TS16949制造能力控制程序

1、制造能力控制程序修訂日期修訂單號修訂內容摘要頁次版次修訂審核批準2011/03/30/系統(tǒng)文件新制定4A/0/更多免費資料下載請進進： HYPERLINK http:/ 好好學習社區(qū)批準：審核：編制：制造能力控制程序1.目的:本程序旨在確保所有的的影響產(chǎn)品質量的的制造工藝都能與與控制計劃接軌來來滿足或者超越客客戶的需求。2.范圍:本程序適用于公司每種種生產(chǎn)工藝類型在在被認為可行之前前的初始過程能力力研究和量產(chǎn)階段段的過程能力控制制。3.定義:3.1 Ppk - 初始能力指標標3.2 Cpk 過程能力指標4.職責: 所有與制造工藝有關的的人員都有遵守本本規(guī)程的職責，開開發(fā)階段由技術部部負責，量產(chǎn)

2、階段段由制造部負責（質質量部負責業(yè)務指指導）。每一個特特殊的工藝類型必必須要有工作指導導書。5.程序： 職責/接口 1技術部/制造部、質量部1 確定研究的工藝/過程(注1) 2建立初步工藝能力(注2)2技術部/制造部、質量部工序能力驗證工作指導導書 3 Ppk 1.67和零缺陷？Y113責任工程師/制造造部、質量部N4 1.33Ppk1.67 和零缺陷Y10444444責責任工程師/制造造部 N 5書面形式通知制造部（Ppk 1.33 11工序能力放行（注釋6） 11 責任工程師12 正常生產(chǎn)監(jiān)控（注釋7）12 制造部/質量部、技術部13 過程穩(wěn)定13 制造部/質量部、技術部15反應計劃（注釋

3、9） NO14制造部/質量部、責任工程師 YES16 糾正措施14 進行連續(xù)性工藝研究（注釋8）（注釋8）無效15 制造部/責任工程師、質量部 有效1417 Cpk1.3316 制造部/責任工程師、質量部 NO18 采取糾正措施（注釋10）17 制造部/責任工程師、質量部 YES18 制造部/責任工程師、質量部19 制造部/責任工程師、質量部19 繼續(xù)標準工藝監(jiān)控（注釋11）6.注釋：注釋1：框1技術術部決定將研究的的過程、設備或工工藝,這個決定來來源于產(chǎn)品開發(fā)過過程中的控制計劃劃。與特殊特性相相關的工序、設備備應優(yōu)先考慮。注釋2：框2制造造部負責提供設備備、材料、工裝、人員等必須的生生產(chǎn)條件

4、，并負責責采集數(shù)據(jù)報至責責任工程師和質量量部。初始的工藝藝能力研究作為質質量記錄進行保存存。注釋3：框6問題題的原因分析及采采取的措施一般從從人員、設備、材材料、工裝、工藝藝等方面考慮。必必要時可聘請專家家評審或采用DOE等等工具落實原因并并采取措施。措施施應納入到初始的的工藝能力研究記記錄中。注釋4：框7更改改的內容應包括增增加的檢驗頻次、全部特殊控制的的內容、預防性的的控制內容、控制制圖等。注釋5：框9執(zhí)行行部門必須在更改改的控制計劃上簽簽字，記錄下所需需的措施計劃以改改進初始工藝能力力并加入初始工藝藝能力研究記錄中中。注釋6：框11發(fā)發(fā)送到車間的文件件必須包括初始工工藝能力研究記錄錄的資

5、料，資料只只做參考使用，不不需要保存作為記記錄。若生產(chǎn)過程程中產(chǎn)品需用控制制圖，控制資料中中還應包含已做好好控制限并填有產(chǎn)產(chǎn)品基本信息的空空白控制圖。注釋7：框1271正常生產(chǎn)后，制制造部應監(jiān)控過程程質量狀況，當出出現(xiàn)異常原因時，應應迅速查明原因，使使工序能力達到要要求的正常值。注釋8：框14 連續(xù)工藝性能研研究根據(jù)控制計劃劃在指定工序上進進行。當質量受下下列因素的極大影影響時，如：移動動設備、替換影響響關鍵特性的設備備零件、用本工藝藝運行新生產(chǎn)線等等，必須完成對所所有工序的附加研研究，由公司技術術人員及質量控制制部門做決定。研研究結果的定期分分析一般一個月一一次，數(shù)據(jù)不夠時時，待數(shù)據(jù)完整后后

6、分析，分析工作作由制造部負責。分分析材料應送技術術部、質量部各一一份。制造部負責責將連續(xù)工藝性能能研究記錄作為質質量文件保存。連連續(xù)工藝性能研究究的結論可以用作作改進質量計劃和和PFMEA，如果果需要。工藝工程程師可以重新建立立初始的工藝能力力以協(xié)助能力指數(shù)數(shù)。注釋9：框15反反應計劃主要包括括： 立即停產(chǎn)（必要時）。調整公差或控制界限。100注釋10：框18糾正措施主要包包括：1）立即停產(chǎn)（必要時時）。2）調整控制計劃。查明變異。注釋11：框19 制造部將繼續(xù)使使用控制計劃中規(guī)規(guī)定的工藝監(jiān)測系系統(tǒng)，這可以包括括均值極差圖或其其它大量可用來進進行工藝監(jiān)測的可可得到的統(tǒng)計技術術。這個信息也可可以用來推動不斷斷進步。7. 相關/支持性文件件：記錄控制程序 QP/SMT11.3-1文件控制程序 QP/SMT11.