2022年進(jìn)口醫(yī)療器械合同書

1、第PAGE10頁共NUMPAGES10頁2022年進(jìn)口醫(yī)療器械合同書合同編號：京典y_號甲方：_有限公司（以下簡稱甲方）乙方：_醫(yī)藥科技有限公司（以下簡稱乙方）經(jīng)友好協(xié)商，甲乙雙方就提供進(jìn)口醫(yī)療器械產(chǎn)品技術(shù)服務(wù)一事達(dá)成以下協(xié)議：一、委托條款1甲方委托乙方代理下列進(jìn)口醫(yī)療器械產(chǎn)品的技術(shù)服務(wù)。2甲方負(fù)責(zé)按醫(yī)療器械注冊管理辦法提供注冊資料并附有中文譯本。甲方承諾對所提供證明文件的真實(shí)性、有效性及合法性負(fù)完全的法律責(zé)任（具體要求見醫(yī)療器械注冊管理辦法）。3乙方負(fù)責(zé)資料文件送審，并協(xié)助甲方對文件資料（包括產(chǎn)品標(biāo)準(zhǔn)）進(jìn)行整理，并保證在資料文件完整的情況下，自國家食品藥品監(jiān)督管理局醫(yī)療器械司受理該產(chǎn)品之日起

2、，在其規(guī)定的工作日取得注冊證，乙方有義務(wù)對甲方資料保密。4關(guān)于注冊時間計(jì)劃見合同附件。5乙方取得注冊證書，在確定收到甲方全部應(yīng)付款項(xiàng)后，應(yīng)將注冊證書及甲方提交的剩余資料退還甲方。二、支付條款1甲方支付乙方上述產(chǎn)品_注冊技術(shù)服務(wù)費(fèi)人民幣_萬元；檢測技術(shù)服務(wù)費(fèi)用人民幣_萬元，標(biāo)準(zhǔn)技術(shù)服務(wù)費(fèi)人民幣_萬元。2在合同簽訂_日內(nèi)，甲方應(yīng)該支付乙方_%的代理服務(wù)費(fèi)；當(dāng)乙方拿到上述產(chǎn)品sfda的受理通知書后，甲方支付乙方_%的代理服務(wù)費(fèi)；當(dāng)乙方取得上述產(chǎn)品的注冊證后，甲方支付乙方_%的代理服務(wù)費(fèi)。3根據(jù)醫(yī)療器械注冊管理辦法，所有上報(bào)至sfda的注冊資料需要提供中文譯本。甲方可自行翻譯但需對翻譯質(zhì)量負(fù)責(zé)。如果甲

3、方委托乙方進(jìn)行資料翻譯。乙方收取的翻譯費(fèi)用為人民幣_元每千字。乙方保證翻譯文檔質(zhì)量符合sfda關(guān)于注冊的要求，并承擔(dān)相應(yīng)責(zé)任。三、附加的支付條款（國家收費(fèi)）1根據(jù)醫(yī)療器械注冊管理辦法，國家食品藥品監(jiān)督管理局醫(yī)療器械司對每個注冊證收取的審查費(fèi)人民幣_元。甲方按照乙方書面通知，按時將款打入乙方指定的賬戶中。2根據(jù)醫(yī)療器械注冊管理辦法注冊產(chǎn)品需要檢測的，甲方應(yīng)負(fù)責(zé)樣機(jī)自發(fā)貨地點(diǎn)與乙方檢測中心的來往運(yùn)輸，并承擔(dān)自己相應(yīng)的樣機(jī)運(yùn)輸和質(zhì)量檢測費(fèi)用。質(zhì)量檢測費(fèi)用由國家食品藥品監(jiān)督管理局指定的檢測中心收取，甲方應(yīng)在樣機(jī)運(yùn)送至sfda指定的檢測中心_日內(nèi)支付檢測中心質(zhì)量檢測費(fèi)，由檢測中心出具正式發(fā)票。3在產(chǎn)品s

4、fda檢測過程中，如因甲方做出產(chǎn)品型號增加等重大調(diào)整而造成注冊時間的延長，責(zé)任由甲方承擔(dān)，所發(fā)生的額外費(fèi)用由甲方承擔(dān)。四、注冊失敗和不可抗力1如確因無法抗拒原因（如國家注冊法規(guī)發(fā)生重大變化等）未能取得產(chǎn)品注冊證，乙方在扣除基本費(fèi)用（代理費(fèi)_%）后，將已收取的注冊代理費(fèi)退還甲方。2如甲方發(fā)生在送審資料、文件中有弄虛作假行為或產(chǎn)品質(zhì)量檢測不合格等單方面原因造成注冊失敗或甲方中途提出更換代理（或停止委托項(xiàng)目），乙方有權(quán)不退還已收取的代理費(fèi)。3如因乙方在整理注冊資料、申報(bào)過程中的錯誤等單方面原因造成注冊失敗，則需退還已收取的代理費(fèi)。五、一般條款1本協(xié)議不完備之處，甲乙雙方可協(xié)商簽署補(bǔ)充協(xié)議。2如在協(xié)議

5、執(zhí)行過程中或與本協(xié)議有關(guān)的一切爭議應(yīng)協(xié)商解決，無法協(xié)商解決的可提交人民法院進(jìn)行解決。3本協(xié)議一式肆份，雙方各持貳份，具有同等法律效力。4本協(xié)議由雙方蓋章簽字后生效。甲方單位蓋章：_ 乙方單位蓋章：_甲方代表人簽章：_ 乙方代表人簽章：_年_月_日 _年_月_日2022年進(jìn)口醫(yī)療器械合同書（二）一般進(jìn)口合同多使用“購貨確認(rèn)書”，數(shù)量較大或交易條件復(fù)雜的合同，則多使用正式的進(jìn)口合同。進(jìn)口合同的履行程序包括：開立信用證、催裝、催交、租船訂艙、通知船期、投保、審單付款、報(bào)關(guān)卸貨、檢驗(yàn)收貨、撥交和索賠等?！具M(jìn)口合同范本】買方：_地址：_ 電話：_法定代表人：_ 職務(wù)：_國籍：_賣方：_地址：_ 電話：_

6、法定代表人：_ 職務(wù)：_國籍：_買賣雙方在平等、互利原則上，經(jīng)充分協(xié)商一致，由買方購進(jìn)，賣方出售下列貨物，并按下列條款履行：第一條 貨物名稱、規(guī)格、生產(chǎn)國別、制造工廠、包裝及嘜頭。每件貨物上用不褪色的涂料標(biāo)明貨號、毛重、凈重、編號、尺碼、目的口岸，并標(biāo)明下列嘜頭第二條 數(shù)量、單價(jià)、總值。第三條 裝運(yùn)期限：每月交貨數(shù)量必須一次交清，不得分批裝運(yùn)。第四條 裝運(yùn)口岸：第五條 目的口岸：第六條 付款條件：買方在收到賣方關(guān)于預(yù)計(jì)裝船日期及準(zhǔn)備裝船的數(shù)量的通知后，應(yīng)于裝運(yùn)前20天通過_銀行開立以賣方為受益人的不可撤消的信用證。該信用證憑即期匯款票及本合同規(guī)定的單據(jù)在開證行付款。第七條 單據(jù)：各項(xiàng)單據(jù)均須使

7、用與本合同相一致的文字，以便買方審核查對：A.填寫通知目的口岸對外貿(mào)易運(yùn)輸公司的空白抬頭、空白背書的全套已裝船的清潔提單（如本合同為FOB價(jià)格條件時，提單應(yīng)注明“運(yùn)費(fèi)到付”或“運(yùn)費(fèi)按租船合同辦理”字樣；如本合同為CFR價(jià)格條件時，提單應(yīng)注明“運(yùn)費(fèi)已付”字樣）B發(fā)票：注明合同號、嘜頭、載貨船名及信用證號；如果分批裝運(yùn)，須注明分批號。C.裝箱單及/或重量單：注明合同號及嘜頭，并逐件列明毛重、凈重和貨號。D.制造工廠的品質(zhì)及數(shù)量/重量證明書。品質(zhì)證明書內(nèi)應(yīng)列入根據(jù)合同規(guī)定的標(biāo)準(zhǔn)按貨號進(jìn)行化學(xué)成分、機(jī)械性能及其他各種試驗(yàn)的實(shí)際試驗(yàn)結(jié)果。數(shù)量/重量證明書應(yīng)按貨號列明重量。單證份數(shù)寄送ABCDEF送交方議

8、付銀行343311送交議付銀行（副本）1空郵目的岸外運(yùn)公司（副本）2222E.按本合同規(guī)定的裝運(yùn)通知電報(bào)抄本。F.按本合同規(guī)定的航行證明書（如本合同為CFR價(jià)格條件時，需要此項(xiàng)證明書；如本合同為FOB價(jià)格條件時，則不需此項(xiàng)證明書）第八條 裝運(yùn)條件：A.離岸價(jià)條款：（a）裝運(yùn)本合同貨物的船只，由買方或賣方運(yùn)輸代理人_租船公司租訂艙位。賣方負(fù)擔(dān)貨物的一切費(fèi)用風(fēng)險(xiǎn)到貨裝到船面為止。（b）賣方必須在合同規(guī)定的交貨期限30天前，將合同號碼、貨物名稱、數(shù)量、裝運(yùn)口岸及預(yù)計(jì)貨物運(yùn)達(dá)裝運(yùn)口岸日期，以電報(bào)通知買方以便買方安排艙位。并同時通知買方在裝貨港的船舶代理，若在規(guī)定期限內(nèi)買方未接到前述通知，即作為賣方同意

9、在合同規(guī)定期內(nèi)任何日期交貨，并由買方主動租訂艙位。（c）買方應(yīng)在船只受載期12天前將船名、預(yù)計(jì)受載日期、裝載數(shù)量、合同號碼、船舶代理人，以電報(bào)通知賣方，賣方應(yīng)聯(lián)系船舶代理人配合，按期備貨裝船。如買方因故需要變更船只或更改船期時，買方或船舶代理人應(yīng)及時通知賣方。（d）買方所租船只按期到達(dá)裝運(yùn)口岸后，如賣方不能按時備貨裝船，買方因而遭受的一切損失包括空艙費(fèi)、延期費(fèi)及/或罰款等由賣方負(fù)擔(dān)。如船只不能于船舶代理人所確定的受載期內(nèi)到達(dá)，在港口免費(fèi)堆存期滿后第16天起發(fā)生的倉庫租費(fèi)、保險(xiǎn)費(fèi)由買方負(fù)擔(dān)，但賣方仍負(fù)有載貨船只到達(dá)裝運(yùn)口岸后立即將貨物裝船之義務(wù)并負(fù)擔(dān)費(fèi)用及風(fēng)險(xiǎn)，前述各種損失均憑原始單據(jù)核實(shí)支付。

10、B.成本加運(yùn)費(fèi)價(jià)條款：賣方負(fù)責(zé)將合同所列貨物由裝運(yùn)口岸裝班輪到達(dá)目的口岸，中途不得轉(zhuǎn)船。貨物不得用懸掛買方不能接受的國家的旗幟的船只裝運(yùn)。載貨船只在駛抵本合同規(guī)定的口岸前不得?？縚或_附近地區(qū)。第九條 裝運(yùn)通知：賣方在貨物裝船后，立即將合同號、品名、件數(shù)、毛重、發(fā)票金額、載貨船名及裝船日期以電報(bào)通知買方。第十條 保險(xiǎn)：自裝船起由買方自理，但賣方應(yīng)按本合同規(guī)定通知買方。如賣方未能按此辦理，買方因而遭受的一切損失全由賣方負(fù)擔(dān)。第十一條 檢驗(yàn)和索賠：貨卸目的口岸，買方有權(quán)申請_國商品檢驗(yàn)局進(jìn)行檢驗(yàn)。如發(fā)現(xiàn)貨物的品質(zhì)及/或數(shù)量/重量與合同或發(fā)票不符，除屬于保險(xiǎn)公司及/或船公司的責(zé)任外，買方有權(quán)在貨卸目

11、的口岸后90天內(nèi)，根據(jù)_商品檢驗(yàn)局出具的證明書向賣方提出索賠，因索賠所發(fā)生的一切費(fèi)用（包括檢驗(yàn)費(fèi)用）均由賣方負(fù)擔(dān)。FOB價(jià)格條件時，買方有權(quán)同時索賠短重部分的運(yùn)費(fèi)。第十二條 不可抗力：由于人力不可抗拒事故，使賣方不能在合同規(guī)定期限內(nèi)交貨或者不能交貨，賣方不負(fù)責(zé)任。但賣方必須立即以電報(bào)通知買方，并以掛號函向買方提出有關(guān)政府機(jī)關(guān)或者商會所出具的證明，以證明事故的存在。由于人力不可抗拒事故致使交貨延期一個月以上時，買方有權(quán)撤消合同，賣方不能取得出口許可證，不得作為不可抗力。第十三條 延期交貨及罰款：除不可抗拒原因外，如賣方不能如期交貨，買方有權(quán)撤銷該部分的合同，或經(jīng)買方同意在賣方繳納罰款的條件下延期交貨。買方可同意給予賣方15天的優(yōu)惠期。罰款率為每10天按貨款總額的_%.不足10天者按10天計(jì)算。罰款自第16天起計(jì)算，最多不超過延期貨款總額的_%.第十四條 仲裁：一切因執(zhí)行本合同或與本合同有關(guān)的爭執(zhí)，應(yīng)由雙方通過友好方式