大檢驗時代背景下生殖道微生態(tài)評價(杭州)課件

1、大檢驗時代背景下的： 生殖道微生態(tài)評價山東仕達思生物產業(yè)有限公司市場趨勢分析一個中心：以病患為中心兩個概念：（舊）醫(yī)學檢驗：以標本為中心，以檢驗數據為目的，封閉而孤立的實驗室操作。（新）檢驗醫(yī)學（精準醫(yī)療）：以患者為中心，以將所測得數據轉化成為高效的診治信息，并提供給臨床為目的。以精準診斷為依托，提供個性化診療方案.三個部分：上游-先進的設備、技術IVD行業(yè)中游-標準化、規(guī)范化實驗室下游-臨床大檢驗概念解讀磁珠法、凝固法、發(fā)色底物法和免疫法等流式細胞學（sysmex）形態(tài)學（科寶、愛威）？血常規(guī)尿常規(guī)白帶磁珠法、凝固法、發(fā)色底物法和免疫法等流式細胞學（sysmex）形態(tài)學（科寶、愛威）全自動糞

2、便分析儀血常規(guī)尿常規(guī)糞便？一桿槍（吸管）一門炮（顯微鏡）白帶大檢驗時代背景下的白帶常規(guī)將何去何從？我國GTI診治現狀：“兩高兩低”費用高 至少400億元/年復發(fā)率高 50%，1億人次/年治愈率低 不足60%抗生素合理使用率低 WHO規(guī)定 30% 我國實 6080%7現狀分析-臨床只針對致病菌，沒有關注微生態(tài)環(huán)境。原因：1.急切治療2.觀念陳舊3.缺乏重視現狀分析-檢驗白帶常規(guī)形態(tài)學：普通顯微鏡 鏡檢化學實驗：Amsel法清潔度霉菌滴蟲BVVVCTV1.顯微鏡設備局限性 ； 2.收費比較低 ； 3.缺乏技術指導規(guī)范現狀分析-檢驗TV (AV） BV（CV）VVC (CV）炎癥 ？ 近50%檢驗結

3、果與臨床不符臨床： 分泌物正常 檢驗：清潔度不正常臨床： 有BV體征 檢驗：唾液酸苷酶 陰性臨床： 有體征 分泌物性狀符合TV檢驗： 未發(fā)現滴蟲臨床：有體征，分泌物性狀符合VVC檢驗： 未發(fā)現真菌菌絲及芽孢現狀分析檢驗科： 1、鏡檢工具功能的局限性制約了白帶常規(guī)的檢測水平。 2、科室效益低，收費在10元以內。 3、缺少系統(tǒng)的實用性的檢測技術的指導規(guī)范。婦產科： 1、醫(yī)生與病患之間協作性急切診療。 2、治療觀念陳舊（治療方案一元化、無混合性感染、動態(tài)持續(xù)觀察 治療的概念）。 3、對陰道感染疾病領域關注程度不夠?，F狀分析全國婦產科感染協作組提出：將陰道微生態(tài)恢復正常作為陰道炎治療的終極目標！1、正

4、常育齡婦女陰道內有大約50多種微生物2、由六種不同種類的細菌以及念珠菌、支原體等組成。 這些微生物在陰道環(huán)境內形成動態(tài)生態(tài)平衡。陰道原籍菌(乳酸桿菌)95%5%陰道微生態(tài)維持酸性環(huán)境形成保護性菌膜抑制微生物增殖乳酸桿菌陰道微生態(tài)平衡的核心：維持乳酸桿菌在陰道菌群中的優(yōu)勢地位！ 在陰道粘膜表面形成一層保護性菌膜，防止入侵微生物在陰道粘膜上定植 乳酸桿菌產生的乳酸使陰道維持酸性環(huán)境；乳酸桿菌產生的H2O2及其它抗微生物的因子可抑制或殺滅其他細菌乳酸桿菌陰道微生態(tài) 乳桿菌數量大量減少，生化指標改變， 陰道微生 態(tài)破壞陰道菌群失調 各類陰道炎 加重陰道菌群失調各種誘因各類陰道炎的共性：-陰道微生態(tài)破壞

5、！陰道炎的產生陰道微生態(tài)陰道微生態(tài)的平衡和失衡原籍菌主要為產H2O2的乳酸桿菌滴蟲真菌細菌微生態(tài)失衡細菌性陰道病BV陰道假絲酵母菌病 VVC滴蟲性陰道病TV需氧菌陰道炎AV胞溶性陰道病CV厭氧菌增殖需氧菌增殖乳酸菌過量微生態(tài)失衡陰道微生態(tài) 患者吳某某，女，35歲。2014年5月17日因下體不適到湖北省婦幼保健院婦科就診。接診醫(yī)生郭教授取其分泌物進行標本送檢，檢查結果如下： 白帶常規(guī)檢查：發(fā)現滴蟲，診斷為TV。 微生態(tài)分析檢查：發(fā)現滴蟲、線索細胞，診斷為TV與BV的混合性感染。 （具體信息如下圖示） 郭教授結合臨床癥狀非?？隙ǖ慕邮芰宋⑸鷳B(tài)分析檢查的結果，并進行了針對滴蟲與細菌性陰道病混合感染的

6、相應治療第一次檢查案例分享第二次檢查 2014年5月21日（一周后），患者前來復診，自述不適癥狀消失。郭教授取其分泌物標本再次送檢。檢查結果如下： 白帶常規(guī)檢查：未發(fā)現致病病原體。 微生態(tài)分析結果：致病病原體消失，但干化學檢查PH：4.6、H2O2：陽性、乳酸桿菌：未查見。提示陰道微生態(tài)仍然處于失衡狀態(tài)。具體信息詳見如下郭教授接受了微生態(tài)分析的檢查結果，并對病人進行第二階段的微生態(tài)恢復性治療。案例分享第三次檢查 2014年5月21日（一周后）患者再次復診，自述身體無任何異常。郭教授再次取分泌物標本送檢， 白帶常規(guī)檢查：未發(fā)現致病病原體。 微生態(tài)分析結果：反映微生態(tài)的各項指標均恢復正常，提示病人

7、痊愈。 具體信息詳見如下案例分享結論：1、生殖道微生態(tài)評價可提升白帶常規(guī)形態(tài)學檢測水平，可提高檢查結果的檢出率。2、生殖道微生態(tài)評價可提供全面的微生態(tài)評價指標，可減少因病原體消失而造成的表面性治愈，或者因治療過度引起的過度性治療?？商峁┡R床更加全面合理的診斷依據。3、生殖道微生態(tài)評價體系的建立標志著生殖道感染性疾病治療由原來的發(fā)現致病菌、殺滅致病菌到關注微生態(tài)診療，提出個性化治療方案的觀念轉變，在生殖道感染性疾病檢查領域具有里程碑意義！案例總結生殖道微生態(tài)整體解決方案介紹生殖道微生態(tài)實驗室整體解決方案微生態(tài)評價大數據管理濕片鏡檢染色片鏡檢全自動染色干化學分析最全面、系統(tǒng)、規(guī)范的生殖道微生態(tài)評價

8、工具 光源限制功能最高放大1000 視野單一多為明視野 不能獲得細微結構 鏡下微環(huán)境觀察 易造成視覺疲勞 原始記錄保存手段落后 無法進行信息化管理（聯接HIS或LIS）vs 100-3萬倍無級放大 視野多元化：明視野、暗視野、相差視野等。 可獲得病原體的細微結構，提高檢出率。 視野視屏同步觀察，避免視覺疲勞造成的誤診、漏診。 圖片、視頻實時保存。 可進行信息化管理（聯接HIS或LIS）形態(tài)學鏡檢模塊德國leica原裝進口高級生物顯微鏡德國Basler圖像采集系統(tǒng)一體機設計LED冷光源專業(yè)陰道微生態(tài)評價軟件玻片模塊化裝載玻片自動傳輸，全程無需人工干預全自動閱片自動識別專業(yè)定制、匠心之作設計簡約、

9、功能強大在線學習在線咨詢遠程會診在線客服大數據分析機器深度學習機器深度學習形態(tài)學鏡檢模塊樣本處理速度12人份/4分鐘。法國梅里埃的技術原理。染液專業(yè)配方，染片質量符合國際標準。一鍵式操作，操作簡便。樣本處理速度：70T/小時加樣模式：非接觸式加樣Tip裝載模塊：96個*1個溫浴模塊：40人份標本。自動溫浴計時結果即時人工復核，便于結果質控和溯源安全防護：采用機器視覺安全監(jiān)控系統(tǒng)結果判讀：采用機器視覺視網膜顏色自動識別系統(tǒng)，結果自動判讀上傳。機器視覺技術功能學評價模塊市場情況匯總2014年10月份濟南市生殖道微生態(tài)臨床實驗室正式掛牌成立！生殖道微生態(tài)實驗室一瞥至今為止：全國逾300專家客戶蒞臨濟

10、南生殖道微生態(tài)臨床實驗室參觀指導！中華醫(yī)學會婦產科感染協作組 劉朝暉華西醫(yī)科大學第二附屬醫(yī)院 胡正強天津醫(yī)科大學總醫(yī)院 王辰2016.11.112016.12.13 中國陰道微生態(tài)診治推廣項目北京：白云會期間1場、共2場哈爾濱、長春、沈陽、呼和浩特、濟南、成都、重慶、鄭州、太原、長沙天津：輻射河北西安：輻射甘肅、寧夏、新疆南京：輻射江蘇、上海、浙江深圳：輻射廣東昆明：輻射貴州、廣西烏魯木齊：輻射新疆、西藏、青海浙江大學附屬婦產科醫(yī)院浙大國際醫(yī)院湖北省婦幼保健院內蒙古自治區(qū)婦幼保健院沈陽市婦嬰濟南市婦幼保健院天津中心婦產醫(yī)院秦皇島市婦幼保健院柳州市婦幼保健院鄭大一附院.全國參與專家委員會的單位已

11、超過50家！學術平臺 2016.10 全國生殖道微生態(tài)檢驗與臨床專家委員會籌備會順利召開 計劃： 2017.8 全國生殖道微生態(tài)檢驗與臨床專委會成立基地的建設兩個中心清華長庚醫(yī)院、濟南市婦幼保健院八大基地東北：沈陽市婦嬰醫(yī)院西南：四川華西醫(yī)科大學附屬二院華東：浙江醫(yī)科大學附屬婦產科醫(yī)院華中：湖北省婦幼、鄭大一附院華南：廣東省婦幼（待定）西北：西京醫(yī)院、內蒙古婦幼保健院 SichuanChengduBeijingGuangdongAnhuiGuangxi ZhejiangJiang suFujianGansuNingxiaHubeiShanxiShandongHebeiHilongjiangJi

12、lin GuangzhouCSZL標準化實驗室建設已建： 1.濟南市婦幼 2.秦皇島婦幼 3.柳州市婦幼 4.淄博市婦幼 5.湖北省婦幼銷售方式的變化方案一：新引進美國顯微鏡+半自動干化學儀+圖文打印機方案二：comet-600+全自動干化學儀+全自動染色儀（選配）+圖文打印機方案三：全自動顯微鏡+全自動干化學儀+全自動染色儀+圖文打印機上量的支持試劑用量ECDA臨床醫(yī)生操作人員經銷商B患者廠家支持 患者：患者教育宣傳欄、宣傳手冊、網絡軟文等臨床醫(yī)生：報告單解讀卡、治療方案、文獻匯編、專家講課等 操作人員：系統(tǒng)規(guī)范操作流程（sop）、在線 指導、技術支持巡回支持等廠家：建立專家?guī)臁⒔①|控體系、相關藥品廠家的互動經銷商：檢驗科、臨床的商務跟進，項目常規(guī)化經濟效益分析我國每年婦產科門診就診7.5億人次生殖道感染疾病危害我國女性健康的第一殺手！每年4.3億炎癥患者，其中2億復發(fā)患者。由GTI造成的： 不孕不育2千萬育齡婦女 早產、胎膜早破近200萬人/年 新發(fā)宮頸癌患者15萬人/年 占全球新發(fā)病例的1/3以上。-