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1、第PAGE3頁(yè)共NUMPAGES3頁(yè)2022年質(zhì)量保證部部長(zhǎng)崗位職責(zé)1、主管集團(tuán)理化實(shí)驗(yàn)室,合肥區(qū)焊絲、油漆、標(biāo)準(zhǔn)件、鋼板原材料保證科、湖北區(qū)原材料保證科。主管合肥區(qū)域成品保證科、合肥區(qū)第三方檢驗(yàn)科,并對(duì)集團(tuán)規(guī)定的質(zhì)量承諾五條負(fù)承諾責(zé)任。2、針對(duì)當(dāng)月制作質(zhì)量問題,組織召開質(zhì)量分析會(huì)議,并制定有效預(yù)防措施和整改要求。3、負(fù)責(zé)組織對(duì)第三、六、十二事業(yè)部各工廠鋼構(gòu)制作質(zhì)量的檢查工作,并對(duì)各廠“工序流轉(zhuǎn)單”和“鋼印號(hào)”執(zhí)行情況進(jìn)行監(jiān)督檢查,確保工序驗(yàn)收制度有效運(yùn)行,鋼構(gòu)產(chǎn)品質(zhì)量逐步提升。4、負(fù)責(zé)建立和完善集團(tuán)公司質(zhì)量保證體系。5、負(fù)責(zé)處理公司鋼構(gòu)產(chǎn)品質(zhì)量投訴。2022年質(zhì)量保證部部長(zhǎng)崗位職責(zé)(二)1、
2、制訂、完善質(zhì)量檢驗(yàn)及控制要求;2、深入分析售后、生產(chǎn)線問題,針對(duì)性制訂有效措施落實(shí)整改;3、推動(dòng)整改檢驗(yàn)、型式試驗(yàn)、委托檢驗(yàn)中發(fā)現(xiàn)的重大問題;4、跟進(jìn)部件及整機(jī)生產(chǎn)中出現(xiàn)的控制器問題,對(duì)其進(jìn)行分析、解決;5、控制器功能合理性、符合性審查;6、開發(fā)或改進(jìn)測(cè)試工具;7、輔助科室主管進(jìn)行日常工作管理。質(zhì)量分析員崗位職責(zé)(二)藥品質(zhì)量分析員在組長(zhǎng)的指導(dǎo)下,根據(jù)擬定的方案開展藥物質(zhì)量研究工作,及時(shí)整理實(shí)驗(yàn)結(jié)果,并對(duì)實(shí)驗(yàn)結(jié)果進(jìn)行分析,向組長(zhǎng)或主管匯報(bào)工作進(jìn)展情況。熟練使用各種常規(guī)分析儀器,撰寫注冊(cè)申報(bào)資料以及原始記錄,定期進(jìn)行工作總結(jié)。熟悉各種現(xiàn)代分析儀器及藥物分析方法,使用相應(yīng)的分析技術(shù)完成原料和成品的
3、鑒定、分析和控制,對(duì)原料和成品分析方法的開發(fā)和驗(yàn)證,對(duì)研發(fā)過(guò)程中的中間體、原料和成品進(jìn)行分析和質(zhì)量控制。了解藥品管理法規(guī)、藥品注冊(cè)法規(guī)等法規(guī)性文件,了解申報(bào)資料要求和技術(shù)指導(dǎo)原則等藥品研究相關(guān)法規(guī)。參與完成中試和大生產(chǎn)的研究,向質(zhì)量部進(jìn)行技術(shù)交接。負(fù)責(zé)實(shí)驗(yàn)室儀器的日常維護(hù)和保養(yǎng),維護(hù)實(shí)驗(yàn)室良好的運(yùn)行狀態(tài),安全使用試劑、實(shí)驗(yàn)設(shè)備,解決分析儀器常規(guī)問題。嚴(yán)格執(zhí)行實(shí)驗(yàn)室各項(xiàng)規(guī)章制度。質(zhì)量分析員崗位職責(zé)(三)1、負(fù)責(zé)產(chǎn)品、樣品分析研究,編寫分析報(bào)告;2、負(fù)責(zé)分析室物料管理、安全、衛(wèi)生等工作的實(shí)施;3、負(fù)責(zé)儀器的清潔、維護(hù)、保養(yǎng)及常見的故障處理;4、完成領(lǐng)導(dǎo)交辦的其他任務(wù);質(zhì)量分析員崗位職責(zé)(四)1、進(jìn)行物料(原料、輔料、包裝材料)等取樣。2、配制試劑、維護(hù)和保持檢驗(yàn)儀器(HPLC、IR、ICP-MS等)的正常工作狀態(tài)。3、進(jìn)行物料(原料、包裝材料)、中間體、產(chǎn)品、穩(wěn)定性樣品、回收品等儀器分析。質(zhì)量分析員崗位職責(zé)(五)1、負(fù)責(zé)生產(chǎn)車間潔凈環(huán)境指標(biāo)、純化水/注射水日常監(jiān)測(cè)、定期檢驗(yàn)、驗(yàn)證分析;2、負(fù)責(zé)公司產(chǎn)品的理化及微生物檢驗(yàn)分析;產(chǎn)品初始污染的控制;3、承擔(dān)原材料、中間品、成品、出貨的質(zhì)檢工作,并做好記錄及檢驗(yàn)報(bào)告;4、負(fù)責(zé)產(chǎn)品的穩(wěn)定性試驗(yàn)、每批產(chǎn)品的留樣管理和檢測(cè);5、實(shí)驗(yàn)室的日常維護(hù)與管理,檢測(cè)儀器設(shè)備的維護(hù)和保養(yǎng);6、協(xié)助檢驗(yàn)相關(guān)文件的記錄和起草,制定產(chǎn)品的質(zhì)量檢測(cè)標(biāo)準(zhǔn),執(zhí)
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