīng)顯示7.2,而不應(yīng)該顯示7.20000

36、,制藥行業(yè)對檢驗報告的打印格式要求很嚴(yán)格。4.質(zhì)量檢驗方案，針對每個產(chǎn)成品、每個產(chǎn)品的需要檢驗的加工工序、每種材料定義其唯一的質(zhì)量檢驗方案，并在存貨檔案中針對每個存貨輸入其對應(yīng)質(zhì)量檢驗方案。注：“標(biāo)準(zhǔn)規(guī)定”字段的需要客戶化開發(fā)增加，其長段不小于1000漢字；每個指標(biāo)可以設(shè)定對應(yīng)的批次屬性，這樣在檢驗單中用戶錄入相應(yīng)指標(biāo)的值，保存檢驗單時系統(tǒng)自動更新檢驗單表頭上的批次屬性的值。2、原輔料、內(nèi)包材、中藥材檢驗業(yè)務(wù)方案2.1、解決方案流程圖2.2、解決方案流程說明1到貨報檢倉庫在收到采購材料后做采購入庫操作（材料雖然入庫但沒檢驗系統(tǒng)控制不能發(fā)料），然后再報檢工作。2質(zhì)保部接到報檢單后到倉庫現(xiàn)場檢查，

37、并審核報檢單。3質(zhì)控部報到審核后的報檢單，到倉庫進(jìn)行取樣,填寫取樣單。4.1質(zhì)控部取樣后，可以開始具體的檢驗工作，檢驗結(jié)果出來后，即時在質(zhì)檢報告中錄入相應(yīng)項目的檢驗結(jié)果，并且要錄入檢驗時間、指標(biāo)檢驗人等信息。如果質(zhì)檢報告還沒生成，則需要首先生成質(zhì)檢報告單（只需要生成一次），然后再填寫具體的檢驗信息。每天質(zhì)控部根據(jù)各質(zhì)檢報告的具體檢驗指標(biāo)的檢驗日期、檢驗人統(tǒng)計質(zhì)檢日報。注：其中的水分、含量等有折純計算有關(guān)的項目必須錄入，即使在具體檢驗指標(biāo)中已經(jīng)給出檢測值也需要在質(zhì)檢報告頭部錄入。檢驗單上能夠顯示對應(yīng)的取樣單的取樣日期；檢驗員字段不應(yīng)該要求必須錄入，因為制藥企業(yè)的檢驗工作很少是一個人做一種存貨的所

38、有檢驗指標(biāo)，這種情況下用戶無法輸入。同樣在取樣單生成檢驗單時也不應(yīng)該要必須錄入檢驗員。對于產(chǎn)品、工序檢驗有同樣的要求。4.2質(zhì)保部可以根據(jù)實際留樣情況生成留樣單。5質(zhì)控部做完所有的檢驗項目后，審核質(zhì)檢報告。6質(zhì)保部對質(zhì)檢報告再次審核。7倉庫部門接到合格證后，在系統(tǒng)中做入庫單放行操作后，對應(yīng)的材料就可以進(jìn)行正常的發(fā)料工作了。如果檢驗為不合格，則由采購部門填寫采購?fù)素泦?，倉庫部門根據(jù)采購?fù)素泦无k理采購?fù)素洏I(yè)務(wù)處理。3、入庫的中間體、成品檢驗流程業(yè)務(wù)解決方案3.1、業(yè)務(wù)解決方案流程圖3.2、解決方案流程圖說明1.車間生產(chǎn)完工后，根據(jù)生產(chǎn)指令做成品完工報檢單。2.質(zhì)保部對產(chǎn)品報檢單進(jìn)行審核。3.質(zhì)控部

39、根據(jù)審核后的報檢單生成產(chǎn)品取樣單。取樣單的樣品批號字段應(yīng)該自動填寫與“生產(chǎn)批號”字段一樣的值，在制藥企業(yè)生產(chǎn)批號就是批號。4.1質(zhì)控部取樣后，可以開始具體的檢驗工作，檢驗結(jié)果出來后，即時在質(zhì)檢報告中錄入相應(yīng)項目的檢驗結(jié)果，并且要錄入檢驗時間、指標(biāo)檢驗人等信息。如果質(zhì)檢報告還沒生成，則需要首先生成質(zhì)檢報告單（只需要生成一次），然后再填寫具體的檢驗信息。每天質(zhì)控部根據(jù)各質(zhì)檢報告的具體檢驗指標(biāo)的檢驗日期、檢驗人統(tǒng)計質(zhì)檢日報。注；檢驗單上能夠顯示對應(yīng)的取樣單的取樣日期4.2質(zhì)保部根據(jù)質(zhì)控部實際送的留樣信息做留樣單。5質(zhì)控部做完所有的檢驗項目后，審核質(zhì)檢報告。6質(zhì)保部對質(zhì)檢報告再次審核。7車間接到合格證

40、后，到倉庫辦理成品入庫操作。在根據(jù)檢驗單生成產(chǎn)品入庫單時入庫上的“批號”字段應(yīng)該自動等于“生產(chǎn)批號”，在制藥企業(yè)生產(chǎn)批號就是批號。8. 產(chǎn)品檢驗合格入庫后需要接到質(zhì)保的成品放行單才能開始銷售出庫行為。系統(tǒng)應(yīng)能查詢到已經(jīng)入庫，但沒執(zhí)行“放行”操作的產(chǎn)品入庫單(來源于生產(chǎn)系統(tǒng))，對相應(yīng)的批次的產(chǎn)品進(jìn)行了放行操作后，才可以進(jìn)行銷售出庫；同時也可以查詢出已經(jīng)放行的產(chǎn)品再做撤銷處理，如果此批次的產(chǎn)品已經(jīng)做過銷售出庫則應(yīng)查詢不到。9.如果檢驗不合格則質(zhì)保部根據(jù)質(zhì)檢情況填寫不良品處理單。不良品處理單可以根據(jù)需要走相應(yīng)的審批流程。10.具體執(zhí)行部門按照不良品處理意見執(zhí)行實際的不良品處理工作，處理完成后填寫不合

41、格品處理單。4、工序檢驗流程4.1業(yè)務(wù)解決方案流程圖4.2解決方案流程說明工藝路線基礎(chǔ)數(shù)據(jù)準(zhǔn)備：在產(chǎn)品的工藝路線資料中，維護每道工序?qū)?yīng)的產(chǎn)出品的名稱，用于工序報檢、檢驗時顯示當(dāng)前工序完工后的產(chǎn)品的名稱。由于工序的產(chǎn)出品不需要入出庫、成本核算等相關(guān)管理，只是一個生產(chǎn)過程中的臨時形態(tài)，所以不能定義為存貨來處理。產(chǎn)品名稱默認(rèn)為產(chǎn)品的名稱，用戶可以修改。質(zhì)量檢驗方案與產(chǎn)品工序的對應(yīng)關(guān)系：定義每個產(chǎn)品的每道需要檢驗工序?qū)?yīng)的質(zhì)量檢驗方案，并且在進(jìn)行工序檢驗時，系統(tǒng)根據(jù)當(dāng)前生產(chǎn)產(chǎn)品及報檢工序自動關(guān)聯(lián)相應(yīng)的質(zhì)量檢驗方案。1在一道工序加工完成后，如果當(dāng)前工序需要檢驗，則可以生成工序報檢單。注：報檢單上要能顯

42、示當(dāng)前生產(chǎn)產(chǎn)品對應(yīng)工序的產(chǎn)出品名稱、工序單位的報檢數(shù)量。2質(zhì)保部接到工序報檢單對報檢單進(jìn)行審核。3質(zhì)控部接審核后的工序報檢單后進(jìn)行工序取樣，并填寫取樣單。在工序取樣單上也要顯示工序產(chǎn)出品名稱、工序單位、工序取樣數(shù)量。4質(zhì)控部取樣后，開始具體的質(zhì)檢工作，并填寫相應(yīng)的工序檢驗單。注：工序檢驗單上自動工序產(chǎn)出品名稱、工序單位以及工序報檢數(shù)量(按工序單位計算的數(shù)量)，以及對應(yīng)取樣單的取樣日期。5.質(zhì)控部對完成的工序檢驗報告進(jìn)行審核。6質(zhì)保部對工序檢驗報告進(jìn)行審核。7如果工序檢驗合格，則進(jìn)行工序轉(zhuǎn)移，下道工序開始進(jìn)行加工。8如果工序檢驗不合格，則質(zhì)保部填寫不合格處理單，并進(jìn)行相應(yīng)的不合格品處理。5、產(chǎn)品

43、退貨檢驗流程5.1、業(yè)務(wù)解決方案流程圖5.2、解決方案流程圖說明1.銷售退填寫退貨單，并根據(jù)倉庫、質(zhì)保部的現(xiàn)場檢查意見填寫是否需要質(zhì)檢。2.倉庫辦理退貨入庫操作，如果退貨產(chǎn)品需要檢驗則生成退貨報檢單。3.質(zhì)保部審核報檢單。4質(zhì)控部根據(jù)報檢單到倉庫進(jìn)行取樣，并填寫取樣單。5.1質(zhì)控部根據(jù)檢驗結(jié)果出具質(zhì)檢報告，檢驗單上顯示取樣日期。6.質(zhì)控部對質(zhì)檢報告進(jìn)行審核。7.質(zhì)保部對質(zhì)檢報告進(jìn)行審核。8如果檢驗合格則退貨檢驗流程結(jié)束，如果不合格則質(zhì)保部根據(jù)質(zhì)檢情況填寫退貨不良品處理單。不良品處理單可以根據(jù)需要走相應(yīng)的審批流程。9.倉庫接到不良品處理意見單后，填寫不合格品記錄單完成出庫操作。10.具體執(zhí)行部門

44、按照不良品處理意見執(zhí)行實際的不良品處理工作，處理完成后填寫不合格品處理單。6、質(zhì)檢補充報表1.質(zhì)檢日報表根據(jù)質(zhì)檢報告中的每個檢驗指標(biāo)的質(zhì)檢人員、質(zhì)檢日期日工作內(nèi)容。質(zhì)量日報表日期：2009-1-1檢驗類別品名批號檢驗人檢驗項目檢驗值是否合格工序檢驗心腦舒通膠囊20090210徐麗水份4.20%合格徐麗含量101.30%合格張三細(xì)菌130個/g合格張三崩解時限15分鐘合格成品檢驗復(fù)方益肝靈包衣片20090204徐麗水份4.20%合格徐麗含量101.30%合格李四大腸桿菌未檢出合格張三霉菌未檢出合格張三無菌未檢出合格2.新產(chǎn)品質(zhì)量穩(wěn)定性分析只統(tǒng)計數(shù)值型檢驗指標(biāo)的穩(wěn)定性數(shù)據(jù)，非數(shù)據(jù)值的檢驗指標(biāo)無法統(tǒng)

45、計分析。一次只能統(tǒng)計一個產(chǎn)品同一批次的一個檢驗指標(biāo)的所有檢驗報告數(shù)據(jù)。（品名：心腦舒通膠囊 批次：20090101）3.同一產(chǎn)品一段時間內(nèi)穩(wěn)定性分析統(tǒng)計一段時期內(nèi)同一產(chǎn)品不同批次的各數(shù)值型項目檢驗指標(biāo)的變化分析數(shù)據(jù)。質(zhì)量臺帳查詢按照產(chǎn)品、檢驗單據(jù)日期查詢每個批次的查詢結(jié)果。肌氨肽苷注射液成品質(zhì)量臺帳（10ml）產(chǎn)品批號檢驗日期報告日期總報告編號性狀 鑒 別pH值次黃嘌呤裝量ml本批數(shù)量入庫數(shù)量成品率合格品數(shù)報檢數(shù)量取樣數(shù)量理論產(chǎn)量200703012007.03.252007.04.2120070001符合呈正反應(yīng)7.5103.210.538件97盒2328583.27%237902595021

46、6028571200703022007.03.262007.04.2220070002符合呈正反應(yīng)7.510410.541件79盒2499591.19%251852595076527619穩(wěn)定性留樣觀察記錄統(tǒng)計表統(tǒng)計指定產(chǎn)品、指定批號的留樣信息以及此產(chǎn)品、此批號最初的檢驗結(jié)果，后續(xù)對留樣進(jìn)行檢驗的結(jié)果。留樣檢驗時一般只做部門重要指標(biāo)的檢驗。穩(wěn)定性留樣觀察記錄檢品名稱留樣日期批號檢驗指標(biāo)檢驗結(jié)果2009/1/12009/4/12009/7/12009/10/1注射用炎琥寧2009/1/1200902性狀符合規(guī)定符合規(guī)定符合規(guī)定符合規(guī)定鑒別符合規(guī)定澄清度符合規(guī)定酸堿度7.07.16.87.2裝量符

47、合規(guī)定有關(guān)物質(zhì)符合規(guī)定符合規(guī)定符合規(guī)定符合規(guī)定可見異物符合規(guī)定符合規(guī)定符合規(guī)定符合規(guī)定含量92.3%107.%101%100%小牛脾注射液2008/1/1200812Ph值含量留樣臺帳表按留樣日期、產(chǎn)品編號、批次進(jìn)行查詢統(tǒng)計留樣單號品名規(guī)格批次留樣量留樣日期已檢次數(shù)已檢量剩余量7、環(huán)境監(jiān)測與工藝用水監(jiān)測方案7.1業(yè)務(wù)解決方案流程圖7.2解決方案流程說明1.把環(huán)境、工藝用水作為一種特殊的虛擬存貨在存貨檔案中進(jìn)行定義，按照環(huán)境、工藝用水的監(jiān)測周期設(shè)定對應(yīng)的質(zhì)檢周期。2.在OA系統(tǒng)中設(shè)置環(huán)境、水監(jiān)測為定時任務(wù)，并設(shè)置任務(wù)預(yù)警提前期。3質(zhì)控部通過郵件、消息提醒方式收受提醒后，做后監(jiān)測準(zhǔn)備工作，監(jiān)測結(jié)束

48、后，根據(jù)監(jiān)測結(jié)果在質(zhì)量系統(tǒng)中錄入質(zhì)檢報告。8、驗證管理業(yè)務(wù)方案8.1業(yè)務(wù)解決方案流程圖8.2解決方案流程說明1.在OA系統(tǒng)中按照年度驗證計劃設(shè)置定時任務(wù)。2.質(zhì)保部通過郵件、消息提醒方式收受提醒后,在OA中填寫驗證計劃。3.根據(jù)驗證計劃在OA系統(tǒng)中填寫具體驗證方案。4根據(jù)最終的實際驗證結(jié)果，在OA系統(tǒng)中填寫驗證報告。9、售后服務(wù)9.1、解決方案流程圖9.2、方案流程圖說明1.接到客戶的服務(wù)請求后，在OA中即時記錄服務(wù)要求內(nèi)容。2根據(jù)答復(fù)客戶的處理結(jié)果，在OA中進(jìn)行記錄3根據(jù)服務(wù)內(nèi)容的重要性、以及處理結(jié)果的重要性通知相關(guān)領(lǐng)導(dǎo)查閱。10、GMP文件管理業(yè)務(wù)方案1、基礎(chǔ)檔案1各業(yè)務(wù)部門填制文件編制、

49、修訂、撤銷申請單系統(tǒng)處理2質(zhì)量保證部對文件編制、修訂、撤銷申請單進(jìn)行審核，形成申請記錄單系統(tǒng)處理建立文件復(fù)核流程添加附件復(fù)核流程結(jié)束后，送審3質(zhì)量保證部按照申請單的內(nèi)容對指定的發(fā)放部門發(fā)放相應(yīng)的文件。手工處理4質(zhì)量保證部填寫文件發(fā)放記錄單系統(tǒng)處理對發(fā)放過程做記錄變更申請5質(zhì)量保證部收回舊文件手工處理6、質(zhì)量保證部填寫文件收回記錄單系統(tǒng)處理7質(zhì)量保證部銷毀舊文件手工處理8質(zhì)量保證部填寫舊文件銷毀記錄單系統(tǒng)處理9質(zhì)量保證部報表查詢系統(tǒng)處理11、供應(yīng)檔案管理業(yè)務(wù)方案1.維護需要對各類供應(yīng)商進(jìn)行審查的證照信息。2.針對不同類別的供應(yīng)商維護其對應(yīng)的資質(zhì)審批模板。3.填寫供應(yīng)商資質(zhì)審批表，提交相關(guān)責(zé)任人進(jìn)

50、行審批，審批通過后，系統(tǒng)自動把供應(yīng)商的基本資料轉(zhuǎn)入到供應(yīng)商檔案表中。審批未通過的不能轉(zhuǎn)入供應(yīng)商檔案，也無法進(jìn)行相應(yīng)的采購行業(yè)。4.在系統(tǒng)中可以定義供應(yīng)商供貨對照表，即某一供應(yīng)商都允許其供應(yīng)哪些具體材料。可以限制只能從從供應(yīng)商采購特定的材料。需要定義12、客戶檔案及證照管理定義需要在系統(tǒng)中進(jìn)行登記管理的客戶證照名稱。填寫客戶的證照記錄單，可以設(shè)定每個證照的到期日，到期預(yù)警天數(shù)。定義每個客戶允許銷售的產(chǎn)品清單。在銷售發(fā)貨時可以設(shè)定控制級別。五、人事部管理業(yè)務(wù)方案1、人事檔案管理1、整理編輯公司信息：2、自動根據(jù)部門設(shè)置，生成部門，可以修改：根據(jù)部門結(jié)構(gòu)，自動生成公司組織結(jié)構(gòu)圖：3、編輯職務(wù)信息，自

51、動生成職務(wù)體系圖4、設(shè)置崗位名稱：5、制定部門和崗位編制人數(shù)定義，可以以此為依據(jù)進(jìn)行缺崗或超標(biāo)的分析6、人員檔案根據(jù) 基礎(chǔ)檔案中的人員檔案共享：1人力資源部基本信息錄入人員編碼、人員姓名、人員類別、行政部門、身份證號等人員基本信息。系統(tǒng)處理2人力資源部人事信息錄入人員的入職信息、社會保險號、參加工作時間、轉(zhuǎn)正時間、離職時間等；系統(tǒng)處理3人力資源部其他信息錄入體檢記錄、任職情況、教育經(jīng)歷、工作履歷、語言能力；系統(tǒng)處理4人力資源部人事變動通過系統(tǒng)處理人員增加、人員離職、部門變動、崗位變動、批處理功能等相關(guān)的業(yè)務(wù)操作。系統(tǒng)處理9、根據(jù)人員檔案形成統(tǒng)計報表：2、人事合同管理基礎(chǔ)檔案：2人力資源部批修改

52、合同按照用戶指定的條件內(nèi)容、指定的修改內(nèi)容，對符合條件的合同進(jìn)行修改，以提高工作效率。系統(tǒng)處理3人力資源部查詢可以按照員的基本信息、人事信息等多種條件查詢合同；系統(tǒng)處理具體報表實例如下：3、人員體檢信息管理系統(tǒng)提供錄入員工體檢記錄的功能，格式如下：健 康 檢 查 登 記 表體檢日期部門名稱姓名體檢項目體檢結(jié)果備 注選擇“合格”，或：“不合格”輸入不合格原因等體檢項目：呼吸系統(tǒng)及X光胸透檢查、肝功檢查、皮膚病檢查、視力檢查等應(yīng)能夠下拉選擇。在錄入“姓名”字段時提供按照部門選擇全部員工的功能。同時在查詢員工檔案時可以查詢員工體驗信息。4、GMP培訓(xùn)管理1設(shè)置基礎(chǔ)檔案：培訓(xùn)機構(gòu)、培訓(xùn)教師、培訓(xùn)課程、培訓(xùn)資料、培訓(xùn)設(shè)施2提交培訓(xùn)需求：3根據(jù)各部門的培訓(xùn)申請制定年度培訓(xùn)計劃4 做好培訓(xùn)記錄工作5 培訓(xùn)評估結(jié)果：6 培訓(xùn)記錄：7 報表查詢：