醫(yī)療設(shè)備通用電氣安全質(zhì)量檢測技術(shù)規(guī)范

1、1醫(yī)療設(shè)備通用電氣安全質(zhì)量檢測技術(shù)規(guī)范二、錄醫(yī)療設(shè)備通用電氣安全質(zhì)量檢測技術(shù)規(guī)范（試行）、1呼吸機(jī)質(zhì)量檢測技術(shù)規(guī)范（試行）、13三、麻醉機(jī)質(zhì)量控制檢測技術(shù)規(guī)范（試行）、26四、多參數(shù)監(jiān)護(hù)儀質(zhì)量控制檢測技術(shù)規(guī)范（試行）、35五、高頻電刀質(zhì)量檢測技術(shù)規(guī)范（試行）、46六、輸液Z/、/、V|Zv泵和注射泵質(zhì)量檢測技術(shù)規(guī)范（試行）、54-0-醫(yī)療設(shè)備通用電氣安全質(zhì)量檢測技術(shù)規(guī)范（試行）1適用范圍適用于醫(yī)療設(shè)備通用電氣安全的檢測。2參考文件GB9706、1-1995醫(yī)用電氣設(shè)備第一部分：安全通用要求；IEC60601-1（Medicalelectricalequipment-Part1：Generalr

2、equirementsforbasicsafetyandessentialperformance）；AAMIStandards1）；選擇應(yīng)用部分類型（B、BF或CF）；選擇患者導(dǎo)聯(lián)數(shù)目，連接患者導(dǎo)聯(lián)（注意：患者導(dǎo)聯(lián)的連接位置按照檢測儀器要求或提示連接）；選擇檢測模式：手動(dòng)檢測、自動(dòng)檢測。（電源開關(guān)為硬開關(guān)的被檢設(shè)備，通常選用自動(dòng)檢測模式，檢測儀器會自動(dòng)順序執(zhí)行以下檢測；電源開關(guān)為軟開關(guān)或開機(jī)后有較長時(shí)間自檢的被檢設(shè)備，建議選用手動(dòng)模式，并可能需要在適當(dāng)時(shí)候打開被檢設(shè)備電源開關(guān)，測試者可順序選擇6、2、3-6、2、9中的項(xiàng)目進(jìn)行檢測。）6、2、3保護(hù)接地電阻檢測儀器會提供50Hz、空載電壓不超過

3、6V的電源產(chǎn)生不低于10A也不超過25A的電流，至少保持5s,此電流在保護(hù)接地端子或電源輸入插口保護(hù)接地點(diǎn)或網(wǎng)電源插頭保護(hù)接地插腳和在基本絕緣失效情況下可能帶電的每一個(gè)可觸及金屬部件之間流過。檢測儀器根據(jù)電流和電壓降確定阻抗。（見圖1）圖1測量保護(hù)接地電阻原理圖6、2、4絕緣阻抗（電源-外殼）測試被檢儀器的帶電部件到外殼的絕緣阻抗。（見圖2）5圖2測量非應(yīng)用部分的可觸及部件絕緣阻抗原理圖6、2、5對地漏電流檢測儀器對被檢設(shè)備電源端輸入110%額定電壓，通過檢測儀器內(nèi)部的人體模擬電路（MD）,測量對地漏電流值。（見圖3）圖3測量對地漏電流原理圖6、2、6外殼漏電流外殼漏電流的測量應(yīng)包括：外殼的每

4、一部分到地和外殼的各部分之間的漏電流。MD1測量的是從外殼的每一部分到地的漏電流；MD2測量的是外殼的各部分之間的漏電流。（見圖4）圖4測量外殼漏電流原理圖6、2、7絕緣阻抗（應(yīng)用部分-外殼）檢測被檢儀器應(yīng)用部分到外殼的絕緣阻抗。（見圖5）6圖5測量應(yīng)用部分絕緣阻抗原理圖6、2、8患者漏電流測量患者漏電流，檢測儀器必須輪流地從每個(gè)患者連接點(diǎn)進(jìn)行測量MD1測量的是從應(yīng)用部分經(jīng)患者流入地的漏電流；MD2測量的是由于在患者身上意外的出現(xiàn)一個(gè)來自外部電源的電壓而從患者經(jīng)F型應(yīng)用部分流入地的電流。（見圖6）圖6測量患者漏電流原理圖6、2、9患者輔助漏電流患者輔助漏電流必須在任意一個(gè)患者連接點(diǎn)與連在一起的

5、所有其他患者連線之間進(jìn)行測量。（見圖7）圖7測量患者輔助漏電流原理77檢測周期7、1定期檢測：通常為每年一次，如果使用頻率過高為每半年一次。7、2修后檢測：預(yù)防性維護(hù)，維修后必須進(jìn)行檢測。7、3其它檢測：驗(yàn)收、委托方提出要求時(shí)進(jìn)行檢測。8檢測記錄與結(jié)果處理8、1原始記錄表（見附錄B）8、2檢測結(jié)果處理8、2、1如在定性檢測中發(fā)現(xiàn)有不合格的項(xiàng)目，待問題排除后再進(jìn)行檢測；在定量檢測中需所有的檢測項(xiàng)目合格，才可認(rèn)為被檢設(shè)備的通用電氣安全符合標(biāo)準(zhǔn)。8、2、2對于檢測不合格的設(shè)備應(yīng)立即停用，并進(jìn)行檢修。8、2、3對于檢測合格的設(shè)備，粘貼合格標(biāo)簽，標(biāo)明下次檢測時(shí)間。8附錄A（編制說明）A1本規(guī)范第5條中所

6、指出的各項(xiàng)允許值均以GB9706、1-1995醫(yī)用電氣設(shè)備第一部分：安全通用要求第19、3條允許值為依據(jù)。A2IEC(InternationalElectricalCommittee)：國際電工委員會；AAMI(AssociationfortheAdvancementofMedicalInstrumentation)：醫(yī)療儀器發(fā)展協(xié)會。A3圖8說明了幾種絕緣間的關(guān)系與區(qū)別，此圖參考GB9706、1-1995醫(yī)用電氣設(shè)備第一部分：安全通用要求第2、2、5條圖3,圖8絕緣分類圖A4當(dāng)被檢設(shè)備在環(huán)境條件最不利的組合情況下正常使用運(yùn)行時(shí)，它必須符合本規(guī)范的所有要求。環(huán)境條件引用GB9706.1-199

7、5醫(yī)用電氣設(shè)備第一部分：安全通用要求第二篇環(huán)境條件的內(nèi)容。A5GB9706、1-1995醫(yī)用電氣設(shè)備第一部分：安全通用要求第18條中規(guī)定：“不用電源軟電線的設(shè)備，其保護(hù)接地端子與保護(hù)接地的所有可觸及金屬部件之間的阻抗，不得超過100mQ；帶有電源輸入插口的設(shè)備，在插口中的保護(hù)接地點(diǎn)與已保護(hù)接地的所有可觸及金屬部件之間的阻抗，不得超過100mQ；帶有不可拆卸電源軟電線的設(shè)備，網(wǎng)電源插頭中的保護(hù)接地腳和已保護(hù)接地的所有可觸及金屬部件之間的阻抗不得超過200mQ”。由于測量保護(hù)接地電阻時(shí)都是帶有電源軟電線進(jìn)行測量，因此本規(guī)定指定允許值為200mQ。A6本規(guī)范第6、1條引用了AAMIStandards

8、1995醫(yī)用電氣設(shè)備第一部分：安全通用要求第2章圖5。圖9可拆卸的網(wǎng)電源連接A8本規(guī)范第6、1、2條電源接口處是指網(wǎng)電源插頭和連接器與電源軟電線的連接處，此處易斷、易受損。（見圖9）A9檢測前確認(rèn)測試導(dǎo)線是否已經(jīng)校準(zhǔn)（檢測儀器如有校準(zhǔn)項(xiàng)），同時(shí)要將被檢設(shè)備的開關(guān)打開，再進(jìn)行檢測。如果被檢設(shè)備的電源開關(guān)是軟開關(guān)，可能需要先手動(dòng)選擇測試項(xiàng)目，進(jìn)入檢測狀態(tài)后，打開被檢設(shè)備的電源開關(guān)，待被檢設(shè)備進(jìn)入工作狀態(tài)后，再讀取檢測結(jié)果A10本規(guī)范將絕緣電阻這一檢測項(xiàng)目分為電源-地和應(yīng)用部分-地兩種情況進(jìn)行測量。電源-外殼是指帶電部件與外殼間的阻抗；應(yīng)用部分-外殼是指應(yīng)用部分與外殼間的阻抗。A11保護(hù)接地電阻和對

9、地漏電流等檢測項(xiàng)目僅適用于一類設(shè)備；定量檢測應(yīng)用部分中的檢測項(xiàng)目僅適用于有電氣連接的應(yīng)用部分（如心電導(dǎo)聯(lián)線等應(yīng)用部分）。A12圖1圖7的說明：每個(gè)檢測項(xiàng)目的測量次數(shù)取決于S1、S2（和S3）的開、閉位置進(jìn)行所有可能的組合，此組合由檢測儀器按程序自行控制。其中S1或S3斷開時(shí)為單一故障狀態(tài)。S1-模擬一根電源線中斷（單一故障）的單極開關(guān);10S2-改變網(wǎng)電壓極性的換相開關(guān)；S3-模擬單一保護(hù)接地導(dǎo)線斷開（單一故障）的單極開關(guān)；P-連接設(shè)備電源用的插頭或接線端子;V1、V2-指示有效值的電壓表（可用一只電壓表及換相開關(guān)來代替）；PE-保護(hù)接地端子；MD（1、2）-測量裝置（見圖10）。1）無感元件

10、2）儀表阻抗測量阻抗Z圖10測量裝置的圖例及其頻率特性11附錄B通用電氣安全質(zhì)量檢測原始記錄表檢測報(bào)告編號：設(shè)備科室被檢設(shè)備負(fù)責(zé)人名稱定性檢查設(shè)備電源線網(wǎng)電源插頭是否破損，褪色，插針有無變形電源接口處是否接觸良好電源軟電線是否老化、變性使絕緣性能下降設(shè)備外殼是否損壞設(shè)備的部件如刻度盤、開關(guān)、等是否損壞或丟失設(shè)備內(nèi)是否有毛屑、纖維等異物設(shè)備的內(nèi)部是否有異常響聲是否有燒焦味，設(shè)備局部是否已變色所有必備的標(biāo)簽是否都在設(shè)備上某些設(shè)備的電池充電是否正常充電指示燈是否正常合格不合格電源部分制造廠家檢測流水號：聯(lián)系電話型號規(guī)格PF檢測依據(jù)設(shè)備編號定量檢測電源電壓（V）保護(hù)接地阻抗（mQ）絕緣阻抗（電源-地）

11、（MQ）正常狀態(tài)對地漏電流（A）單一故障狀態(tài)正常狀態(tài)外殼漏電流（A）單一故障狀態(tài)絕緣阻抗（應(yīng)用部分-地）（MQ）正常狀態(tài)患者漏電流（A）單一故障狀態(tài)正常狀態(tài)患者輔助漏電流（A）單一故障狀態(tài)醫(yī)療設(shè)備通用電氣安全質(zhì)量檢測規(guī)范環(huán)境條件檢測結(jié)果允許值200105001000100500B型BF型CF型10010500501001050050第1頁共1頁設(shè)備本身設(shè)備電池檢測結(jié)果1:1:1:1:1:1:1:1:2:2:2:2:3:2:3:2:3:4:應(yīng)用部分檢測說明2:2:4:4:注釋1環(huán)境條件：是否符合檢測要求。2P=Pass,F=Fail；3檢測結(jié)果中正常狀態(tài)1格表示正常狀態(tài)；2格表示正常狀態(tài)，電源反

12、向；這兩種狀態(tài)的允許值相同；審核人：4檢測結(jié)果中單一故障狀態(tài)1格表示斷開一根電源線2格表示斷開一根電源線，電源反向；3格表示斷開一根地線；4格表示斷開一根地線，電源反向；這四種狀態(tài)的允許值相同；5如果被檢儀器是II類設(shè)備則不需要檢測保護(hù)接地阻抗和對地漏電流。日期：年月日檢測人：12呼吸機(jī)質(zhì)量檢測技術(shù)規(guī)范(試行)1適用范圍本檢測規(guī)程適用于成人、兒童型治療呼吸機(jī)的通氣質(zhì)量檢測。本檢定規(guī)程不適用于睡眠呼吸暫停治療設(shè)備、麻醉呼吸機(jī)、急救呼吸機(jī)、支持療法呼吸機(jī)、高頻噴射呼吸機(jī)和高頻振蕩呼吸機(jī)，也不適用于醫(yī)院中使用的僅用作增加患者通氣量的設(shè)備。本規(guī)程適用于呼吸機(jī)新購中的質(zhì)量檢測、維修后的質(zhì)量確認(rèn)、報(bào)廢中的

13、質(zhì)量評估等臨床工程保障活動(dòng)。2引用標(biāo)準(zhǔn)GBYY0042-91高頻噴射呼吸機(jī)；GB9706、28-xx醫(yī)用電氣設(shè)備第2部分：呼吸機(jī)安全專用要求治療呼吸機(jī)；IEC60601-2-12：2001，Medicalelectricalequipment-Part2T2：Paticularrequirementsforthesafetyoflungventilators-Criticalcareventilatorso3術(shù)語3、1分鐘通氣量(minutevolume)患者每分鐘吸入或呼出肺的氣體體積,單位為毫升或升(mL或L)o3、2潮氣量(tidalvolume)患者單次吸入或呼出肺的氣體體積，單位為毫

14、升或升(mL或L)o3、3氣體流量(gasflow)單位時(shí)間內(nèi)吸入或呼出的氣體體積，單位為升/分鐘(L/min)表示。3、4流量模式(flowpattern)在吸氣相，肺通氣機(jī)為患者送氣的流量波形形狀，常見流量模式有方波、減速波、正弦波。3、5流量觸發(fā)靈敏度(flowtriggersensitivity)識別、檢測患者主動(dòng)吸氣用力產(chǎn)生的氣道內(nèi)的流量變化，觸發(fā)呼吸機(jī)為患者提供肺通氣。3、6強(qiáng)制通氣頻率(controlmandatoryfrequency)呼吸機(jī)以強(qiáng)制或控制方式通氣的頻率，單位為次/分鐘(breathperminute)3、7吸氣時(shí)間(inspirationtime)吸氣相的總時(shí)間

15、，包括吸氣平臺時(shí)間，單位為秒(s)o3、8呼氣時(shí)間(expirationtime)13呼氣相的總時(shí)間，單位為秒(s)。3、9平臺時(shí)間(plateautime)又名吸氣末停頓(pausetime)，在該時(shí)間段吸氣流量為零。單位為秒(s)。3、10吸呼比(I：E)吸氣時(shí)間與呼氣時(shí)間之比。3、11氣道峰壓(airwaypeakpressure)氣道壓力的峰值，單位cmH20、kPa、mbar。3、12氣道平均壓力(meanairwaypressure)氣道平均壓力值，單位cmH2O或kPa、mbar。3、13氣道平臺壓(plateaupressure)在吸氣平臺期的壓力值，單位cmH2O、kPa、m

16、bar。3、14吸氣壓力水平(inspirepressurelevel)在壓力控制或壓力支持模式下，呼吸機(jī)以恒定壓力為患者送氣，單位cmH2O或kPa。3、15呼氣末正壓(PEEP)呼氣末氣道內(nèi)壓力。單位cmH20、kPa、mbar。3、16壓力觸發(fā)靈敏度(pressuretriggersensitivity)識別、檢測患者主動(dòng)吸氣用力產(chǎn)生的氣道內(nèi)的壓力變化，觸發(fā)呼吸機(jī)為患者提供肺通氣，單位cmH2O、kPa、mbar。3、17機(jī)械通氣模式(mechanicalventilationmode)通氣模式是呼吸機(jī)實(shí)施機(jī)械通氣過程中，可以選擇的通氣治療處方，不同的通氣模式有不同的參數(shù)設(shè)置方法，這些都

17、由病人的病情決定，主要有控制模式、輔助模式和自主模式三大類。4檢測儀器與環(huán)境條件4、1檢測儀器可對流量、壓力、時(shí)間等參數(shù)進(jìn)行檢測的呼吸機(jī)測試儀，其動(dòng)態(tài)流量范圍應(yīng)滿足(0、520)kPa，允差0、1kPa。成人型夾板肺：阻力R=0、5kPa/(L/s)10%，順應(yīng)性C=500ml/kPa5%;兒童型模擬肺：阻力R=2kPa/(L/s)10%，順應(yīng)性C=200ml/kPa5%。4、2檢測環(huán)境環(huán)境溫度：(232)C;相對濕度：(6015)%；大氣壓力：(86106)kPa；14供電電源：(22022)V，(501)Hz；周圍無明顯影響檢測系統(tǒng)正常工作的機(jī)械振動(dòng)和電磁干擾。5檢測項(xiàng)目5、1外觀檢查5、

18、1、1被測呼吸機(jī)應(yīng)標(biāo)有生產(chǎn)廠家、型號、出廠日期及編號、電源額定電壓、頻率，無影響其性能正常工作的機(jī)械損傷，附件應(yīng)齊全，并有使用說明書。5、1、2被檢儀器面板上的控制旋鈕檔位正確，接觸良好，步跳清晰，調(diào)節(jié)平滑；5、1、3呼吸機(jī)內(nèi)部、外部標(biāo)識及標(biāo)記應(yīng)清楚可見。5、2報(bào)警及安全系統(tǒng)檢查5、2、1報(bào)警通用要求當(dāng)報(bào)警信號在最初啟動(dòng)時(shí)，報(bào)警信號的優(yōu)先級應(yīng)為制造商指定的報(bào)警優(yōu)先級，但此后優(yōu)先級可改變。隨患者風(fēng)險(xiǎn)的增加或減小，報(bào)警可升或降級。注1：有報(bào)警優(yōu)先級的呼吸機(jī)應(yīng)提供高、中、正常三類不同聲音、顏色指示，高級、中級兩級報(bào)警信號的聲音、顏色指示應(yīng)有不同。在高級報(bào)警條件消除后，應(yīng)有一可視信號提示先前出現(xiàn)的報(bào)警

19、。注2：對無報(bào)警優(yōu)先級別的設(shè)備(如80年代出產(chǎn)的某些設(shè)備)應(yīng)建議退役，因其不符合國標(biāo)9706、28相應(yīng)安全要求。a)靜音功能如果聲音報(bào)警可被操作者禁用，應(yīng)有可見指示，表示聲音報(bào)警處于禁用狀態(tài)。b)靜音時(shí)限如果操作者可使聲音信號靜音或暫停，靜音或暫停時(shí)間不應(yīng)超過120s。在此狀態(tài)下，不能影響新的報(bào)警信號啟動(dòng)聲音報(bào)警。c)報(bào)警設(shè)置可調(diào)報(bào)警設(shè)置應(yīng)持續(xù)顯示，或可由操作者手動(dòng)操作顯示。d)斷電報(bào)警呼吸機(jī)應(yīng)在斷電情況下啟動(dòng)一個(gè)高級報(bào)警，或者一旦供電電源低于設(shè)備規(guī)定值，應(yīng)啟動(dòng)聲報(bào)警，持續(xù)時(shí)間至少120s。如呼吸機(jī)轉(zhuǎn)換至內(nèi)部電源供電以維持正常工作，那么，該報(bào)警信號不應(yīng)被啟動(dòng)。e)內(nèi)部電源如呼吸機(jī)配有內(nèi)部電源，

20、應(yīng)配有檢測內(nèi)部電源狀態(tài)的裝置。如果內(nèi)部電源耗盡，呼吸機(jī)應(yīng)在所有電源失電之前提供一個(gè)緊急斷電報(bào)警。f)誤操作電源開關(guān)呼吸機(jī)提供的電源開關(guān)誤操作保護(hù)裝置應(yīng)有效。5、2、2危險(xiǎn)輸出的防護(hù)措施15a)空氣、氧氣混合系統(tǒng)一路氣體缺失或供氣壓力不足如空氧混合系統(tǒng)中一路氣體缺失或一路氣體供氣壓力不足時(shí)，呼吸機(jī)應(yīng)自動(dòng)轉(zhuǎn)換至剩余氣體，維持通氣，同時(shí)，應(yīng)伴有一至少為低級報(bào)警的信號。b)誤調(diào)節(jié)的預(yù)防措施誤調(diào)節(jié)控制器，如旋鈕，可能會導(dǎo)致危險(xiǎn)的輸出，應(yīng)有防范措施。注：機(jī)械裝置保護(hù)，如閉鎖、屏蔽、阻尼加載、制動(dòng)均為預(yù)防措施。對壓力敏感的按鍵、容性觸摸開關(guān)和微處理器調(diào)節(jié)的“軟”控制器、控制按鈕操作或開關(guān)操作均視為適當(dāng)?shù)谋Ｗo(hù)

21、措施。c)壓力釋放裝置(最大限制壓力)在正常使用或單一故障狀態(tài)下，呼吸機(jī)應(yīng)保證患者聯(lián)接口處的壓力值不超過120cmH2O,在呼吸機(jī)每一次達(dá)到高壓報(bào)警限時(shí)，呼吸機(jī)可以通過壓力釋放裝置將呼吸系統(tǒng)內(nèi)的壓力降至等于或低于壓力限定值。5、2、3通氣報(bào)警檢查a)呼氣容量限報(bào)警呼吸機(jī)容量限可調(diào)，低限容量報(bào)警必須工作正常。b)氣道壓力報(bào)警氣道壓力高限報(bào)警必須可正常啟動(dòng)。*c)呼吸頻率報(bào)警當(dāng)呼吸頻率高于或低于設(shè)定值時(shí)，應(yīng)啟動(dòng)報(bào)警。*d)呼氣末正壓報(bào)警當(dāng)呼氣末正壓高于或低于設(shè)定值時(shí)，應(yīng)啟動(dòng)報(bào)警。e)通氣窒息報(bào)警當(dāng)呼吸機(jī)氣路斷路時(shí)，應(yīng)啟動(dòng)通氣窒息報(bào)警。在輔助、支持通氣模式如呼吸機(jī)在W5個(gè)呼吸周期未檢測有觸發(fā)，則呼吸

22、機(jī)啟動(dòng)聲窒息報(bào)警。某些呼吸機(jī)應(yīng)按說明書檢查是否可在窒息報(bào)警W5個(gè)呼吸周期內(nèi)自動(dòng)轉(zhuǎn)換到后備通氣或相應(yīng)的控制通氣模式。注：*部分不做強(qiáng)制要求。5、3通氣檢測方法5、3、1檢測前檢查目視檢查被檢儀器的外觀、附件、氣源、回路等連接是否正常，開機(jī)檢查各種功能是否正常。5、3、2誤差計(jì)算對各項(xiàng)通氣參數(shù)的檢測，采用多點(diǎn)測量，分別記錄測試儀實(shí)際測量值與呼吸機(jī)監(jiān)測示值，并分別計(jì)算各測量點(diǎn)的示值誤差與實(shí)際輸出誤差，分別取各測量點(diǎn)誤差的最大值為該項(xiàng)參數(shù)檢測的誤差值。6=y-xX100%x,公式(1)16=z-xX100%，x公式(2)6為示值誤差；為輸出誤差；x為設(shè)定的標(biāo)稱值；y為呼吸機(jī)測量值；z為測試儀觀測到的示

23、值(輸出值)；5、3、3潮氣量對于輸送潮氣量大于100mL或分鐘通氣量大于3L/min的呼吸機(jī)，呼氣潮氣量或呼氣分鐘通氣量的測量裝置應(yīng)工作正常，最大誤差為15%。對于輸送潮氣量小于100ml或分鐘通氣量小于3L/min的呼吸機(jī)，按使用說明書提供的精度，檢測時(shí)需連接兒童管路、兒童型模擬肺。a)成人型(adult)表1成人潮氣量檢測參數(shù)測試條件成人夾板肺容量控制(VCV)、f=15bpm、吸呼比I：E=1：2、PEEP=2cmH20、可調(diào)參數(shù)設(shè)定值(ml)輸出實(shí)測值(ml)誤差(15%)示值(ml)示值誤差(15%)b)兒童型(pediatrie)表2兒童潮氣量檢測參數(shù)測試條件兒童型模擬肺容量控制

24、(VCV)、f=20bpm、吸呼比I：E=1：2、PEEP=2cmH2O、可調(diào)參數(shù)設(shè)定值(ml)輸出實(shí)測值(ml)誤差示值(ml)示值誤差FiO2=40%。50100150200300FiO2=40%。40060080010001200175、3、4呼吸頻率表4呼吸頻率檢測參數(shù)測試條件可調(diào)參數(shù)設(shè)定值（bpm）輸出實(shí)測值誤差（10%）示值示值誤差（10%）5、3、5吸氣壓力水平最大測量誤差與示值誤差為（2%滿刻度+4%實(shí)際讀數(shù)）。表5壓力水平檢測參數(shù)測試條件成人夾板肺壓力控制（PCV）f=15bpm、吸呼比I：E=1：2、PEEP=2cmH20、可調(diào)參數(shù)設(shè)定值（cmH20）輸出實(shí)測值誤差示值示值

25、誤差5、3、6呼氣末正壓最大測量誤差與示值誤差為（2%滿刻度+4%實(shí)際讀數(shù)）。表6PEEP檢測參數(shù)測試條件成人夾板肺壓力控制（PCV）f=15bpm、吸呼比I：E=1：2、PEEP=2cmH2O、可調(diào)參數(shù)設(shè)定值（cmH20）輸出實(shí)測值誤差示值示值誤差FiO2=40%。25101520FiO2=40%。1015202530成人夾板肺容量控制VCV）、VT=400ml、I：E=1：2、PEEP=2cmH20、FiO2=40%。4030 xx10185、3、7吸入氧濃度表7FiO2檢測參數(shù)測試條件成人夾板肺壓力控制（PCV）f=15bpm、吸呼比I：E=1：2、PEEP=2cmH2O、可調(diào)參數(shù)設(shè)定值

26、（%）輸出實(shí)測值偏差（10%）示值示值偏差（10%）5、3、8安全報(bào)警測試方法設(shè)定呼吸機(jī)為容量控制模式，VT=400ml,強(qiáng)制呼吸頻率20次/分鐘，I：E=1：2,流量波形為方波，PEEP=2cmH2O,FiO2=40%,使用成人夾板肺。呼吸機(jī)應(yīng)有氣5、3、8、1氣路壓力上限報(bào)警：將氣道壓力上限設(shè)定為低于氣道峰壓值5cmH2O，道壓力高報(bào)警。5、3、8、2氣路壓力下限報(bào)警：將模擬肺或與呼吸機(jī)管路脫開，呼吸機(jī)應(yīng)有氣道壓力低報(bào)警。5、3、8、3分鐘通氣量高報(bào)警：將分鐘通氣量上限設(shè)定為低于8L/min，呼吸機(jī)應(yīng)有分鐘通氣量高報(bào)警。5、3、8、4分鐘通氣量低報(bào)警：將分鐘通氣量低限設(shè)定為高于8L/min

27、，斷開呼吸回路，呼吸機(jī)應(yīng)有分鐘通氣量低報(bào)警。5、3、8、5窒息報(bào)警：設(shè)定呼吸機(jī)為輔助或支持模式，無觸發(fā)或回路斷開，呼吸機(jī)應(yīng)有窒息報(bào)警。根據(jù)說明檢查呼吸機(jī)是否自動(dòng)切換到控制通氣或后備通氣。5、4通氣模式分析（選做）1）設(shè)定被測呼吸機(jī)的控制模式為容量控制（VCV）通氣模式，將測試儀測得壓力-時(shí)間曲線與表9中的VCV模式的標(biāo)準(zhǔn)曲線比較，判斷被測呼吸機(jī)該種通氣模式的性能。2）將被測呼吸機(jī)的通氣模式分別設(shè)置為壓力控制（PCV）通氣模式、壓力支持（PSV）通氣模式、同步間歇指令（SIMV）通氣模式和持續(xù)氣道正壓（CPAP）模式，觀察并比較壓力-時(shí)間曲線、流量-時(shí)間曲線。FiO2=40%。214060801

28、0019表8通氣模式分析表分類模式名稱及英文縮寫波形及參數(shù)對應(yīng)關(guān)系（壓力曲線）壓力-時(shí)間曲線特點(diǎn)容量控制（VCV）也叫定量F容量控制通氣模式即VCV模式控制模式壓力控制通氣模式即PCV模式PIPLt（s）PPIFTiTiht（s）通氣。呼吸機(jī)按設(shè)定的潮氣量、吸氣頻率和吸呼比為病人送氣，常用于無自主呼吸的病人，病人也可以觸發(fā)容t（s）量控制通氣（輔助控制）。在VCV條件下，吸氣壓力始終低于壓力報(bào)警上限。按設(shè)定的壓力水平和吸氣頻率送氣。吸氣開始，吸氣閥打開，迅速送氣達(dá)到設(shè)定的壓力水平，然后保持至吸氣結(jié)束，打開呼氣閥迅速呼氣至PEEP。每次通氣由病人觸發(fā)（負(fù)向拐彎），觸發(fā)后呼吸機(jī)馬上Pt（s）壓力支持通氣模式輔助模式即PSV模式病人用力觸發(fā)PSV輸送預(yù)定的正壓，通氣頻率由病人自己決定，潮氣量取決于壓力支持水平和病人的吸氣用力。圖中可見每次通氣前的觸發(fā)波，觸發(fā)后壓力迅速升至平臺并維持一定時(shí)間的平臺壓以后，成指數(shù)減至基線。在進(jìn)行IMV（間歇指令通同步間歇指令通氣模式即SIMV模式P氣）通氣時(shí)，讓指令通氣的t（s）輸送與病人的吸氣用力同步。故在指令通氣壓力上升前常有病人吸氣用力引起的負(fù)向拐彎波（吸氣觸發(fā)）。TePEF20為自主呼吸病人提供持續(xù)自主模式