DA63-過程審核VDA65產(chǎn)品審核內(nèi)審檢查表

1、- PAGE 56 -1前言本標(biāo)準(zhǔn)描述述了過程審審核的意義義及應(yīng)用領(lǐng)領(lǐng)域,說明明了體系審審核、過程程審核及產(chǎn)產(chǎn)品審核之之間的關(guān)系系,目的是是在汽車及及其配套工工業(yè)中采用用此管理手手段時能達達成共識。標(biāo)準(zhǔn)中對環(huán)環(huán)境保護給給予了適當(dāng)當(dāng)?shù)目紤]，這這主要是針針對顧客的的要求。但但這并不要要求對是否否滿足所在在國法規(guī)進進行審核。供方往往往通過其他他的驗證來來說明是否否滿足所在在國法規(guī)。標(biāo)準(zhǔn)是實施施內(nèi)部和外外部過程審審核的一個個，因此只只列舉一些些典型過程程的特殊要要求及細節(jié)節(jié)。在實際際工作中，審審核員要在在過程專家家的幫助下下制訂過程程審核的細細節(jié)。標(biāo)準(zhǔn)的目的的是在對不不同的企業(yè)業(yè)進行審核核時，以此此既

2、定的審審核提問表表為過程審審核的基本本程序來進進行審核，使使其具有廣廣泛的對比比性，并減減少審核的的費用。審核結(jié)果可可以被第三三方承認，這這取決于對對審核報告告進行詳細細分析的結(jié)結(jié)果。有時時還需要其其他資料，由由第三方根根據(jù)自己的的尺度決定定。2 體體系審核、過程審核核及產(chǎn)品審審核之間的的關(guān)系體系、過程程審核及產(chǎn)產(chǎn)品審核是是三種審核核方式。列列舉這三種種審核方式式并不說明明不存在其其他審核方方式。比較：審核方式審核對象目 的體系審核質(zhì)量管理體體系對基本要求求的完整性性及有效性性進行評定定過程審核產(chǎn)品誕生過過程/批量量生產(chǎn)服務(wù)誕生過過程/服務(wù)務(wù)的實施對產(chǎn)品/產(chǎn)產(chǎn)品組及其其過程的質(zhì)質(zhì)量能力進進行評

3、定產(chǎn)品審核產(chǎn)品或服務(wù)務(wù)對產(chǎn)品的質(zhì)質(zhì)量特性進進行評定這些分別獨獨立的審核核方式在一一定程度上上存在共性性。第13章是是過程提問問與體系審審核提問的的對照表。對審核方式式及相關(guān)的的概念、解解釋、定義義、審核人人員資格、基本原則則、文獻等等的進一步步說明見VVDA6第第A部分。也可以按照照本手冊對對各種經(jīng)營營過程進行行審核。3關(guān)于過程程審核的規(guī)規(guī)定3.1任務(wù)務(wù)過程審核用用于對質(zhì)量量能力進行行評定，使使過程能達達到受控和和有能力，能能在各種干干擾因素的的影響下仍仍然穩(wěn)定受受控。通過以下各各點來達到到上述目的的：3.1.11 預(yù)防預(yù)防包括識識別和指出出缺陷可能能性，以及及采取措施施防止缺陷陷的首次出出現(xiàn)

4、。3.1.22 糾正糾正是指對對已知的缺缺陷進行分分析，采取取措施消除除并避免缺缺陷的再次次出現(xiàn)。3.1.33 持續(xù)改改進過程（KKVP）持續(xù)改進的的意義在于于用許多細細小的改進進來優(yōu)化整整個體系。過程審核核的措施落落實以后可可以改進過過程，使過過程更有能能力、更穩(wěn)穩(wěn)定可靠。3.1.44 質(zhì)量管管理評審過程審核幫幫助企業(yè)最最高管理者者得出質(zhì)量量管理體系系的各部分分是否有效效的結(jié)論。3.2 原原因過程審核可可以分為計計劃內(nèi)（針針對體系和和項目）和和計劃外（針針對事件）審審核。3.2.11 計劃內(nèi)內(nèi)的過程審審核針對體系審審核過程審核作作為企業(yè)質(zhì)質(zhì)量管理體體系組成部部分，必須須按審核計計劃進行。對于

5、批量供供貨和潛在在的供方，若若其質(zhì)量管管理體系已已經(jīng)得到了了認證，則則根據(jù)需要要對其進行行審核，即即只對與供供貨范圍直直接有關(guān)的的過程（減減少費用）或或計劃用于于供貨范圍圍的過程進進行審核。針對項目的的審核在項目開發(fā)發(fā)和策劃過過程中及早早地在確定定的項目分分界點（里里程碑）進進行過程審審核，以發(fā)發(fā)現(xiàn)缺陷并并采取適當(dāng)當(dāng)?shù)拇胧?.2.22 計劃外外的過程審審核針對事件/問題的審審核對于有問題題的過程，在在項目的每每個階段，為為了消除出出現(xiàn)的缺陷陷或為了審審查是否對對關(guān)鍵的過過程特性進進行了足夠夠的考慮，需需要進行過過程審核。這有助于限限制缺陷起起因并采取取糾正措施施。計劃外過程程審核的起起因可能

6、是是，例如：- 產(chǎn)品品質(zhì)量下降降- 顧客客索賠及抱抱怨- 生產(chǎn)產(chǎn)流程更改改- 過程程不穩(wěn)定- 強制制降低成本本- 內(nèi)部部部門的愿愿望3.3 應(yīng)應(yīng)用范圍在內(nèi)部和外外部可以在在整個質(zhì)量量控制環(huán)的的下列部門門運用過程程審核方法法：營銷開發(fā)采購（產(chǎn)品品/服務(wù)）生產(chǎn)/服務(wù)務(wù)的實施銷售/運行行售后服務(wù)/服務(wù)回收。下例的列表表說明了運運用的領(lǐng)域域：方式組織單位及及職能部門門具體的過程程針對產(chǎn)品：機械加工油漆車間裝配車間車削加工烘干裝貼玻璃針對服務(wù)檢驗策劃人事部門物流保安首批樣品檢檢驗人員招聘零件供應(yīng)企業(yè)安全 3.4 實實施過程審審核的前提提3.4.11 企業(yè)內(nèi)內(nèi)的基本前前提要實施過程程審核，需需要在企業(yè)業(yè)和

7、過程方方面進行具具體的準(zhǔn)備備工作。有目的地策策劃和落實實這些基本本前提并對對其進行不不斷的優(yōu)化化是非常必必要的。基本的前提提包括，例例如： DIIN ENN ISOO 90000族標(biāo)準(zhǔn)準(zhǔn)的要求組織機構(gòu)/企業(yè)結(jié)構(gòu)構(gòu)（產(chǎn)品或或服務(wù)的種種類、參考考數(shù)據(jù)等）審核提問表表審核計劃質(zhì)量手冊、程序文件件、作業(yè)指指導(dǎo)書及檢檢驗指導(dǎo)書書（與內(nèi)部部/外部審審核有關(guān)）VDA的規(guī)規(guī)定（例如如：VDAA6.1/VDA66.2的規(guī)規(guī)定）法律和合同同的規(guī)定顧客的要求求重要的產(chǎn)品品特性重要的過程程參數(shù)質(zhì)量歷史。3.4.22 審核人人員的職業(yè)業(yè)經(jīng)驗（過過程經(jīng)驗）至少要有兩兩年的汽車車工業(yè)（汽汽車生產(chǎn)商商和供應(yīng)商商）過程管管理經(jīng)

8、驗是是審核人員員需要具備備的重要的的前提條件件。另外，審核核人員必須須至少（有有時是在專專家如過程程技術(shù)人員員、工藝專專家的支持持下）進行行過三次典典型過程的的過程審核核。3.4.33 責(zé)任3.4.33.1 進進行審核的的企業(yè)/組組織/職能能部門根據(jù)職業(yè)經(jīng)經(jīng)驗和素質(zhì)質(zhì)先選擇合合格的審核核人員安排審核任任務(wù)3.4.33.2 審審核員按照審核計計劃或根據(jù)據(jù)發(fā)生的事事件實施過過程審核- 與被被審核組織織/職能協(xié)協(xié)商（確定定要審核的的過程、接接口等）- 準(zhǔn)備備審核（研研究資料、制訂審核核提問表，邀邀請專家參參加或利用用專業(yè)決竅竅等）- 實施施審核- 評分分定級- 末次次會議和撰撰寫報告- 要求求采取糾

9、正正措施- 驗證證糾正措施施的有效性性- 保密密義務(wù)。保持應(yīng)有的的資格- 熟悉悉最新的標(biāo)標(biāo)準(zhǔn)及文獻獻- 審核核人員應(yīng)具具備的專業(yè)業(yè)知識- 過程程知識。3.4.33.3 被被審核企業(yè)業(yè)/組織/職能部門門提供所有必必要的信息息過程負責(zé)人人參與提供專業(yè)人人員確定糾正措措施落實糾正措措施驗證糾正措措施的有效效性。4審核流程程審核總是按按相同的系系統(tǒng)方法進進行：- 準(zhǔn)備備- 實施施- 報告告和總結(jié)- 糾正正措施、跟跟蹤、有效效性驗證。下面的流程程圖（圖11）更直觀觀地說明了了這種方法法：審核開始計劃外/針對事件的審核計劃內(nèi)審核準(zhǔn)備和制訂文件 審核計劃制定/更改審核實施 評分定級是 結(jié)束審核是否需要進一步

10、審核末次會議 否 報告及存檔 是否有缺陷 否措施計劃落實措施計劃有效性驗證/跟蹤 有效性得到驗證 是是 否5 審核準(zhǔn)備備5.1 概概述充分的審核核準(zhǔn)備特別別重要，是是審核成功功的基礎(chǔ)。同時必須須通知被審審核部門審審核的原因因及日期。不論審核的的種類如何何，也不論論- 計劃劃內(nèi)或計劃劃外- 內(nèi)部部或外部- 產(chǎn)品品或服務(wù)，準(zhǔn)備的過程程都是相同同的（見圖圖2）。開始進行過程審核的準(zhǔn)備工作確定過程范圍審核員劃分過程的工序?qū)徍藛T收集整理資料并加以考慮審核員收集整理資料并加以考慮審核員過程描述審核員確定影響參數(shù)審核員制定提問表審核員確定參加人員審核員/被審核人員制定詳細的審核流程審核員審核確定工作組織上的

11、一些事宜審核員過程審核準(zhǔn)備工作結(jié)束圖2: 審審核準(zhǔn)備流流程圖5.2 確確定過程的的范圍，劃劃分過程的的工序，過過程文件審核準(zhǔn)備工工作的第一一步是確定定審核的過過程范圍。審核員或?qū)弻徍诵〗M必必須確定要要審核的過過程。同時時要確定其其向外的接接口（圖33和圖4）。審核員有權(quán)權(quán)確定要審審核過程的的范圍，但但應(yīng)與有關(guān)關(guān)的部門及及過程負責(zé)責(zé)人協(xié)商，必必要時對過過程進行預(yù)預(yù)審。下一步是把把過程劃分分為工序（把所所確定范圍圍內(nèi)的過程程分為單個個的過程段段）并考慮慮接口問題題（圖3和和圖4）。最遲從這時時起審核員員或?qū)徍诵⌒〗M必須對對過程的文文件資料進進行研究。只有利用相相關(guān)的文件件資料才能能有效地把把過程劃

12、分分為工序，對對過程進行行足夠的描描述，并確確定影響過過程的各種種參數(shù)。也就是說說，審核人人員根據(jù)自自己的觀點點對過程進進行描述并并確定影響響過程的各各種參數(shù)。影響過程程的參數(shù)首首先是從 “6M”(人、機機器、原材材料、方法法、環(huán)境及及管理)以以及所定的的過程范圍圍得來的。可以利用各各種系統(tǒng)性性的、方法法性的程序序（例如：因果圖）盡盡可能對主主要影響因因素進行合合理的細化化。這樣，審審核員在現(xiàn)現(xiàn)場進行審審核時就查查以用審核核提問表有有目的地進進行提問。對于外部過過程審核，在在多數(shù)情況況下出于競競爭原因不不能拿到準(zhǔn)準(zhǔn)備審核所所需要的全全部資料。因此，必必須利用所所提供的資資料進行準(zhǔn)準(zhǔn)備工作。審核

13、員/審審核小組在在策劃審核核流程時還還必須考慮慮 “在審核現(xiàn)現(xiàn)場進一步步提供其他他資料”這一步驟驟。根據(jù)現(xiàn)有的的過程文件件資料進行行過程描述述：- 作業(yè)業(yè)指導(dǎo)書及及檢驗指導(dǎo)導(dǎo)書- 過程程指導(dǎo)文件件- 生產(chǎn)產(chǎn)工藝文件件及檢驗計計劃。圖3、4 過程程范圍的確確定,劃分分過程為工工序,過程程接口 EZ EPGG EK1.PS3.PS2.PS1.PS 2號線 接接口觀察 分過過程( 如如: 確定定要求) 1號線 主過程人人員配置 接接口觀察用戶WA倉庫X.PS3.PS2.PS1.PSLWE倉庫 接口X.PS2.PS1.PS 3號線線 分過程程(如:沖沖壓及卷邊邊) 要審審核的過程程Ez = 原材料/外

14、購件 過程接口口Epg = 各道工序序的平均值值Ek = 售售后服務(wù)/用戶滿意意PS = 工工序L = 供供方WE = 進貨貨入口WA = 產(chǎn)品品出口圖3、4 確定定過程范圍圍,劃分過過程為工序序,過程接接口 EZ EPG EEKX.PS3.PS2.PS1.PS平行過程 平行過過程(如:確定要求求) 主過程 接接口觀察 主過程人人員配置 接口口觀察X.PS3.PS2.PS1.PS 接口X.PS2.PS1.PS 平平行過程 平行過程程(如:調(diào)調(diào)查需求) 要審核核的過程 Ez = 原材料/外購件Epg = 各道工序序的平均值值Ek = 售售后服務(wù)/用戶滿意意PS = 工工序其他的信息息來源還有有：

15、標(biāo)準(zhǔn)、規(guī)范范、目標(biāo)值值（例如：PPM）、程序文件件、FMEEA、缺陷陷目錄、維維修手冊、質(zhì)量控制制卡、審核核結(jié)果、上上次審核的的活動計劃劃；外部：進貨檢驗驗結(jié)果、供供應(yīng)商行為為狀態(tài)、平平面圖、項項目計劃、VDA績績效數(shù)據(jù)比比較（內(nèi)部部/外部）、員工調(diào)查查、顧客調(diào)調(diào)查、服務(wù)務(wù)質(zhì)量及售售后服務(wù)質(zhì)質(zhì)量的返饋饋。這些前期的的工作是制制訂審核提提問表的重重要基礎(chǔ)。另外，審核核員和被審審核企業(yè)還還要了解確確定過程審審核框架條條件的一些些相關(guān)文件件。框架條條件例如：- 組織織規(guī)定- 責(zé)任任分工確定框架條條件的相關(guān)關(guān)文件人，例例如：- 質(zhì)量量手冊- 程序序文件- VDDA叢書- 標(biāo)準(zhǔn)準(zhǔn)- 顧客客要求。5.3

16、具具體過程的的審核提問問表/詳細細的審核流流程計劃根據(jù)上述前前期工作的的結(jié)果，審審核員（審審核小組）編編寫針對該該具體過程程的審核提提問表。在審核前必必須及時把把提問表傳傳達給被審審核方，需需要時進行行解釋。審核員（審審核小組）在在制訂詳細細的審核計計劃時首先先通過協(xié)商商確定參加加審核的人人員（審核核員和被審審核人員）：審核人員的的人數(shù)姓名名（若有兩兩個或兩個個以上的審審核員，必必須確定一一個審核組組長；一般般來說，外外部審核為為2名審核核員，內(nèi)部部審核為11名審核員員）。每個被審核核組織單位位/職能部部門派人參參加，例如如：- 過程程負責(zé)人- 專業(yè)業(yè)人員- 接口口代表。需要時邀請請專家參加加

17、（在外部部審核時必必須與被審審核方協(xié)商商）。末次會議的的參加人員員。在由審核員員及被審核核方商定后后正式通過過最終的詳詳細審核計計劃。建議議制訂一個個包括組織織單位/職職能部門、時間/地地點、參加加人員以及及相關(guān)的審審核項目的的一覽表。同時要考慮慮到：- 停產(chǎn)產(chǎn)（中午休休息等）- 換班班。在現(xiàn)場可能能需要更改改審核計劃劃。在商定審核核工作的一一些 “組織事宜宜”后結(jié)束過過程審核的的準(zhǔn)備工作作。組織事事宜指的是是，例如：- 會議議室- 投影影儀及其他他設(shè)備- 在現(xiàn)現(xiàn)場準(zhǔn)備好好資料等。為此制訂一一個專用檢檢查表可能能會有幫助助。6實施審核核6.1 首首次會議審核開始前前召開首次次會議。根根據(jù)不同情

18、情況確定首首次會議的的時間和內(nèi)內(nèi)容。不同情況包包括：- 外部部審核- 內(nèi)部部審核- 針對對事件進行行的審核- 按計計劃進行的的審核。在首次會議議上首先要要介紹參加加人員，若若是外部審審核有時還還要介紹一一下企業(yè)/組織單位位。再次介紹審審核的目的的及原因，以以便讓所有有參加人員員都得到相相同的信息息，更好地地進入角色色。為了保證審審核工作的的順利進行行，需要把把審核程序序（確定過過程范圍，審審核提問表表，評分定定級方法等等）和框架架條件（責(zé)責(zé)任分工，現(xiàn)現(xiàn)場的實施施，在接受受提問時需需脫崗的人人員等）解解釋清楚。6.2 審審核過程按照事先已已制訂好的的提問表進進行審核。既可按照照編碼順序序也可隨機

19、機提問。提問的方式式，例如：W提問方方式（Waarum 為什么，WWann 何時，WWer何人人，Wiee 如何等等）以及其其他的提問問技巧是審審核員培訓(xùn)訓(xùn)的基本內(nèi)內(nèi)容，在此此不再進一一步闡述。實踐證明，多多次用 “為什么”提問有有利于對過過程工藝進進行深入的的分析。在審核期間間，可以提提出新的提提問表并增增加到提問問表里。通過提問把把現(xiàn)場的人人員也納入入到審核過過程中。建建議隨時記記錄發(fā)現(xiàn)的的優(yōu)點以及及不足之處處。為了避免在在末次會議議上發(fā)生沖沖突，必須須盡量在現(xiàn)現(xiàn)場澄清不不明之處并并達成一致致意見。在審核時若若發(fā)現(xiàn)嚴重重的缺陷，必必須與過程程負責(zé)人共共同制訂并并采取緊急急措施。7評分與定定

20、級按計劃進行行的（計劃劃內(nèi)的）過過程審核采采取定量評評定方法，因因此審核結(jié)結(jié)果以及對對審核報告告的分析具具有可比性性，而且按按KVP的的觀點可能能看出與以以往審核的的差異。由于不同的的企業(yè)其評評定范圍和和目標(biāo)要求求可能不同同，有時需需要對總符符合率（百百分率）定定級的界限限以及級別別名稱進行行調(diào)整?？煽梢允褂枚ǘㄐ缘脑u定定方法，也也可以只對對個別的過過程要素進進行評定。但上述這這些不同的的評定方法法（例如：定性評定定方法）必必須由供方方和顧客協(xié)協(xié)商確定并并在審核報報告中注明明。7.1 提提問和過程程要素的單單項評分根據(jù)對提問問的要求以以及在產(chǎn)品品誕生過程程（服務(wù)誕誕生過程）和和批量生產(chǎn)產(chǎn)（實施

21、服服務(wù)）中滿滿足該要求求的情況對對提問進行行評定。每每個提問的的得分可以以是0、44、6、88或10分分，滿足要要求的程度度是打分的的根據(jù)。評評定不滿110分則必必須制訂改改進措施并并確定落實實期限。分數(shù)對符合要求求程度的評評定10完全符合8絕大部分符符合，只有有微小的偏偏差*）6部分符合，有有較大的偏偏差4小部分符合合，有嚴重重的偏差0完全不符合合注*） “絕大部分分符合”指的是證證明已滿足足了約3/4以上的的規(guī)定要求求，并且沒沒有特別的的風(fēng)險。100各相關(guān)問題滿分的總和過程要素符符合率EEE= 各相相關(guān)問題實實際得分的的總和 7.2 審核結(jié)果果的綜合評評分對下列要素素分別進行行評定：產(chǎn)品服

22、務(wù)- 產(chǎn)品開開發(fā) EDE- 過程開開發(fā) EPE- 原材料料/外購件件 EZZ- 各道工工序的平均均值 EPG- 服務(wù)/顧客滿意意程度 EK- 策劃 EDEE - 外委服服務(wù)或/和和外購產(chǎn)品品 EZZ- 各道工工序的平均均值 EPG- 服務(wù)/顧客滿意意程度 EK注： 在對對服務(wù)進行行審核時，請請把下列描描述中的生生產(chǎn)換為服服務(wù)，生產(chǎn)產(chǎn)過程換為為服務(wù)過程程。由于在要素素 “生產(chǎn)”中的產(chǎn)品品組不同，其其工序也不不同，所以以必須把產(chǎn)產(chǎn)品組各生生產(chǎn)工序的的得分匯總總起來（平平均值EPPG），然然后計算總總符合率。這對于保證證對各要素素進行均衡衡的評定也也是必要的的。這樣，產(chǎn)品品組不同，所所選的生產(chǎn)產(chǎn)工序

23、不同同，“生產(chǎn)”要素計算算出的符合合率也可能能不同。每個產(chǎn)品組組工序平均均值EPGG的計算公公式如下：E1+E2+.En被評定工序的數(shù)量EPG= 整個過程的的總符合率率計算如下下：EDE+EPE+EZ+EPG+EK被評定過程要素的數(shù)量EP= 此外，作為為對整個過過程評定的的補充，也也可以另外外對 “生產(chǎn)”要素中的的各分要素素進行評定定，來反映映質(zhì)量體系系的情況。對于產(chǎn)品來來說分要素素為：EU1% 人員/素素質(zhì)EU2% 生產(chǎn)設(shè)備備/工裝EU3% 運輸/搬搬運/貯存存/包裝EU4% 缺陷分析析/糾正措措施/持續(xù)續(xù)改進（KKVP），對于服務(wù)來來說分要素素為：EU1% 人員/素素質(zhì)EU2% 服務(wù)的實實

24、施EU3% 聯(lián)聯(lián)絡(luò)/標(biāo)識識/信息/數(shù)據(jù)交流流EU4% 缺陷分析析/糾正措措施/持續(xù)續(xù)改進（KKVP）。通過對各道道工序進行行評定，然然后匯總得得出有關(guān)質(zhì)質(zhì)量體系要要素的情況況，指出不不足。這對對于總評定定（見定級級標(biāo)準(zhǔn)）也也有重要的的意義。7.3 定定級總符合率（）對過程的評評定級別名稱90至1000符合A*80至小于于90絕大部分符符合AB*60至小于于80有條件符合合B*小于60不符合C注*：1.若被審審核企業(yè)的的總符合率率超過900或800，但其其在一個或或多個要素素上符合率率只達到775以下下，則必須須從A級降降到AB級級降到B級級。2.若有的的提問得分分為零，而而不符合要要求可能會會

25、給產(chǎn)品質(zhì)質(zhì)量和過程程質(zhì)量造成成嚴重的影影響，則可可把審核方方從A級降降到AB級級或從ABB級降到BB級。在特特別的情況況下，也可可以降為CC級。3.必須在在說明頁中中說明降級級的原因。8末次會議議由確定的人人員參加的的末次會議議是對在審審核期間發(fā)發(fā)現(xiàn)的所有有情況（好好的方面及及不足之處處）的總結(jié)結(jié)。審核員對審審核結(jié)果進進行解釋并并說明什么么地方有缺缺陷及有改改進的潛力力。說明得得出審核結(jié)結(jié)果的理由由，必要時時書面確定定緊急措施施。把審核員指指出所有缺缺陷都記錄錄在措施表表里并填上上相應(yīng)的糾糾正措施。必須確定定糾正措施施的完成期限。審核核員可以幫幫助一起制制訂進一步步的系統(tǒng)性性工作方法法（但一般

26、般不涉及技技術(shù)細節(jié)）。在末次會議議上審核員員可以確定定復(fù)審的要要求和日期期并寫在總總結(jié)報告里里，這些不不取決于發(fā)發(fā)現(xiàn)缺陷的的情況。進行外部審審核時，在在末次會議議上審核員員和被審核核人員要在在審核報告告（見第110章）上上簽字（內(nèi)內(nèi)部審核時時根據(jù)要求求進行）。被審核方簽簽字確認審審核報告的的結(jié)果。被被審核方也也可以說明明自己的觀觀點。9糾正措施施及其有效效性驗證9.1 糾糾正措施針對審核中中發(fā)現(xiàn)的缺缺陷要在商商定的期限限內(nèi)制訂糾糾正措施實實施計劃。糾正措施基基本上可以以分為：- 技術(shù)術(shù)上/組織織上的措施施（例如：生產(chǎn)流程程的更改，服服務(wù)流程的的更改，物物流流程的的更改，設(shè)設(shè)計/軟件件的更改）-

27、 管理理上的措施施（例如：員工培訓(xùn)訓(xùn)，對文件件資料進行行修訂），為使過程有有能力和受受控，要優(yōu)優(yōu)先采取技技術(shù)上/組組織上的措措施。在大多數(shù)情情況下先落落實管理上上的措施，因因為管理措措施一般可可以比較快快地落實。措施表（見見第14章章）包含各各種適用于于排除過程程缺陷的活活動并注明明負責(zé)人和和完成期限限。措施也可能能是對所審審核過程的的前面或后后面的部門門進行過程程審核。措施表可能能包含為驗驗證措施有有效性進行行的復(fù)審。原則上由被被審核方負負責(zé)制訂措措施表，也也包括相鄰鄰部門所要要采取的措措施?？梢砸耘c審核員員商定由他他以適當(dāng)?shù)牡姆绞教峁┕椭?。但但這種幫助助不允許導(dǎo)導(dǎo)致審核員員在復(fù)審時時失去

28、其應(yīng)應(yīng)有的獨立立性。9.2 有有效性的驗驗證必須對已確確定措施的的有效性進進行跟蹤，比比如通過下下列方式：- 抽檢檢- 產(chǎn)品品審核- 過程程審核（部部分過程）- 機器器和過程能能力調(diào)查- 中期期狀況/解解決程度。由過程負責(zé)責(zé)人負責(zé)落落實糾正措措施并對其其有效性進進行跟蹤。若通過驗證證發(fā)現(xiàn)所采采取的措施施不夠有效效，則必須須對措施表表進行修訂訂。必要時時需制定復(fù)復(fù)審計劃。復(fù)審可能是是：- 完整整的審核并并重新進行行評定；- 只對對具體的有有關(guān)過程（部部分過程）進進行審核，但至少要對對有缺陷的的項目進行行復(fù)審。10 審核核報告及存存檔審核的記錄錄包括從準(zhǔn)準(zhǔn)備審核到到總結(jié)性的的審核報告告及措施表表。

29、存檔的方式式在質(zhì)量體體系中有要要求。審核報告（見見第14章章）包括下下列項目：- 過程程負責(zé)人/參加審核核人員- 過程程描述（范范圍），例例如：設(shè)備備、工藝、產(chǎn)品/服服務(wù)- 審核核的原因- 結(jié)果果描述（產(chǎn)產(chǎn)品生產(chǎn)/實施服務(wù)務(wù)符合質(zhì)量量要求的程程度）- 降級級標(biāo)準(zhǔn)并說說明理由- 措施施表完成期期限- 有時時還包括緊緊急措施并并注明（大大概）期限限和負責(zé)人人- 評定定標(biāo)準(zhǔn)表（評評分及定級級）- 不能能評定的審審核提問或或增加的審審核提問項項目- 對每每個審核提提問項目的的說明（沒沒有提問的的項目，得得分小于110的提問問項目，若若有必要還還有得分為為10的提提問項目）- 對發(fā)發(fā)現(xiàn)的缺陷陷要指出所所

30、參照的現(xiàn)現(xiàn)行文件（若若需要則舉舉例）。重要的是，在在審核報告告中只對審審核過程中中和末次會會議上（若若報告是在在會后撰寫寫的）討論論過的項目目進行描述述。對每項缺陷陷要指出其其在審核提提問表中的的對應(yīng)點并并進行如下下描述：- 問題題描述- 發(fā)現(xiàn)現(xiàn)的情況（例例如：缺陷陷類型，缺缺陷地點）。在審核報告告中也可以以提及審核核中發(fā)現(xiàn)的的特別好的的方面。提問表是審審核報告的的一個組成成部分（作作為附件）。審核員對所所了解到的的各種信息息要嚴格保保密。被審核企業(yè)業(yè)有權(quán)把審審核結(jié)果轉(zhuǎn)轉(zhuǎn)交其他的的顧客。在內(nèi)部確定定審核報告告及由此匯匯總成的管管理信息（例例如：內(nèi)部部/外部過過程審核月月報或季報報）的分發(fā)發(fā)人。

31、審核文件存存檔的地點點和期限是是質(zhì)量體系系的組成部部分。11過程審審核提問表表產(chǎn)品誕生過過程/批量量生產(chǎn)11.1 應(yīng)用提問表是審審核員進行行審核的依依據(jù)。在進進行具體審審核時審核核員可以完完全采用，也也可從中選選擇一部分分或增加一一些提問，但但是必須保保持所要求求的結(jié)構(gòu)。建議除了使使用VDAA6.3中中的一般提提問之外還還應(yīng)使用其其他的 “Knoww-Howw Speeicheer”(技術(shù)決決竅匯編)資料或相相應(yīng)的專業(yè)業(yè)資料。在過程審核核時應(yīng)優(yōu)先先從產(chǎn)品的的角度來觀觀察所審核核的過程，因因為過程對對產(chǎn)品的影影響特別重重要。提問表分為為兩部分：A部分 產(chǎn)產(chǎn)品誕生過過程1 產(chǎn)品品開發(fā)的策策劃2 產(chǎn)

32、品品開發(fā)的落落實3 過程程開發(fā)的策策劃4 過程程開發(fā)的落落實B部分 批批量生產(chǎn)5 供方方/原材料料6 生產(chǎn)產(chǎn)6.1 人員員/素質(zhì)6.2 生產(chǎn)產(chǎn)設(shè)備/工工裝6.3 運輸輸/搬運/貯存/包包裝6.4 缺陷陷分析/糾糾正措施/持續(xù)改進進7 服務(wù)務(wù)/顧客滿滿意程度11.2 結(jié)構(gòu)提問表可分分為：關(guān)于兩個主主過程和每每個要素的的綜述；提問：- 要求求/說明- 需考考慮要點?！靶杩紤]要要點”用來提示示對產(chǎn)品/過程有重重要意義的的方面。審審核時各相相關(guān)點須加加以評價。根據(jù)B部分分 “批量生產(chǎn)產(chǎn)”，對過程程的各道工工序進行評評定時必須須列出每一一道工序。11.3 提問/要要求/說明明A 部分：產(chǎn)品的誕誕生過程在

33、產(chǎn)品誕生生過程中的的產(chǎn)品開發(fā)發(fā)/過程開開發(fā)按產(chǎn)品品質(zhì)量策劃劃環(huán)的四個個步驟（策策劃、落實實、分析、改進）進進行。在產(chǎn)產(chǎn)品誕生的的各個階段段中有關(guān)各各部門之間間的合作和和始終如一一的工作態(tài)態(tài)度是落實實產(chǎn)品批量量投產(chǎn)所有有要求的必必要提。在產(chǎn)品誕生生過程初期期，必須了了解所有的的顧客要求求、市場發(fā)發(fā)展趨勢、標(biāo)準(zhǔn)和法法規(guī)，并且且要考慮其其在產(chǎn)品誕誕生過程中中所發(fā)生的的變化，保保證這些內(nèi)內(nèi)容能持續(xù)續(xù)轉(zhuǎn)化到主主過程和輔輔助過程中中去。以設(shè)計評審審方式，按按規(guī)定的時時間間隔來來跟蹤已確確定的過程程階段與已已定目標(biāo)的的落實。偏偏差和更改改需求往往往也會造成成目標(biāo)的改改變。在產(chǎn)品誕生生過程中堅堅持并正確確地應(yīng)

34、用風(fēng)風(fēng)險分析方方法和數(shù)值值評價方法法可及時識識別偏差和和采取必要要的糾正措措施，這是是成本優(yōu)化化和控制成成本極限的的重要因素素。所有參與開開發(fā)項目的的員工要具具備良好的的業(yè)務(wù)素質(zhì)質(zhì)和辦事能能力，他們們在產(chǎn)品誕誕生過程的的所有階段段始終如一一的工作態(tài)態(tài)度是滿足足顧客所有有要求和以以高質(zhì)量水水準(zhǔn)進行批批量生產(chǎn)的的先決條件件。產(chǎn)品開發(fā)（設(shè)設(shè)計）要素1： 產(chǎn)品開發(fā)發(fā)的策劃在報價階段段，就必須須根據(jù)顧客客要求和法法規(guī)制定企企業(yè)內(nèi)部的的新產(chǎn)品策策劃綱要。在接受委委托后將策策劃綱要具具體化，并并制訂出產(chǎn)產(chǎn)品開發(fā)計計劃。在產(chǎn)品開發(fā)發(fā)計劃中必必須闡明所所有要求的的任務(wù)，可可達到的目目標(biāo)值與時時間表。產(chǎn)品要求通通

35、常高于顧顧客要求，必必須由供方方仔細地分分析并轉(zhuǎn)化化為詳細的的技術(shù)要求求。對所有有的要求不不斷地重新新觀察，可可能還需在在策劃過程程中進行必必要的更改改。提問1.1 是否已具具有顧客對對產(chǎn)品的要要求？1.2 是否具有有產(chǎn)品開發(fā)發(fā)計劃，并并遵守目標(biāo)標(biāo)值？1.3 是否策劃劃了落實產(chǎn)產(chǎn)品開發(fā)的的資源？1.4 是否了解解并考慮到到了對產(chǎn)品品的要求？1.5 是否調(diào)查查了以現(xiàn)有有要求為依依據(jù)的開發(fā)發(fā)可行性？1.6 是否已計計劃/已具具備項目開開展所需的的人員與技技術(shù)的必備備條件？1.1 是是否已具有有顧客對產(chǎn)產(chǎn)品的要求求？要求/說明明對需開發(fā)的的產(chǎn)品必須須了解其所所有的顧客客要求，并并使其轉(zhuǎn)化化到開發(fā)工工

36、作中去。需考慮要點點，例如：- 圖紙紙，標(biāo)準(zhǔn)，規(guī)規(guī)范，產(chǎn)品品建議書- 物流流運輸方案案- 技術(shù)術(shù)供貨條件件（TL），檢檢驗規(guī)范- 質(zhì)量量協(xié)議，目目標(biāo)協(xié)議- 重要要的產(chǎn)品特特性/過程程特性- 訂貨貨文件（包包括零件清清單和進度度表）- 法規(guī)規(guī)/規(guī)定- 用后后處置計劃劃，環(huán)保要要求。1.2 是否具有有產(chǎn)品開發(fā)發(fā)計劃，并并遵守目標(biāo)標(biāo)值？要求/說明明產(chǎn)品開發(fā)計計劃是項目目計劃的一一部分，并并與過程開開發(fā)計劃相相互關(guān)聯(lián)。必須明確確規(guī)定直至至批量投產(chǎn)產(chǎn)前的所有有活動，包包括與供方方有關(guān)的活活動。必須須從要求條條款中得出出目標(biāo)值，并并在規(guī)定的的項目階段段遵守這一一目標(biāo)值。需考慮要點點，例如：- 顧客客要求-

37、 成本本- 進度度表：策劃劃認可/采采購認可，更更改停止，樣樣件（樣車車）/試生生產(chǎn)，批量量生產(chǎn)起始始- 資源源調(diào)查- 目標(biāo)標(biāo)值確定與與監(jiān)控- 定期期向企業(yè)領(lǐng)領(lǐng)導(dǎo)匯報- 同步步工程小組組（SETT）。1.3 是是否策劃了了落實產(chǎn)品品開發(fā)的資資源？要求/說明明所要求的資資源必須在在報價階段段已調(diào)查并并考慮到了了。在正式式委托后，這這些數(shù)據(jù)必必須精確化化。在要求求有更改時時，如有必必要必須重重新進行資資源調(diào)查。必須策劃劃并配齊必必備的資源源。需考慮要點點，例如：- 顧客客要求- 具有有素質(zhì)的人人員- 缺勤勤時間- 全過過程時間- 房屋屋，場地（用用于試制及及開發(fā)樣件件的制造）- 模具具/設(shè)備- 試

38、驗驗/檢驗/實驗室裝裝置- CAAD,CAAM,CAAE。1.4 是是否調(diào)查了了解并考慮慮了對產(chǎn)品品的要求？要求/說明明 通過跨部門門合作/行行業(yè)水準(zhǔn)比比較（Beenchmmarkiing）來來了解產(chǎn)品品的要求，可可使用例如如：QFDD（質(zhì)量功功能展開）、DOE（實實驗設(shè)計）等等方法。既既往的經(jīng)驗驗與未來的的期望必須須予以考慮慮。對產(chǎn)品品的要求必必須與市場場要求和顧顧客期望相相適應(yīng)，產(chǎn)產(chǎn)品必須具具有競爭力力。需考慮要點點，例如：- 顧客客要求- 企業(yè)業(yè)目標(biāo)- 同步步工程- 堅固固的設(shè)計/受控的過過程- 定期期的顧客/供方會談?wù)? 重要要特性，法法規(guī)要求- 功能能尺寸- 裝車車尺寸- 材料料。1

39、.5 是是否調(diào)查了了以現(xiàn)有要要求為依據(jù)據(jù)的開發(fā)可可行性？要求/說明明對已知要求求必須通過過跨部門合合作來檢查查其開發(fā)的的可行性，顧顧客要求在在此具有重重要意義。需考慮要點點，例如：- 設(shè)計計- 質(zhì)量量- 生產(chǎn)產(chǎn)設(shè)備，資資源- 特殊殊特性- 企業(yè)業(yè)目標(biāo)- 規(guī)定定，標(biāo)準(zhǔn)，法法規(guī)- 環(huán)境境承受能力力- 進度度表/時間間框架- 成本本框架。1.6 是是否已計劃劃/已具備備項目開展展所需的人人員與技術(shù)術(shù)的必要條條件？要求/說明明對人員素質(zhì)質(zhì)與必備資資源的要求求必須在項項目開始前前進行調(diào)查查，并在項項目計劃中中說明。需考慮要點點，例如：- 項目目領(lǐng)導(dǎo)、項項目策劃小小組/職責(zé)責(zé)- 具有有素質(zhì)的人人員- 通訊

40、訊方式（數(shù)數(shù)據(jù)遠程傳傳送）- 在策策劃期間來來自/發(fā)向向顧客的信信息（定期期碰頭，會會議）- 模具具/設(shè)備- 試驗驗/檢驗/實驗室裝裝置- CAAD，CAAM，CAAE。產(chǎn)品開發(fā)（設(shè)設(shè)計）要素2： 產(chǎn)品開發(fā)發(fā)的落實在產(chǎn)品開發(fā)發(fā)的落實階階段，必須須實施產(chǎn)品品策劃時確確定的各項項任務(wù)，必必須識別和和考慮到可可能出現(xiàn)的的更改。項項目負責(zé)人人/項目領(lǐng)領(lǐng)導(dǎo)承擔(dān)著著一項重要要任務(wù)，就就是及早地地把各工作作接口與各各項任務(wù)有有機地聯(lián)系系起來，出出現(xiàn)的問題題必須盡快快向管理者者匯報，必必要時也要要向顧客匯匯報。在落實過程程中，每相相隔一段規(guī)規(guī)定的時間間必須進行行設(shè)計評審審。如果不不能達到預(yù)預(yù)定目標(biāo)，則則應(yīng)確定

41、糾糾正措施，付付之落實并并監(jiān)控其有有效性。提問2.1 是否否已進行了了設(shè)計D-FMEAA，并確定定了改進措措施？2.2 設(shè)計計D-FMMEA是否否在項目過過程中補充充更新？已已確定的措措施是否已已落實？2.3 是否否制訂了質(zhì)質(zhì)量計劃？2.4 是否否已獲得各各階段所要要求的認可可/合格證證明？2.5 是否否已具備所所要求的產(chǎn)產(chǎn)品開發(fā)能能力？2.1 是否已進進行了設(shè)計計D-FMMEA，并并確定了改改進措施？要求/說明明通過跨部門門的合作及及與顧客和和供方的合合作，必須須清楚地了了解產(chǎn)品風(fēng)風(fēng)險，并用用合適的措措施不斷降降低產(chǎn)品風(fēng)風(fēng)險。對于于復(fù)雜零部部件或整套套功能系統(tǒng)統(tǒng)，使用系系統(tǒng)S-FFMEA（見

42、見VDA44.1，VVDA4.2）很有有意義。要要使用其他他類似的分分析技術(shù)，可可與顧客商商定。需考慮要點點，例如：- 顧客客要求/產(chǎn)產(chǎn)品建議書書- 功能能，安全性性，可靠性性，易維修修性，重要要特性- 環(huán)保保要求- 各有有關(guān)部門的的參與- 試驗驗結(jié)果- 通過過過程P-FMEAA確定的針針對產(chǎn)品特特定的措施施。2.2 設(shè)設(shè)計D-FFMEA是是否在項目目過程中補補充更新？已確定的的措施是否否已落實？要求/說明明對產(chǎn)品和過過程的更改改必須由項項目負責(zé)人人進行評定定，在與FFMEA小小組商討后后，必要時時必須進行行新的分析析。在措施施落實后對對設(shè)計D-FMEAA補充更新新（設(shè)計評評審），使使其符合現(xiàn)

43、現(xiàn)狀。需考慮要點點，例如：- 顧客客要求- 重要要參數(shù)/重重要特性，法法規(guī)要求- 功能能，裝配尺尺寸- 材料料- 環(huán)保保要求- 運輸輸（內(nèi)部/外部）- 通過過過程P-FMEAA確定的針針對產(chǎn)品特特定的措施施。2.3 是否制訂訂了質(zhì)量計計劃？要求/說明明質(zhì)量計劃必必須包括該該產(chǎn)品自樣樣件（樣車車）階段到到批量生產(chǎn)產(chǎn)前階段的的大總成、組件、小小組件、零零件、材料料及生產(chǎn)過過程。質(zhì)量量計劃是一一個動態(tài)文文件，必須須為新產(chǎn)品品制訂質(zhì)量量計劃并在在產(chǎn)品更改改時對其補補充更新，使使其符合現(xiàn)現(xiàn)狀。一般般必須為下下列階段制制訂質(zhì)量計計劃：（根根據(jù)DINN EN ISO 84022/3.113）a) 樣件件（樣

44、車）階階段（Prrotottypennphasse）這是一個描描述在樣件件（樣車）制制造階段所所必須進行行的尺寸、材料及功功能檢驗的的文件（若若顧客要求求）。 b)批量生生產(chǎn)前階段段（Vorrseriienphhase）/與過程開開發(fā)的接口口這是一個描描述在樣件件（樣車）制制造以后，批批量生產(chǎn)前前所必須進進行的尺寸寸、材料及及功能檢驗驗的文件。質(zhì)量計劃必必須詳細說說明下列內(nèi)內(nèi)容：- 確定定、標(biāo)識出出重要的特特性- 制訂訂檢驗和試試驗流程- 配置置設(shè)備和裝裝置- 及時時地預(yù)先配配備測量技技術(shù)- 在產(chǎn)產(chǎn)品落實的的適當(dāng)時間間點進行的的檢驗- 澄清清驗收標(biāo)準(zhǔn)準(zhǔn)。注：進一步步的內(nèi)容也也見VDAA4.3。

45、2.4是否否已獲得各各階段所要要求的認可可/合格證證明？要求/說明明對每個零件件、總成和和配套件都都必須進行行認可/合合格驗證。需考慮要點點，例如：- 產(chǎn)品品試驗（例例如：裝車車試驗，功功能試驗，壽壽命試驗，環(huán)環(huán)境模擬試試驗）- 樣件件狀態(tài)- 小批批量試生產(chǎn)產(chǎn)樣件- 試制制時的制造造設(shè)備和檢檢驗裝置/檢驗器具具。2.5 是是否已具備備所要求的的產(chǎn)品開發(fā)發(fā)能力？要求/說明明必須從報價價核算和預(yù)預(yù)規(guī)劃方案案中得出所所要求的產(chǎn)產(chǎn)品開發(fā)能能力。這一一產(chǎn)品開發(fā)發(fā)能力必須須具備或在在相應(yīng)的進進度表中明明確規(guī)劃并并能按時落落實。必須須在項目中中準(zhǔn)備好所所需的資源源。需考慮要點點，例如：- 顧客客要求- 具有

46、有素質(zhì)的人人員- 缺勤勤時間- 全過過程時間- 房屋屋、場地- 試驗驗裝置- 樣件件（樣車）制制造- 模具具/設(shè)備- 試驗驗/檢驗/實驗室裝裝置。過程開發(fā)要素3：過過程開發(fā)的的策劃在報價階段段就必須根根據(jù)顧客要要求進行產(chǎn)產(chǎn)品生產(chǎn)的的基礎(chǔ)策劃劃，接受委委托后將其其具體化，并并制訂出過過程開發(fā)計計劃?，F(xiàn)有有的技術(shù)能能力和人員員能力必須須予以考慮慮，擴展能能力規(guī)模必必須預(yù)先計計劃。在細化各項項任務(wù)、目目標(biāo)及進度度表時，要要通過跨部部門合作把把各接口部部門聯(lián)接起起來。必須須明確規(guī)定定各項任務(wù)務(wù)及職責(zé)。由于顧客要要求的更改改或特別的的法規(guī)要求求，生產(chǎn)過過程的策劃劃和落實可可以做相應(yīng)應(yīng)更改，這這一更改可可

47、能要求對對策劃過程程重新考慮慮。提問3.1 是否已具具有對產(chǎn)品品的要求？3.2 是否已具具有過程開開發(fā)計劃，是是否遵守目目標(biāo)值？3.3 是否已策策劃了落實實批量生產(chǎn)產(chǎn)的資源？3.4 是否了解解并考慮到到了對生產(chǎn)產(chǎn)過程的要要求？3.5 是否已計計劃/已具具備項目開開展所需的的人員與技技術(shù)的必要要條件？3.6 是否已做做了過程PP-FMEEA，并確確定了改進進措施？3.1 是是否已具有有對產(chǎn)品的的要求？要求/說明明必須了解對對所生產(chǎn)產(chǎn)產(chǎn)品的所有有要求，并并將其轉(zhuǎn)化化到策劃工工作中去。需考慮要點點，例如：- 顧客客要求- 法規(guī)規(guī)，標(biāo)準(zhǔn)，規(guī)規(guī)定- 物流流- 技術(shù)術(shù)供貨條件件（TL）- 質(zhì)量量協(xié)議/目目

48、標(biāo)協(xié)議- 重要要特性- 材料料- 用后后處置，環(huán)環(huán)境保護。3.2 是是否已具有有過程開發(fā)發(fā)計劃，是是否遵守目目標(biāo)值？要求/說明明過程開發(fā)計計劃是項目目計劃的一一部分，并并與產(chǎn)品開開發(fā)計劃相相互關(guān)聯(lián)。必須明確確規(guī)定直至至批量投產(chǎn)產(chǎn)前的所有有活動。必必須從要求求條款中得得出目標(biāo)值值，并在規(guī)規(guī)定的項目目階段遵守守這一目標(biāo)標(biāo)值。需考慮要點點，例如：- 顧客客要求 - 成本本- 進度度表：策劃劃認可/采采購認可，樣樣件（樣車車）/試生生產(chǎn)，批量量生產(chǎn)起始始- 資源源調(diào)查- 提供供生產(chǎn)/檢檢驗設(shè)備，軟軟件，包裝裝- 更改改的保證方方案（批量量生產(chǎn)起始始時的問題題等）- 物流流/供貨方方案- 目標(biāo)標(biāo)值確定和

49、和監(jiān)控- 定期期向企業(yè)領(lǐng)領(lǐng)導(dǎo)匯報。3.3 是否已策策劃了落實實批量生產(chǎn)產(chǎn)的資源？要求/說明明所要求的資資源必須在在報價階段段已調(diào)查并并考慮到了了。在正式式委托后，這這些數(shù)據(jù)必必須精確化化。在要求求有更改時時，如有必必要必須重重新進行資資源調(diào)查。必須策劃劃并配齊必必備的資源源。需考慮要點點，例如：- 顧客客要求- 原材材料的可提提供性- 具有有素質(zhì)的人人員- 缺勤勤時間/停停機時間- 全過過程時間/單臺設(shè)備備（裝置）產(chǎn)產(chǎn)量- 房屋屋，場地- 設(shè)備備，模具，生生產(chǎn)/檢驗驗設(shè)備，輔輔助工具，實實驗室設(shè)備備- 運輸輸器具，周周轉(zhuǎn)箱，倉倉庫- CAAM（計算算機輔助制制造），CCAQ（計計算機輔助助質(zhì)量

50、管理理）。3.4 是是否了解并并考慮了對對生產(chǎn)過程程的要求？要求/說明明通過跨部門門合作來了了解對生產(chǎn)產(chǎn)過程的要要求，可使使用例如QQFD（質(zhì)質(zhì)量功能展展開）、DDOE（實實驗設(shè)計）等等方法。既既往的經(jīng)驗驗和未來的的期望必須須予以考慮慮。需考慮要點點，例如：- 顧客客要求- 法規(guī)規(guī)要求- 能力力驗證- 設(shè)備備、模具/工裝及檢檢驗、試驗驗設(shè)備的適適合性- 生產(chǎn)產(chǎn)工位布置置/檢驗工工位布置- 搬運運，包裝，貯貯存，標(biāo)識識。3.5 是是否已計劃劃/已具備備項目開展展所需的人人員與技術(shù)術(shù)的必要條條件？要求/說明明對人員素質(zhì)質(zhì)與必備資資源的要求求必須在項項目開始前前進行調(diào)查查，并在項項目計劃中中說明。需

51、考慮要點點，例如：- 項目目領(lǐng)導(dǎo)，項項目策劃小小組/職責(zé)責(zé)- 具有有素質(zhì)的人人員- 設(shè)備備，模具，生生產(chǎn)裝備/檢驗器具具，輔助工工具，實驗驗設(shè)備- 通訊訊方式（例例如：數(shù)據(jù)據(jù)遠程傳送送）- 在策策劃期間來來自/發(fā)向向顧客的信信息（定期期碰頭，會會議）- CAAM，CAAQ。3.6 是是否已做了了過程P-FMEAA，并確定定了改進措措施？要求/說明明通過跨部門門的合作以以及與顧客客和供方的的合作，必必須清楚地地了解產(chǎn)品品風(fēng)險，并并用合適的的措施不斷斷降低產(chǎn)品品風(fēng)險。對對于復(fù)雜零零部件或整整套功能系系統(tǒng)，使用用系統(tǒng)S-FMEAA（見VDDA4.11，VDAA4.2）很很有意義。需考慮要點點，例如：

52、- 所有有生產(chǎn)工序序，也包括括供方的- 顧客客要求，功功能- 重要要參數(shù)/重重要特性- 可追追溯性，環(huán)環(huán)保要求- 運輸輸（內(nèi)部/外部）- 各有有關(guān)部門的的參與- 由設(shè)設(shè)計D-FFMEA得得出的生產(chǎn)產(chǎn)過程特定定措施。過程開發(fā)要素4：過過程開發(fā)的的落實在過程開發(fā)發(fā)的落實階階段，必須須實施所有有在過程策策劃時確定定的任務(wù)（過過程開發(fā)計計劃）。必必須識別和和考慮到可可能出現(xiàn)的的更改。為為了項目管管理/進行行項目跟蹤蹤，項目負負責(zé)人必須須及早地把把各工作接接口與各項項任務(wù)聯(lián)系系起來，出出現(xiàn)的問題題必須盡快快向管理者者匯報，必必要時向顧顧客匯報。在落實過程程中，每相相隔一段規(guī)規(guī)定的時間間必須進行行評審。如

53、如果不能達達到預(yù)定目目標(biāo)，則應(yīng)應(yīng)確定糾正正措施，付付之落實并并監(jiān)控其有有效性。提問4.1 過程P-FMEAA是否在項項目過程中中補充更新新？已確定定的措施是是否已落實實？4.2 是否制訂訂了質(zhì)量計計劃？4.3 是否已具具備各階段段所要求的的認可/合合格證明？4.4 是否為了了進行批量量生產(chǎn)認可可而進行在在批量生產(chǎn)產(chǎn)條件下的的試生產(chǎn)？4.5 生產(chǎn)文件件和檢驗文文件是否具具備且齊全全？4.6 是否已具具備所要求求的批量生生產(chǎn)能力？4.1 過過程P-FFMEA是是否在項目目過程中補補充更新？已確定的的措施是否否已落實？要求/說明明對產(chǎn)品和過過程的更改改必須由項項目負責(zé)人人進行評定定。在與FFMEA小

54、小組商討后后，必要時時必須進行行新的分析析。在措施施落實后也也要對過程程P-FMMEA補充充更新，使使其符合現(xiàn)現(xiàn)狀。需考慮要點點，例如：- 顧客客要求- 各生生產(chǎn)工序，也也包括供方方的- 重要要參數(shù)/重重要特性，法法規(guī)要求- 裝車車尺寸- 材料料- 可追追溯性，環(huán)環(huán)保要求- 運輸輸（內(nèi)部/外部）- 由設(shè)設(shè)計D-FFMEA得得出的針對對生產(chǎn)過程程特定的措措施。4.2 是是否制訂了了質(zhì)量計劃劃？要求/說明明質(zhì)量計劃必必須包括該該產(chǎn)品的大大總成、組組件、小組組件、零件件和材料及及其生產(chǎn)過過程。質(zhì)量量計劃（DDIN EEN ISSO 84402/33.13）是是一個動態(tài)態(tài)文件。必必須為新過過程/產(chǎn)品品

55、制定質(zhì)量量計劃并在在過程/產(chǎn)產(chǎn)品有更改改時補充更更新，使其其符合現(xiàn)狀狀。一般必須為為下列階段段制訂質(zhì)量量計劃：批量生產(chǎn)前前階段這是一個描描述在批量量生產(chǎn)前階階段必須進進行的尺寸寸、材料及及功能檢驗驗的文件。批量生產(chǎn)階階段這是一個在在批量生產(chǎn)產(chǎn)時必須注注意的包括括產(chǎn)品特性性、過程特特性、過程程控制措施施及檢驗和和測量系統(tǒng)統(tǒng)在內(nèi)的匯匯總性文件件。質(zhì)量計劃必必須說明以以下內(nèi)容：- 確定定、標(biāo)識出出重要特性性- 制訂訂檢驗流程程計劃- 配置置設(shè)備和裝裝置- 及時時地預(yù)先配配備測量技技術(shù)- 在產(chǎn)產(chǎn)品落實的的適當(dāng)時間間點進行的的檢驗- 澄清清驗收標(biāo)準(zhǔn)準(zhǔn)。注：進一步步的內(nèi)容也也見VDAA4.2。4.3 是是

56、否已具有有各階段所所要求的認認可/合格格證明？要求/說明明 對每個零件件、組件、配套件、生產(chǎn)設(shè)備備和檢驗器器具必須進進行認可/驗證。需考慮要點點，例如：- 產(chǎn)品品試驗（例例如：裝車車試驗，功功能試驗，壽壽命試驗，環(huán)環(huán)境模擬試試驗）- 批量量前樣件， “0”批量樣件件- 首批批樣品- 重要要產(chǎn)品特性性/過程特特性的能力力證明- 物流流運輸方案案（例如：通過試發(fā)發(fā)運輸了解解包裝合適適性）- 模具具，機器，設(shè)設(shè)備，檢測測設(shè)備。4.4 是是否為了獲獲得批量生生產(chǎn)認可而而進行在批批量生產(chǎn)條條件下的試試生產(chǎn)？要求/說明明為了及時對對所有的生生產(chǎn)要素和和影響進行行評估，并并在必要時時加以糾正正，需要進進行試

57、生產(chǎn)產(chǎn)。批量生生產(chǎn)中應(yīng)能能避免生產(chǎn)產(chǎn)瓶頸和質(zhì)質(zhì)量損失。需考慮要點點，例如：- 顧客客要求- 確定定最小生產(chǎn)產(chǎn)數(shù)量- 檢具具能力調(diào)查查- 生產(chǎn)產(chǎn)設(shè)備的批批量生產(chǎn)成成熟性（測測量記錄）- 首批批樣品檢驗驗- 搬運運，包裝，標(biāo)標(biāo)識，貯存存- 人員員素質(zhì)- 作業(yè)業(yè)指導(dǎo)書，檢檢驗指導(dǎo)書書- 生產(chǎn)產(chǎn)工位布置置/檢驗工工位布置。4.5 生生產(chǎn)文件和和檢驗文件件是否具備備且齊全？要求/說明明過程參數(shù)/檢驗特性性原則上都都要注明公公差，生產(chǎn)產(chǎn)文件和檢檢驗文件必必須位于生生產(chǎn)工位/檢驗工位位。如有偏偏差必須將將所采取的的措施記錄錄存檔。相關(guān)說明有有，例如：- 過程程參數(shù)（例例如：壓力力，溫度，時時間，速度度）-

58、機器器/模具/輔助器具具的數(shù)據(jù)- 檢驗驗規(guī)范（重重要特性，檢檢驗，測量量和試驗設(shè)設(shè)備，方法法，頻次）- 過程程控制圖的的控制限- 機器器能力驗證證，過程能能力驗證- 操作作說明- 作業(yè)業(yè)指導(dǎo)書- 檢驗驗指導(dǎo)書- 缺陷陷發(fā)生狀況況的現(xiàn)時信信息。4.6 是是否已具備備所要求的的批量生產(chǎn)產(chǎn)能力？要求/說明明從報價核算算及現(xiàn)時的的開發(fā)計劃劃中可得知知所必需的的能力。需考慮要點點，例如：- 顧客客要求- 原材材料可提供供性- 具有有素質(zhì)的人人員- 缺勤勤時間/停停機時間- 全過過程時間/單臺設(shè)備備（裝置）產(chǎn)產(chǎn)量- 房屋屋，場地- 設(shè)備備，模具，生生產(chǎn)/檢驗驗設(shè)備，輔輔助工具，實實驗室裝置置- 運輸輸器具

59、，周周轉(zhuǎn)箱，倉倉庫。B部分：批批量生產(chǎn)過程受控的的批量生產(chǎn)產(chǎn)的必要條條件是堅持持不懈地將將產(chǎn)品誕生生過程中所所要求的一一切措施付付諸落實。在考慮顧客客要求的前前提下，企企業(yè)必須在在自己在生生產(chǎn)線上、在產(chǎn)品供供貨中以及及在產(chǎn)品的的使用中對對生產(chǎn)過程程進行不斷斷的評定的的改進。讓顧客在質(zhì)質(zhì)量、價格格和服務(wù)方方面滿意的的必要條件件是在所有有生產(chǎn)過程程中以顧客客為導(dǎo)向地地對待工作作。 實實物質(zhì)量是是由 “人、機、料、法、環(huán)”及精益生生產(chǎn)過程、低倉儲量量和高人員員素質(zhì)而決決定的。每每個員工必必須通過獨獨立識別產(chǎn)產(chǎn)品和過程程的缺陷來來銘記其職職責(zé)。改進進措施必須須由本人負負責(zé)予以落落實或主動動提出建議議。

60、運用合適的的方法對過過程和過程程流程不斷斷地進行評評價，分析析缺陷，實實施合適的的糾正措施施。使其保保持并改善善過程能力力，以滿足足所有的要要求。為了保持并并提高顧客客滿意度，企企業(yè)有義務(wù)務(wù)在生產(chǎn)以以后還要觀觀察其產(chǎn)品品，積極與與顧客合作作，及早發(fā)發(fā)現(xiàn)故障與與缺陷，這這是進行長長期守信用用合作的基基礎(chǔ)。要素5： 供方/原原材料向顧客供貨貨的時間（例例如：即時時供貨）及及流轉(zhuǎn)周期期的縮短，直直接影響到到采購周期期。這就要要求在過程程的每個道道序都采取取特別的措措施。這就要求具具備一套暢暢通無阻、萬無一失失的配套體體系，因為為如遇缺陷陷和供貨問問題，就常常規(guī)而言已已無另找其其他貨源或或用其他材材料