抗菌藥物臨床應(yīng)用管理100問

1、整理可編輯.制定抗菌藥物臨床應(yīng)用管理辦法的目的是什么？答：制定抗菌藥物臨床應(yīng)用管理辦法和專項(xiàng)整治的目的十分明確，就是為了加強(qiáng)抗菌藥物臨床應(yīng)用管理，優(yōu)化用藥結(jié)構(gòu)，規(guī)范臨床應(yīng)用行為，提高用藥水平，控制細(xì)菌耐藥，保障醫(yī)療質(zhì)量和醫(yī)療安全。.什么叫抗生素、抗細(xì)菌藥、抗真菌藥物、抗微生物藥物、抗感染藥物及抗菌藥物？答：抗生素：特指來源于微生物代謝產(chǎn)物及其化學(xué)半合成衍生物，在低濃度下能選擇性抑制或殺滅其他微生物，并可供臨床應(yīng)用的一大類藥物，如青霉素類、頭抱菌素類?？辜?xì)菌藥物：是指在體內(nèi)外對(duì)細(xì)菌（包括支原體、衣原體、立克次體、狹義細(xì)菌、放線菌、螺旋體）有殺滅或抑制作用的藥物，包括抗生素和氟唾諾酮類、磺胺類、吠

2、喃類、硝基咪唾類、嗯唾烷酮類等人工合成的化學(xué)抗菌藥物，不含外用消毒劑?？拐婢幬铮菏侵冈隗w內(nèi)外能抑制或殺滅真菌的藥物。有抗生素和合成藥兩大類。抗生素類主要有灰黃霉素、制霉菌素和兩T霉素 B等；合成藥主要有咪哇類藥物（如克霉睫、益康詠、咪康詠和酮康詠等）、氟胞喀咤、丙烯胺衍生 物。抗微生物藥物：是能抑制或殺滅病原微生物，用于治療微生物所致感染的藥物，包括：抗細(xì)菌藥、抗真菌藥、抗結(jié)核藥、抗病毒藥及抗原蟲藥物等?？垢腥舅幬铮菏侵改苡糜谥委熕胁≡w所致感染性疾病的藥物，包括抗細(xì)菌藥（含抗結(jié)核藥）、抗真菌藥、抗病毒藥和抗寄生蟲藥（包括原蟲與蠕蟲）等。抗菌藥物：在國內(nèi)，一般把抗細(xì)菌藥物與抗真菌藥物統(tǒng)稱為

3、抗菌藥物。.抗菌藥物臨床應(yīng)用管理辦法對(duì)抗菌藥物是如何界定的？答：本辦法特別規(guī)定抗菌藥物是指：治療細(xì)菌、支原體、衣原體、立克次體、螺旋體、放線菌及真菌等微生物所致感染的藥物。不包括不針對(duì)上述病原菌的抗病毒藥與抗寄生蟲藥；盡管屬于抗菌藥物，但因?yàn)榕R床應(yīng)用的特殊性，抗結(jié)核藥、抗麻風(fēng)藥以及具有抗菌作用的中藥制劑以及外用抗菌藥物制劑暫未納入本管理辦法范圍。.醫(yī)療機(jī)構(gòu)抗菌藥物臨床應(yīng)用管理責(zé)任制的主要內(nèi)容有哪些？答：（l）醫(yī)療機(jī)構(gòu)主要負(fù)責(zé)人是抗菌藥物臨床應(yīng)用管理第一責(zé)任人，分管負(fù)責(zé)人是具體責(zé)任人，將抗菌藥物臨床應(yīng)用管理作為醫(yī)療機(jī)構(gòu)醫(yī)療質(zhì)量安全和醫(yī)院管理的重要內(nèi)容納入工作安排。（2）醫(yī)療機(jī)構(gòu)的醫(yī)務(wù)部門是本地本

4、單位抗菌藥物臨床應(yīng)用管理的職能機(jī)構(gòu)，要切實(shí)承擔(dān)起相應(yīng)責(zé)任。臨床科室負(fù)責(zé)人是抗菌藥物臨床應(yīng)用管理的直接責(zé)任人。要通過層層落實(shí)責(zé)任制，推進(jìn)活動(dòng)健康有序開展，確保取得實(shí)效。（3）醫(yī)療機(jī)構(gòu)主要負(fù)責(zé)人與臨床科室負(fù)責(zé)人要簽訂抗菌藥物合理應(yīng)用責(zé)任狀，根據(jù)各臨床科室不同專業(yè)特點(diǎn)，科學(xué)設(shè)定抗菌藥物應(yīng)用控制指標(biāo)。（4）醫(yī)療機(jī)構(gòu)要把抗菌藥物合理應(yīng)用情況作為醫(yī)療機(jī)構(gòu)、醫(yī)療機(jī)構(gòu)負(fù)責(zé)人、科室負(fù)責(zé)人、臨床醫(yī)師綜合目標(biāo)考核以及晉升、評(píng)先評(píng)優(yōu)的重要指標(biāo)，作為醫(yī)師定期考核的重要內(nèi)容。.如何根據(jù)各臨床科室不同專業(yè)特點(diǎn)，科學(xué)設(shè)定抗菌藥物應(yīng)用控制指標(biāo)，分別簽訂抗菌藥物合理應(yīng)用責(zé)任狀？答：各臨床科室疾病種類、感染發(fā)生率、感染嚴(yán)重程度等均

5、不相同，其抗菌藥物使用品種、使用頻度和強(qiáng)度各有差異，因此設(shè)立抗菌藥物應(yīng)用控制指標(biāo)不可采取一刀切的方式，應(yīng)當(dāng)按照不同科室的情況給出具體目標(biāo)。首次制定責(zé)任狀目標(biāo)的時(shí)候，應(yīng)當(dāng)先進(jìn)行基線調(diào)查，然后根據(jù)實(shí)際情況結(jié)合全院需要達(dá)到的目標(biāo)，將目標(biāo)任務(wù)分配到各個(gè)科室；然后經(jīng)過一定時(shí)期的持續(xù)監(jiān)測(cè)，合理調(diào)整各個(gè)科室的目標(biāo)值，最后簽訂出一份合理的責(zé)任狀。.開展醫(yī)療機(jī)構(gòu)院、科兩級(jí)抗菌藥物臨床應(yīng)用情況調(diào)查的內(nèi)容與目的是什么？答：（l）對(duì)院、科兩級(jí)抗菌藥物臨床應(yīng)用調(diào)查的目的：是為了摸清本機(jī)構(gòu)院、科兩級(jí)前一年抗菌藥物臨床應(yīng)用的基本情況，分析存在的問題與不足，以保持和繼續(xù)提升臨床藥物治療水平，完善與改進(jìn)臨床藥物治療中的不足，促

6、進(jìn)合理用藥；根據(jù)調(diào)查中發(fā)現(xiàn)的問題，調(diào)整抗菌藥物的品種、品規(guī)或生產(chǎn)、經(jīng)營企業(yè)，促進(jìn)醫(yī)藥流通領(lǐng)域的公開、公平、公正的良性競爭，確保藥品質(zhì)量。（2）調(diào)查內(nèi)容：本年度藥品收入占本機(jī)構(gòu)總收入百分率，抗菌藥物占藥品總收入百分率；使用抗菌藥物品種、使用量及金額，占抗菌藥物總金額百分率；分析使用量與金額排序前10位抗菌藥物品種、品規(guī)及其適宜性；住院患者抗菌藥物使用率、使用強(qiáng)度；門診抗菌藥物使用品種、占處方百分率；急診抗菌藥物使用品種、占處方百分率；I類切口和介入治療預(yù)防抗菌藥物使用率；特殊使用級(jí)抗菌藥物使用率、使用強(qiáng)度；調(diào)查分析抗菌藥物品種和供應(yīng)目錄中品規(guī)動(dòng)態(tài)管理情況，審核使用中的抗菌藥物是否有安全隱患、療效

7、不確定、耐藥嚴(yán)重、性價(jià)比差和違規(guī)使用的品種或品規(guī)。.抗菌藥物分級(jí)管理原則是什么？答：為合理使用抗菌藥物，根據(jù)各種抗菌藥物的作用特點(diǎn)、療效和安全性、細(xì)菌耐藥性、藥品價(jià)格等因素，將抗菌藥物分為非限制使用級(jí)、限制使用級(jí)與特殊使用級(jí)三級(jí)，結(jié)合各級(jí)各類醫(yī)院實(shí)際情況進(jìn)行分級(jí)管理?？咕幬锓旨?jí)原則：(l)非限制使用級(jí)：經(jīng)臨床長期應(yīng)用證明安全、有效，價(jià)格相對(duì)較低的抗菌藥物。(2)限制使用級(jí)：鑒于此類藥物的抗菌特點(diǎn)、安全性和對(duì)細(xì)菌耐藥性的影響，需對(duì)藥物臨床適應(yīng)證或適用人群加以限制，價(jià)格相對(duì)較非限制使用級(jí)略高。(3)特殊使用級(jí)：是指某些用于治療高度耐藥菌感染的藥物，一旦細(xì)菌對(duì)其出現(xiàn)耐藥，后果嚴(yán)重，需嚴(yán)格掌握其適應(yīng)

8、證者，以及新上市的抗菌藥物，后者的療效或安全性方面的臨床資料尚不多或并不優(yōu)于現(xiàn)用藥物；藥品價(jià)格相對(duì)較高。.醫(yī)療機(jī)構(gòu)抗菌藥物臨床應(yīng)用技術(shù)支撐體系是指哪些部門和專業(yè)技術(shù)人員？答：主要是指以下3個(gè)技術(shù)科室及其專業(yè)技術(shù)人員：(l)二級(jí)以上醫(yī)院要設(shè)置感染疾病科，及其抗感染治療?？漆t(yī)師。(2)二級(jí)以上醫(yī)院可根據(jù)需要設(shè)置臨床微生物室，及其臨床微生物專業(yè)技術(shù)人員。三級(jí)醫(yī)院必須設(shè)置臨床微生物室，配備微生物檢驗(yàn)專業(yè)技術(shù)人員。二級(jí)醫(yī)院應(yīng)積極創(chuàng)造條件設(shè)置相適應(yīng)的臨床微生物室，在尚未設(shè)置臨床微生物室以前，應(yīng)將微生物檢驗(yàn)標(biāo)本送到附近三級(jí)醫(yī)院監(jiān)測(cè)。(3)二級(jí)以上醫(yī)院必須在醫(yī)院藥學(xué)部門內(nèi)設(shè)置臨床藥學(xué)室，及其抗感染藥物治療的專

9、職?？婆R床藥師。.醫(yī)療機(jī)構(gòu)如何實(shí)現(xiàn)抗菌藥物臨床應(yīng)用專業(yè)化管理？答：醫(yī)療機(jī)構(gòu)抗菌藥物臨床應(yīng)用管理需要醫(yī)務(wù)、藥學(xué)、感染性疾病、臨床微生物、護(hù)理和醫(yī)院感染管理等部門的多學(xué)科合作。抗菌藥物合理應(yīng)用的專業(yè)化管理離不開感染病學(xué)科建設(shè)，在國外的綜合醫(yī)院，感染科醫(yī)師在抗菌藥物使用中發(fā)揮著重要的作用，是抗菌藥合理使用管理的業(yè)務(wù)科室，承擔(dān)全院各個(gè)科室抗菌藥物使用的會(huì)診工作。臨床微生物室的專業(yè)技術(shù)人員開展微生物涂片、分離培養(yǎng)、鑒定和藥敏試驗(yàn)等工作，及時(shí)準(zhǔn)確地出具報(bào)告、檢驗(yàn)質(zhì)量符合質(zhì)控要求；參與醫(yī)院抗菌藥物臨床應(yīng)用管理，為臨床抗菌藥物合理應(yīng)用提供咨詢、培訓(xùn)等技術(shù)支持；定期根據(jù)細(xì)菌耐藥情況，統(tǒng)計(jì)細(xì)菌耐藥信息，發(fā)布耐藥預(yù)

10、警?？垢腥舅幬镏委煹膶Ｂ殞？婆R床藥師參與所在病區(qū)抗菌藥物治療方案，用藥醫(yī)囑審核與不合理用藥干預(yù)，對(duì)患者用藥教育等臨床應(yīng)用相關(guān)專業(yè)技術(shù)支持，并參與醫(yī)院抗菌藥物的相關(guān)管理工作，如抗菌藥物品種與品規(guī)遴選，臨床應(yīng)用評(píng)估和會(huì)診等?？咕幬锱R床應(yīng)用整治是長期的過程，盡管目前抗菌藥物管理主要是行政干預(yù)，但將來逐步走向?qū)I(yè)化，由專業(yè)科室和專業(yè)技術(shù)人員承擔(dān)這方面的工作，使抗菌藥物臨床應(yīng)用管理具有可持續(xù)性。.抗菌藥物品種和品規(guī)遴選的法規(guī)依據(jù)是什么？答：遴選品種和品規(guī)的法律、技術(shù)規(guī)范依據(jù)：中華人民共和國藥品管理法、中華人民共和國執(zhí)業(yè)醫(yī)師法、抗菌藥物臨床應(yīng)用管理辦法、處方管理辦法、醫(yī)療機(jī)構(gòu)藥事管理規(guī)定和抗菌藥物臨床應(yīng)

11、用指導(dǎo)原則、衛(wèi)生部辦公廳關(guān)于抗菌藥物臨床應(yīng)用管理有關(guān)問題的通知、醫(yī)院處方點(diǎn)評(píng)管理規(guī)范(試行)。品種、品規(guī)主要應(yīng)是從國家基本藥品目錄(基層版)、中國國家處方集、國家醫(yī)保報(bào)銷目錄中遴選?？咕幬锲贩N、品規(guī)遴選的技術(shù)層面，應(yīng)充分評(píng)價(jià)抗菌藥物以下幾點(diǎn)因素：藥動(dòng)學(xué)與藥效學(xué)特點(diǎn)；臨床安全性與藥物不良反應(yīng)；臨床療效與經(jīng)濟(jì)性；耐藥趨勢(shì)；疾病譜并應(yīng)充分考慮國內(nèi)外相關(guān)診療指南。.如何做到抗菌藥物購用品種、品規(guī)結(jié)構(gòu)合理，并動(dòng)態(tài)優(yōu)化品種結(jié)構(gòu)？答：對(duì)抗菌藥物品種、品規(guī)數(shù)量予以嚴(yán)格限制，其宗旨在于優(yōu)化各醫(yī)院抗菌藥物處方集，促進(jìn)臨床醫(yī)生選擇療效、安全性和衛(wèi)生經(jīng)濟(jì)學(xué)特性優(yōu)良的藥物，淘汰療效、安全性和性價(jià)比差的品種。醫(yī)院確定抗

12、菌藥物處方集時(shí)，應(yīng)組織熟悉感染性疾病、抗菌藥物應(yīng)用的臨床和藥學(xué)專家，在遵循安全、有效、經(jīng)濟(jì)和充分滿足臨床合理需要的原則下，考慮以下因素：(l)確保大多數(shù)類別抗菌藥物均有代表品種。不同類別藥物具有獨(dú)特的作用機(jī)制、抗菌譜和藥動(dòng)學(xué)特性，多元化有助于減輕 抗菌藥物選擇壓力、延緩細(xì)菌耐藥性上升速率和滿足臨床不同需要。(2)在同類藥物中選擇優(yōu)效、安全、循證醫(yī)學(xué)證據(jù)多、權(quán)威指南推薦的品種，同類品種數(shù)目應(yīng)嚴(yán)格限制。(3)品牌、仿制品一品兩規(guī)，滿足不同患者需要。(4)考慮因本醫(yī)院學(xué)科、疾病譜構(gòu)成特點(diǎn)對(duì)抗菌藥物需求的影響。(5)兼顧衛(wèi)生經(jīng)濟(jì)學(xué)，包括本地區(qū)主要人群經(jīng)濟(jì)承受能力、醫(yī)保報(bào)銷制度等。(6)臨床確有正當(dāng)理由

13、，可向主管衛(wèi)生行政部門申請(qǐng)適當(dāng)增加品種、品規(guī)。在具體操作中，要避免把抗菌藥物品種數(shù)目與濫用掛鉤、認(rèn)為品種越少越合理的認(rèn)識(shí)誤區(qū)，更應(yīng)避免“偽劣品種趕走優(yōu)良品種”這種違背限制品種數(shù)目宗旨的情況發(fā)生。.如何加強(qiáng)抗菌藥物采購供應(yīng)管理？答：加強(qiáng)抗菌藥物采購供應(yīng)管理主要應(yīng)遵守以下幾方面內(nèi)容：(l)執(zhí)行落實(shí)有關(guān)法律、法規(guī)、規(guī)章的相關(guān)規(guī)定，抗菌藥物臨床應(yīng)用管理辦法第二十一條規(guī)定：“醫(yī)療機(jī)構(gòu)抗菌藥物應(yīng)當(dāng)由藥學(xué)部門統(tǒng)一采購供應(yīng)，其他科室或者部門不得從事抗菌藥物的采購、調(diào)劑活動(dòng)。臨床上不得使用非藥學(xué)部門采購供應(yīng)的抗菌藥物”。(2)對(duì)啟動(dòng)臨時(shí)采購程序的有關(guān)規(guī)定：因特殊治療需要，需使用供應(yīng)目錄以外抗菌藥物的，應(yīng)當(dāng)由臨床

14、科室提出申請(qǐng)，說明抗菌藥物品名、規(guī)格、數(shù)量和理由，經(jīng)抗菌藥物管理組審核同意后，由藥學(xué)部門臨時(shí)一次性購入使用。啟動(dòng)臨床采購程序，每個(gè)品種每年不得超過5例次，否則，醫(yī)療機(jī)構(gòu)應(yīng)當(dāng)調(diào)整“藥品處方集”或者“基本藥品供應(yīng)目錄”，但品種、品規(guī)總數(shù)不得增加。臨時(shí)采購情況，每半年應(yīng)當(dāng)向衛(wèi)生行政部門備案。(3)醫(yī)療機(jī)構(gòu)應(yīng)當(dāng)遴選制定“藥品處方集”、“基本藥品供應(yīng)目錄”，并應(yīng)報(bào)相應(yīng)衛(wèi)生行政部門備案?？咕幬锲贩N或品規(guī)的調(diào)整周期原則上不少于1 年，清退或更換的品種、品規(guī)原則上l 年內(nèi)不得重新進(jìn)入藥品處方集或者供應(yīng)目錄。(4)本機(jī)構(gòu)制定的“藥品處方集”、“基本藥品供應(yīng)目錄”凡超出抗菌藥物臨床應(yīng)用專項(xiàng)整治規(guī)定的抗菌藥物品種

15、、品規(guī)數(shù)的，應(yīng)當(dāng)說明理由，報(bào)送備案的相關(guān)衛(wèi)生行政部門審核后，由省級(jí)衛(wèi)生行政部門審核批準(zhǔn)后，由藥學(xué)部門統(tǒng)一采購、調(diào)劑配發(fā)。.有關(guān)抗菌藥物采購供應(yīng)管理的規(guī)定是什么？其中是否包括了滴眼液、軟膏劑及陰道用藥等外用抗菌藥物品種？答：建立抗菌藥物遴選和定期評(píng)估制度，加強(qiáng)抗菌藥物購用管理。醫(yī)療機(jī)構(gòu)對(duì)抗菌藥物供應(yīng)目錄進(jìn)行動(dòng)態(tài)管理，清退存在安全隱患、療效不確定、耐藥性嚴(yán)重、性價(jià)比差和違規(guī)使用的抗菌藥物品種或品規(guī)。清退或者更換的抗菌藥物品種或品規(guī)原則上12個(gè)月內(nèi)不得重新進(jìn)入抗菌藥物供應(yīng)目錄。嚴(yán)格控制抗菌藥物購用品種、品規(guī)數(shù)量，保障抗菌藥物購用品種、品規(guī)結(jié)構(gòu)合理。三級(jí)綜合醫(yī)院抗菌藥物品種原則上不超過50種，二級(jí)綜合

16、醫(yī)院抗菌藥物品種原則上不超過35種；口腔 TOC o 1-5 h z 醫(yī)院抗菌藥物品種原則上不超過35種，腫瘤醫(yī)院抗菌藥物品種原則上不超過35種，兒童醫(yī)院抗菌藥物品種原則上不超過50種，精神病醫(yī)院抗菌藥物品種原則上不超過10種，婦產(chǎn)醫(yī)院(含婦幼保健院)抗菌藥物品種原則上不超過40種。同一通用名稱注射劑型和口服劑型各不超過2種，具有相似或者相同藥理學(xué)特征的抗菌藥物不得重復(fù)采購。頭霉素類抗菌藥物不超過2個(gè)品規(guī)；第三代及第四代頭抱菌素(含復(fù)方制劑)類抗菌藥物口服劑型不超過5個(gè)品規(guī)，注射劑型不超過8個(gè)品規(guī)；碳青霉烯類抗菌藥物注射劑型不超過3個(gè)品規(guī)；氟喹諾酮類抗菌藥物口服劑型和注射劑型各不超過4個(gè)品規(guī)；

17、深部抗真菌類抗菌藥物不超過5個(gè)品種。醫(yī)療機(jī)構(gòu)抗菌藥物采購目錄(包括采購抗菌藥物的品種、品規(guī))要向核發(fā)其醫(yī)療機(jī)構(gòu)執(zhí)業(yè)許可證的衛(wèi)生行政部門備案。根據(jù)抗菌藥物臨床應(yīng)用管理辦法對(duì)抗菌藥物的界定，暫不包括抗感染外用藥，因此不包括滴眼液、軟膏劑及陰道用藥等外用抗菌藥物品規(guī)。.如何理解和執(zhí)行“具有相似或者相同藥理學(xué)特征的抗菌藥物不得重復(fù)采購”的規(guī)定？答：藥理學(xué)特征指藥效學(xué)和藥動(dòng)學(xué)特點(diǎn)。按化學(xué)結(jié)構(gòu)與作用機(jī)制抗菌藥物大致有20余類，在同一類中又由于抗菌活性與藥動(dòng)學(xué)特點(diǎn)差異被分為所謂不同的代，即使在相同代別內(nèi)，不同產(chǎn)品還存在一些特性，按照管理要求，具有相似或相同藥理學(xué)特征的抗菌藥物不得重復(fù)采購，主要指藥理學(xué)特征各

18、方面都相似，安全性也相差無幾的藥物，如果重復(fù)采購勢(shì)必造成在有限的抗菌藥物品種中多樣性的丟失，容易出現(xiàn)細(xì)菌耐藥，也可能導(dǎo)致制藥企業(yè)間的惡性競爭，不利于抗菌藥物合理使用。醫(yī)療機(jī)構(gòu)在進(jìn)行抗菌藥物遴選時(shí)，先要對(duì)相同或相似藥理學(xué)特征的藥物進(jìn)行甄別，在相同或相似藥理學(xué)特征藥物中選擇高質(zhì)量與高性價(jià)比的品種。.抗菌藥物品種與品規(guī)有什么區(qū)別？有兒科的綜合醫(yī)院在一品兩規(guī)之外是否可增加兒科劑型？答：抗菌藥物品種指一個(gè)通用名稱的抗菌藥物，不區(qū)分劑型和劑量規(guī)格。品規(guī)是有劑型、劑量規(guī)格的，例如：頭孢呋辛注射劑與頭孢呋辛酯膠囊為同一品種不同品規(guī)；特比萘芬片與特比萘芬軟膏為同一品種不同品規(guī)。 2012年全國抗菌藥物臨床應(yīng)用專

19、項(xiàng)整治活動(dòng)方案規(guī)定“同一通用名稱注射劑型和口服劑型各不超過2種”，其含義是一個(gè)通用名稱的抗菌藥物品種可以購進(jìn)注射劑型2個(gè)品規(guī)，口服劑型2個(gè)品規(guī)。劑型和劑量規(guī)格相同，不同廠家生產(chǎn)的也整理可編輯視為2個(gè)品規(guī)，例如：頭抱口比的 0.5g/瓶(甲廠)與頭抱口比的1g/瓶(甲廠)算為不同品規(guī)；頭抱口比的0.5g/瓶(甲廠)與頭抱口比的0.5g/瓶(乙廠)算為不同品規(guī)。對(duì)于有兒科的綜合醫(yī)院，如少數(shù)常用品種在“一品兩規(guī)”的范圍內(nèi)無法兼顧成人和兒童患者的需要，兒科劑型可適當(dāng)增加，但需向核發(fā)其醫(yī)療機(jī)構(gòu)執(zhí)業(yè)許可證的衛(wèi)生行政部門申請(qǐng)備案。16為什么開具處方應(yīng)當(dāng)使用藥品通用名？答：處方管理辦法第十七條規(guī)定開具處方應(yīng)當(dāng)

20、使用藥品通用名稱，藥品使用通用名稱可以規(guī)范處方藥品名稱，有利 于醫(yī)師和藥師選用藥品，避免因一藥多名引起重復(fù)用藥造成用藥錯(cuò)誤，有利于國家對(duì)藥品的監(jiān)督管理，有利于保護(hù)消費(fèi) 者合法權(quán)益，也有利于制藥企業(yè)之間展開公平競爭。17.醫(yī)師應(yīng)怎樣掌握和使用不同分級(jí)管理類抗菌藥物？答：醫(yī)務(wù)人員應(yīng)當(dāng)認(rèn)真學(xué)習(xí)并嚴(yán)格執(zhí)行抗菌藥物臨床應(yīng)用相關(guān)管理制度，首先要嚴(yán)格掌握使用抗菌藥物預(yù)防感染的指征。預(yù)防感染、治療輕度或者局部感染應(yīng)當(dāng)首選非限制使用級(jí)抗菌藥物；嚴(yán)重感染、免疫功能低下合并感染或者病原菌只對(duì)限制使用級(jí)抗菌藥物敏感時(shí)，方可選用限制使用級(jí)抗菌藥物。臨床應(yīng)用特殊使用級(jí)抗菌藥物應(yīng)當(dāng)嚴(yán)格掌握用藥指征，經(jīng)抗菌藥物管理工作組指定

21、的專業(yè)技術(shù)人員會(huì)診同意后，由具有相應(yīng)處方權(quán)醫(yī)師開具處方。因搶救生命垂危的患者等緊急情況，醫(yī)師可以越級(jí)使用抗菌藥物。越級(jí)使用抗菌藥物應(yīng)當(dāng)詳細(xì)記錄用藥指征，并應(yīng)當(dāng)于24小時(shí)內(nèi)補(bǔ)辦越級(jí)使用抗菌藥物的必要手續(xù)。18對(duì)于特殊使用級(jí)抗菌藥物的管理有什么規(guī)定？答：根據(jù)抗菌藥物臨床應(yīng)用管理辦法及2012年全國抗菌藥物臨床應(yīng)用專項(xiàng)整治活動(dòng)方案，對(duì)特殊使用級(jí)抗菌藥物有如下管理規(guī)定。(l)制定醫(yī)療機(jī)構(gòu)抗菌藥物分級(jí)管理目錄，特殊使用級(jí)抗菌藥物品種目錄應(yīng)當(dāng)單.獨(dú)制定，定期調(diào)整，嚴(yán)格管理。(2)嚴(yán)格控制特殊使用級(jí)抗菌藥物使用。(3)特殊使用級(jí)抗菌藥物不得在門診使用。(4)明確醫(yī)師權(quán)限：具有高級(jí)專業(yè)技術(shù)職務(wù)任職資格的醫(yī)師，

22、可授予特殊使用級(jí)抗菌藥物處方權(quán)。(5)制定特殊使用級(jí)抗菌藥物的使用流程。(6)計(jì)算特殊使用級(jí)抗菌藥物使用率、使用強(qiáng)度：出院患者使用特殊使用級(jí)抗菌藥物總例數(shù) 313 I 2 I 乂 1 00% -同期甩出院人數(shù)特殊使用級(jí)抗菌藥物使用率=特殊使用級(jí)抗菌藥物的DDD數(shù)=特殊使用級(jí)抗即型肖耗量乂 。DDD宣xlOO%特殊使用級(jí)抗菌藥物消耗量(累計(jì)DDD效)同期收治患者(人天)數(shù)特殊使用級(jí)抗菌藥物使用強(qiáng)度=19對(duì)靜脈輸注使用抗菌藥物有什么規(guī)定？答：根據(jù)抗菌藥物臨床應(yīng)用管理辦法第二十九條：醫(yī)療機(jī)構(gòu)應(yīng)當(dāng)制定并嚴(yán)格控制門診患者靜脈輸注使用抗菌藥物比 例。村衛(wèi)生室、診所和社區(qū)衛(wèi)生服務(wù)站使用抗菌藥物開展靜脈輸注活

23、動(dòng)，應(yīng)當(dāng)經(jīng)縣級(jí)衛(wèi)生行政部門核準(zhǔn)。門診者輸注使用抗菌藥物例數(shù)y 同期門診患者靜脈輸注總?cè)藬?shù)“門診患者靜脈輸注使用抗菌藥物百分率=20衛(wèi)生部全國抗菌藥物臨床應(yīng)用監(jiān)測(cè)網(wǎng)是什么職能單位？答：衛(wèi)生部全國抗菌藥物臨床應(yīng)用監(jiān)測(cè)網(wǎng)正式成立于200孫5月，由衛(wèi)生部委托衛(wèi)生部醫(yī)院管理研究所藥事管理研究部及中國醫(yī)院協(xié)會(huì)藥事管理專業(yè)委員會(huì)主辦(管)。其主要職責(zé)是對(duì)全國各級(jí)醫(yī)療機(jī)構(gòu)抗菌藥物臨床應(yīng)用情況進(jìn)行調(diào)查，并 對(duì)藥物使用的適宜性、合理性進(jìn)行評(píng)估，包括臨床應(yīng)用抗菌藥物的品種、使用量、金額、住院患者(手術(shù)與非手術(shù))抗 菌藥物使用率、使用強(qiáng)度、不規(guī)范用藥情況等內(nèi)容。目前抗菌藥物臨床應(yīng)用監(jiān)測(cè)網(wǎng)已具有監(jiān)測(cè)信息網(wǎng)上直報(bào)、信息公

24、 布、信息反饋、信息交流、專家講座、病歷教學(xué)等功能。21.如何理解“醫(yī)療機(jī)構(gòu)應(yīng)持續(xù)開展、定期公布抗菌藥物臨床應(yīng)用監(jiān)測(cè)”？ “監(jiān)測(cè)”的內(nèi)容有哪些？答：抗菌藥物是需要保護(hù)的有限資源，藥物從實(shí)驗(yàn)室到用藥對(duì)象有研發(fā)、生產(chǎn)、流通和應(yīng)用四個(gè)環(huán)節(jié)，醫(yī)療機(jī)構(gòu)持續(xù)開 展、定期公布抗菌藥物臨床應(yīng)用監(jiān)測(cè)目的在于控制抗菌藥應(yīng)用環(huán)節(jié)，降低抗菌藥物的使用率，遏制細(xì)菌耐藥性的增長， 規(guī)范抗菌藥物的合理使用。具體內(nèi)容是：(l)監(jiān)測(cè)臨床抗菌藥物應(yīng)用管理情況：抗菌藥物臨床應(yīng)用專項(xiàng)整治方案制定情況；抗菌藥物臨床合理應(yīng)用責(zé)任狀簽訂情況； 抗菌藥物臨床分級(jí)管理情況；抗菌藥物臨床應(yīng)用處方權(quán)管理情況；抗菌藥物品種限定情況；處方、醫(yī)囑點(diǎn)評(píng)工

25、作開展情 況；抗菌藥物管理相關(guān)信息公示情況；住院患者微生物送檢情況；抗菌藥物臨床應(yīng)用和細(xì)菌耐藥動(dòng)態(tài)管理控制。(2)監(jiān)測(cè)抗菌藥物使用情況：住院患者抗菌藥物使用率；住院患者使用強(qiáng)度；門急診患者抗菌藥物使用率。(3)監(jiān)測(cè)清潔手術(shù)預(yù)防使用抗菌藥物情況：清潔手術(shù)預(yù)防使用抗菌藥物比例；介入診斷預(yù)防使用抗菌藥物比例；清潔手術(shù) 預(yù)防使用抗菌藥物品種選擇合理率；清潔手術(shù)預(yù)防使用抗菌藥物用藥時(shí)機(jī)合理率；清潔手術(shù)預(yù)防使用抗菌藥物使用療程 合理率；清潔手術(shù)預(yù)防使用抗菌藥物聯(lián)合用藥情況。22建立細(xì)菌耐藥監(jiān)測(cè)網(wǎng)的目的，應(yīng)如何組織實(shí)施？答：細(xì)菌耐藥監(jiān)測(cè)對(duì)感染性疾病治療、抗菌藥物合理使用管理、抗菌藥物研究與開發(fā)等具有十分重要

26、價(jià)值；細(xì)菌耐藥依 照其監(jiān)測(cè)目的不同可分為普遍性監(jiān)測(cè)和特殊病原菌耐藥監(jiān)測(cè)，依照監(jiān)測(cè)范圍可分為地區(qū)、國家、區(qū)域、醫(yī)院甚至專業(yè)科 室監(jiān)測(cè)，按照監(jiān)測(cè)方式不同可分為主動(dòng)監(jiān)測(cè)與被動(dòng)監(jiān)測(cè)等。我國已經(jīng)建立全國細(xì)菌耐藥監(jiān)測(cè)網(wǎng)和部分省級(jí)監(jiān)測(cè)網(wǎng)，個(gè)別 醫(yī)療機(jī)構(gòu)也有監(jiān)測(cè)；國家監(jiān)測(cè)目的對(duì)于掌握全國細(xì)菌耐藥信息與發(fā)展趨勢(shì)、制定抗菌藥物管理規(guī)章等具有重大價(jià)值。耐 藥監(jiān)測(cè)需要根據(jù)監(jiān)測(cè)目的、范圍等進(jìn)行組織，省級(jí)監(jiān)測(cè)網(wǎng)最好有省級(jí)衛(wèi)生行政部門指定具有較高專業(yè)水平的醫(yī)療機(jī)構(gòu)承 擔(dān)，需要制定詳細(xì)的監(jiān)測(cè)計(jì)劃，統(tǒng)一標(biāo)準(zhǔn)、統(tǒng)一分析方法、統(tǒng)一質(zhì)量控制，定期進(jìn)行培訓(xùn)，獲得有價(jià)值的監(jiān)測(cè)結(jié)果。按 照衛(wèi)生部要求，各省市自治區(qū)需要建立省級(jí)細(xì)菌耐藥監(jiān)測(cè)網(wǎng)

27、，并且需要與國家監(jiān)測(cè)網(wǎng)實(shí)現(xiàn)數(shù)據(jù)聯(lián)通，具體情況可與全國 監(jiān)側(cè)網(wǎng)聯(lián)系(全國細(xì)菌耐藥監(jiān)測(cè)網(wǎng)負(fù)責(zé)單位：衛(wèi)生部合理用藥專家委員會(huì))。23衛(wèi)生部3叫文要求醫(yī)療機(jī)構(gòu)建立細(xì)菌耐藥預(yù)警機(jī)制，并采取相應(yīng)的干預(yù)措，具體應(yīng)如何操作？答：預(yù)警主要針對(duì)細(xì)菌耐藥突出的抗菌藥物而言，但每個(gè)抗菌藥物又有比較寬的抗菌譜，在設(shè)定預(yù)警時(shí)必須加以注意。一般來講，預(yù)警可以分為兩類：耐藥信息預(yù)警和抗菌藥物預(yù)警，前者主要指一些特殊耐藥現(xiàn)象，如MRSA、VRE、產(chǎn)ESBL腸桿菌科細(xì)菌、多重耐藥銅綠假單胞菌、泛耐藥不動(dòng)桿菌等，當(dāng)這些細(xì)菌檢出率達(dá)到一定程度時(shí)就需要提醒臨床加 以注意，采取綜合控制措施；抗菌藥物預(yù)警則是指當(dāng)細(xì)菌耐藥超過一定程度后，提

28、醒臨床減少或停止使用某些抗菌藥物，這類預(yù)警需要針對(duì)各專業(yè)科室、目標(biāo)細(xì)菌感染進(jìn)行，不宜在整個(gè)醫(yī)療機(jī)構(gòu)進(jìn)行，如當(dāng)泌尿道來源大腸埃希菌產(chǎn)ESBL率超過70%,則建議泌尿內(nèi)外科減少頭抱菌素使用，相反此時(shí)肺炎鏈球菌、流感嗜血桿菌等對(duì)第三代頭抱菌素敏感性還比 較高，社區(qū)呼吸道感染應(yīng)用第三代頭抱菌素還不失為較好選擇。24. 201汁整治活動(dòng)方案中微生物標(biāo)本送檢率與2011年有何不同？答：2011年全國抗菌藥物臨床應(yīng)用專項(xiàng)整治活動(dòng)方案規(guī)定接受抗菌藥物治療住院患者微生物檢驗(yàn)樣本送檢率不低于30%,計(jì)算方法如下：其中送檢微生物標(biāo)本患者例數(shù)門” x 100 某一時(shí)一時(shí)期接受治抗菌藥物且有標(biāo)標(biāo)本可取的患者總數(shù)住院患者

29、微生物檢驗(yàn)樣本送檢率=2012年整治活動(dòng)方案中規(guī)定接受限制使用級(jí)抗菌藥物治療的住院患者抗菌藥物使用前微生物檢驗(yàn)樣本送檢率不低于50%;接受特殊使用級(jí)抗菌藥物治療的住院患者抗菌藥物使用前微生物檢驗(yàn)樣本送檢率不低于80%。計(jì)算方法分別為：矗限制使用級(jí)抗菌藥物治療的住院# _其，送檢微生物標(biāo)本患者例數(shù)）比3.患者抗百藥物使用前微生物檢黔樣本送某一時(shí)期接受限制使用級(jí)抗菌藥物后療且有標(biāo)有標(biāo)本可取的后例數(shù)接受特殊使用級(jí)抗菌藥物治疔的住宓=一其中三整改生翅陛本苫含豈茅K100%患者抗包約物使用重微生物檢驗(yàn)樣本送某一時(shí)期接受特殊使用級(jí)抗盲藥物治4療且有標(biāo)有標(biāo)本可取的患例數(shù)25規(guī)定每個(gè)月組織對(duì)25%的具有抗菌藥

30、物處方權(quán)醫(yī)師所開具的處方、醫(yī)囑進(jìn)行點(diǎn)評(píng)，每名醫(yī)師不少于5附處方、醫(yī)囑。應(yīng)如何組織實(shí)施？答：對(duì)醫(yī)師處方或用藥醫(yī)囑點(diǎn)評(píng)應(yīng)按照處方管理辦法和醫(yī)院處方點(diǎn)評(píng)管理規(guī)定（試行）執(zhí)行落實(shí)?？咕幬锱R床應(yīng)用專項(xiàng)整治要求對(duì) 25%的具有抗菌藥物處方權(quán)醫(yī)師所開處方、醫(yī)囑進(jìn)行點(diǎn)評(píng)，每位醫(yī)師不少于50長處方、醫(yī)囑?？咕幬锱R床應(yīng)用專項(xiàng)整治方案已有明確規(guī)定要“充分運(yùn)用信息化手段”，這就是要求各醫(yī)院探索建立信息化管理體系，實(shí) 現(xiàn)處方、醫(yī)囑點(diǎn)評(píng)自動(dòng)化；專項(xiàng)整治規(guī)定：抗菌藥物處方、醫(yī)囑專項(xiàng)點(diǎn)評(píng)，醫(yī)療機(jī)構(gòu)應(yīng)組織感染科和藥學(xué)部門的專業(yè)技 術(shù)人員承擔(dān)；重點(diǎn)抽查：感染科、呼吸科、外科、重癥醫(yī)學(xué)科，可按專項(xiàng)處方點(diǎn)評(píng)處理，但應(yīng)盡快實(shí)施信息

31、化管理。26抗菌藥物處方和醫(yī)囑如何實(shí)施專項(xiàng)處方點(diǎn)評(píng)？首先要建立和實(shí)施抗菌藥物專項(xiàng)點(diǎn)評(píng)的程序。確定責(zé)任人，組成多學(xué)科的專家小組，對(duì)于醫(yī)院抗菌藥物專項(xiàng)點(diǎn)評(píng)過程進(jìn)行監(jiān)督和指導(dǎo)。要有實(shí)施計(jì)劃，在一個(gè)年度中，列出哪些抗菌藥物或者臨床應(yīng)用狀況需要進(jìn)行專項(xiàng)點(diǎn)評(píng)。第二步驟是確定專項(xiàng)點(diǎn)評(píng)的目標(biāo)以及范圍。范圍可以很廣泛，也可以側(cè)重于某一個(gè)具體的問題。如：調(diào)查匯總數(shù)據(jù)分析 所顯示的用于清潔手術(shù)預(yù)防用量大或（和）治療用量大、價(jià)格昂貴的抗菌藥品；抗菌藥物敏感性報(bào)告所提示的抗菌藥物 選擇的錯(cuò)誤；患者記錄表，嚴(yán)重ADR報(bào)告所提示的某種特定抗菌藥品的不合理使用（適應(yīng)證、給藥途徑、劑量、使用方法）等。第三步驟是建立評(píng)價(jià)標(biāo)準(zhǔn)。包

32、括正確使用抗菌藥物的各個(gè)方面（如是否做到有樣必采，更改或繼續(xù)使用是否有很好的臨床分析，是否考慮患者的生理、病理因素，是否進(jìn)行炎癥指標(biāo)的動(dòng)態(tài)觀察，是否考慮PK/PD參數(shù)要求等），應(yīng)當(dāng)在醫(yī)療機(jī)構(gòu)的抗菌藥物治療指南或現(xiàn)有國家或地方的指南、其他相關(guān)文獻(xiàn)、或公認(rèn)的國際及地方專家的建議基礎(chǔ)上建立的規(guī)范 或標(biāo)準(zhǔn)。其可信度以及被接受的程度取決于標(biāo)準(zhǔn)是否來源于可信的循證醫(yī)學(xué)資料及已經(jīng)經(jīng)過處方者的討論、并取得共識(shí)。第四步為收集數(shù)據(jù)。數(shù)據(jù)采集可以是回顧的方式，通過患者的病歷或其他記錄收集數(shù)據(jù)，或采用前瞻的方式，在藥品準(zhǔn) 備或調(diào)配過程中進(jìn)行?；仡櫺缘臄?shù)據(jù)收集方式更加迅捷，并且最好遠(yuǎn)離患者服務(wù)區(qū)域和各種干擾。而前瞻性的

33、方式好處 在于評(píng)估者可以在藥品配置的過程中隨時(shí)干預(yù)，以避免藥品劑量錯(cuò)誤、適應(yīng)證、相互作用或其他錯(cuò)誤，例如在某些藥房 所使用的計(jì)算機(jī)系統(tǒng)，電腦系統(tǒng)可以隨時(shí)警告并提出改正的要求。這種系統(tǒng)同樣可以為回顧性調(diào)查研究提供數(shù)據(jù)庫。數(shù) 據(jù)必須來自于醫(yī)療機(jī)構(gòu)的患者記錄表及處方記錄的隨機(jī)樣本。通常由藥學(xué)專業(yè)技術(shù)人員來選擇，也可以由護(hù)士或者病歷 記錄者選擇。每個(gè)醫(yī)療機(jī)構(gòu)至少需要收集 30或50個(gè)臨床常見病例的數(shù)據(jù)。步驟五是數(shù)據(jù)分析。收集到的數(shù)據(jù)按照評(píng)價(jià)標(biāo)準(zhǔn)制成表格，計(jì)算和總結(jié)符合每條標(biāo)準(zhǔn)要求的百分率。并向藥事管理與藥物治療學(xué)委員會(huì)匯總報(bào)告。步驟六是向醫(yī)師反饋結(jié)果和制定持續(xù)改進(jìn)措施。醫(yī)院藥事管理與藥物治療學(xué)委員會(huì)接

34、到報(bào)告后應(yīng)該對(duì)結(jié)果進(jìn)行合理性、 準(zhǔn)確性評(píng)估；通過信件、專題學(xué)術(shù)討論或講座、時(shí)事通訊、面對(duì)面討論等各種方式將評(píng)估結(jié)果反饋給處方者或調(diào)劑者或整理可編輯給患者用藥者(護(hù)士)；實(shí)施糾正抗菌藥物使用問題的干預(yù)措施，如在職教育、建立制定處方限制條件，修改處方目錄和(或)處方手冊(cè)，修改臨床治療指南等。步驟七是后續(xù)追蹤。在抗菌藥物臨床應(yīng)用專項(xiàng)點(diǎn)評(píng)過程中，后續(xù)措施是保證不合理使用問題得以適當(dāng)解決的關(guān)鍵。如果沒有對(duì)干預(yù)措施進(jìn)行評(píng)價(jià)或者抗菌藥物使用問題沒有得到解決，專項(xiàng)點(diǎn)評(píng)就毫無意義。因此，抗菌藥物專項(xiàng)點(diǎn)評(píng)工作需要定期進(jìn)行(至少1年 1 次)，對(duì)使用沒有顯著影響的專項(xiàng)點(diǎn)評(píng)，需要重新設(shè)計(jì)，以達(dá)到改善臨床抗菌藥物不合理

35、使用。如果后續(xù)追蹤做得好、做得持久，處方者、調(diào)劑者、給患者用藥者在知道自己今后還會(huì)面臨評(píng)價(jià)時(shí)，可能會(huì)在各方面改進(jìn)其行為是否符合基本原則。.臨床情況復(fù)雜，點(diǎn)評(píng)抗菌藥物治療使用合理性時(shí)，應(yīng)當(dāng)從哪些角度采用哪些標(biāo)準(zhǔn)進(jìn)慮？答：抗菌藥物臨床合理使用目前并沒有明確的量化標(biāo)準(zhǔn)，患者當(dāng)時(shí)的臨床狀況是評(píng)價(jià)是否合理的重要參考因素，合理應(yīng)用抗菌藥物系指在明確指征下根據(jù)患者感染部位、感染獲得場(chǎng)所、感染嚴(yán)重程度和病原菌種類選用適宜的抗菌藥物，同時(shí)應(yīng)參考PK/PD 原理制訂各類抗菌藥物的合理給藥方案，最大限度發(fā)揮抗菌藥物的治療作用，以達(dá)到殺滅病原體和控制感染的目的，同時(shí)采用各種相應(yīng)措施減少不良反應(yīng)，延緩細(xì)菌耐藥。具體可以

36、考慮以下因素：是否有明確而合理的適應(yīng)證，即初步診斷為細(xì)菌感染者以及經(jīng)病原學(xué)檢查確診為細(xì)菌感染者；是否遵照本地區(qū)、本醫(yī)院的診療指南和臨床路徑；是否積極送檢病原學(xué)檢查、爭取病原治療(根據(jù)培養(yǎng)、藥敏結(jié)果選擇抗菌藥物)；抗菌藥物品種的選擇、給藥途徑、劑量、每日用藥次數(shù)、療程是否合理；獲病原學(xué)檢查結(jié)果后是否根據(jù)細(xì)菌種類、藥敏結(jié)果及時(shí)調(diào)整治療方案；處方權(quán)限是否符合分級(jí)管理制度等。.建立抗菌藥物管理獎(jiǎng)懲制度的目的、主要內(nèi)容是什么？答：建立抗菌藥物管理獎(jiǎng)懲制度的目的是為了進(jìn)一步推進(jìn)抗菌藥物的合理使用，切實(shí)提高醫(yī)療質(zhì)量和服務(wù)水平，保障人民群眾身體健康。主要內(nèi)容：將抗菌藥物臨床應(yīng)用合理性評(píng)價(jià)結(jié)果作為各項(xiàng)考核評(píng)優(yōu)工

37、作的重要內(nèi)容，加大對(duì)于抗菌藥物不合理使用責(zé)任人的處理和懲罰力度，加大對(duì)抗菌藥物合理用藥活動(dòng)開展情況的督查力度，整改未達(dá)標(biāo)的醫(yī)療機(jī)構(gòu)。.如何管理醫(yī)師抗菌藥物處方權(quán)限和藥師抗菌藥物調(diào)劑資格？答：(l)醫(yī)師抗菌藥物處方權(quán)限實(shí)行分級(jí)考核授權(quán)管理；藥師抗菌藥物調(diào)劑資格實(shí)行考核授權(quán)管理。(2)具有高級(jí)專業(yè)技術(shù)職務(wù)任職資格的醫(yī)師，可授予特殊使用級(jí)抗菌藥物處方權(quán)；具有中級(jí)以上專業(yè)技術(shù)職務(wù)任職資格的醫(yī)師，可授予限制使用級(jí)抗菌藥物處方權(quán)；具有初級(jí)專業(yè)技術(shù)職務(wù)任職資格的醫(yī)師，在鄉(xiāng)、民族鄉(xiāng)、鎮(zhèn)、村的醫(yī)療機(jī)構(gòu)獨(dú)立從事一般執(zhí)業(yè)活動(dòng)的執(zhí)業(yè)助理醫(yī)師以及鄉(xiāng)村醫(yī)生，可授予非限制使用級(jí)抗菌藥物處方權(quán)。醫(yī)師經(jīng)本機(jī)構(gòu)培訓(xùn)并考核合格后，

38、方可獲得相應(yīng)的處方權(quán)。藥師經(jīng)培訓(xùn)并考核合格后，方可獲得抗菌藥物調(diào)劑資格。(3)二級(jí)以上醫(yī)院應(yīng)當(dāng)定期對(duì)醫(yī)師和藥師進(jìn)行抗菌藥物臨床應(yīng)用知識(shí)和規(guī)范化管理的培訓(xùn)。其他醫(yī)療機(jī)構(gòu)依法享有處方權(quán)的醫(yī)師、鄉(xiāng)村醫(yī)生和從事處方調(diào)劑工作的藥師，由縣級(jí)以上地方衛(wèi)生行政部門組織相關(guān)培訓(xùn)、考核。經(jīng)考核合格的，授予相應(yīng)的抗菌藥物處方權(quán)或者抗菌藥物調(diào)劑資格。(4)醫(yī)師出現(xiàn)下列情形之一的，醫(yī)療機(jī)構(gòu)應(yīng)當(dāng)取消其處方權(quán)：抗菌藥物考核不合格的；限制處方權(quán)后，仍出現(xiàn)超常處方且無正當(dāng)理由的；未按照規(guī)定開具抗菌藥物處方，造成嚴(yán)重后果的；未按照規(guī)定使用抗菌藥物，造成嚴(yán)重后果 的；開具抗菌藥物處方牟取不正當(dāng)利益的。藥師未按照規(guī)定審核抗菌藥物處方

39、與用藥醫(yī)囑，造成嚴(yán)重后果的，或者發(fā)現(xiàn)處方不適宜、超常處方等情況未進(jìn)行干預(yù)且無正當(dāng)理由的，醫(yī)療機(jī)構(gòu)應(yīng)當(dāng)取消其藥物調(diào)劑資格。醫(yī)師處方權(quán)和藥師藥物調(diào)劑資格取消后，在六個(gè)月內(nèi)不得恢復(fù)其處方權(quán)和藥物調(diào)劑資格。.如何根據(jù)“本機(jī)構(gòu)及臨床各專業(yè)科室抗菌藥物使用情況”, 評(píng)估抗菌藥物使用適宜性？答：可根據(jù)醫(yī)院指標(biāo)、處方指標(biāo)、評(píng)估指標(biāo)、其他指標(biāo)，對(duì)非手術(shù)病人和手術(shù)病人分別定期分析各科室抗菌藥物使用情況，評(píng)估抗菌藥物使用適宜性。(l)醫(yī)院指標(biāo)：制定抗菌藥物臨床應(yīng)用指導(dǎo)原則實(shí)施細(xì)則；抗菌藥物消耗情況(金額、累計(jì)DDD )。(2)處方指標(biāo)：抗菌藥物使用強(qiáng)度；抗菌藥物使用率；抗菌藥物聯(lián)合用藥率；使用抗菌藥物患者的平均用藥

40、品種數(shù)；使用抗菌藥物患者的平均用藥天數(shù)；使用抗菌藥物患者的平均用藥費(fèi)用；抗菌藥物使用排序；門診處方以通用名開處方的百分率；門急診處方抗菌藥物處方的百分率等。(3)評(píng)估指標(biāo)：抗菌藥物臨床應(yīng)用評(píng)價(jià)測(cè)算臨床應(yīng)用抗菌藥物是否適當(dāng)、安全、有效、經(jīng)濟(jì)(動(dòng)態(tài)變化)。(4)其他指標(biāo)：使用抗菌藥物的患者平均住院天數(shù)；使用抗菌藥物的患者有病原菌檢測(cè)及藥敏試驗(yàn)的比例；患者所用抗菌藥物與藥敏試驗(yàn)報(bào)告相符率等。.抗菌藥物專項(xiàng)整治活動(dòng)督查考核是否有統(tǒng)一標(biāo)準(zhǔn)？督查專家的檢查思路和視角是怎樣的？答：抗菌藥物專項(xiàng)整治活動(dòng)督查考核具有統(tǒng)一的標(biāo)準(zhǔn)，其每次檢查的方案和評(píng)分標(biāo)準(zhǔn)等均經(jīng)過專家討論后確定統(tǒng)一指標(biāo)與標(biāo)準(zhǔn)。當(dāng)然，是否完全符合不

41、同類別醫(yī)院的客觀規(guī)律及體現(xiàn)科學(xué)公正性，尚待探索、完善、持續(xù)改進(jìn)。督查專家的督查思路和視角主要依據(jù)抗菌藥物臨床應(yīng)用指導(dǎo)原則，以及抗菌藥物使用有關(guān)專業(yè)指南及規(guī)范等，督查主要圍繞抗菌藥物使用中安全、有效、經(jīng)濟(jì)的合理用藥目標(biāo)進(jìn)行。檢查的思路和視角包括管理部分的各類文件資料、分層抽查住院病歷、門急診處方、I 類切口手術(shù)病歷，在符合醫(yī)療服務(wù)實(shí)際、公平公正的原則下查閱抽取的資料，從中得出抗菌藥物使用的相關(guān)指標(biāo)。同時(shí)對(duì)被查醫(yī)療機(jī)構(gòu)在抗菌藥物使用專項(xiàng)整治活動(dòng)中存在的一些問題提出建議與指導(dǎo)，避免缺乏人性的處罰行為，避免操之過急，務(wù)求一步一個(gè)腳印地做好整治工作，讓醫(yī)務(wù)人員真正認(rèn)識(shí)到專項(xiàng)整治的重要性，主動(dòng)學(xué)習(xí)合理用藥

42、知識(shí)，主動(dòng)配合醫(yī)院的管理，才能確保長效機(jī)制。. 2012年全國抗菌藥物臨床應(yīng)用專項(xiàng)整治活動(dòng)方案中要求的部分內(nèi)容與相應(yīng)專業(yè)的臨床路徑或診療指南相矛盾，如I類切口手術(shù)患者預(yù)防使用抗菌藥物時(shí)間不超過24小時(shí)，臨床醫(yī)務(wù)人員按哪個(gè)執(zhí)行？答：從科學(xué)角度而言，目前基于循證醫(yī)學(xué)證據(jù)的國際權(quán)威指南推薦：大多數(shù)I類切口手術(shù)預(yù)防用藥術(shù)前一次給藥即可，手術(shù)時(shí)間長達(dá)3小時(shí)及以上者或術(shù)中失血量超過1000ml 者術(shù)中追加一次，總療程一般不超過24小時(shí)，僅心臟等少數(shù)手術(shù)推薦預(yù)防用藥時(shí)間為48小時(shí)。因此個(gè)別專業(yè)的臨床路徑或診療指南推薦更長時(shí)間的預(yù)防用藥是不正確的。同時(shí)應(yīng)特別強(qiáng)調(diào)手術(shù)預(yù)防用藥不是萬能，加強(qiáng)手術(shù)前、手術(shù)中、手術(shù)后

43、消毒、無菌操作及保溫、血糖控制等預(yù)防感染的其他措施尤其重要。從行政權(quán)威角度而言，2012年全國抗菌藥物臨床應(yīng)用專項(xiàng)整治活動(dòng)方案的規(guī)定高于各專業(yè)的臨床路徑或診療指南。因此，當(dāng)要求存在沖突時(shí)，應(yīng)以專項(xiàng)整治活動(dòng)方案規(guī)定為準(zhǔn)。也積極倡議專業(yè)人員從自己專業(yè)角度出發(fā)，進(jìn)行隨機(jī)對(duì)照試驗(yàn)，從科學(xué)角度探索手術(shù)預(yù)防用藥的科學(xué)性及嚴(yán)謹(jǐn)性，尤其是對(duì)預(yù)防用藥并不明晰的手術(shù)更應(yīng)該如此，建議在進(jìn)行臨床試驗(yàn)前獲取醫(yī)院倫理委員會(huì)的批準(zhǔn)。.?？漆t(yī)院與綜合醫(yī)院病種不同，要求指標(biāo)是否有所區(qū)別？答：專科醫(yī)院與綜合醫(yī)院病種不同，要求指標(biāo)應(yīng)有所不同，如2012年全國抗菌藥物臨床應(yīng)用專項(xiàng)整治活動(dòng)方案中規(guī)定口腔醫(yī)院抗菌藥物品種原則上不超過35

44、種，腫瘤醫(yī)院抗菌藥物品種原則上不超過35種，兒童醫(yī)院抗菌藥物品種原則上不超過50種，精神病醫(yī)院抗菌藥物品種原則上不超過10種，婦產(chǎn)醫(yī)院（含婦幼保健院）抗菌藥物品種原則上不超過40種。此外，2012年全國抗菌藥物臨床應(yīng)用專項(xiàng)整治活動(dòng)方案中還對(duì)專科醫(yī)院門診、住院和急診的抗菌藥物使用率和專科醫(yī)院的抗菌藥物使用強(qiáng)度提出要求，具體如下：口腔醫(yī)院：住院70 %,門診20%,急診50%,使用強(qiáng)度40DDDS/100 （人天）以下。腫瘤醫(yī)院：住院40 %,門診10%,急診10%,使用強(qiáng)度30DDDS/100 （人天）以下兒童醫(yī)院：住院60 %,門診25%,急診50%,使用強(qiáng)度20DDDS/100 （人天）以下

45、。精神病醫(yī)院：住院5%,門診5%,急診10%,使用強(qiáng)度5DDDS/100 （人天）以下。婦產(chǎn)醫(yī)院（含婦幼保健院）：住院 60%,門診20%,急診20%,使用強(qiáng)度40DDDS/100 （人天）以下。.抗菌藥物臨床應(yīng)用管理如何趨于專業(yè)化和常態(tài)化的管理？答：抗菌藥物專項(xiàng)整治主要是針對(duì)不合理的用藥，今后的管理要趨于精細(xì)化、專業(yè)化和常態(tài)化。開始可以用比例、指標(biāo)來進(jìn)行“總量”控制，但隨著整治工作的深人，專業(yè)化和常態(tài)化的管理才能科學(xué)、合理、持續(xù)。常態(tài)化管理包括常規(guī)的監(jiān)測(cè)、調(diào)查和干預(yù)，定期對(duì)相關(guān)專業(yè)人員進(jìn)行抗菌藥物臨床應(yīng)用知識(shí)和規(guī)范化管理培訓(xùn)和考核等。專業(yè)化要體現(xiàn)在醫(yī)療機(jī)構(gòu)抗菌藥物臨床應(yīng)用技術(shù)支撐體系的建立，

46、多學(xué)科的抗菌藥物管理工作小組參與本醫(yī)療機(jī)構(gòu)抗菌藥物臨床應(yīng)用管理工作，要進(jìn)行抗菌藥物使用評(píng)價(jià)，僅靠藥學(xué)部門組織多學(xué)科專家進(jìn)行處方點(diǎn)評(píng)還是不夠的，應(yīng)做一些更細(xì)致的工作，包括循證、調(diào)研，制定指南，建立新的評(píng)價(jià)體系等。.抗菌藥物臨床應(yīng)用管理辦法對(duì)培訓(xùn)提出了哪些要求？答：抗菌藥物臨床應(yīng)用管理辦法第二十四條、二十五條是講培訓(xùn)工作的。一是要求各級(jí)醫(yī)師在獲得各級(jí)抗菌藥物處方權(quán)前要經(jīng)過培訓(xùn)并考核。藥師要經(jīng)培訓(xùn)并考核后，方可獲得抗菌藥物調(diào)劑資格。二是規(guī)定二級(jí)以上醫(yī)院可以有本醫(yī)療機(jī)構(gòu)組織抗菌藥物臨床應(yīng)用知識(shí)和規(guī)范化管理培訓(xùn)和考核；其他醫(yī)療機(jī)構(gòu)享有處方權(quán)的醫(yī)師、鄉(xiāng)村醫(yī)生和從事處方調(diào)配工作的藥師，需有縣級(jí)以上地方衛(wèi)生行

47、政部門組織相關(guān)培訓(xùn)和考核。三是強(qiáng)調(diào)培訓(xùn)和考核要定期進(jìn)行。四是要求的培訓(xùn)和考核的內(nèi)容：(l)藥品管理法、執(zhí)業(yè)醫(yī)師法、抗菌藥物臨床應(yīng)用管理辦法、處方管理辦法、醫(yī)療機(jī)構(gòu)藥事管理規(guī)定、抗菌藥物臨床應(yīng)用指導(dǎo)原則、國家基本藥物處方集、國家處方集和醫(yī)院處方點(diǎn)評(píng)管理規(guī)范(試行)等相關(guān)法律、法規(guī)、規(guī)章和規(guī)范性文件。(2)抗菌藥物臨床應(yīng)用及管理制度。(3)常用抗菌藥物的作用特點(diǎn)。(4)常見細(xì)菌耐藥趨勢(shì)與控制方法。(5)抗菌藥物不良反應(yīng)的防治。.計(jì)算門診抗菌藥物使用率是否含急診處方和兒科處方？是否含中成藥處方？答：不含急診處方和兒科處方。在相同的醫(yī)療機(jī)構(gòu)患者就診的類型各有不同，這些不同就診類型的藥物治療，即處方有顯

48、著不同，如果混合不同就診類型的處方將難以解釋結(jié)果。處方指標(biāo)調(diào)查針對(duì)的是成人一般疾病的門診處方，門診成人處方數(shù)據(jù)平穩(wěn)，可作為常規(guī)統(tǒng)計(jì)。處方管理辦法規(guī)定西藥和中成藥處方可以分別開具處方，也可以開具一張?zhí)幏?。有的醫(yī)院中西藥房合并，處方難以分開，因此，計(jì)算時(shí)可以含中成藥處方，但應(yīng)剔除中藥飲片的處方。.計(jì)算門診抗菌藥物使用率時(shí)同期就診總?cè)舜螣o法統(tǒng)計(jì)怎么辦？答：要計(jì)算同期就診總?cè)舜?，必須具有統(tǒng)計(jì)“人次”的計(jì)算機(jī)系統(tǒng)，如目前做不到可采取就在規(guī)定日期范圍內(nèi)對(duì)就診處方進(jìn)行隨機(jī)抽樣的方法，如每月(可設(shè)定1天)隨機(jī)抽取100張門診處方，全年共1200張門診處方計(jì)算就診使用抗菌藥物的百分率，這樣可以使季節(jié)及藥品供應(yīng)周

49、期中斷等影響降到最小限度。當(dāng)然，最終還是要運(yùn)用信息系統(tǒng)統(tǒng)計(jì)到“人次”。38. 2012年全國抗菌藥物臨床應(yīng)用專項(xiàng)整治活動(dòng)方案中規(guī)定急診患者抗菌藥物處方比例不超過40%，急診患者處方的范圍如何界定？ 答：急診模式各醫(yī)院之間差異很大，有許多三甲醫(yī)院只是一個(gè)急診室，患者看病后或搶救或回家或死亡或收住院，是一個(gè)通道；也有不少醫(yī)院有院中院式的急診，有正規(guī)的急診病房和監(jiān)護(hù)室(EICU )。綜合醫(yī)院急診抗菌藥物處方按小于40的要求，主要包括急診診室、急診輸液、搶救室和臨時(shí)觀察室的處方，患者屬臨時(shí)觀察還是長期觀察(可視同住院)依據(jù)是否超過72小時(shí)界定。正規(guī)的急診病房、EICU ，其處方、醫(yī)囑不包括在急診處方內(nèi)

50、。39如何計(jì)算醫(yī)療機(jī)構(gòu)抗菌藥物使用強(qiáng)度？在計(jì)算抗菌藥物使用強(qiáng)度時(shí)分母是同期收治患者(人天)數(shù)還是同期出院患者(人天)數(shù)？ 答： DDD(Daily DefinedDose )稱為“限定日劑量”，定義：一個(gè)藥品以主要適應(yīng)證用于成年人的維持平均日劑量。 DDD提供了一種與藥物價(jià)格和配方無關(guān)的測(cè)量單位，不能夠等同處方日劑量(PDD , Prescribed Daily Dose)。抗菌藥物專項(xiàng)整治活動(dòng)方案要求三級(jí)綜合醫(yī)院抗菌藥物使用強(qiáng)度爭取達(dá)到40DDDS/100 (人天)以下?？咕幬锸褂脧?qiáng)度是指：某病房或某醫(yī)療機(jī)構(gòu)100床日(人天)數(shù)患者共使用了多少個(gè)DDD的抗菌藥物。例如要計(jì)算某病房1月份抗菌

51、藥物使用強(qiáng)度，可采用以下步驟：(l)統(tǒng)計(jì)出1月份某病房每個(gè)品種抗菌藥物的消耗量，將每個(gè)品種的消耗量除以此品種的DDD值，計(jì)算出此品種用了多少個(gè) DDD ，即 DDD 數(shù)( DDDs )。然后將所有品種的DDDs 相加，得出1月份某病房抗菌藥物累計(jì)DDDs 。(2)累計(jì)1月份的床日數(shù)。(3)抗菌藥物使用強(qiáng)度=因此抗菌藥物使用強(qiáng)度計(jì)算公式中的分母，指同期收治患者床日(人天)數(shù)。40.WHO 將 ATC/DDD 體系(藥物分類系統(tǒng)和藥物利用的技術(shù)性測(cè)量單位)作為國際藥物利用研究的標(biāo)準(zhǔn)體系，有些在WHO ATC 分類索引中無法查到DDD 值的抗菌藥物其藥品說明書中不同情況每日用量有一定差異，其DDD

52、值如何確 定？答：1969年挪威研究者成立“藥物研究工作組”建立了究的國際性標(biāo)準(zhǔn)工具。一個(gè)藥品要進(jìn)入ATC/DDD而已經(jīng)在很多國家上市的藥品，則無需申請(qǐng)即被收入目前我國使用的大部分抗菌藥物都可在ATC/DDD臨床應(yīng)用監(jiān)測(cè)網(wǎng)的專家根據(jù)WHO-ATC 制定 DDDATC/DDD 系統(tǒng)， 1996年， WHO 使用此系統(tǒng)，標(biāo)志其成為藥物研目錄可以由廠家、政府機(jī)構(gòu)或者研究機(jī)構(gòu)向WHO 辦公室提出申請(qǐng)。ATC/DDD 目錄。目錄中找到。對(duì)于尚未列人ATC/DDD 目錄的藥品，衛(wèi)生部抗菌藥物的原則，參考中國藥典臨床用藥須知、新編藥物學(xué)、國家處方集，以及34份不同廠家藥品說明書，由專家討論制定該藥品的DDD

53、 ,供抗菌藥物臨床應(yīng)用監(jiān)測(cè)網(wǎng)范圍內(nèi)統(tǒng)計(jì)使 用。全國各家醫(yī)療機(jī)構(gòu)進(jìn)行本機(jī)構(gòu)抗菌藥物使用強(qiáng)度監(jiān)測(cè)時(shí)，應(yīng)當(dāng)參照衛(wèi)生部抗菌藥物監(jiān)測(cè)網(wǎng)提供的數(shù)據(jù)進(jìn)行計(jì)算。41如何計(jì)算青霉素、頭抱菌素類復(fù)方制劑(3-內(nèi)酰胺酶抑制劑)的 DDD數(shù)？答：ATC/DDD 目錄中，凡 伊內(nèi)酰胺酶抑制劑(青霉素類、頭抱菌素類)復(fù)合制劑，在計(jì)算 DDD數(shù)時(shí)，其DDD只考慮 伊內(nèi)酰胺酶類藥物的含量，不統(tǒng)計(jì)酶抑制劑的量。例如：頭抱哌酮復(fù)合靜脈給藥制劑如頭抱哌酮/舒巴坦、頭抱哌酮/他 哇巴坦DDD值為4g,僅指其中頭抱哌酮的量。例如：某病房1月份使用頭抱哌酮/舒巴坦 2g(lg頭抱呱酮：lg舒巴坦)20嘛.tf算DDD數(shù)：(1g/瓶X 2

54、00瓶)/4g =50。.抗幽門螺桿菌治療是否可不納入抗菌藥物使用強(qiáng)度的計(jì)算？答：用于抗幽門螺桿菌治療的甲硝唑、阿莫西林、克拉霉素等藥物屬于抗菌藥物，因此納入抗菌藥物使用強(qiáng)度的計(jì)算。.兒童用抗菌藥物使用強(qiáng)度怎么計(jì)算？答：兒童沒有單獨(dú)的DDD 值，目前在藥物臨床應(yīng)用研究上，沿用成人的計(jì)算方法，按成人規(guī)定日劑量標(biāo)準(zhǔn)計(jì)算。.住院患者抗菌藥物使用強(qiáng)度統(tǒng)計(jì)時(shí)是否應(yīng)包括出院帶藥?答：“住院患者抗菌藥物使用強(qiáng)度”顧名思義是統(tǒng)計(jì)患者在住院期間抗菌藥物的使用情況，以抗菌藥物使用強(qiáng)度來表示，但絕大多數(shù)醫(yī)院住院患者抗菌藥物消耗量是由住院藥房處方匯總統(tǒng)計(jì)得出的，其中包括了出院帶藥的處方，目前衛(wèi)生部抗菌藥物臨床應(yīng)用監(jiān)測(cè)

55、網(wǎng)統(tǒng)計(jì)住院患者抗菌藥物使用強(qiáng)度時(shí)包括了出院帶藥。要加強(qiáng)抗菌藥物的使用管理，必須根據(jù)患者的實(shí)際需求控制抗菌藥物出院帶藥的處方。.如果抗菌治療有效，能否減少抗菌藥物的用量，以減輕患者經(jīng)濟(jì)負(fù)擔(dān)，又降低抗菌藥物DDD?答：抗菌藥物是一類特殊的治療藥物，在臨床治療有效而療程尚未完成時(shí)，不應(yīng)減量使用，因?yàn)樗幬餄舛冗_(dá)不到有效抗菌濃度后，不僅會(huì)導(dǎo)致感染反復(fù)，而且由于不能有效抗菌，會(huì)誘使未被清除的細(xì)菌發(fā)生耐藥性改變，導(dǎo)致最終治療無效，甚或引起耐藥細(xì)菌傳播。.抗菌藥物使用強(qiáng)度是一個(gè)宏觀控制的指標(biāo)。醫(yī)院在合理使用抗菌藥物的前提下如何控制抗菌藥物使用強(qiáng)度？答：抗菌藥物的合理應(yīng)用能有效降低抗菌藥物使用強(qiáng)度，醫(yī)院控制抗菌

56、藥物使用強(qiáng)度可以從以下幾方面入手：(l)嚴(yán)格掌握抗菌藥物治療性應(yīng)用指征，減少不必要抗菌藥物使用。(2)嚴(yán)格把握抗菌藥物預(yù)防應(yīng)用指征、療程，避免預(yù)防用藥適應(yīng)證過濫、療程過長。(3)嚴(yán)格掌握抗菌藥物聯(lián)合應(yīng)用指征，避免不合理聯(lián)合用藥，例如碳青霉烯類、3-內(nèi)酰胺酶抑制劑復(fù)方制劑等抗菌藥物對(duì)厭氧菌具有良好抗菌活性，不需要聯(lián)合甲硝哇等抗厭氧菌藥物。(4)力爭病原治療(根據(jù)細(xì)菌培養(yǎng)和藥敏結(jié)果選擇抗菌藥物)，因?yàn)椴≡委熭^經(jīng)驗(yàn)治療更少需要聯(lián)合用藥、可以更少藥物獲有效治療結(jié)果。(5)應(yīng)按照病情輕重程度，以及藥品PK/PD 參數(shù)，合理使用藥品劑量及用藥次數(shù)，可將抗菌藥物使用強(qiáng)度控制在合理的范圍，并獲得最佳的治療效

57、果。(6)抗菌藥物工作小組應(yīng)向全院醫(yī)生提供醫(yī)院處方集中所有抗菌藥物的DDD 信息，便于醫(yī)生處方時(shí)參考。必須注意的是控制抗菌藥物使用強(qiáng)度的目的是為了促進(jìn)合理使用，應(yīng)避免為達(dá)到減少抗菌藥物使用強(qiáng)度目的而減少抗菌藥物劑量、縮短療程等本末倒置現(xiàn)象。.外科手術(shù)部位感染(Surgical Siteinfection, SSD的定義是什么？答： SSI 是指手術(shù)后發(fā)生在手術(shù)切口或手術(shù)深部或腔隙的感染。包括三類：(l)切口淺部組織感染：手術(shù)后 30天以內(nèi)發(fā)生的僅累及切口皮膚或者皮下組織的感染，并符合下列條件之一：切口淺部組織有化膿性液體；從切口淺部組織的液體或者組織中培養(yǎng)出病原體；具有感染的癥狀或者體征，包括

58、局部發(fā)紅、腫 脹、發(fā)熱、疼痛和觸痛，外科醫(yī)師開放的切口淺層組織。下列情形不屬于切口淺部組織感染：針眼處膿點(diǎn)(僅限于縫 線通過處的輕微炎癥和少許分泌物)；外陰切開術(shù)或包皮環(huán)切術(shù)部位或肛門周圍手術(shù)部位感染；感染的燒傷創(chuàng)面， 及溶癡的H、出度燒傷創(chuàng)面。(2)切口深部組織感染：無植入物者手術(shù)后30天以內(nèi)、有植入物者手術(shù)后l 年以內(nèi)發(fā)生的累及深部軟組織(如筋膜和肌層)的感染，并符合下列條件之一：從切口深部引流或穿刺出膿液，但膿液不是來自器官/腔隙部分；切口深部組織自 行裂開或者由外科醫(yī)師開放的切口。同時(shí)，患者具有感染的癥狀或者體征，包括局部發(fā)熱，腫脹及疼痛；經(jīng)直接檢 查、再次手術(shù)探查、病理學(xué)或者影像學(xué)檢

59、查，發(fā)現(xiàn)切口深部組織膿腫或者其他感染證據(jù)。同時(shí)累及切口淺部組織和深部組織的感染歸為切口深部組織感染；經(jīng)切口引流所致器官腔隙感染，無須再次手術(shù)歸為深部組織感染。(3)器官腔隙感染：無植入物者手術(shù)后30天以內(nèi)、有植人物者手術(shù)后l 年以內(nèi)發(fā)生的累及術(shù)中解剖部位(如器官或者腔隙)的感染，并符合下列條件之一：器官或者腔隙穿刺引流或穿刺出膿液；從器官或者腔隙的分泌物或組織中培養(yǎng) 分離出致病菌；經(jīng)直接檢查、再次手術(shù)、病理學(xué)或者影像學(xué)檢查，發(fā)現(xiàn)器官或者腔隙膿腫或者其他器官或者腔隙感染 的證據(jù)。.手術(shù)患者預(yù)防使用抗菌藥物，其預(yù)防用藥時(shí)機(jī)應(yīng)如何掌握？什么情況下需要增加抗菌藥物給藥次數(shù)以預(yù)防手術(shù)部位感染？答：正確的

60、手術(shù)預(yù)防用藥時(shí)機(jī)一般應(yīng)在手術(shù)切開皮膚前30分鐘2、時(shí)內(nèi)給予第一劑藥物，或麻醉開始時(shí)首次給藥，以保證抗菌藥物有效濃度覆蓋手術(shù)的全過程，過早給藥無益。對(duì)于需要使用萬古霉素或去甲萬古霉素的手術(shù)患者，應(yīng)在切開皮膚前2小時(shí)開始給予第一劑藥物。擇期手術(shù)，一般術(shù)前用藥一次即可，總預(yù)防用藥時(shí)間般不超過24小時(shí)，個(gè)別情況可延長至 48、時(shí)。鑒于最常用的 伊內(nèi)酰胺類抗菌藥物(多為第一、二代頭抱菌素)的血清半衰期一般不超過1.52小時(shí)(頭抱曲松除外)，如果手術(shù)持續(xù) 3小時(shí)以上，或手術(shù)出血量大( 1500ml )，手術(shù)中需要再給一個(gè)劑量，否則在其后的時(shí)間里將失去抗菌藥物的有效覆蓋。.控制手術(shù)部位感染發(fā)病率除了預(yù)防用抗