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文檔簡介
1、第24頁共24頁2022年醫(yī)院中層干部考核方案范文考核目的考核的目的是讓干部知道自己的工作效果,分?jǐn)?shù)不是主要的,主要的是發(fā)現(xiàn)存在的問題,并得到及時的解決,這樣才能在醫(yī)院形成一個良好的干部考核氛圍,杜絕不正常的人際關(guān)系影響干部的工作銳氣和創(chuàng)新能力。(一)職能中層干部1對職能中層干部德、能、勤、績、廉做出階段性評價;2激勵、監(jiān)督職能中層干部執(zhí)行法律和行政法規(guī)、遵守紀(jì)律,忠于職守,廉潔奉公,奮發(fā)進(jìn)取;3考核結(jié)果作為職能中層干部選拔任用、崗位變動、職稱評聘、獎懲等重要依據(jù)。(二)臨床科室、醫(yī)技科室科主任1作為評價工作表現(xiàn)、工作能力和調(diào)整崗位的依據(jù);2作為確定醫(yī)院學(xué)科發(fā)展規(guī)劃的重要依據(jù)。考核內(nèi)容及辦法醫(yī)
2、院對于干部考核項目的制定,代表著醫(yī)院管理文化方向,可以引導(dǎo)職工從哪個角度評價一名干部的績效和能力,干部從哪個角度去努力工作。(一)職能中層干部采用百分制計分方法。對職能中層干部進(jìn)行德(10分)、能(30分)、勤(10分)、績(40分)、廉(10分)五個方面的考核,重點(diǎn)考核工作實績。通過個人述職、民主測評、考核領(lǐng)導(dǎo)小組測評等形式進(jìn)行。德,重點(diǎn)考核政治態(tài)度、大局意識、思想道德品質(zhì)等;能,重點(diǎn)考核政策水平、組織協(xié)調(diào)能力、業(yè)務(wù)能力等;勤,重點(diǎn)考核組織紀(jì)律、責(zé)任心、工作態(tài)度和工作作風(fēng);績,重點(diǎn)考核履職成效、完成工作的數(shù)量、質(zhì)量、效率;廉,重點(diǎn)考核廉潔自律的情況。個人述職分三部分:一是全年重點(diǎn)工作及各項指
3、標(biāo)完成情況;二是存在的問題和不足;三是努力方向。民主測評包括民意測評和民主評議,民意測評通過職工代表進(jìn)行測評打分,取平均值,占總評價分?jǐn)?shù)的_%;民主評議由考核領(lǐng)導(dǎo)小組主持,由臨床、醫(yī)技科主任對職能中層干部進(jìn)行民主評議并進(jìn)行測評打分,取平均值,占總評價分?jǐn)?shù)的_%;考核領(lǐng)導(dǎo)小組測評由考核領(lǐng)導(dǎo)小組成員根據(jù)干部述職和現(xiàn)實表現(xiàn)進(jìn)行綜合分析和評價,取平均值,占總評價分?jǐn)?shù)的_%.(二)臨床科室主任:采取定量與定性相結(jié)合的方法。1定量類指標(biāo):是由相關(guān)職能處室根據(jù)臨床科室全年醫(yī)、教、研、經(jīng)濟(jì)完成情況提供數(shù)據(jù)。(1)臨床業(yè)務(wù)指標(biāo)完成情況:包括床位使用率、平均住院日、出院人數(shù)等。同時,手術(shù)科室還考核科室年手術(shù)例數(shù)及
4、科主任年度主刀完成的手術(shù)例數(shù);非手術(shù)科室考核科室年門診量以及科主任年度門診量。(2)醫(yī)療質(zhì)量指標(biāo)完成情況:考核病歷書寫質(zhì)量、核心制度落實情況、院內(nèi)感染控制情況、科室開展新技術(shù)、新業(yè)務(wù)項目情況。(3)服務(wù)質(zhì)量情況:考核科室醫(yī)療糾紛及醫(yī)療賠付情況,包括投訴數(shù)、賠償金額、鑒定例數(shù)、法院判決例數(shù)。(4)經(jīng)濟(jì)指標(biāo)情況:考核科室的業(yè)務(wù)收入、直接消耗情況、藥品收入在科室總收入中所占的比例。(5)科研教學(xué)情況:考核發(fā)表的論文專著、年度內(nèi)承擔(dān)各級科研課題情況、年度內(nèi)獲得各級科研獎勵、帶教學(xué)生數(shù)、有無承擔(dān)國家級繼續(xù)教育項目等。2定性類指標(biāo):通過科主任本人述職,由考核評審組進(jìn)行評分。述職主要包括:對照三級甲等醫(yī)院對
5、于各臨床科室的臨床技術(shù)指標(biāo)內(nèi)容陳述本科室達(dá)標(biāo)情況、新技術(shù)開展情況以及科主任自身臨床及學(xué)術(shù)方面業(yè)績情況;圍繞各項指標(biāo)達(dá)標(biāo)情況,陳述本科室目前在全市所處的學(xué)術(shù)地位,找出本學(xué)科的優(yōu)勢及存在的不足,提出發(fā)展優(yōu)勢、糾正不足的設(shè)想、需要醫(yī)院協(xié)助解決的問題;制定下一年度的科室發(fā)展規(guī)劃。考核采取百分制計分辦法,定量類指標(biāo)占80分,定性類指標(biāo)占20分。其中在定量類指標(biāo)中,臨床業(yè)務(wù)及醫(yī)療治療指標(biāo)占30分,服務(wù)質(zhì)量指標(biāo)占15分,經(jīng)濟(jì)指標(biāo)占20分,科研教學(xué)指標(biāo)占15分。(三)醫(yī)技科室科主任:采取定量與定性相結(jié)合的方法。1定量類指標(biāo):是由相關(guān)職能處室根據(jù)醫(yī)技科室全年醫(yī)、教、研、經(jīng)濟(jì)指標(biāo)完成情況提供數(shù)據(jù)。(1)服務(wù)質(zhì)量情
6、況:考核臨床科室對醫(yī)技科室滿意度情況、患者及家屬的投訴情況、醫(yī)療糾紛賠償情況。(2)經(jīng)濟(jì)指標(biāo)完成情況:考核醫(yī)技科室的業(yè)務(wù)收入情況、收入增長率情況。(3)科研指標(biāo)完成情況:考核發(fā)表的論文專著情況、年度內(nèi)新技術(shù)引進(jìn)填補(bǔ)空白情況、科研立項、成果鑒定、成果獲獎情況。(4)教學(xué)指標(biāo)完成情況:考核承擔(dān)繼續(xù)教育項目情況、具有博碩士生導(dǎo)師資格情況、完成研究生、本科生教學(xué)情況。2定性類指標(biāo):通過科主任本人述職,分別由臨床科主任和考核評審組進(jìn)行評分。述職主要包括全年業(yè)務(wù)工作完成情況;本科室目前在全市所處的學(xué)術(shù)地位,找出本學(xué)科的優(yōu)勢及存在的不足,提出發(fā)展優(yōu)勢、糾正不足的設(shè)想、需要醫(yī)院協(xié)助解決的問題;制定下一年度發(fā)展
7、規(guī)劃??己瞬扇“俜种朴嫹洲k法,定量類指標(biāo)占60分,其中服務(wù)質(zhì)量指標(biāo)占15分,經(jīng)濟(jì)指標(biāo)占20分,科研指標(biāo)占15分,教學(xué)指標(biāo)占10分。定性類指標(biāo)占40分,其中臨床滿意度占20分,考核組綜合評估占20分??己说囊黄狈駴Q如果出現(xiàn)重大醫(yī)療責(zé)任事故、在突發(fā)事件中有重大責(zé)任、反映有紅包回扣問題、出現(xiàn)安全責(zé)任事故、獻(xiàn)血任務(wù)、計劃生育指標(biāo)沒完成等等情況時,采取一票否決制。考核實施的可行性1黨委高度重視,保證考核結(jié)果落到實處。干部考核是干部管理的重要內(nèi)容,只有在黨委的統(tǒng)一領(lǐng)導(dǎo)下,各職能部門認(rèn)真工作,臨床、醫(yī)技科室密切配合,才能保證考核全套工作的順利完成.只有將對干部的任免、獎懲、評先、待遇等與考核結(jié)果密切掛鉤,才
8、能對干部起到激勵和促進(jìn)的作用。2考核指標(biāo)的設(shè)置貼合實際。對職能中層干部考核指標(biāo)的設(shè)置要全面反映德、能、勤、績、廉情況。對臨床、醫(yī)技科室主任考核指標(biāo)的設(shè)置要全面反映醫(yī)、教、研、人才等方面情況,既要重視醫(yī)療質(zhì)量和服務(wù),又要重視經(jīng)濟(jì)效益,既要考慮科研教學(xué)工作,又要重視人才培養(yǎng)。每個科室都有自己的特色和專長,只有將各方面的指標(biāo)全面包括,才能考核出干部的實際工作情況。干部考核是一項巨大的工程。醫(yī)院在不斷發(fā)展,思想觀念在不斷更新,只有建立相對規(guī)范的、科學(xué)的、與市場經(jīng)濟(jì)相適應(yīng)的干部考核體系,才能實現(xiàn)對干部的真正管理。一、基本原則:1、客觀公正、民主公開、科學(xué)公平原則。2、定性考核與定量考核相結(jié)合原則。3、工
9、作業(yè)績?yōu)橹髟瓌t。二、考核對象:各臨床科室科主任正、副職、護(hù)士長正、副職,醫(yī)技、藥劑科室主任,行、財、后職能科室主任正、副職。三、考核指標(biāo):考核指標(biāo)詳見附頁。四、考核組織與方法:1.中層干部考核由院績效考核領(lǐng)導(dǎo)小組具體負(fù)責(zé),各臨床科室科主任正、副職、護(hù)士長正、副職及醫(yī)技、藥劑科室主任分別由醫(yī)務(wù)科、質(zhì)控科、護(hù)理部、人事科組織實施;行、財、后職能科室主任正、副職由院績效考導(dǎo)小組和分管領(lǐng)導(dǎo)進(jìn)行考核。每季度進(jìn)行一次,一般在下季度第一月完成。2.由各考核小組根據(jù)考核表進(jìn)行考核,考核結(jié)果由各小組報醫(yī)院績效考核辦公室,最后由考核領(lǐng)導(dǎo)審核。五、考核結(jié)果的運(yùn)用:考核分為優(yōu)秀、稱職、基本稱職、不稱職四個等次。優(yōu)秀分
10、值為:88分以上(包括88分)稱職分值為:80-87分基本稱職分值為:70-79分不稱職分值為:69分以下考核結(jié)果與干部個人榮譽(yù)掛鉤,與職務(wù)津貼掛鉤,與干部選拔、使用掛鉤,與科室年終評選先進(jìn)掛鉤。六、反饋:院辦以適當(dāng)方式及時將考核結(jié)果反饋被考核人,以便不足問題得到及時整改??己私Y(jié)果為“基本稱職”及以下者,由分管領(lǐng)導(dǎo)對其進(jìn)行誡勉談話,連續(xù)兩次考核結(jié)果為“不稱職”給予免職,不能參加下一輪同級及以上崗位的聘任。被考核人如對考核結(jié)果有異議,可在接到通知之日起十天內(nèi)向院考核仲裁委員會提出書面復(fù)議申請。七、本方案由績效考核辦負(fù)責(zé)解釋。為進(jìn)一步加強(qiáng)我院中層干部隊伍建設(shè),建立科學(xué)、客觀、公正的干部考核評價機(jī)制
11、,全面評價中層干部的德才表現(xiàn)和工作實績,根據(jù)上級和衛(wèi)生局鄭衛(wèi)黨【_】1_件精神,結(jié)合醫(yī)院實際,制定我院中層干部任期考核實施方案。一、考核的指導(dǎo)思想及原則為了全面掌握中層干部和護(hù)士長的德才表現(xiàn)和工作業(yè)績,進(jìn)一步規(guī)范中層干部考核工作,逐步建立科學(xué)、規(guī)范、系統(tǒng)的考核體系,更好的激發(fā)中層干部干事創(chuàng)業(yè)的積極性,提高工作效能,從而建設(shè)高素質(zhì)的中層干部隊伍。考核工作通過動態(tài)跟蹤管理,實行領(lǐng)導(dǎo)考核與群眾評議、中層互評相結(jié)合、平時考核與年終考核相結(jié)合的辦法,各層面分別賦予不同分值權(quán)重進(jìn)行管理考核,嚴(yán)格遵循公平、公正、公開、透明、注重實績的原則。二、考核組織領(lǐng)導(dǎo)成立醫(yī)院考核領(lǐng)導(dǎo)小組組長:孫曉輝連鴻凱成員:陳建平朱
12、斌楚哲張睿下設(shè)辦公室,辦公室設(shè)在黨辦。三、考核范圍中層干部和護(hù)士長。四、考核內(nèi)容考核內(nèi)容與崗位實際相結(jié)合,主要包括德、能、勤、績、廉等方面,重點(diǎn)考核工作業(yè)績。1、德:主要考核思想政治素質(zhì)及個人品德、職業(yè)道德等方面的表現(xiàn)。2、能:主要考核履行崗位職責(zé)的業(yè)務(wù)素質(zhì)和工作能力。3、勤:主要考核責(zé)任心、工作態(tài)度、工作作風(fēng)及勤奮敬業(yè)等方面的表現(xiàn)。4、績:主要考核完成工作任務(wù)的數(shù)量、質(zhì)量、效率、取得成果的水平以及產(chǎn)生的效益。5、廉:主要考核廉潔自律等方面的表現(xiàn)。五、考核等次及標(biāo)準(zhǔn)考核結(jié)果分為優(yōu)秀、稱職、基本稱職和不稱職四個等次。各等次的考核標(biāo)準(zhǔn)是:(一)優(yōu)秀須具備下列條件:1、思想政治素質(zhì)高;2、精通業(yè)務(wù),
13、工作能力強(qiáng);3、工作責(zé)任心強(qiáng),勤勉盡責(zé),工作作風(fēng)好;4、工作實績突出;5、清正廉潔。(二)稱職須具備下列條件:1、思想政治素質(zhì)較高;2、熟悉業(yè)務(wù),工作能力較強(qiáng);3、工作責(zé)任心較強(qiáng),工作積極,工作作風(fēng)較好;4、能夠完成本職工作;5、廉潔自律。(三)具有下列情形之一的,應(yīng)確定為基本稱職等次:1、思想政治素質(zhì)一般;2、履行職責(zé)的工作能力一般;3、工作責(zé)任心一般,或工作作風(fēng)方面存在明顯不足;4、能基本完成本職工作,但完成工作的數(shù)量不足、質(zhì)量和效率不高,或在工作中有較大失誤;5、能基本做到廉潔自律,但某些方面存在不足。(四)具有下列情形之一的,應(yīng)確定為不稱職等次:1、思想政治素質(zhì)較差;2、業(yè)務(wù)素質(zhì)和工作
14、能力不能適應(yīng)工作要求;3、工作責(zé)任心或工作作風(fēng)差;4、不能完成工作任務(wù),或在工作中因嚴(yán)重失誤、失職造成重大損失或者惡劣社會影響;5、存在不廉潔問題,且情形較為嚴(yán)重。六、考核基本程序(一)分為平時考核和年度考核。(二)按照自上而下、全方位立體式考核。1、領(lǐng)導(dǎo)測評。2、護(hù)士長、中層干部互評。3、科室職工對科長、護(hù)士長管理測評。七、具體操作(一)平時考核。平時考核既是年度考核的基礎(chǔ),同時,也是任期考核的重要依據(jù)。通過對崗位目標(biāo)和要素細(xì)化,進(jìn)行月度、季度或階段性重點(diǎn)工作的考評。1、領(lǐng)導(dǎo)測評。由黨辦人員每月向院領(lǐng)導(dǎo)發(fā)放一次包括護(hù)士長、中層干部在內(nèi)人員的工作情況測評表,填寫后投入票箱,然后統(tǒng)計計算出分?jǐn)?shù)后
15、匯總通報。(附表一)2、護(hù)士長、中層干部互評。由黨辦人員每月向護(hù)士長、中層干部發(fā)放一次包括護(hù)士長、中層干部在內(nèi)人員的全面情況測評表,填寫后投入票箱,然后統(tǒng)計計算出分?jǐn)?shù)后匯總通報。(附表二)3、科室職工對科長(主任)、護(hù)士長管理測評。由黨辦人員每季度向護(hù)士長、中層干部所在科室發(fā)放一次管理情況測評表,填寫后投入文件袋內(nèi),然后統(tǒng)計計算出分?jǐn)?shù)后匯總通報。(附表三)(二)年度考核。是年度綜合評價,每年初對護(hù)士長、中層干部上一年度任職情況進(jìn)行全面評價。年度考核的程序和操作,采用百分制計分:1、個人述職:個人述職占30分。召開中層干部述職述廉報告會,采用院領(lǐng)導(dǎo)和評委打分形式。述職述廉報告內(nèi)容包括:一是全年重
16、點(diǎn)工作及各項指標(biāo)完成情況;二是存在的問題和不足;三是努力方向和工作打算。2、民主測評:占30分。對護(hù)士長、中層干部全年工作情況進(jìn)行民主評議和測評打分。3、日常測評:占40分。綜合平時考核和民主測評確定考核等次,包括每月進(jìn)行的領(lǐng)導(dǎo)評議、中層互評和每季度進(jìn)行的職工評議的綜合得分。4、進(jìn)行公示:將年度測評的綜合成績匯總公示。5、個別談話:對排名為后三位的中層和護(hù)士長分別進(jìn)行誡勉談話。八、考核結(jié)果的使用(一)任期考核結(jié)果將作為中層干部選拔任用、培養(yǎng)教育、管理監(jiān)督、激勵約束的重要依據(jù)。(二)任期考核確定為稱職等次以上的,按照下列規(guī)定辦理:連續(xù)三年考核被確定為稱職以上等次的,具有晉升職務(wù)的資格;連續(xù)兩年以
17、上被確定為優(yōu)秀等次的,具有優(yōu)先晉升職務(wù)的資格。(三)任期考核被確定為基本稱職等次的,按照下列規(guī)定處理:1、批評教育,誡勉談話。2、連續(xù)兩年考核被確定為基本稱職等次的,應(yīng)予以降職或調(diào)整崗位。(四)任期考核被確定不稱職等次的,按照下列規(guī)定處理:1、通報批評。2、予以免職。對中層干部、護(hù)士長施行的年度工作實績考核,是加強(qiáng)我院干部管理,進(jìn)一步提升我院干部素質(zhì),適應(yīng)醫(yī)院發(fā)展需要的有效途徑,通過動態(tài)考核管理,最大限度地調(diào)動全院廣大干部職工的積極性和創(chuàng)造性,建設(shè)一支政治過硬、業(yè)務(wù)精湛、作風(fēng)優(yōu)良的干部隊伍,為推動我院又好又快的發(fā)展奠定堅實的基礎(chǔ)!2022年醫(yī)院中層干部考核方案范文(二)中心供氧站擔(dān)負(fù)著醫(yī)院住院
18、患者醫(yī)療供氧任務(wù)。站內(nèi)貯存大量的醫(yī)療氣體,由于在使用過程中容易發(fā)生助燃、爆炸等,要求所有接觸人員提高警惕,嚴(yán)防發(fā)生各類事故,多了解專業(yè)知識和正確掌握滅火方法十分重要,一但遇有情況發(fā)生就能及時處理,以減少災(zāi)情。為把事故損失降到最低,加強(qiáng)對瓶氧及貯存設(shè)備的安全管理落到實處,確保醫(yī)療和人員安全,特提出如下預(yù)案。1、值班人員必須嚴(yán)格按操作規(guī)程操作,一定要做到三嚴(yán),即:嚴(yán)禁在站內(nèi)吸煙、嚴(yán)禁氧氣瓶任何部位接觸油脂、嚴(yán)禁各種明火。2、站內(nèi)嚴(yán)禁堆放易燃物品,嚴(yán)格控制氧氣站以外人員進(jìn)入現(xiàn)場。3、加強(qiáng)貯存設(shè)備、管道、閥門的保養(yǎng)維護(hù)和定期檢修,保證無氧氣和液氧泄漏,使站內(nèi)空氣中氧含量不升高。4、應(yīng)配備足夠的消防器具
19、,放置位置應(yīng)明顯易拿,對消防器具應(yīng)定期檢查保養(yǎng),保證其完好,消防器具不得在非火警時使用。5、值班人員是當(dāng)然的防火安全員,應(yīng)隨時檢查火災(zāi)隱患,并接受總務(wù)科的檢查和指導(dǎo)。6、接觸人員熟練使用滅火器及滅火器材,并定期檢查滅火器材的性能,以保證其有效使用,對防火意識淡漠、思想麻痹、責(zé)任心差、違反上述制度整改不徹底者,令其停崗檢查,并報請上級部門嚴(yán)肅處理。7、如果發(fā)生火災(zāi),值班人員要果斷地_人員,除指定_人立即向消防部門和院有關(guān)領(lǐng)導(dǎo)、總值班報告火警外,其余人員應(yīng)全力以赴地投入滅火工作中去。2022年醫(yī)院中層干部考核方案范文(三)為確保醫(yī)院患者用氧需要和重癥患者搶救急需,防止因供氧系統(tǒng)故障或天氣、自然災(zāi)害
20、等突發(fā)原因造成氧氣供應(yīng)中斷而影響醫(yī)療救治工作,特制定本預(yù)案。醫(yī)用氧氣屬藥品,供氧設(shè)備(氧氣瓶)屬醫(yī)療器械,依據(jù)_藥品管理法、_藥典、醫(yī)療器械監(jiān)督管理條例和突發(fā)公共衛(wèi)生事件應(yīng)急條例,參照相關(guān)規(guī)定,并結(jié)合本院的實際情況制定。1、成立由院長擔(dān)任組長,其他院領(lǐng)導(dǎo)為成員的應(yīng)急工作領(lǐng)導(dǎo)小組。職責(zé)。監(jiān)督工作制度落實,檢查醫(yī)院供氧安全工作,防止供氧事故的發(fā)生;對發(fā)生供氧事故的現(xiàn)場進(jìn)行_協(xié)調(diào),安排救助事故受傷人員和故障的搶修工作;_對醫(yī)院重癥患者的急救;負(fù)責(zé)向上級行政主管部門報告。2、發(fā)生一般的用氧故障,立即電話報告中心供氧負(fù)責(zé)人,按照故障情況配合協(xié)助修復(fù),當(dāng)維修人員不能自行排除故障,要立即上報,及時聯(lián)系供氧設(shè)
21、備_公司(售后服務(wù)聯(lián)系人)提供技術(shù)支持或來院搶修。3、中心供氧發(fā)生火災(zāi)、地震、爆炸、氧氣管道爆裂、氧氣供應(yīng)中斷等_(故障)時,及時報告院領(lǐng)導(dǎo)或院應(yīng)急工作領(lǐng)導(dǎo)小組,啟動應(yīng)急預(yù)案,而后根據(jù)報告事件發(fā)生的時間、地點(diǎn)、涉及范圍、損害程度、人員傷亡、危重患者人數(shù)等具體情況部署安排醫(yī)療救援、搶修等相關(guān)應(yīng)急工作。視事故情況關(guān)閉供氣閥門、氧氣瓶開關(guān)、切斷電源、使用滅火器具等,將損失降到最低。4、醫(yī)務(wù)科、護(hù)理部、藥劑科、設(shè)備科、總務(wù)科、保衛(wèi)科等科室在院應(yīng)急工作領(lǐng)導(dǎo)小組和分管院領(lǐng)導(dǎo)的統(tǒng)一指揮與協(xié)調(diào)下,召集相關(guān)人員積極投入醫(yī)療救治、現(xiàn)場處置、應(yīng)急物資供應(yīng)、通信聯(lián)絡(luò)、故障搶修、后勤保障與技術(shù)支援等各項應(yīng)急救援工作。5
22、、臨床科室應(yīng)配備有一定數(shù)量的瓶裝氧氣與配套的供氧相關(guān)器械裝置,如壓力表、濕化瓶、連接管等,備有一套_扳手,以便中心供氧出現(xiàn)故障時可供應(yīng)急使用。6、及時總結(jié)經(jīng)驗教訓(xùn),認(rèn)真分析_(故障)的原因,修訂防范規(guī)章和應(yīng)急預(yù)案,加強(qiáng)安全教育與管理,嚴(yán)格落實應(yīng)急保障措施,避免類似事故或故障再次發(fā)生。中心供氧系統(tǒng)該項目為境內(nèi)第二類醫(yī)療器械由省級(食品)藥品監(jiān)督管理局_,批準(zhǔn)后發(fā)給醫(yī)療器械注冊證書。開發(fā)此項目主要有兩大部分工作內(nèi)容,一是技術(shù)上要搞懂吃透,嚴(yán)格按照相關(guān)國行標(biāo)準(zhǔn)開展工作,二是醫(yī)療器械注冊及相關(guān)專業(yè)的資質(zhì)申報,具體內(nèi)容如下:一、國行主要標(biāo)準(zhǔn)(一)、技術(shù)標(biāo)準(zhǔn)1、yy/t0187-94醫(yī)用中心供氧系統(tǒng)通用技
23、術(shù)條件2、gb150-_鋼制壓力容器3、gb2270不銹鋼無縫鋼管4、gb3836.4-_爆炸性氣體環(huán)境用電氣設(shè)備第_部分:本質(zhì)安全型“i”5、gb50016-_建筑設(shè)計防火規(guī)范6、gb50030-_氧氣站設(shè)計規(guī)范7、gb50235-_工業(yè)金屬管道工程施工及驗收規(guī)范8、gb50236-_現(xiàn)場設(shè)備、工業(yè)管道焊接工程施工及驗收規(guī)范9、gb8982-_醫(yī)用氧氣10、gb/t14976-_流體輸送用不銹鋼無縫鋼管11、gb/t1527-_銅及銅合金拉制管12、gb/t191-_包裝儲運(yùn)圖示標(biāo)志13、gb/t3091-_低壓流體輸送用鍍鋅焊接鋼管14、gb50316-_工業(yè)金屬管道設(shè)計規(guī)范(二)、管理類
24、標(biāo)準(zhǔn)1、tsgz0001_特種設(shè)備安全技術(shù)規(guī)范制定程序?qū)t2、tsgz0004-_特種設(shè)備制造_改造維修質(zhì)量保證體系基本要求3、tsgz0005-_特種設(shè)備制造_改造維修許可鑒定評審細(xì)則4、tsgr1001-_壓力容器壓力管道設(shè)計許可規(guī)則5、tsgr3001-_壓力容器_改造維修許可規(guī)則6、tsgd3001-_壓力管道_改造維修許可規(guī)則8、yy-t0287-_醫(yī)療器械+質(zhì)量管理體系+用于法規(guī)的要求9、特種設(shè)備安全監(jiān)察條例10、醫(yī)療器械生產(chǎn)企業(yè)監(jiān)督管理辦法11、醫(yī)療器械注冊管理辦法12、醫(yī)療器械標(biāo)準(zhǔn)管理辦法根據(jù)用戶條件進(jìn)行系統(tǒng)流程設(shè)計、管路設(shè)計。1、氧站設(shè)計。液氧貯罐、汽化器及管子規(guī)格的計算,確
25、定最佳流程。2、管網(wǎng)設(shè)計。如果有建筑圖,則要進(jìn)行管網(wǎng)的設(shè)計。3、安全和報警裝置的設(shè)計。4、控制系統(tǒng)設(shè)計。5、用氧終端的設(shè)計產(chǎn)品技術(shù)文件1、使用維護(hù)說明書。2、安全技術(shù)規(guī)范。3、產(chǎn)品標(biāo)準(zhǔn)4、檢驗規(guī)程5、操作規(guī)程6、生產(chǎn)工藝文件7、作業(yè)指導(dǎo)書等。2二、技術(shù)工作內(nèi)容(一)(二)四、資質(zhì)證明文件(一)、投標(biāo)需提供的資格證明文件:1、企業(yè)法人營業(yè)執(zhí)照;2、稅務(wù)登記證;3、_機(jī)構(gòu)代碼證;4、法人資格證明或法人代表授權(quán)委托書;5、被授權(quán)人或法定代表人的_;6、投標(biāo)單位情況介紹;7、安全生產(chǎn)許可證。8、醫(yī)療器械生產(chǎn)或經(jīng)營許可證;9、中心供氧醫(yī)療器械注冊證;10、壓力管道_、維修改造許可證;11、機(jī)電_三級及以
26、上資質(zhì);12、壓力管道設(shè)計許可證13、iso13485醫(yī)療器械質(zhì)量體系認(rèn)證、醫(yī)用中心供氧iso9001認(rèn)證證書(二)、需申報的資質(zhì)1、特種設(shè)備_改造維修(壓力管道)許可證。2、特種設(shè)備_改造維修(壓力容器)許可證。3、特種設(shè)備設(shè)計(壓力管道)許可證。4、醫(yī)用中心供氧系統(tǒng)醫(yī)療器械注冊證。五、申報材料(一)、特種設(shè)備設(shè)計_改造維修許可證申報材料1、特種設(shè)備_維修改造許可申請書、特種設(shè)備設(shè)計許可申請書、一式四份。3壓力管道_和設(shè)計申請類別為gb類(工業(yè)管道)gc3級,由省級質(zhì)量技術(shù)監(jiān)督局受理。壓力容器_改造維修申請級別為1級,由國家質(zhì)檢_受理。2、營業(yè)執(zhí)照和_機(jī)構(gòu)代碼證的復(fù)印件。3、單位情況介紹(包
27、括_及人員情況如辦公室、資料檔案室、儀器設(shè)備室、倉庫、車間、設(shè)備、人員、專業(yè)分包、質(zhì)量管理等)4、質(zhì)量手冊。按照相關(guān)的質(zhì)量保證體系基本要求,建立實施保持和持續(xù)改進(jìn)的質(zhì)量保證體系,對項目和重點(diǎn)過程實施質(zhì)量控制,并形成質(zhì)量保證體系文件:a、質(zhì)量手冊b、程序文件(管理制度)c、作業(yè)(工藝)文件和質(zhì)量記錄、設(shè)計技術(shù)規(guī)定依據(jù)標(biāo)準(zhǔn):yy/t0187醫(yī)用中心供氧系統(tǒng)通用技術(shù)條件gb50235工業(yè)金屬管道工程施工及驗收規(guī)范gb50236現(xiàn)場設(shè)備、工業(yè)管道焊接工程施工及驗收規(guī)范d、質(zhì)量計劃(過程控制表卡、施工_設(shè)計或者施工方案)、設(shè)計管理(技術(shù)有關(guān)記錄表、卡)5、責(zé)任人員、技術(shù)人員、設(shè)計人員、技術(shù)工人的證書復(fù)印
28、件、勞動合同復(fù)印件、社保關(guān)系證明6、分包合同7、壓力管道設(shè)計許可申請前的自查報告。自查報告內(nèi)容如下:(1)、單位的綜合情況(包括_、人員情況);(2)、壓力管道設(shè)計歷史及現(xiàn)狀;(3)、設(shè)計質(zhì)量保證體系的建立和實際運(yùn)轉(zhuǎn)情況及分析;4(4)、設(shè)計管理制度及執(zhí)行情況分析;(5)、試設(shè)計文件及相關(guān)材料;(6)、設(shè)計審批人員的設(shè)計經(jīng)歷;(7)、執(zhí)行有關(guān)規(guī)程、標(biāo)準(zhǔn)等技術(shù)規(guī)范情況及分析;(8)、對已設(shè)計過的壓力管道的綜合分析和評價;(9)、對仍需恢復(fù)使用的原有設(shè)計文件的清理及處置情況;(10)、存在的問題及改進(jìn)措施。(二)、醫(yī)療器械注冊申報材料醫(yī)用中心供氧系統(tǒng)申請類別為第二類醫(yī)療器械。1、醫(yī)療器械注冊申請表
29、2、醫(yī)療器械生產(chǎn)企業(yè)資格證明。包括生產(chǎn)企業(yè)許可證、營業(yè)執(zhí)照副本。所申報產(chǎn)品必應(yīng)在許可證核定生產(chǎn)范圍之內(nèi)。3、產(chǎn)品技術(shù)報告。至少應(yīng)包括技術(shù)指標(biāo)及主要性能要求的確定依據(jù)等內(nèi)容4、安全風(fēng)險分析報告。按照yy0316醫(yī)療器械風(fēng)險管理標(biāo)準(zhǔn)的要求編制。應(yīng)有能量危害、生物學(xué)危害、環(huán)境危害、有關(guān)使用的危害和由功能失效、維護(hù)及老化引起的危害等_個方面的分析及相應(yīng)的防范措施。5、注冊產(chǎn)品標(biāo)準(zhǔn)及編制說明。6、產(chǎn)品性能自測報告。產(chǎn)品性能自測項目為注冊產(chǎn)品標(biāo)準(zhǔn)中規(guī)定的出廠檢測項目,應(yīng)有主檢、審核人簽字。7、國家(食品)藥品監(jiān)督管理局認(rèn)可的醫(yī)療器械質(zhì)量檢測機(jī)構(gòu)出具的產(chǎn)品注冊檢測報告。5需要進(jìn)行臨床試驗的醫(yī)療器械,應(yīng)提交臨
30、床試驗開始前半年內(nèi)出具的檢測報告;不需進(jìn)行臨床試驗的醫(yī)療器械,應(yīng)提交注冊受理前一年內(nèi)出具的檢測報告。8、兩家以上臨床試驗基地的臨床試驗材料。(同類產(chǎn)品的臨床試驗和對比說明)9、產(chǎn)品使用說明書。10、企業(yè)質(zhì)量體系考核(認(rèn)證)的有效證明文件。根據(jù)對不同產(chǎn)品的要求,提供相應(yīng)形式的質(zhì)量體系考核報告:(1)、省級(食品)藥品監(jiān)督管理局簽章的在有效期之內(nèi)的體系考核報告;(2)、醫(yī)療器械gmp檢查報告,或者醫(yī)療器械質(zhì)量體系認(rèn)證證書。(3)、國家已實施生產(chǎn)實施細(xì)則的,提交實施細(xì)則檢查驗收報告。11、所提交材料真實性的自我保證聲明。應(yīng)包括所提交材料的清單、生產(chǎn)企業(yè)對承擔(dān)法律責(zé)任的承諾。六、資源配置(一)、壓力管
31、道、壓力容器_單位配置要求:1、質(zhì)量體系責(zé)任人員(1)、最低人數(shù):包括管理者代表、責(zé)任師和項目質(zhì)量保證師共_人。(2)、要求:管理者代表:大專(工程系列)學(xué)歷,工程師職稱,從事專業(yè)至少_年。責(zé)任師:中專(工程系列)學(xué)歷,工程師職稱,從事專業(yè)至少_年。項目質(zhì)量保證師:中專(工程系列)學(xué)歷,助工職稱,從事專業(yè)_年。2、_人員從事壓力管道_人數(shù)總數(shù):_人工程技術(shù)人員總數(shù)。_%人員總數(shù)且不少于_人,其中至少_人具有中級以上(含中級)職稱的人員。6持證焊工總數(shù):_人,其中氬弧焊工_人管工:_人電工:_人具有特殊工種資格證。起重工:_人具有特種設(shè)備作業(yè)人員證。無損檢測。若分包則應(yīng)有_名持rt級以上(含rt
32、級)或者ut級以上(含ut級)證無損檢測人員,負(fù)責(zé)此項工作的質(zhì)量管理,分包單位必須是具有無損檢測專項資格證的單位。3、設(shè)備條件手弧焊機(jī):_臺。氬弧焊機(jī):_臺。焊條烘干設(shè)備:_臺。液壓試驗設(shè)備:_臺。水準(zhǔn)儀經(jīng)緯儀:各_臺。超重設(shè)備。8t_臺,20t以上汽車吊_臺。(二)、壓力管道設(shè)計單位配置要求:1、場地。有專門的設(shè)計工作機(jī)構(gòu)、場所、設(shè)計裝備和設(shè)計手段。2、人員。專職設(shè)計人員必須有相應(yīng)的設(shè)計業(yè)績,總?cè)藬?shù)不少于_人,其中審批人員不少于_人,有經(jīng)過專業(yè)培訓(xùn)的壓力管道選材設(shè)計和應(yīng)力分析校核人員。3、人員條件。審核和審定人員持有壓力管道設(shè)計審批人員資格證書,審核時對設(shè)計及校核人員進(jìn)行基礎(chǔ)知識的書面考試,
33、平均成績不得低于_分。七、辦理程序(一)申請?zhí)顚懮暾垥?一式四份)向?qū)徟鷻C(jī)關(guān)提出書面申請。(二)受理7許可實施機(jī)關(guān)對申請材料進(jìn)行_,同意受理的在申請書上簽署受理意見,并返回申請單位。不同意受理的,向申請單位出具不予受理決定書。(三)試_(試設(shè)計)按照規(guī)定需要準(zhǔn)備試_(試設(shè)計)設(shè)備的,申請單位應(yīng)當(dāng)在受理后,進(jìn)行試_(試設(shè)計)。(四)鑒定評審1、申請單位應(yīng)當(dāng)攜帶經(jīng)批準(zhǔn)受理申請資料,約請鑒定評審機(jī)構(gòu)進(jìn)行現(xiàn)場實地鑒定評審。2、鑒定評審按照_改造維修許可規(guī)則進(jìn)行,鑒定評審機(jī)構(gòu)在完成現(xiàn)場實地鑒定評審工作后,向受理機(jī)構(gòu)出具鑒定評審報告。(五)審批、發(fā)證許可實施機(jī)關(guān)經(jīng)過_,履行審批程序,符合條件的頒發(fā)特種設(shè)備_改造維修許可證(特種設(shè)備設(shè)計許可證)。不符合條件的,向申請單位出具不予許可決定書。(六)取件人憑_領(lǐng)取辦理結(jié)果(申請書被批準(zhǔn)受理后,申請單位應(yīng)當(dāng)在_年內(nèi)約請鑒定評審機(jī)構(gòu)完成鑒定評審工作,大型設(shè)備可以延長至_年,否則應(yīng)當(dāng)重新辦理申請受理手續(xù))。2022年醫(yī)院中層干部考核方案范文(四)尊敬的院領(lǐng)導(dǎo):隨著基本醫(yī)療衛(wèi)生服務(wù)進(jìn)一步開展,特別是醫(yī)聯(lián)體后,_縣人民醫(yī)院對我院實施全方位托管,就診人
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