醫(yī)療機(jī)構(gòu)化妝品不良反應(yīng)監(jiān)測工作制度

1、精選優(yōu)質(zhì)文檔-傾情為你奉上精選優(yōu)質(zhì)文檔-傾情為你奉上專心-專注-專業(yè)專心-專注-專業(yè)精選優(yōu)質(zhì)文檔-傾情為你奉上專心-專注-專業(yè)河池市第一人民醫(yī)院關(guān)于印發(fā)醫(yī)療機(jī)構(gòu)化妝品不良反應(yīng)監(jiān)測工作制度及成立化妝品領(lǐng)導(dǎo)小組的通知各科室：為加快化妝品不良反應(yīng)監(jiān)測體系建設(shè)， 積極開展化妝品不良反應(yīng)監(jiān)測與評估工作， 全面落實“早發(fā)現(xiàn)、 早報告、 早預(yù)警、 早處置” 的工作要求， 逐步形成系統(tǒng)、 科學(xué)、 完善的化妝品不良反應(yīng)監(jiān)測網(wǎng)絡(luò)， 切實提高化妝品監(jiān)管效率， 確保人民群眾消費安全。決定成立我院化妝品安全性監(jiān)測工作領(lǐng)導(dǎo)小組，具體名單如下：組長：劉冬艷 副院長成員：蘭漢江 醫(yī)務(wù)科科長 韓琦 質(zhì)控辦主任 劉萍 護(hù)理部主任

2、 盧要燊 藥劑科主任 楊理會 藥劑科副主任專（兼）職監(jiān)測人員： 盧慧瓊 皮膚科主治醫(yī)生 韋崇美 皮膚科主治醫(yī)生 王恒強(qiáng) 皮膚科主治醫(yī)生領(lǐng)導(dǎo)小組下設(shè)辦公室，辦公室設(shè)在皮膚科，由盧慧瓊?cè)无k公室主任，負(fù)責(zé)數(shù)據(jù)統(tǒng)計及信息上報工作。一、工作職責(zé) 化妝品不良反應(yīng)監(jiān)測醫(yī)療機(jī)構(gòu)（哨點）承擔(dān)本轄區(qū)內(nèi)化妝品不良反應(yīng)資料的收集、核實、診斷、上報及其它相關(guān)工作，具體職責(zé)包括：（一）指定1名專家為負(fù)責(zé)人，負(fù)責(zé)統(tǒng)籌管理本機(jī)構(gòu)中化妝品不良反應(yīng)的上報和監(jiān)測；（二）負(fù)責(zé)人明確相關(guān)業(yè)務(wù)科室聯(lián)絡(luò)員1名，兼職化妝品不良反應(yīng)的上報和監(jiān)測，負(fù)責(zé)整理化妝品不良反應(yīng)報表，按照程序和時限向所在的藥監(jiān)部門報告；（三）及時發(fā)現(xiàn)化妝品不良反應(yīng)，并按

3、規(guī)定認(rèn)真填寫化妝品不良反應(yīng)報告表并上報食品藥品監(jiān)管部門；（四）對于發(fā)現(xiàn)的嚴(yán)重的、群體性不良反應(yīng)立即向所在地衛(wèi)生局、食品藥品監(jiān)督管理局報告；（五）協(xié)助食品藥品監(jiān)督管理局部門開展化妝品不良反應(yīng)的調(diào)查；（六）協(xié)助食品藥品監(jiān)管部門開展化妝品不良反應(yīng)監(jiān)測的宣傳、培訓(xùn)等工作。基本要求（一）醫(yī)療機(jī)構(gòu)發(fā)現(xiàn)可能與化妝品有關(guān)的不良反應(yīng)后按照可疑即報的原則，技術(shù)填寫化妝品報告表，通過河池市化妝品不良反應(yīng)監(jiān)測平臺上報。報告內(nèi)容力求真實、完整、準(zhǔn)確。（二）一般的不良反應(yīng)于發(fā)現(xiàn)之日起15日內(nèi)上報，嚴(yán)重的應(yīng)于發(fā)現(xiàn)之日起7日內(nèi)上報，死亡病歷立即上報。相關(guān)定義化妝品不良反應(yīng)：是指人們在日常生活中正常使用化妝品所引起的皮膚及其附屬器官的病變，以及人體局部或全身性的損害。嚴(yán)重的不良反應(yīng)是指有下列情況之一者：1.危及生命；2.致癌、致畸、致出生缺陷；3.導(dǎo)致顯著的或者