藥學(xué)部質(zhì)量與安全管理制度2022

1、藥學(xué)部質(zhì)量與安全管理制度2022為確保藥學(xué)部藥事質(zhì)量和患者用藥安全，根據(jù)藥品管理法、藥 品管理法實(shí)施條例等法律法規(guī)，特制定本制度，堅(jiān)持藥房到臨床全過(guò) 程藥品質(zhì)量動(dòng)態(tài)管理，堅(jiān)持藥品質(zhì)量與調(diào)劑質(zhì)量的持續(xù)改進(jìn)。一、藥學(xué)部質(zhì)量安全管理小組成立藥學(xué)部質(zhì)量安全管理小組，科室主任為第一負(fù)責(zé)人，任科室質(zhì) 量安全管理組組長(zhǎng)，科室副主任為副組長(zhǎng)，各部門組長(zhǎng)、質(zhì)控員為成員。 每位成員都負(fù)有質(zhì)量管理責(zé)任，全員參與質(zhì)量管理。組長(zhǎng)：XXX副組長(zhǎng):XXX、XXX、XXX、XXX成員：各部門組長(zhǎng)、質(zhì)控員二、藥學(xué)部質(zhì)量安全管理小組職責(zé)質(zhì)量與安全管理組全面負(fù)責(zé)藥學(xué)部質(zhì)量與安全管理工作，各成員在 科主任的領(lǐng)導(dǎo)下，負(fù)責(zé)日常具體工作。

2、.執(zhí)行院方及科室質(zhì)量安全管理制度，完善科室質(zhì)量安全管理體系, 組織實(shí)施藥品質(zhì)量管理方針。.監(jiān)督各部門按照相關(guān)法律法規(guī)和行政規(guī)章制度工作，落實(shí)各項(xiàng)質(zhì) 量管理制度及各項(xiàng)工作的標(biāo)準(zhǔn)操作規(guī)程。.制定本科室年度質(zhì)量控制計(jì)劃和實(shí)施方案，負(fù)責(zé)每月的質(zhì)控檢查。 質(zhì)控檢查工程按風(fēng)險(xiǎn)程度實(shí)行分級(jí)管理，重點(diǎn)關(guān)注麻精藥品、貴重藥品， 冷鏈藥品等的質(zhì)量控制。.每月開(kāi)展科室質(zhì)量與安全檢查與評(píng)價(jià)活動(dòng)，督查各部門質(zhì)量與安 全自評(píng)自查與質(zhì)控?cái)?shù)據(jù)總結(jié)分析與改進(jìn)工作。按時(shí)完成質(zhì)控檢查、質(zhì)控 會(huì)議的各項(xiàng)記錄，按要求完成質(zhì)控總結(jié)與各類質(zhì)控文件，每月按時(shí)向醫(yī) 務(wù)部上報(bào)質(zhì)控報(bào)告。.組織召開(kāi)科室質(zhì)控會(huì)議，運(yùn)用質(zhì)量管理工具（PDCA循環(huán)、品管

3、 圈、前瞻或回顧等方式），開(kāi)展質(zhì)量管理改進(jìn)活動(dòng)，討論具體措施和持續(xù) 改進(jìn)的落實(shí)，改善藥品管理與藥學(xué)服務(wù)質(zhì)量。.組織開(kāi)展質(zhì)量教育培訓(xùn)工作。科室質(zhì)量安全管理小組成員應(yīng)具有 相關(guān)質(zhì)量管理技能，應(yīng)定期組織科室人員進(jìn)行質(zhì)量安全管理相關(guān)法規(guī)等 的培訓(xùn)和宣教，確保科室工作人員具備一定的質(zhì)量管理基本知識(shí)和基本 技能。.主動(dòng)征求臨床科室對(duì)藥學(xué)工作的意見(jiàn)和建議，積極開(kāi)展外部評(píng)價(jià), 努力提高臨床科室和患者滿意度。三、藥學(xué)部質(zhì)量安全問(wèn)題處理程序.對(duì)重大質(zhì)量安全事件應(yīng)立即啟動(dòng)調(diào)查和評(píng)估，召開(kāi)科室質(zhì)量安全 管理小組會(huì)議。.針對(duì)質(zhì)量安全問(wèn)題，對(duì)全科藥品質(zhì)量管理和工作質(zhì)量管理中可能 存在的系統(tǒng)、流程及個(gè)人因素進(jìn)行分析討論，全

4、面檢查藥品質(zhì)量和調(diào)劑 服務(wù)的各流程環(huán)節(jié)，依據(jù)分析結(jié)論制定相應(yīng)的質(zhì)量安全管理體系改進(jìn)措 施。.及時(shí)做好事件記錄與信息反應(yīng)工作，按要求上報(bào)情況至醫(yī)院質(zhì)控 辦、醫(yī)務(wù)科或藥事管理與藥物治療學(xué)委員會(huì)，并反應(yīng)至科室各小組，督 促科室質(zhì)控標(biāo)準(zhǔn)的落實(shí)、檢查執(zhí)行與持續(xù)改進(jìn)情況。.積極開(kāi)展科室質(zhì)量安全管理內(nèi)審，及時(shí)完善科室質(zhì)控管理體系， 必要時(shí)更新相關(guān)管理制度與操作規(guī)范，包括藥學(xué)部各部門、各崗位操作 規(guī)范，內(nèi)容應(yīng)包括藥品從采購(gòu)-驗(yàn)收入庫(kù)-倉(cāng)儲(chǔ)保管-藥房發(fā)放供應(yīng)-臨床 使用中各個(gè)環(huán)節(jié)。.結(jié)合質(zhì)量安全問(wèn)題，定期對(duì)質(zhì)量與安全指標(biāo)變化趨勢(shì)進(jìn)行分析, 對(duì)藥品管理和藥物臨床應(yīng)用管理過(guò)程中的質(zhì)量風(fēng)險(xiǎn)進(jìn)行評(píng)價(jià)、控制、溝 通和檢查。包括藥品質(zhì)量相關(guān)資質(zhì)材料的審核和存檔管理、藥品效期、 儲(chǔ)存條件、重點(diǎn)管理藥品、人員與崗位