中國藥科大學藥劑學試卷及答案

1、-WORD 格式-可編輯-專業(yè)資料-中國藥科大學工業(yè)藥劑學試卷3答案一.名詞解釋劑型與制劑劑型：藥物不能直接供患者用于疾病的防治，必須制成適合于患者應用的最佳給藥形式，即藥物劑型或稱劑型制劑：根據藥典和部頒標準，將藥物制成適合臨床需要并符合一定質量標準的藥劑稱 為制劑2. GLP 與 GCPGLP藥品安全試驗規(guī)范（Good Laboratory Practice ,簡稱GLP）,是在新藥研制的實 驗中，進行動物藥理試驗（包括體內和體外試驗）的準則，如急性、亞急性、慢性毒性 試驗、生殖試驗、致癌、致畸、致突變以及其它毒性試驗等都有十分具體的規(guī)定，是 保證藥品研制過程安全準確有效的法規(guī)。GCP藥品

2、臨床試當管理規(guī)范（GoodClinical Practice ,簡稱GCP）是臨床試驗全過 程的標準規(guī)定，包括方案設計、組織、實施、監(jiān)查、稽查、記錄、分析總結和報告。3. Isoosmotic Solution 與 Isotonic solutionIsoosmotic Solution :等滲溶液是指滲透壓與血漿相等的溶液，是物理化學的概念 Isotonic solution :等張溶液是指與紅細胞張力相等，也就是與細胞接觸時使細胞功 能和結構保持正常的溶液，是生物學的概念4. F0與 F 值Fo值表示一定滅菌溫度（T） ,Z值為10c時，一定滅菌溫度（T）產生的滅菌效果與121C, Z值為

3、10c產生的滅菌效力相同時所相當?shù)臅r間（min）。即將被滅菌物品各不同受熱溫 度均所達到與濕熱滅菌121c產生的滅菌效力相同時所相當?shù)臏缇鷷r間F值為在一定溫度（T）,給Z值所產生的滅菌效力與參比溫度（To）給定Z值所產生的 滅菌效果相同時所相當?shù)臅r間5 .微球與微囊微球（microsphere ）:藥物以溶解或分散的狀態(tài)存在于高分子材料中，以適宜的技術制備而成的骨架型微小球體，稱為微球微囊（microcapsules ）:利用天然或合成的高分子材料包裹固體或液體藥物而形成的 藥庫型微笑囊體，稱為微囊 二.選擇題.可作為粉針劑溶劑的有CA純化水 B注射用水 C滅菌注射用水D制藥用水.片劑輔料中的

4、崩解劑是BA EC B PVPP C微粉硅膠 D MC E甘露醇.可作除菌濾過的濾器有 A EA 0.22仙m微孔濾膜 B 0.45 m m微孔濾膜 C 4號垂熔玻璃濾器D 5號垂熔玻璃濾器E6號垂熔玻璃濾器4.O/W型軟膏基質中常用的保濕劑有A C D EA甘油 B明膠 C丙二醇 D甘露醇 E山梨醇.空心膠囊的型號有 _D種，最小型號是 A_號。A 5 B 6 C 7 D 8 E 9 F 0.單凝聚法制備以明膠為囊材的微囊時，固化微囊可以加入C.DA乙醇 B氫氧化鈉 C甲醛 D戊二醛 E丙二醇-完整版學習資料分享-WORD 格式-可編輯-專業(yè)資料- TOC o 1-5 h z .具有較多水份

5、的油脂性軟膏基質的是CA固體石蠟B液體石蠟 C凡士林+羊毛脂 D凡士林 E.硅酮.下列哪一條不符合散劑制備方法的一般規(guī)律BA組分比例差異大者，采用等量遞加混合法 B組分堆密度差異大時，堆密度大者先 放入混合容器中，再放入堆密度小者C含低共熔組分時，應避免共熔 D劑量小的毒劇藥，應制成倍散E含液體組分，可用處方中其他組分或吸收劑吸收.反映難溶性固體藥物吸收的體外指標主要是AA溶出度 B崩解時限 C片重差異 D含量 E脆碎度.藥篩篩孔目數(shù)習慣上是指CA每厘米長度上篩孔數(shù)目 B每平方厘米面積上篩孔數(shù)目C每英寸長度上篩孔數(shù)目D每平方英寸面積上篩孔數(shù)目 E每市寸長度上篩孔數(shù)目.關于表面活性劑的敘述中哪一

6、條是正確的C EA能使溶液表面張力增加的物質 B能使溶液表面張力不改變的物質 C能使溶液 表面張力急劇下降的物質 D能使溶液表面張力急劇上升的物質 E表面活性劑都具 有親水和親油基團.下列高分子材料中，不是腸溶衣的是EA.蟲膠 B.HPMCP C. Eudragit S D. CAP E. CMCNa.在片劑的薄膜包衣液中加入液體石蠟的作用為AA.增塑劑B.致孔劑 C.助懸劑 D.乳化劑 E.成膜劑.泡騰顆粒劑遇水產生大量氣泡，這是由于顆粒劑中酸與堿發(fā)生反應后所放出的何種氣體所致 BA.二氧化硫B.二氧化碳 C.氧氣 D.氫氣 E.氮氣15易發(fā)生水解的藥物為DA.酚類藥物B.烯醇類藥物C.多糖

7、類藥物D.酰胺與酯類藥物E.；g胺類藥物.已知某藥物水溶液在常溫下的降解速度常數(shù)為8.36X 10-6/h,則其有效期為 C年。A 4 B 2 C 1.44 D 1 E 0.72.嚷抱霉素鈉的氯化鈉等滲當量為 0.24,欲配制3%的注射劑500ml,需加氯化鈉_C_ 克。A 3.30 B 1.42 C 0.9 D 3.78 E 0.36.藥物制成以下劑型后那種顯效最快 DA 口服片劑B硬膠囊劑 C軟膠囊劑 D顆粒劑 TOC o 1-5 h z .液體粘度隨切應力增加不變的流動稱為_D_A塑性流動B脹性流動C觸變流動D牛頓流動 E假塑性流動.下列關于尼泊金酯類的說法正確的是B_CA在堿性溶液中比

8、在酸性溶液中抑菌能力更強B在酸性溶液中比在堿性溶液中抑菌能力更強 C尼泊金甲酯比丁酯抑菌能力更強D尼泊金甲酯比丁酯抑菌能力弱E本類防腐劑遇鐵不變色 三.填空1.為防止某藥物氧化，可采取的措施有包衣（避光 ）、加入抗氧劑 、通惰性氣體、絡合金屬性子等。2.PEG在藥劑學中有廣泛的應用，如作為注射劑溶媒、包衣材料、固體分散體基質、保濕劑、 軟膏基質等。常用的軟膏劑基質有水溶性基質、油溶性基質、和 乳膏型基質 。熱原是微生物產生的一種內毒素，其主要成分是脂多糖，去除的方法有高溫心-完整版學習資料分享-WORD 格式-可編輯-專業(yè)資料-酸堿法、吸附法、離子交換法等。經皮吸收制劑大致可分為膜控釋型、粘膠

9、分散型、 骨架擴散型、和微貯庫型等。FC方法學上分類，靶向制劑大體上可分為物理化學靶向、被動靶向、主動靶向。固體分散體的速效原理包括 藥物高度分散、載體材料提高藥物潤濕性、載體材料對藥物的抑的作用和載體材保證藥物的高瓦分散等。為增加混懸劑的物理穩(wěn)定性，可加入穩(wěn)定劑，穩(wěn)定劑包括絮凝劑、反絮凝劑 、助懸劑和潤濕劑等。目前中國藥典溶出度檢查的方法有小杯法、轉籃法 和 槳法 。表面活性劑在藥劑學中的應用有乳化、起泡和消泡 、消一和殺菌、 增溶、去污等。四.處方分析并簡述制備過程Rx1片芯處方：1000片用量處方分析阿司匹林25g主藥淀粉32g填充劑L-HPC4g崩解劑10%淀粉漿q.s粘合劑滑石粉q.

10、s潤滑劑包衣液處方:丙烯酸樹脂n號10g包衣材料篦麻油2g增塑劑滑石粉q.s色素附著劑檸檬史q.s色素95%乙醇加至200ml溶媒制備過程：素片制備：將阿司匹林過80目篩，與淀粉混勻，加淀粉漿制成軟材，用 14目篩制粒，置70干燥后于12目篩整粒，加入滑石粉混勻后，壓片，得素片;片劑包衣：按處方量配制好包衣液后，設置儀器參數(shù)，將包衣液參數(shù)噴入放置了素片的包衣鍋中，待一定時間后將包好異的片劑取出即得。Rx2水楊酸乳膏處方分析水楊酸1.0g主藥硬脂酸4.8g油相，硬脂酸甘油酯1.4g油相，輔助乳化劑液狀石蠟2.4g油相，調節(jié)稠度白凡士林0.4g油相，調節(jié)稠度羊毛脂2.0g油相,調節(jié)吸水性和滲透性三

11、乙醇胺0.16g與硬酯酸生成新生皂O/WSLS1g乳化劑-完整版學習資料分享-WORD 格式-可編輯-專業(yè)資料-Hi12g保濕劑蒸儲水加至40g水相水制備過程：將水楊酸研細后再通過16目篩，備用。取硬脂酸甘油脂，硬脂酸， 白凡士林及液狀石蠟加熱熔化為油相。另將甘油、三乙醇胺及蒸儲水加熱至90C,再加入十二烷基硫酸鈉溶解為水相。然后將水相緩緩倒入油相中，邊加邊攪，直至冷凝， 即得乳劑型基質，將過篩的水楊酸加入上述基質中，攪拌均勻即得。五.問答題1.什么是緩釋、控釋制劑，試述其主要特點、釋藥原理及常用劑型。2.大部分片劑制備采用制粒壓片工藝，請問制粒方法有哪些？各有何特點？制粒 過程又有何意義？3

12、.熱原的組成、性質及除去方法 以明注射劑的質量要求及其檢查方法？第一題：(1)定義：緩釋制劑：sustained -release preparations指口服藥物在規(guī)定的溶劑中， 按要求緩慢的非恒速釋放，且每日用藥次數(shù)與相應普通制劑比較至少減小一次或用藥 間隔有所延長的制齊1J?？蒯屩讫RJ : controlled-release preparations, extended- releasepreparations,指口服藥物在規(guī)定的溶劑中，按耍求緩慢的恒速.或接近恒速.釋放、 且每日 用藥次數(shù)與相應普通制劑比較至少減小一次或用藥間隔有所延長的制劑。(2)特點：對半衰期短或需要頻繁給藥的

13、藥物，可以減少服藥次數(shù)，使用方便， 提高病人服藥的順應性，特別適于需長期服藥的慢性病患者，如心血管疾 病、心絞痛、高血壓、哮喘。使血藥濃度平穩(wěn)，避免峰谷現(xiàn)象，易于降低藥物的副作用，特別有利 于治療指數(shù)狹窄的藥物?？蓽p少用藥的總劑量，使得藥物以最小劑量達到最大藥效。(3)釋藥原理：溶出原理：將藥物制成溶解度小的鹽和酯、與高分子化合物生成難溶 性鹽、控制粒子大小、將藥物包藏于溶蝕性或親水性膠體骨架中等方法來 控制藥物的溶出速度；擴散原理：利用增加粘度、包衣、制成微囊、植入劑、不溶性骨架片 以及乳劑等工藝手段，控制藥物從制劑釋放速度；溶蝕與擴散、溶出結合：采用溶蝕型、膨脹型、聚合物等骨架材料制 備的

14、緩控釋制劑；滲透壓原理：利用滲透壓的差別，使得藥物飽和溶液由細孔溶出，能 均勻恒速地釋放藥物離子交換作用：將藥物可結合于水不溶性交聯(lián)聚合物組成的樹脂上。 當帶有適當電荷的離子與離子交換基團發(fā)生接觸時，通過交換將藥物有利 釋放出來(4)常用劑型：骨架型：包括親水凝膠骨架片、蠟質骨架片、不溶性骨架片和骨架型 小丸膜控型：包括微孔膜包衣片、腸溶膜控釋片、膜控釋小片、腸控釋小 丸滲透泵控釋制劑-完整版學習資料分享-WORD格式-可編輯-專業(yè)資料植入型透皮給藥系統(tǒng)脈沖式釋藥系統(tǒng)或自調式釋藥系統(tǒng)第二題：制粒方法與特點：制粒系指將將藥物與輔料混合物加工制成一定形狀和大小的粒子， 可分為干法制粒和濕法制粒；濕法制粒：藥物混合物中加入黏合劑，借助黏合劑的架橋和粘結作用 使得粉末聚集一起而制成顆粒的方法。包括擠壓制粒、轉動制粒、攪拌制 粒等，具有粒子大小可調、壓縮性、成型性好、適用范圍廣等特點。干法制粒：把藥物混合物粉末直接壓縮成較大片劑或片狀物后，重新 粉碎成所需大小顆粒的方法，有壓片法和滾壓法。該方法不加任何液體， 常用于熱敏性物料、遇水易分解的藥物以及容易壓縮成形的藥物的制粒， 方法簡單、省工省時。但采用干法制粒時，應注意由于壓縮引起的晶型轉 變及活性降低等。制粒具