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文檔簡介

1、氫氧化鈷公司質量管理規(guī)劃目錄 TOC o 1-3 h z u HYPERLINK l _Toc112123721 一、 質量認證的相關概念 PAGEREF _Toc112123721 h 3 HYPERLINK l _Toc112123722 二、 質量管理體系認證 PAGEREF _Toc112123722 h 5 HYPERLINK l _Toc112123723 三、 審核的原則與分類 PAGEREF _Toc112123723 h 7 HYPERLINK l _Toc112123724 四、 審核的相關術語 PAGEREF _Toc112123724 h 9 HYPERLINK l _

2、Toc112123725 五、 過程能力的計算和評價 PAGEREF _Toc112123725 h 11 HYPERLINK l _Toc112123726 六、 過程能力 PAGEREF _Toc112123726 h 13 HYPERLINK l _Toc112123727 七、 過程質量控制的特點 PAGEREF _Toc112123727 h 14 HYPERLINK l _Toc112123728 八、 質量數(shù)據(jù)與分布規(guī)律 PAGEREF _Toc112123728 h 19 HYPERLINK l _Toc112123729 九、 質量職能 PAGEREF _Toc1121237

3、29 h 22 HYPERLINK l _Toc112123730 十、 質量形成的過程 PAGEREF _Toc112123730 h 26 HYPERLINK l _Toc112123731 十一、 采購供應的質量職能 PAGEREF _Toc112123731 h 29 HYPERLINK l _Toc112123732 十二、 供應商的質量控制 PAGEREF _Toc112123732 h 32 HYPERLINK l _Toc112123733 十三、 生產(chǎn)制造的質量職能 PAGEREF _Toc112123733 h 35 HYPERLINK l _Toc112123734 十四

4、、 生產(chǎn)過程的質量控制 PAGEREF _Toc112123734 h 37 HYPERLINK l _Toc112123735 十五、 質量管理發(fā)展階段 PAGEREF _Toc112123735 h 42 HYPERLINK l _Toc112123736 十六、 質量管理之理論觀 PAGEREF _Toc112123736 h 53 HYPERLINK l _Toc112123737 十七、 卓越績效模式 PAGEREF _Toc112123737 h 64 HYPERLINK l _Toc112123738 十八、 質量文化 PAGEREF _Toc112123738 h 68 HYP

5、ERLINK l _Toc112123739 十九、 全面質量管理的基本要求 PAGEREF _Toc112123739 h 74 HYPERLINK l _Toc112123740 二十、 全面質量管理的核心觀點 PAGEREF _Toc112123740 h 76 HYPERLINK l _Toc112123741 二十一、 項目基本情況 PAGEREF _Toc112123741 h 80 HYPERLINK l _Toc112123742 二十二、 產(chǎn)業(yè)環(huán)境分析 PAGEREF _Toc112123742 h 82 HYPERLINK l _Toc112123743 二十三、 各產(chǎn)業(yè)鏈

6、環(huán)節(jié)發(fā)展情況 PAGEREF _Toc112123743 h 83 HYPERLINK l _Toc112123744 二十四、 必要性分析 PAGEREF _Toc112123744 h 86 HYPERLINK l _Toc112123745 二十五、 公司簡介 PAGEREF _Toc112123745 h 87 HYPERLINK l _Toc112123746 公司合并資產(chǎn)負債表主要數(shù)據(jù) PAGEREF _Toc112123746 h 88 HYPERLINK l _Toc112123747 公司合并利潤表主要數(shù)據(jù) PAGEREF _Toc112123747 h 88 HYPERLI

7、NK l _Toc112123748 二十六、 SWOT分析 PAGEREF _Toc112123748 h 89 HYPERLINK l _Toc112123749 二十七、 項目風險分析 PAGEREF _Toc112123749 h 96 HYPERLINK l _Toc112123750 二十八、 項目風險對策 PAGEREF _Toc112123750 h 98 HYPERLINK l _Toc112123751 二十九、 法人治理結構 PAGEREF _Toc112123751 h 99質量認證的相關概念21世紀,經(jīng)濟向全球化發(fā)展,貿易趨向國際化,質量意識、質量競爭貫穿于全球交易,

8、不同國家、行業(yè)都存在不同的認證要求,不同的認證要求已經(jīng)成為各組織繼續(xù)發(fā)展的障礙。組織實施質量認證猶如雨后春筍成為世界性的大趨勢,了解、研究、發(fā)展質量認證的有關知識已成為組織的迫切需求,也是時代的需求。1、合格評定根據(jù)合格評定詞匯和通用原則(ISO/IEC17000:2004)中的定義,合格評定是與產(chǎn)品、過程、體系、人員或機構有關的規(guī)定要求得到滿足的證實。從定義中可見:合格評定的對象是產(chǎn)品、過程、體系、人員或機構;合格評定的依據(jù)是認證認可法規(guī)、指南和標準。合格評定的方法一般包括檢測、檢查、認證、審核、評價和批準等?,F(xiàn)代合格評定制度起源于英國,1903年,英國ESC(英國工程標準委員會)第一次使用

9、“風箏”標志,用來說明標有“風箏”標志的鋼軌是合格品。1922年,該標志依照英國商標法注冊,成為第一個受法律保護的認證標志。(1)認證。認證根據(jù)合格評定詞匯和通用原則(ISO/IEC17000:2004)中的定義:認證是與產(chǎn)品、過程、體系或人員有關的第三方證明。在注意里說明,管理體系認證有時也稱作注冊;認證適合于除了合格評定機構外的所有合格評定對象,認可適合于合格評定機構。認證通常分為產(chǎn)品、服務和管理體系認證,大家較為熟悉的CCC認證就是強制性產(chǎn)品認證。而體系認證包括:以ISO9001(GB/T19001)標準為依據(jù)開展的質量管理體系認證;以ISO14001(GB/T14001)標準為依據(jù)開展

10、的環(huán)境管理體系認證;以GB/T28001標準為依據(jù)開展的職業(yè)健康安全管理體系認證;食品安全管理體系認證(HACCP)認證等。還有以體育場所服務標志為依據(jù)開展的體育服務認證。(2)認可。認可(Accreditation)是指正式表明合格評定機構具備實施特定合格評定工作的能力的第三方證明。即是一個權威機構依據(jù)程序對某一團體或個人具有從事特定任務的能力給予正式確認。認可包括三部分:實驗室/檢驗機構認可、認證機構認可、審核員/評審員資格認可。2、認證與認可的區(qū)別(1)認證是由第三方認證機構進行的,認可是由權威機構進行的。認證工作由具有第三方地位的機構進行,以確保認證結果的公正性。權威機構通常是由政府部

11、門授權組建的一個組織,以確保認可的權威性。我國的認可機構為中國合格評定國家認可委員會(CNAS),統(tǒng)一負責實施對認證機構、實驗室和檢查機構等相關機構的認可工作。(2)認證是書面保證,認可是正式承認。書面保證是通過由第三方認證機構頒發(fā)的認證證書使有關方面確信經(jīng)認證的產(chǎn)品或質量體系符合規(guī)定的要求。正式承認則意味著經(jīng)批準準予從事某項活動。(3)認證是證明符合性,認可是證明具備能力。經(jīng)認證的產(chǎn)品是指由第三方認證機構證明該產(chǎn)品符合特定產(chǎn)品標準的規(guī)定,經(jīng)認證的質量體系是由第三方認證機構證明該質量體系符合某一質量保證標準的要求。經(jīng)認可的認證機構表明該機構具有從事特定任務(如質量體系認證、產(chǎn)品認證、質量體系審

12、核、產(chǎn)品檢驗)的能力。質量管理體系認證質量管理體系認證是依據(jù)質量體系標準,經(jīng)過認證機構評審,并通過質量體系注冊或頒發(fā)認證證書來證明某一組織的質量體系,符合相應的質量體系標準的活動。根據(jù)不同的產(chǎn)品和領域,質量管理體系認證包括GB/T19001(ISO9001)認證,電信行業(yè)質量體系標準TL.9000認證,食品行業(yè)的危害分析與關鍵控制點HACCP認證,藥品生產(chǎn)質量管理規(guī)范GMP認證,航空航天質量管理體系標準AS9000認證,汽車行業(yè)的ISO/TS16949:2009認證等。截至2010年12月31日,經(jīng)我國國家認證認可委員會批準的質量管理體系認證機構有101家,我國所有認證機構發(fā)放質量管理體系認證

13、證書共計249964份,證書發(fā)放數(shù)量連續(xù)8年位居世界第一。1、質量管理體系認證與產(chǎn)品質量認證的區(qū)別質量管理體系認證與產(chǎn)品質量認證不同。2、質量管理體系認證的程序和規(guī)則世界各國管理體系認證的程序都要依據(jù)ISO/IEC指南48質量體系認證實施程序規(guī)則,各管理體系認證機構都確定了各自的管理體系認證程序。3、認證后的監(jiān)督審核認證機構對于獲準認證的組織在其質量管理體系認證證書有效期(3年)內實施監(jiān)督審核,按照規(guī)定每年不少于一次。質量管理體系監(jiān)督審核與質量體系初次認證的程序基本相同,但在審核關注重點上和審核時間上有區(qū)別,一般審核時間是初次認證審核的三分之一。監(jiān)督審核關注的重點如下。(1)審核影響產(chǎn)品質量的

14、主要部門或要素。(2)確認上次審核發(fā)生的不符合項及糾正措施的落實情況。(3)調查從上次審核結束后組織的質量管理體系的變化情況及其對產(chǎn)品質量的影響程度。(4)審核組織的內部審核和管理評審,確認體系運行的適宜性和有效性。(5)了解顧客反饋情況,尤其是對于顧客投訴的處理情況。(6)審核組織對法律法規(guī)的遵守情況及對合同的履行情況。監(jiān)督審核發(fā)現(xiàn)受審核企業(yè)質量管理體系存在嚴重不合格情況,認證機構可能會給出證書暫停、證書撤銷等不利于組織的審核結論。審核的原則與分類1、審核原則審核的特征在于其遵循若干原則。這些原則使審核成為支持管理方針和控制的有效與可靠的工具,并為組織提供可以改進其績效的信息。遵循這些原則是

15、得出相應和充分的審核結論的前提,也是審核員獨立工作時,在相似的情況下得出相似結論的前提。以下原則與審核員有關。(1)道德行為。這是職業(yè)的基礎。對審核而言,誠信、正直、保守秘密和謹慎是最基本的。(2)公正表達。真實、準確地報告的義務審核發(fā)現(xiàn)、審核結論和審核報告真實和準確地反映審核活動。報告在審核過程中遇到的重大障礙及在審核組和受審核方之間沒有解決的分歧意見。(3)職業(yè)素養(yǎng)。在審核中勤奮并具有判斷力。審核員珍視他們所執(zhí)行的任務的重要性及審核委托方和其他相關方對自己的信任。具有必要的能力是一個重要的因素。以下原則與審核有關,并通過獨立性和系統(tǒng)性來明確。(4)獨立性。審核的公正性和審核結論的客觀性的基

16、礎。審核員獨立于受審核的活動,并且不帶偏見,沒有利益上的沖突。審核員在審核過程中保持客觀的心態(tài),以保證審核發(fā)現(xiàn)和結論僅建立在審核證據(jù)的基礎上。(5)基于證據(jù)的方法。在一個系統(tǒng)的審核過程中,得出可信的和可重現(xiàn)的審核結論的合理方法。審核證據(jù)是可證實的。由于審核是在有限的時間內并在有限的資源條件下進行的,因此審核證據(jù)是建立在可獲得的信息樣本的基礎上,抽樣的合理性與審核結論的可信性密切相關。本標準的其他條款所給出的指南建立在上述原則的基礎上。2、審核分類質量審核可按照不同的標準進行分類,如審核對象分類法、審核方分類法和審核范圍分類法。對于審核的對象,分為產(chǎn)品質量審核、過程(工序)質量審核和質量管理體系

17、審核。(1)產(chǎn)品質量審核是對最終產(chǎn)品的質量特性進行評價的活動,用以確定產(chǎn)品質量的符合性。(2)過程(工序)質量審核是獨立地對制造過程進行檢查評價以確定其有效性的審核活動,評價過程因素的控制情況,研究因素波動與質量特性間的關系,確定過程控制的程度和存在的問題,從而改進質量控制的方法、提高過程能力。(3)質量管理體系審核是獨立地對一個組織質量管理體系所進行的審核以確定體系能否符合產(chǎn)品實現(xiàn)策劃的安排、符合標準要求及組織所確定的質量管理體系的要求,同時確定體系是否能得到有效實施與保持。審核的相關術語1、審核ISO9000:2005標準對審核的定義:“為獲得審核證據(jù)并對其進行客觀的評價,以確定滿足審核準

18、則的程度所進行的系統(tǒng)的、獨立的并形成文件的活動?!?、審核準則ISO9000:2005標準對審核準則的定義:“一組方針、程序或要求。”3、審核證據(jù)ISO9000:2005標準對審核證據(jù)的定義:“與審核準則有關的并且能夠證實的記錄、事實,陳述或其他信息?!?、審核發(fā)現(xiàn)ISO9000:2005標準對審核發(fā)現(xiàn)的定義:“將收集到的審核證據(jù)對照審核準則進行評價的結果?!?、審核結論ISO9000:2005標準對審核結論的定義:“審核組考慮了審核目的和所有審核發(fā)現(xiàn)后得出的審核結果?!?、審核方案ISO9000:2005標準對審核方案的定義:“針對特定時間段所策劃,并具有特定目的的一組(一次或多次)審核。”

19、ISO9001:2008倡導審核以過程和PDCA循環(huán)相結合的方式來運行,而審核是C(Check檢查)的重要方法。審核準則的定義是:“用作依據(jù)的一組方針、程序或要求”,因此審核的目的是為了獲得審核證據(jù)并客觀評價質量管理體系。審核的系統(tǒng)性表現(xiàn)在審核要根據(jù)審核的策劃而進行有條理的行動。審核的獨立性表現(xiàn)在審核是由審核員獨立完成的,不受其他因素影響。審核的客觀性表現(xiàn)在審核準則和審核證據(jù)是客觀存在的,并非審核員的主觀臆斷。根據(jù)審核方的不同,審核分為第一方審核(內部審核)、第二方審核(相關方審核)和第三方審核(認證機構的審核)。過程能力的計算和評價(一)過程能力的計算當生產(chǎn)過程處于穩(wěn)定狀態(tài)時,一定的工序能力

20、指數(shù)與一定的不合格品率相對應。根據(jù)所采用數(shù)據(jù)類型的不同和技術要求的不同,工序能力指數(shù)和不合格概率的計算又可以分為四種情況。(二)過程能力評價過程能力指數(shù)客觀且定量地反映了過程能力滿足質量標準的程度。它與生產(chǎn)過程中的加工能力和管理水平有關。過程能力指數(shù)越大,產(chǎn)品的加工質量就越高。因此,在實際生產(chǎn)中,根據(jù)過程能力指數(shù)的大小對過程的加工能力進行分析和評價,以便于采取必要的措施,既要保證過程質量,又要使成本適宜。1、無偏狀態(tài)下過程能力評價一般情況下,無偏狀態(tài)是指過程中心與質量標準公差中心重合。(1)特等一過程能力過于充裕。在過程或工序允許的情況下,可考慮放寬管理或降低成本,可放寬檢查,如人和設備的配備

21、可相對降低一些,這樣可以帶來降低成本、提高效率的效果;提高產(chǎn)品的原設計精度,改進產(chǎn)品性能;加大抽樣間隔,減少抽驗件數(shù),降低檢驗的各種消耗。(2)1等過程能力充裕。按過程進行管理,正常運轉;非重要過程或工序可允許小的外來波動;對不重要的過程或工序可放寬檢查,工序控制抽樣間隔可放寬。(3)2等過程能力尚可。必須加強對生產(chǎn)過程的監(jiān)控,防止外來波動;調查4MIE因素,作必要改進;嚴格執(zhí)行各種規(guī)范、標準、制度;堅持合理的抽樣方案和檢驗規(guī)程。(4)3等一過程能力不足。必須采取措施提高過程或工序能力,通過因果圖、排列圖找出需要改進的因素;分析質量標準是否脫離實際,應實事求是地修正質量指標過嚴的情況;加強質量

22、檢驗工作。(5)4等一過程能力嚴重不足。立即追查原因,采取緊急措施,提高工序能力,對4MIE必須進行根本性的改革,要從根本上消除影響質量的關鍵因素。2、有偏狀態(tài)下過程能力評價一般情況下,有偏狀態(tài)是指過程分布中心與質量標準公差中心不重合,出現(xiàn)了偏移。從統(tǒng)計的角度看有偏狀態(tài),中心偏移使得過程分布中心值不在目標值上,偏移量的出現(xiàn)使得過程能力指數(shù)Cp降低,過程輸出的不合格品率增加。過程能力1、過程能力過程能力(PC)是指過程(或工序)處于穩(wěn)定狀態(tài)下的實際加工能力,它是衡量工序質量的一種標志,又叫工序能力,在機械加工業(yè)中又叫加工精度。SPC的基準就是統(tǒng)計控制狀態(tài)或稱穩(wěn)態(tài)。過程能力反映了穩(wěn)態(tài)下該過程本身所

23、表現(xiàn)的最佳性能(分布寬度最小)。因此,在穩(wěn)態(tài)下,過程的性能是可預測的,過程能力也是可評價的。離開穩(wěn)態(tài)這個基準,對過程就無法預測,也就無法評價。過程能力決定于由偶然因素造成的標準差。通常用6倍標準差(六西格瑪)表示過程能力,它的數(shù)值越小越好。2、過程能力指數(shù)過程能力指數(shù),簡稱Cp或Cpk,以往稱為工序能力指數(shù),現(xiàn)在則統(tǒng)一稱為過程能力指數(shù)。Cp是用于反映過程處于正常狀態(tài)時,即人員、機器、原材料、工藝方法、測量和環(huán)境(5MIE)充分標準化并處于穩(wěn)定狀態(tài)時,所表現(xiàn)出的保證產(chǎn)品質量的能力。過程能力是表示生產(chǎn)過程客觀存在著分散的一個參數(shù)。但是這個參數(shù)能否滿足產(chǎn)品的技術規(guī)格要求,僅從它本身還難以看出。因此,

24、還需要另一個參數(shù)來反映工序能力滿足產(chǎn)品技術要求(公差、規(guī)格等質量標準)的程度。這個參數(shù)就叫做過程能力指數(shù),也稱為工序能力指數(shù)或工藝能力指數(shù)。它是技術規(guī)格要求和工序能力的比值。過程質量控制的特點1、統(tǒng)計過程質量控制的基本概念所謂控制是要以某個標準為基準,一旦偏離了這個基準,就要盡快加以糾正,使之保持這個基準。SPC(統(tǒng)計過程控制)就是以統(tǒng)計控制狀態(tài)(穩(wěn)態(tài))作為基準的,這是一個非常重要的基本概念。統(tǒng)計控制狀態(tài)也稱穩(wěn)態(tài),即過程中只有正常因素(隨機因素)而無異常因素(系統(tǒng)因素)產(chǎn)生的變異的狀態(tài)。影響質量變異的原因包含正常因素(隨機因素)和異常因素(系統(tǒng)因素)兩大類。正常因素的特點表現(xiàn)為:對質量變異的影

25、響是微小的;在過程中是始終存在的;對質量變異的影響方向是不確定的。由正常因素所造成的質量變異稱為正常質量波動,鑒于正常質量波動的原因難以查明、難以消除,所以常采取持續(xù)改進的方法。異常因素的特點表現(xiàn)為:對質量變異的影響很大;在過程中時有時無;對質量變異的影響方向是確定的;異常因素是可以控制的(可以查明、可以消除)。由于異常因素所造成的質量變異、質量波動,其原因可以查明、可以消除,所以采取的態(tài)度應該是“嚴加控制”。正常質量波動表現(xiàn)出質量數(shù)據(jù)形成典型分布(在確定的生產(chǎn)條件下,質量數(shù)據(jù)的分布中心和標準偏差表現(xiàn)為確定的值)。異常質量波動表現(xiàn)出質量數(shù)據(jù)的典型分布遭到破壞,即質量數(shù)據(jù)的分布中心和標準偏差發(fā)生

26、顯著的變化。統(tǒng)計過程控制就是要保持過程中只有正常因素起作用,控制異常因素的作用,使過程處于穩(wěn)定受控狀態(tài)。為了實現(xiàn)過程控制,必須采用科學的質量控制方法,如統(tǒng)計技術中分布狀態(tài)、控制圖,來捕捉過程中的異常先兆,并結合專業(yè)技術消除異常的質量波動。也就是說,統(tǒng)計過程控制是通過應用統(tǒng)計技術識別異常、消除異常,把不合格原因消滅于過程之中,達到預防不合格品產(chǎn)生的目的。2、統(tǒng)計過程質量控制的步驟質量控制大致可以分為7個步驟。(1)選擇控制對象。(2)選擇需要監(jiān)測的質量特性值。(3)確定規(guī)格標準,詳細說明質量特性。(4)選定能準確測量該特性值的監(jiān)測儀表,或自制測試手段。(5)進行實際測試并做好數(shù)據(jù)記錄。(6)分析

27、實際與規(guī)格之間存在差異的原因。(7)采取相應的糾正措施。當采取相應的糾正措施后,仍然要對過程進行監(jiān)測,將過程保持在新的控制水準上。一旦出現(xiàn)新的影響因子,還需要測量數(shù)據(jù),分析原因,進行糾正,因此這7個步驟形成了一個封閉式流程,稱為“反饋環(huán)”。這點和六西格瑪質量突破模式的DMAIC有共通之處。質量控制技術包括兩大類:抽樣檢驗和過程質量控制。抽樣檢驗通常是指生產(chǎn)前對原材料的檢驗或生產(chǎn)后對成品的檢驗,根據(jù)隨機樣本的質量檢驗結果決定是否接受該批原材料或產(chǎn)品,過程質量控制是指對生產(chǎn)過程中的產(chǎn)品隨機樣本進行檢驗,以判斷該過程是否在預定標準內生產(chǎn)。抽樣檢驗用于檢驗與評價,而過程質量控制應用于各種形式的生產(chǎn)過程

28、。因此,所謂統(tǒng)計過程質量控制,是利用數(shù)理統(tǒng)計的方法,對生產(chǎn)過程的各個階段進行控制。從而達到改進與保證產(chǎn)品質量的目的。SPC強調全過程預防為主的思想。SPC不僅可用于制造過程,而且還可以用于服務過程,以改進和保證服務質量。SPC強調全員參加,人人有責,強調采用科學的方法來達到目的。3、SPC的特點許多質量管理技術是對已生產(chǎn)出來的產(chǎn)品進行分析、檢驗或評估,以找出提高產(chǎn)品質量的途徑和方法,這是事后補救的方法。而統(tǒng)計過程控制與其他方法不同,它是在生產(chǎn)過程的各個階段對產(chǎn)品質量進行適時的監(jiān)控與評估,因而是一種預防性的方法,強調全員參與和整個過程的控制。因而其特點可總結為以下幾點。(1)產(chǎn)品質量的統(tǒng)計觀點。

29、應用數(shù)理統(tǒng)計方法分析和總結產(chǎn)品質量規(guī)律的觀點是現(xiàn)代質量管理的基本觀點之一。產(chǎn)品質量的統(tǒng)計觀點包括以下兩方面內容。產(chǎn)品質量或過程質量特性值是波動的。在生產(chǎn)過程中,產(chǎn)品的質量特征值的波動是不可避免的,它是由設備(Machine)、材料(Material)、操作人(Man)、工藝(Method)、環(huán)境(Environment),即4MIE五個方面等基本因素的波動綜合影響所致。由于產(chǎn)品在生產(chǎn)中不斷受4MIE等質量因素的影響,而這些質量因素是在不斷變化的,即使同一個工人,用同一批原材料在同一臺機器設備上所生產(chǎn)出來的同一種零件,其質量特性值也不會完全一樣。它們或多或少存在差異。這是質量變異的固有本性波動性

30、。產(chǎn)品公差制度的建立已表明產(chǎn)品質量是波動的。產(chǎn)品質量的變異具有統(tǒng)計規(guī)律。即產(chǎn)品質量特性值的波動具有統(tǒng)計規(guī)律性。產(chǎn)品質量特性值的波動幅值及出現(xiàn)不同波動幅值的可能性大小,服從統(tǒng)計學的某些分布規(guī)律。在質量管理中,常用的分布主要有正態(tài)分布、二項分布、泊松分布等,而壽命特性值很多服從指數(shù)分布。知道了質量特性值服從什么分布,就可以利用這一點來保證與提高產(chǎn)品的質量。因此,可以用統(tǒng)計理論來保證與改進產(chǎn)品質量。統(tǒng)計過程質量控制就是在這種思想指導下產(chǎn)生的。(2)發(fā)現(xiàn)及糾正異常因素。從對質量的影響大小來看,質量因素的波動分為兩種:正常波動和異常波動,或稱為偶然誤差(偶然因素)和系統(tǒng)誤差(異常因素)。產(chǎn)生質量波動的因

31、素分為隨機因素和異常因素兩大類。隨機因素對產(chǎn)品質量和過程的影響可用質量改進的技術與方法進行識別、減小和降低;異常因素對產(chǎn)品質量的影響很大,在生產(chǎn)過程中應利用SPC控制技術及時分析,并糾正和消除。因此,在正常生產(chǎn)過程中一旦發(fā)現(xiàn)異常因素,則應盡快地把它找出來,并采取措施將其消除。這就是抓主要矛盾。SPC控制技術是發(fā)現(xiàn)及糾正異常因素的科學工具。(3)穩(wěn)定狀態(tài)是過程質量控制追求的目標。在生產(chǎn)過程中,只有隨機因素而沒有異常因素的狀態(tài)稱為穩(wěn)定狀態(tài),也叫統(tǒng)計控制狀態(tài)。在統(tǒng)計控制狀態(tài)下,對產(chǎn)品質量的控制不僅可靠而且經(jīng)濟,所產(chǎn)生的不合格品最少。因此,穩(wěn)態(tài)生產(chǎn)是過程控制所追求的目標。(4)預防為主是統(tǒng)計過程控制的

32、重要原則。質量是制造出來的,不是檢驗出來的。統(tǒng)計過程控制的目的是在生產(chǎn)過程中實施一種避免浪費,不生產(chǎn)廢品的預防策略,發(fā)揮質量管理人員、技術人員、現(xiàn)場操作工人的共同作用,從上、下工序過程的相互聯(lián)系中進行分析,實現(xiàn)“預防為主”的原則,在生產(chǎn)過程中保證產(chǎn)品質量。現(xiàn)代質量管理強調以預防為主,要求在質量形成的整個生產(chǎn)過程中,盡量少出或不出不合格品,這就需要研究兩個問題:一是如何使生產(chǎn)過程具有保證不出不合格品的能力;二是如何把這種保證不出不合格品的能力保持下去,一旦這種保證質量的能力不能維持下去,應能盡早發(fā)現(xiàn),及時得到情報,查明原因,采取措施,使這種保證質量的能力繼續(xù)穩(wěn)定下來,保持下去,真正做到防患于未然

33、。前一個問題一般稱為生產(chǎn)過程的工序能力分析,后一個問題一般稱為生產(chǎn)過程的控制。質量數(shù)據(jù)與分布規(guī)律1、質量數(shù)據(jù)的基本概念定量分析是現(xiàn)代質量管理中的基本特征之一。為了進行定量分析,就必須有數(shù)據(jù)。因此,在質量管理中要特別重視對數(shù)據(jù)的搜集、整理和分析工作。質量數(shù)據(jù)是指某質量指標的質量特性值,在質量控制過程中,將檢測和分析得到的質量特性值用數(shù)字記錄下來,簡稱質量數(shù)據(jù)。由于質量一詞含義豐富,既包括狹義的產(chǎn)品質量,也包括廣義的工作質量,因而質量指標在企業(yè)中就多種多樣,質量數(shù)據(jù)在企業(yè)中幾乎無處不在。在質量數(shù)據(jù)統(tǒng)計分析中,從樣本到總體的問題,即統(tǒng)計推斷問題。所謂統(tǒng)計推斷,就是根據(jù)抽樣分布律和概率理論,由樣本結果

34、(統(tǒng)計數(shù))來推論總體特征(參數(shù))。因此,特別關注三項指標,一是數(shù)據(jù)的集中位置,二是數(shù)據(jù)的分散程度,三是數(shù)據(jù)的分布規(guī)律。質量數(shù)據(jù)是指由個體產(chǎn)品質量特性值組成的樣本(總體)的質量數(shù)據(jù)集,在統(tǒng)計上稱為變量;個體產(chǎn)品質量特性值稱變量值,根據(jù)質量數(shù)據(jù)的特點,可以將其分為計量值數(shù)據(jù)和計數(shù)值數(shù)據(jù)。(1)計量值數(shù)據(jù)。計量值數(shù)據(jù)是指可以連續(xù)取值的數(shù)據(jù),屬于連續(xù)型變量。其特點是在任意兩個數(shù)值之間都可以取精度較高一級的數(shù)值。它通??梢杂脙x器測量的連續(xù)性數(shù)據(jù),如長度、重量、強度、時間、標高、位移等。(2)計數(shù)值數(shù)據(jù)。計數(shù)值數(shù)據(jù)是指不能連續(xù)取值的,只能用自然數(shù)表示的數(shù)據(jù),屬于離散型變量。如合格品件數(shù)、廢品數(shù)、錯字數(shù)、質

35、量缺陷點數(shù)等。計數(shù)值數(shù)據(jù)還可進一步劃分為計件值數(shù)據(jù)和計點值數(shù)據(jù)。計件值數(shù)據(jù)是指按產(chǎn)品個數(shù)計數(shù)的數(shù)據(jù),如合格品件數(shù)、廢品件數(shù)等;計點值數(shù)據(jù)是指按點計數(shù)的數(shù)據(jù),如缺陷、棉布上的疵點數(shù)、鑄件上的砂眼數(shù)等。計數(shù)值是指具有離散分布性的數(shù)據(jù)。2、質量數(shù)據(jù)的統(tǒng)計特征值應用統(tǒng)計過程質量控制,其基本的做法就是用有限的樣本去分析推斷總體的特征。過程的質量特性值是不斷波動的。當搜集到的數(shù)據(jù)足夠多時,就會發(fā)現(xiàn)一個現(xiàn)象,即所有數(shù)據(jù)都在一定范圍內分散在一個中心值周圍,越靠近中心值,數(shù)據(jù)越多;越偏離中心值,數(shù)據(jù)越少。這意味著數(shù)據(jù)的分散是有規(guī)律的,表現(xiàn)為數(shù)據(jù)的集中性。數(shù)據(jù)的分散性和集中性統(tǒng)稱為數(shù)據(jù)的“統(tǒng)計規(guī)律性”。質量數(shù)據(jù)的

36、集中趨勢和離散程度反映了總體質量變化的內在規(guī)律性。(1)質量數(shù)據(jù)的位置特征值。在分析質量數(shù)據(jù)的分布狀態(tài)時,描述數(shù)據(jù)分布集中趨勢主要有算術平均值、中位數(shù)等。(2)數(shù)據(jù)的離散特征數(shù)。數(shù)據(jù)的分散程度在質量管理中就是質量特性值的波動性,反映過程能力。在分析數(shù)據(jù)的分布狀態(tài)時,常被用于表示數(shù)據(jù)分布的離散程度的特征數(shù),主要有極差、標準偏差等。3、質量數(shù)據(jù)的分布規(guī)律質量數(shù)據(jù)具有個體數(shù)值的波動性和總體分布的規(guī)律性。在統(tǒng)計過程質量控制中,各種統(tǒng)計技術的應用都是以質量數(shù)據(jù)的分布規(guī)律為依據(jù)進行的,其中最常用的有正態(tài)分布、二項式分布和泊松分布。(1)正態(tài)分布。正態(tài)分布是一種最常見的連續(xù)性隨機變量的概率分布。其特征是“鐘

37、”形曲線。實際工作中,正態(tài)曲線下橫軸上一定區(qū)間的面積反映該區(qū)間的例數(shù)占總例數(shù)的百分比,或變量值落在該區(qū)間的概率(概率分布)。不同范圍內正態(tài)曲線下的面積可用公式計算。軸與正態(tài)曲線之間的面積恒等于1。(2)二項分布。二項分布是一種典型的離散性分布。(3)泊松分布。泊松分布P(A)中只有一個參數(shù)入,它既是泊松分布的均值,也是泊松分布的方差。在實際事例中,當一個隨機事件,例如,某電話交換臺收到的呼叫來到某公共汽車站的乘客、某放射性物質發(fā)射出的粒子、顯微鏡下某區(qū)域中的白細胞等,以固定的平均瞬時速率入(或稱密度)隨機且獨立地出現(xiàn)時,那么這個事件在單位時間(面積或體積)內出現(xiàn)的次數(shù)或個數(shù)就近似地服從泊松分布

38、。質量職能質量職能,是對企業(yè)為保證產(chǎn)品質量面進行的全部技術、生產(chǎn)和管理活動的總稱。在一個企業(yè)內部,質量職能就是對在產(chǎn)品質量產(chǎn)生、形成和實現(xiàn)過程中各部門應發(fā)揮的作用或應承擔的任務和職責的一種概括。正確認識質量職能的含義是認識并理解質量形成全過程及其規(guī)律性的必要前提。1、質量職能的主要內容質量職能所包括的各項活動,既有在企業(yè)內各部門所進行的,也有在企業(yè)外部的供應商、顧客中所進行的。所有這些活動,都對產(chǎn)品質量有貢獻或影響作用。因此,對于制造業(yè)其質量職能的主要內容如下。(1)為保證產(chǎn)品質量,企業(yè)業(yè)務部門、各級各類人員所應承擔的質量任務、職務和權限。(2)為保證產(chǎn)品質量而制定的各種標準、工作程序、規(guī)定使

39、用的質量管理手段和方法。(3)對質量工作的考核獎懲辦法。2、各級部門的質量職能企業(yè)各職能部門的設置與組織的產(chǎn)品特點、組織體制、規(guī)模、運作方式及市場環(huán)境有關,在各部門、各類活動中都應當存在質量職能,而這些分散在各部門中的質量職能是需要進行管理的,所以需要有質量職能的歸口管理部門。為了能夠向顧客提供符合或超出他們需求的產(chǎn)品或服務,一個企業(yè)必須正確理解質量是組織的目標。站在整個組織系統(tǒng)的層面上,可以從三個層次上來考察質量職能。(1)組織層的質量職能。在這一層上,對應的主要質量問題是如何符合外部顧客需求,如何在規(guī)范有序的基礎上將顧客需求輸入系統(tǒng)中。通過以下這些問題,可以更好地理解這一層次的質量職能。比

40、如,現(xiàn)有的哪些產(chǎn)品和服務滿足您的要求?哪些是不合格的?哪些是您不需要的?您還有什么樣的要求?以顧客為導向的績效標準,應該作為基礎在這一層面上建立起來。(2)運作層的質量職能。在這一層上,企業(yè)的生產(chǎn)單元通常是按照職能劃分的,比如營銷、產(chǎn)品設計、開發(fā)、生產(chǎn)、財務及采購等。知道產(chǎn)品質量的形成要跨越各個職能部門,那種只注重本部門利益的行為,很有可能是以整體質量的受損為代價的。以下這些問題是這些部門的管理者應該理解的。哪些產(chǎn)品和服務是顧客最需要的?哪些過程提供這些產(chǎn)品?本程序的關鍵輸入是什么?你的內部顧客是誰并且他們的需求是什么?(3)實務層的質量職能。實務層次直接的任務便是提供合格產(chǎn)品的輸出,而產(chǎn)品合

41、格的標準是基于質量和顧客服務的要求做出來的。這些是在組織層和運作層中規(guī)定好的。這些標準可能包括產(chǎn)品的精確性、完整性、創(chuàng)新性及成本等。對于這一層次中每一個員工的輸出,必須通過以下問題來檢查。顧客(內部或外部)的要求是什么?如何測量產(chǎn)品要求?每項測量的特別要求是什么?對這些問題的回答直接推動了有效的質量控制系統(tǒng)的發(fā)展。通過在三個層次上來考察企業(yè)各級部門的質量職能,可以更加深刻地理解質量管理的主要任務就是要把散布在各個質量職能部門中的質量職能通過質量職責有機地聯(lián)結起來,協(xié)同一致地實現(xiàn)企業(yè)的質量目標。3、質量職能的主要環(huán)節(jié)對于制造業(yè)而言,其質量職能的主要環(huán)節(jié)如下。(1)市場調查研究質量職能,主要是進行

42、市場調查,掌握用戶需要;分析市場動態(tài),掌握競爭形勢;研究市場環(huán)境,進行市場預測。(2)產(chǎn)品設計質量職能就是把顧客的需要轉化為材料、產(chǎn)品和過程的技術規(guī)范。(3)采購質量職能就是為產(chǎn)品質量提供一種“早期報警”的保證。(4)生產(chǎn)制造質量職能就是通過對生產(chǎn)過程中的操作者、機器設備、材料、方法、測量手段和環(huán)境等過程變量的控制,穩(wěn)定而經(jīng)濟地生產(chǎn)出符合設計規(guī)定質量標準的產(chǎn)品。(5)檢驗的質量職能是對產(chǎn)品質量的保證、報告、監(jiān)督和預防。(6)使用過程(包括包裝、運輸、庫存、銷售、安裝、使用及售后服務等一系列活動)的質量職能主要是積極開展售前和售后服務,收集使用現(xiàn)場的質量信息等。質量形成的過程產(chǎn)品質量有一個從產(chǎn)生

43、、形成到實現(xiàn)的過程,在這一過程中的每一個環(huán)節(jié)都直接或間接地影響到產(chǎn)品的質量。1、朱蘭質量螺旋所謂質量螺旋是一條螺旋式上升的曲線,該曲線把全過程中各質量職能按照邏輯順序串聯(lián)起來,用以表征產(chǎn)品質量形成的整個過程及其規(guī)律性,通常稱之為“朱蘭質量螺旋”。在朱蘭質量螺旋中,將質量的產(chǎn)生和形成過程分為12個階段。作為一個產(chǎn)品質量系統(tǒng),系統(tǒng)目標的實現(xiàn)取決于每個環(huán)節(jié)質量職能的落實和各個環(huán)節(jié)之間的協(xié)調。質量螺旋曲線的特點如下。(1)產(chǎn)品質量形成全過程包括12個環(huán)節(jié),產(chǎn)品質量形成過程的這12個環(huán)節(jié)構成了一個系統(tǒng),系統(tǒng)目標的實現(xiàn)取決于每個環(huán)節(jié)質量職能的落實和各環(huán)節(jié)之間的協(xié)調。因此,必須對質量形成全過程進行計劃、組織

44、和控制。(2)產(chǎn)品質量的形成和發(fā)展是一個循序漸進的過程。12個環(huán)節(jié)構成一輪循環(huán),每經(jīng)過一輪循環(huán),產(chǎn)品質量就有所提高。產(chǎn)品質量在一輪又一輪的循環(huán)中,總是在原有基礎上有所改進、有所突破,且連綿不斷、永無止境。(3)質量系統(tǒng)是一個開放系統(tǒng),和外部環(huán)境有密切聯(lián)系。這種聯(lián)系有直接的(質量螺旋中箭頭所指處),也有間接的。如采購環(huán)節(jié)和物料供應商有聯(lián)系,銷售環(huán)節(jié)和零售批發(fā)商有聯(lián)系,售后服務和用戶有聯(lián)系,此外,市場研究環(huán)節(jié)需要研究產(chǎn)品市場,幾乎所有環(huán)節(jié)都需要人來工作,而人力資源主要由社會來培養(yǎng)和提供,等等。所以,產(chǎn)品質量的形成和改進并不只是企業(yè)內部行為的結果,質量管理是一項社會系統(tǒng)工程,需要考慮各種外部因素的影

45、響。(4)產(chǎn)品質量形成全過程中的每一個環(huán)節(jié)都要依靠人去完成,人的素質及對人的管理是過程質量及工作質量的基本保證。所以,人是產(chǎn)品質量形成全過程中最重要、最具能動性的因素?,F(xiàn)代質量管理十分重視人的因素,強調以人為主體的管理,其理論根源正在于此。2、基于生產(chǎn)系統(tǒng)觀的質量形成過程實際上,由于有形產(chǎn)品類型的不同,質量形成過程及控制要求也不同,但有著客觀的共性規(guī)律。產(chǎn)品的質量要同時滿足來自顧客和制造兩個方面的雙向要求,對質量管理目標來說,是一個系統(tǒng)的概念。它們始于消費者的需求,終于消費者的使用,消費者是產(chǎn)品質量形成這個螺旋上升過程的交匯點,它也是企業(yè)各項生產(chǎn)經(jīng)營活動的出發(fā)點和歸宿。通過市場,企業(yè)了解消費者

46、的需求,從而設計和生產(chǎn)出滿足消費者需要的產(chǎn)品。因此,從產(chǎn)品質量形成的過程來看,質量職能的歸口,一件產(chǎn)品或一項服務能否成功地完成它預定的使命取決于四個主要質量職能過程的轉化。(1)市場研究與開發(fā)過程中的設計質量。設計人員通過市場調查等方法來判斷顧客的需求,將顧客需求轉化成對產(chǎn)品的要求過程。這個過程通過設計質量職能體現(xiàn)出來。設計質量是指產(chǎn)品設計符合各項質量要求的程度,最終通過設計圖和技術文件的質量體現(xiàn)出來,即將技術規(guī)范轉化為對生產(chǎn)及產(chǎn)品的過程。(2)制造質量。生產(chǎn)人員將設計要求轉化成產(chǎn)品的過程。這個過程體現(xiàn)出的制造質量職能。制造質量要通過對制造過程諸因素的嚴格控制來保證,是通過檢驗職能把關的。檢驗

47、質量是對制造出來的產(chǎn)品進行檢測而獲得的實測質量。制造過程受所用設備的能力、工人的技能、培訓和激勵、設計所考慮的生產(chǎn)過程的范圍(程度)、確保產(chǎn)品質量符合設計的監(jiān)控過程及必要時所采取的糾正措施(例如解決出現(xiàn)的問題)等因素的影響。(3)銷售和售后服務質量。銷售過程是產(chǎn)品進入流通階段,經(jīng)由銷售人員將產(chǎn)品轉化到顧客手中的過程,而售后服務則是由產(chǎn)品保障的結果所形成的質量。銷售和售后服務直接面對顧客,其服務質量的好壞往往可以通過顧客的滿意度體現(xiàn)出來,顧客對企業(yè)提供的銷售和售后服務是否滿意,將會給企業(yè)帶來極大的影響,良好的服務,是可以為企業(yè)帶來更多利潤的。從某種意義上說,顧客是企業(yè)一項最寶貴的資產(chǎn)。(4)使用

48、質量。使用質量是產(chǎn)品質量的最終體現(xiàn),它應符合和滿足用戶所要求的所有質量特性。使用戶使用起來感到方便并提供用戶使用指南都是重要的。通過這些措施不但可以保證產(chǎn)品得以正確使用,同時,增加了在正確使用產(chǎn)品的前提下安全地持續(xù)發(fā)揮其功能的機會。隨著環(huán)境意識的不斷增強,消費者不僅關注產(chǎn)品的基本屬性(功能、質量、成本、個性特征),還特別關注產(chǎn)品的環(huán)境屬性,如產(chǎn)品的有毒有害物質的含量、對環(huán)境的影響程度等。這就要求企業(yè)在提供個性化產(chǎn)品的同時,提供相關的環(huán)境屬性信息。同時,一系列環(huán)保法律、法規(guī)和標準的發(fā)布與實施,也要求企業(yè)綜合考慮產(chǎn)品在整個生命周期中的環(huán)境影響和資源消耗。采購供應的質量職能隨著全面質量管理的深入與發(fā)

49、展,企業(yè)供應部門的工作不再限于原材料的訂貨和付款業(yè)務,增加了許多質量管理的工作。原材料、外購件的質量問題,盡管合同規(guī)定協(xié)作廠要賠償損失,但由此造成公司生產(chǎn)過程的損失、產(chǎn)品出廠后企業(yè)信譽的損失絕不是金錢可以賠償?shù)昧说?。因此,在企業(yè)的全面質量管理中,采購部門的質量管理工作越來越重要,它的影響往往最直接、最明顯地反映在成本、質量上,對于制造業(yè)的企業(yè)而言,由于原材料、零部件的采購、外協(xié)的比重大,采購供應過程的質量管理的意義就更加重大了。1、采購供應質量管理的重要性在企業(yè)質量管理體系中,采購供應質量管理是不可缺少的一環(huán),它是生產(chǎn)制造過程質量管理向前的延伸,是企業(yè)最終產(chǎn)品質量的基礎和可靠保證。忽視采購供應

50、質量管理,會影響到企業(yè)最終產(chǎn)品的質量,對企業(yè)造成直接或間接的損失。因此,穩(wěn)定提高采購供應物品的質量,是企業(yè)確保最終產(chǎn)品質量、減少質量損失的重要條件。(1)采購物品的質量與企業(yè)產(chǎn)品質量密切相關。制造企業(yè)生產(chǎn)需要的原材料、備品備件等基礎物品,其質量對最終產(chǎn)品質量產(chǎn)生直接影響。通過質量控制手段、采取各種措施穩(wěn)定提高采購物品的質量,從而確保最終產(chǎn)品的質量,增強企業(yè)的核心競爭力。(2)確保企業(yè)生產(chǎn)運營的穩(wěn)定。企業(yè)的生產(chǎn)運營是一個“輸入一轉換一輸出”的過程。企業(yè)為了維持生產(chǎn)運營的持續(xù)穩(wěn)定,必須采購合格的原材料、備品備件等基礎物品維持生產(chǎn)。相反,如果采購的物品質量低下,不符合用戶要求,就會影響生產(chǎn)的持續(xù)性,

51、對生產(chǎn)計劃、工藝流程帶來混亂,造成經(jīng)濟損失。(3)采購物品質量的安全性。采購物品質量與企業(yè)生產(chǎn)安全有一定的關聯(lián)性,將不滿足企業(yè)質量要求的采購物品投入生產(chǎn)流程,就有可能造成質量事故,對企業(yè)的生產(chǎn)運營造成經(jīng)濟損失或對企業(yè)員工造成人身傷害。因此,在物品選型時要注意所選用物品的可靠性和安全性,在采購過程中,一定要注重執(zhí)行企業(yè)的采購標準,注重采購物品的質量控制,將采購物品的質量風險降到最低。2、采購供應過程的質量管理職責生產(chǎn)制造用的各種原材料,外購外協(xié)件,要滿足產(chǎn)品質量要求,因此必須認真進行選擇。要從經(jīng)濟性、交貨期、交貨質量及供應單位保證質量的能力等方面進行綜合考查,然后擇優(yōu)選購采購。供應質量的好壞,直

52、接影響企業(yè)產(chǎn)成品(或中間產(chǎn)品)的質量。隨著企業(yè)的不斷發(fā)展與壯大,與供應商的合作也日益廣泛。物品的采購供應量越來越大,采購供應的質量管理在企業(yè)質量管理中也日顯重要。采購部門要重視質量管理和控制,采取有效措施,確保采購過程的質量的穩(wěn)定和提高。采購工作的質量職能如下。(1)嚴格按技術規(guī)格、工藝文件認真選購。(2)貨物入廠前要嚴格檢驗,合格的才允許入庫,并保存好。(3)調查及了解供應單位的產(chǎn)品質量保證能力,并進行信息反饋。(4)保證向生產(chǎn)單位(制造部門)提供優(yōu)質、足量的原材及外購外協(xié)件。采購供應不只是采購部門的事,其活動職能要分配到有關部門去實施,采購供應涉及設計(R&D)、工藝(PE)、檢查(OC)

53、、質量管理(QA)、生產(chǎn)、財務等許多部門。采購供應過程具有兩大質量管理職責。(1)保證質量的業(yè)務。保證質量的業(yè)務活動包括選定供應商,與供應商簽訂質量保證協(xié)議,明確質量、產(chǎn)量、交貨期及目標價格的要求。對供應商進行監(jiān)督指導、幫助,以及對供應商的能力進行評價,共同建立質量保證體系。這些工作要與質量、生產(chǎn)、檢查等有關供應商管理部門配合進行。(2)對采購品的質量控制。對采購品的質量控制包括進貨檢查、交貨期管理、庫存量管理、訂貨、費用的支付等。進貨檢查是對采購時的抽樣檢驗或者全部檢驗,或者依據(jù)合同在使用中識別質量。供應商的質量控制供應商的情況是動態(tài)變化的,因此選定供應商廠家后并非萬事大吉,還需要進行必要的

54、后質量控制。1、產(chǎn)品設計和開發(fā)階段對供應商的質量控制產(chǎn)品開發(fā)設計階段,根據(jù)不同產(chǎn)品的不同要求,在產(chǎn)品開發(fā)設計建議書中提出先行試驗項目和課題,有針對性地采用新原理、新結構、新材料、新工藝,進行先行試驗,為了確保試驗的效果和以后批量生產(chǎn)的需要,這一階段的一項重要工作就是對供應商進行初步控制,確保在新產(chǎn)品設計的各個階段及批量生產(chǎn)時,都能夠有適合新產(chǎn)品或新服務需要的供應商。(1)設計和開發(fā)策劃階段對供應商的質量控制。在設計和開發(fā)階段主要是對供應商資源的先期策劃、優(yōu)選和溝通,充分利用供應商的技術優(yōu)勢和專門經(jīng)驗,與供應商確認產(chǎn)品規(guī)格和圖樣;調研供應商的生產(chǎn)能力和技術水平;與供應商商定產(chǎn)品驗收標準;要求供應

55、商實施可接受的質量保證體系;建立對物品的驗收審核機制等。先期策劃中,供應商的選擇是質量管理中最重要的方面。擁有一支優(yōu)秀的供應商隊伍,是確保采購物品/服務質量的前提。在質量管理方面,對供應商管理主要考慮管理體系能力、物品認證、組織機構、資源支持、過程質量控制、統(tǒng)計分析、物流管理、服務質量等方面的情況。通過對其有效考察、評估來保證供貨產(chǎn)品的質量及其穩(wěn)定性。(2)試制階段對供應商的質量控制。根據(jù)試制階段的特點,與選定的供應商簽訂試制合同,合同中應包括技術標準、產(chǎn)品接受準則、保密要求等內容。簽訂試制合同后,企業(yè)應該向供應商提供更加詳細的技術文件,供應商對一些技術要求可能需要一個學習、理解和掌握的過程。

56、對一些特殊的資源,如檢驗設備、加工設備、技術人員等,企業(yè)可以幫助供應商盡快具備這些資源,形成生產(chǎn)能力,滿足試制的要求。在試制階段還不存在批量檢驗的問題,返工、返修和讓步接受的數(shù)量都不會很大,主要還是解決改進方面的問題,包括產(chǎn)品質量的改進、供應商選擇的改進。由于產(chǎn)品處于樣品試制階段,可能有些樣本的質量達不到設計要求,這時企業(yè)可以幫助供應商分析過程,雙方的技術人員可以進行重新設計或設計更改,形成折中方案,在雙方都能接受的條件下,選擇改進的切入點,改進樣件的質量。2、批量生產(chǎn)階段對供應商的質量控制批量生產(chǎn)階段,供應商提供的產(chǎn)品或服務的質量直接決定了企業(yè)向顧客提供的產(chǎn)品或服務的質量特性,企業(yè)在與供應商

57、合作的過程中,應監(jiān)控供應商的質量保證能力的變化。監(jiān)控的目的一是防止供應商的質量保證能力出現(xiàn)下降的情況,二是與供應商共同發(fā)現(xiàn)改進的機會,尋找改進的切入點。在此階段,為了確保采購產(chǎn)品的質量,需要對采購產(chǎn)品實施檢驗或其他必要的活動,以確保采購的產(chǎn)品滿足規(guī)定的采購要求。主要包括檢驗供應商是否按照規(guī)范生產(chǎn);對供應商提供的試制品及供應產(chǎn)品進行檢測;企業(yè)派駐檢驗員抽查在制品的質量;審核質量管理措施是否落實執(zhí)行。執(zhí)行中要注重對實物質量、使用業(yè)績的跟蹤,密切與現(xiàn)場使用人員聯(lián)系,收集用戶的意見和評價并及時反饋給供應商。對供應商供應物品的質量、使用評價、質量異議及處理、準時交付等方面的業(yè)績,應建立臺賬、報表,并進行

58、跟蹤分析,一方面反饋給供應商以促進其改進提高,另一面為綜合評價供應商提供依據(jù)。生產(chǎn)制造的質量職能生產(chǎn)制造是以經(jīng)濟的方法,按質、按量、按期、按工藝要求,生產(chǎn)出符合設計規(guī)范的產(chǎn)品,并能穩(wěn)定控制其符合性質量的過程。生產(chǎn)制造過程的質量管理是實現(xiàn)設計意圖、形成產(chǎn)品質量的重要環(huán)節(jié),也是實現(xiàn)企業(yè)質量目標的保證。1、生產(chǎn)制造過程的質量控制目標生產(chǎn)制造過程的質量管理,目的就在于設計確定以后,經(jīng)濟地、高效地生產(chǎn)出符合設計要求的產(chǎn)品。一是要實現(xiàn)穩(wěn)定的制造質量,制造過程的目標是不偏離設計、是保證對設計的符合性質量;二是要降低不良品損失。將一個理想的產(chǎn)品設計由圖紙變成實物,是在生產(chǎn)制造過程中實現(xiàn)的。盡管當前不少企業(yè)質量

59、管理的重點已經(jīng)向設計和服務兩個階段轉移,但產(chǎn)品的制造過程仍是產(chǎn)品質量形成的一個重要階段,可以說制造過程的質量管理是全過程質量管理的一個基礎。2、生產(chǎn)制造過程的質量管理質量職能生產(chǎn)制造過程質量管理的任務是建立一個控制狀態(tài)下的生產(chǎn)系統(tǒng)。所謂控制狀態(tài),就是生產(chǎn)的正常狀態(tài),即生產(chǎn)過程能夠穩(wěn)定、持續(xù)地生產(chǎn)符合設計質量的產(chǎn)品。生產(chǎn)系統(tǒng)處于控制狀態(tài)下才能夠保證合格(符合規(guī)格標準)連續(xù)性和再現(xiàn)性。為此,在生產(chǎn)制造過程中的質量職能應有效控制影響質量的各種因素,包括生產(chǎn)技術準備過程的質量職能和生產(chǎn)制造過程的質量職能。(1)生產(chǎn)技術準備過程的質量職能。產(chǎn)品在制造之前必須做好準備工作,并編制質量控制計劃,即生產(chǎn)技術準

60、備工作,它包括選擇合適的制造工藝,選用設備與工具,設計與制造工藝裝備,編制工藝規(guī)程,選定工序質量控制點,制定質量工序表,提供各種技術文件,編制操作指導卡,等等,保證上述工作的質量優(yōu)良之外,其質量職能還應包括組織質量攻關活動、組織工序能力測定并提高工序能力指數(shù)等。(2)生產(chǎn)制造過程的質量職能。生產(chǎn)制造過程的質量職能就是保證制造出來的產(chǎn)品符合設計質量要求,其中主要有下述幾個方面。加強工藝管理。嚴格工藝紀律,全面掌握保證產(chǎn)品質量的工序能力。組織好質量檢驗工作,如正確規(guī)定檢驗點,合理選擇檢驗方式,建立好專群結合的檢驗隊伍,等等。掌握質量動態(tài)。為此必須系統(tǒng)地、經(jīng)常地、準確地進行質量動態(tài)的統(tǒng)計與分析,健全

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