實(shí)驗(yàn)室質(zhì)量控制楊美成上海藥檢所

1、實(shí)驗(yàn)室質(zhì)量控制楊 美 成上海市食品藥品檢驗(yàn)所1交流內(nèi)容一、何為質(zhì)量控制二、為何要進(jìn)行質(zhì)量控制三、何種情況下需加強(qiáng)質(zhì)量控制四、有哪些質(zhì)量控制方式五、如何運(yùn)用不同的質(zhì)控方式六、廣義質(zhì)量控制 2一、何為質(zhì)量控制 GBT 19000：2008對(duì)質(zhì)量控制的定義： 質(zhì)量管理的一部分，致力于滿足質(zhì)量要求。 實(shí)驗(yàn)室質(zhì)量控制： 實(shí)驗(yàn)室質(zhì)量管理的一部分，致力于滿足檢測(cè)和/或校準(zhǔn)質(zhì)量的要求。3一、何為質(zhì)量控制 狹義： ISO/IEC 17025 5.9 ：采用能力驗(yàn)證、比對(duì)、留樣再測(cè)、質(zhì)控圖等手段對(duì)檢驗(yàn)結(jié)果進(jìn)行監(jiān)控 廣義: 對(duì)人員、設(shè)施環(huán)境、檢驗(yàn)方法、儀器設(shè)備、標(biāo)準(zhǔn)物質(zhì)、樣品記錄、報(bào)告書(shū)等各方面進(jìn)行監(jiān)控4二、為何要

2、進(jìn)行質(zhì)量控制活動(dòng)1、檢測(cè)機(jī)構(gòu)自身的需要2、法定管理機(jī)構(gòu)的要求3、提供承認(rèn)的組織的要求 4、檢測(cè)機(jī)構(gòu)的客戶的要求51、檢測(cè)機(jī)構(gòu)自身的需要檢測(cè)機(jī)構(gòu)的生命線 檢驗(yàn)質(zhì)量檢驗(yàn)質(zhì)量的影響因素環(huán)法人樣測(cè)機(jī)料數(shù)抽6多因素的協(xié)同作用 全面質(zhì)量管理質(zhì)量保證對(duì)影響因素進(jìn)行控制不斷發(fā)現(xiàn)存在和潛在問(wèn)題采取CAPA消除異常因素改進(jìn)檢測(cè)過(guò)程質(zhì)量實(shí)現(xiàn)螺旋式上升7質(zhì)控方法多樣性系統(tǒng)性針對(duì)性可操作性 質(zhì)量控制如何快速發(fā)現(xiàn)存在的問(wèn)題及潛在的問(wèn)題？82、法定管理機(jī)構(gòu)的要求 作為政府設(shè)置或確定的檢驗(yàn)機(jī)構(gòu)，承擔(dān)著法定檢驗(yàn)的任務(wù)，檢驗(yàn)結(jié)果的準(zhǔn)確性、規(guī)范性都非常重要，一個(gè)錯(cuò)誤的結(jié)果也許會(huì)給監(jiān)管工作帶來(lái)重大的失誤。 93、對(duì)檢測(cè)機(jī)構(gòu)提供承認(rèn)的

3、組織的要求CNAS-CL01 檢測(cè)和校準(zhǔn)實(shí)驗(yàn)室能力認(rèn)可準(zhǔn)則5.9 檢測(cè)和校準(zhǔn)結(jié)果質(zhì)量的保證5.9.1實(shí)驗(yàn)室應(yīng)有質(zhì)量控制程序以監(jiān)控檢測(cè)和校準(zhǔn)的有效性。所得數(shù)據(jù)的記錄方式應(yīng)便于可發(fā)現(xiàn)其發(fā)展趨勢(shì)，如可行，應(yīng)采用統(tǒng)計(jì)技術(shù)對(duì)結(jié)果進(jìn)行審查。這種監(jiān)控應(yīng)有計(jì)劃并加以評(píng)審，可包括（但不限于）下列內(nèi)容：5.9.2 應(yīng)分析質(zhì)量控制的數(shù)據(jù)，當(dāng)發(fā)現(xiàn)質(zhì)量控制數(shù)據(jù)將要超出預(yù)先確定的判據(jù)時(shí)，應(yīng)采取有計(jì)劃的措施來(lái)糾正出現(xiàn)的問(wèn)題，并防止報(bào)告錯(cuò)誤的結(jié)果。103、對(duì)檢測(cè)機(jī)構(gòu)提供承認(rèn)的組織的要求實(shí)驗(yàn)室資質(zhì)認(rèn)定評(píng)審準(zhǔn)則 5.7結(jié)果質(zhì)量控制5.7.1 實(shí)驗(yàn)室應(yīng)有質(zhì)量控制程序和質(zhì)量控制計(jì)劃以監(jiān)控檢測(cè)和校準(zhǔn)結(jié)果的有效性，可包括（但不限于）下列

4、內(nèi)容：5.7.2 實(shí)驗(yàn)室應(yīng)分析質(zhì)量控制的數(shù)據(jù)，當(dāng)發(fā)現(xiàn)質(zhì)量控制數(shù)據(jù)將要超出預(yù)先確定的判斷依據(jù)時(shí)，應(yīng)采取有計(jì)劃的措施來(lái)糾正出現(xiàn)的問(wèn)題，并防止報(bào)告錯(cuò)誤的結(jié)果。113、對(duì)檢測(cè)機(jī)構(gòu)提供承認(rèn)的組織的要求食品檢驗(yàn)工作規(guī)范 第二十三條（質(zhì)量控制和能力驗(yàn)證）食品檢驗(yàn)機(jī)構(gòu)應(yīng)當(dāng)對(duì)檢驗(yàn)活動(dòng)實(shí)施內(nèi)部質(zhì)量控制和質(zhì)量監(jiān)督12二、為何要進(jìn)行質(zhì)量控制活動(dòng)1、檢測(cè)機(jī)構(gòu)自身的需要2、法定管理機(jī)構(gòu)的要求3、提供承認(rèn)的組織的要求 4、檢測(cè)機(jī)構(gòu)的客戶的要求13二、為何要進(jìn)行質(zhì)量控制活動(dòng) 增強(qiáng)檢測(cè)機(jī)構(gòu)和監(jiān)管部門等對(duì)檢測(cè)結(jié)果的信心。及早地發(fā)現(xiàn)問(wèn)題，避免造成嚴(yán)重后果；同時(shí)采取有效的糾正措施消除產(chǎn)生不符合的原因。不滿意 滿意 質(zhì)量控制結(jié)果14多

5、因素的協(xié)同作用 全面質(zhì)量管理質(zhì)量保證對(duì)影響因素進(jìn)行控制不斷發(fā)現(xiàn)存在和潛在問(wèn)題采取CAPA消除異常因素改進(jìn)檢測(cè)過(guò)程質(zhì)量實(shí)現(xiàn)螺旋式上升15三、何種情況下需加強(qiáng)質(zhì)量控制條件是否允許是所有的檢驗(yàn)過(guò)程否經(jīng)驗(yàn)欠缺業(yè)務(wù)量大風(fēng)險(xiǎn)較大難度較高16四、有哪些質(zhì)量控制方式定期使用有證標(biāo)準(zhǔn)物質(zhì)(參考物質(zhì))進(jìn)行監(jiān)控和/或使用次級(jí)標(biāo)準(zhǔn)物質(zhì)(參考物質(zhì))開(kāi)展內(nèi)部質(zhì)量控制參加實(shí)驗(yàn)室間比對(duì)或能力驗(yàn)證計(jì)劃使用相同或不同方法的重復(fù)檢測(cè)保存物品的再次檢測(cè)一個(gè)物品不同特性結(jié)果的相關(guān)性的分析ISO/IEC 17025 GB/T 27025 實(shí)驗(yàn)室認(rèn)可準(zhǔn)則資質(zhì)認(rèn)定評(píng)審準(zhǔn)則參考標(biāo)準(zhǔn)其他 方式？17現(xiàn)階段常采取的質(zhì)控方式實(shí)驗(yàn)室間質(zhì)控能力驗(yàn)證計(jì)劃

6、測(cè)量審核實(shí)驗(yàn)室間比對(duì)室間質(zhì)控樣品實(shí)驗(yàn)室內(nèi)質(zhì)控實(shí)驗(yàn)室內(nèi)比對(duì)留余樣再測(cè)控制樣品隨行加標(biāo)試驗(yàn)平行試驗(yàn)質(zhì)量控制圖18 1. 能力驗(yàn)證計(jì)劃 定義：為保證實(shí)驗(yàn)室在特定領(lǐng)域的檢測(cè)、測(cè)量或校準(zhǔn)能力而設(shè)計(jì)和運(yùn)作的實(shí)驗(yàn)室間比對(duì)。 一般由權(quán)威機(jī)構(gòu)或權(quán)威機(jī)構(gòu)認(rèn)可的能力驗(yàn)證計(jì)劃提供者來(lái)組織。19 PT計(jì)劃提供者（截至到2010年4月底）CNASCNAS認(rèn)可的能力驗(yàn)證計(jì)劃提供者（19家）國(guó)家認(rèn)證認(rèn)可監(jiān)管部門實(shí)驗(yàn)室認(rèn)可國(guó)際合作組織 ILAC、APLAC、EA與CNAS簽署相互承認(rèn)協(xié)議的認(rèn)可機(jī)構(gòu)組織的能力驗(yàn)證計(jì)劃 與CNAS簽署相互承認(rèn)協(xié)議的認(rèn)可機(jī)構(gòu)認(rèn)可的能力驗(yàn)證計(jì)劃提供者（已在CNAS備案的9家）20 2. 測(cè)量審核 定義

7、：實(shí)驗(yàn)室對(duì)被測(cè)物品（材料或制品）進(jìn)行實(shí)際測(cè)試，將測(cè)試結(jié)果與參考值進(jìn)行比較的活動(dòng)。 提供者情況21 3. 實(shí)驗(yàn)室間比對(duì) 定義：按照預(yù)先規(guī)定的條件，由兩個(gè)或多個(gè)實(shí)驗(yàn)室對(duì)相同或類似被測(cè)物品進(jìn)行校準(zhǔn)/檢測(cè)的組織、實(shí)施和評(píng)價(jià)。22實(shí)驗(yàn)室間比對(duì)的類型CNAS承認(rèn)的實(shí)驗(yàn)室間比對(duì)與CNAS參比實(shí)驗(yàn)室間的比對(duì)與行業(yè)內(nèi)權(quán)威實(shí)驗(yàn)室間的比對(duì) 與其他同行實(shí)驗(yàn)室間的比對(duì)WHO中檢所23五、如何運(yùn)用不同的質(zhì)控方式 各種質(zhì)量控制方式： 適用于哪些檢測(cè)情況 質(zhì)控的周期和頻率 評(píng)價(jià)方法 判定依據(jù)241. 能力驗(yàn)證計(jì)劃能力驗(yàn)證活動(dòng)： 能力驗(yàn)證計(jì)劃 測(cè)量審核 CNAS承認(rèn)的實(shí)驗(yàn)室間比對(duì) 與CNAS參比實(shí)驗(yàn)室間的比對(duì) 與行業(yè)內(nèi)權(quán)威實(shí)驗(yàn)

8、室間的比對(duì) 25 1. 能力驗(yàn)證計(jì)劃 定義：為保證實(shí)驗(yàn)室在特定領(lǐng)域的檢測(cè)、測(cè)量或校準(zhǔn)能力而設(shè)計(jì)和運(yùn)作的實(shí)驗(yàn)室間比對(duì)。 一般由權(quán)威機(jī)構(gòu)或權(quán)威機(jī)構(gòu)認(rèn)可的能力驗(yàn)證計(jì)劃提供者來(lái)組織。261. 能力驗(yàn)證計(jì)劃能力驗(yàn)證活動(dòng)： 能力驗(yàn)證計(jì)劃 測(cè)量審核 CNAS承認(rèn)的實(shí)驗(yàn)室間比對(duì) 與CNAS參比實(shí)驗(yàn)室間的比對(duì) 與行業(yè)內(nèi)權(quán)威實(shí)驗(yàn)室間的比對(duì) 27能力驗(yàn)證計(jì)劃簡(jiǎn)介實(shí)施流程方案設(shè)計(jì)樣品制備樣品分發(fā)回收結(jié)果數(shù)據(jù)處理能力評(píng)價(jià)分發(fā)報(bào)告處理意見(jiàn) 確認(rèn) 28方案設(shè)計(jì)方案中應(yīng)明確所用的樣品、檢測(cè)項(xiàng)目及方法樣品盡量與實(shí)際檢測(cè)樣品一致選擇實(shí)驗(yàn)室日常檢測(cè)的項(xiàng)目有相關(guān)國(guó)家檢測(cè)標(biāo)準(zhǔn)的項(xiàng)目，涉及的檢測(cè)方法應(yīng)符合國(guó)家標(biāo)準(zhǔn)規(guī)定29樣品制備樣品設(shè)計(jì)

9、單一樣品設(shè)計(jì)獲得信息有限雙樣品設(shè)計(jì)均一樣品對(duì)分割水平樣品對(duì) 差異控制 防串通處理！30樣品制備樣品來(lái)源 直接選取市售普通樣品 組織方自行制備 外部機(jī)構(gòu)代為制備31樣品制備制備方式 純樣直接分裝 按處方配制分裝 自行設(shè)計(jì)、制備分裝32樣品制備樣品一致性檢驗(yàn)1) F檢驗(yàn)2) Ss0.3準(zhǔn)則1) t檢驗(yàn)法2) x -y 0.3準(zhǔn)則均勻性檢驗(yàn)穩(wěn)定性檢驗(yàn)33樣品分發(fā)樣品分發(fā)應(yīng)考慮到 安全無(wú)損 快速便捷 確證到達(dá) 有因更換 法規(guī)要求34樣品分發(fā)隨樣品一起分發(fā)的還有 作業(yè)指導(dǎo)書(shū) 結(jié)果報(bào)告單 被測(cè)物品接受狀態(tài)確認(rèn)表 費(fèi)用的相關(guān)要求35回收結(jié)果參加實(shí)驗(yàn)室應(yīng)注意： 如是樣品對(duì)應(yīng)在重復(fù)性條件下檢測(cè)盡量選用作業(yè)指導(dǎo)書(shū)

10、推薦的方法如采用了自己選擇的方法應(yīng)提供所用方法的細(xì)節(jié)36回收結(jié)果時(shí)間要求：一般規(guī)定不超過(guò)一個(gè)月 或依據(jù)組織方的要求逾期數(shù)據(jù)可不納入統(tǒng)計(jì)，但可向遲交數(shù)據(jù)的實(shí)驗(yàn)室提供能力驗(yàn)證結(jié)果單37處理意見(jiàn)按不同情況分別提出處理意見(jiàn)：對(duì)結(jié)果滿意的實(shí)驗(yàn)室 對(duì)結(jié)果有問(wèn)題的實(shí)驗(yàn)室 對(duì)結(jié)果不滿意的實(shí)驗(yàn)室 已認(rèn)可項(xiàng)目非認(rèn)可項(xiàng)目38確認(rèn) CNAS進(jìn)行確認(rèn)根據(jù)取得不滿意結(jié)果的實(shí)驗(yàn)室提交的整改報(bào)告、證明材料或說(shuō)明恢復(fù)使用認(rèn)可標(biāo)識(shí)否則，撤銷其相應(yīng)能力認(rèn)可資格6個(gè)月39適用于哪些情況能力驗(yàn)證計(jì)劃運(yùn)作過(guò)程規(guī)范科學(xué)，對(duì)參加實(shí)驗(yàn)室能力的評(píng)價(jià)具備較高的權(quán)威性。通過(guò)參加能力驗(yàn)證計(jì)劃，實(shí)驗(yàn)室能了解自身的檢測(cè)水平是否滿意，與同行實(shí)驗(yàn)室間的差距等

11、。 新拓展的檢測(cè)項(xiàng)目原有項(xiàng)目已較長(zhǎng)時(shí)間未檢測(cè),現(xiàn)需重新開(kāi)展40周期和頻次CNAS要求申請(qǐng)認(rèn)可和獲準(zhǔn)認(rèn)可的實(shí)驗(yàn)室必須參加能力驗(yàn)證活動(dòng)證明其技術(shù)能力。只有在能力驗(yàn)證活動(dòng)中表現(xiàn)滿意，或?qū)τ诓粷M意結(jié)果能證明已開(kāi)展了有效糾正措施的實(shí)驗(yàn)室，CNAS才予受理或認(rèn)可。 對(duì)未按規(guī)定的頻次和領(lǐng)域參加能力驗(yàn)證的獲準(zhǔn)認(rèn)可實(shí)驗(yàn)室，CNAS將采取警告、暫停、撤銷資格等處理措施。 （CNAS-RL02能力驗(yàn)證規(guī)則）41周期和頻次申請(qǐng)認(rèn)可的實(shí)驗(yàn)室 應(yīng)至少有一個(gè)主要檢測(cè)子領(lǐng)域參加過(guò)一次能力驗(yàn)證活動(dòng)。42周期和頻次已獲準(zhǔn)認(rèn)可的實(shí)驗(yàn)室 其認(rèn)可范圍內(nèi)的每一個(gè)主要檢測(cè)子領(lǐng)域至少在每個(gè)認(rèn)可周期內(nèi)參加一次能力驗(yàn)證活動(dòng)。該周期不超過(guò)四年。

12、當(dāng)實(shí)驗(yàn)室的人員、設(shè)備或認(rèn)可范圍發(fā)生重大變化，或者由于其他原因?qū)?shí)驗(yàn)室的能力產(chǎn)生疑問(wèn)時(shí)，CNAS可根據(jù)情況隨時(shí)要求實(shí)驗(yàn)室參加相關(guān)的能力驗(yàn)證活動(dòng)，以確認(rèn)其能夠保持能力。43周期和頻次多場(chǎng)所實(shí)驗(yàn)室 申請(qǐng)認(rèn)可時(shí) 應(yīng)至少有一個(gè)場(chǎng)所的檢測(cè)活動(dòng)參加過(guò)至少一次能力驗(yàn)證。 獲得認(rèn)可后 其每一個(gè)場(chǎng)所均應(yīng)滿足規(guī)定的頻次要求。44周期和頻次領(lǐng)域子領(lǐng)域最低參加頻次食品化學(xué)營(yíng)養(yǎng)成分、重金屬、添加劑、著色劑、殘留物 1次/1年 生物毒素、微生物、轉(zhuǎn)基因 原料藥及中西藥制劑 化學(xué)成分、摻加物 1次/1年 生物微生物 對(duì)表中所列同一項(xiàng)目的檢測(cè)，如實(shí)驗(yàn)室中使用了不同設(shè)備和方法，均應(yīng)獨(dú)立滿足頻次要求。45評(píng)價(jià)方法定性計(jì)劃通常采用專

13、家公議定量計(jì)劃根據(jù)統(tǒng)計(jì)量進(jìn)行評(píng)價(jià) （偏差、相對(duì)偏差、Z比分?jǐn)?shù)、En值、）結(jié)合其它因素考慮46評(píng)價(jià)方法數(shù)據(jù)準(zhǔn)備確保正確輸入所有提交的結(jié)果有些情況下結(jié)果需先經(jīng)過(guò)轉(zhuǎn)換判斷參加實(shí)驗(yàn)室提交結(jié)果分布是否正常4748判定依據(jù)a）穩(wěn)健統(tǒng)計(jì)Z比分?jǐn)?shù) Z2 滿意結(jié)果； 2Z3 有問(wèn)題或可疑結(jié)果； Z3 不滿意或離群結(jié)果。49判定依據(jù) 單一樣品 Z值 Z 3， 結(jié)果太高 Z 3， 結(jié)果太低 實(shí)驗(yàn)室間的變動(dòng)（系統(tǒng)誤差） 結(jié)果的變動(dòng)性 實(shí)驗(yàn)室內(nèi)的變動(dòng)（隨機(jī)誤差） 二者共同存在 （無(wú)法辨別）50判定依據(jù)雙樣品 ZW ZB ZW主要反映實(shí)驗(yàn)室內(nèi)的變動(dòng) ZB 主要反映實(shí)驗(yàn)室間的變動(dòng) ZW 3，表明實(shí)驗(yàn)室內(nèi)結(jié)果的一致性差，即重

14、復(fù)性較差。其原因很大程度上表明實(shí)驗(yàn)室內(nèi)可能存在較大的隨機(jī)誤差。 ZB 3，表明實(shí)驗(yàn)室之間結(jié)果的一致性差，即再現(xiàn)性（復(fù)現(xiàn)性）較差。其原因很大程度上表明實(shí)驗(yàn)室可能存在系統(tǒng)誤差。51判定依據(jù)均一樣品對(duì) ZB ， 結(jié)果太高 ZB ， 結(jié)果太低 ZW ，結(jié)果間差值太大52判定依據(jù)分割水平樣品對(duì) ZB ， 結(jié)果太高 ZB ， 結(jié)果太低 ZW ， 結(jié)果間差值太大 ZW ，結(jié)果間差值太小或?qū)τ谥形?值是在相反的方向53判定依據(jù)b）En值 En 1 滿意結(jié)果 En 1 不滿意結(jié)果54判定依據(jù)c）參加者公議值 由一定百分比的參加者或由某個(gè)參考標(biāo)準(zhǔn)組提供的比分?jǐn)?shù)值或結(jié)果的范圍 如：中心百分比（80，90或95） 滿

15、意，或 單側(cè)百分比（最低90）滿意55判定依據(jù)結(jié)合其它因素考慮1）有時(shí)實(shí)驗(yàn)室使用了錯(cuò)誤的技術(shù)、錯(cuò)誤的操作， 但按給出結(jié)果的數(shù)值統(tǒng)計(jì)時(shí)仍能得到較好的Z 比分?jǐn)?shù)。 這種情況下，不能單純根據(jù)Z比分?jǐn)?shù)評(píng)價(jià)能力， 對(duì)實(shí)驗(yàn)室的能力應(yīng)持否定態(tài)度。56判定依據(jù)2）統(tǒng)計(jì)量顯示為離群值，但可能仍在相關(guān)標(biāo)準(zhǔn) 規(guī)定的允差范圍之內(nèi)。因此下結(jié)論時(shí) “合格”、“不合格” “滿意/不滿意”、“可疑”、“離群”57判定依據(jù)3）探討 結(jié)合不確定度對(duì)結(jié)果進(jìn)行評(píng)價(jià)4）不提倡以按能力列表排名的方式出具 報(bào)告。582. 實(shí)驗(yàn)室間比對(duì)優(yōu)先選擇：國(guó)際、國(guó)內(nèi)專業(yè)技術(shù)協(xié)會(huì)組織的協(xié)同試驗(yàn)國(guó)內(nèi)行業(yè)主管部門組織的比對(duì)行業(yè)內(nèi)權(quán)威實(shí)驗(yàn)室組織的比對(duì)對(duì)照品協(xié)

16、作標(biāo)化進(jìn)口廠檢報(bào)告59適用于哪些情況沒(méi)有合適的能力驗(yàn)證計(jì)劃可以參加權(quán)威機(jī)構(gòu)組織60周期和頻次根據(jù)需要，選擇適當(dāng)?shù)念l次61評(píng)價(jià)方法Z比分?jǐn)?shù)En值檢驗(yàn)標(biāo)準(zhǔn)的規(guī)定行業(yè)共識(shí)方法的不確定度其他統(tǒng)計(jì)技術(shù)62判定依據(jù) En值 En 1 滿意結(jié)果 En 1 不滿意結(jié)果63判定依據(jù)其他統(tǒng)計(jì)技術(shù) F檢驗(yàn) t檢驗(yàn) Q檢驗(yàn)64判定依據(jù)F檢驗(yàn)： 用于判定兩組數(shù)據(jù)的標(biāo)準(zhǔn)偏差之間是否存在顯著性差異；當(dāng)根據(jù)兩組數(shù)據(jù)計(jì)算得出的F值小于查表所得的F值（通常對(duì)應(yīng)于95%的置信水平），表明兩組數(shù)據(jù)的標(biāo)準(zhǔn)偏差之間無(wú)顯著性差異，可認(rèn)為結(jié)果滿意，反之，則表明有顯著性差異。 65判定依據(jù)t檢驗(yàn)： 用于判定兩組數(shù)據(jù)的平均值之間是否存在顯著性差

17、異，通常分為三種情況，包括樣本均數(shù)與總體均數(shù)的比較、成對(duì)資料樣本均數(shù)的比較、兩組資料樣本均數(shù)的比較。如果計(jì)算得出的t值小于查表所得的t值，表明相應(yīng)數(shù)據(jù)間無(wú)顯著性差異，可認(rèn)為結(jié)果滿意，反之，則表明有顯著性差異。 66判定依據(jù)Q檢驗(yàn)： 用于判定可疑值的取舍。將計(jì)算所得的Q值與查表所得值比較，如果小于查表值，則可疑值不能舍棄，反之，則可疑值應(yīng)舍棄。這也適用于多組比對(duì)數(shù)據(jù)時(shí)可疑數(shù)據(jù)的判定。 673. 留余樣再測(cè) 隨機(jī)或有選擇性地抽取檢畢留樣/余樣進(jìn)行再次檢測(cè)，通過(guò)前后兩次檢測(cè)結(jié)果的一致性來(lái)判斷檢驗(yàn)過(guò)程是否存在問(wèn)題，檢驗(yàn)數(shù)據(jù)是否準(zhǔn)確可靠； 這種方式還能促使檢測(cè)相關(guān)人員提高責(zé)任心，認(rèn)真對(duì)待每一件樣品。68

18、適用于哪些情況性質(zhì)穩(wěn)定的樣品檢測(cè)結(jié)果為數(shù)值形式的項(xiàng)目69周期和頻次根據(jù)需要，選擇適當(dāng)?shù)念l次可選擇以下一種或多種組合的方式：根據(jù)檢品量按比例安排根據(jù)檢驗(yàn)人員情況安排： 全覆蓋、按比例、選重點(diǎn) 70評(píng)價(jià)方法檢驗(yàn)標(biāo)準(zhǔn)的規(guī)定測(cè)試結(jié)果允許差參照重復(fù)性、重現(xiàn)性條件下相對(duì)偏差行業(yè)共識(shí)和經(jīng)驗(yàn)En值其他71判定依據(jù)參考示例724. 控制樣品隨行控制樣品+空白樣品 隨行檢驗(yàn)?zāi)軌蚣皶r(shí)識(shí)別出有問(wèn)題的檢驗(yàn)數(shù)據(jù)，最大程度地保障檢驗(yàn)結(jié)果的準(zhǔn)確性，避免錯(cuò)誤的檢驗(yàn)報(bào)告造成不良影響。循環(huán)順序73循環(huán)順序標(biāo)準(zhǔn)物質(zhì)空白樣品控制樣品測(cè)試樣品74適用于哪些情況能得到合適的控制樣品和空白樣品基體復(fù)雜的樣品75控制樣品的來(lái)源：選用與被測(cè)樣品基體相同或相近的標(biāo)準(zhǔn)物質(zhì)，已知指定值；在被測(cè)樣品中加入已知量的被測(cè)組分的標(biāo)準(zhǔn)物質(zhì)，成為加標(biāo)樣品。 注 意 點(diǎn)76空白樣品的來(lái)源：與被測(cè)樣品基體相同或相近的樣品，并在之前的檢測(cè)中證明不含被測(cè)組分，如可選擇對(duì)應(yīng)的有機(jī)食品等。77周期和頻次根據(jù)需要，選擇適當(dāng)?shù)念l次日常檢測(cè)重要的檢測(cè)任務(wù)78評(píng)價(jià)方法控制樣品En值回收率空白樣品79判定依據(jù)控制樣品檢測(cè)結(jié)果的判定標(biāo)準(zhǔn)物質(zhì)控制樣品加標(biāo)樣品空白樣品805. 質(zhì)量控制圖 質(zhì)量控制圖： 把檢驗(yàn)的性能數(shù)據(jù)與所計(jì)算出的預(yù)期的“控制限”進(jìn)行比較的圖。 通過(guò)繪制質(zhì)控圖可觀察檢測(cè)工作的穩(wěn)定性、系統(tǒng)偏差及其趨勢(shì)，