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1、醫(yī)療保健產(chǎn)業(yè)分析醫(yī)療保健產(chǎn)業(yè)分析利潤(rùn)分配格局重構(gòu)二類(lèi)醫(yī)藥疫苗市場(chǎng) 依據(jù)國(guó)情,我國(guó)疫苗企業(yè)主要由國(guó)有疫苗企業(yè)、民營(yíng)疫苗企業(yè)、外資疫苗企業(yè)三類(lèi)企業(yè)組成,國(guó)有疫苗企業(yè)包括中國(guó)生物技術(shù)集團(tuán)下的六大生物制品討論所、中國(guó)醫(yī)學(xué)科學(xué)院醫(yī)同學(xué)物學(xué)討論所等。民營(yíng)企業(yè)有近30家,上市企業(yè)有華蘭生物、遼寧成大,其他成長(zhǎng)快速的企業(yè)有重慶智飛等。外資企業(yè)以葛蘭素史克和賽諾菲-巴斯德為主。 我國(guó)一類(lèi)疫苗主要被國(guó)有企業(yè)占據(jù),而二類(lèi)疫苗那么以民營(yíng)企業(yè)為主。2021年3月16日,國(guó)務(wù)院第83次常務(wù)會(huì)議通過(guò)了?疫苗流通和預(yù)防接種管理?xiàng)l例?,將公民自費(fèi)并且自愿接種的二類(lèi)疫苗市場(chǎng)放開(kāi),經(jīng)營(yíng)二類(lèi)疫苗的資格范圍得到擴(kuò)大。盡管藥品零售企業(yè)仍
2、被禁止從事疫苗經(jīng)營(yíng)活動(dòng),但?條例?規(guī)定:“藥品批發(fā)企業(yè)依照本條例的規(guī)定經(jīng)批準(zhǔn)后可以經(jīng)營(yíng)疫苗,這就打破了過(guò)去由各級(jí)疾病預(yù)防掌握中心“一統(tǒng)天下經(jīng)營(yíng)疫苗的局面。對(duì)經(jīng)營(yíng)者而言,這種利潤(rùn)安排格局的轉(zhuǎn)變帶來(lái)的是“一個(gè)新的商業(yè)時(shí)機(jī)。 市場(chǎng)經(jīng)營(yíng)的放開(kāi)使得二類(lèi)疫苗踏上高速進(jìn)展的軌道,從批簽發(fā)數(shù)量來(lái)看,2021年二類(lèi)批簽發(fā)量到達(dá)2.13億劑。 流腦疫苗:用量快速增長(zhǎng) 目前,在我國(guó)上市的流腦疫苗主要有4種,包括A群腦膜炎球菌多糖疫苗、A群C群腦膜炎球菌多糖疫苗、A群C群腦膜炎球菌多糖結(jié)合疫苗和ACYW135群腦膜炎球菌多糖疫苗。研發(fā)中的疫苗有AC群腦膜炎球菌-b型流感嗜血桿菌多糖結(jié)合疫苗、ABC三價(jià)流腦疫苗。以每年
3、新生兒1600萬(wàn)人計(jì)算,幾類(lèi)流腦疫苗的需求量在1600萬(wàn)8000萬(wàn)劑不等。 在國(guó)家免疫規(guī)劃中,A群C群流腦多糖疫苗只針對(duì)3歲和6歲兒童接種,按1600萬(wàn)新生兒計(jì)算,該疫苗的理論市場(chǎng)容量為3200萬(wàn)劑。ACYW135群腦膜炎球菌多糖疫苗可針對(duì)215歲的人群以及青壯年人群,且每隔3年需接種一針,考慮到我國(guó)與國(guó)際上的溝通越來(lái)越親密,Y群W135群流腦在我國(guó)爆發(fā)的可能性也越大,因此,將來(lái)ACYW135群腦膜炎球菌多糖疫苗可能替代A群C群流腦多糖疫苗,按5個(gè)年齡組保守估量,該疫苗的理論容量為8000萬(wàn)劑。由于A群C群流腦結(jié)合疫苗的接種程序?yàn)椋焊酌庖?針,從3月齡開(kāi)頭接種,第2年加強(qiáng)一針,共接種4針,按
4、1600萬(wàn)新生兒計(jì)算,該疫苗的理論市場(chǎng)容量為6400萬(wàn)劑。 A、C群腦膜炎球菌多糖疫苗:此類(lèi)疫苗的生產(chǎn)企業(yè)有蘭州生物制品討論所、浙江天元和賽諾菲-巴斯德。隨著A群C群腦膜炎菌多糖疫苗被納入一類(lèi)疫苗范圍,國(guó)外進(jìn)口產(chǎn)品的使用空間將收窄。 A、C群腦膜炎球菌結(jié)合疫苗:生產(chǎn)A群C群腦膜炎球菌結(jié)合疫苗的企業(yè)有無(wú)錫羅益、北京綠竹和云南沃森,2021年該疫苗的產(chǎn)量為263.67萬(wàn)劑,而理論需求在6400萬(wàn)劑以上,其供需缺口較大。 ACYW135群腦膜炎球菌多糖疫苗:目前國(guó)內(nèi)有浙江天元和北京綠竹兩家公司生產(chǎn)ACYW135群腦膜炎球菌多糖疫苗,這兩家企業(yè)的產(chǎn)品均在2021年開(kāi)頭上市。此外,華蘭生物已于2021年
5、7 月取得生產(chǎn)批件,8月份接受了GMP現(xiàn)場(chǎng)核查,估計(jì)其產(chǎn)能為1000萬(wàn)劑。 2021年A群C群腦膜炎球菌多糖疫苗被納入國(guó)家免疫規(guī)劃后,國(guó)家招標(biāo)選購(gòu)為3200萬(wàn)劑,較2021年增長(zhǎng)了85.2%。2021年,該疫苗銷(xiāo)售量為1979.5萬(wàn)劑,估計(jì)將來(lái)國(guó)家將連續(xù)進(jìn)行招標(biāo)選購(gòu),每年規(guī)模維持在3200萬(wàn)劑左右。 2021年以前只有蘭州所一家企業(yè)生產(chǎn)A群C群腦膜炎球菌多糖疫苗,均由智飛生物代銷(xiāo)。2021年后,AC群腦膜炎球菌多糖疫苗納入國(guó)家擴(kuò)大的免疫規(guī)劃,主要由國(guó)家招標(biāo)選購(gòu),故該疫苗不再代銷(xiāo)。同年浙江天元生產(chǎn)的A群C群腦膜炎球菌多糖疫苗上市,其銷(xiāo)量為650萬(wàn)劑,市場(chǎng)份額為21%,蘭州所連續(xù)保持領(lǐng)先優(yōu)勢(shì),銷(xiāo)量
6、到達(dá)2500萬(wàn)劑,其市場(chǎng)份額高達(dá)79%。 A、C群腦膜炎球菌結(jié)合疫苗于2021年上市,規(guī)模為371.5萬(wàn)劑,2021年有增長(zhǎng)較快,到達(dá)630萬(wàn)劑,到2021年銷(xiāo)量為到達(dá)682.5萬(wàn)劑。以2021年為基數(shù),估計(jì)該疫苗將以34%左右的復(fù)合增長(zhǎng)率增長(zhǎng),到2021年市場(chǎng)規(guī)模到達(dá)2200萬(wàn)劑左右。 ACYW135群腦膜炎球菌多糖疫苗:該疫苗于2021年上市,當(dāng)年銷(xiāo)量為300萬(wàn)劑左右,2021年銷(xiāo)量為717.2萬(wàn)劑。考慮到ACYW135群腦膜炎球菌多糖疫苗對(duì)A、C群腦膜炎球菌多糖疫苗的替代性,以及二類(lèi)疫苗的復(fù)合增長(zhǎng)率,估計(jì)該疫苗今后將以很快速度增長(zhǎng),以2021年為基數(shù)的復(fù)合增長(zhǎng)率為33%左右。 Hib結(jié)合
7、疫苗:供需有缺口 b型流感嗜血桿菌Hib是流感嗜血桿菌的一種,具有極強(qiáng)的侵襲力。在流感嗜血桿菌引起的嚴(yán)峻感染中,幾乎90%是由B型引起的。主要引起腦膜炎、肺炎、心包炎、關(guān)節(jié)炎、菌血癥等疾病,其中腦膜炎、肺炎是導(dǎo)致嬰幼兒死亡的主要緣由。 據(jù)國(guó)內(nèi)有關(guān)專(zhuān)家的討論,Hib不僅是我國(guó)小兒化膿性腦膜炎的首要緣由,而且是小兒肺炎的主要病因之一。近年來(lái)的討論說(shuō)明,Hib已成為我國(guó)兒童呼吸道的首位致病菌,主要引起下呼吸道感染,以肺炎為主,2歲以下幼兒感染率較高,而使用Hib疫苗是掌握Hib侵襲性疾病的有效措施 。 預(yù)防Hib感染的疫苗有b型流感嗜血桿菌結(jié)合疫苗;國(guó)外跨國(guó)企業(yè)賽諾菲-巴斯德公司、葛蘭素史克公司以及
8、默克公司均有產(chǎn)品投放中國(guó)市場(chǎng),國(guó)內(nèi)蘭州生物制品討論所占有Hib疫苗主要的市場(chǎng)份額。按1600萬(wàn)新誕生兒接種1針?biāo)?,市?chǎng)需求量為1600萬(wàn)支,按根底免疫3針,一年后加強(qiáng)1針,那么市場(chǎng)需求量到達(dá)6400萬(wàn)支。 目前,Hib結(jié)合疫苗生產(chǎn)企業(yè)有蘭州生物制品討論所、玉溪沃森、賽諾菲-巴斯德、葛蘭素史克和默沙東。北京綠竹研發(fā)的Hib結(jié)合疫苗目前已完成期臨床。2021年,Hib結(jié)合疫苗批簽發(fā)總量為2462.25萬(wàn)劑,較08年增長(zhǎng)23%。該疫苗的理論需求量為6400萬(wàn)劑,國(guó)內(nèi)企業(yè)總產(chǎn)能缺乏,而進(jìn)口疫苗價(jià)格又很高,其供需缺口很大。 自從Hib結(jié)合疫苗上市后,其產(chǎn)銷(xiāo)量以較高的速度增長(zhǎng),2021年增長(zhǎng)率超過(guò)100%
9、,2021年增長(zhǎng)率為49.7%,2021年該疫苗銷(xiāo)量為1534.6萬(wàn)劑,2021年銷(xiāo)量約為1560.9萬(wàn)劑??紤]到國(guó)內(nèi)產(chǎn)能的限制和進(jìn)口產(chǎn)品份額的降低,以2021年銷(xiāo)量為基數(shù),估計(jì)該疫苗將來(lái)將以20%以上的復(fù)合增長(zhǎng)率增長(zhǎng),2021年時(shí)其規(guī)模將到達(dá)3300萬(wàn)劑左右。國(guó)外許多國(guó)家已將該疫苗納入免疫規(guī)劃,假設(shè)我國(guó)該疫苗將來(lái)被納入免疫規(guī)劃,那么其規(guī)模會(huì)快速上升。 甲肝疫苗:銷(xiāo)量增收入降 甲型肝炎是一種病毒性肝臟疾病,它可造成輕度或嚴(yán)峻疾患。甲型肝炎通過(guò)糞口途徑傳播,我國(guó)每年估量有140萬(wàn)甲型肝炎新發(fā)病例。預(yù)防甲型肝炎的疫苗有甲肝減毒活疫苗和甲肝滅活疫苗兩種。由于制備原理的不同,在有效性和平安性上存在肯定
10、差異,相對(duì)于減毒活疫苗,滅活疫苗具有更好的穩(wěn)定性,而甲肝減毒活疫苗的接種程序簡(jiǎn)潔,價(jià)格相對(duì)廉價(jià),是世界衛(wèi)生組織推舉使用的甲肝疫苗。 甲肝疫苗原為二類(lèi)疫苗,隨著2021年擴(kuò)大國(guó)家免疫規(guī)劃,納入一類(lèi)疫苗。用于1.5周歲兒童接種的甲肝疫苗作為一類(lèi)疫苗由國(guó)家選購(gòu),其他年齡組接種的甲肝疫苗那么以二類(lèi)銷(xiāo)售。依據(jù)每年新生兒1600萬(wàn)人,每人接種1針計(jì)算,每年作為一類(lèi)疫苗選購(gòu)的甲肝疫苗數(shù)量為1600萬(wàn)劑。除了新生兒外,其他成年人群也有甲肝疫苗需求,因此,甲肝疫苗的理論需求遠(yuǎn)大于1600萬(wàn)劑。 我國(guó)生產(chǎn)甲型肝炎減毒活疫苗的企業(yè)有長(zhǎng)春長(zhǎng)生生物科技股份、長(zhǎng)春生物制品討論所、浙江普康生物技術(shù)股份、中國(guó)醫(yī)學(xué)科學(xué)院醫(yī)同學(xué)
11、物學(xué)討論所;生產(chǎn)甲型肝炎滅活疫的企業(yè)有GlaxoSmithKline Biologicals s.a.、Berna Biotech Ltd、北京科興生物制品、中國(guó)醫(yī)學(xué)科學(xué)院醫(yī)同學(xué)物學(xué)討論所。 2021年甲肝疫苗被納入國(guó)家免疫規(guī)劃,招標(biāo)量為800萬(wàn)劑左右,由于國(guó)家招標(biāo)價(jià)格低于市場(chǎng)價(jià)格,2021年甲肝疫苗銷(xiāo)售收入降低,2021年銷(xiāo)量提高至1890萬(wàn)劑。 狂犬疫苗:新增需求巨大 狂犬病是由狂犬病毒引起的一種急性傳染病。衛(wèi)生部在?中國(guó)狂犬病防治現(xiàn)狀?中指出,2021年,中國(guó)人間狂犬病發(fā)病數(shù)就達(dá)2466例,而近年中國(guó)年均2400人以上的狂犬病死亡人數(shù),更是僅次于印度,位居全球其次。近年來(lái),中國(guó)犬、貓的飼養(yǎng)量快速增加,被犬、貓損害的人數(shù)也不斷增加,依據(jù)中國(guó)人用狂犬病疫苗的使用量,估量全國(guó)不含港澳臺(tái)每年被動(dòng)物損害的人數(shù)超過(guò)4000萬(wàn)人。可見(jiàn),我國(guó)狂犬疫苗的需求巨大。 我國(guó)生產(chǎn)狂犬疫苗的企業(yè)有長(zhǎng)春長(zhǎng)生生物科技股
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