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1、醫(yī)療保健產業(yè)分析醫(yī)療保健產業(yè)分析克拉維酸鉀原料藥產品的市場分析迄今為止,獲得國家食品藥品監(jiān)督管理局(SFDA)批準生產和銷售克拉維酸鉀原料藥(包括微晶纖維素、二氧化硅)的生產廠家有15家,包括8家中國企業(yè)和7家進口產品。目前克拉維酸鉀原料藥國內市場銷售的有的廠家主要是山西威奇達藥業(yè)的產品,年產克拉維酸力量20噸;進口方面那么有斯洛文尼亞LEK(LEK公司被諾華公司收購)、西班牙山德士(現(xiàn)是諾華公司的非專利藥廠)、英國史克比徹姆和瑞典帝斯曼公司的產品。據健康網產業(yè)統(tǒng)計數(shù)據,將各種規(guī)格復方折算為克拉維酸鉀后統(tǒng)計,2021年國內克拉維酸鉀的總消耗量約為13噸;制成各種不同比例的原料藥所需的理論量為:

2、51規(guī)格的需16噸、41規(guī)格的需12噸、21規(guī)格的需18噸、11規(guī)格的需6噸。經測算,4年的平均年增長率為40。而近3年國內應用含有克拉維酸鉀制劑的市場規(guī)模在15噸左右。2021年據健康網跟蹤的進出口數(shù)據,各種含克拉維酸鉀規(guī)格的原料藥進口總量近27噸,合計金額627萬美元。其中11規(guī)格的為5噸、21規(guī)格的為10.5噸、51規(guī)格的為11.5噸。在份額上,Lek公司和山德士公司所占份額最高,80%的進口是來自于這兩家公司。山西威奇達藥業(yè)生產的含有克拉維酸鉀的原料藥主要在口服41、21規(guī)格上占有比擬大份額,51規(guī)格(注射粉)也大有上升勢頭。按統(tǒng)計測算,2021年,山西威奇達藥業(yè)51規(guī)格的銷售量約占市

3、場份額的23%;41和21規(guī)格的產銷量分別占國內市場份額的50%,11規(guī)格的產銷量約占國內市場份額的20%。威奇達藥業(yè)的產品作為國產品牌在2021年上半年上市,勝利地打破了克拉維酸鉀被進口原料一統(tǒng)天下的局面。也正是由于國產品原料藥的上市,進一步擴大了國內含克拉維酸鉀復方制劑的市場規(guī)格。近兩年,不同規(guī)格的克拉維酸鉀復方原料藥的價格明顯下降。例如2021年進口51規(guī)格的價格為450美元/公斤,到2021年上半年下降到240美元/公斤;國產51規(guī)格的價格也從上市的3500元/公斤;2021年進口的21規(guī)格的價格是260美元/公斤,到2021年上半年下降到150美元/公斤;國產21規(guī)格從上市的2500元/公斤,下降到2021年的1300元/公斤。在價格下降的狀況下,進口原料藥原本連續(xù)擴大中國市場份額的期望被打破了,也成就了國產品的成長時機。值國內外臨床使用-內酰胺酶抑制劑復方制劑節(jié)節(jié)攀升的有利形勢下,珠海聯(lián)邦(彭州)制藥將含克拉維酸鉀和舒巴坦的復方原料藥正式推向國內外市場。據了解,珠海聯(lián)邦克拉維酸鉀設計年產量30噸的工程,現(xiàn)已完成試生產并正式投產上市。這一舉動即可帶動國內含克拉維酸鉀制劑的市場

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