質(zhì)量安全事故通報管理程序

1、編號：SM-ZD-18711質(zhì)量安全事故通報管理程 序Through the process agreement to achieve a unified action policy for different people, so as tocoordinate action, reduce blindness, and make the work orderly.編制：審核：批準：本文檔下載后可任意修改 精編管理制度 | MODEL SYSTEM質(zhì)量安全事故通報管理程序簡介：該制度資料適用于公司或組織通過程序化、標準化的流程約定，達成上下級或不 同的人員之間形成統(tǒng)一的行動方針，從而協(xié)調(diào)行動

2、，增強主動性，減少盲目性，使工作 有條不紊地進行。文檔可直接下載或修改，使用時請詳細閱讀內(nèi)容。1、目的：建立質(zhì)量安全事故與不良事件報告控制程序，規(guī)范公司 質(zhì)量安全事故處理流程，有效控制質(zhì)量風險，最大限度減少 事故發(fā)生率，對發(fā)現(xiàn)的問題及時采取措施，防止此類問題的 再次發(fā)生。2、適用范圍：本程序文件適用于對產(chǎn)品質(zhì)量安全事故的所有由現(xiàn)方 式處理報告。3、權(quán)責：產(chǎn)品質(zhì)量安全事故第一發(fā)現(xiàn)者：發(fā)現(xiàn)事故立即采取 報告及補救措施，并詳細記錄事故情況。事故發(fā)生部門主管：立即組織相關(guān)人員對產(chǎn)品事故 的現(xiàn)場進行處理，防止事故蔓延，并調(diào)查事故發(fā)生原因，提 由采取的補救措施。品管部主管：組織相關(guān)部門主管展開事故調(diào)查，并

3、第2頁/總13頁 精編管理制度 | MODEL SYSTEM匯總意見，提由采取的補救措施，報送總經(jīng)理。發(fā)生重大質(zhì) 理事故時，到現(xiàn)場參與搶救，對事故的處理結(jié)果進行確認。業(yè)務(wù)部：質(zhì)量問題的收集及客戶意見的反饋，內(nèi)外 部相關(guān)方協(xié)調(diào)與溝通。生產(chǎn)部：按照產(chǎn)品規(guī)格、貨期生產(chǎn)加工，相關(guān)工藝 及質(zhì)量事故處置、改進活動。工程部：產(chǎn)品規(guī)格、標準制定，協(xié)助工藝改進及質(zhì) 量異常判定。總經(jīng)理：負責質(zhì)理事故最終決策，發(fā)生重大質(zhì)理事 故時，到現(xiàn)場指揮搶險。執(zhí)行部門經(jīng)理：組織實施事故處理?，F(xiàn)場品管員：對處理過程進行監(jiān)督、檢查。4、定義質(zhì)量安全事故：產(chǎn)品不能滿足預(yù)期或規(guī)定的用途， 存在潛在的質(zhì)量隱患可能會造成經(jīng)濟損失或人員傷亡

4、及其 他損失的意外情況。產(chǎn)品質(zhì)量安全事故的定義與劃分 ：一般質(zhì)量事故第3頁/總13頁 精編管理制度 | MODEL SYSTEM(1 )產(chǎn)品在交付后使用期內(nèi)由于質(zhì)量問題在一年內(nèi)累計退貨、換貨數(shù)量達本批號產(chǎn)品的50%以下者；(2)產(chǎn)品流通前發(fā)生混淆、異物混入或其它質(zhì)量問題(3)產(chǎn)品生產(chǎn)中因質(zhì)量問題，造成成品整批返工者 ；(4 ) 一般質(zhì)量事故應(yīng)由品管部按月上報總經(jīng)理；4.2. 2重大質(zhì)量事故：(1)產(chǎn)品生產(chǎn)中因質(zhì)量問題造成成品整批報廢者；(2)產(chǎn)品在交付使用期內(nèi)由于質(zhì)量問題造成客戶整批退 貨者；(3)已由貨的產(chǎn)品發(fā)現(xiàn)混淆、嚴重異物混入或其它質(zhì)量問題；(4)因質(zhì)量問題造成產(chǎn)品退貨索賠影響惡劣；(5

5、)由于質(zhì)量事故造成人員傷亡5、內(nèi)容：處理質(zhì)量安全事故的原則.1.1任何時候都應(yīng)堅持預(yù)防第一，盡量避免產(chǎn)品事 故的發(fā)生。. 1. 2重大產(chǎn)品事故立即由品管部向產(chǎn)品監(jiān)督管理部第4頁/總13頁精編管理制度 | MODEL SYSTEM門和客戶報告。5. 1. 3事故發(fā)生后必須做到以下幾點：5. 1 . 3. 1事故原因應(yīng)調(diào)查清楚，并有文字記錄；5. 1.3. 2事故應(yīng)得到妥善處理，并有文字記錄；5. 2 .3. 4檢查和回顧，完善防范措施。5.2質(zhì)量安全事故報告程序內(nèi)容：質(zhì)量事故調(diào)查報告及處置5. 2. 1 . 1產(chǎn)品事故發(fā)生后，事故第一發(fā)現(xiàn)人立即通報 部門主管及品管部相關(guān)人員，協(xié)同進行現(xiàn)場調(diào)查確認

6、。由當 事部門在產(chǎn)品事故調(diào)查處理報告上如實記錄事故情況并 簽名，當事部門主管及經(jīng)理簽名確認后，報送品管部，該行 動應(yīng)在事故發(fā)生后 6小時內(nèi)完成。5. 2. 1 . 2品管部主管到現(xiàn)場作事故再確認后，立即召集相關(guān)部門成員組成質(zhì)量事故調(diào)查小組，對質(zhì)量事故展開調(diào) 查取證。立即采取補救措施，防止事故蔓延擴大，并在產(chǎn)品事故調(diào)查處理報告上填寫事故性質(zhì)；若不能或不知道采取何 種補救方法，應(yīng)立即向主管部門請示，按下達的指令處理。該行動應(yīng)在事故發(fā)生后 12小時內(nèi)完成，。第5頁/總13頁 精編管理制度 | MODEL SYSTEM5. 2. 1. 3品管部主管組織相關(guān)部門經(jīng)理展開事故調(diào) 查，并審批記錄，復(fù)檢同批留

7、樣，通常還因考慮以下方面：1）人員因素：如培訓狀況、業(yè)務(wù)水平、操作技能、身體狀況、其它；2）設(shè)備因素：如運行狀況、記錄、模具與安裝、其它；3）物料因素：如品種、數(shù)量、規(guī)格、批號的準確性、原料、半成品的檢驗情況、物料供應(yīng)量的產(chǎn)品審核、其它；4）環(huán)境因素：如溫度、濕度、空氣潔凈度、清場及清潔情況；5）工藝因素：如SOP的正確性、工藝規(guī)程的正確與可行 性、工藝布局合理性；6）若為處部產(chǎn)品事故，在進行上述考查時還應(yīng)調(diào)查以下方面：運輸情況、銷售方的貯存情況；7）關(guān)鍵服務(wù)項目的中斷如水、電力、員工；8）不可抗力事件，例如洪水，火災(zāi)和自然災(zāi)害：9）惡意污染或蓄意破壞。5.2.1.4發(fā)生重大質(zhì)量事故時，公司領(lǐng)

8、導及主管部門負責人應(yīng)親臨現(xiàn)場處理并立即報告客戶。第6頁/總13頁 精編管理制度 | MODEL SYSTEM對質(zhì)量安全事故應(yīng)做好調(diào)查、取證工作，并評估 事態(tài)的嚴重程度及危害性（1）調(diào)查內(nèi)容：品名、規(guī)格、批號、事故發(fā)生時間、第 一發(fā)現(xiàn)者姓名、事故類型、性質(zhì)、采取的補救措施、事故原 因、損失評估、現(xiàn)場檢查情況等。品管部會同有關(guān)部門對事故的性質(zhì)、類型進行技術(shù)鑒定，做由結(jié)論 （1）原始調(diào)查資料由品管部歸檔，如現(xiàn)場記錄、聲像帶、技術(shù)鑒定、化驗記錄、報告書、旁證資 料等。對質(zhì)量事故的發(fā)生原因進行詳細分析，制訂相應(yīng)的補救措施和防范措施并立即落實，事故責任人員（部門） 應(yīng)受到教育，由品管部負責追蹤檢查認真記錄

9、。典型事例應(yīng) 在質(zhì)量總結(jié)會上介紹。發(fā)生重大質(zhì)量事故時必須及時通報總經(jīng)理知悉。 品管部經(jīng)過調(diào)查確認后填寫質(zhì)量安全事故調(diào)查處理報告 報上級主管部門（內(nèi)容：事故發(fā)生原因、性質(zhì)、經(jīng)過、處理 情況及結(jié)果、損失額和數(shù)量、改進措施等），并定期把質(zhì)量事 故匯整成質(zhì)量事故統(tǒng)計表進行檢討改進追蹤。第7頁/總13頁 精編管理制度 | MODEL SYSTEM5.2.1.9潛在的產(chǎn)品事故處理依糾正預(yù)防措施控制程序 執(zhí)行。5.3質(zhì)量安全事故處理過程：事故現(xiàn)場的緊急處理：5. 3. 1. 1事故發(fā)現(xiàn)者或事故發(fā)生部門應(yīng)立即采取補 救措施，防止事故蔓延。5. 3. 1. 2發(fā)生重大事故時，由總經(jīng)理到現(xiàn)場指揮， 品管部及相關(guān)部

10、門經(jīng)理共同參與，必要時應(yīng)設(shè)警戒線。5. 3. 1. 3事故發(fā)現(xiàn)者或事故發(fā)生部門有義務(wù)保護現(xiàn) 場，提供有關(guān)憑據(jù)。5. 3 . 2事故調(diào)查完畢，由品管部主管將結(jié)果匯總后， 填寫質(zhì)量安全事故調(diào)查處理報告送交總經(jīng)理審批，總經(jīng) 理審核完后轉(zhuǎn)交執(zhí)行部門。5. 3 . 3事故處理及結(jié)果確認：5. 3. 3 . 1由事故處理小組組長負責組織事故處理， 小組成員的名單及職責見（產(chǎn)品追蹤/召回/事故管理小組職責及架構(gòu)圖）。3. 3. 2由現(xiàn)場品管員對整個處理過程進行監(jiān)督/檢第8頁/總13頁 精編管理制度 | MODEL SYSTEM查。5. 3. 3. 3處理完畢后由執(zhí)行部門經(jīng)理在質(zhì)量安全 事故調(diào)查處理報告相應(yīng)欄

11、中填寫執(zhí)行結(jié)果后，返回品管部 主管。5. 3. 3. 4品管部主管對執(zhí)行結(jié)果進行確認，并簽署 意見后將質(zhì)量安全事故調(diào)查處理報告作為產(chǎn)品檔案進行 歸檔保存，并建立產(chǎn)品事故統(tǒng)計臺帳。5. 3. 3. 5產(chǎn)品事故中由現(xiàn)的不合格品按照不合格品控制程序處理。5. 3. 3. 6重大產(chǎn)品質(zhì)量安全事故應(yīng)向主管部門及客戶 進行報告。產(chǎn)品質(zhì)量安全事故的發(fā)現(xiàn)，調(diào)查，審批應(yīng)在 6個工 作日內(nèi)完成，產(chǎn)品事故的處理及確認應(yīng)在 3個工作日內(nèi)完成， 重大產(chǎn)品質(zhì)量安全事故在 24小時內(nèi)報告主管部門及客戶。若產(chǎn)品質(zhì)量安全事故發(fā)現(xiàn)有確認后，而客戶也是已 經(jīng)收到不合格產(chǎn)品，公司應(yīng)立即通知客戶，并啟動產(chǎn)品召 回程序。質(zhì)量事故總結(jié):第

12、9頁/總13頁 精編管理制度 | MODEL SYSTEM質(zhì)量總結(jié)會由管理者代表授權(quán)品管部組織，每月 召開一次（正常生產(chǎn)情況下）。參加部門和人員：品管部、工程部、業(yè)務(wù)部、生產(chǎn) 部和公司高層領(lǐng)導等。品管部負責人在總結(jié)會上通報公司產(chǎn)品質(zhì)量和質(zhì) 量指標考核情況及客戶反饋意見，與參加會議的人員一起對 通報的情況進行討論分析，研究制訂改進和提高產(chǎn)品質(zhì)量的 措施，具體落實到部門和個人。會議由品管部記錄，整理形成紀要并由總經(jīng)理確 認由品管部監(jiān)督執(zhí)行，并將執(zhí)行情況在下一次公司質(zhì)量總結(jié) 會上匯報。5.7質(zhì)量專題分析：凡屬下列情況的品種應(yīng)列入質(zhì)量專題分析，由有 關(guān)部門等組織人員開展活動進行質(zhì)量把關(guān)。市場需要但因質(zhì)

13、量問題而影響投產(chǎn)或增產(chǎn)的品種；原因不明的成批返工退貨品種；第10頁/總13頁 精編管理制度 | MODEL SYSTEM因產(chǎn)品質(zhì)量問題而發(fā)生客戶糾紛或客戶意見較多的品種；質(zhì)量指標經(jīng)常由現(xiàn)波動的品種；質(zhì)量檢驗方法有待改進的品種；質(zhì)量分析會決議的監(jiān)督執(zhí)行：在質(zhì)量總結(jié)會上討論決定的整改措施等會議決議， 各部門要求嚴格按照決議執(zhí)行。對決定執(zhí)行的整改措施，由品管部逐項檢查落實 執(zhí)行情況，及時報告總經(jīng)理，執(zhí)行后的效果由品管部會同有 關(guān)部門及時觀察和總結(jié)。忠告性通知產(chǎn)品銷售后，發(fā)生不良事件 /質(zhì)量安全事故采取的 補救措施和或補充信息；或者相關(guān)權(quán)威主管機關(guān)發(fā)布的法律 法規(guī)規(guī)定應(yīng)采取的措施和補充信息時，應(yīng)予以發(fā)布忠告性通 知，通知應(yīng)使得公眾獲悉，比如動用新聞媒體。忠告性通知應(yīng)包括如下（一個或多個）內(nèi)容 ：產(chǎn)品使用時應(yīng)注意的補充事宜；產(chǎn)品的改動；第11頁/總13頁 精編管理制度 | MODEL SYSTEM產(chǎn)品召回；產(chǎn)品的銷毀等；當需要進行忠告性通知時，由總經(jīng)理批準后選擇適宜的方式如電話/傳真通知，或者在媒體上發(fā)布公告， 通過 其它機構(gòu)發(fā)布等。對于重要參數(shù)的更改，應(yīng)向相關(guān)客戶