




版權(quán)說明:本文檔由用戶提供并上傳,收益歸屬內(nèi)容提供方,若內(nèi)容存在侵權(quán),請進行舉報或認領(lǐng)
文檔簡介
1、超硬材料制品公司質(zhì)量管理分析目錄 TOC o 1-3 h z u HYPERLINK l _Toc114191110 一、 公司簡介 PAGEREF _Toc114191110 h 3 HYPERLINK l _Toc114191111 公司合并資產(chǎn)負債表主要數(shù)據(jù) PAGEREF _Toc114191111 h 4 HYPERLINK l _Toc114191112 公司合并利潤表主要數(shù)據(jù) PAGEREF _Toc114191112 h 4 HYPERLINK l _Toc114191113 二、 項目簡介 PAGEREF _Toc114191113 h 4 HYPERLINK l _Toc1
2、14191114 三、 控制圖的觀察與分析 PAGEREF _Toc114191114 h 8 HYPERLINK l _Toc114191115 四、 控制圖應(yīng)用的程序 PAGEREF _Toc114191115 h 10 HYPERLINK l _Toc114191116 五、 過程能力的計算和評價 PAGEREF _Toc114191116 h 12 HYPERLINK l _Toc114191117 六、 過程能力 PAGEREF _Toc114191117 h 14 HYPERLINK l _Toc114191118 七、 質(zhì)量檢驗的目的 PAGEREF _Toc114191118
3、h 16 HYPERLINK l _Toc114191119 八、 質(zhì)量檢驗的分類 PAGEREF _Toc114191119 h 17 HYPERLINK l _Toc114191120 九、 質(zhì)量檢驗制度 PAGEREF _Toc114191120 h 21 HYPERLINK l _Toc114191121 十、 質(zhì)量檢驗的組織 PAGEREF _Toc114191121 h 24 HYPERLINK l _Toc114191122 十一、 審核的策劃與實施 PAGEREF _Toc114191122 h 28 HYPERLINK l _Toc114191123 十二、 審核的相關(guān)術(shù)語
4、PAGEREF _Toc114191123 h 35 HYPERLINK l _Toc114191124 十三、 質(zhì)量管理體系認證 PAGEREF _Toc114191124 h 37 HYPERLINK l _Toc114191125 十四、 質(zhì)量認證的相關(guān)概念 PAGEREF _Toc114191125 h 39 HYPERLINK l _Toc114191126 十五、 項目風(fēng)險分析 PAGEREF _Toc114191126 h 41 HYPERLINK l _Toc114191127 十六、 項目風(fēng)險對策 PAGEREF _Toc114191127 h 44 HYPERLINK l
5、_Toc114191128 十七、 發(fā)展規(guī)劃 PAGEREF _Toc114191128 h 45 HYPERLINK l _Toc114191129 十八、 SWOT分析 PAGEREF _Toc114191129 h 52 HYPERLINK l _Toc114191130 十九、 人力資源配置分析 PAGEREF _Toc114191130 h 58 HYPERLINK l _Toc114191131 勞動定員一覽表 PAGEREF _Toc114191131 h 58公司簡介(一)基本信息1、公司名稱:xx(集團)有限公司2、法定代表人:趙xx3、注冊資本:1360萬元4、統(tǒng)一社會信用
6、代碼:xxxxxxxxxxxxx5、登記機關(guān):xxx市場監(jiān)督管理局6、成立日期:2011-7-57、營業(yè)期限:2011-7-5至無固定期限8、注冊地址:xx市xx區(qū)xx(二)公司簡介公司堅持提升企業(yè)素質(zhì),即“企業(yè)管理水平進一步提高,人力資源結(jié)構(gòu)進一步優(yōu)化,人員素質(zhì)進一步提升,安全生產(chǎn)意識和社會責任意識進一步增強,誠信經(jīng)營水平進一步提高”,培育一批具有工匠精神的高素質(zhì)企業(yè)員工,企業(yè)品牌影響力不斷提升。公司全面推行“政府、市場、投資、消費、經(jīng)營、企業(yè)”六位一體合作共贏的市場戰(zhàn)略,以高度的社會責任積極響應(yīng)政府城市發(fā)展號召,融入各級城市的建設(shè)與發(fā)展,在商業(yè)模式思路上領(lǐng)先業(yè)界,對服務(wù)區(qū)域經(jīng)濟與社會發(fā)展做
7、出了突出貢獻。 (三)公司主要財務(wù)數(shù)據(jù)公司合并資產(chǎn)負債表主要數(shù)據(jù)項目2020年12月2019年12月2018年12月資產(chǎn)總額2011.541609.231508.65負債總額972.10777.68729.08股東權(quán)益合計1039.44831.55779.58公司合并利潤表主要數(shù)據(jù)項目2020年度2019年度2018年度營業(yè)收入10575.468460.377931.59營業(yè)利潤2349.281879.421761.96利潤總額2016.841613.471512.63凈利潤1512.631179.851089.09歸屬于母公司所有者的凈利潤1512.631179.851089.09項目簡介(
8、一)項目單位項目單位:xx(集團)有限公司(二)項目建設(shè)地點本期項目選址位于xx(以最終選址方案為準),占地面積約16.00畝。項目擬定建設(shè)區(qū)域地理位置優(yōu)越,交通便利,規(guī)劃電力、給排水、通訊等公用設(shè)施條件完備,非常適宜本期項目建設(shè)。(三)建設(shè)規(guī)模該項目總占地面積10667.00(折合約16.00畝),預(yù)計場區(qū)規(guī)劃總建筑面積16654.73。其中:主體工程10160.95,倉儲工程3354.74,行政辦公及生活服務(wù)設(shè)施2354.71,公共工程784.33。(四)項目建設(shè)進度結(jié)合該項目建設(shè)的實際工作情況,xx(集團)有限公司將項目工程的建設(shè)周期確定為24個月,其工作內(nèi)容包括:項目前期準備、工程勘察
9、與設(shè)計、土建工程施工、設(shè)備采購、設(shè)備安裝調(diào)試、試車投產(chǎn)等。(五)項目提出的理由1、長期的技術(shù)積累為項目的實施奠定了堅實基礎(chǔ)目前,公司已具備產(chǎn)品大批量生產(chǎn)的技術(shù)條件,并已獲得了下游客戶的普遍認可,為項目的實施奠定了堅實的基礎(chǔ)。2、國家政策支持國內(nèi)產(chǎn)業(yè)的發(fā)展近年來,我國政府出臺了一系列政策鼓勵、規(guī)范產(chǎn)業(yè)發(fā)展。在國家政策的助推下,本產(chǎn)業(yè)已成為我國具有國際競爭優(yōu)勢的戰(zhàn)略性新興產(chǎn)業(yè),伴隨著提質(zhì)增效等長效機制政策的引導(dǎo),本產(chǎn)業(yè)將進入持續(xù)健康發(fā)展的快車道,項目產(chǎn)品亦隨之快速升級發(fā)展。超硬材料制品的主要原材料為金剛石、預(yù)合金粉、銅粉、鐵粉、鋼材、樹脂粉、銀焊片、等材料,原材料占產(chǎn)品成本的比重較大,原材料價格的
10、波動對產(chǎn)品盈利能力有較大影響。金剛石、金屬粉末及鋼材等原材料價格主要受市場影響,有些原材料波動較大,若原材料向上波動將對本行業(yè)的利潤率產(chǎn)生一定負面影響。(六)建設(shè)投資估算1、項目總投資構(gòu)成分析本期項目總投資包括建設(shè)投資、建設(shè)期利息和流動資金。根據(jù)謹慎財務(wù)估算,項目總投資6506.30萬元,其中:建設(shè)投資4776.13萬元,占項目總投資的73.41%;建設(shè)期利息132.80萬元,占項目總投資的2.04%;流動資金1597.37萬元,占項目總投資的24.55%。2、建設(shè)投資構(gòu)成本期項目建設(shè)投資4776.13萬元,包括工程費用、工程建設(shè)其他費用和預(yù)備費,其中:工程費用3888.77萬元,工程建設(shè)其他
11、費用756.21萬元,預(yù)備費131.15萬元。(七)項目主要技術(shù)經(jīng)濟指標1、財務(wù)效益分析根據(jù)謹慎財務(wù)測算,項目達產(chǎn)后每年營業(yè)收入14300.00萬元,綜合總成本費用11341.61萬元,納稅總額1357.89萬元,凈利潤2167.74萬元,財務(wù)內(nèi)部收益率25.25%,財務(wù)凈現(xiàn)值3491.39萬元,全部投資回收期5.65年。2、主要數(shù)據(jù)及技術(shù)指標表主要經(jīng)濟指標一覽表序號項目單位指標備注1占地面積10667.00約16.00畝1.1總建筑面積16654.73容積率1.561.2基底面積5973.52建筑系數(shù)56.00%1.3投資強度萬元/畝277.522總投資萬元6506.302.1建設(shè)投資萬元4
12、776.132.1.1工程費用萬元3888.772.1.2工程建設(shè)其他費用萬元756.212.1.3預(yù)備費萬元131.152.2建設(shè)期利息萬元132.802.3流動資金萬元1597.373資金籌措萬元6506.303.1自籌資金萬元3796.193.2銀行貸款萬元2710.114營業(yè)收入萬元14300.00正常運營年份5總成本費用萬元11341.616利潤總額萬元2890.327凈利潤萬元2167.748所得稅萬元722.589增值稅萬元567.2410稅金及附加萬元68.0711納稅總額萬元1357.8912工業(yè)增加值萬元4456.6813盈虧平衡點萬元4711.56產(chǎn)值14回收期年5.65
13、含建設(shè)期24個月15財務(wù)內(nèi)部收益率25.25%所得稅后16財務(wù)凈現(xiàn)值萬元3491.39所得稅后控制圖的觀察與分析在生產(chǎn)過程中,通過分析控制圖來判定生產(chǎn)過程是否處于穩(wěn)定狀態(tài)。1、控制圖的判斷穩(wěn)態(tài)準則在生產(chǎn)過程中只存在偶然因素而不存在異常因素對過程的影響狀態(tài),這種狀態(tài)稱為統(tǒng)計控制過程狀態(tài)或穩(wěn)定狀態(tài),簡稱穩(wěn)態(tài)。穩(wěn)態(tài)是生產(chǎn)過程追求的目標。在統(tǒng)計量為正態(tài)分布的情況下,只要有一個點子在界限外就可以判斷有異常。但由于兩類錯誤的存在,只根據(jù)一個點子在界限內(nèi)外遠不能判斷生產(chǎn)過程處于穩(wěn)態(tài)。如果連續(xù)在控制界內(nèi)的點子更多,即使有個別點子出界,過程仍看作是穩(wěn)態(tài)的,這就是判穩(wěn)準則。在做控制圖判別時,首先應(yīng)該判斷過程是否穩(wěn)
14、定。生產(chǎn)過程或工序是否處于受控狀態(tài),其基本判斷條件有以下兩條。(1)在控制界限內(nèi)的點子排列無缺陷,為隨機排列。點子排列無缺陷意味著應(yīng)滿足以下三個條件:樣本點分布均勻,位于中心線兩側(cè)的樣本點各占50%;靠近中心線的樣本點約占2/3;靠近控制界限的樣本點極少。(2)所有點子基本上都落在控制界限內(nèi)。由概率論理論可知,小概率事件可以認為不會發(fā)生。如果在控制圖中點子未出界限,同時界線內(nèi)點子的排列也是隨機的,則認為生產(chǎn)過程處于穩(wěn)定狀態(tài)或控制狀態(tài)。如果控制圖點子出界或界限內(nèi)點排列非隨機,則認為生產(chǎn)過程不穩(wěn)定或失控。對于生產(chǎn)過程或工序而言,控制圖的判斷穩(wěn)態(tài)準則起著告警鈴的作用,控制圖點,子出界就好比告警鈴響,
15、告訴現(xiàn)在是應(yīng)該進行查找原因、采取措施、防止再犯的時刻了。2、控制圖的判異規(guī)則控制圖上的點子依樣本時間序列而出現(xiàn)在控制圖上,通常是很隨機地散布在管制界內(nèi)。有時點子雖未超出管制界限,但一連串好幾點都在管制圖的中心線以上或點子呈現(xiàn)周期性變化時,也可判為異常。判異準則有兩類:點出界就判異,這一點是針對界外點的;界內(nèi)點排列不隨機判異,這一點則是針對界內(nèi)點的。常規(guī)控制圖的判異準則參照ISO8258和GB/T40912001有8種準則。將控制圖等分為6個區(qū)??刂茍D應(yīng)用的程序應(yīng)用控制圖的主要目的是發(fā)現(xiàn)過程或工序異常點,追查原因并加以消除,使過程或工序保持受控狀態(tài);對過程或工序的質(zhì)量特性數(shù)據(jù)進行時間序列分析,以
16、掌握過程或工序狀態(tài)。因此,在進入控制圖應(yīng)用程序之前,根據(jù)統(tǒng)計過程質(zhì)量控制的目的確定控制圖的類型,然后,進入控制圖應(yīng)用的一般程序。1、控制圖應(yīng)用的一般程序(1)選取控制的質(zhì)量特性與預(yù)備數(shù)據(jù)??刂频馁|(zhì)量特性就是選出符合統(tǒng)計過程質(zhì)量控制,運用目的、可控、易于評價的質(zhì)量特性或項目,如對產(chǎn)品的使用效果有重大影響的質(zhì)量特性,對下道工序的加工質(zhì)量關(guān)系重大的質(zhì)量特性,生產(chǎn)過程中波動大的質(zhì)量特性,等等。隨機收集能反映出質(zhì)量特性的一組數(shù)據(jù),即預(yù)備數(shù)據(jù)。預(yù)備數(shù)據(jù)是用來繪制控制圖的數(shù)據(jù)。(2)計算統(tǒng)計量。不同種類的控制圖所需要的統(tǒng)計量各不相同,應(yīng)根據(jù)所選取的控制圖種類的統(tǒng)計變量的規(guī)定對預(yù)備數(shù)據(jù)進行統(tǒng)計計算。(3)計算
17、控制界限。不同圖種的控制圖,其控制界限的計算公式各不相同。但都需要計算CL,UCL,LCL,計算公式根據(jù)統(tǒng)計量的分布特征值及相互關(guān)系推導(dǎo)而得。(4)繪制分析用控制圖。根據(jù)計算的控制界限數(shù)值,在控制圖縱坐標軸上刻度,并畫出CL,UCL、LCL.三條界限??刂茍D橫坐標軸的刻度為樣本號。按數(shù)據(jù)表中各組數(shù)據(jù)的統(tǒng)計量值在控制圖中打點并用直線線段連接為折線,即為分析用控制圖。分析用控制圖是在對過程的穩(wěn)定性或受控狀態(tài)沒有明確結(jié)論時繪制的控制圖,主要目的是判斷過程是否處于穩(wěn)定狀態(tài)或受控狀態(tài)。(5)過程穩(wěn)定與否和異常與否的判斷。作為分析用控制圖的完結(jié),依據(jù)判斷規(guī)則的各項準則,對分析用控制圖中點子分布狀況進行判斷
18、。若分析用控制圖中點子的分布沒有任何違背判斷準則的情況,即可判斷出取樣過程處于穩(wěn)定受控狀態(tài),無異常原因發(fā)生。(6)計算過程能力是否達到基本要求,過程是處于穩(wěn)定或受控狀態(tài)下,計算過程能力是否達到基本要求,也可以用分析用控制圖中的數(shù)據(jù)作直方圖判斷。(7)確定控制標準。確定控制標準是對控制用控制圖的要求。利用分析用控制圖的判斷,如若過程穩(wěn)定無異常發(fā)生,且過程能力指數(shù)滿足技術(shù)要求,可將分析用控制圖的控制界限延長,作為標準,此時分析用控制圖轉(zhuǎn)化為控制用控制圖,以對日常過程或工序控制進行監(jiān)管。如若過程不穩(wěn)定,有異常發(fā)生,或過程能力指數(shù)不能滿足技術(shù)要求,要對分析用控制圖進行修正。修正時,如若組數(shù)能滿足要求,
19、可剔除不合理數(shù)據(jù),重新得到控制界限。如若組數(shù)不能滿足要求,要重新搜集數(shù)據(jù)。進行日常工序質(zhì)量控制。在日常生產(chǎn)活動中,隨機間隔取樣,進行測量和計算,在圖上描點、觀察分析、判斷工序狀態(tài)。如果無異?,F(xiàn)象,則維持現(xiàn)狀進行生產(chǎn),如果出現(xiàn)質(zhì)量降低的信息,應(yīng)采取措施消除異常;如果出現(xiàn)質(zhì)量提高的信息,應(yīng)總結(jié)經(jīng)驗,進行標準化或制度化。2、計量值控制圖:均值一極差控制圖的繪制均值極差控制圖是均值控制圖和極差控制圖聯(lián)合使用的一種控制圖,前者用于判斷生產(chǎn)過程是否處于或保持在所要求的受控狀態(tài),后者用于判斷生產(chǎn)過程的標準差是否處于或保持在所要求的受控狀態(tài)。過程能力的計算和評價(一)過程能力的計算當生產(chǎn)過程處于穩(wěn)定狀態(tài)時,一
20、定的工序能力指數(shù)與一定的不合格品率相對應(yīng)。根據(jù)所采用數(shù)據(jù)類型的不同和技術(shù)要求的不同,工序能力指數(shù)和不合格概率的計算又可以分為四種情況。(二)過程能力評價過程能力指數(shù)客觀且定量地反映了過程能力滿足質(zhì)量標準的程度。它與生產(chǎn)過程中的加工能力和管理水平有關(guān)。過程能力指數(shù)越大,產(chǎn)品的加工質(zhì)量就越高。因此,在實際生產(chǎn)中,根據(jù)過程能力指數(shù)的大小對過程的加工能力進行分析和評價,以便于采取必要的措施,既要保證過程質(zhì)量,又要使成本適宜。1、無偏狀態(tài)下過程能力評價一般情況下,無偏狀態(tài)是指過程中心與質(zhì)量標準公差中心重合。(1)特等一過程能力過于充裕。在過程或工序允許的情況下,可考慮放寬管理或降低成本,可放寬檢查,如人
21、和設(shè)備的配備可相對降低一些,這樣可以帶來降低成本、提高效率的效果;提高產(chǎn)品的原設(shè)計精度,改進產(chǎn)品性能;加大抽樣間隔,減少抽驗件數(shù),降低檢驗的各種消耗。(2)1等過程能力充裕。按過程進行管理,正常運轉(zhuǎn);非重要過程或工序可允許小的外來波動;對不重要的過程或工序可放寬檢查,工序控制抽樣間隔可放寬。(3)2等過程能力尚可。必須加強對生產(chǎn)過程的監(jiān)控,防止外來波動;調(diào)查4MIE因素,作必要改進;嚴格執(zhí)行各種規(guī)范、標準、制度;堅持合理的抽樣方案和檢驗規(guī)程。(4)3等一過程能力不足。必須采取措施提高過程或工序能力,通過因果圖、排列圖找出需要改進的因素;分析質(zhì)量標準是否脫離實際,應(yīng)實事求是地修正質(zhì)量指標過嚴的情
22、況;加強質(zhì)量檢驗工作。(5)4等一過程能力嚴重不足。立即追查原因,采取緊急措施,提高工序能力,對4MIE必須進行根本性的改革,要從根本上消除影響質(zhì)量的關(guān)鍵因素。2、有偏狀態(tài)下過程能力評價一般情況下,有偏狀態(tài)是指過程分布中心與質(zhì)量標準公差中心不重合,出現(xiàn)了偏移。從統(tǒng)計的角度看有偏狀態(tài),中心偏移使得過程分布中心值不在目標值上,偏移量的出現(xiàn)使得過程能力指數(shù)Cp降低,過程輸出的不合格品率增加。過程能力1、過程能力過程能力(PC)是指過程(或工序)處于穩(wěn)定狀態(tài)下的實際加工能力,它是衡量工序質(zhì)量的一種標志,又叫工序能力,在機械加工業(yè)中又叫加工精度。SPC的基準就是統(tǒng)計控制狀態(tài)或稱穩(wěn)態(tài)。過程能力反映了穩(wěn)態(tài)下
23、該過程本身所表現(xiàn)的最佳性能(分布寬度最?。R虼?,在穩(wěn)態(tài)下,過程的性能是可預(yù)測的,過程能力也是可評價的。離開穩(wěn)態(tài)這個基準,對過程就無法預(yù)測,也就無法評價。過程能力決定于由偶然因素造成的標準差。通常用6倍標準差(六西格瑪)表示過程能力,它的數(shù)值越小越好。2、過程能力指數(shù)過程能力指數(shù),簡稱Cp或Cpk,以往稱為工序能力指數(shù),現(xiàn)在則統(tǒng)一稱為過程能力指數(shù)。Cp是用于反映過程處于正常狀態(tài)時,即人員、機器、原材料、工藝方法、測量和環(huán)境(5MIE)充分標準化并處于穩(wěn)定狀態(tài)時,所表現(xiàn)出的保證產(chǎn)品質(zhì)量的能力。過程能力是表示生產(chǎn)過程客觀存在著分散的一個參數(shù)。但是這個參數(shù)能否滿足產(chǎn)品的技術(shù)規(guī)格要求,僅從它本身還難以
24、看出。因此,還需要另一個參數(shù)來反映工序能力滿足產(chǎn)品技術(shù)要求(公差、規(guī)格等質(zhì)量標準)的程度。這個參數(shù)就叫做過程能力指數(shù),也稱為工序能力指數(shù)或工藝能力指數(shù)。它是技術(shù)規(guī)格要求和工序能力的比值。質(zhì)量檢驗的目的1、質(zhì)量檢驗的目的(1)判斷產(chǎn)品質(zhì)量是否合格。(2)確定產(chǎn)品質(zhì)量等級或產(chǎn)品缺陷的嚴重性程度,為質(zhì)量改進提供依據(jù)。(3)了解生產(chǎn)工人貫徹標準和工藝的情況,督促和檢查工藝紀律,監(jiān)督工序質(zhì)量。(4)收集質(zhì)量數(shù)據(jù),并對數(shù)據(jù)進行統(tǒng)計、分析和計算,提供產(chǎn)品質(zhì)量統(tǒng)計考核指標完成的情況,為質(zhì)量改進和質(zhì)量管理活動提供依據(jù)。(5)當供需雙方因產(chǎn)品質(zhì)量問題發(fā)生糾紛時,實行仲裁檢驗,以判定質(zhì)量責任。2、質(zhì)量檢驗的重要意義
25、(1)通過進貨質(zhì)量檢驗,企業(yè)可以獲得合格的原材料、外購件及外協(xié)件,這對保證企業(yè)產(chǎn)品質(zhì)量特別重要。此外,通過進貨檢驗還可以為企業(yè)的索賠提供依據(jù)。(2)通過過程檢驗不僅可以使工藝過程處于受控狀態(tài),而且還可以確保生產(chǎn)出合格的零部件。(3)通過最終檢驗可以確保向用戶提供合格的產(chǎn)品,不僅可以減少用戶的索賠、換貨等損失,而且可以得到用戶的信賴,不斷擴大自己的市場份額。3、質(zhì)量檢驗的主要職責(1)按質(zhì)量策劃的結(jié)果(如質(zhì)量計劃、進貨檢驗指導(dǎo)書、國家或行業(yè)標準等)實施檢驗;(2)做好記錄并保存好檢驗結(jié)果;(3)做好產(chǎn)品狀態(tài)的標識;(4)進行不合格品統(tǒng)計和控制;(5)異常信息反饋。總之,加強質(zhì)量檢驗可以確保不合格
26、原材料不投產(chǎn),不合格半成品不轉(zhuǎn)序,不合格零部件不裝配,不合格產(chǎn)品不出廠,避免由于不合格品的使用給用戶、企業(yè)和社會帶來損失。另外,在質(zhì)量成本中,檢驗成本往往占很大的份額,通過合理確定檢驗工作量,對降低質(zhì)量成本具有很重要的意義。質(zhì)量檢驗的分類質(zhì)量檢驗可按其不同的檢驗方式進行分類,也可按基本檢驗類型劃分。綜合起來主要有以下幾種劃分。1、按檢驗的數(shù)量特征劃分質(zhì)量檢驗按檢驗的數(shù)量特征,可劃分為全數(shù)檢驗和抽樣檢驗兩種。(1)全數(shù)檢驗。全數(shù)檢驗就是對待檢產(chǎn)品進行100%地逐一進行檢驗。全數(shù)檢驗適用于精度要求較高的產(chǎn)品和零部件;對后續(xù)工序影響較大的質(zhì)量項目;質(zhì)量不太穩(wěn)定的工序;以及對不合格交驗品進行100%重
27、檢及篩選的場合。(2)抽樣檢驗。抽樣檢驗是按照數(shù)理統(tǒng)計原理預(yù)先設(shè)計的抽樣方案,從待檢總體(一批產(chǎn)品、一個生產(chǎn)過程等)取得一個隨機樣本,對樣本中每一個體逐一進行檢驗,獲得質(zhì)量特性值的樣本統(tǒng)計值,并和相應(yīng)標準比較,從而對總體質(zhì)量作出判斷(接收或拒受、受控或失控等)。適用于全數(shù)檢驗不必要、不經(jīng)濟和無法實施的場合。2、按檢驗的質(zhì)量特性值特征劃分質(zhì)量檢驗按檢驗的質(zhì)量特性值特征,可劃分為計數(shù)檢驗和計量檢驗。(1)計數(shù)檢驗適用于質(zhì)量特性值為計點值或計件值的產(chǎn)品或過程的檢驗。(2)計量檢驗適用于質(zhì)量特性值為計量值的產(chǎn)品或過程的檢驗。3、按檢驗方法的特征劃分質(zhì)量檢驗按其方法本身的特征,可劃分為理化檢驗和感官檢驗
28、。(1)理化檢驗。理化檢驗是應(yīng)用物理或化學(xué)的方法,依靠量具、儀器及設(shè)備裝置等對受檢物進行檢驗。(2)感官檢驗。感官檢驗就是依靠人的感覺器官對質(zhì)量特性或特征作出評價判斷。如對產(chǎn)品的形狀、顏色、氣味、傷痕、污損、銹蝕和老化程度等,往往需要人的感覺器官來進行檢查和評價。4、按檢驗后狀態(tài)劃分質(zhì)量檢驗按檢驗后狀態(tài),可劃分為破壞性檢驗和非破壞性檢驗。(1)破壞性檢驗。破壞性檢驗是指經(jīng)檢驗后,受檢物不再具有原來的質(zhì)量特性和使用功能。如炮彈等軍工產(chǎn)品、某些產(chǎn)品的壽命試驗、布匹或材料的強度試驗,等等,都是屬于破壞性檢驗。破壞性檢驗只能采用抽檢方式。(2)非破壞性檢驗。非破壞性檢驗就是檢驗對象被檢查以后仍然完整無
29、缺,不影響其使用性能。隨著科學(xué)技術(shù)的發(fā)展,無損檢查的研究和應(yīng)用,使非破壞性檢驗的范圍不斷擴大。5、按檢驗實施的位置劃分質(zhì)量檢驗按檢驗實施的位置,可劃分為固定檢驗和流動檢驗。(1)固定檢驗。固定檢驗也叫集中檢驗,是指在生產(chǎn)單位內(nèi)設(shè)立固定的檢驗站,各工作地的產(chǎn)品加工以后送到檢驗站集中檢驗。(2)流動檢驗。流動檢驗就是由檢驗人員直接去工作地檢驗。流動檢驗的應(yīng)用場合有其局限性,不受固定檢驗站的限制。6、按檢驗?zāi)康牡奶卣鲃澐仲|(zhì)量檢驗按檢驗?zāi)康牡奶卣鳎蓜澐譃轵炇諜z驗和監(jiān)控檢驗。(1)驗收檢驗。驗收性質(zhì)的檢查目的是為了判斷被檢驗的產(chǎn)品是否合格,從而決定是否接收該件或該批產(chǎn)品。驗收檢查是廣泛存在的方式,如原
30、材料、外購件、外協(xié)件的進廠檢驗,半成品入庫前的檢驗,成品的出廠檢驗,都是屬于驗收性檢查。(2)監(jiān)控檢驗。監(jiān)控性質(zhì)的檢查直接目的不是為了判定被檢驗的產(chǎn)品是否合格,從而決定是接收或拒收一批產(chǎn)品。而是為了控制生產(chǎn)過程的狀態(tài),也就是要檢定生產(chǎn)過程是否處于穩(wěn)定的狀態(tài)。所以這種檢查也叫做過程檢查,其目的是預(yù)防大批不合格品的產(chǎn)生。如生產(chǎn)過程中的巡回抽檢、使用控制圖時的定時抽檢,都屬于這類檢驗。其抽查的結(jié)果只是作為一個監(jiān)控和反映生產(chǎn)過程狀態(tài)的信號,以便決定是繼續(xù)生產(chǎn)還是要對生產(chǎn)過程采取糾正調(diào)節(jié)的措施。7、按質(zhì)量檢驗的基本類型按質(zhì)量檢驗的基本類型可以分成三種類型,即進料檢驗(IQC)、工序檢驗(IPQC)和成品
31、檢驗(OQC).(1)進貨/進料檢驗。進貨與進料檢驗是對外購物料的質(zhì)量驗證,即對采購的原材料、輔料、外購件及配套件等入庫前的接收檢驗。(2)過程檢驗。也稱為工序檢驗和階段檢驗,工序檢驗的目的是為了防止連續(xù)出現(xiàn)大批不合格品,避免不合格品流入下道工序繼續(xù)進行加工。(3)成品檢驗。成品檢驗是對完工后的產(chǎn)品進行全面的檢查與試驗。其目的是預(yù)防不合格品進入流通領(lǐng)域,對顧客和社會造成危害。實際上,一種檢驗活動往往具有多種特征,因此,可以同時屬于多種檢驗方式。質(zhì)量檢驗制度企業(yè)在長期的生產(chǎn)經(jīng)營活動中,積累總結(jié)了一些有效的質(zhì)量檢驗管理原則和制度,使各項質(zhì)量檢驗活動標準化、規(guī)范化、程序化和科學(xué)化,同時,也提高了質(zhì)量
32、檢驗的工作質(zhì)量和工作效率。以下介紹幾項主要的常用質(zhì)量檢驗制度。三檢制,就是實行操作者的自檢、操作者之間的互檢和專職檢驗人員的專檢相結(jié)合的一種檢驗制度。(1)自檢。就是生產(chǎn)者對自己所生產(chǎn)的產(chǎn)品,按照圖紙、工藝或合同中規(guī)定的技術(shù)標準進行檢驗,并作出是否合格的判斷。(2)互檢。就是操作者相互之間進行檢驗。互檢主要有:下道工序?qū)ι系拦ば蛄鬓D(zhuǎn)過來的產(chǎn)品進行抽檢;同一機床、同一工序輪班交接時進行的相互檢驗;小組質(zhì)量員或班組長對本小組成員加工出來的產(chǎn)品進行抽檢等。(3)專檢。就是由專業(yè)檢驗人員進行的檢驗,專業(yè)檢驗是現(xiàn)代化大生產(chǎn)勞動分工的客觀要求,它是互檢和自檢不能取代的。三檢制必須以專業(yè)檢驗為主導(dǎo),這是由于
33、現(xiàn)代生產(chǎn)中,檢驗已成為專門的工種和技術(shù),專職檢驗人員無論對產(chǎn)品的技術(shù)要求、工藝知識和檢驗技能,都比操作者精通,所用檢測量儀也比較精密,檢驗結(jié)果通常更可靠,檢驗效率也相對較高;另外,由于有時操作者有嚴格的生產(chǎn)定額,所以容易產(chǎn)生錯檢和漏檢。(4)重點工序雙崗制。重點工序是指關(guān)鍵零部件或關(guān)鍵部位的工序,也可能是服務(wù)顧客的關(guān)鍵環(huán)節(jié)。對這些工序?qū)嵭须p崗制,是指操作者在進行重點工序加工時,還同時應(yīng)有檢驗人員在場,必要時應(yīng)有技術(shù)負責人或用戶的驗收代表在場,監(jiān)視工序必須按規(guī)定的程序和要求進行。例如,使用正確的工夾量具、正確的安裝定位、正確的操作順序和加工用量。工序完成后,操作者、檢驗員或技術(shù)負責人和用戶驗收代
34、表,應(yīng)立即在工藝文件上簽名,并盡可能將情況記錄存檔,以示負責和以后查詢。(5)留名制與追溯制。留名制是一種重要的技術(shù)責任制,是指在生產(chǎn)過程中,從原材料進廠到成品入庫和出廠,每完成一道工序,改變產(chǎn)品的一種狀態(tài),包括進行檢驗和交接、存放和運輸,責任者都應(yīng)該在工藝文件上簽名,以示負責。特別是在成品出廠檢驗單上,檢驗員必須簽名或加蓋印章。操作者簽名表示按規(guī)定要求完成了這套工序;檢驗者簽名,表示該工序達到了規(guī)定的質(zhì)量標準。簽名后的記錄文件應(yīng)妥善保存,以便以后參考。在生產(chǎn)過程中,每完成一道工序或一項工作,都要記錄其檢驗結(jié)果及存在的問題,記錄操作者及檢驗者的姓名、時間、地點和情況分析,在適當?shù)漠a(chǎn)品部位作出相
35、應(yīng)的質(zhì)量狀態(tài)標志。這些記錄與帶標志的產(chǎn)品同步流轉(zhuǎn)。產(chǎn)品標志和留名制都是可追溯性的依據(jù),在必要時,都能查清責任者的姓名、時間和地點。職責分明,查處有據(jù),可以大大加強員工的責任感。產(chǎn)品出廠時還同時附有跟蹤卡,隨產(chǎn)品一起流通,以便用戶把產(chǎn)品在使用時所出現(xiàn)的問題,及時反饋給生產(chǎn)廠商,這是企業(yè)進行質(zhì)量改進的重要依據(jù)。(6)管理點檢驗制。在質(zhì)量檢驗中,將比較重要的質(zhì)量特性值設(shè)置為管理點。在管理點上,必須準備管理點檢驗明細表,這個明細表要詳細標明管理點的工序號、技術(shù)要求、檢測方式、檢測工具、檢測頻次、質(zhì)量特性分級等內(nèi)容,作為自檢與專檢的依據(jù)。質(zhì)量檢驗的組織1、質(zhì)量檢驗機構(gòu)的職責由于各行業(yè)特點,生產(chǎn)組織的規(guī)模
36、、產(chǎn)品結(jié)構(gòu)及生產(chǎn)經(jīng)營方式的不同,其質(zhì)量檢驗機構(gòu)的設(shè)置也不相同,有集中管理型質(zhì)量檢驗機構(gòu)的設(shè)置、分散管理型質(zhì)量檢驗機構(gòu)的設(shè)置和集中與分散相結(jié)合的質(zhì)量檢驗機構(gòu)設(shè)置,不管哪種檢驗機構(gòu)的設(shè)置,檢驗機構(gòu)的基本職責大致是相同的,主要包括以下內(nèi)容。(1)貫徹和執(zhí)行質(zhì)量方針和質(zhì)量目標,嚴格執(zhí)行技術(shù)要求和質(zhì)量標準。(2)充分發(fā)揮把關(guān)、預(yù)防和監(jiān)督等質(zhì)量職能,確保產(chǎn)品和服務(wù)符合質(zhì)量標準,保護顧客的利益。(3)負責制訂質(zhì)量檢驗計劃,并監(jiān)督實施和總結(jié)、評估。(4)參與制定和完善有關(guān)質(zhì)量檢驗工作制度和各級檢驗人員的崗位責任制。(5)參與產(chǎn)品開發(fā)、研制、設(shè)計過程中的審查和鑒定工作,并參與工藝文件會簽。(6)參與質(zhì)量審核,負
37、責審核中具體的測試工作,提供審核資料和質(zhì)量審核報告。(7)負責正確制定各種檢驗記錄表,編制檢驗技術(shù)文件。(8)負責確定關(guān)鍵工序和質(zhì)量控制點,并負責跟蹤改進。(9)負責收集、管理、分析和報告有關(guān)質(zhì)量檢驗的信息資料。(10)負責質(zhì)量檢驗的培訓(xùn)教育,制訂科學(xué)、適用的培訓(xùn)計劃和措施,并確保有效實施。2、質(zhì)量檢驗的基本職能在產(chǎn)品質(zhì)量的形成過程中,檢驗是一項重要的質(zhì)量職能。概括起來說,檢驗的質(zhì)量職能就是在正確鑒別的基礎(chǔ)上,通過判定把住產(chǎn)品質(zhì)量關(guān),通過質(zhì)量信息的報告和反饋,采取糾正和預(yù)防措施,從而達到防止質(zhì)量問題重復(fù)發(fā)生的目的。(1)鑒別職能。根據(jù)技術(shù)標準、產(chǎn)品圖樣、作業(yè)(工藝)規(guī)程或訂貨合同的規(guī)定,采用相
38、應(yīng)的檢測方法觀察、試驗、測量產(chǎn)品的質(zhì)量特性,判定產(chǎn)品質(zhì)量是否符合規(guī)定的要求,這是質(zhì)量檢驗的鑒別功能。鑒別是“把關(guān)”的前提,通過鑒別才能判斷產(chǎn)品質(zhì)量是否合格。不進行鑒別就不能確定產(chǎn)品的質(zhì)量狀況,也就難以實現(xiàn)質(zhì)量“把關(guān)”。鑒別主要由專職檢驗人員完成。(2)把關(guān)職能。質(zhì)量“把關(guān)”是質(zhì)量檢驗最重要、最基本的功能。產(chǎn)品實現(xiàn)的過程往往是一個復(fù)雜過程,影響質(zhì)量的各種因素(人、機、料、法、環(huán))都會在這過程中發(fā)生變化和波動,各過程(工序)不可能始終處于等同的技術(shù)狀態(tài),質(zhì)量波動是客觀存在的。因此,必須通過嚴格的質(zhì)量檢驗,剔除不合格品并予以“隔離”,實現(xiàn)不合格的原材料不投產(chǎn),不合格的產(chǎn)品組成部分及中間產(chǎn)品不轉(zhuǎn)序、不
39、放行,不合格的成品不交付(銷售、使用),嚴把質(zhì)量關(guān),實現(xiàn)“把關(guān)”功能。(3)預(yù)防職能?,F(xiàn)代質(zhì)量檢驗不單純是事后“把關(guān)”,同時還起到預(yù)防的作用。檢驗的預(yù)防作用體現(xiàn)在以下幾個方面。通過過程(工序)能力的測定和控制圖的使用起預(yù)防作用。無論是測定過程(工序)能力或使用控制圖,都需要通過產(chǎn)品檢驗取得批數(shù)據(jù)或一組數(shù)據(jù),但這種檢驗的目的,不是為了判定這一批或一組產(chǎn)品是否合格,而是為了計算過程(工序)能力的大小和反映過程的狀態(tài)是否受控。如發(fā)現(xiàn)能力不足,或通過控制圖表明出現(xiàn)了異常因素,需及時調(diào)整或采取有效的技術(shù)、組織措施,提高過程(工序)能力或消除異常因素,恢復(fù)過程(工序)的穩(wěn)定狀態(tài),以預(yù)防不合格品的產(chǎn)生。通過
40、過程(工序)作業(yè)的首檢與巡檢起預(yù)防作用。當一個班次或一批產(chǎn)品開始作業(yè)(加工)時,一般應(yīng)進行首件檢驗,只有當首件檢驗合格并得到認可時,才能正式投產(chǎn)。此外,當設(shè)備進行了調(diào)整又開始作業(yè)(加工)時,也應(yīng)進行首件檢驗,其目的都是為了預(yù)防出現(xiàn)成批不合格品。而正式投產(chǎn)后,為了及時發(fā)現(xiàn)作業(yè)過程是否發(fā)生了變化,還要定時或不定時到作業(yè)現(xiàn)場進行巡回抽查,一旦發(fā)現(xiàn)問題,可以及時采取措施予以糾正。廣義的預(yù)防作用。實際上對原材料和外購件的進貨檢驗,對中間產(chǎn)品轉(zhuǎn)序或入庫前的檢驗,既起把關(guān)作用,又起預(yù)防作用。對前過程(工序)的把關(guān),對后過程(工序)就是預(yù)防,特別是應(yīng)用現(xiàn)代數(shù)理統(tǒng)計方法對檢驗數(shù)據(jù)進行分析,就能找到或發(fā)現(xiàn)質(zhì)量變異
41、的特征和規(guī)律。利用這些特征和規(guī)律就能改善質(zhì)量狀況,預(yù)防不穩(wěn)定生產(chǎn)狀態(tài)的出現(xiàn)。(4)報告職能。報告的職能也就是信息反饋的職能。這是為了使高層管理者和有關(guān)質(zhì)量管理部門及時掌握生產(chǎn)過程中的質(zhì)量狀態(tài),評價和分析質(zhì)量體系的有效性。為了能作出正確的質(zhì)量決策,了解產(chǎn)品質(zhì)量的變化情況及存在的問題,必須把檢驗結(jié)果,用報告的形式,特別是計算所得的指標,反饋給管理決策部門和有關(guān)管理部門,以便作出正確的判斷和采取有效的決策措施。(5)監(jiān)督職能。監(jiān)督職能是新形勢下對質(zhì)量檢驗工作提出的新要求,它包括:參與企業(yè)對產(chǎn)品質(zhì)量實施的經(jīng)濟責任制考核;為考核提供數(shù)據(jù)和建議;對不合格產(chǎn)品的原材料、半成品、成品和包裝實施跟蹤監(jiān)督;對產(chǎn)品
42、包裝的標志及出入庫等情況進行監(jiān)督管理;對不合格品的返工處理及產(chǎn)品降級后更改產(chǎn)品包裝等級標志進行監(jiān)督;配合工藝部門對生產(chǎn)過程中違反工藝紀律現(xiàn)象的監(jiān)督等。審核的策劃與實施1、審核方案的管理審核方案是指針對特定時間段所策劃,并具有特定目的的一組(一次或多次)審核,審核方案包括策劃、組織和實施審核的所有必要的活動。GB/T190112003質(zhì)量和(環(huán)境)管理體系審核指南中,審核方案的管理總則指出,根據(jù)受審核組織的規(guī)模、性質(zhì)和復(fù)雜程度,一個審核方案可以包括一次或多次審核。這些審核可以有不同的目的,也可以包括多體系審核或聯(lián)合審核。審核方案還包括對審核的類型和數(shù)目進行策劃和組織,以及在規(guī)定的時間框架內(nèi)有效和
43、高效地實施審核提供資源的所有必要的活動。一個組織可以制訂一個或多個審核方案。組織的最高管理者應(yīng)當對審核方案的管理進行授權(quán)。負責管理審核方案的人員應(yīng)當制訂、實施、監(jiān)視、評審與改進審核方案;識別并確保提供必要的資源。2、審核活動在GB/T190112003質(zhì)量和(環(huán)境)管理體系審核指南中,審核活動總則指出,作為審核方案一部分的審核活動的策劃與實施的適用程度,取決于特定審核的范圍和復(fù)雜程度及審核結(jié)論的預(yù)期用途。(1)審核的啟動。負責管理審核方案的人員應(yīng)當為特定的審核指定審核組組長。在進行聯(lián)合審核時,各審核組在審核開始前就各自的職責特別是審核組組長的權(quán)限達成一致,這一點非常重要。確定審核目的、范圍和準
44、則。在審核方案總體目的內(nèi),一次具體的審核應(yīng)當基于形成文件的目的、范圍和準則。審核范圍描述了審核的內(nèi)容和界限,例如,實際位置,組織單元,受審核的活動和過程及審核所覆蓋的時期。審核準則用作確定符合性的依據(jù),可以包括所適用的方針、程序、標準、法律法規(guī)、管理體系要求、合同要求或行業(yè)規(guī)范。審核目的應(yīng)當由審核委托方確定,審核范圍和準則應(yīng)當由審核委托方和審核組組長根據(jù)審核方案程序確定。審核目的、范圍和準則的任何變化應(yīng)當征得原各方同意。當實施結(jié)合審核時,重要的是審核組組長確保審核目的、范圍和準則適合于結(jié)合審核的性質(zhì)。確定審核的可行性,應(yīng)當確定審核的可行性,同時考慮策劃審核所需的充分和適當?shù)男畔?、受審核方的充?/p>
45、合作和充分的時間和資源的可獲得性。當審核不可行時,應(yīng)當在與受審核方協(xié)商后向?qū)徍宋蟹浇ㄗh替代方案。選擇審核組。當已明確審核可行時,應(yīng)當選擇審核組,同時考慮實現(xiàn)審核目的所需的能力。當只有一名審核員時,審核員應(yīng)承擔審核組組長全部適用的職責。若審核組中的審核員沒有完全具備審核所需的知識和技能,可通過技術(shù)專家予以滿足。技術(shù)專家應(yīng)當在審核員的指導(dǎo)下進行工作。與受審核方的初始接觸。初步聯(lián)系可以是正式或非正式的與受審核方的代表建立溝通渠道,確認實施審核的權(quán)限;提供有關(guān)建議的時間安排和審核組組成的信息;要求獲得相關(guān)文件,包括記錄;確定適用的現(xiàn)場安全規(guī)則;對審核作出安排;就觀察員的參與和審核組向?qū)У男枨筮_成一致
46、意見。上述活動由負責管理審核方案的人員或?qū)徍私M組長進行。(2)文件評審。在現(xiàn)場審核前應(yīng)當評審受審核方的文件,以確定文件所屬的體系與審核準則的符合性。文件可包括管理體系的相關(guān)文件和記錄及以前的審核報告。評審應(yīng)當考慮組織的規(guī)模、性質(zhì)和復(fù)雜程度及審核的目的和范圍。在有些情況下,如果不影響審核實施的有效性,文件評審可以推遲至現(xiàn)場審核開始。在其他情況下,為獲得對可獲得信息的適當了解,可以進行現(xiàn)場初訪。如果發(fā)現(xiàn)文件不適用、不充分,審核組組長應(yīng)當通知審核委托方和負責管理審核方案的人員及受審核方。應(yīng)當決定審核是否繼續(xù)進行或暫停直至有關(guān)文件的問題得到解決。(3)現(xiàn)場審核的準備。編制審核計劃。審核組組長應(yīng)當編制一
47、份審核計劃,為審核委托方、審核組和受審核方之間就審核的實施達成一致提供依據(jù)。審核計劃應(yīng)當便于審核活動的日程安排和協(xié)調(diào)。審核計劃應(yīng)當包括:審核目的、審核準則、審核范圍、進行現(xiàn)場審核活動的日期和地點、現(xiàn)場審核活動預(yù)期的時間和期限、審核組成員和向?qū)У淖饔煤吐氊?,以及向?qū)徍说年P(guān)鍵區(qū)域配置適當?shù)馁Y源等。在現(xiàn)場審核活動開始前,審核計劃應(yīng)當經(jīng)審核委托方評審和接受,并提交給受審核方。受審核方的任何異議應(yīng)當在審核組組長、受審核方和審核委托方之間予以解決。任何經(jīng)修改的審核計劃應(yīng)當在繼續(xù)審核前征得各方的同意。審核組工作分配。審核組組長應(yīng)當與審核組協(xié)商,將具體的過程、職能、場所、區(qū)域或活動的審核職責分配給審核組每位成
48、員。審核組工作的分配應(yīng)當考慮審核員的獨立性和能力的需要、資源的有效利用及審核員、實習(xí)審核員和技術(shù)專家的不同作用和職責。為確保實現(xiàn)審核目的,可隨著審核的進展調(diào)整所分配的工作。準備工作文件。審核組成員應(yīng)當評審與其所承擔的審核工作有關(guān)的信息,并準備必要的工作文件,用于審核過程的參考和記錄。工作文件,包括其使用后形成的記錄,應(yīng)至少保存到審核結(jié)束。審核組成員在任何時候都應(yīng)當妥善保管涉及保密或知識產(chǎn)權(quán)信息的工作文件。(4)現(xiàn)場審核的實施。應(yīng)當與受審核方管理層,或者(適當時)與受審核的職能或過程的負責人召開首次會議。首次會議的目的是:確認審核計劃;簡要介紹審核活動如何實施;確認溝通渠道;向受審方提供詢問的機
49、會。根據(jù)審核的范圍和復(fù)雜程度,在審核中可能有必要對審核組內(nèi)部及審核組與受審核方之間的溝通作出正式安排。隨著現(xiàn)場審核的進展,若出現(xiàn)需要改變審核范圍的任何情況,應(yīng)當經(jīng)審核委托方和(適當時)受審核方的評審和批準。向?qū)Ш陀^察員可以與審核組隨行,但不是審核組成員,不應(yīng)當影響或干擾審核的實施。一般來說,向?qū)Ш陀^察員的作用是引導(dǎo)和見證(審核發(fā)現(xiàn))。在審核中,與審核目的、范圍和準則有關(guān)的信息,包括與職能、活動和過程間接口的有關(guān)信息,應(yīng)當通過面談、對活動的觀察和文件評審,適當?shù)某闃舆M行收集并驗證。只有可證實的信息方可作為審核證據(jù)。審核證據(jù)應(yīng)當予以記錄。應(yīng)當對照審核準則評價審核證據(jù)以形成審核發(fā)現(xiàn)。審核發(fā)現(xiàn)能表明符
50、合或不符合審核準則。當審核目的有規(guī)定時,審核發(fā)現(xiàn)能識別改進的機會。應(yīng)當匯總與審核準則的符合情況,指明所審核的場所、職能或過程。如果審核計劃有規(guī)定,還應(yīng)當記錄具體的符合的審核發(fā)現(xiàn)及其支持的審核證據(jù)。應(yīng)當記錄不符合及其支持的審核證據(jù)??梢詫Σ环线M行分級。應(yīng)當與受審核方一起評審不符合,以確認審核證據(jù)的準確性,并使受審核方理解不符合。應(yīng)當努力解決對審核證據(jù)和(或)審核發(fā)現(xiàn)有分歧的問題,并記錄尚未解決的問題。準備審核結(jié)論。在末次會議前,審核組應(yīng)當針對審核目的,評審審核發(fā)現(xiàn)及在審核過程中所收集的其他適當信息,考慮審核過程中固有的不確定因素,對審核結(jié)論達成一致。如果審核目的有規(guī)定,準備建議性的意見。如果審
51、核計劃有規(guī)定,討論審核后續(xù)活動。舉行末次會議。末次會議應(yīng)當由審核組組長主持,并以受審核方能夠理解和認同的方式提出審核發(fā)現(xiàn)和結(jié)論,適當時,雙方就受審核方提出的糾正和預(yù)防措施計劃的時間表達成共識。參加末次會議的人員應(yīng)當包括受審核方,也可包括審核委托方和其他方。審核組和受審核方應(yīng)當就有關(guān)審核發(fā)現(xiàn)和結(jié)論的不同意見進行討論,并盡可能予以解決。如果未能解決,應(yīng)當記錄所有的意見。如果審核目的有規(guī)定,應(yīng)當提出改進的建議,并強調(diào)該建議沒有約束性。(5)審核報告的編制、批準和分發(fā)。審核組組長應(yīng)當對審核報告的編制和內(nèi)容負責。審核報告應(yīng)當提供完整、準確和清晰的審核記錄,并包括審核目的、審核范圍,明確審核委托方、審核組
52、組長和成員,現(xiàn)場審核活動實施的日期和地點,以及審核準則、審核發(fā)現(xiàn)和審核結(jié)論。對改進的建議和商定的審核后續(xù)活動計劃(如果審核目的中有規(guī)定)。審核報告應(yīng)當在商定的時間期限內(nèi)提交。如果不能完成,應(yīng)當向?qū)徍宋蟹酵▓笱诱`的理由,并就新的提交日期達成一致。審核報告應(yīng)當根據(jù)審核方案程序的規(guī)定注明日期,并經(jīng)評審和批準。經(jīng)批準的審核報告應(yīng)當分發(fā)給審核委托方指定的接受者。審核報告歸審核委托方所有,審核組成員和審核報告的所有接受者都應(yīng)當尊重并保持審核的保密性。(6)審核的完成。當審核計劃中的所有活動已完成,并分發(fā)了經(jīng)過批準的審核報告時,審核即告結(jié)束。審核的相關(guān)文件應(yīng)當根據(jù)參與各方的協(xié)議,并按照審核方案程序、適用的
53、法律法規(guī)和合同要求予以保存或銷毀。除非法律要求,審核組和負責審核方案管理的人員若沒有得到審核委托方和(適當時)受審核方明確批準,不應(yīng)當向任何其他方泄露文件內(nèi)容及審核中獲得的其他信息或?qū)徍藞蟾?。如果需要披露審核文件的?nèi)容,應(yīng)當盡快通知審核委托方和受審核方。(7)審核后續(xù)活動的實施。適用時,審核結(jié)論可以指出采取糾正、預(yù)防和改進措施。此類措施通常由受審核方確定并在商定的期限內(nèi)實施,不視為審核的一部分。受審核方應(yīng)當將這些措施的狀態(tài)告知審核委托方。審核方案可規(guī)定由審核組成員進行審核后續(xù)活動,對糾正措施的完成情況及有效性進行驗證。驗證可以是隨后審核活動的一部分。通過發(fā)揮審核組成員的專長實現(xiàn)增值。審核的相關(guān)
54、術(shù)語1、審核ISO9000:2005標準對審核的定義:“為獲得審核證據(jù)并對其進行客觀的評價,以確定滿足審核準則的程度所進行的系統(tǒng)的、獨立的并形成文件的活動?!?、審核準則ISO9000:2005標準對審核準則的定義:“一組方針、程序或要求?!?、審核證據(jù)ISO9000:2005標準對審核證據(jù)的定義:“與審核準則有關(guān)的并且能夠證實的記錄、事實,陳述或其他信息?!?、審核發(fā)現(xiàn)ISO9000:2005標準對審核發(fā)現(xiàn)的定義:“將收集到的審核證據(jù)對照審核準則進行評價的結(jié)果?!?、審核結(jié)論ISO9000:2005標準對審核結(jié)論的定義:“審核組考慮了審核目的和所有審核發(fā)現(xiàn)后得出的審核結(jié)果?!?、審核方案IS
55、O9000:2005標準對審核方案的定義:“針對特定時間段所策劃,并具有特定目的的一組(一次或多次)審核?!盜SO9001:2008倡導(dǎo)審核以過程和PDCA循環(huán)相結(jié)合的方式來運行,而審核是C(Check檢查)的重要方法。審核準則的定義是:“用作依據(jù)的一組方針、程序或要求”,因此審核的目的是為了獲得審核證據(jù)并客觀評價質(zhì)量管理體系。審核的系統(tǒng)性表現(xiàn)在審核要根據(jù)審核的策劃而進行有條理的行動。審核的獨立性表現(xiàn)在審核是由審核員獨立完成的,不受其他因素影響。審核的客觀性表現(xiàn)在審核準則和審核證據(jù)是客觀存在的,并非審核員的主觀臆斷。根據(jù)審核方的不同,審核分為第一方審核(內(nèi)部審核)、第二方審核(相關(guān)方審核)和第
56、三方審核(認證機構(gòu)的審核)。質(zhì)量管理體系認證質(zhì)量管理體系認證是依據(jù)質(zhì)量體系標準,經(jīng)過認證機構(gòu)評審,并通過質(zhì)量體系注冊或頒發(fā)認證證書來證明某一組織的質(zhì)量體系,符合相應(yīng)的質(zhì)量體系標準的活動。根據(jù)不同的產(chǎn)品和領(lǐng)域,質(zhì)量管理體系認證包括GB/T19001(ISO9001)認證,電信行業(yè)質(zhì)量體系標準TL.9000認證,食品行業(yè)的危害分析與關(guān)鍵控制點HACCP認證,藥品生產(chǎn)質(zhì)量管理規(guī)范GMP認證,航空航天質(zhì)量管理體系標準AS9000認證,汽車行業(yè)的ISO/TS16949:2009認證等。截至2010年12月31日,經(jīng)我國國家認證認可委員會批準的質(zhì)量管理體系認證機構(gòu)有101家,我國所有認證機構(gòu)發(fā)放質(zhì)量管理體
57、系認證證書共計249964份,證書發(fā)放數(shù)量連續(xù)8年位居世界第一。1、質(zhì)量管理體系認證與產(chǎn)品質(zhì)量認證的區(qū)別質(zhì)量管理體系認證與產(chǎn)品質(zhì)量認證不同。2、質(zhì)量管理體系認證的程序和規(guī)則世界各國管理體系認證的程序都要依據(jù)ISO/IEC指南48質(zhì)量體系認證實施程序規(guī)則,各管理體系認證機構(gòu)都確定了各自的管理體系認證程序。3、認證后的監(jiān)督審核認證機構(gòu)對于獲準認證的組織在其質(zhì)量管理體系認證證書有效期(3年)內(nèi)實施監(jiān)督審核,按照規(guī)定每年不少于一次。質(zhì)量管理體系監(jiān)督審核與質(zhì)量體系初次認證的程序基本相同,但在審核關(guān)注重點上和審核時間上有區(qū)別,一般審核時間是初次認證審核的三分之一。監(jiān)督審核關(guān)注的重點如下。(1)審核影響產(chǎn)品
58、質(zhì)量的主要部門或要素。(2)確認上次審核發(fā)生的不符合項及糾正措施的落實情況。(3)調(diào)查從上次審核結(jié)束后組織的質(zhì)量管理體系的變化情況及其對產(chǎn)品質(zhì)量的影響程度。(4)審核組織的內(nèi)部審核和管理評審,確認體系運行的適宜性和有效性。(5)了解顧客反饋情況,尤其是對于顧客投訴的處理情況。(6)審核組織對法律法規(guī)的遵守情況及對合同的履行情況。監(jiān)督審核發(fā)現(xiàn)受審核企業(yè)質(zhì)量管理體系存在嚴重不合格情況,認證機構(gòu)可能會給出證書暫停、證書撤銷等不利于組織的審核結(jié)論。質(zhì)量認證的相關(guān)概念21世紀,經(jīng)濟向全球化發(fā)展,貿(mào)易趨向國際化,質(zhì)量意識、質(zhì)量競爭貫穿于全球交易,不同國家、行業(yè)都存在不同的認證要求,不同的認證要求已經(jīng)成為各
59、組織繼續(xù)發(fā)展的障礙。組織實施質(zhì)量認證猶如雨后春筍成為世界性的大趨勢,了解、研究、發(fā)展質(zhì)量認證的有關(guān)知識已成為組織的迫切需求,也是時代的需求。1、合格評定根據(jù)合格評定詞匯和通用原則(ISO/IEC17000:2004)中的定義,合格評定是與產(chǎn)品、過程、體系、人員或機構(gòu)有關(guān)的規(guī)定要求得到滿足的證實。從定義中可見:合格評定的對象是產(chǎn)品、過程、體系、人員或機構(gòu);合格評定的依據(jù)是認證認可法規(guī)、指南和標準。合格評定的方法一般包括檢測、檢查、認證、審核、評價和批準等?,F(xiàn)代合格評定制度起源于英國,1903年,英國ESC(英國工程標準委員會)第一次使用“風(fēng)箏”標志,用來說明標有“風(fēng)箏”標志的鋼軌是合格品。192
60、2年,該標志依照英國商標法注冊,成為第一個受法律保護的認證標志。(1)認證。認證根據(jù)合格評定詞匯和通用原則(ISO/IEC17000:2004)中的定義:認證是與產(chǎn)品、過程、體系或人員有關(guān)的第三方證明。在注意里說明,管理體系認證有時也稱作注冊;認證適合于除了合格評定機構(gòu)外的所有合格評定對象,認可適合于合格評定機構(gòu)。認證通常分為產(chǎn)品、服務(wù)和管理體系認證,大家較為熟悉的CCC認證就是強制性產(chǎn)品認證。而體系認證包括:以ISO9001(GB/T19001)標準為依據(jù)開展的質(zhì)量管理體系認證;以ISO14001(GB/T14001)標準為依據(jù)開展的環(huán)境管理體系認證;以GB/T28001標準為依據(jù)開展的職業(yè)
溫馨提示
- 1. 本站所有資源如無特殊說明,都需要本地電腦安裝OFFICE2007和PDF閱讀器。圖紙軟件為CAD,CAXA,PROE,UG,SolidWorks等.壓縮文件請下載最新的WinRAR軟件解壓。
- 2. 本站的文檔不包含任何第三方提供的附件圖紙等,如果需要附件,請聯(lián)系上傳者。文件的所有權(quán)益歸上傳用戶所有。
- 3. 本站RAR壓縮包中若帶圖紙,網(wǎng)頁內(nèi)容里面會有圖紙預(yù)覽,若沒有圖紙預(yù)覽就沒有圖紙。
- 4. 未經(jīng)權(quán)益所有人同意不得將文件中的內(nèi)容挪作商業(yè)或盈利用途。
- 5. 人人文庫網(wǎng)僅提供信息存儲空間,僅對用戶上傳內(nèi)容的表現(xiàn)方式做保護處理,對用戶上傳分享的文檔內(nèi)容本身不做任何修改或編輯,并不能對任何下載內(nèi)容負責。
- 6. 下載文件中如有侵權(quán)或不適當內(nèi)容,請與我們聯(lián)系,我們立即糾正。
- 7. 本站不保證下載資源的準確性、安全性和完整性, 同時也不承擔用戶因使用這些下載資源對自己和他人造成任何形式的傷害或損失。
最新文檔
- 羽絨制品行業(yè)國際合作與交流考核試卷
- 裝飾考試試題及答案
- 傳播學(xué)院考試試題及答案
- 摸底考試試題及答案
- 檔案員職稱試題及答案
- 2025智能設(shè)備升級服務(wù)合同
- 郵政物流考試試題及答案
- 2025簡化版標準租賃合同模板
- 《振動監(jiān)測》課件演示
- 《直腸癌的CT表現(xiàn)》課件
- 2025年裝維智企工程師(三級)復(fù)習(xí)模擬100題及答案
- 國家管網(wǎng)集團西南管道昆明輸油氣分公司突發(fā)環(huán)境事件綜合應(yīng)急預(yù)案
- 停送電培訓(xùn)課件
- 醫(yī)院培訓(xùn)課件:《核心制度-護理值班和交接班制度》
- 解題秘籍05 圓的綜合問題(9種題型匯-總+專題訓(xùn)練)(解析版)-2025年中考數(shù)學(xué)重難點突破
- 無線網(wǎng)絡(luò)施工方案
- 電商平臺居間合同
- 阮樂器美術(shù)課件
- 中國大唐集團有限公司陸上風(fēng)電工程標桿造價指標(2023年)
- 美學(xué)《形象設(shè)計》課件
- 江蘇省建筑與裝飾工程計價定額(2014)電子表格版
評論
0/150
提交評論