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文檔簡介

1、強生企業(yè)干化學(xué)技術(shù)介紹第1頁美國強生企業(yè)是世界上最大、最具綜合性醫(yī)療保健產(chǎn)品制造商,為消費者、制藥業(yè)和醫(yī)療器材及診療市場提供全方面專業(yè)化服務(wù)。當前在54個國家擁有198家子企業(yè),為175個國家市場提供產(chǎn)品和專業(yè)化服務(wù)。銷售額到達363億美元,名列全球50家最大企業(yè)之一,在全世界醫(yī)療保健產(chǎn)品生產(chǎn)企業(yè)中名列第一。在外科縫線、OTC藥品、醫(yī)療器械及診療領(lǐng)域居于國際領(lǐng)先地位。第2頁Ortho-臨床診療學(xué)美國強生集團下屬全資子企業(yè),全球三大臨床診療企業(yè)之一;為血液中心及各臨床試驗室提供高品質(zhì)儀器設(shè)備、檢測試劑及專業(yè)化服務(wù)#1 全球規(guī)模最大安全輸血產(chǎn)品研發(fā)、生產(chǎn)及供給商#1 美國臨床生化診療市場最大供給商

2、#1 臨床診療領(lǐng)域售后服務(wù)及支持連續(xù)排名第一我們制造產(chǎn)品那保留活第3頁輸血醫(yī)學(xué)類產(chǎn)品 血液篩查 血型分析臨床試驗室類產(chǎn)品 臨床生化 臨床免疫OCD主要相關(guān)產(chǎn)品第4頁 篩查試劑 HCV Version 3.0 ELISA HCV Ag HBsAg ELISA System 3.0 HBc ELISA System HIV-1/HIV-2 ELISA HIV-1 p24 Antigen ELISA HTLV-I/II ELISA 確認試劑 Chiron RIBA HCV 3.0 SIA HCV Ag Neutralization Kit HBsAg ELISA Confirmatory Test

3、HIV-1 Western Blot Kit HIV-1 p24 Antigen Neutralization Kit OCD血液篩查第5頁OCD血型分析BioClone 液體試劑BioVue 柱凝集系統(tǒng)BioVue孵育器(Heating Block)BioVue離心機(Centrifuge)BioVue卡(Cassettes)Mitis2 半自動血型及配血分析系統(tǒng)AutoVue 全自動血型及配血分析系統(tǒng)RhoGAM 預(yù)防新生兒Rh系統(tǒng)溶血藥品第6頁VITROS? ECi免疫診療系統(tǒng)最輕易使用免疫診療系統(tǒng),操作簡便而且結(jié)果準確可靠連續(xù)、隨機上樣并含有急診插入功效,真正實現(xiàn)隨機樣品分析Intel

4、licheck? 專利技術(shù)用于檢測全程質(zhì)量監(jiān)控優(yōu)異檢測表現(xiàn) 高靈敏度、高特異性O(shè)CD臨床免疫檢測第7頁操作簡便而且結(jié)果準確可靠專利多層涂膜干化學(xué)檢測技術(shù)優(yōu)異抗干擾能力VITROS DT60,250,950可滿足不一樣規(guī)模試驗室檢測需求適合用于急診、常規(guī)及特殊項目檢測OCD臨床生化檢測第8頁第9頁第10頁干片分類干片分類CM/RTPMIR比色/速率法干片 電極法干片 免疫-速率法干片 第11頁 經(jīng)過測定干片顏色改變來確定化合物濃度 終點法、固定時間法、速率法比色/速率法干片第12頁 指示劑層 支持層擴散層試劑層比色/速率法干片第13頁 指示劑層 支持層 均勻分布標本 過濾大分子 標本預(yù)處理 提供

5、反射測定背景擴散層試劑層擴散層第14頁 擴散層 試劑層指示劑層 支持層 包含干性試劑 多層試劑,控制反應(yīng)次序第15頁 擴散層 試劑層 指示劑層 支持層包含染料以產(chǎn)生顯色復(fù)合物驅(qū)使反應(yīng)完成第16頁支持層 擴散層 試劑層 指示劑層 支持層 提供反應(yīng)支持基墊 允許光路自由經(jīng)過第17頁第18頁均勻分布標本標本進入擴散層第19頁標本快速向四面擴散第20頁標本均勻向下層滲透第21頁標本與試劑反應(yīng)第22頁反應(yīng)物在指示劑層被固定第23頁干擾物質(zhì)反光背景成色層生成純凈反射光光源濾光片接收器第24頁透射與反射低濃度高濃度第25頁濕化學(xué) :采取透射光度法遵照朗勃比爾定律干化學(xué) :采取反射光度法遵照Williams鈴

6、舌定律吸光度濃度反射光濃度透射與反射第26頁第27頁電極法干片離子選擇電極技術(shù) 直接法測定兩電極間電勢不一樣 K、Na、Cl第28頁鹽橋S2S1S3S4aIar離子載體膜M+ ClAgCl Ag離子載體膜M+ ClAgClAgaIarVV干片常規(guī)已知濃度液體(參比液)待測液體(標本)離子選擇電極(ISE)鹽橋ar第29頁VITROS干化學(xué)檢測電解質(zhì)與常規(guī)方法比較干片法(直接法) 常規(guī)法(間接法)獨立電極 / 測試 電極與電極膜重復(fù)使用 穩(wěn)定性差一次性Tip頭 單一采樣針、進樣通道 交叉污染無 泵,無閥 大量蠕動泵、電磁閥 維修保養(yǎng)復(fù)雜 無管道 眾多管道、各種液體 易腐蝕、老化 定標周期長、環(huán)境

7、保護 頻繁定標與沖洗保養(yǎng) 耗時、不環(huán)境保護沒有電解質(zhì)排斥效應(yīng) 電解質(zhì)排斥效應(yīng) 有 第30頁ISE間接法電解質(zhì)排斥效應(yīng)標本10微升,非水相5,水相9.5微升稀釋100倍,加入稀釋液990微升,水相999.5微升實際稀釋倍數(shù)999.59.5105.211假如標本中含K 3.50mmol/L; Na 140mmol/L間接法實測值為:3.50105.2111003.33mmol/L 140105.211100133.0mmol/L直接法沒有電解質(zhì)排斥效應(yīng)第31頁免疫速率法干片競爭性與非競爭性免疫速率反應(yīng)模式 需要液體反應(yīng)底物 地高辛、苯妥因、苯巴比妥、CRP、 卡馬西平第32頁免疫速率法干片酶抗體酶

8、標抗原膠乳試劑擴散層受體層膠乳層聚酯支持層第33頁酶標抗原抗體膠乳試劑病人標本免疫速率法干片第34頁膠乳試劑免疫速率法干片酶標抗原 標本中抗原抗體第35頁免疫速率法干片競爭法結(jié)合結(jié)合抗原 + 游離抗原第36頁免疫速率法干片加入液體反應(yīng)底物洗去未結(jié)合物質(zhì)第37頁免疫速率法干片競爭法結(jié)果 高濃度 低濃度第38頁VITROS 干化學(xué)技術(shù)在抗干擾方面含有突出優(yōu)勢第39頁去除干擾原理 擴散層 表面活性劑試劑層 鈣螯合劑 指示劑層 緩沖液 蠟染料衍生物 支持層清道夫?qū)邮褂醚趸富蛱禺愋越Y(jié)合物去除干擾物以鎂離子干片為例Mg+2+ Ca +2 Mg +2 + Ca +2 螯合劑 復(fù)合物Mg+2 + 甲蠟染料衍

9、生物 Mg +2 染料復(fù)合物第40頁去除干擾干片原理 II選擇性半透膜增強結(jié)果特異性;去除干擾物 以尿素氮干片為例NH3 + 氨指示劑 呈色擴散層半透膜指示劑層 氨指示劑支持層試劑層 尿素酶 緩沖液 pH7.8H2 NCONH2 + H2O 2NH3 + carbon dioxide 二氧化碳第41頁 干 化 學(xué) 與 濕 化 學(xué) 比 較溶血血脂膽紅素在 排 除所造成干擾方面干化學(xué)技術(shù)第42頁標本溶血引發(fā)干擾情況20018016014012010080604020100 200 300 400 500 600 700 800 900 1000HEMOLYSATE ADDED (as hemogl

10、obin mg/dL)( FINAL /ORIGINAL )= RESULT100%HITACHI 747T.BILICPKMgALBPHOSUATRIGALTTPALKPGGTAMYL*CL*GLU*CHOL*GLOB*CREAT*D.BILI*BUN*CO2*NA*CADry Slide Technology第43頁20018016014012010080604020100 200 300 400 500 600 700 800 900 1000HEMOLYSATE ADDED (as hemoglobin mg/dL)( FINAL /ORIGNAL )= RESULT100%*ALKP

11、*AMYL*ECO2*CAL*CK*CL*CREAT*NA*URCA*UREABILIPHOSPROTALBTRIG GLU CHOLMg標本溶血引發(fā)干擾情況J& J V750Dry Slide Technology第44頁血脂干擾情況20018016014012010080604020100 200 300 400 500 600 700 800 900 1000LIPEMIA ( INTRALIPID Added mg/dL)( FINAL /ORIGNAL )= RESULT100%CX5(7,4) *BILIURCAPHOSGLUPROTMgCHOLALBCACREATALKPAST#

12、ALT*UREA*CK*CL*K*GGT*NA*CO2# LDH 109% AT 750 MG/DLDry Slide Technology第45頁20018016014012010080604020100 200 300 400 500 600 700 800 900 1000BILIRUBIN ADDED ( mg/dL)( FINAL /ORIGNAL )= RESULT100%PROT*ALB*ALKP*AMYL*AST*ECO2*CA*CHOL*CREAT*GLU*K*LDH*Mg*NA*CL*URCA*UREA*TRIG*CK膽紅素引發(fā)干擾J&J V750Dry Slide Tec

13、hnology第46頁膽紅素引發(fā)干擾20018016014012010080604020100 200 300 400 500 600 700 800 900 1000BILIRUBIN ADDED ( mg/dL)( FINAL /ORIGNAL )= RESULT100%*CREATASTPHOS# LDH #ALKPCAPROTECO2#MgCHOLGLUALT*TRIG*NA*CL*UREA*CK*AMYL*ALB*URCA*FEDUPONT DIMENSIONDry Slide Technology第47頁20018016014012010080604020100 200 300 4

14、00 500 600 700 800 900 1000BILIRUBIN ADDED ( mg/dL)( FINAL /ORIGNAL )= RESULT100%PROT*ALB*ALKP*AMYL*AST*ECO2*CA*CHOL*CREAT*GLU*K*LDH*Mg*NA*CL*URCA*UREA*TRIG*CK膽紅素引發(fā)干擾J&J V750Dry Slide Technology第48頁 多層涂膜干片技術(shù) 優(yōu)異抗干擾能力 穩(wěn)定定標曲線 所需一切,盡在其中VITROS 干化學(xué)技術(shù)特點第49頁VITROS 干化學(xué)自動化系統(tǒng)大家族第50頁VITROS 干化學(xué)自動化系統(tǒng)V250, V950, D

15、T60II操作簡便、學(xué)習(xí)輕易結(jié)果穩(wěn)定可靠安裝方便、環(huán)境保護友好第51頁Vitros 250儀器介紹第52頁VITROS 250每小時250項測試二十四小時待機操作維護簡便無需試劑準備無需上下水處理系統(tǒng)6個月定標一次測試項目全急診生化理想選擇第53頁Vitros 250 外觀第54頁Vitros 250 控制部分簡單明了對話方便快捷操作豐富詳盡幫助全部情況盡在掌 握中第55頁Vitros 250 標本處理區(qū)域4架共計40個標本位置 可供操作者循環(huán)使用一個標本一個吸樣頭, 徹底杜絕交叉污染一次性稀釋杯提供多樣稀釋液可使 結(jié)果愈加準確第56頁Vitros 250 標本架放置軌道樣品架可隨意放置帶有顯

16、著狀態(tài)指示燈樣品架上可允許放置多 種標本容器第57頁Vitros 250 標本上機各種適配器可讓操作者 選擇使用不一樣標本容 器第58頁Vitros 250 干片盒進入通道試劑干片可隨時隨意裝 載進入儀器機內(nèi)兩個環(huán)狀儲備器可 存放共60個干片盒機內(nèi)存放干片受嚴格 溫度濕度控制第59頁Vitros 250 裝載干片簡單試劑干片裝載方 式全自動試劑干片識別 記憶系統(tǒng)干片批號自動轉(zhuǎn)換第60頁Vitros 250 儀器內(nèi)部結(jié)構(gòu)第61頁Vitros 250 標本處理自動流水線式標本處 理方式全方位標本監(jiān)測系統(tǒng)自動機內(nèi)預(yù)稀釋和后稀 釋第62頁Vitros 250 加樣準確微量加樣系統(tǒng)嚴格加樣質(zhì)量監(jiān)測各自獨

17、立輔助液體 加樣系統(tǒng)第63頁Vitros 250 干片處理23個孵育位由計算機控 制干片分配精準溫度控制系統(tǒng)來 確保反應(yīng)溫度全自動控制反射光系統(tǒng) 提供穩(wěn)定測定伎倆動態(tài)參考白參比設(shè)計 確保儀器良好重復(fù)性第64頁Vitros 250 每日保養(yǎng)極為簡單日常保養(yǎng)超前環(huán)境保護意識保護操 作者免受污染侵擾第65頁Vitros 250 錯誤診療隨時隨地都可查詢 錯誤統(tǒng)計強大幫助信息可 使操作者明確問題 所在第66頁Vitros 250 數(shù)據(jù)輸出雙路打印輸出可使操作 者同時得到不一樣性質(zhì) 匯報聯(lián)網(wǎng)接口可使其方便地 并入您網(wǎng)絡(luò)當中第67頁Vitros 250 消耗品鮮明外包裝及明了 溫度標識可方便操作者 識別與

18、保留可靠包裝與運輸足以 確保干片質(zhì)量穩(wěn)定定標液與質(zhì)控液 可隨時用來對儀器進行 調(diào)整與監(jiān)測充分、迅捷供貨可使 您放心地使用第68頁Vitros 250測試項目介紹第69頁 所 需 一 切 盡 在 其 中 急診生化八項 常規(guī)化學(xué) 尿化學(xué) 腦脊液化學(xué) 藥品濃度檢測 各種計算項目第70頁K 鉀Na 鈉CL 氯Ca 鈣PHOS 磷Mg 鎂Li 鋰Fe 鐵TIBC 總鐵結(jié)協(xié)力CO2 二氧化碳GLU 葡萄糖BUN 尿素氮CREA 肌酐URIC 尿酸LAC 乳酸CHOL 膽固醇TRIG 甘油三酯TP 總蛋白ALB 白蛋白HDL-C 高密度酯蛋白LIPA 脂肪酶UPRO 尿蛋白PROT 腦脊液蛋白ALT谷 丙轉(zhuǎn)氨酶AST 谷氨酸轉(zhuǎn)移酶ALKP 堿性磷酸酶GGT r谷氨酰轉(zhuǎn)酞酶LDH 乳酸脫氫酶CK 肌酸激酶CK-MB 肌酸激酶同工酶AMYL 淀粉酶CHE 膽堿脂酶TBIL 總膽紅素Bu 結(jié)合膽紅素Bc 非結(jié)合膽紅素AMON 血氨ALC 乙醇SALI 水楊酸THEO

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