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文檔簡介
1、光刻機(jī)零部件公司統(tǒng)計(jì)過程質(zhì)量控制xx投資管理公司目錄 TOC o 1-3 h z u HYPERLINK l _Toc112168642 一、 項(xiàng)目簡介 PAGEREF _Toc112168642 h 4 HYPERLINK l _Toc112168643 二、 質(zhì)量數(shù)據(jù)與分布規(guī)律 PAGEREF _Toc112168643 h 8 HYPERLINK l _Toc112168644 三、 過程質(zhì)量控制的特點(diǎn) PAGEREF _Toc112168644 h 11 HYPERLINK l _Toc112168645 四、 控制圖的觀察與分析 PAGEREF _Toc112168645 h 17
2、HYPERLINK l _Toc112168646 五、 控制圖應(yīng)用的程序 PAGEREF _Toc112168646 h 18 HYPERLINK l _Toc112168647 六、 過程能力 PAGEREF _Toc112168647 h 21 HYPERLINK l _Toc112168648 七、 過程能力的計(jì)算和評(píng)價(jià) PAGEREF _Toc112168648 h 22 HYPERLINK l _Toc112168649 八、 質(zhì)量及相關(guān)術(shù)語 PAGEREF _Toc112168649 h 24 HYPERLINK l _Toc112168650 九、 產(chǎn)品及相關(guān)術(shù)語 PAGERE
3、F _Toc112168650 h 33 HYPERLINK l _Toc112168651 十、 質(zhì)量是人類生活和社會(huì)穩(wěn)定的保障 PAGEREF _Toc112168651 h 38 HYPERLINK l _Toc112168652 十一、 質(zhì)量是增強(qiáng)綜合國力的重要途徑 PAGEREF _Toc112168652 h 39 HYPERLINK l _Toc112168653 十二、 全面質(zhì)量管理的基本要求 PAGEREF _Toc112168653 h 41 HYPERLINK l _Toc112168654 十三、 全面質(zhì)量管理的核心觀點(diǎn) PAGEREF _Toc112168654 h
4、43 HYPERLINK l _Toc112168655 十四、 產(chǎn)業(yè)環(huán)境分析 PAGEREF _Toc112168655 h 47 HYPERLINK l _Toc112168656 十五、 半導(dǎo)體設(shè)備的核心部分,下游廠商營業(yè)成本的主要來源 PAGEREF _Toc112168656 h 48 HYPERLINK l _Toc112168657 十六、 必要性分析 PAGEREF _Toc112168657 h 49 HYPERLINK l _Toc112168658 十七、 公司基本情況 PAGEREF _Toc112168658 h 50 HYPERLINK l _Toc11216865
5、9 十八、 法人治理 PAGEREF _Toc112168659 h 51 HYPERLINK l _Toc112168660 十九、 發(fā)展規(guī)劃 PAGEREF _Toc112168660 h 63 HYPERLINK l _Toc112168661 二十、 項(xiàng)目風(fēng)險(xiǎn)分析 PAGEREF _Toc112168661 h 71 HYPERLINK l _Toc112168662 二十一、 項(xiàng)目風(fēng)險(xiǎn)對(duì)策 PAGEREF _Toc112168662 h 73 HYPERLINK l _Toc112168663 SWOT分析 PAGEREF _Toc112168663 h 74 HYPERLINK l
6、 _Toc112168664 (一)優(yōu)勢(shì)分析(S) PAGEREF _Toc112168664 h 74 HYPERLINK l _Toc112168665 1、自主研發(fā)優(yōu)勢(shì) PAGEREF _Toc112168665 h 74 HYPERLINK l _Toc112168666 公司在各個(gè)細(xì)分領(lǐng)域深入研究的同時(shí),通過整合各平臺(tái)優(yōu)勢(shì),構(gòu)建全產(chǎn)品系列,并不斷進(jìn)行產(chǎn)品結(jié)構(gòu)升級(jí),順應(yīng)行業(yè)一體化、集成創(chuàng)新的發(fā)展趨勢(shì)。通過多年積累,公司產(chǎn)品性能處于國內(nèi)領(lǐng)先水平。 PAGEREF _Toc112168666 h 74項(xiàng)目簡介(一)項(xiàng)目單位項(xiàng)目單位:xx投資管理公司(二)項(xiàng)目建設(shè)地點(diǎn)本期項(xiàng)目選址位于xx(以
7、最終選址方案為準(zhǔn)),占地面積約71.00畝。項(xiàng)目擬定建設(shè)區(qū)域地理位置優(yōu)越,交通便利,規(guī)劃電力、給排水、通訊等公用設(shè)施條件完備,非常適宜本期項(xiàng)目建設(shè)。(三)建設(shè)規(guī)模該項(xiàng)目總占地面積47333.00(折合約71.00畝),預(yù)計(jì)場(chǎng)區(qū)規(guī)劃總建筑面積81744.69。其中:主體工程52704.53,倉儲(chǔ)工程17526.08,行政辦公及生活服務(wù)設(shè)施6671.34,公共工程4842.74。(四)項(xiàng)目建設(shè)進(jìn)度結(jié)合該項(xiàng)目建設(shè)的實(shí)際工作情況,xx投資管理公司將項(xiàng)目工程的建設(shè)周期確定為12個(gè)月,其工作內(nèi)容包括:項(xiàng)目前期準(zhǔn)備、工程勘察與設(shè)計(jì)、土建工程施工、設(shè)備采購、設(shè)備安裝調(diào)試、試車投產(chǎn)等。(五)項(xiàng)目提出的理由1、符
8、合我國相關(guān)產(chǎn)業(yè)政策和發(fā)展規(guī)劃近年來,我國為推進(jìn)產(chǎn)業(yè)結(jié)構(gòu)轉(zhuǎn)型升級(jí),先后出臺(tái)了多項(xiàng)發(fā)展規(guī)劃或產(chǎn)業(yè)政策支持行業(yè)發(fā)展。政策的出臺(tái)鼓勵(lì)行業(yè)開展新材料、新工藝、新產(chǎn)品的研發(fā),促進(jìn)行業(yè)加快結(jié)構(gòu)調(diào)整和轉(zhuǎn)型升級(jí),有利于本行業(yè)健康快速發(fā)展。2、項(xiàng)目產(chǎn)品市場(chǎng)前景廣闊廣闊的終端消費(fèi)市場(chǎng)及逐步升級(jí)的消費(fèi)需求都將促進(jìn)行業(yè)持續(xù)增長。3、公司具備成熟的生產(chǎn)技術(shù)及管理經(jīng)驗(yàn)公司經(jīng)過多年的技術(shù)改造和工藝研發(fā),公司已經(jīng)建立了豐富完整的產(chǎn)品生產(chǎn)線,配備了行業(yè)先進(jìn)的染整設(shè)備,形成了門類齊全、品種豐富的工藝,可為客戶提供一體化染整綜合服務(wù)。公司通過自主培養(yǎng)和外部引進(jìn)等方式,建立了一支團(tuán)結(jié)進(jìn)取的核心管理團(tuán)隊(duì),形成了穩(wěn)定高效的核心管理架構(gòu)。公
9、司管理團(tuán)隊(duì)對(duì)行業(yè)的品牌建設(shè)、營銷網(wǎng)絡(luò)管理、人才管理等均有深入的理解,能夠及時(shí)根據(jù)客戶需求和市場(chǎng)變化對(duì)公司戰(zhàn)略和業(yè)務(wù)進(jìn)行調(diào)整,為公司穩(wěn)健、快速發(fā)展提供了有力保障。4、建設(shè)條件良好本項(xiàng)目主要基于公司現(xiàn)有研發(fā)條件與基礎(chǔ),根據(jù)公司發(fā)展戰(zhàn)略的要求,通過對(duì)研發(fā)測(cè)試環(huán)境的提升改造,形成集科研、開發(fā)、檢測(cè)試驗(yàn)、新產(chǎn)品測(cè)試于一體的研發(fā)中心,項(xiàng)目各項(xiàng)建設(shè)條件已落實(shí),工程技術(shù)方案切實(shí)可行,本項(xiàng)目的實(shí)施有利于全面提高公司的技術(shù)研發(fā)能力,具備實(shí)施的可行性。細(xì)分品類的集中度往往較高。例如在靜電吸盤領(lǐng)域,基本由美國和日本半導(dǎo)體企業(yè)主導(dǎo),市場(chǎng)份額占95%以上,主要有美國AMAT(應(yīng)用材料)、美國LAM(泛林),以及日本Shi
10、nko(新光電氣)、TOTO、NTK等。(六)建設(shè)投資估算1、項(xiàng)目總投資構(gòu)成分析本期項(xiàng)目總投資包括建設(shè)投資、建設(shè)期利息和流動(dòng)資金。根據(jù)謹(jǐn)慎財(cái)務(wù)估算,項(xiàng)目總投資29579.98萬元,其中:建設(shè)投資23822.34萬元,占項(xiàng)目總投資的80.54%;建設(shè)期利息262.74萬元,占項(xiàng)目總投資的0.89%;流動(dòng)資金5494.90萬元,占項(xiàng)目總投資的18.58%。2、建設(shè)投資構(gòu)成本期項(xiàng)目建設(shè)投資23822.34萬元,包括工程費(fèi)用、工程建設(shè)其他費(fèi)用和預(yù)備費(fèi),其中:工程費(fèi)用20619.82萬元,工程建設(shè)其他費(fèi)用2536.84萬元,預(yù)備費(fèi)665.68萬元。(七)項(xiàng)目主要技術(shù)經(jīng)濟(jì)指標(biāo)1、財(cái)務(wù)效益分析根據(jù)謹(jǐn)慎財(cái)務(wù)測(cè)
11、算,項(xiàng)目達(dá)產(chǎn)后每年?duì)I業(yè)收入49100.00萬元,綜合總成本費(fèi)用41012.67萬元,納稅總額3966.67萬元,凈利潤5904.91萬元,財(cái)務(wù)內(nèi)部收益率13.54%,財(cái)務(wù)凈現(xiàn)值-526.09萬元,全部投資回收期6.60年。2、主要數(shù)據(jù)及技術(shù)指標(biāo)表主要經(jīng)濟(jì)指標(biāo)一覽表序號(hào)項(xiàng)目單位指標(biāo)備注1占地面積47333.00約71.00畝1.1總建筑面積81744.69容積率1.731.2基底面積27453.14建筑系數(shù)58.00%1.3投資強(qiáng)度萬元/畝318.202總投資萬元29579.982.1建設(shè)投資萬元23822.342.1.1工程費(fèi)用萬元20619.822.1.2工程建設(shè)其他費(fèi)用萬元2536.842
12、.1.3預(yù)備費(fèi)萬元665.682.2建設(shè)期利息萬元262.742.3流動(dòng)資金萬元5494.903資金籌措萬元29579.983.1自籌資金萬元18855.893.2銀行貸款萬元10724.094營業(yè)收入萬元49100.00正常運(yùn)營年份5總成本費(fèi)用萬元41012.676利潤總額萬元7873.217凈利潤萬元5904.918所得稅萬元1968.309增值稅萬元1784.2510稅金及附加萬元214.1211納稅總額萬元3966.6712工業(yè)增加值萬元14083.5713盈虧平衡點(diǎn)萬元19508.60產(chǎn)值14回收期年6.60含建設(shè)期12個(gè)月15財(cái)務(wù)內(nèi)部收益率13.54%所得稅后16財(cái)務(wù)凈現(xiàn)值萬元-5
13、26.09所得稅后質(zhì)量數(shù)據(jù)與分布規(guī)律1、質(zhì)量數(shù)據(jù)的基本概念定量分析是現(xiàn)代質(zhì)量管理中的基本特征之一。為了進(jìn)行定量分析,就必須有數(shù)據(jù)。因此,在質(zhì)量管理中要特別重視對(duì)數(shù)據(jù)的搜集、整理和分析工作。質(zhì)量數(shù)據(jù)是指某質(zhì)量指標(biāo)的質(zhì)量特性值,在質(zhì)量控制過程中,將檢測(cè)和分析得到的質(zhì)量特性值用數(shù)字記錄下來,簡稱質(zhì)量數(shù)據(jù)。由于質(zhì)量一詞含義豐富,既包括狹義的產(chǎn)品質(zhì)量,也包括廣義的工作質(zhì)量,因而質(zhì)量指標(biāo)在企業(yè)中就多種多樣,質(zhì)量數(shù)據(jù)在企業(yè)中幾乎無處不在。在質(zhì)量數(shù)據(jù)統(tǒng)計(jì)分析中,從樣本到總體的問題,即統(tǒng)計(jì)推斷問題。所謂統(tǒng)計(jì)推斷,就是根據(jù)抽樣分布律和概率理論,由樣本結(jié)果(統(tǒng)計(jì)數(shù))來推論總體特征(參數(shù))。因此,特別關(guān)注三項(xiàng)指標(biāo),一
14、是數(shù)據(jù)的集中位置,二是數(shù)據(jù)的分散程度,三是數(shù)據(jù)的分布規(guī)律。質(zhì)量數(shù)據(jù)是指由個(gè)體產(chǎn)品質(zhì)量特性值組成的樣本(總體)的質(zhì)量數(shù)據(jù)集,在統(tǒng)計(jì)上稱為變量;個(gè)體產(chǎn)品質(zhì)量特性值稱變量值,根據(jù)質(zhì)量數(shù)據(jù)的特點(diǎn),可以將其分為計(jì)量值數(shù)據(jù)和計(jì)數(shù)值數(shù)據(jù)。(1)計(jì)量值數(shù)據(jù)。計(jì)量值數(shù)據(jù)是指可以連續(xù)取值的數(shù)據(jù),屬于連續(xù)型變量。其特點(diǎn)是在任意兩個(gè)數(shù)值之間都可以取精度較高一級(jí)的數(shù)值。它通??梢杂脙x器測(cè)量的連續(xù)性數(shù)據(jù),如長度、重量、強(qiáng)度、時(shí)間、標(biāo)高、位移等。(2)計(jì)數(shù)值數(shù)據(jù)。計(jì)數(shù)值數(shù)據(jù)是指不能連續(xù)取值的,只能用自然數(shù)表示的數(shù)據(jù),屬于離散型變量。如合格品件數(shù)、廢品數(shù)、錯(cuò)字?jǐn)?shù)、質(zhì)量缺陷點(diǎn)數(shù)等。計(jì)數(shù)值數(shù)據(jù)還可進(jìn)一步劃分為計(jì)件值數(shù)據(jù)和計(jì)點(diǎn)值數(shù)
15、據(jù)。計(jì)件值數(shù)據(jù)是指按產(chǎn)品個(gè)數(shù)計(jì)數(shù)的數(shù)據(jù),如合格品件數(shù)、廢品件數(shù)等;計(jì)點(diǎn)值數(shù)據(jù)是指按點(diǎn)計(jì)數(shù)的數(shù)據(jù),如缺陷、棉布上的疵點(diǎn)數(shù)、鑄件上的砂眼數(shù)等。計(jì)數(shù)值是指具有離散分布性的數(shù)據(jù)。2、質(zhì)量數(shù)據(jù)的統(tǒng)計(jì)特征值應(yīng)用統(tǒng)計(jì)過程質(zhì)量控制,其基本的做法就是用有限的樣本去分析推斷總體的特征。過程的質(zhì)量特性值是不斷波動(dòng)的。當(dāng)搜集到的數(shù)據(jù)足夠多時(shí),就會(huì)發(fā)現(xiàn)一個(gè)現(xiàn)象,即所有數(shù)據(jù)都在一定范圍內(nèi)分散在一個(gè)中心值周圍,越靠近中心值,數(shù)據(jù)越多;越偏離中心值,數(shù)據(jù)越少。這意味著數(shù)據(jù)的分散是有規(guī)律的,表現(xiàn)為數(shù)據(jù)的集中性。數(shù)據(jù)的分散性和集中性統(tǒng)稱為數(shù)據(jù)的“統(tǒng)計(jì)規(guī)律性”。質(zhì)量數(shù)據(jù)的集中趨勢(shì)和離散程度反映了總體質(zhì)量變化的內(nèi)在規(guī)律性。(1)質(zhì)量
16、數(shù)據(jù)的位置特征值。在分析質(zhì)量數(shù)據(jù)的分布狀態(tài)時(shí),描述數(shù)據(jù)分布集中趨勢(shì)主要有算術(shù)平均值、中位數(shù)等。(2)數(shù)據(jù)的離散特征數(shù)。數(shù)據(jù)的分散程度在質(zhì)量管理中就是質(zhì)量特性值的波動(dòng)性,反映過程能力。在分析數(shù)據(jù)的分布狀態(tài)時(shí),常被用于表示數(shù)據(jù)分布的離散程度的特征數(shù),主要有極差、標(biāo)準(zhǔn)偏差等。3、質(zhì)量數(shù)據(jù)的分布規(guī)律質(zhì)量數(shù)據(jù)具有個(gè)體數(shù)值的波動(dòng)性和總體分布的規(guī)律性。在統(tǒng)計(jì)過程質(zhì)量控制中,各種統(tǒng)計(jì)技術(shù)的應(yīng)用都是以質(zhì)量數(shù)據(jù)的分布規(guī)律為依據(jù)進(jìn)行的,其中最常用的有正態(tài)分布、二項(xiàng)式分布和泊松分布。(1)正態(tài)分布。正態(tài)分布是一種最常見的連續(xù)性隨機(jī)變量的概率分布。其特征是“鐘”形曲線。實(shí)際工作中,正態(tài)曲線下橫軸上一定區(qū)間的面積反映該區(qū)
17、間的例數(shù)占總例數(shù)的百分比,或變量值落在該區(qū)間的概率(概率分布)。不同范圍內(nèi)正態(tài)曲線下的面積可用公式計(jì)算。軸與正態(tài)曲線之間的面積恒等于1。(2)二項(xiàng)分布。二項(xiàng)分布是一種典型的離散性分布。(3)泊松分布。泊松分布P(A)中只有一個(gè)參數(shù)入,它既是泊松分布的均值,也是泊松分布的方差。在實(shí)際事例中,當(dāng)一個(gè)隨機(jī)事件,例如,某電話交換臺(tái)收到的呼叫來到某公共汽車站的乘客、某放射性物質(zhì)發(fā)射出的粒子、顯微鏡下某區(qū)域中的白細(xì)胞等,以固定的平均瞬時(shí)速率入(或稱密度)隨機(jī)且獨(dú)立地出現(xiàn)時(shí),那么這個(gè)事件在單位時(shí)間(面積或體積)內(nèi)出現(xiàn)的次數(shù)或個(gè)數(shù)就近似地服從泊松分布。過程質(zhì)量控制的特點(diǎn)1、統(tǒng)計(jì)過程質(zhì)量控制的基本概念所謂控制是
18、要以某個(gè)標(biāo)準(zhǔn)為基準(zhǔn),一旦偏離了這個(gè)基準(zhǔn),就要盡快加以糾正,使之保持這個(gè)基準(zhǔn)。SPC(統(tǒng)計(jì)過程控制)就是以統(tǒng)計(jì)控制狀態(tài)(穩(wěn)態(tài))作為基準(zhǔn)的,這是一個(gè)非常重要的基本概念。統(tǒng)計(jì)控制狀態(tài)也稱穩(wěn)態(tài),即過程中只有正常因素(隨機(jī)因素)而無異常因素(系統(tǒng)因素)產(chǎn)生的變異的狀態(tài)。影響質(zhì)量變異的原因包含正常因素(隨機(jī)因素)和異常因素(系統(tǒng)因素)兩大類。正常因素的特點(diǎn)表現(xiàn)為:對(duì)質(zhì)量變異的影響是微小的;在過程中是始終存在的;對(duì)質(zhì)量變異的影響方向是不確定的。由正常因素所造成的質(zhì)量變異稱為正常質(zhì)量波動(dòng),鑒于正常質(zhì)量波動(dòng)的原因難以查明、難以消除,所以常采取持續(xù)改進(jìn)的方法。異常因素的特點(diǎn)表現(xiàn)為:對(duì)質(zhì)量變異的影響很大;在過程中時(shí)
19、有時(shí)無;對(duì)質(zhì)量變異的影響方向是確定的;異常因素是可以控制的(可以查明、可以消除)。由于異常因素所造成的質(zhì)量變異、質(zhì)量波動(dòng),其原因可以查明、可以消除,所以采取的態(tài)度應(yīng)該是“嚴(yán)加控制”。正常質(zhì)量波動(dòng)表現(xiàn)出質(zhì)量數(shù)據(jù)形成典型分布(在確定的生產(chǎn)條件下,質(zhì)量數(shù)據(jù)的分布中心和標(biāo)準(zhǔn)偏差表現(xiàn)為確定的值)。異常質(zhì)量波動(dòng)表現(xiàn)出質(zhì)量數(shù)據(jù)的典型分布遭到破壞,即質(zhì)量數(shù)據(jù)的分布中心和標(biāo)準(zhǔn)偏差發(fā)生顯著的變化。統(tǒng)計(jì)過程控制就是要保持過程中只有正常因素起作用,控制異常因素的作用,使過程處于穩(wěn)定受控狀態(tài)。為了實(shí)現(xiàn)過程控制,必須采用科學(xué)的質(zhì)量控制方法,如統(tǒng)計(jì)技術(shù)中分布狀態(tài)、控制圖,來捕捉過程中的異常先兆,并結(jié)合專業(yè)技術(shù)消除異常的質(zhì)量
20、波動(dòng)。也就是說,統(tǒng)計(jì)過程控制是通過應(yīng)用統(tǒng)計(jì)技術(shù)識(shí)別異常、消除異常,把不合格原因消滅于過程之中,達(dá)到預(yù)防不合格品產(chǎn)生的目的。2、統(tǒng)計(jì)過程質(zhì)量控制的步驟質(zhì)量控制大致可以分為7個(gè)步驟。(1)選擇控制對(duì)象。(2)選擇需要監(jiān)測(cè)的質(zhì)量特性值。(3)確定規(guī)格標(biāo)準(zhǔn),詳細(xì)說明質(zhì)量特性。(4)選定能準(zhǔn)確測(cè)量該特性值的監(jiān)測(cè)儀表,或自制測(cè)試手段。(5)進(jìn)行實(shí)際測(cè)試并做好數(shù)據(jù)記錄。(6)分析實(shí)際與規(guī)格之間存在差異的原因。(7)采取相應(yīng)的糾正措施。當(dāng)采取相應(yīng)的糾正措施后,仍然要對(duì)過程進(jìn)行監(jiān)測(cè),將過程保持在新的控制水準(zhǔn)上。一旦出現(xiàn)新的影響因子,還需要測(cè)量數(shù)據(jù),分析原因,進(jìn)行糾正,因此這7個(gè)步驟形成了一個(gè)封閉式流程,稱為“反
21、饋環(huán)”。這點(diǎn)和六西格瑪質(zhì)量突破模式的DMAIC有共通之處。質(zhì)量控制技術(shù)包括兩大類:抽樣檢驗(yàn)和過程質(zhì)量控制。抽樣檢驗(yàn)通常是指生產(chǎn)前對(duì)原材料的檢驗(yàn)或生產(chǎn)后對(duì)成品的檢驗(yàn),根據(jù)隨機(jī)樣本的質(zhì)量檢驗(yàn)結(jié)果決定是否接受該批原材料或產(chǎn)品,過程質(zhì)量控制是指對(duì)生產(chǎn)過程中的產(chǎn)品隨機(jī)樣本進(jìn)行檢驗(yàn),以判斷該過程是否在預(yù)定標(biāo)準(zhǔn)內(nèi)生產(chǎn)。抽樣檢驗(yàn)用于檢驗(yàn)與評(píng)價(jià),而過程質(zhì)量控制應(yīng)用于各種形式的生產(chǎn)過程。因此,所謂統(tǒng)計(jì)過程質(zhì)量控制,是利用數(shù)理統(tǒng)計(jì)的方法,對(duì)生產(chǎn)過程的各個(gè)階段進(jìn)行控制。從而達(dá)到改進(jìn)與保證產(chǎn)品質(zhì)量的目的。SPC強(qiáng)調(diào)全過程預(yù)防為主的思想。SPC不僅可用于制造過程,而且還可以用于服務(wù)過程,以改進(jìn)和保證服務(wù)質(zhì)量。SPC強(qiáng)調(diào)全
22、員參加,人人有責(zé),強(qiáng)調(diào)采用科學(xué)的方法來達(dá)到目的。3、SPC的特點(diǎn)許多質(zhì)量管理技術(shù)是對(duì)已生產(chǎn)出來的產(chǎn)品進(jìn)行分析、檢驗(yàn)或評(píng)估,以找出提高產(chǎn)品質(zhì)量的途徑和方法,這是事后補(bǔ)救的方法。而統(tǒng)計(jì)過程控制與其他方法不同,它是在生產(chǎn)過程的各個(gè)階段對(duì)產(chǎn)品質(zhì)量進(jìn)行適時(shí)的監(jiān)控與評(píng)估,因而是一種預(yù)防性的方法,強(qiáng)調(diào)全員參與和整個(gè)過程的控制。因而其特點(diǎn)可總結(jié)為以下幾點(diǎn)。(1)產(chǎn)品質(zhì)量的統(tǒng)計(jì)觀點(diǎn)。應(yīng)用數(shù)理統(tǒng)計(jì)方法分析和總結(jié)產(chǎn)品質(zhì)量規(guī)律的觀點(diǎn)是現(xiàn)代質(zhì)量管理的基本觀點(diǎn)之一。產(chǎn)品質(zhì)量的統(tǒng)計(jì)觀點(diǎn)包括以下兩方面內(nèi)容。產(chǎn)品質(zhì)量或過程質(zhì)量特性值是波動(dòng)的。在生產(chǎn)過程中,產(chǎn)品的質(zhì)量特征值的波動(dòng)是不可避免的,它是由設(shè)備(Machine)、材料(
23、Material)、操作人(Man)、工藝(Method)、環(huán)境(Environment),即4MIE五個(gè)方面等基本因素的波動(dòng)綜合影響所致。由于產(chǎn)品在生產(chǎn)中不斷受4MIE等質(zhì)量因素的影響,而這些質(zhì)量因素是在不斷變化的,即使同一個(gè)工人,用同一批原材料在同一臺(tái)機(jī)器設(shè)備上所生產(chǎn)出來的同一種零件,其質(zhì)量特性值也不會(huì)完全一樣。它們或多或少存在差異。這是質(zhì)量變異的固有本性波動(dòng)性。產(chǎn)品公差制度的建立已表明產(chǎn)品質(zhì)量是波動(dòng)的。產(chǎn)品質(zhì)量的變異具有統(tǒng)計(jì)規(guī)律。即產(chǎn)品質(zhì)量特性值的波動(dòng)具有統(tǒng)計(jì)規(guī)律性。產(chǎn)品質(zhì)量特性值的波動(dòng)幅值及出現(xiàn)不同波動(dòng)幅值的可能性大小,服從統(tǒng)計(jì)學(xué)的某些分布規(guī)律。在質(zhì)量管理中,常用的分布主要有正態(tài)分布、
24、二項(xiàng)分布、泊松分布等,而壽命特性值很多服從指數(shù)分布。知道了質(zhì)量特性值服從什么分布,就可以利用這一點(diǎn)來保證與提高產(chǎn)品的質(zhì)量。因此,可以用統(tǒng)計(jì)理論來保證與改進(jìn)產(chǎn)品質(zhì)量。統(tǒng)計(jì)過程質(zhì)量控制就是在這種思想指導(dǎo)下產(chǎn)生的。(2)發(fā)現(xiàn)及糾正異常因素。從對(duì)質(zhì)量的影響大小來看,質(zhì)量因素的波動(dòng)分為兩種:正常波動(dòng)和異常波動(dòng),或稱為偶然誤差(偶然因素)和系統(tǒng)誤差(異常因素)。產(chǎn)生質(zhì)量波動(dòng)的因素分為隨機(jī)因素和異常因素兩大類。隨機(jī)因素對(duì)產(chǎn)品質(zhì)量和過程的影響可用質(zhì)量改進(jìn)的技術(shù)與方法進(jìn)行識(shí)別、減小和降低;異常因素對(duì)產(chǎn)品質(zhì)量的影響很大,在生產(chǎn)過程中應(yīng)利用SPC控制技術(shù)及時(shí)分析,并糾正和消除。因此,在正常生產(chǎn)過程中一旦發(fā)現(xiàn)異常因素
25、,則應(yīng)盡快地把它找出來,并采取措施將其消除。這就是抓主要矛盾。SPC控制技術(shù)是發(fā)現(xiàn)及糾正異常因素的科學(xué)工具。(3)穩(wěn)定狀態(tài)是過程質(zhì)量控制追求的目標(biāo)。在生產(chǎn)過程中,只有隨機(jī)因素而沒有異常因素的狀態(tài)稱為穩(wěn)定狀態(tài),也叫統(tǒng)計(jì)控制狀態(tài)。在統(tǒng)計(jì)控制狀態(tài)下,對(duì)產(chǎn)品質(zhì)量的控制不僅可靠而且經(jīng)濟(jì),所產(chǎn)生的不合格品最少。因此,穩(wěn)態(tài)生產(chǎn)是過程控制所追求的目標(biāo)。(4)預(yù)防為主是統(tǒng)計(jì)過程控制的重要原則。質(zhì)量是制造出來的,不是檢驗(yàn)出來的。統(tǒng)計(jì)過程控制的目的是在生產(chǎn)過程中實(shí)施一種避免浪費(fèi),不生產(chǎn)廢品的預(yù)防策略,發(fā)揮質(zhì)量管理人員、技術(shù)人員、現(xiàn)場(chǎng)操作工人的共同作用,從上、下工序過程的相互聯(lián)系中進(jìn)行分析,實(shí)現(xiàn)“預(yù)防為主”的原則,在
26、生產(chǎn)過程中保證產(chǎn)品質(zhì)量。現(xiàn)代質(zhì)量管理強(qiáng)調(diào)以預(yù)防為主,要求在質(zhì)量形成的整個(gè)生產(chǎn)過程中,盡量少出或不出不合格品,這就需要研究兩個(gè)問題:一是如何使生產(chǎn)過程具有保證不出不合格品的能力;二是如何把這種保證不出不合格品的能力保持下去,一旦這種保證質(zhì)量的能力不能維持下去,應(yīng)能盡早發(fā)現(xiàn),及時(shí)得到情報(bào),查明原因,采取措施,使這種保證質(zhì)量的能力繼續(xù)穩(wěn)定下來,保持下去,真正做到防患于未然。前一個(gè)問題一般稱為生產(chǎn)過程的工序能力分析,后一個(gè)問題一般稱為生產(chǎn)過程的控制。控制圖的觀察與分析在生產(chǎn)過程中,通過分析控制圖來判定生產(chǎn)過程是否處于穩(wěn)定狀態(tài)。1、控制圖的判斷穩(wěn)態(tài)準(zhǔn)則在生產(chǎn)過程中只存在偶然因素而不存在異常因素對(duì)過程的影
27、響狀態(tài),這種狀態(tài)稱為統(tǒng)計(jì)控制過程狀態(tài)或穩(wěn)定狀態(tài),簡稱穩(wěn)態(tài)。穩(wěn)態(tài)是生產(chǎn)過程追求的目標(biāo)。在統(tǒng)計(jì)量為正態(tài)分布的情況下,只要有一個(gè)點(diǎn)子在界限外就可以判斷有異常。但由于兩類錯(cuò)誤的存在,只根據(jù)一個(gè)點(diǎn)子在界限內(nèi)外遠(yuǎn)不能判斷生產(chǎn)過程處于穩(wěn)態(tài)。如果連續(xù)在控制界內(nèi)的點(diǎn)子更多,即使有個(gè)別點(diǎn)子出界,過程仍看作是穩(wěn)態(tài)的,這就是判穩(wěn)準(zhǔn)則。在做控制圖判別時(shí),首先應(yīng)該判斷過程是否穩(wěn)定。生產(chǎn)過程或工序是否處于受控狀態(tài),其基本判斷條件有以下兩條。(1)在控制界限內(nèi)的點(diǎn)子排列無缺陷,為隨機(jī)排列。點(diǎn)子排列無缺陷意味著應(yīng)滿足以下三個(gè)條件:樣本點(diǎn)分布均勻,位于中心線兩側(cè)的樣本點(diǎn)各占50%;靠近中心線的樣本點(diǎn)約占2/3;靠近控制界限的樣本
28、點(diǎn)極少。(2)所有點(diǎn)子基本上都落在控制界限內(nèi)。由概率論理論可知,小概率事件可以認(rèn)為不會(huì)發(fā)生。如果在控制圖中點(diǎn)子未出界限,同時(shí)界線內(nèi)點(diǎn)子的排列也是隨機(jī)的,則認(rèn)為生產(chǎn)過程處于穩(wěn)定狀態(tài)或控制狀態(tài)。如果控制圖點(diǎn)子出界或界限內(nèi)點(diǎn)排列非隨機(jī),則認(rèn)為生產(chǎn)過程不穩(wěn)定或失控。對(duì)于生產(chǎn)過程或工序而言,控制圖的判斷穩(wěn)態(tài)準(zhǔn)則起著告警鈴的作用,控制圖點(diǎn),子出界就好比告警鈴響,告訴現(xiàn)在是應(yīng)該進(jìn)行查找原因、采取措施、防止再犯的時(shí)刻了。2、控制圖的判異規(guī)則控制圖上的點(diǎn)子依樣本時(shí)間序列而出現(xiàn)在控制圖上,通常是很隨機(jī)地散布在管制界內(nèi)。有時(shí)點(diǎn)子雖未超出管制界限,但一連串好幾點(diǎn)都在管制圖的中心線以上或點(diǎn)子呈現(xiàn)周期性變化時(shí),也可判為異
29、常。判異準(zhǔn)則有兩類:點(diǎn)出界就判異,這一點(diǎn)是針對(duì)界外點(diǎn)的;界內(nèi)點(diǎn)排列不隨機(jī)判異,這一點(diǎn)則是針對(duì)界內(nèi)點(diǎn)的。常規(guī)控制圖的判異準(zhǔn)則參照ISO8258和GB/T40912001有8種準(zhǔn)則。將控制圖等分為6個(gè)區(qū)??刂茍D應(yīng)用的程序應(yīng)用控制圖的主要目的是發(fā)現(xiàn)過程或工序異常點(diǎn),追查原因并加以消除,使過程或工序保持受控狀態(tài);對(duì)過程或工序的質(zhì)量特性數(shù)據(jù)進(jìn)行時(shí)間序列分析,以掌握過程或工序狀態(tài)。因此,在進(jìn)入控制圖應(yīng)用程序之前,根據(jù)統(tǒng)計(jì)過程質(zhì)量控制的目的確定控制圖的類型,然后,進(jìn)入控制圖應(yīng)用的一般程序。1、控制圖應(yīng)用的一般程序(1)選取控制的質(zhì)量特性與預(yù)備數(shù)據(jù)??刂频馁|(zhì)量特性就是選出符合統(tǒng)計(jì)過程質(zhì)量控制,運(yùn)用目的、可控、
30、易于評(píng)價(jià)的質(zhì)量特性或項(xiàng)目,如對(duì)產(chǎn)品的使用效果有重大影響的質(zhì)量特性,對(duì)下道工序的加工質(zhì)量關(guān)系重大的質(zhì)量特性,生產(chǎn)過程中波動(dòng)大的質(zhì)量特性,等等。隨機(jī)收集能反映出質(zhì)量特性的一組數(shù)據(jù),即預(yù)備數(shù)據(jù)。預(yù)備數(shù)據(jù)是用來繪制控制圖的數(shù)據(jù)。(2)計(jì)算統(tǒng)計(jì)量。不同種類的控制圖所需要的統(tǒng)計(jì)量各不相同,應(yīng)根據(jù)所選取的控制圖種類的統(tǒng)計(jì)變量的規(guī)定對(duì)預(yù)備數(shù)據(jù)進(jìn)行統(tǒng)計(jì)計(jì)算。(3)計(jì)算控制界限。不同圖種的控制圖,其控制界限的計(jì)算公式各不相同。但都需要計(jì)算CL,UCL,LCL,計(jì)算公式根據(jù)統(tǒng)計(jì)量的分布特征值及相互關(guān)系推導(dǎo)而得。(4)繪制分析用控制圖。根據(jù)計(jì)算的控制界限數(shù)值,在控制圖縱坐標(biāo)軸上刻度,并畫出CL,UCL、LCL.三條界
31、限??刂茍D橫坐標(biāo)軸的刻度為樣本號(hào)。按數(shù)據(jù)表中各組數(shù)據(jù)的統(tǒng)計(jì)量值在控制圖中打點(diǎn)并用直線線段連接為折線,即為分析用控制圖。分析用控制圖是在對(duì)過程的穩(wěn)定性或受控狀態(tài)沒有明確結(jié)論時(shí)繪制的控制圖,主要目的是判斷過程是否處于穩(wěn)定狀態(tài)或受控狀態(tài)。(5)過程穩(wěn)定與否和異常與否的判斷。作為分析用控制圖的完結(jié),依據(jù)判斷規(guī)則的各項(xiàng)準(zhǔn)則,對(duì)分析用控制圖中點(diǎn)子分布狀況進(jìn)行判斷。若分析用控制圖中點(diǎn)子的分布沒有任何違背判斷準(zhǔn)則的情況,即可判斷出取樣過程處于穩(wěn)定受控狀態(tài),無異常原因發(fā)生。(6)計(jì)算過程能力是否達(dá)到基本要求,過程是處于穩(wěn)定或受控狀態(tài)下,計(jì)算過程能力是否達(dá)到基本要求,也可以用分析用控制圖中的數(shù)據(jù)作直方圖判斷。(7
32、)確定控制標(biāo)準(zhǔn)。確定控制標(biāo)準(zhǔn)是對(duì)控制用控制圖的要求。利用分析用控制圖的判斷,如若過程穩(wěn)定無異常發(fā)生,且過程能力指數(shù)滿足技術(shù)要求,可將分析用控制圖的控制界限延長,作為標(biāo)準(zhǔn),此時(shí)分析用控制圖轉(zhuǎn)化為控制用控制圖,以對(duì)日常過程或工序控制進(jìn)行監(jiān)管。如若過程不穩(wěn)定,有異常發(fā)生,或過程能力指數(shù)不能滿足技術(shù)要求,要對(duì)分析用控制圖進(jìn)行修正。修正時(shí),如若組數(shù)能滿足要求,可剔除不合理數(shù)據(jù),重新得到控制界限。如若組數(shù)不能滿足要求,要重新搜集數(shù)據(jù)。進(jìn)行日常工序質(zhì)量控制。在日常生產(chǎn)活動(dòng)中,隨機(jī)間隔取樣,進(jìn)行測(cè)量和計(jì)算,在圖上描點(diǎn)、觀察分析、判斷工序狀態(tài)。如果無異常現(xiàn)象,則維持現(xiàn)狀進(jìn)行生產(chǎn),如果出現(xiàn)質(zhì)量降低的信息,應(yīng)采取措
33、施消除異常;如果出現(xiàn)質(zhì)量提高的信息,應(yīng)總結(jié)經(jīng)驗(yàn),進(jìn)行標(biāo)準(zhǔn)化或制度化。2、計(jì)量值控制圖:均值一極差控制圖的繪制均值極差控制圖是均值控制圖和極差控制圖聯(lián)合使用的一種控制圖,前者用于判斷生產(chǎn)過程是否處于或保持在所要求的受控狀態(tài),后者用于判斷生產(chǎn)過程的標(biāo)準(zhǔn)差是否處于或保持在所要求的受控狀態(tài)。過程能力1、過程能力過程能力(PC)是指過程(或工序)處于穩(wěn)定狀態(tài)下的實(shí)際加工能力,它是衡量工序質(zhì)量的一種標(biāo)志,又叫工序能力,在機(jī)械加工業(yè)中又叫加工精度。SPC的基準(zhǔn)就是統(tǒng)計(jì)控制狀態(tài)或稱穩(wěn)態(tài)。過程能力反映了穩(wěn)態(tài)下該過程本身所表現(xiàn)的最佳性能(分布寬度最?。?。因此,在穩(wěn)態(tài)下,過程的性能是可預(yù)測(cè)的,過程能力也是可評(píng)價(jià)的。
34、離開穩(wěn)態(tài)這個(gè)基準(zhǔn),對(duì)過程就無法預(yù)測(cè),也就無法評(píng)價(jià)。過程能力決定于由偶然因素造成的標(biāo)準(zhǔn)差。通常用6倍標(biāo)準(zhǔn)差(六西格瑪)表示過程能力,它的數(shù)值越小越好。2、過程能力指數(shù)過程能力指數(shù),簡稱Cp或Cpk,以往稱為工序能力指數(shù),現(xiàn)在則統(tǒng)一稱為過程能力指數(shù)。Cp是用于反映過程處于正常狀態(tài)時(shí),即人員、機(jī)器、原材料、工藝方法、測(cè)量和環(huán)境(5MIE)充分標(biāo)準(zhǔn)化并處于穩(wěn)定狀態(tài)時(shí),所表現(xiàn)出的保證產(chǎn)品質(zhì)量的能力。過程能力是表示生產(chǎn)過程客觀存在著分散的一個(gè)參數(shù)。但是這個(gè)參數(shù)能否滿足產(chǎn)品的技術(shù)規(guī)格要求,僅從它本身還難以看出。因此,還需要另一個(gè)參數(shù)來反映工序能力滿足產(chǎn)品技術(shù)要求(公差、規(guī)格等質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn))的程度。這個(gè)參數(shù)就叫做
35、過程能力指數(shù),也稱為工序能力指數(shù)或工藝能力指數(shù)。它是技術(shù)規(guī)格要求和工序能力的比值。過程能力的計(jì)算和評(píng)價(jià)(一)過程能力的計(jì)算當(dāng)生產(chǎn)過程處于穩(wěn)定狀態(tài)時(shí),一定的工序能力指數(shù)與一定的不合格品率相對(duì)應(yīng)。根據(jù)所采用數(shù)據(jù)類型的不同和技術(shù)要求的不同,工序能力指數(shù)和不合格概率的計(jì)算又可以分為四種情況。(二)過程能力評(píng)價(jià)過程能力指數(shù)客觀且定量地反映了過程能力滿足質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)的程度。它與生產(chǎn)過程中的加工能力和管理水平有關(guān)。過程能力指數(shù)越大,產(chǎn)品的加工質(zhì)量就越高。因此,在實(shí)際生產(chǎn)中,根據(jù)過程能力指數(shù)的大小對(duì)過程的加工能力進(jìn)行分析和評(píng)價(jià),以便于采取必要的措施,既要保證過程質(zhì)量,又要使成本適宜。1、無偏狀態(tài)下過程能力評(píng)價(jià)一般
36、情況下,無偏狀態(tài)是指過程中心與質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)公差中心重合。(1)特等一過程能力過于充裕。在過程或工序允許的情況下,可考慮放寬管理或降低成本,可放寬檢查,如人和設(shè)備的配備可相對(duì)降低一些,這樣可以帶來降低成本、提高效率的效果;提高產(chǎn)品的原設(shè)計(jì)精度,改進(jìn)產(chǎn)品性能;加大抽樣間隔,減少抽驗(yàn)件數(shù),降低檢驗(yàn)的各種消耗。(2)1等過程能力充裕。按過程進(jìn)行管理,正常運(yùn)轉(zhuǎn);非重要過程或工序可允許小的外來波動(dòng);對(duì)不重要的過程或工序可放寬檢查,工序控制抽樣間隔可放寬。(3)2等過程能力尚可。必須加強(qiáng)對(duì)生產(chǎn)過程的監(jiān)控,防止外來波動(dòng);調(diào)查4MIE因素,作必要改進(jìn);嚴(yán)格執(zhí)行各種規(guī)范、標(biāo)準(zhǔn)、制度;堅(jiān)持合理的抽樣方案和檢驗(yàn)規(guī)程。(4
37、)3等一過程能力不足。必須采取措施提高過程或工序能力,通過因果圖、排列圖找出需要改進(jìn)的因素;分析質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)是否脫離實(shí)際,應(yīng)實(shí)事求是地修正質(zhì)量指標(biāo)過嚴(yán)的情況;加強(qiáng)質(zhì)量檢驗(yàn)工作。(5)4等一過程能力嚴(yán)重不足。立即追查原因,采取緊急措施,提高工序能力,對(duì)4MIE必須進(jìn)行根本性的改革,要從根本上消除影響質(zhì)量的關(guān)鍵因素。2、有偏狀態(tài)下過程能力評(píng)價(jià)一般情況下,有偏狀態(tài)是指過程分布中心與質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)公差中心不重合,出現(xiàn)了偏移。從統(tǒng)計(jì)的角度看有偏狀態(tài),中心偏移使得過程分布中心值不在目標(biāo)值上,偏移量的出現(xiàn)使得過程能力指數(shù)Cp降低,過程輸出的不合格品率增加。質(zhì)量及相關(guān)術(shù)語質(zhì)量是一個(gè)具有十分豐富內(nèi)涵的多側(cè)面的概念,人們可
38、以從不同的視角進(jìn)行審視、挖掘、探究以達(dá)到深層的理解。1、質(zhì)量定義與內(nèi)涵ISO9000:2005標(biāo)準(zhǔn)對(duì)質(zhì)量(Quality)的定義:“一組固有特性滿足要求的程度?!弊?:術(shù)語“質(zhì)量”可使用形容詞如差、好或優(yōu)秀來修飾。注2:“圍有的”(其反義詞是“賦予的”)就是指在某事或某物中本來就有的,尤其是那種永久的特性。(1)質(zhì)量的載體?!百|(zhì)量”一詞,加上修飾詞才使其表達(dá)明確、具體。例如,微觀的使用質(zhì)量的載體:產(chǎn)品質(zhì)量、電視機(jī)質(zhì)量、服裝質(zhì)量、建筑質(zhì)量、工程質(zhì)量、住宅質(zhì)量、服務(wù)質(zhì)量等。宏觀的使用質(zhì)量的載體:系統(tǒng)質(zhì)量、運(yùn)行質(zhì)量、信息質(zhì)量、人口質(zhì)量、環(huán)境質(zhì)量等。產(chǎn)品的質(zhì)量是在設(shè)計(jì)研制、生產(chǎn)制造、銷售服務(wù)的全過程中
39、實(shí)現(xiàn)并得到保證的。產(chǎn)品質(zhì)量受到“過程質(zhì)量”或過程中各項(xiàng)活動(dòng)的影響,過程質(zhì)量即全部手段和條件的總稱。過程質(zhì)量就是這些手段和條件所達(dá)到的水平,從而決定了產(chǎn)品質(zhì)量。過程的各項(xiàng)活動(dòng)是工作的內(nèi)容,工作質(zhì)量是指與質(zhì)量有關(guān)的各項(xiàng)工作,對(duì)產(chǎn)品質(zhì)量的保證程度。工作質(zhì)量涉及組織的各個(gè)部門、各個(gè)崗位工作的有效性。取決于人的素質(zhì),包括工作人員的質(zhì)量意識(shí)、責(zé)任心、業(yè)務(wù)水平。(2)質(zhì)量的內(nèi)涵。特性。ISO9000:2005標(biāo)準(zhǔn)對(duì)特性的定義:“可區(qū)分的特征?!弊?:特性可以是固有的或賦予的。注2:特性可以是定性的或定量的。注3:有各種類別的特性,如:物理的(如:機(jī)械的、電的、化學(xué)的或生物學(xué)的特性);感官的(如:嗅覺、觸覺、
40、味覺、視覺、聽覺);行為的(如:禮貌、誠實(shí)、正直);人體工效的(如:生理的特性或有關(guān)人身安全的特性);功能的(如:飛機(jī)的最高速度)。固有特性就是指某事或某物中本來就有的,尤其是那種永久的特性,如機(jī)械產(chǎn)品的機(jī)械性能、化工產(chǎn)品的化學(xué)性能、電子產(chǎn)品的速度等技術(shù)特性。有的產(chǎn)品只具有一種類別的固有特性,有的產(chǎn)品可能具有多種類別的固有特性。例如,化學(xué)試劑只有一類固有特性,即化學(xué)性能:筆記本電腦則具有多類固有特性,如處理器、內(nèi)存容量、硬盤容量、顯示卡和續(xù)航時(shí)間等。賦予特性是完成產(chǎn)品后因不同的要求而對(duì)產(chǎn)品所增加的特性,如產(chǎn)品的價(jià)格、硬件產(chǎn)品的供貨時(shí)間和運(yùn)輸要求、售后服務(wù)要求等特性。固有特性與賦予特性是相關(guān)聯(lián)的
41、和相對(duì)的。某種產(chǎn)品的賦予特性可能是另一種產(chǎn)品的固有特性(轉(zhuǎn)換)。如價(jià)格對(duì)于硬件產(chǎn)品來說,屬于賦予特性,而對(duì)于運(yùn)輸服務(wù)業(yè)而言,就屬于固有特性;對(duì)于交貨期制造業(yè)來說,屬于賦予特性,而對(duì)于零售服務(wù)業(yè)而言,就屬于周有特性。要求。ISO9000:2005標(biāo)準(zhǔn)對(duì)要求的定義:“明示的、通常隱含的或必須履行的需求或期望?!弊?:“通常隱含”是指組織、顧客和其他相關(guān)方的慣例或一般做法,所考慮的需求或期望是不言而喻的。注2:特定要求可使用修飾詞表示,如產(chǎn)品要求、質(zhì)量管理要求、顧客要求。注3:規(guī)定要求是經(jīng)明示的要求,如在文件中闡明。注4:要求可由不同的相關(guān)方提出。注5:本定義與ISO/IEC導(dǎo)則第二部分:2004
42、的3.12.1中給出的定義不同。明示的要求可以理解為規(guī)定的要求,如在合同中闡明的規(guī)定要求或顧客明確提出的要求。通常隱含的要求是指作為一種習(xí)慣、慣例或常識(shí),應(yīng)當(dāng)具有的不言而喻的,如食品不言而喻的常識(shí)就是安全無毒?;瘖y品對(duì)顧客皮膚的保護(hù)性等。必須履行的是指法律法規(guī)要求的或有強(qiáng)制性標(biāo)準(zhǔn)要求的,組織在產(chǎn)品的實(shí)現(xiàn)過程中必須執(zhí)行這類標(biāo)準(zhǔn)。要求可以由不同的相關(guān)方提出,不同的相關(guān)方對(duì)同一產(chǎn)品的要求可能是不相同的。要求可以是多方面的,如果需要指出,可以采用修飾詞表示,如產(chǎn)品要求、質(zhì)量管理要求、顧客要求等。質(zhì)量的優(yōu)劣是滿足要求程度的一種體現(xiàn),質(zhì)量的比較應(yīng)在同一等級(jí)基礎(chǔ)上做比較。等級(jí)是指對(duì)功能用途相同但質(zhì)量要求不同
43、的產(chǎn)品、過程和體系所做的分類或分級(jí)。(3)質(zhì)量具有的屬性。由于提出要求的相關(guān)方的不同及要求的廣泛性、動(dòng)態(tài)性,使得質(zhì)量具有系統(tǒng)性、經(jīng)濟(jì)性、相對(duì)性、時(shí)效性和社會(huì)性。質(zhì)量的系統(tǒng)性。質(zhì)量是一個(gè)受到設(shè)計(jì)、制造、使用等因素影響的復(fù)雜系統(tǒng)。例如,汽車是一個(gè)復(fù)雜的機(jī)械系統(tǒng),同時(shí)又是涉及道路、司機(jī)、乘客、貨物、交通制度等特點(diǎn)的使用系統(tǒng)。產(chǎn)品的質(zhì)量應(yīng)該達(dá)到多維評(píng)價(jià)的目標(biāo)。費(fèi)根堡姆認(rèn)為,質(zhì)量系統(tǒng)是指具有確定質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)的產(chǎn)品和為交付使用所必需的管理上和技術(shù)上的步驟的網(wǎng)絡(luò)。質(zhì)量的經(jīng)濟(jì)性。質(zhì)量不僅從某些技術(shù)指標(biāo)來考慮,還從制造成本、價(jià)格、使用價(jià)值和消耗等幾方面來綜合評(píng)價(jià)。在確定質(zhì)量水平或目標(biāo)時(shí),不能脫離社會(huì)的條件和需要,不
44、能單純追求技術(shù)上的先進(jìn)性,還應(yīng)考慮使用上的經(jīng)濟(jì)合理性,使質(zhì)量和價(jià)格達(dá)到合理的平衡。質(zhì)量的相對(duì)性。組織的顧客和其他相關(guān)方可能對(duì)同一產(chǎn)品的功能提出不同的需求,也可能對(duì)同一產(chǎn)品的同一功能提出不同的需求,需求不同,質(zhì)量要求也不同,只有滿足需求的產(chǎn)品,才會(huì)被認(rèn)為是質(zhì)量好的產(chǎn)品。質(zhì)量的時(shí)效性。由于組織的顧客和其他相關(guān)方對(duì)組織和產(chǎn)品、過程和體系的需求和期望是不斷變化的,因此,組織應(yīng)不斷地調(diào)整對(duì)質(zhì)量的要求。質(zhì)量的社會(huì)性。質(zhì)量的好壞不僅要考慮到直接使用者的評(píng)價(jià),還要考慮到整個(gè)社會(huì)角度的評(píng)價(jià),尤其關(guān)系到生產(chǎn)安全、環(huán)境污染、生態(tài)平衡等問題時(shí)更是如此。2、質(zhì)量觀念的演進(jìn)質(zhì)量具有的系統(tǒng)性、經(jīng)濟(jì)性、相對(duì)性、時(shí)效性和社會(huì)性
45、,使得質(zhì)量內(nèi)涵具有與時(shí)俱進(jìn)的特性。隨著科學(xué)技術(shù)迅猛發(fā)展和經(jīng)濟(jì)一體化不斷深入,國際貿(mào)易空前活躍,日趨激烈的市場(chǎng),競爭,使人們對(duì)質(zhì)量的認(rèn)識(shí)發(fā)生了變化。人們認(rèn)為質(zhì)量不僅僅要符合技術(shù)標(biāo)準(zhǔn),還要在符合技術(shù)標(biāo)準(zhǔn)的基礎(chǔ)上,具有適用性,更重要的是滿足顧客的需要。ISO/TC176質(zhì)量管理和質(zhì)量保證技術(shù)委員會(huì)制定了質(zhì)量管理方面的國際標(biāo)準(zhǔn)。與此同時(shí),人們也逐漸認(rèn)識(shí)到,要真正做到滿足需要和要求,不僅要站在生產(chǎn)者、消費(fèi)者、組織相關(guān)方的立場(chǎng)上,同時(shí)還必須站在全社會(huì)立場(chǎng)上,生產(chǎn)社會(huì)需要的產(chǎn)品,提供社會(huì)需要的服務(wù),保護(hù)環(huán)境以滿足人類生存的需要,形成大質(zhì)量觀。因此,質(zhì)量觀念的認(rèn)識(shí)大致經(jīng)歷了四個(gè)階段。(1)符合性質(zhì)量。符合性質(zhì)
46、量是以產(chǎn)品的技術(shù)標(biāo)準(zhǔn)作為衡量顧客需求產(chǎn)品規(guī)格的依據(jù)?!胺闲浴本褪菍?duì)技術(shù)標(biāo)準(zhǔn)(規(guī)范或要求)的符合程度。例如,對(duì)各種產(chǎn)品可以設(shè)定尺寸、公差、純度、硬度、強(qiáng)度、外觀和性能等不同的規(guī)格要求,以此來衡量一個(gè)產(chǎn)品合格與否。符合性質(zhì)量反映了產(chǎn)品質(zhì)量的一致性。質(zhì)量管理專家克勞斯比(Crosby)在QualityisFree書中指出:質(zhì)量就是要符合產(chǎn)品的設(shè)計(jì)要求,達(dá)到產(chǎn)品的技術(shù)標(biāo)準(zhǔn),凡是有不符合“要求”的地方,就表明質(zhì)量未滿足要求。這是自有產(chǎn)品以來人們對(duì)質(zhì)量的認(rèn)識(shí),認(rèn)為產(chǎn)品只要符合標(biāo)準(zhǔn),就滿足了顧客需求。狹義的質(zhì)量觀,即在產(chǎn)品生產(chǎn)階段可以應(yīng)用技術(shù)符合性來檢驗(yàn)產(chǎn)品是否合格。到了20世紀(jì)的50年代,人們對(duì)符合標(biāo)準(zhǔn)
47、又有了新的認(rèn)識(shí),追求“最佳質(zhì)量目標(biāo)值”,最佳質(zhì)量目標(biāo)值就是質(zhì)量水平和成本兩者最佳平衡點(diǎn)的對(duì)應(yīng)值。這種觀念使符合性質(zhì)量觀念豐富了新的內(nèi)涵,成為以生產(chǎn)者為主導(dǎo)的企業(yè)經(jīng)營階段的特征。與這種觀念相一致的是廣泛采用實(shí)驗(yàn)設(shè)計(jì)、價(jià)值工程、可靠性設(shè)計(jì)和目標(biāo)管理等方法。(2)適用性質(zhì)量。適用性質(zhì)量是以適合顧客需要的程度作為衡量顧客滿意的依據(jù)?!斑m用性”就是產(chǎn)品在使用時(shí)能成功地滿足顧客需要的程度,包含“使用要求”和“滿足要求”。質(zhì)量管理專家朱蘭(Juran)深刻地指出,對(duì)用戶來說,質(zhì)量就是“適用性”,而不僅是符合企業(yè)的技術(shù)標(biāo)準(zhǔn),產(chǎn)品的使用者對(duì)產(chǎn)品質(zhì)量的評(píng)價(jià)總是以到手的產(chǎn)品是否適用,且其適用程度如何為基礎(chǔ)的。企業(yè)通
48、過市場(chǎng)調(diào)查研究,生產(chǎn)適合顧客實(shí)際使用要求的產(chǎn)品這一“適用性質(zhì)量”觀念,成為20世紀(jì)60年代的以市場(chǎng)和消費(fèi)者為導(dǎo)向的企業(yè)經(jīng)營階段的追求。企業(yè)在滿足“適用性”質(zhì)量要求的同時(shí),產(chǎn)品成本與價(jià)格不得不也隨之上升,形成了20世紀(jì)70年代企業(yè)“符合成本”的質(zhì)量觀念。為此,企業(yè)廣泛開展全面質(zhì)量管理、全公司的質(zhì)量管理,采用QC小組、統(tǒng)計(jì)工具、質(zhì)量功能展開和田口玄一方法等質(zhì)量改進(jìn)技術(shù),以追求產(chǎn)品的物有所值、代價(jià)低、耗能少和安全可靠。質(zhì)量從“符合性”發(fā)展到“適用性”,使人們對(duì)質(zhì)量的認(rèn)識(shí)逐漸把顧客的需求放在首位,意味著企業(yè)在經(jīng)營過程中需要確定他們有哪些使用需求,并在產(chǎn)品策劃時(shí)考慮如何滿足顧客的需要和期望。(3)需求性
49、質(zhì)量。需求性質(zhì)量是以固有特性滿足要求的能力作為衡量相關(guān)方滿意的依據(jù)?!靶枨笮浴本褪侨魏螌?duì)質(zhì)量有需求的相關(guān)方滿足要求的程度。包含“當(dāng)期的需求”和“潛在的需求”。質(zhì)量不僅要滿足顧客的需要,還要滿足社會(huì)的需要,并使顧客、從業(yè)人員、業(yè)主、供方和社會(huì)都受益。20世紀(jì)80年代,日本的質(zhì)量管理專家狩野紀(jì)昭(KanoNoriaki)教授依照顧客的需求和感受,提出了“當(dāng)然的質(zhì)量”、“期望的質(zhì)量”、“魅力性質(zhì)量”。當(dāng)然的質(zhì)量就是產(chǎn)品中具有的基本質(zhì)量或功能特性;期望的質(zhì)量是在市場(chǎng)調(diào)查中顧客所談?wù)摰南M馁|(zhì)量目標(biāo)。這就迫使企業(yè)不斷地調(diào)查和了解顧客質(zhì)量需求,并通過合適的方法在產(chǎn)品中體現(xiàn)這些要求。如在其他功能相同的情況下
50、,汽車的低耗油與駕駛舒適就屬于期望型的質(zhì)量需求。魅力性質(zhì)量是指令顧客意想不到的產(chǎn)品特征,非常令人滿意的。魅力性質(zhì)量會(huì)向期望的質(zhì)量和當(dāng)然的質(zhì)量轉(zhuǎn)變。因此,在以激烈的市場(chǎng)競爭為導(dǎo)向的企業(yè)經(jīng)營階段,應(yīng)該不斷地了解顧客質(zhì)量需求(包括潛在顧客質(zhì)量需求),并在經(jīng)營中體現(xiàn)這些需求。20世紀(jì)80年代后期,在前期基礎(chǔ)上,國際標(biāo)準(zhǔn)化組織總結(jié)質(zhì)量的不同概念并加以歸納提煉,逐漸形成人們公認(rèn)的術(shù)語。ISO國際標(biāo)準(zhǔn)化組織在不同時(shí)期的三個(gè)質(zhì)量定義,反映了質(zhì)量內(nèi)涵的演變。ISO8402:1986:“反映產(chǎn)品或服務(wù)滿足明確或隱含需要能力的特征和特性的總和?!盜SO8402:1994:“反映實(shí)體滿足明確和隱含需要的能力的特性總和
51、?!盜SO9000:2000及ISO9000:2005的定義:“一組固有特性滿足要求的程度?!辟|(zhì)量的概念最初僅用于產(chǎn)品,以后逐漸擴(kuò)展到服務(wù)、過程、體系和組織,以及以上幾項(xiàng)的組合,從而形成廣義的質(zhì)量:工作質(zhì)量、服務(wù)質(zhì)量、信息質(zhì)量、過程質(zhì)量、部門質(zhì)量,人員質(zhì)量、系統(tǒng)質(zhì)量、公司質(zhì)量、目標(biāo)質(zhì)量等。(4)全面質(zhì)量。全面質(zhì)量是以符合可持續(xù)發(fā)展的條件作為衡量人類生存需要的依據(jù)?!叭妗本褪侨祟愋枨蟮乃蟹矫鏉M足要求的程度。20世紀(jì)90年代,可持續(xù)發(fā)展理論等理念被廣泛接受。美日一批專家提出“全面質(zhì)量”,涵蓋了一切與產(chǎn)品相關(guān)的過程的質(zhì)量,并更多地納入以人為本、節(jié)約資源、保護(hù)環(huán)境等內(nèi)容。朱蘭博士認(rèn)為,現(xiàn)代科學(xué)技術(shù)
52、、環(huán)境與質(zhì)量密切相關(guān)。他說:“社會(huì)工業(yè)化引起了一系列環(huán)境問題的出現(xiàn),影響著人們的生活質(zhì)量。”隨著全球社會(huì)經(jīng)濟(jì)和科學(xué)技術(shù)的高速發(fā)展,質(zhì)量的概念必然拓展到全社會(huì)的各個(gè)領(lǐng)域,包括人們賴以生存的環(huán)境質(zhì)量、衛(wèi)生保健質(zhì)量及人們?cè)谏鐣?huì)生活中的精神需求和滿意程度等。朱蘭博士的生活質(zhì)量觀反映了人類經(jīng)濟(jì)活動(dòng)的共同要求:經(jīng)濟(jì)發(fā)展的最終目的,是為了不斷地滿足人們?nèi)找嬖鲩L的物質(zhì)文化生活的需要。于是“符合生活需求”的質(zhì)量觀,豐富了“符合環(huán)?!钡膬?nèi)涵,對(duì)產(chǎn)品質(zhì)量的評(píng)價(jià)增加了是否危害人體及污染環(huán)境的標(biāo)準(zhǔn),追求全社會(huì)的生活質(zhì)量的提高使消費(fèi)者及相關(guān)方越來越關(guān)注人類的環(huán)境質(zhì)量和社會(huì)責(zé)任,從而形成了大的質(zhì)量觀。因此,大質(zhì)量觀包括狹義
53、的產(chǎn)品質(zhì)量、過程質(zhì)量、工作質(zhì)量、人們賴以生存的環(huán)境質(zhì)量、衛(wèi)生保健質(zhì)量及人們?cè)谏鐣?huì)生活中的精神需求和滿意程度等。產(chǎn)品及相關(guān)術(shù)語產(chǎn)品是社會(huì)生活中最常見的概念之一。自從人類有了需求,就有了產(chǎn)品。人類通過勞動(dòng)和交換來獲得產(chǎn)品滿足需求。在生產(chǎn)力發(fā)展的不同歷史時(shí)期,人們對(duì)產(chǎn)品的理解,隨著科學(xué)技術(shù)和社會(huì)經(jīng)濟(jì)的發(fā)展而有所變化。生產(chǎn)力發(fā)展水平不高的前工業(yè)社會(huì),機(jī)械化程度很低,產(chǎn)品主要以農(nóng)業(yè)、漁業(yè)、采礦等消耗天然資源的實(shí)物產(chǎn)出為主。生產(chǎn)力水平大幅度提高的工業(yè)社會(huì),機(jī)械化程度得以發(fā)展,產(chǎn)品主要以制造業(yè)的實(shí)物產(chǎn)出為主。而在后工業(yè)社會(huì)的今天,科學(xué)技術(shù)的發(fā)展與應(yīng)用,使得產(chǎn)品除了以加工和服務(wù)為主導(dǎo)的有形和無形的產(chǎn)出外,更包
54、含了知識(shí)的產(chǎn)出,諸如軟件、知識(shí)產(chǎn)權(quán)等。1、過程(Process)ISO9000;2005標(biāo)準(zhǔn)對(duì)過程的定義:“一組將輸入轉(zhuǎn)化為輸出的相互關(guān)聯(lián)或相互作用的活動(dòng)?!弊?:一個(gè)過程的輸入通常是其他過程的輸出。注2;組織為了增值通常對(duì)過程進(jìn)行策劃并使其在受控條件下運(yùn)行。注3:對(duì)形成的產(chǎn)品是否合格不易或不能經(jīng)濟(jì)地進(jìn)行驗(yàn)證的過程,通常稱為“特殊過程?!边^程是質(zhì)量活動(dòng)的基本單元。過程由三個(gè)基本要素:輸入、輸出和活動(dòng)組成。組織過程的輸出,應(yīng)該是一組活動(dòng)的目的,而輸入則是一組活動(dòng)要求和需要提供的資源。資源包括人、財(cái)、物、技術(shù)和方法等。輸入的資源只有通過一系列活動(dòng)及活動(dòng)間的相互關(guān)系,才能轉(zhuǎn)化成輸出。輸出可以是有形的
55、產(chǎn)品,如一根鉛筆,也可以是無形的產(chǎn)品,如獲得的知識(shí),以及我們完成的工作任務(wù)。縱觀事物的發(fā)展變化過程,各種過程,因其活動(dòng)內(nèi)容的不同,輸入的資源也不同,這就導(dǎo)致了輸出結(jié)果的多樣化和復(fù)雜化。一個(gè)大過程可以分解為若干小過程,一些相關(guān)的小過程又可以組成一個(gè)大過程。一個(gè)過程的輸出會(huì)是另一過程的輸入,一個(gè)過程的輸入可以是一種也可以是多種,一個(gè)過程的輸出可以是一種,也可以是多種,因而,多種過程間不僅存在縱向的作用關(guān)系,還存在橫向的聯(lián)系,最終形成一個(gè)過程網(wǎng)絡(luò)。如機(jī)場(chǎng)的客運(yùn)工作可以劃分為旅客市場(chǎng)調(diào)查研究、航班計(jì)劃、市場(chǎng)營銷、客票銷售、辦理乘機(jī)手續(xù)、候機(jī)服務(wù)、載重平衡、機(jī)上服務(wù)、旅客到達(dá)服務(wù),等等。除此之外,為保證
56、航班正常運(yùn)行,還需要一系列的保障工作,如飛機(jī)維護(hù)、航行保障及其他后勤和地面保障等。這里的每一項(xiàng)工作都可以看成整個(gè)工作過程的一個(gè)子過程。子過程之間相互聯(lián)系和相互影響,每一活動(dòng)過程的結(jié)果都直接或間接地影響到航空運(yùn)輸?shù)恼w服務(wù)質(zhì)量。2、程序(Procedure)ISO9000:2005標(biāo)準(zhǔn)對(duì)程序的定義:“為進(jìn)行某項(xiàng)活動(dòng)或過程所規(guī)定的途徑?!弊?:程序可以形成文件,也可以不形成文件,注2:當(dāng)程序形成文件時(shí),通常稱為“書面程序”或“形成文件的程序”。含有程序的文件可稱為“程序文件”。要完成某項(xiàng)活動(dòng)或過程可能有多種路徑,程序則為活動(dòng)目的的實(shí)現(xiàn)規(guī)定路徑,通過程序所展示的則是實(shí)施控制了的途徑。形成文件的程序通
57、常包括某項(xiàng)活動(dòng)或過程的目的和范圍、所需資源、路徑及如何監(jiān)視和控制,同時(shí)為改進(jìn)提供依據(jù)。通常的“管理規(guī)章制度”、質(zhì)量策劃和作業(yè)指導(dǎo)書等就是“程序文件”。3、產(chǎn)品(Product)ISO9000:2005標(biāo)準(zhǔn)對(duì)產(chǎn)品的定義:“過程的結(jié)果。”注1:有下述四種通用的產(chǎn)品類別:一服務(wù)(如運(yùn)輸);一軟件(如計(jì)算機(jī)程序、字典);硬件(如發(fā)動(dòng)機(jī)機(jī)械零件);一流程性材料(如潤滑油)。許多產(chǎn)品由不同類別的產(chǎn)品構(gòu)成,這種產(chǎn)品之所以稱為服務(wù)、軟件、硬件或流程性材料取決于其主導(dǎo)成分。例如:外供產(chǎn)品“汽車”是由硬件(如輪胎)、流程性材料(如:燃料、冷卻液)、軟件(如:發(fā)動(dòng)機(jī)控制軟件、駕駛員手冊(cè))和服務(wù)(如銷售人員所做的操作
58、說明)所組成。注2:服務(wù)是在供方和顧客接觸面上需要完成的至少一項(xiàng)活動(dòng)的結(jié)果,并且通常是無形的。服務(wù)的提供可涉及,例如:一在顧客提供的有形產(chǎn)品(如維修的汽車)上所完成的活動(dòng);在顧客提供的無形產(chǎn)品(如對(duì)退稅準(zhǔn)備所需的收入聲明)上所完成的活動(dòng);一無形產(chǎn)品的交付(如知識(shí)的傳授);一為顧客創(chuàng)造氛圍(如在賓館和飯店)。軟件由信息組成,通常是無形產(chǎn)品并可以方法、記錄或程序的形式存在。硬件通常是有形產(chǎn)品并具有計(jì)數(shù)的特性。流程性材料通常是有形產(chǎn)品并具有計(jì)量的特性。硬件和流程性材料經(jīng)常稱為貨物。注3:質(zhì)量管理主要關(guān)注預(yù)期的產(chǎn)品。產(chǎn)品是過程所產(chǎn)生的結(jié)果,沒有過程就不會(huì)有產(chǎn)品。產(chǎn)品的四種類型涵蓋了所有的行業(yè)。服務(wù)是一
59、種特殊的產(chǎn)品,涉及組織與供方和顧客的相互間的互動(dòng),顧客是接受產(chǎn)品的組織或個(gè)人,如消費(fèi)者、委托人、最終使用者、零售商、受益者和采購方;供方是指提供產(chǎn)品的組織或個(gè)人。如制造商、批發(fā)商、產(chǎn)品的零售商或商販、服務(wù)或信息的提供方。通常,組織提供給顧客的產(chǎn)品是上述四種類別的部分或全部組合。對(duì)于產(chǎn)品內(nèi)涵而言,產(chǎn)品是一組將輸入轉(zhuǎn)化為輸出的相互關(guān)聯(lián)或相互作用的活動(dòng)的結(jié)果,過程的結(jié)果孕育在過程之中,包括實(shí)現(xiàn)的途徑、對(duì)過程的控制及相互關(guān)系和相互作用。因此,產(chǎn)品概念不僅包括了原有意義上的向顧客提供的買賣合同(書面的或非書面的)中規(guī)定提供的產(chǎn)品,還包括企業(yè)生產(chǎn)經(jīng)營活動(dòng)的其他一切結(jié)果,包括資源浪費(fèi)和排放污染等人們不愿意看
60、到的后果。ISO9000標(biāo)準(zhǔn)對(duì)產(chǎn)品的定義為世界各國對(duì)產(chǎn)品有了普遍性的共識(shí)。但當(dāng)產(chǎn)品涉及有關(guān)法律責(zé)任時(shí),更適應(yīng)于各國的習(xí)俗稱謂和法律定義。我國的“產(chǎn)品質(zhì)量法”對(duì)產(chǎn)品實(shí)物定義為:“經(jīng)加工、制作用于銷售的產(chǎn)品?!奔捶?wù)不包括在產(chǎn)品的范圍之內(nèi);美國的“統(tǒng)一產(chǎn)品責(zé)任示范法”及日本的法律規(guī)定條文中,對(duì)產(chǎn)品的概念都未涉及服務(wù)。因而,在本書論述的語句,中,會(huì)同時(shí)出現(xiàn)產(chǎn)品和服務(wù)的形式。質(zhì)量是人類生活和社會(huì)穩(wěn)定的保障質(zhì)量為滿足人類對(duì)產(chǎn)品、過程和經(jīng)營等要求而產(chǎn)生,如果發(fā)生了質(zhì)量問題,不僅影響產(chǎn)品質(zhì)量、過程質(zhì)量和經(jīng)營質(zhì)量,還會(huì)影響人民生活和社會(huì)經(jīng)濟(jì)的健康發(fā)展。美國著名質(zhì)量管理專家朱蘭博士把質(zhì)量形象地比擬為人類在現(xiàn)代社
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