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文檔簡介
1、藥品采購工作參考計劃范文一、工作目的認(rèn)真貫徹施行藥品治理法國務(wù)院關(guān)于加強食品等產(chǎn)品平安監(jiān)視治理的特別規(guī)定、中華人民共和國藥品治理法施行條例、藥品流通監(jiān)視治理方法和國家局關(guān)于加強藥品零售運營監(jiān)管有關(guān)咨詢題的通知(國食藥監(jiān)市20 xx496號文件)精神,實在加強藥品零售企業(yè)的日常監(jiān)管,嚴(yán)肅查處各種違法違規(guī)行為,使全區(qū)的藥品流通秩序進(jìn)一步標(biāo)準(zhǔn),以確保公眾的用藥平安。二、檢查范圍和對象全區(qū)范圍內(nèi)的所有藥品零售企業(yè)。三、檢查重點內(nèi)容、方法和處理意見對全區(qū)藥品零售企業(yè)的人員資質(zhì)、藥品進(jìn)貨、驗收、陳列與儲存和銷售等環(huán)節(jié)進(jìn)展專項檢查,重點檢查處方藥憑處方銷售執(zhí)行情況、處方藥與非處方藥分類擺放、專有標(biāo)識的標(biāo)準(zhǔn)、
2、處方審核制度的落實、駐店藥師裝備在職在崗、是否存在違規(guī)運營零售藥店禁止運營的藥品、是否存在掛靠運營、超方式和超范圍運營藥品情況、是否違規(guī)發(fā)布藥品廣告情況等。此次檢查要與分局日常監(jiān)管工作做到四個結(jié)合:一是與分局重點咨詢題企業(yè)日常監(jiān)管相結(jié)合;二是與零售藥店的GSP跟蹤檢查相結(jié)合;三是信譽檢查相結(jié)合;四是與以往檢查發(fā)覺的咨詢題企業(yè)整改復(fù)查相結(jié)合。對檢查中發(fā)覺的咨詢題依照市局關(guān)于開展全市藥品零售企業(yè)專項檢查的通知(x食藥監(jiān)稽20 xx8號)文件精神,按以下處理意見進(jìn)展查處。1、嚴(yán)禁藥品零售企業(yè)以任何方式出租或轉(zhuǎn)讓柜臺。禁止藥品供給商以任何方式進(jìn)駐藥品零售企業(yè)銷售或代銷本人的產(chǎn)品。非本藥店零售企業(yè)的正式
3、銷售員,不得在店內(nèi)銷售藥品,不得從事藥品宣傳或推銷活動。違背規(guī)定的,按藥品治理法第八十二條查處。2、藥品零售企業(yè)必須向合法的藥品消費、批發(fā)企業(yè)購進(jìn)。檢查采購渠道是否合法,有無從掛靠、過票的個人(或無證的單位)等非法渠道購入藥品。如發(fā)覺從非法渠道進(jìn)貨按藥品治理法第八十條查處。3、藥品零售企業(yè)在采購藥品時必須按照規(guī)定索娶查驗、留存供貨企業(yè)有關(guān)證件、材料、銷售憑證(銷售憑證應(yīng)當(dāng)開具標(biāo)明供貨單位名稱、藥品名稱、消費廠商、批號、數(shù)量、價格等內(nèi)容)。如發(fā)覺未按照規(guī)定索娶查驗、留存供貨企業(yè)有關(guān)證件、材料、銷售憑證,按藥品流通監(jiān)視治理方法第三十條查處;責(zé)令限期改正,給予警告;逾期不改正的,處以五千元以上二萬元
4、以下的罰款。4、藥品零售企業(yè)必須建立并執(zhí)行進(jìn)貨檢查驗收制度,依法對購進(jìn)藥品進(jìn)展逐批驗收、記錄,未經(jīng)歷收不得上柜陳列和銷售.購銷記錄必須注明藥品的通用名稱、劑型、規(guī)格、批號、有效期、消費廠商、購(銷)貨單位、購(銷)貨數(shù)量、購銷價格、購(銷)貨日期。檢查藥品零售企業(yè)是否按照規(guī)定對購進(jìn)的藥品逐批驗收、記錄。上柜陳列及入庫儲存的藥品沒有驗收記錄的、按藥品治理法第八十五條規(guī)定查處:責(zé)令改正,給予警告;情節(jié)嚴(yán)峻的,撤消藥品運營許可證。5、藥品零售企業(yè)必須裝備相應(yīng)的藥學(xué)技術(shù)人員。運營處方藥、甲類非處方藥的藥品零售企業(yè),應(yīng)當(dāng)裝備執(zhí)業(yè)藥師或者其他依法經(jīng)資歷認(rèn)證的藥學(xué)技術(shù)人員;藥學(xué)技術(shù)人員必須按照省人事廳和省食
5、品藥品監(jiān)管局規(guī)定每年參加接著教育完成規(guī)定學(xué)分方可從業(yè);從事醫(yī)用商品營業(yè)員、保管員等16個工種的人員必須持有醫(yī)藥行業(yè)特有工種職業(yè)技能上崗證書。違背規(guī)定的。按照藥品治理法第七十九條經(jīng)查處。同時、分局將對目前藥品零售企業(yè)的藥學(xué)技術(shù)人員和其他從業(yè)人員開展一次清理工作,進(jìn)展重新登記。6、藥品零售企業(yè)必須執(zhí)行處方藥與非處方藥分類治理制度.檢查處方藥與非處方藥分類治理制度的執(zhí)行情況,是否按規(guī)定銷售藥品;檢查留存的處方是否與銷售量一致。違法規(guī)定的,按藥品流通監(jiān)視治理方法第三十八條第一款查處:責(zé)令改正,給予警告;逾期不改或者情節(jié)嚴(yán)峻的,處以一千元以下罰款。檢查處方是否通過藥師審方及簽名;登記銷售的處方藥是否與銷
6、售量一致,登記內(nèi)容是否符合要求,違法規(guī)定的,按藥品治理法第七十九條查處。7、藥品零售企業(yè)的藥學(xué)技術(shù)效勞人員應(yīng)當(dāng)向消費者正確介紹藥品功能、用處、禁忌及考前須知等,不得夸張藥品療效,不得將非藥品以藥品名義向消費者介紹和推薦。藥品零售企業(yè)運營處方藥的,要求至少一名藥師在職在崗,要是不在崗時銷售處方藥,按藥品流通監(jiān)視治理方法第三十八條第二款查處:責(zé)令限期改正,給以警告;逾期不改正的,處以一千元以下的罰款。藥品零售企業(yè)銷售藥品時,應(yīng)當(dāng)開具標(biāo)明藥品名稱.消費廠商.數(shù)量.價格.批號等內(nèi)容的銷售憑證。違背規(guī)定的,按照藥品流通監(jiān)視治理方法第三十四條查處;責(zé)令改正。給予警告;逾期不改正的,處以五百元以下的罰款。8
7、、藥品零售企業(yè)運營非藥品時,必須設(shè)非藥品專售區(qū)域,將藥品與非藥品明顯隔離銷售,并設(shè)有明顯的非藥品區(qū)域標(biāo)志。非藥品銷售柜組應(yīng)標(biāo)志提示,非藥品類別標(biāo)簽應(yīng)放置精確.字跡明晰。不得將非藥品與藥品放在一個區(qū)域內(nèi)銷售。9、藥品零售企業(yè)要嚴(yán)格執(zhí)行藥品廣告審查方法、醫(yī)療器械廣告審查方法等相關(guān)規(guī)定,不得擅自懸掛或向消費者發(fā)放未經(jīng)審批或以非藥品冒充藥品的廣告宣傳。違背規(guī)定的,移送工商行政治理部門處理。10、在檢查過程中,對不符合藥品治理法、國務(wù)院關(guān)于加強食品等產(chǎn)品平安監(jiān)視治理的特定規(guī)定、藥品治理法施行條例、藥品運營質(zhì)量治理標(biāo)準(zhǔn)、藥品運營許可證治理方法等有關(guān)規(guī)定的,一經(jīng)查實,必須依法予以處理。情節(jié)嚴(yán)峻的,要依法撤消藥品運營許可證。四、工作安排和進(jìn)度專項檢查從20 xx年7月23日起至10月31日止。分三個階段開展。1、預(yù)備部署階段(7月23日-8月27日):依照市局施行方案,結(jié)合本地工作實際和工作重點,制定詳細(xì)的工作打算。
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