第一類(lèi)醫(yī)療器械備案信息表

1、第19010號(hào)公告附件PAGE 第一類(lèi)醫(yī)療器械備案信息表備案號(hào)： MERGEFIELD 備案憑證號(hào) 蘇通械備20190011號(hào)備案人名稱(chēng) MERGEFIELD 備案人名稱(chēng) 南通羅伯特醫(yī)療科技有限公司備案人統(tǒng)一社會(huì)信用代碼 MERGEFIELD 統(tǒng)一社會(huì)信用代碼 91320623MA1PDC8P0E備案人注冊(cè)地址 MERGEFIELD 備案人注冊(cè)地址 如東縣掘港鎮(zhèn)珠江路888號(hào)生產(chǎn)地址 MERGEFIELD 生產(chǎn)地址 如東縣掘港鎮(zhèn)珠江路888號(hào)5號(hào)樓一層代理人（進(jìn)口醫(yī)療器械適用）代理人注冊(cè)地址（進(jìn)口醫(yī)療器械適用）產(chǎn)品名稱(chēng) MERGEFIELD 產(chǎn)品名稱(chēng) 骨膜剝離子型號(hào)/規(guī)格 MERGEFIELD

2、 型號(hào)規(guī)格或包裝規(guī)格 BLZ-01、BLZ-02、BLZ-03、BLZ-04、BLZ-05、BLZ-06、BLZ-07、BLZ-08。產(chǎn)品描述 MERGEFIELD 產(chǎn)品描述或主要組成成分 通常由頭部和柄部組成，柄的頂端為橢圓形或弧形的片狀板，其刃有銳性和鈍性之分。一般采用不銹鋼材料制成。非無(wú)菌提供。預(yù)期用途 MERGEFIELD 預(yù)期用途 用于剝離或分開(kāi)附著于骨面上的骨膜及軟組織。備注/備案單位和日期 南通市行政審批局備案日期：2019年3月15日變更情況/第一類(lèi)醫(yī)療器械備案信息表備案號(hào)： MERGEFIELD 備案憑證號(hào) 蘇通械備20190012號(hào)備案人名稱(chēng) MERGEFIELD 備案人名

3、稱(chēng) 南通羅伯特醫(yī)療科技有限公司備案人統(tǒng)一社會(huì)信用代碼 MERGEFIELD 統(tǒng)一社會(huì)信用代碼 91320623MA1PDC8P0E備案人注冊(cè)地址 MERGEFIELD 備案人注冊(cè)地址 如東縣掘港鎮(zhèn)珠江路888號(hào)生產(chǎn)地址 MERGEFIELD 生產(chǎn)地址 如東縣掘港鎮(zhèn)珠江路888號(hào)5號(hào)樓一層代理人（進(jìn)口醫(yī)療器械適用）代理人注冊(cè)地址（進(jìn)口醫(yī)療器械適用）產(chǎn)品名稱(chēng) MERGEFIELD 產(chǎn)品名稱(chēng) 組織拉鉤型號(hào)/規(guī)格 MERGEFIELD 型號(hào)規(guī)格或包裝規(guī)格 LG-01、LG-02、LG-03、LG-04、LG-05、LG-06、LG-07、LG-08、LG-09。產(chǎn)品描述 MERGEFIELD 產(chǎn)品描述

4、或主要組成成分 通常由頭部和桿部組成，頭部帶鉤頭。一般采用不銹鋼材料制成。非無(wú)菌提供。預(yù)期用途 MERGEFIELD 預(yù)期用途 用于鉤拉組織或皮膚。備注/備案單位和日期 南通市行政審批局備案日期：2019年3月15日變更情況/第一類(lèi)醫(yī)療器械備案信息表備案號(hào)： MERGEFIELD 備案憑證號(hào) 蘇通械備20190013號(hào)備案人名稱(chēng) MERGEFIELD 備案人名稱(chēng) 南通羅伯特醫(yī)療科技有限公司備案人統(tǒng)一社會(huì)信用代碼 MERGEFIELD 統(tǒng)一社會(huì)信用代碼 91320623MA1PDC8P0E備案人注冊(cè)地址 MERGEFIELD 備案人注冊(cè)地址 如東縣掘港鎮(zhèn)珠江路888號(hào)生產(chǎn)地址 MERGEFIEL

5、D 生產(chǎn)地址 如東縣掘港鎮(zhèn)珠江路888號(hào)5號(hào)樓一層代理人（進(jìn)口醫(yī)療器械適用）代理人注冊(cè)地址（進(jìn)口醫(yī)療器械適用）產(chǎn)品名稱(chēng) MERGEFIELD 產(chǎn)品名稱(chēng) 骨鑿型號(hào)/規(guī)格 MERGEFIELD 型號(hào)規(guī)格或包裝規(guī)格 GZ-01、GZ-02、GZ-03。產(chǎn)品描述 MERGEFIELD 產(chǎn)品描述或主要組成成分 切削器具，通常由柄部和刀頭組成，刀頭是斜面鋒利刃口。一般采用不銹鋼材料制成，或刀片為不銹鋼材料手柄采用合成材料（聚四氟乙烯）。非無(wú)菌提供。預(yù)期用途 MERGEFIELD 預(yù)期用途 用于骨科手術(shù)時(shí)修整骨骼、取骨和鑿骨。備注/備案單位和日期 南通市行政審批局備案日期：2019年3月15日變更情況/第一

6、類(lèi)醫(yī)療器械備案信息表備案號(hào)： MERGEFIELD 備案憑證號(hào) 蘇通械備20190014號(hào)備案人名稱(chēng) MERGEFIELD 備案人名稱(chēng) 南通羅伯特醫(yī)療科技有限公司備案人統(tǒng)一社會(huì)信用代碼 MERGEFIELD 統(tǒng)一社會(huì)信用代碼 91320623MA1PDC8P0E備案人注冊(cè)地址 MERGEFIELD 備案人注冊(cè)地址 如東縣掘港鎮(zhèn)珠江路888號(hào)生產(chǎn)地址 MERGEFIELD 生產(chǎn)地址 如東縣掘港鎮(zhèn)珠江路888號(hào)5號(hào)樓一層代理人（進(jìn)口醫(yī)療器械適用）代理人注冊(cè)地址（進(jìn)口醫(yī)療器械適用）產(chǎn)品名稱(chēng) MERGEFIELD 產(chǎn)品名稱(chēng) 下頜骨牽引裝置型號(hào)/規(guī)格 MERGEFIELD 型號(hào)規(guī)格或包裝規(guī)格 HG-10

7、、HG-15、HG-20、HG-25、HG-30、HG-35、HG-40。產(chǎn)品描述 MERGEFIELD 產(chǎn)品描述或主要組成成分 通常包括一個(gè)整體式結(jié)構(gòu)的弓架，弓架左、右兩牽引桿的前端分別設(shè)置有用于穿裝牽引鋼針的牽引耳。一般采用不銹鋼材料制成。非無(wú)菌提供。預(yù)期用途 MERGEFIELD 預(yù)期用途 通過(guò)施加牽引力于牽引鋼針，用于骨折牽引復(fù)位、拉直骨牽引針及顱骨牽引。備注/備案單位和日期 南通市行政審批局備案日期：2019年3月15日變更情況/第一類(lèi)醫(yī)療器械備案信息表備案號(hào)： MERGEFIELD 備案憑證號(hào) 蘇通械備20190015號(hào)備案人名稱(chēng) MERGEFIELD 備案人名稱(chēng) 南通羅伯特醫(yī)療科

8、技有限公司備案人統(tǒng)一社會(huì)信用代碼 MERGEFIELD 統(tǒng)一社會(huì)信用代碼 91320623MA1PDC8P0E備案人注冊(cè)地址 MERGEFIELD 備案人注冊(cè)地址 如東縣掘港鎮(zhèn)珠江路888號(hào)生產(chǎn)地址 MERGEFIELD 生產(chǎn)地址 如東縣掘港鎮(zhèn)珠江路888號(hào)5號(hào)樓一層代理人（進(jìn)口醫(yī)療器械適用）代理人注冊(cè)地址（進(jìn)口醫(yī)療器械適用）產(chǎn)品名稱(chēng) MERGEFIELD 產(chǎn)品名稱(chēng) 包皮切除環(huán)型號(hào)/規(guī)格 MERGEFIELD 型號(hào)規(guī)格或包裝規(guī)格 QCH-10-5、QCH-11-6、QCH-12-7、QCH-13-8、QCH-14-9、QCH-15-10、QCH-16-11、QCH-17-12、QCH-18-13、QC