藥中間體公司質量管理分析

1、藥中間體公司質量管理分析xxx有限責任公司目錄 TOC o 1-3 h z u HYPERLINK l _Toc112338529 一、 設計與開發(fā)的質量職能 PAGEREF _Toc112338529 h 4 HYPERLINK l _Toc112338530 二、 設計與開發(fā)的評審 PAGEREF _Toc112338530 h 7 HYPERLINK l _Toc112338531 三、 生產制造質量管理內容 PAGEREF _Toc112338531 h 12 HYPERLINK l _Toc112338532 四、 生產過程的質量控制 PAGEREF _Toc112338532 h

2、16 HYPERLINK l _Toc112338533 五、 質量改進工作的管理 PAGEREF _Toc112338533 h 21 HYPERLINK l _Toc112338534 六、 質量改進的內涵 PAGEREF _Toc112338534 h 24 HYPERLINK l _Toc112338535 七、 常用的質量改進工具 PAGEREF _Toc112338535 h 34 HYPERLINK l _Toc112338536 八、 質量改進工具概述 PAGEREF _Toc112338536 h 51 HYPERLINK l _Toc112338537 九、 顧客滿意度測評

3、 PAGEREF _Toc112338537 h 54 HYPERLINK l _Toc112338538 十、 顧客滿意質量管理 PAGEREF _Toc112338538 h 59 HYPERLINK l _Toc112338539 十一、 服務與服務業(yè) PAGEREF _Toc112338539 h 66 HYPERLINK l _Toc112338540 十二、 服務質量要素 PAGEREF _Toc112338540 h 76 HYPERLINK l _Toc112338541 十三、 項目基本情況 PAGEREF _Toc112338541 h 83 HYPERLINK l _To

4、c112338542 十四、 公司簡介 PAGEREF _Toc112338542 h 86 HYPERLINK l _Toc112338543 公司合并資產負債表主要數(shù)據 PAGEREF _Toc112338543 h 87 HYPERLINK l _Toc112338544 公司合并利潤表主要數(shù)據 PAGEREF _Toc112338544 h 87 HYPERLINK l _Toc112338545 十五、 產業(yè)環(huán)境分析 PAGEREF _Toc112338545 h 88 HYPERLINK l _Toc112338546 十六、 行業(yè)發(fā)展趨勢 PAGEREF _Toc11233854

5、6 h 89 HYPERLINK l _Toc112338547 十七、 必要性分析 PAGEREF _Toc112338547 h 90 HYPERLINK l _Toc112338548 十八、 SWOT分析說明 PAGEREF _Toc112338548 h 91 HYPERLINK l _Toc112338549 十九、 項目風險分析 PAGEREF _Toc112338549 h 97 HYPERLINK l _Toc112338550 二十、 項目風險對策 PAGEREF _Toc112338550 h 99 HYPERLINK l _Toc112338551 二十一、 發(fā)展規(guī)劃

6、PAGEREF _Toc112338551 h 101 HYPERLINK l _Toc112338552 二十二、 法人治理 PAGEREF _Toc112338552 h 108設計與開發(fā)的質量職能隨著市場競爭的加劇，產品的更新?lián)Q代速度加快。例如，汽車一般4年進行一次大換型，電視機、照相機等家電產品幾乎每年都在更新。但不少企業(yè)新產品開發(fā)出來投入批量生產后，很長時間生產難走上正軌，有的產品投產一年后，還在不斷進行設計變更，制造現(xiàn)場的返修作業(yè)仍在繼續(xù)，造成很大的浪費，甚至延誤了時機。其原因主要是開發(fā)設計階段的質量問題沒有得到很好的解決。因此，產品設計開發(fā)是產品質量形成最關鍵的階段，做好產品開發(fā)

7、設計階段的管理，確保開發(fā)設計質量，是企業(yè)提高自主創(chuàng)新能力和產品質量水平的重要環(huán)節(jié)。1、產品設計與開發(fā)過程的質量管理目標產品設計與開發(fā)是指對產品的外觀、用途及外延功能進行的以滿足和適應顧客需要為目標的設計，通過設計與開發(fā)使新產品由概念轉變?yōu)閷嶓w形態(tài)。產品設計與開發(fā)是一個復雜的過程，其質量管理的目標同時要滿足來自顧客和制造兩個方面的雙向要求。（1）滿足顧客的要求。產品開發(fā)的目標決策來自對市場調查信息的系統(tǒng)分析，這是一個識別和確認顧客明確或潛在需求的復雜過程。產品設計開發(fā)質量目標的基本出發(fā)點就是滿足用戶需求，應清楚了解什么樣的顧客需要什么樣的產品。為此，正確識別顧客的明確要求和潛在要求是首要的，也是

8、確定新產品設計與開發(fā)的依據。識別的整個過程就是大量收集情報并進行系統(tǒng)分析的過程。準確界定產品質量特性，盡可能降低未來的市場風險。（2）要滿足制造要求的符合性。顧客需求的最終實現(xiàn)是通過制造過程完成的，因此，設計過程的另一重要質量標志是對制造要求的符合性，俗話說：“沒有金剛鉆，別攬瓷器活。”因此，企業(yè)設計的產品質量不能超過現(xiàn)有生產設備所能夠達到的最大能力。否則，設計質量再高也沒有實際意義。如產品結構的工藝性、標準化水平、消耗及成本、試制周期、生產效率等制造方面對設計工作的要求，為制造過程的質量管理奠定良好的基礎。根據現(xiàn)代制造理論，可以委托與外包，因此，符合性也包括委托與外包的經濟性。2、產品設計與

9、開發(fā)的內容有形產品的設計是為生產過程開發(fā)出產品的技術規(guī)格與參數(shù)，以滿足在營銷職能中所確定的顧客需求。過于簡單的產品由于滿足不了消費者的要求，自然會被淘汰；而過于奢華精致的產品，則有可能超出了消費者的需求范圍。這都說明了設計與開發(fā)環(huán)節(jié)在獲取制造業(yè)質量中的重要性。有些研究認為產品質量包括美學、性能、壽命和做工四個維度。則將這些維度進一步細化為產品質量的八個關鍵維度，即產品關鍵維度的功能、支撐基本功能的輔助特點、可靠性、符合性、壽命期、服務、美學和感覺質量等，有形產品的6個固有特性和產品創(chuàng)新的各種可能用途研究及并行工程的系統(tǒng)性思想，可以將由需要轉化的產品特性指標展開成包含以下24個創(chuàng)新維度的產品屬性

10、要求。產品創(chuàng)新一般維度：可檢測性、服務性、使用環(huán)境、外觀、重量、可制造性、制造成本、儲存區(qū)、品牌與文化、使用期、原料、產品壽命期、安裝、運輸、包裝、專利、復雜性、使用成本、安全性、功能、易操作、美學、大小。良好的設計環(huán)節(jié)將有助于預防制造環(huán)節(jié)中和服務中的缺陷，并且降低了生產系統(tǒng)對不產生附加值的檢驗環(huán)節(jié)的需求。3、產品設計與開發(fā)部門的質量職能產品設計與開發(fā)是產品質量形成過程的起點，這一階段工作質量的好壞將直接決定該產品的質量水平與競爭能力，所以必須進行一系列的技術經濟分析及戰(zhàn)略決策等活動。一般都要在經濟、技術和管理三方面進行分析與論證，經過優(yōu)化及試驗之后，才能進入產品設計階段。因此，產品開發(fā)部門的

11、質量職能如下。（1）在分析研究用戶、市場、技術等方面情況的基礎上，提出新產品的構思方案；對新產品的原理、結構、技術和材料等方面作出論證；對新產品性能及質量指標、安全性及可靠性等提出明確的要求；進行經濟合理性論證等。（2）優(yōu)選方案，主要是利用價值工程等方法對新產品總體方案進行優(yōu)選。（3）繪制新產品示意總圖。（4）對關鍵零部件或新材料進行試驗和試制等。設計與開發(fā)的評審一個優(yōu)秀的設計必須使設計出來的產品，在性能、成本、安全性、可靠性、生產性、對環(huán)境的影響、維修性、服務性、使用費用、人機工效、外觀及符合法規(guī)等各方面，充分滿足顧客的要求。這需要設計部門的技術能力具有相當高的水平，不僅要有完善的技術標準、

12、設計手冊，而且還要有具備全面知識和豐富經驗的設計人員。但實際上一般的設計人員很難完全滿足上述條件，可能在不同的方面有一定的差距，因此設計出來的產品多少存在一些這樣那樣的問題。為了彌補這一客觀存在的問題，對于設計部門的產品圖紙、規(guī)范和要求等進行評審，以保證設計出的產品能在各方面盡量滿足顧客的要求。設計與開發(fā)評審是指為了評價設計滿足質量要求的能力，識別問題（若有問題還要提出解決辦法），對設計與開發(fā)所作的綜合的、系統(tǒng)的并形成文件的檢查。設計評審是重要的早期報警措施，也是產品設計階段最重要的質量保證活動。因此，設計和開發(fā)評審應以滿足顧客要求為前提，以貫徹適用法律法規(guī)、標準、規(guī)范為制約，站在組織和顧客共

13、同利益的立場上評審產品的適用性、工藝性、可靠性、可維修性和安全性、壽命周期、成本等內容，同時，還必須注重工藝試驗，提高工藝技術水平和生產能力，并對特定階段的監(jiān)視和測量加以評審和規(guī)定。1、設計評審的要求設計評審應以滿足用戶的要求為前提，以貫徹有關的標準、法令、條例為制約。要站在制造廠和用戶共同利益的立場上評審產品的適用性、工藝性、可靠性、可維修性和安全性等內容。在評審生產制造的可行性的同時，必須注重工藝試驗，提高工藝能力和水平。設計評審應根據產品的設計性質、復雜程度、技術難度和生產性質等特點，關注影響設計和規(guī)范質量目標的關鍵決策點，包括對與用戶需要和滿意有關的項目、與產品規(guī)范有關的項目、與工藝規(guī)

14、范有關的項目等方面的內容進行評審（如：設計的工藝性；設計的可檢驗性和可試驗性；材料、零件、部件規(guī)范；包裝、搬運和防護）。從產品開發(fā)設計的全過程來看，通常應將初步設計、技術設計、工作圖設計、改進設計及小批試制階段的工藝方案列為評審點組織評審。2、設計評審的種類和實施時期設計評審可以在設計過程的任何階段進行。在設計的適當階段，應有計劃地對設計結果進行正式評審，并形成文件。每次設計評審的參加者應包括與被評審的設計階段有關的所有職能部門的代表，需要時也應包括其他專家。這些評審記錄應予以保存。企業(yè)對于不同的產品，評審的次數(shù)不一樣，一般復雜的、要求高的產品評審次數(shù)多，完全更新型的產品評審次數(shù)多，有的企業(yè)產

15、品評審次數(shù)多達78次。而較簡單的產品、部分更新的產品評審次數(shù)就要少一些，有的只有12次。在這方面沒有統(tǒng)一的次數(shù)要求，而是從實際需要出發(fā)?？偟脑瓌t是，只要需要，再多也不嫌麻煩，一絲不茍地進行評審；而不需要多次評審的，絕不走形式，一切圍繞目的，同時考慮經濟性。構思設計評審也叫初期評審，這一階段要求對方案作概略的分析和論證，其內容偏重于對技術理論、設計原理及技術經濟效果等方面的論證和評審。中間設計評審是指從設計開始至設計定型之前的評審工作，其目的是驗證產品設計的正確性，包括：理論驗證，模型驗證，樣機驗證。最終設計評審重點是全面審查新產品各項性能指標與生產成本是否符合原定的各項要求，以便為投產做好準備

16、。終期評審的主要形式是設計定型鑒定和生產定型鑒定，必要時，還應包括對初始試驗所用的樣機或樣品的說明及在鑒定試驗中為糾正不足所進行的修改的說明，以便為投產做好準備，防止出現(xiàn)其他問題。構思評審的目的在于評審產品樣式（構思圖）與目標是否一致；試制工序評審的目的在于評審圖紙樣式（試制圖）與工序計劃是否一致；工序評審的目的在于為了最后確定工序，進一步評審圖紙樣式（生產圖）與工序計劃是否一致；生產前評審的目的在于確認并評價產品質量的達成情況，以及生產準備的進展情況；生產前的綜合判定評審設計目的在于確認并評價產品質量保證體系、經濟性、生產體制，綜合評價后，宣布批量生產開始。企業(yè)的設計評審（DR），主要是確認

17、設計開發(fā)過程中構思圖、計劃圖、試制圖、批量生產圖是否在性能、可靠性、可生產性、成本等方面達到預定目標（顧客的要求），并找出其中的差錯。有的企業(yè)在此基礎上，在新產品開發(fā)的各個階段，以工廠的生產部門為中心，還要進行可生產性的審查。重點是確認在實際生產中，目標成本是否能達到目標質量，如何能實現(xiàn)高的生產效率，進一步落實生產準備項目等。為使設計的更改得以有效控制，必須制定設計更改程序，這些程序應對各種必要的批準手續(xù)、執(zhí)行更改的指定地點和時間、從工作現(xiàn)場收回作廢的圖樣和規(guī)范及在指定的時間和地點對更改進行驗證等方面作出規(guī)定，程序中還應包括緊急更改辦法，以防止不合格品的生產和交付。當更改的數(shù)量、復雜性及隨之而

18、來的風險超過一定的限度時，應考慮再次進行正式的設計評審和確認試驗。3、設計評審的組織設計評審是有組織、有計劃進行的，對于產品的設計評審工作，因為不同階段的設計評審內容側重不同，任命的評審組組長也各不相同。設計評審組組長的責任與權限有明確的規(guī)定，主要有三條：負責設計評審的組織；指揮評審中提出問題的改進處理工作；向企業(yè)負責開發(fā)工作的領導匯報、請示工作。評審員都是各有關領域的專家，具有豐富的知識和經驗，應該有兩部分人參加，即直接參與設計的各方面人員和不直接參與設計的有關專家與使用部門的代表，例如，產品開發(fā)設計工程師、質量保證部門的可靠性工程師和質量控制工程師、制造工程部門的工藝工程師及生產管理、采購

19、、工具制造、材料、檢驗、包裝、維修、銷售等部門代表和用戶代表。他們擁有各方面的知識和經驗，可以從不同的角度對設計工作進行評審。各部門參加評審的人員一般是部門負責人，不隨意更換，負責開發(fā)的企業(yè)領導原則上要出席每次評審會，在第五次評審時，因為要決定是否開始批量生產，企業(yè)有關領導（開發(fā)、生產、質量、供應、成本等）都要出席。如果有特殊情況不能出席，要向企業(yè)經營會議報告。生產制造質量管理內容生產制造過程的質量管理，一般分為兩個階段，生產技術準備階段和生產制造階段。1、生產技術準備階段生產技術準備階段是指企業(yè)為了保證日常生產的正常進行，為順利實現(xiàn)生產作業(yè)計劃所從事的各項準備工作。（1）工藝準備。工藝是生產

20、者利用生產工具對各種原材料、半成品進行增值加工或處理。最終使之成為制成品的方法與過程。工藝準備是根據產品設計要求和企業(yè)生產規(guī)模，把材料、設備、工裝、能源，測量技術、操作人員、專業(yè)技術與生產設施等資源系統(tǒng)、合理地組織起來，進行過程策劃，規(guī)定工藝方法和程序，分析影響質量的因素，采取有效措施，確保生產，正常進行，使產品質量穩(wěn)定地符合設計要求和控制標準的全部活動。工藝準備是生產技術準備工作的核心，是直接影響產品質量的因素。工藝準備的技術文件包括：工藝規(guī)程、產品圖、工藝流程圖、工藝卡片、工裝圖；以及檢驗指導書、試驗規(guī)程、校檢規(guī)程、操作規(guī)程、各類作業(yè)指導書等。（2）設備、工裝卡具、計量器具的配備和管理。設

21、備通常是一批中大型機具器材的集合體，皆無法拿在手上操作而必須有固定的臺座，使用電源之類動力運作而非人力。如自動化設備，自動化是指機器或裝置在無人干預的情況下按規(guī)定的程序或指令自動進行操作或控制的過程。自動化設備即實現(xiàn)這一過程的設備。包裝設備如啤酒行業(yè)，從啤酒的罐裝機，到自動壓蓋機，到貼標紙機，到裝箱機，都屬于包裝設備。簡單來說，就是用來包裝產品的機器。設備的管理包括設備檢修與校準。在生產與檢驗中使用的設備與工具，必須得到適當?shù)木S修與校準，失修的機器可能生產出不合格的產品，而未得到校正的檢驗設備提供的是不正確的系統(tǒng)信息。這些都導致了產品的質量問題。工裝卡具包括各種外購的標準工具和自制的非標準工具

22、等，例如各種刃具、量具、模具、夾具等。對于量具，企業(yè)應有專門的部門負責量具的驗收、保管、發(fā)放、鑒定、校正和修理工作。對于模具和夾具，由倉庫統(tǒng)一管理，要建立工具卡片。對于大量消耗的刃具，要采取集中制造加工的辦法，以保證刃具的質量。貴重的、使用時間長的復雜刃具，更要重視采取上述工具管理辦法，以保證其質量。計量器具是指能用以直接或間接測出被測對象量值的裝置、儀器儀表、量具和用于統(tǒng)一量值的標準物質。計量器具要進行調整、校準及搬運、維護、儲存的防護和失準時的處理等方面的管理工作。（3）原材料、零部件的供給。原材料、零部件的供給是指原材料、零部件的采購與接收。質量合格的原材料、零部件的采購及保證及時交付，

23、對企業(yè)來說是相當關鍵的。采購部門承擔著相當重要的質量職責。選擇可靠的供應商；確保采購合同符合設計開發(fā)部門確定的原材料質量要求；與供應商建立基于信任的長期關系，并保持密切溝通以應對各種設計與生產的變化；向供應商提供持續(xù)質量改進培訓，高質量的原材料采購還可以減少對接受檢驗的需求。而原材料的接收則要求確保接收材料是合格的。特別是對于現(xiàn)今快速多變的生產系統(tǒng)，許多企業(yè)減少了庫存，對原材料的質量提出了更高的要求。（4）工序能力分析與驗證、工序能力是體現(xiàn)過程質量保證能力的重要參數(shù)，是指工序能穩(wěn)定地生產出合格產品的能力，也即工序處于受控狀態(tài)下的實際生產能力。工序是產品質量形成的基本環(huán)節(jié)。因此，在工藝準備中應對

24、工序具備生產符合產品質量要求的能力進行驗證。2、生產制造過程生產制造過程這一環(huán)節(jié)的主要任務是生產出合格的產品。作為設計與工藝部門的下一流程，一旦進入生產環(huán)節(jié)，任何缺陷都是不可接受的。因為事后的檢驗和糾正措施都是要花費成本的。如果出現(xiàn)問題，就要通過檢驗來發(fā)現(xiàn)并消除問題產生的原因。為了保證生產系統(tǒng)的穩(wěn)定性，精密的檢驗儀器、設備與熟練掌握檢驗技術工具的員工都是不可缺少的。在每一個生產環(huán)節(jié)，無論是操作人員還是專門的檢驗人員都要盡力收集和分析生產系統(tǒng)的信息，以便及時作出必要的調整。（1）工序管理。生產系統(tǒng)必須能夠持續(xù)生產出符合規(guī)格的產品來，而工序就是將材料、部件轉變成為零件或成品的直接生產過程。工序管理

25、的質量職能是根據產品設計和工藝文件的規(guī)定對各種影響制造質量的因素實施控制。（2）質量保證與檢驗。檢驗可以獲得生產系統(tǒng)的信息，去發(fā)現(xiàn)和消除系統(tǒng)中可能存在的問題，還可以避免不合格品進入下一道工序和市場。無論在什么情況下，檢驗都應被視作是一種收集有助于質量改進信息的手段，它的目的不僅僅只是檢出不合格品，還具有把關、預防等質量職能。（3）質量改進。質量改進是消除系統(tǒng)性的問題，對現(xiàn)有的質量水平在控制的基礎上加以提高，使質量達到一個新水平、新高度。質量改進是一個過程，要按照一定的規(guī)則進行，否則會影響改進的成效，甚至會徒勞無功。由于時代的發(fā)展是永無止境的，為立足于時代，質量改進也必然是“永無止境”的。有關質

26、量改進的相關內容見本書第6章的質量改進與質量改進工具。顯而易見，產品經過設計開發(fā)后，能不能保證達到設計質量標準，這在很大程度上取決于產品生產工藝質量、產品生產設備質量和生產工裝質量、外購品質量及生產制造過程的質量控制水平。生產過程的質量控制生產過程的質量控制是指從材料進廠到形成最終產品的整個過程對產品質量的控制。其質量職能是，根據設計和工藝文件的規(guī)定，以及制造質量控制計劃的要求，對各種影響制造質量的因素具體實施控制的活動。生產過程質量控制的目的在于控制過程并排除該階段中導致不滿意的因素，以此來確保產品質量。1、明確質量責任，組織文明生產明確有關職能部門對生產過程的質量責任和權限。明確生產現(xiàn)場和

27、各類人員的質量責任與權限；明確部門之間和各類人員之間的相互關系；確定相關質量業(yè)務的處理方法和程序。文明生產指的是合理組織產品生產，建立生產計劃管理制度，保證生產的節(jié)奏性和均衡性；有嚴明的工藝紀律、勞動紀律；遵守工藝規(guī)程；毛坯、在制品、成品堆放整齊，工器具齊備、零部件存放有序，機器設備運轉良好、排列整齊；投料加工、在制品流轉憑證齊全、手續(xù)完備、記錄準確；工藝文件齊備、完整等等。2、提供必要的物資保障，加強協(xié)調（1）提供設備保障。設備保障的基本內容包括：設備維護保養(yǎng)、設備檢查和設備修理。設備維護保養(yǎng)的內容是保持設備清潔、整齊、潤滑良好、安全運行，包括及時緊固松動的緊固件，調整活動部分的間隙等。簡言

28、之，即“清潔、潤滑、緊固、調整、防腐”十字作業(yè)法。日常保養(yǎng)是基礎。保養(yǎng)的類別和內容，要針對不同設備的特點加以規(guī)定，不僅要考慮到設備的生產工藝、結構復雜程度、規(guī)模大小等具體情況和特點，同時要考慮到不同企業(yè)內部長期形成的維修習慣。設備檢查是指對設備的運行情況、工作精度、磨損或腐蝕程度進行測量和校驗。通過檢查全面掌握機器設備的技術狀況和磨損情況，及時查明和消除設備的隱患，有目的地做好修理前的準備工作，以提高修理質量，縮短修理時間。按時間間隔，可分為日常檢查和定期檢查。按技術功能，可分為機能檢查和精度檢查。設備修理是指修復由于日常的或不正常的原因而造成的設備損壞和精度劣化，通過修理更換磨損、老化、腐蝕

29、的零部件，可以使設備性能得到恢復。設備的修理和維護保養(yǎng)是設備維修的不同方面，二者由于工作內容與作用的區(qū)別是不能相互替代的，應把二者同時做好，以便相互配合、相互補充。嚴格執(zhí)行設備維修保養(yǎng)制度，保證設備符合產品質量要求。要求操作者嚴格遵守設備操作規(guī)程，實行文明操作和維護保養(yǎng)。要求設備操作人員、設備維護保養(yǎng)人員做好設備的日常維護、定期保養(yǎng)工作，并適時對設備進行改善性維修。（2）提供工裝保障。嚴格執(zhí)行工裝、夾具、模具和工位器具管理制度，要求操作者按制度和工藝要求正確地借用工裝并及時歸還工裝，管理部門做好工裝的發(fā)放、保管、保養(yǎng)和檢定、調整、維修、更換工作。（3）提供計量保障。嚴格執(zhí)行計量管理制度，要求操

30、作者按照制度和加工零件的質量要求正確地使用保養(yǎng)計量器具；要求計量部門按規(guī)定加強計量儀器和器具的校準、維修和更換工作。（4）做好物資供應。按期、按量、按質為生產車間適時提供原材料、零部件、部件等生產必需物資。做好物資的標識、領發(fā)、搬運、儲存工作尤其是在生產現(xiàn)場的轉運、清點、保管工作，防止遺失、銹蝕、變形和磕碰劃傷。3、做好質量檢驗工作生產制造過程中質量檢驗工作要把好以下“三關”。（1）材料關，即原材料、輔助材料、外購外協(xié)件、半成品的質量關。（2）工藝關，即產品生產過程的工藝質量。（3）成品關，即生產出符合設計和規(guī)范要求、滿足顧客期望的產品。生產制造過程中質量檢驗工作要做到以下“四不”。（1）不合

31、格的材料不投產。（2）不合格的在制品不轉序。（3）不合格的零部件（或元器件）不入庫。（4）不合格的產品不出廠。4、嚴肅工藝紀律，建立健全工序質量控制點工藝是生產的法規(guī)，管理、技術、制造部門都應該嚴格遵守。要求各級管理人員分層次地進行工藝紀律檢查。特別是生產現(xiàn)場的各級負責人，應重視督促操作者嚴格按圖紙、按標準、按工藝進行生產，對工藝紀律進行考核，發(fā)現(xiàn)問題要嚴肅處理。所有工藝更改均應執(zhí)行審批程序，重要工藝更改還應組織工藝驗證，并按工藝文件控制程序實施更改。建立健全工序質量控制點。對關鍵、特殊工序實行重點控制，嚴格按質量控制文件要求做好原始記錄或控制圖表，定期測定工序能力，發(fā)現(xiàn)異常及時采取糾正措施。

32、5、工序質量控制工序的過程就是指操作者、機器設備、材料、工藝方法、測量和環(huán)境（5MIE）六大因素，在特定條件下，相互結合、相互作用的過程。工序質量是指工序過程的質量。（1）工序質量控制的目的和任務。工序質量控制的目的就是把工序質量的波動限制在要求界限內所進行的質量控制活動。工序質量控制的任務就是要維持正常波動的適度水平。（2）工序質量體制的對象。工序控制的對象從直觀上來說是控制工序形成的質量特性值，而質量特性值的波動受工序因素5MIE的影響，所以說工序質量控制的實質對象是工序因素5MIE，尤其是其中的主導因素。（3）工序質量控制的策劃。工序質量控制的策劃是指對工序質量控制的全部活動進行預防性的

33、統(tǒng)籌安排。主要是針對關鍵工序提出的。工序質量控制策劃按以下步驟來制定。根據設計部門所提供的產品質量特性重要性分級，明確要控制的質量特性值。對明確要控制的質量特性值，確定其質量形成過程，繪制必要的工藝流程圖。按照建立工序質量控制點的原則，確定工序質量控制點，并編制必要的明細表。對確定的工序質量控制點，進行工序能力的調查。在工序能力調查的基礎上，對工序質量的因素進行分析，確定其主導因素。在工序質量因素分析的基礎上，編制工序質量分析表，并以此表為核心來編制工序質量控制點的各種文件。質量改進工作的管理質量改進的目的是通過全員的共同參與，從質量、環(huán)境、安全、成本優(yōu)化和顧客滿意度等方面獲取改進的潛能，不斷

34、改進公司的產品質量和生產率，降低成本，提高顧客滿意度、員工滿意度，增強市場競爭力。為實現(xiàn)質量改進的目的，質量改進工作的管理包括對質量改進活動的組織、策劃、測量和評審。1、質量改進的組織質量改進的組織一般分為兩個層次，一是由企業(yè)質量管理職能部門承擔的質量管理部門或質量管理委員會；二是由員工參與的質量改進小組，就是質量改進的實施組織，即質量改進的執(zhí)行團隊。（1）質量管理部門的主要職責。每個組織的質量管理部門應認真負責質量改進的組織工作。其主要職責與任務是：提出質量改進的方針、策略和目標，明確指導思想，支持和協(xié)調。組織內各單位、部門的質量改進活動；組織跨部門的質量改進活動，確定其目標并配備所需資源以

35、滿足質量改進活動的需要；組織質量管理小組（QC小組，自主管理小組）活動，實現(xiàn)質量改進目標；鼓勵組織內每個成員開展與本職工作有關的質量改進活動，并協(xié)調這些活動的開展；評審和評估質量改進活動的進展情況等。（2）質量改進執(zhí)行團隊的主要職責。組織內各單位層次質量改進的職責是：識別并策劃本單位的質量改進活動，并能持續(xù)開展；測量與跟蹤質量損失減少情況，開發(fā)和保持一個使各工作人員有權力、有能力和有責任持續(xù)改進質量的環(huán)境。在跨部門的過程中，組織質量改進的職責主要是：規(guī)定過程目標，在部門之間建立和保持聯(lián)系，識別過程中內外顧客的需要和期望，并轉化為具體的顧客要求，尋找過程質量改進機會，配置質量改進所需資源，并監(jiān)督

36、質量改進措施的實施。2、質量改進的策劃質量改進活動應在策劃的基礎上付諸實施。質量改進策劃是組織的管理者及質量改進管理機構的一個首要職責，應把質量改進目標和計劃作為本組織經營計劃中的一部分，以提高效率和效益為目標，并圍繞減少質量損失來制訂質量改進計劃及實施方案。質量改進的策劃要吸收組織各個部門、各個方面的成員參與，以保證策劃符合實際，并且具有可行性，可取得積極績效，質量改進的策劃應注意質量改進計劃的點與面的關系，既要注意組織層面跨單位、跨部門的改進活動，又要注意把組織單位、部門層面的質量改進納入計劃之中，并制定有關的指導、監(jiān)督、控制措施。質量改進策劃要特別處理好主攻方向，把質量改進空間較大、可以

37、取得明顯績效的項目作為重點，取得突破，擴大戰(zhàn)果，帶動全面，以獲全勝。3、質量改進的測量每個組織都應建立一個與顧客滿意度、過程效率相聯(lián)系的測量系統(tǒng)。既可識別和診斷質量改進機會，又能測量質量改進活動的結果。一個良好的測量系統(tǒng)應能開展組織內各個部門及各個層次的測量，重點測量下列三個方面的信息。（1）與顧客滿意度相聯(lián)系的質量損失方面的信息，如對現(xiàn)有顧客和潛在顧客的調查，對同類競爭性產品和服務的調查，產品或服務特性記錄，年收人的變化情況及顧客抱怨和索賠等。（2）與過程效率相聯(lián)系的質量損失方面的信息，包括勞動力、資金和物資的利用，返工和報廢等不滿意過程輸出，過程的調整，等候時間及周期，儲運、庫存規(guī)模、時間

38、，不必要的設計及過程能力，穩(wěn)定性的統(tǒng)計測量等。（3）社會質量損失方面的信息，如雇員滿意度，污染和廢物處置造成的危害等。所有測量結果均應進行統(tǒng)計分析，以了解其發(fā)展趨勢，同時，也應測量與跟蹤偏離以往情況“基線”的趨勢，并把測量報告作為質量改進管理報表的重要組成部分。4、質量改進的評審質量改進活動要有激勵機制，而激勵機制的基礎在于對項目績效的合理評審。這種評審不僅在項目終結時發(fā)揮積極的促進作用，并且在項目開展的每一階段，也將推進活動的深入發(fā)展。評審主要考察質量改進各級組織發(fā)揮作用的有效性、質量改進計劃實施的有效性、質，量改進成果的顧客滿意性及效率提高程度等。各級管理者均應定期評審質量改進活動的績效。

39、通過質量改進活動的定期評審，達到或確保：質量改進組織能有效地起到作用；完善和落實質量改進計劃；完善質量改進的測量，引導向令人滿意的方向發(fā)展；把評審結果反映到下輪質量改進策劃中去。當然，通過質量改進活動的評審，也可發(fā)現(xiàn)不符合要求的情況，并對其采取適當?shù)拇胧?。質量改進的內涵1、朱蘭質量管理三部曲朱蘭在闡述質量管理的過程時，提出了著名的“質量策劃”、“質量控制”、“質量改進”三部曲。當人們在討論質量改進之時，把它置于“三部曲”的其中一個部曲的地位予以考察和審視，說明質量改進是建立在一些基本過程之上的，要想持續(xù)地進行質量改進，了解質量改進與質量策劃、質量控制之間的關系，將加深和拓展對其的認識和理解。（

40、1）質量策劃。質量策劃是以實現(xiàn)質量目標為其根本目的的，因此，其主要內容是致力于質量目標的制定，并且規(guī)定為實現(xiàn)這一目標必需的運行過程和相關資源。質量策劃是質量管理最初始的一個部曲，在策劃中，確定顧客是誰、顧客需求是什么，由此才能開發(fā)產品，進而開發(fā)產品生產的過程。策劃的輸出即是把策劃制訂的整個方案輸入運作部門來運行。質量策劃對于新產品的設計是不可或缺的一個環(huán)節(jié)，正是有質量策劃，才能確保產品以顧客適用的特性提供給顧客。質量策劃也可用于對過程的修改與完善，這時質量策劃應廣泛地吸收質量管理實際運行過程中發(fā)現(xiàn)的問題及必須修改的方面作為策劃的輸入，從而提出使質量管理進一步完善的目標得以實現(xiàn)的計劃。（2）質量

41、控制。質量控制針對這樣一個事實，盡管進行了質量策劃，但在實際的運作中，生產帶有缺陷的產品總不能避免，由于質量低劣而需返工的產品總是不斷產生，從而造成浪費。誠然，這種情況的發(fā)生，質量策劃尚未做到盡善盡美是一個重要原因，但在運作過程中由于缺乏有效的控制也是一個重要原因。因此，質量控制是一個必需的重要的質量管理部曲。有時在運行過程中，由于突發(fā)性的非策劃因素造成的產品質量異常波動的情況很可能發(fā)生，這將造成更嚴重的損失和浪費，這時質量控制的運作機制更應積極反應，采取預案措施，以確保運行過程回到正常狀態(tài)，這是質量控制的又一個重要的內容。由此可見，質量控制確實是以“致力于滿足質量要求”為目的的。（3）質量改

42、進。質量改進是朱蘭三部曲中最為關鍵的一個部曲，只有實施質量改進，才能有組織地促成有益的改變得以實施，并達到前所未有的業(yè)績水平，即質量突破得以成為現(xiàn)實。2、質量成本減少失誤造成的質量成本損失是任何一個質量改進過程的主要目標。從根本上說，就是與錢有關的質量經濟性，質量成本不僅是管理和投資方面的語言，而且還是衡量一個質量改進過程是否成功的最佳辦法。20世紀50年代，美國質量管理專家費根堡姆把產品質量預防和鑒定的費用同產品不合格要求所造成的損失一起加以考慮，首先提出質量成本的概念，質量成本是指為確保和保證滿意的質量而導致的費用及沒有獲得滿意的質量而導致的有形的和無形的損失。中華人民共和國國家標準質量成

43、本管理導則（GB/T133391991）采用國際上流行的“預防、鑒定和損失”質量成本模式（即PAF，P一預防；A一鑒定；F一損失），將質量成本項目分為五大類。（1）預防成本。預防成本包括質量策劃費用、顧客調查費用、質量培訓費用及提高工作能力的費用、產品設計和鑒定/生產前預評審費用、質量體系的研究和管理費用和供應商評價費用等。質量策劃費用是指有關部門和人員用于策劃所需的時間的費用支出。過程控制費用是為質量控制和改進現(xiàn)有過程能力的研究和分析制造過程（包括供應商的制造工序）所需全部時間的費用。顧客調查費用是為了掌握顧客的需求所開展的相關調查研究和分析所花費的費用。質量培訓費及提高工作能力的費用是用于

44、改進和提高質量水平所花費的相關費用。產品設計和鑒定/生產前預評審費用是為了鑒定設計的質量、可靠性和安全性而評價試制產品或產品規(guī)范早期審批時所支出的費用。此外還包括生產前預評審費。質量體系的研究和管理費是指用于整個質量體系的和管理費用，以及輔助費用。供應商評價費用是指為了實施供應鏈管理而對供方進行的評價活動費用。其他預防費用還包括質量及可靠性組織機構的行政管理（不包括經營管理人員及行政辦公室人員的工資及差旅費）以及零缺陷計劃、廠房設備維護等預防性措施費用。（2）鑒定成本。鑒定成本包括外購材料的試驗和檢驗費用、實驗室或其他計量服務費用、檢驗費、試驗費、試驗與檢驗裝置的調整費，質量審核費用和顧客滿意

45、度調查費等。外購材料的試驗和檢驗費用指由實驗室或其他試驗單位所進行的為評價外購材料質量所支出的費用，以及有關管理人員及辦公室人員可能用到的任何費用，還包括檢驗人員到供貨廠評價所購材料時所支出的差旅費。實驗室或其他計量服務費用指實驗室計量服務有關儀器的校準和維修費用，以及工序監(jiān)測等的費用。檢驗費指檢驗人員評價廠內產品技術性能時的支出費用，以及管理人員和辦公室人員可能支出的有關費用，但不包括對外購材料的檢驗費用及機器設備、公用設施、有關工具或其他材料的檢驗費。試驗費指試驗人員評價廠內產品技術性能時的支出費用，以及管理人員和辦公室人員可能支出的有關費用，但不包括對外購材料的試驗費用及機器設備、公用設

46、施、有關工具或其他材料的試驗費。試驗與檢驗裝置的調整費指有關人員進行性能而調整產品及有關設備所需時間的費用支出。質量審核費用是用于產品和體系的審核費，包括內審和外審。外部擔保費用指外部實驗室的酬金，保險檢驗費等，顧客滿意度調查費是為了了解顧客（包括內部）對產品質量滿意程度而進行相關調查分析的費用。（3）內部故障（損失）費用。內部故障費用包括報廢損失費、返工或返修損失費、降級損失費、停工損失費、產品質量事故處理費和內審、外審等的糾正措施費等。報廢損失費是因產成品、半成品、在制品達不到質量要求且無法修復或在經濟上不值得修復造成報廢所損失的費用，以及外購元器件、零部件、原材料在采購、運輸、倉儲、篩選

47、等過程中因質量問題所損失的費用，不包括由于其他原因而廢棄的材料。返工或返修損失費是為修復不合格品使之達到質量要求或預期使用要求所支付的費用，包括重新投入運行前的再次檢驗費用。降級損失費是因產品質量達不到規(guī)定的質量等級而降級或讓步所損失的費用。停工損失費是因質量問題造成的停工所損失的費用。產品質量事故處理費是因處理內部質量事故所支付的費用，如重檢驗或重新篩選等支付的費用。內審、外審等的糾正措施費是指解決內審和外審過程中發(fā)現(xiàn)的管理和產品質量問題所支出的費用，包括防止問題再發(fā)生的相關費用。內部故障費用還包括輸入延遲、重新設計、資源閑置等費用。（4）外部故障（損失）費用。外部故障（損失）費用。包括投訴

48、費、產品售后服務及保修費、產品責任費等。投訴費是指在保單約定范圍內，對顧客投訴的調查研究、修理或更換所支出的費用，或在保單期滿之后用于顧客特殊投訴的調查處理所支出的費用。產品售后服務及保修費是指直接用于校正誤差或特殊試驗，保修產品或零件及用于糾正不在投訴范圍的故障和缺陷等所支出的一切費用，不包括安裝服務費及合同規(guī)定的維修費用。產品責任費是指因產品質量問題而造成的有關賠償損失費用（含法律訴訟、仲裁等費用）。外部損失費用還包括失誤引起的服務、付款延遲及壞賬、庫存、由顧客不滿意而引起的成交機會喪失和糾正措施等費用。3、質量改進的意義質量改進強調的是突破和發(fā)展，不斷提高質量水平，所追求的是卓越、零缺陷

49、和一次成功。堅持不懈地進行質量改進，必然給企業(yè)帶來巨額經濟效益，所以質量改進是企業(yè)的一種創(chuàng)造性變革。組織內的每一項活動或每一項工作都包含著一個或若干個過程，質量改進就是通過改進過程質量來實現(xiàn)這些過程，它實際上是一種以追求更高的過程效果和效率為目標的持續(xù)的質量活動。主動尋找改進機會的質量改進活動，質量改進應該而且必須成為企業(yè)經營管理的核心，推動企業(yè)的進一步發(fā)展。（1）杜絕長期浪費，促進企業(yè)成本的降低。質量管理活動的一個根本性的目標在于降低成本以取得良好的經濟效益。質量成本的降低一直是質量改進的一個重要的目標。在質量改進中，人們的目標除了顯而易見地降低成本之外，還有降低長期浪費。長期浪費是指在產品

50、生產的運作過程中，一定含有不合格事項而需要返工的工作。據統(tǒng)計，在20世紀80年代初，美國企業(yè)工作量的1/3是耗費在出產品缺陷而造成的返工上，并且這種浪費如果不采用改進措施加以制止，那么會不斷地延續(xù)下去，形成長期浪費。降低長期浪費成為企業(yè)必須開展的一項長期工作，這一任務自然地落在質量改進上，并且消除與降低劣質成本是質量改進的持續(xù)活動，其空間之大往往使質量改進活動的每一次努力都總有收益，猶如一座挖掘不盡的金礦。（2）不斷突破，提高產品質量和推動新產品的開發(fā)與推廣，在質量管理活動中，有一對矛盾，即“維持”和“突破（或改進）”。維持呈現(xiàn)的特性是按照質量管理的預訂計劃和運行方案監(jiān)督、保持運作的平穩(wěn)、有序

51、，努力排除各子系統(tǒng)空間的摩擦或碰撞、努力克服外界對系統(tǒng)的干擾和沖擊，“穩(wěn)定”和防止“混亂”是“維持”的基本目的。人們不能消極地低估“維持”的重要性，從“維持穩(wěn)定”、“防止和消除”“混亂”的角度來看，“維持”是質量管理系統(tǒng)的生命所在，沒有“維持”就沒有“質量管理”乃至企業(yè)整個經營管理的“生命”。然而一個系統(tǒng)僅僅有“維持”是不夠的，從系統(tǒng)內部而言，隨著時間的推移，必定有某些單元因長期運作而老化、死亡；從系統(tǒng)外部而言，隨著時間的推移，對系統(tǒng)必定會提出新的要求、新的標準、新的規(guī)則，系統(tǒng)不適應環(huán)境也必定導致死亡。這就要求系統(tǒng)調整、修正、改進、突破、創(chuàng)新，以給自身增添新的活力，以針對環(huán)境適應其新需求。因此

52、，“維持”和“突破”各有其自身存在的依據和價值?！熬S持”是相對的，“突破”是絕對的。整個質量管理活動則是沿著“維持一突破一再維持一再突破”螺旋上升，每一個循環(huán)不是回復到原地，而是提升到了一個新的層面，實現(xiàn)了質的飛躍，從這種意義而言，質量改進是質量管理中一種最具生命、最富活力的突破因素。因此，質量改進必將推動新產品的開發(fā)和推廣。由此，把顧客需求合理地轉化為對產品的質量特性的設計，構建產品生產的新的運作程序，以提升產品對顧客而言的質量信譽程度，這必將要求對企業(yè)原有的質量管理模式進行改進或創(chuàng)新，一個新的產品投入市場是否能取得成功，除了新產品的質量是否能完全滿足顧客的需求或引導顧客產生新的需求之外，還

53、必須有一整套高質量運行的企業(yè)經營管理活動予以保證。要求企業(yè)制定高效的促銷策略，構建高質量運行的銷售渠道，建立快速應對顧客反饋信息的服務機制，這些活動都必須高質、高效地進行，它必須在質量改進的層面上予以保證，離開了質量改進，離開了創(chuàng)新，企業(yè)是難以前進一步的。（3）改進過程，不斷提高企業(yè)運作的效率。提高產品質量、降低長期浪費離不開過程的改進，產品質量是質量策劃所設計的“過程”的產物，而長期浪費則伴隨產品質量同時產生，因此，要提高產品質量、降低長期浪費，離開過程的改進就不能前進一步。所以，質量改進應在所有的生產過程及業(yè)務過程中進行，應設計新過程以替代原有過程，或對原過程進行突破性的修改。用系統(tǒng)論的觀

54、點來考察過程，過程實際上是一個轉換系統(tǒng)，具有輸入和輸出，轉換過程的實現(xiàn)離不開人力資源和設施、技術、服務、管理等其他資源，并且輸出并不是輸入的等價物，而應具有系統(tǒng)的增強效應。據此改進過程應建立相應的評價體系，以此對改進過程進行監(jiān)控和測評，衡量其績效。人們在強調對過程進行重新設計的時候，并不能忽視或放棄對過程的某一局部、某一階段小過程的改進，要注意量的積聚可以導致質的飛躍，全過程的改進往往是各個小過程改進的總和與提升。在論及過程改進時，還應重視過程與周邊環(huán)境的協(xié)同關系。輸入、輸出端實際是與外部環(huán)境的接口，接口往往是最需關注的節(jié)點，要保證其連接的有效和有序。在質量改進中，從過程著眼重視資源配置、注重

55、效率、協(xié)調內部及內外關系，這些應成為質量改進對企業(yè)運作效率方面的積極影響。為了應對多元變化市場的激烈競爭，企業(yè)必須通過各項工作過程的改進來促進管理的組織、體系、程序的更新，促進工序、設施、技術、服務的改進，唯此才能提高企業(yè)的效率、超越競爭對手。（4）不斷挖掘企業(yè)的潛力，推動企業(yè)品牌的打造。任何質量問題的產生都是有其原因和根據的，質量改進不應僅僅著眼于“質量問題”這一結果，而應主動出擊去尋找原因、采取措施、控制原因、消滅事故，使事故發(fā)生率大為降低。預則立、不預則廢，企業(yè)應該不斷適應需求地開發(fā)新的產品，采用新工藝、新技術、新方法去實現(xiàn)新的產品生產，從而不斷挖掘企業(yè)的潛力，推動企業(yè)品牌的打造，永葆企

56、業(yè)品牌之青春。質量改進活動從時間而言，貫穿企業(yè)質量經營活動的始終；從空間而言，可以覆蓋企業(yè)質量經營活動的每個領域、每個方面，每項活動、每個部門，每位員工。從這種意義而言，質量改進活動對企業(yè)潛力的挖掘是永無止境的，應該是永不止步的，質量改進觸及企業(yè)的每一個細胞，從而成為企業(yè)永葆青春的不竭動力。企業(yè)要打造品牌，離不開質量改進，質量改進推動產品質量的持續(xù)提高成為企業(yè)打造品牌的最堅實的基礎，質量改進推動的企業(yè)經營活動的高質量運行成為企業(yè)打造品牌的最根本的動力，質量改進推動的企業(yè)核心競爭力的提升成為企業(yè)打造品牌的最具震撼力的克敵制勝法寶。質量改進成為質量立業(yè)的源泉。常用的質量改進工具1、調查表（1）調查

57、表的含義。調查表是用于收集和記錄統(tǒng)計數(shù)據的一種表格形式，以便于按統(tǒng)一的方式收集數(shù)據并進行統(tǒng)計計算和分析，以獲得對事實的明確認識的一種表格。調查表又稱為檢查表、分析表、核對表。調查表既適用于收集數(shù)字數(shù)據（定量分析），又適用于收集非數(shù)字數(shù)據（定性分析）。在質量管理和質量改進的工作過程中普遍應用各種統(tǒng)計方法，以探索事物的規(guī)律性。統(tǒng)計的對象是數(shù)據，而所收集的數(shù)據是否具有代表性，將直接關系到統(tǒng)計方法的應用效果。而且，數(shù)據往往具有一定的時效，過時的數(shù)據就會失去應有的價值。應用調查表就是為了能采用簡便的方法，迅速收集到能反映事物客觀規(guī)律的數(shù)據，這對于各種統(tǒng)計方法的應用都具有非常重要的意義。特別是作為信息源，

58、可為原因分析和質量改進決策提供依據。（2）制作步驟。調查表具體的制作與操作步驟如下。確定對象。首先要明確調查最終要達到的目的，據此來確定具體的產品或零件作為調，查的主要對象。設計表格。根據調查對象和調查目的的特點，設計形式多樣的調查表。記錄匯總。確定調查周期，在規(guī)定期限對調查對象進行調查、記錄，最后進行匯總整理。分析結果。分析調查記錄的結果，找出主要原因，制定改進措施。2、分層法（1）分層法的含義，所謂分層法，就是把收集來的原始質量數(shù)據，按照一定的目的和要求加以分類整理，以便分析質量問題及其影響因素的一種方法。分層法又稱分類法，是質量管理和質量改進中常用來分析影響質量因素的重要方法。在實際生產

59、中，影響質量變動的因素很多，這些因素往往交織在一起，如果不把它們區(qū)分開來，就很難得出變化的規(guī)律。有些分布，從整體看好像不存在相關關系，但如果把其中的各個因素區(qū)別開來，則可以看出，其中的某些因素存在著相關關系；有些分布，從整體看似乎存在相關關系，但如果把其中的各個因素區(qū)分開來，則可以看出，不存在相關關系?？梢娪梅謱臃?，可使數(shù)據更真實地反映實施的性質，有利于找出主要問題，分清責任，及時加以解決。（2）分層法的依據和方法。根據分層的目的，按照一定的標志加以區(qū)分，把性質相同、在同一條件下收集的數(shù)據歸集在一起。分層時，應使同一層的數(shù)據波動幅度盡可能小，而層間的差別盡可能大。按不同的操作者分。如按新、老工

60、人，男、女不同工齡，操作技術水平高低進行分類。按機器設備分。如按不同型號、新舊程度進行分層。按原材料分。如按不同的供料單位、不同的進料時間、不同的生產環(huán)境等標志分層。按操作方法分。如按不同的切屑用量、溫度、壓力等工作條件進行分層。按不同的時間分。如按不同的班次、不同的日期進行分層。按不同的檢驗手段分。如按不同的測量儀器、測量者進行分層。按生產廢品的缺陷項目分。如按鑄件的裂紋、氣孔、縮孔、砂眼等缺陷項目分層。（3）制作步驟。分層法可以采用統(tǒng)計表形式，也可以用圖形的形式。其步驟如下。確定分析研究的目的和對象。收集有關質量方面的數(shù)據。對有待于解決的問題，采用分層法分析，收集與此相關的數(shù)據，通常用的辦