生產(chǎn)質(zhì)量管理培訓(xùn)

1、消費質(zhì)量管理Y02月28日.所謂醫(yī)療器具消費管理規(guī)范，就是把醫(yī)療器械消費的方法、制度、規(guī)范等加以規(guī)范化，從而對消費中的主要環(huán)節(jié)和影響質(zhì)量的主要要素、從原資料采購消費操作質(zhì)量控制產(chǎn)品銷售和患者運用的全過程中都必需實行嚴厲的管理，以保證產(chǎn)品平安、有效、可靠。.YY0033-2000內(nèi)容簡介4.質(zhì)量體系4.1質(zhì)量方針4.2組織機構(gòu)4.3人員.YY0033-2000內(nèi)容簡介5.消費環(huán)境、設(shè)備與規(guī)劃5.1廠址與廠區(qū)5.2消費廠房5.3人員凈化5.4物料凈化5.5工藝規(guī)劃.YY0033-2000內(nèi)容簡介6.設(shè)備與工裝7.采購與物料管理8.文件8.1質(zhì)量體系文件8.2技術(shù)文件8

2、.3文件的控制.YY0033-2000內(nèi)容簡介9.質(zhì)量管理10.消費管理過程11.衛(wèi)生管理11.1干凈室區(qū)衛(wèi)生11.2個人衛(wèi)生11.3工藝衛(wèi)生12.產(chǎn)品銷售和用戶效力.主要內(nèi)容一、人員凈化二、物料凈化三、工藝規(guī)劃四、設(shè)備與工裝五、采購與物料管理六、質(zhì)量體系文件七、消費管理八、衛(wèi)生管理.一、人員凈化人體是微生物和顆粒污染的主要來源顆粒無處不在人眼可見最小顆粒為30um坐著不動能產(chǎn)生100,000個顆粒行走能產(chǎn)生5,000,000個顆粒跑到能產(chǎn)生15,000,000個顆粒微生物在空氣和人體內(nèi)外外表，包括細菌、病毒、霉菌和酵母人體攜帶的微生物數(shù)量驚人，且根據(jù)個人衛(wèi)生習(xí)慣的不同，因人而異.微生物污染難

3、以覺察的污染源 一個字母“D的發(fā)音可產(chǎn)生30個顆粒5um一個字母“P的發(fā)音可產(chǎn)生100個顆粒5um說話1分鐘可產(chǎn)生15,000-20,000個顆粒5um咳嗽可產(chǎn)生700,000左右個顆粒5um打噴嚏可產(chǎn)生1,400,000左右個顆粒5um.認識微粒污染的嚴重性微粒是指50um以下，肉眼看不見的不溶性微小顆粒。它對人體的危害主要表如今以下幾方面：較大的微?？芍苯邮寡芩ㄈ?，引起部分堵塞和供氧缺乏，導(dǎo)致組織缺氧而產(chǎn)生水腫和炎癥；人體最小的毛細血管直徑約為6-8um，微粒隨血液循環(huán)可直接呵斥血栓，或由于紅細胞聚積在微粒異物上構(gòu)成血栓和靜脈炎，從而引起腦、肺、腎和眼等部位不同程度的供血缺乏，呵斥循環(huán)妨

4、礙，直至壞死。.微粒侵入人體組織后，在巨噬細胞的包圍和增殖下，呵斥肉芽腫，還可導(dǎo)致癌癥的發(fā)生。大量的實驗和現(xiàn)實證明：微粒對人領(lǐng)會產(chǎn)生長期的、潛在的危害，有時是直接的，甚至危及生命。假設(shè)產(chǎn)品在普通的環(huán)境下消費，空氣中的一些微粒便會進入產(chǎn)品的腔管，在運用時會隨著藥液進入人體，給人身安康埋下致命的隱患。.認識了微粒及其危害，我們就會明白為什么產(chǎn)品必需放在干凈車間消費。由于進入我們凈化車間的空氣都是經(jīng)過三級過濾后的清潔空氣，它將對人體產(chǎn)生危害的微粒降低到了最小限制。三級過濾是指初效過濾器位于風(fēng)機進風(fēng)口端、中效過濾器位于風(fēng)機送風(fēng)口端、高效過濾器位于控制區(qū)頂部送風(fēng)口內(nèi).認識細菌細菌是一種肉眼看不見的微生物

5、，塔廣泛分布于我們的生活中。例如：手、手表、鑰匙扣、紙巾等日常生活用品上。細菌新陳代謝的產(chǎn)物：熱原質(zhì)和毒素都是致病的大敵。.熱原質(zhì)：能溶解于水，并且能透過藥液過濾器，它一旦進入人體數(shù)分鐘至1h內(nèi)，患者就會出現(xiàn)寒戰(zhàn)、高熱病癥，嚴重者甚至?xí)霈F(xiàn)死亡，這就是我們通常所說的熱原反響或輸液反響。.雖然我們的產(chǎn)品出廠前經(jīng)過了輻照滅菌，活的細菌根本不存在10-6，但細菌的尸體依然存在，而細菌的尸體就是一種熱原質(zhì)。大量的實驗闡明：假設(shè)大輸液中的細菌個數(shù)每毫升超越10個，即使進展了滅菌，依然會引起熱原反響。.人員進出干凈區(qū)的普通流程.干凈室區(qū)空氣干凈度級別表.人是干凈室中最大的污染源，要獲得消費環(huán)境所需求的空氣

6、干凈度，人員的凈化是非常必要的進入干凈室的要求：進入干凈區(qū)前應(yīng)換鞋；進入干凈區(qū)須經(jīng)一更、洗手、二更換上公用干凈服、任務(wù)鞋、帽、洗手消毒方可進入干凈區(qū)內(nèi)任務(wù)；干凈區(qū)公用的干凈服、帽、口罩、鞋等，不得穿到非干凈區(qū)運用；為防止交叉污染，普通消費區(qū)所用物品應(yīng)與干凈區(qū)嚴厲分開存放；凡進入干凈區(qū)的一切設(shè)備、工裝、工位器具、資料等都必需進展清掃、擦拭、除塵等處置；按規(guī)定對干凈室進展清潔、消毒，對干凈任務(wù)服的清洗、烘干應(yīng)在同級別干凈間進展。.對干凈室內(nèi)任務(wù)人員的要求1、出入干凈室必需按規(guī)定的凈化程序和道路進展，不得私自改動；2、必需換上公用鞋進入干凈室；3、外衣和干凈任務(wù)服應(yīng)分室、分柜存放，不得未脫外衣進入更

7、衣室；4、進入風(fēng)淋室或氣閘室必需關(guān)好一個門再開另一個門二門不得同時翻開；5、進入干凈區(qū)后，脫下外衣后必需按規(guī)定洗手六步洗手法；.對干凈室內(nèi)任務(wù)人員的要求6、洗過的手要用烘干器烘干；7、要以站立姿態(tài)穿干凈服，不要使任務(wù)服碰地面、任務(wù)臺等能夠有塵的物品；8、換穿干凈服后須對手進展消毒；9、在干凈室內(nèi)不得拉開衣服上的拉鏈或扣子，不得將干凈服穿出干凈區(qū)；10、在干凈室內(nèi)動作要輕，不得拖足行走。.六步洗手法第一步：掌心相對，手指并攏相互摩擦；第二步：手心對手背沿指縫相互搓擦，交換進展；第三步：掌心相對，雙手交叉沿指縫相互摩擦；第四步：一手握另一手大拇指旋轉(zhuǎn)搓擦，交換進展；第五步：彎曲各手指關(guān)節(jié)，在另一手

8、掌心旋轉(zhuǎn)搓擦，交換進展；第六步：搓洗手腕，交換進展。.氣閘室氣閘室：為堅持干凈室內(nèi)的空氣干凈度和正壓控制而設(shè)置的緩沖室，干凈室入口宜設(shè)空氣吹淋室。當(dāng)不設(shè)空氣吹淋室時，應(yīng)設(shè)氣閘室。氣閘室相對于相銜接的各功能間或環(huán)境的空氣壓力為負壓，并且全排。氣閘室的兩側(cè)，可以是非干凈區(qū)對干凈區(qū)，也可以是干凈區(qū)對干凈區(qū)。.二、物料凈化GMP對原輔料，包裝資料均作了相應(yīng)的規(guī)范要求，如原輔料進入干凈區(qū)其“洗、吹車間必需在有相應(yīng)凈化級別的條件下進展。進入干凈室區(qū)的原輔料、包裝資料等必需有一定程序的物凈措施。詳細來說，工藝上的物料凈化包括脫包、傳送和傳輸。脫外包包括采用吸塵器或清掃的方式去除物料外包裝外表的塵粒，污染較大

9、，故脫外包間應(yīng)設(shè)置在干凈室外側(cè)。在脫外包間與干凈室區(qū)之間應(yīng)設(shè)置傳送窗柜或緩沖間，用于清潔后的原輔料、包裝資料和其他物品的傳送。傳送窗柜兩邊的傳送門，應(yīng)有連鎖安裝，防止同時被翻開，密封性好并易清潔。傳送窗柜的尺寸和構(gòu)造，應(yīng)滿足傳送物品的大小和分量需求。.三、工藝規(guī)劃干凈室區(qū)的工藝規(guī)劃應(yīng)按消費流程及各工序所要求的空氣干凈級別，做到規(guī)劃合理、緊湊、既要有利于消費操作和管理，又要有利于空氣干凈度的控制。同時既要思索消費的流程，還需防止人流、物流之間的混雜和交叉污染。主要應(yīng)符合以下各項要求：1、進出不同干凈級別的人員和物料的出入口，均應(yīng)分別設(shè)置，人員和物料進入干凈室區(qū)的入口處，應(yīng)設(shè)有各自的凈化室和設(shè)備。

10、2、干凈室區(qū)內(nèi)應(yīng)只設(shè)置必要的工藝設(shè)備和設(shè)備。用于消費、儲存的區(qū)域不得用作非本區(qū)域內(nèi)人員或物料的通道。3、干凈區(qū)每一消費層每一干凈區(qū)均應(yīng)設(shè)平安出口，普通應(yīng)在相對方向上設(shè)一個，面積較小或人員較少時，可按設(shè)一個。4、干凈區(qū)門的開啟方向，除同向室外的門和平安門應(yīng)向外開啟外，其他的門均向壓力大的方向開啟。.5、有防爆要求的干凈室應(yīng)按有關(guān)規(guī)定設(shè)置。6、人凈措施及人流。消費區(qū)平面上的人身凈化簡稱人凈布置包括一更含鞋、洗手、二更、緩沖幾個部分。.b. 更衣階段宜分為干凈任務(wù)服和無菌任務(wù)服。 c. 一更普通為第一次換鞋，脫外衣，不能進入干凈區(qū)；二更為換干凈任務(wù)服，二更可按 30 萬級或 10 萬級設(shè)計，使其干凈

11、氣流靠正壓經(jīng)過一更壓出。一更不用另送干凈風(fēng)，當(dāng)然，少送一些也是可以的。換干凈任務(wù)服后，可進入除無菌操作的萬級下部分百級或萬級干凈室之外的任何級別區(qū)域。不允許穿不同干凈室區(qū)或不同級別的服裝的人亂竄。.d. 進入無菌操作區(qū)萬級下的部分百級或萬級需求換上無菌任務(wù)服e.進入時脫下衣服和換上任務(wù)服必需分室進展。設(shè)計換鞋、脫衣、換衣二更各環(huán)節(jié)時應(yīng)采用經(jīng)過式，這是很重要的原那么。f. 由于洗衣房是有水、汽的場所，要求有排風(fēng)，堅持負壓。.7、物凈措施及物料流通在干凈室之間做物件短暫非延續(xù)傳送時可用傳送窗。傳送窗分為普通型、連鎖型和凈化型。普通室間傳送含級別不同，可用普通型，必要時可用警示標(biāo)識提示門的開關(guān)與否；

12、無菌和非無菌或有劇烈污染源的和無污染源的室間傳送，可用連鎖型。非常擔(dān)憂交叉污染的重要場所之間的傳送，可用凈化型。傳送窗內(nèi)部均可設(shè)置紫外燈。.四、設(shè)備與工裝干凈室區(qū)內(nèi)設(shè)備與工藝配備的選用原那么防塵、防污染構(gòu)外型式與資料不應(yīng)對干凈環(huán)境產(chǎn)生污染，有防止塵埃產(chǎn)生和分散的措施。設(shè)備、工裝外表是光潔、平整、無顆粒物質(zhì)零落，并易于清洗和消毒或滅菌。操作臺光滑、平整、無縫隙、不零落塵粒和纖維，不易積塵，并便于清洗、消毒干凈區(qū)內(nèi)運用的設(shè)備、工裝等不應(yīng)因發(fā)塵、揚塵、積塵和不便于清潔處置而污染干凈環(huán)境；企業(yè)在設(shè)備采購程序文件或規(guī)定中對干凈區(qū)運用的設(shè)備、工裝等應(yīng)有防塵和防污染等要求。構(gòu)造簡單、外型平整，不平的外表和復(fù)

13、雜的機構(gòu)要有不銹鋼罩。.干凈室區(qū)內(nèi)與物料或產(chǎn)品直接接觸的設(shè)備、工裝外表的要求無毒、耐腐蝕，不與物料或產(chǎn)品發(fā)生化學(xué)反響和粘連。設(shè)備、工藝配備與產(chǎn)品和物料接觸的外表不能對產(chǎn)品有不良影響。 .設(shè)備輔助用劑的要求干凈室區(qū)內(nèi)設(shè)備所用的光滑劑、防銹劑、清洗劑酒精不會對產(chǎn)品呵斥污染。假設(shè)適用時，不清洗零配件所用的脫模劑應(yīng)無毒、無腐蝕，不會影響最終產(chǎn)品的質(zhì)量。假設(shè)所用輔助劑會對產(chǎn)品呵斥暫時性污染，應(yīng)可以用適宜的工藝用水清洗干凈管體，不應(yīng)影響最終產(chǎn)品的質(zhì)量主要是防止對產(chǎn)品產(chǎn)生化學(xué)危害、生物學(xué)危害和微粒污染。.對設(shè)備、工裝管理的要求制定管理文件、登記和記錄。數(shù)量足夠。可以防止產(chǎn)品受損和有效防止產(chǎn)品污染。設(shè)備、工裝

14、外表要光潔、平整、不得有物質(zhì)零落，要具有良好的密封性，易于清洗和消毒需求時。設(shè)備、工裝要盡能夠固定崗位和表達公用，干凈區(qū)內(nèi)外的設(shè)備、工裝要嚴厲區(qū)別和分開，不能跨區(qū)傳送和運用。.五、采購與物料管理 供應(yīng)商的選擇該供應(yīng)商選擇原那么：已獲得各種官方要求的相關(guān)答應(yīng)證照行業(yè)知名度、信譽、效力、價錢等、資料評價確認 采購部要求候選供應(yīng)商提供以下資料并進展確認：企業(yè)證照等資歷確認，證照復(fù)印件需蓋有供應(yīng)商公司印章確認物料質(zhì)量規(guī)范能否符合國家、行業(yè)及我司產(chǎn)品特性要求確認物料的近期檢驗報告等資料物料平安數(shù)據(jù)表MSDS)、原輔料國際命名效果闡明.樣品實驗質(zhì)量部對該供應(yīng)商所提供的的物料樣品根據(jù)相應(yīng)的規(guī)范進展檢測研發(fā)部

15、消費部對物料進展實驗原料需提供三批樣品及相應(yīng)的檢驗報告驗證原料按實踐消費條件進展延續(xù)三批工藝驗證加速穩(wěn)定性實驗45，75%RH，6個月加速穩(wěn)定性實驗3個月后及常規(guī)檢驗合格，此三批產(chǎn)品可放行銷售，該物料運用于相應(yīng)產(chǎn)品.供應(yīng)商現(xiàn)場評價新物料供應(yīng)商或供應(yīng)商進展了艱苦變卦及必要時進展由質(zhì)量部、采購部對供應(yīng)商進展評價，必要時研發(fā)部、消費部參與評價內(nèi)容企業(yè)資料員工總數(shù)及專業(yè)才干產(chǎn)品研發(fā)才干制造才干評價：設(shè)備制造才干、保養(yǎng)制度、消費工藝程度等、質(zhì)量管理制度顧客訂單保證才干及客戶效力.建立協(xié)作關(guān)系：各部門提交，經(jīng)相關(guān)部門或總經(jīng)理同意后，采購部與供應(yīng)商正式建立協(xié)作關(guān)系原輔料的采購還需與供應(yīng)商簽署等確認文件采購部

16、建立合格供應(yīng)商檔案.采購流程物料采購應(yīng)從合格供應(yīng)商名錄中選擇對采購方案進展評價，確認采購方案能否可達成采購合同需經(jīng)審批，并歸檔備查.供應(yīng)商檔案供應(yīng)物料列表清單供應(yīng)商根本信息質(zhì)量規(guī)范供應(yīng)商相關(guān)證照及時更新現(xiàn)場評價報告樣品檢驗報告穩(wěn)定性實驗報告.物料驗收物料管理員根據(jù)送貨單、采購訂單或協(xié)議核對各項信息檢查物料進廠標(biāo)識按照進貨檢驗規(guī)程對物料進展相應(yīng)的檢驗檢驗終了，出具檢驗報告不符合驗收規(guī)范的那么提交不合格報告，并提交不合格處置單，由技術(shù)、采購、消費、質(zhì)量部門協(xié)商處置.物料有效期物料有效期普通為三年有效期到期將進展復(fù)驗，復(fù)驗合格可延伸原有效期一半的時間只可延伸一次有效期.不合格物料按照“不合格處置單審

17、批結(jié)果處置物料特殊放行需求由提出部門提交“緊急放行單經(jīng)質(zhì)量部、技術(shù)部審批后直接運用或經(jīng)挑選后放行運用，放行前質(zhì)量部應(yīng)核對供應(yīng)商為合格供應(yīng)商不合格物料處置方式包括退回供應(yīng)商，標(biāo)簽闡明書類包材及內(nèi)包材在我司銷毀而不退回供應(yīng)商，供應(yīng)商承當(dāng)相應(yīng)費用降級運用消費前返工.物料儲存管理物料需按區(qū)域存放按物料形狀：待驗、合格、不合格、退貨原料需根據(jù)其詳細要求溫濕度、光照，物料平安性儲存，應(yīng)要求供應(yīng)商提供相關(guān)信息不合格物料儲存在不合格區(qū)域，采購部或倉庫管理員應(yīng)盡快對其按照“不合格處置單進展處置.物料異常處置檢驗合格后，物料在儲存、運用過程中發(fā)生霉變、受潮、變色、破裂、數(shù)量不符等情況那么屬于物料異常處置方式：優(yōu)先

18、運用、不合格退回供應(yīng)商或報廢質(zhì)量部或采購部就該物料異常與供應(yīng)商聯(lián)絡(luò)，必要時應(yīng)要求供應(yīng)商回復(fù)糾正及預(yù)防措施.物料變卦供應(yīng)商按照新供應(yīng)商評價相關(guān)流程執(zhí)行物料消費工藝、規(guī)格等艱苦變卦需進展相應(yīng)的測試、驗證以確認該變卦的符合性原料變卦供應(yīng)商：驗證合格后由研發(fā)部技術(shù)部提交，經(jīng)質(zhì)量部同意后實施變卦.內(nèi)包材變卦包括供應(yīng)商、材質(zhì)、工藝、模具等艱苦變卦采購部提交“變卦懇求審批表 及內(nèi)包材資料開發(fā)變卦測試方案等文件，由研發(fā)部、技術(shù)部、消費部等進展相關(guān)測試、驗證測試經(jīng)過后，由質(zhì)量部進展評審，必要時需由注冊部提交藥監(jiān)部門備案質(zhì)量部同意變卦后，相關(guān)部門執(zhí)行變卦.六、質(zhì)量體系文件.質(zhì)量體系文件的構(gòu)成和作用A層次質(zhì)量手冊B

19、層次質(zhì)量體系程序文件C層次其他質(zhì)量文件表格、報告、作業(yè)指點書等按質(zhì)量管理規(guī)范描畫的質(zhì)量體系描畫質(zhì)量管理體系所涉及到的各個部門的職能活動詳細的作業(yè)文件 質(zhì)量體系文件層次圖.質(zhì)量管理體系文件通常包括：質(zhì)量方針和質(zhì)量目的質(zhì)量手冊程序文件作業(yè)指點書、規(guī)范、表格、外來文件質(zhì)量記錄體系為主線質(zhì)量體系文件的構(gòu)成和作用.文件可以溝通意圖、一致行動，其運用有助于：滿足顧客要求和質(zhì)量改良提供適宜的培訓(xùn)反復(fù)性和可追溯性提供客觀證據(jù)評價質(zhì)量管理體系的有效性和繼續(xù)適宜性1.2 文件的價值 .貫徹闡明組織的質(zhì)量方針、質(zhì)量目的、管理承諾、程序和要求描畫和實施有效的質(zhì)量管理體系，提供總體性控制要求對外引見其質(zhì)量管理體系，證明

20、體系符合規(guī)范要求，證明組織有才干穩(wěn)定提供滿足顧客和符合法律法規(guī)要求的產(chǎn)品作為質(zhì)量體系審核的根據(jù)質(zhì)量管理體系情況改動時，堅持質(zhì)量管理體系的完好性按手冊要求和相應(yīng)方法培訓(xùn)人員1.3 質(zhì)量手冊的作用.是質(zhì)量手冊的支持性文件能恰當(dāng)而延續(xù)地控制各項質(zhì)量活動使質(zhì)量體系具有預(yù)防控制和及時糾偏的才干變“人治為“法治，實現(xiàn)依法治廠1.4 程序文件的作用.1.5 作業(yè)指點書的作用只需在程序文件不能滿足某些詳細活動的特定要求時，才有必要編制造業(yè)指點書。到達作業(yè)的一致性。.提供證明實現(xiàn)可追溯性預(yù)防的根據(jù)1.6 質(zhì)量記錄作用 .2.如何編寫質(zhì)量手冊 .2.1 內(nèi)容.2.2 質(zhì)量手冊的編寫步驟與方法.3. 如何編寫質(zhì)量體

21、系程序文件程序定義：為進展某項活動或過程所規(guī)定的途徑 3.1根本要求3.2 質(zhì)量體系文件的內(nèi)容3.3 質(zhì)量體系考核至少所需的程序文件3.4 程序文件編寫要點.1滿足質(zhì)量體系考核要求；2符合法律法規(guī)要求；3系統(tǒng)性：層次清楚、接口明確、構(gòu)造合理、協(xié)調(diào)有序；4適宜性：充分思索組織規(guī)模、產(chǎn)品的特點、原有的管理閱歷、人員素質(zhì)和技藝以及培訓(xùn)的程度，以使體系文件堅持一個合理的程度； 5高增值性、不斷優(yōu)化。3.1 根本要求.3.2 質(zhì)量體系文件的內(nèi)容.3.3 質(zhì)量體系考核至少所需的程序文件例如.3.4 程序文件編寫要點.除任務(wù)指點書外，其他都屬于技術(shù)文件范疇4. 如何編寫作業(yè)指點書work instructi

22、ons.根本要求：應(yīng)能指點詳細的作業(yè)活動，詳細規(guī)定某項活動如何進展，怎樣展開，需求什么設(shè)備條件，到達什么要求。從實踐出發(fā)，當(dāng)沒有作業(yè)指點書就會產(chǎn)生不利影響時，應(yīng)制定并堅持作業(yè)指點書，對一切活動的實施進展描畫；服從體系文件特別是程序文件的需求；要以技術(shù)規(guī)范、技術(shù)規(guī)范、以及相關(guān)法規(guī)和其他要求為根據(jù)；必需由相關(guān)作業(yè)的操作人員、技術(shù)人員參與編制，并由部門擔(dān)任人審批。力求簡練、準(zhǔn)確。4.1 根本要求 .4.2 作業(yè)指點書的內(nèi)容 .5. 如何編寫表格和報告 .5.1 質(zhì)量記錄的種類.5.2 表格報告和質(zhì)量記錄的區(qū)別.5.3 表格和報告的編制.5.5 編制質(zhì)量記錄需留意的幾個方面.6 質(zhì)量體系文件的同意、發(fā)

23、布和控制過程 .由授權(quán)人員評審確保清楚、準(zhǔn)確、充分、構(gòu)造恰當(dāng)；放行前應(yīng)得到擔(dān)任文件實施的管理者的同意；確保一切需求文件有人員可以得到適用文件的有效版本。6.1 評審和同意、分發(fā).更矯正程該當(dāng)執(zhí)行與制定原文件一樣的評審和同意過程6.2 更改.6.3發(fā)布和更改控制.七、消費管理.穩(wěn)定的工藝.工藝查證.工藝變卦及新產(chǎn)品投產(chǎn).干凈室的管理.工藝用水的管理水是不穩(wěn)定系統(tǒng)，沒有合格報告書不運用飲用水每年需向當(dāng)?shù)貦z疫站或水廠索取當(dāng)年的檢測報告嚴厲按照工藝用水要求運用，不得隨意變卦，降級運用。運用前應(yīng)先放水3060s。.緊縮空氣的管理.3、不合格品管理.形狀標(biāo)識管理形狀標(biāo)識是有效防止過失的有效措施，互換形狀標(biāo)識與消費記錄一樣是消費過程的一部分。消費形狀消費形狀卡、清場所格證設(shè)備形狀運轉(zhuǎn)中、檢修中、備用、完好等清潔形狀已清潔、待清潔.消費記錄的管理1、各種記錄填寫要求字跡明晰、內(nèi)容真實、數(shù)據(jù)準(zhǔn)確，及時填寫，不得提早記錄或追記2、各種記錄必需有操作人、復(fù)核人簽名3、記錄不得撕毀或恣意更改，確實需求更改時，運用“劃去，原記錄仍可明晰識