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文檔簡介

1、第11頁共11頁2022年藥品稽查個人總結(jié)范文_年,全市各級藥品監(jiān)督稽查部門根據(jù)省局和市局領(lǐng)導(dǎo)的統(tǒng)一部署,在廣大的稽查人員辛勤工作、共同努力下,堅持科學(xué)監(jiān)管理念,樹立執(zhí)法為民、服務(wù)發(fā)展的工作意識,緊緊圍繞“打造食品藥品安全常州,促進經(jīng)濟社會協(xié)調(diào)發(fā)展”的工作目標(biāo),繼續(xù)堅持打假治劣不放松,繼續(xù)整頓和規(guī)范藥品市場秩序,較好地履行了藥品稽查部門的職責(zé),為確保我市人民群眾用藥用械的安全有效和醫(yī)藥事業(yè)的健康發(fā)展作出了應(yīng)有的貢獻,較好地完成了各項工作任務(wù)。今年截至_月_日,全市各級藥監(jiān)稽查部門共出動執(zhí)法人員_人次,檢查單位_家次,收到_件,受理_件,立案_起,當(dāng)場行政處罰_起,取締_個無證藥品銷售點,移交公

2、安機關(guān)案件_個。一、繼續(xù)保持嚴(yán)打假劣藥械的高壓態(tài)勢,保證藥品市場規(guī)范有序。藥品是關(guān)系人民群眾生命安全和身體健康的特殊商品,加強藥品監(jiān)督管理,保證群眾用藥安全有效,是黨和人民賦予各級藥品監(jiān)督管理部門的神圣職責(zé)。根據(jù)省局_開展全省基層藥品和醫(yī)療器械質(zhì)量大檢查行動_(蘇食藥監(jiān)稽(_)_號)的精神和要求,全市各級藥監(jiān)稽查部門認(rèn)真學(xué)習(xí)貫徹省藥品監(jiān)督稽查工作會議精神,統(tǒng)一思想,進一步提高對藥品監(jiān)督稽查工作重要性的認(rèn)識,繼續(xù)把打擊制售假冒偽劣藥品、醫(yī)療器械和非法生產(chǎn)、經(jīng)營、使用藥品、醫(yī)療器械的違法行為作為今年稽查工作的重點。認(rèn)真開展基層藥品和醫(yī)療器械質(zhì)量大檢查行動。以農(nóng)村為重點地區(qū),以藥品、醫(yī)療器械流通和使

3、用(主要包括零售藥店、鄉(xiāng)鎮(zhèn)及其以下醫(yī)療機構(gòu)、廠礦院校衛(wèi)生室、個體診所等)為重點環(huán)節(jié),以省局布置的嚴(yán)厲打擊制售假劣狂犬疫苗和人血白蛋白藥品、擅自添加藥物活性成分藥品、制售假冒國內(nèi)外知名品牌藥械產(chǎn)品、郵售假藥、偽藥品、虛假廣告藥品、超方式或超范圍經(jīng)營、理療器械產(chǎn)品等_個專項監(jiān)督檢查為依據(jù),結(jié)合常州本地的實際情況,制定了詳細(xì)的切實可行的專項監(jiān)督檢查工作實施方案。對每一項專項檢查,我們都注重提高監(jiān)管效率,把日常檢查和各項專項檢查相結(jié)合,做到一次檢查,全面兼顧,既提高了稽查效率,降低了執(zhí)法成本,而且也減少了對相對人日常工作的影響。同時加強與公安、衛(wèi)生、工商等部門聯(lián)合行動,對涉及多部門管轄的案件,采取共同

4、檢查、及時移交等方式進行查處。二、扎實做好藥品的監(jiān)督抽驗工作,確保人民用藥安全。為提高抽驗水平,我們_全市稽查人員通過學(xué)習(xí),對_年的藥品監(jiān)督抽驗工作中存在的藥品質(zhì)量問題,進行了認(rèn)真分析研究,總結(jié)經(jīng)驗,發(fā)現(xiàn)不足,也開拓了我們監(jiān)督性抽驗的新思路。針對抽驗中發(fā)現(xiàn)不合格品種及其分布情況,確定本年度總的藥品抽驗思路,科學(xué)合理地_開展藥品監(jiān)督抽驗工作;按照_省藥品抽驗考核細(xì)則進一步完善常州市藥品質(zhì)量監(jiān)督抽驗績效考核辦法(試行);堅持以日常監(jiān)督抽樣檢驗為主,專項抽樣檢驗為輔的原則,進一步提高抽驗的公正性,確保藥品抽驗的覆蓋面。加強對市場上近兩年所經(jīng)營品種的檢查。把藥品抽驗的重點放在與人民身體健康密切相關(guān)的批

5、量大、使用頻率高的常用藥、低價藥、急救藥及質(zhì)量不穩(wěn)定的藥品、以及以往抽驗不合格的藥品,放在藥品質(zhì)量問題比較多的地區(qū)和單位。在加大對生產(chǎn)企業(yè)抽驗覆蓋面的同時,重點加強對流通和使用環(huán)節(jié)特別是基層藥品經(jīng)營單位和醫(yī)療機構(gòu)藥品的抽驗工作。對抽驗不合格的品種進行嚴(yán)肅的查處,同時進一步規(guī)范藥檢報告送達流轉(zhuǎn)程序以便隨時掌握藥品、醫(yī)療器械質(zhì)量抽驗情況,對國家及省質(zhì)量公告中涉及到本地生產(chǎn)的不合格藥品、醫(yī)療器械要做到百分之百追蹤查處。三、深入抓好藥品稽查工作基礎(chǔ)建設(shè),提高稽查執(zhí)法水平。1、加強稽查人員業(yè)務(wù)學(xué)習(xí)和培訓(xùn),著力提高稽查隊伍的整體素質(zhì)。為全面提升稽查綜合辦案水平,以更好地適應(yīng)當(dāng)前藥品市場專項整治工作形勢需要

6、,_稽查人員到無錫食品藥品監(jiān)督管理局稽查處交流學(xué)習(xí);_稽查系統(tǒng)人員學(xué)習(xí)_省藥品監(jiān)督管理條例、_特別規(guī)定與醫(yī)療器械監(jiān)督執(zhí)法;召開全市稽查人員培訓(xùn)班:(1)、常州市鐘樓區(qū)反瀆職侵權(quán)局汪局長講課;(2)、市局安監(jiān)處蔣處長講解gmp有關(guān)內(nèi)容;(3)、常州第四制藥有限公司實地考察;_全處同志認(rèn)真學(xué)習(xí)了_機關(guān)作風(fēng)建設(shè)實施方案;認(rèn)真起草了國家局準(zhǔn)備下發(fā)的全國藥品稽查工作手冊中藥品稽查調(diào)查工作部分的內(nèi)容。常州局稽查人員參與匯編的初稿,目前已通過省局_;認(rèn)真修訂了_年考核目標(biāo);為迎接省局李繼平局長等領(lǐng)導(dǎo)來我局調(diào)研和省局“行政執(zhí)法責(zé)任制”檢查,稽查處認(rèn)真做了“依法行政、科學(xué)監(jiān)管”的相關(guān)材料與準(zhǔn)備工作。2、完善制度

7、,進一步提高稽查執(zhí)法工作的規(guī)范化水平,全面推行說理式文書的運用。為進一步規(guī)范行政執(zhí)法行為,提高行政執(zhí)法效能和行政處罰案件的辦理水平,找出存在的問題,樹立稽查辦案案卷先進典型。在全市藥品稽查系統(tǒng)開展執(zhí)法案卷的評比工作。特別是武進局稽查執(zhí)法人員付出了巨大的努力,他們在辦案過程中抽出時間,通過網(wǎng)絡(luò)收集了大量其他部門使用說理式文書的體會和先進經(jīng)驗,再結(jié)合藥監(jiān)部門的實際情況,對每一個細(xì)節(jié)都進行反復(fù)討論,在很短的時間內(nèi)確立了說理式文書的基本格式,并制成計算機文檔模板,統(tǒng)一發(fā)放到每位監(jiān)督檢查人員手中。從而使行政執(zhí)法的程序更加公開,更加透明;使得當(dāng)事人對案件查處過程中的所有流程及細(xì)節(jié)一目了然;使案件當(dāng)事人能夠

8、充分認(rèn)識到自己的違法性質(zhì),讓他們避免下次再犯同樣或者是類似的錯誤;使自由裁量權(quán)的行使得到充分說明。新北局在人員少的情況下案卷質(zhì)量也有明顯提高。在完善制度方面,市局對沒收物資倉庫進行了清理,建立_年沒收物資工作臺賬;稽查處內(nèi)勤工作進行了輪崗制。我們做到_電話一周七天全天_小時有人接聽,保證所有_投訴都不遺漏。為進一步貫徹落實省食品藥品監(jiān)督管理局省高級人民法院省人民檢察院省公安廳共同打擊涉藥犯罪行為聯(lián)席_要求,嚴(yán)厲打擊涉藥犯罪行為,切實保障廣大人民群眾用藥安全,召開常州食品藥品監(jiān)督管理局、市中級人民法院、市人民檢察院、市公安局四部門聯(lián)席會議:(1)、建立常州市查處涉藥犯罪行為聯(lián)席會議制度。(2)、

9、建立常州市涉藥犯罪案件移交制度。(3)、建立對某些性質(zhì)惡劣、社會影響較大、可能存在用藥用械安全危害案件聯(lián)合辦案制度。3、落實稽查執(zhí)法責(zé)任制,做到嚴(yán)格執(zhí)法,熱情服務(wù)。為了提高執(zhí)法的透明度,加強社會監(jiān)督,向社會公開了受理_及處理時限、監(jiān)督電話等,做到政務(wù)公開。同時我們在行政執(zhí)法過程中,嚴(yán)格按照有關(guān)法律法規(guī)規(guī)定,出示行政執(zhí)法證件;給予行政處罰的,嚴(yán)格按照告知、聽證程序,告知違法事實、處罰依據(jù)、陳述、申辯或聽證權(quán)利,文明執(zhí)法,以理服人,禮貌待人,樹立了藥品稽查執(zhí)法的新形象。4、落實廉政建設(shè)責(zé)任制,加強稽查隊伍廉政建設(shè)。我處根據(jù)年初簽定的綜合目標(biāo)責(zé)任狀和黨風(fēng)廉政責(zé)任狀,結(jié)合工作實際,不斷加強對稽查執(zhí)法人

10、員的廉政教育。通過處務(wù)會、談心等活動形式,不斷提高執(zhí)法人員執(zhí)行廉潔紀(jì)律的自覺性。_召開了醫(yī)療機構(gòu)藥劑科負(fù)責(zé)人座談會,向他們通報了全市藥品稽查工作情況,并認(rèn)真聽取和征求他們對我們在工作作風(fēng),服務(wù)質(zhì)量,服務(wù)態(tài)度,辦事效率,文明執(zhí)法,廉潔自律等方面存在的問題的意見和建議。據(jù)行政相對人對藥品稽查工作的反饋意見和我局紀(jì)檢監(jiān)察_的案件回訪反映,人們對稽查工作的滿意率、基本滿意率達_%,我處的行政執(zhí)法工作得到了人民群眾的認(rèn)可。四、深入抓好兩個建設(shè),為藥品稽查工作提供新的工作模式。2022年藥品稽查個人總結(jié)范文(二)為認(rèn)真貫徹全省食品藥品監(jiān)督管理工作會議和_年全國藥品市場監(jiān)管工作視頻會議精神,嚴(yán)厲打擊制售假冒

11、偽劣藥品及醫(yī)療器械等違法犯罪活動,在局黨組的統(tǒng)一領(lǐng)導(dǎo)和分管朱局長直接指導(dǎo)下,今年,我省藥品監(jiān)督稽查工作著重開展了以下幾方面的工作。一、_年主要工作(一)_年全省藥品監(jiān)督稽查工作會議順利召開_-_日,全省藥品監(jiān)督稽查工作會議在無錫召開。朱局長出席會議并講話,強調(diào)保持打假治劣高壓態(tài)勢不變,查處大案要案決心不變,省局制定的激勵政策不變。對今年工作,朱局長要求重點抓好七個方面工作。一要盡快明確全年工作目標(biāo),繼續(xù)保持藥品打假治劣的高壓態(tài)勢,鞏固專項整治成果;二要狠抓大案要案查處,對社會危害性大、性質(zhì)惡劣、涉及面廣、涉嫌犯罪的案件,不惜代價、追根溯源、查實查透;三要大力提高稽查工作效能,突出“快”、“準(zhǔn)”

12、、“狠”三個字,完善藥品稽查技術(shù)支撐體系,提高檢驗檢測能力,努力推進稽查工作信息化建設(shè);四要進一步加大督查工作力度,加強科學(xué)考核,強化督察工作;五要不斷在執(zhí)法理念上創(chuàng)新、在稽查工作制度、手段、方式上創(chuàng)新,在技術(shù)監(jiān)督上創(chuàng)新;六要_召開好首屆“71”藥品監(jiān)督稽查聯(lián)防協(xié)作區(qū)會議,著力打造高效的稽查聯(lián)防協(xié)作平臺,形成藥品打假治劣合力;七要扎實抓好稽查隊伍能力建設(shè),提高稽查隊伍綜合素質(zhì),要加強黨風(fēng)廉政教育,不斷增強拒腐防變的能力。(二)突出稽查工作重點,狠抓大案要案查處_年,在省局領(lǐng)導(dǎo)的直接統(tǒng)領(lǐng)下,全系統(tǒng)稽查人員通過奮勇拼搏,攻破了一些涉及面廣、影響惡劣、嚴(yán)重侵害人民群眾利益的案件。比較有影響的大案有:

13、1._年_月,東臺局接到群眾_,發(fā)現(xiàn)某批發(fā)市場銷售的“螞蟥眼藥水”為假藥,相關(guān)證照復(fù)印件均系偽造。因案情重大且涉及外省,省局迅速將此案列為督辦案件。鹽城局、東臺局在公安機關(guān)的協(xié)助下,經(jīng)過_余天的奮戰(zhàn),抓獲涂某為首的制假團體_人,搗毀設(shè)在_的制假窩點,此案涉案金額達_余萬元,銷售網(wǎng)點涉及全國_個省(市)、_多個縣(市、區(qū)),涉案人員多達_人。目前,公安部門已抓獲主要_名,對涂某的_個下線售假人員的調(diào)查工作正在緊張進行之中。2._年_月,南通局、通州局會同當(dāng)?shù)毓矙C關(guān),順線查破高某銷售假藥案,抓獲_名,查獲假冒人血白蛋白_支,假狂犬疫苗_余支。高某從安徽亳州趙某處購進假人血白蛋白,銷往通州、如皋、

14、如東等地,致多名患者產(chǎn)生嚴(yán)重不良反應(yīng),其中_名患者經(jīng)搶救無效死亡;從趙某處購進假狂犬疫苗,造成泰興一患者死亡。目前,已有_人被依法逮捕,_人被刑事拘留,此案已被省公安廳列為掛牌督辦案件。3._年_月,泰興局接群眾_,泰興一居民因曾經(jīng)被狗咬傷在某診所注射使用狂犬疫苗后出現(xiàn)嚴(yán)重不適,經(jīng)搶救無效死亡。經(jīng)省藥檢所對被查獲的狂犬疫苗檢驗,鑒定為不含有效成分的假藥。隨即,泰州局在全市范圍內(nèi)開展假狂犬疫苗的拉網(wǎng)式檢查。經(jīng)查,由_高某、申某處流入泰興假狂犬疫苗_人份,已使用_人份,其余_人份被查封。目前,公安機關(guān)已將申某等_人被刑事拘留,此案正在進一步偵查中,并被省公安廳列為督辦案件。4._年_月,連云港局接

15、群眾_,反映市區(qū)有一無證義齒加工窩點非法生產(chǎn)義齒。該局立即出動人員趕到現(xiàn)場,檢查發(fā)現(xiàn)該窩點正在生產(chǎn)、加工定制式義齒。加工點負(fù)責(zé)人曾某無法提供相關(guān)合法證照,稽查人員當(dāng)場查封相關(guān)加工設(shè)備、生產(chǎn)原料、成品和銷售臺賬,并將此案移交公安機關(guān)。目前,公安機關(guān)已刑事拘留_人,涉案金額達_余萬元。據(jù)不完全統(tǒng)計,今年_月至_月底,全省藥監(jiān)稽查機構(gòu)出動執(zhí)法人員_人次,共檢查藥品、醫(yī)療器械生產(chǎn)、經(jīng)營、醫(yī)療機構(gòu)_個,查處案件_起,案值_萬元,沒收物品貨值_萬元,罰沒款_萬元,取締無證經(jīng)營_個,搗毀制假窩點_個,移交司法機關(guān)查處違法案件_起。(三)整頓藥品市場秩序,開展基層藥品和醫(yī)療器械質(zhì)量大檢查行動為鞏固我省藥械市場

16、整治成果,針對當(dāng)前涉藥、涉械違法犯罪行為的新情況、新動向,配合_省藥品監(jiān)督管理條例的頒布實施,我處自_年_月_日在全省范圍內(nèi)開展為期半年的基層藥品和醫(yī)療器械質(zhì)量大檢查行動。大檢查行動以農(nóng)村為重點地區(qū),以藥品、醫(yī)療器械流通和使用(主要包括零售藥店、鄉(xiāng)鎮(zhèn)衛(wèi)生院、廠礦院校和村衛(wèi)生室、個體診所等)為重點環(huán)節(jié),以嚴(yán)厲打擊制售假劣狂犬疫苗和人血白蛋白藥品、擅自添加藥物活性成分藥品、制售假冒國內(nèi)外知名品牌藥械產(chǎn)品、郵售假藥、偽藥品、虛假廣告藥品、超方式或超范圍經(jīng)營、理療器械產(chǎn)品等_個專項監(jiān)督檢查為重點內(nèi)容。(四)加強技術(shù)支撐,開展藥品醫(yī)療器械質(zhì)量監(jiān)督抽驗工作1.發(fā)布省級藥品醫(yī)療器械抽驗計劃。_年_月,我處下

17、達了_年藥品醫(yī)療器械抽驗計劃,全年共安排了20400抽驗批次,其中_用于三大類_個品種的評價性抽驗。_年度我省醫(yī)療器械和藥品包裝材料監(jiān)督抽驗計劃共安排骨科器械包、洗胃機等_個醫(yī)療器械品種_批次;鋁塑包裝復(fù)合膜袋、安瓿等_個藥品包裝材料品種_批次。有關(guān)抽驗工作目前在有序進行中。2.開展國家藥品醫(yī)療器械抽樣工作。_年國家局下達了阿莫西林片、乙型腦炎減毒活疫苗等_個品種的藥品抽驗任務(wù),目前以完成_批次抽樣任務(wù)。根據(jù)國家醫(yī)療器械質(zhì)量監(jiān)督抽驗計劃,我省共檢查醫(yī)療器械生產(chǎn)、經(jīng)營和使用單位_家,其中醫(yī)療器械生產(chǎn)企業(yè)_家,經(jīng)營企業(yè)_家,使用單位_家。共抽取樣品_批次。(五)加強區(qū)域協(xié)作,開展業(yè)務(wù)培訓(xùn)為了實現(xiàn)大

18、區(qū)域資源共享、協(xié)同打擊消除監(jiān)管盲點,我省提出整合滬蘇浙和蘇魯豫皖兩個藥品稽查聯(lián)防協(xié)作區(qū),并于_年_月在揚州召開了首屆“7+1”藥品監(jiān)督稽查聯(lián)防協(xié)作區(qū)會議。會議簽訂了“7+1”藥品監(jiān)督稽查聯(lián)防協(xié)作區(qū)協(xié)議和通過了“7+1”藥品監(jiān)督稽查聯(lián)防協(xié)作聯(lián)絡(luò)員制度,并就建立和完善區(qū)域聯(lián)防協(xié)作機制、推進聯(lián)合打假等問題進行了深入研討,并形成如下共識:八省市應(yīng)以“7+1”聯(lián)防協(xié)作區(qū)成立為新的起點,進一步拓展協(xié)作領(lǐng)域、豐富協(xié)作內(nèi)涵、完善協(xié)作機制、提升協(xié)作水平,共同應(yīng)對稽查執(zhí)法和藥品監(jiān)管工作面臨的一系列新挑戰(zhàn),以滿足人民群眾日益增長的對飲食用藥安全新的更高的需求。至_日,我局與省警官學(xué)院聯(lián)合舉辦了全省第五期藥品監(jiān)督稽查

19、人員培訓(xùn)班。朱局長出席開班儀式并作重要講話,一是以飽滿的精神狀態(tài),全身心地投入學(xué)習(xí);二是堅持理論聯(lián)系實際,通過學(xué)習(xí),提高工作本領(lǐng);三是嚴(yán)格遵守培訓(xùn)紀(jì)律,樹立藥品稽查執(zhí)法人員的良好形象,把培訓(xùn)班辦出成效、辦出水平、辦出特色。除了省警官學(xué)院的優(yōu)秀師資,我們也邀請了四位本系統(tǒng)專家從稽查實踐出發(fā),安排針對性強、實用性高的培訓(xùn)內(nèi)容。學(xué)員們普遍反映通過培訓(xùn)進一步掌握了藥品監(jiān)管業(yè)務(wù)知識,提高了稽查執(zhí)法能力。二、_年工作安排和打算_年的稽查工作,在局黨組的領(lǐng)導(dǎo)下,雖然取得了一些成績,但是存在一些不足,主要表現(xiàn)在以下幾個方面:一是廣大農(nóng)村、鄰省交界地區(qū)假藥案件時有發(fā)生,沒有得到徹底遏制;二是稽查工作的科技含量有

20、待提高,稽查管理系統(tǒng)使用情況不盡理想;三是部分稽查人員綜合素質(zhì)、執(zhí)法能力需進一步加強等??傊〉玫某煽兪秋@著的,但存在的問題也不容忽視,我們有決心在下半年工作中認(rèn)真地加以克服和改進。圍繞省局“保持打假治劣高壓態(tài)勢不變,查處大案要案決心不變,省局制定的激勵政策不變”的要求,下半年具體工作安排如下:(一)繼續(xù)狠抓大案要案的查處工作。抓緊出臺_省食品藥品監(jiān)督管理局藥品、醫(yī)療器械大案要案申報辦案經(jīng)費補助、獎勵辦法,有力保障大案要案的查處工作。始終保持打假治劣的高壓態(tài)勢,發(fā)揮系統(tǒng)垂管優(yōu)勢,調(diào)動各級稽查以及相關(guān)部門的力量,形成合力攻破一些涉及面廣、危害性大、嚴(yán)重侵害公眾及企業(yè)合法權(quán)益的案件。根據(jù)全省藥械違法案件的潛在特點、發(fā)展趨勢和共性問題,適時_案件動態(tài)分析會議,以便指導(dǎo)各地稽查辦案。(二)繼續(xù)做好專項整治和監(jiān)督抽驗工作。根據(jù)全年稽查工作安排和國家局工作部署,今年基層藥品醫(yī)療器械質(zhì)量大檢查活動和藥品和醫(yī)療器械的監(jiān)督抽驗工作,應(yīng)該說取得了一定的進展和成績,我們要及時總結(jié)上半年上述工作的特點和存在的問題,積極指導(dǎo)全省繼續(xù)做好各項未盡工作,并_對全系統(tǒng)藥品抽驗的考核工作。(三)召開好“打假保名牌”、四方聯(lián)席會議。進一步完善打擊假冒藥品、保護知名品牌藥品工作,堅持標(biāo)本兼治的原則,不斷探索治本之策,在建立打假保品牌長效機

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