化妝品內(nèi)部審核管理程序

1、文件名稱內(nèi)部審核治理程序文件編號(hào)COP-04版/ 次A/0文件類別程序文件生效日期黎利媚頁(yè)數(shù)3編 制質(zhì)量體系小組審 核批 準(zhǔn)于欣龍目的 驗(yàn)證質(zhì)量治理體系的連續(xù)符合性、有效性；確認(rèn)過(guò)程績(jī)效是否能有效保證產(chǎn)品質(zhì)量衛(wèi)生安全；適用范疇 適用于公司建立的治理體系內(nèi)部審核；定義內(nèi)部審核：是一項(xiàng)內(nèi)部系統(tǒng)化及獨(dú)立性之查驗(yàn), 分文件審核和現(xiàn)場(chǎng)審核；職責(zé) 質(zhì)量負(fù)責(zé)人或治理者代表： 制定內(nèi)部審核方案、 內(nèi)部質(zhì)量審核小組的建立及內(nèi)審小組長(zhǎng)的任命；審核小組：內(nèi)部質(zhì)量審核的執(zhí)行及不符合項(xiàng)實(shí)施情形及成效追蹤；相關(guān)責(zé)任部門：內(nèi)審的協(xié)作及審核發(fā)覺(jué)不符合項(xiàng)的緣由分析和改善計(jì)策的制定與執(zhí)行；5.0 內(nèi)容 內(nèi)部審核作業(yè)流程內(nèi)部質(zhì)量審

2、核方案擬定審核方案末次會(huì)議預(yù)備檢查表報(bào)告不合格項(xiàng)首次會(huì)議內(nèi)部審核總結(jié)報(bào)告現(xiàn)場(chǎng)審核訂正 / 預(yù)防措施記錄檢查表成效跟蹤記錄存檔公司治理體系內(nèi)審方案半年進(jìn)行一次；質(zhì)量負(fù)責(zé)人可以將內(nèi)部質(zhì)量審核當(dāng)作一種治理手段,不斷完善體系；當(dāng)治理體系有重大變化或發(fā)生重大不合格時(shí) 核范疇及審核重點(diǎn)；,質(zhì)量負(fù)責(zé)人可暫時(shí)打算增加內(nèi)部審核的次數(shù)、審每次內(nèi)審活動(dòng)開(kāi)展由質(zhì)量負(fù)責(zé)人指定本次內(nèi)審人員,并認(rèn)命內(nèi)審小組長(zhǎng), 內(nèi)審組長(zhǎng)提前一周擬 定內(nèi)部質(zhì)量審核方案表 ,經(jīng)質(zhì)量負(fù)責(zé)人審核并呈送總經(jīng)理批準(zhǔn)；內(nèi)部審核檢查項(xiàng)目 審核小組組長(zhǎng)組織內(nèi)審人員編寫內(nèi)部質(zhì)量審核檢查表做好審核預(yù)備；審核的實(shí)施 首次會(huì)議 質(zhì)量負(fù)責(zé)人主持首次會(huì)議,宣布審核方案

3、、目的、范疇和審核程序,全部審核組成員和被審核部門負(fù)責(zé)人參與；確認(rèn)審核的詳細(xì)時(shí)程支配和其它留意事項(xiàng) 明：1）審核的依據(jù)、范疇、方法；,并在首次會(huì)議上作如下事項(xiàng)的聲2）審核依據(jù)：公司質(zhì)量治理體系文件、化妝品生產(chǎn)許可檢查要點(diǎn)、產(chǎn)品標(biāo)準(zhǔn)、化妝品相關(guān)其 他法律、法規(guī)；3）審核范疇：質(zhì)量治理體系所涉及的產(chǎn)品、部門、活動(dòng)的區(qū)域；如因特定的審核目的和方式,可 指定詳細(xì)的審核范疇；4）審核方法：審核的基本方法為抽樣審核,按部門或過(guò)程進(jìn)行集中審核；現(xiàn)場(chǎng)審核 1）審核組組成 :每次審核前 ,由質(zhì)量負(fù)責(zé)人籌組審核小組： 審核組由具有內(nèi)部審核資格的人員組成；每次審核時(shí)審核小組成員至少不得少于二人, 內(nèi)審員應(yīng)獨(dú)立于被審

4、核的部門；審核人員的挑選和審核的實(shí)施應(yīng)確保審核過(guò)程的客觀性和公平性；2）審核組依據(jù)現(xiàn)行質(zhì)量體系文件和審核方案,按內(nèi)部質(zhì)量審核方案進(jìn)行工作安排并審核,檢 查現(xiàn)場(chǎng)、收集證據(jù)、查明與質(zhì)量體系文件和其他要求不一樣的地方,記錄于內(nèi)部質(zhì)量審核檢 查表,并與受審核單位溝通確認(rèn)；不合格報(bào)告 審核完成后,舉辦內(nèi)審小組會(huì)議,檢討審核結(jié)果與不符合事項(xiàng),審核小組人員整理編寫內(nèi)部 質(zhì)量審核不符合項(xiàng)報(bào)告表 ；末次會(huì)議 質(zhì)量負(fù)責(zé)人主持總結(jié)會(huì)議, 向受審方陳述內(nèi)審工作情形, 提動(dòng)身覺(jué)的不合格項(xiàng), 并批準(zhǔn)發(fā)出內(nèi) 部審核不符合項(xiàng)報(bào)告表 ,通知被審核部門依內(nèi)部質(zhì)量審核不符合項(xiàng)報(bào)告表實(shí)行訂正預(yù)防 措施；不合格項(xiàng)改進(jìn) 審核組將審核過(guò)程中的質(zhì)量治理體系符合性、相宜性及有效性的不合格項(xiàng)記錄于內(nèi)部質(zhì)量 審核不符合項(xiàng)報(bào)告表 ,并交受審部門限期整改；審核組跟蹤改進(jìn)的情形,對(duì)無(wú)法完成的整改、訂正預(yù)防事項(xiàng),向質(zhì)量負(fù)責(zé)人提出,由審核組 進(jìn)行相關(guān)的爭(zhēng)論和審查；審核總結(jié)報(bào)告 審核組整理內(nèi)審記錄的資料,改進(jìn)結(jié)果等形成內(nèi)部質(zhì)量審核總結(jié)報(bào)告,