生物制藥行業(yè)經(jīng)濟(jì)運(yùn)行態(tài)勢

1、生物制藥行業(yè)經(jīng)濟(jì)運(yùn)行態(tài)勢今后，我國生物醫(yī)藥應(yīng)該實(shí)現(xiàn)由以跟蹤為主向加強(qiáng)自主創(chuàng)新 轉(zhuǎn)變，切實(shí)提高自主創(chuàng)新能力；由以單一技術(shù)突破為主向單一技 術(shù)突破與多項技術(shù)集成相結(jié)合轉(zhuǎn)變，加速集成創(chuàng)新；由以立足國內(nèi)市場為主向開拓國內(nèi)、國際兩個市場轉(zhuǎn)變；由以技術(shù)突破和積 累為主向研究開發(fā)與產(chǎn)業(yè)化協(xié)調(diào)發(fā)展轉(zhuǎn)變，提高產(chǎn)業(yè)競爭能力與效益，推動生物技術(shù)產(chǎn)業(yè)的發(fā)展；由以政府投資為主向政府和、 社會各界多元化投資為主轉(zhuǎn)變， 共同推進(jìn)生物技術(shù)發(fā)展的新格局。目前，我國涉及現(xiàn)代生物技術(shù)的約有 500家，從業(yè)人員超過 5萬人，其中涉及醫(yī)藥生物技術(shù)的企業(yè)有 300多家，涉及生物技 術(shù)的企業(yè)有200多家，每年新增近企業(yè)有 100家。北京、

2、上海、 廣州、深圳等地已經(jīng)建立起 20多個生物技術(shù)園區(qū)。國家對生物 研究及產(chǎn)業(yè)化關(guān)注，已從資金引導(dǎo)逐步轉(zhuǎn)為政策引導(dǎo)，尤其側(cè)重對產(chǎn)業(yè)化項目的支持。但相比世界生物制藥強(qiáng)國， 中國的生物制 藥公司仍顯弱小，產(chǎn)業(yè)政策的扶持仍將對生物制藥企業(yè)的發(fā)展起 決定性作用。國家對生物產(chǎn)業(yè)予以大力支持，也為我國生物制藥業(yè)的發(fā)展提供了有力的保證。 但推動生物制藥產(chǎn)業(yè)發(fā)展是多因素 的，在政策扶持下，加大創(chuàng)新力度，在強(qiáng)化國際合作的同時注重 國外市場的開拓，將是我國生物制藥企業(yè)發(fā)展關(guān)鍵。一、當(dāng)前生物制藥行業(yè)總體運(yùn)行情況1 / 12(一)總體生產(chǎn)情況今年1季度以來，生物、化學(xué)制品行業(yè)生產(chǎn)增速比上年底有 所提高，截至20XX年

3、2月，行業(yè)工業(yè)總產(chǎn)值達(dá)到 91.99億元， 比上年同期增長28.64%工業(yè)銷售產(chǎn)值88.42億元，比上年同期 增長34.2%(二)總體銷售情況從銷售情況來看，截至20XX年2月，生物、生化制品行業(yè) 銷售收入84.18億元，比上年同期增長 32.27%,比上季度和上年 同期的增長率有所提高。(三)總體經(jīng)營情況(1 )利潤情況。從利潤情況來看，截至 20XX年2月，生 物、生化制品行業(yè)累計利潤達(dá)到9.07億元，累計利潤總額比上年同期增長2.68億元，增長情況與上年同期水平相比有較大水 平提高。利潤增速快于收入增速，主要是期間費(fèi)率的增速低于收 入增速，銷售利潤率提高。(2 )虧損情況。截至 20XX

4、年2月，生物、化學(xué)制品行業(yè) 虧損企業(yè)數(shù)為138家，比上季度多出30家，比20XX年同期132 家的水平多出6家，虧損面從上季度的18.62姆高到22.73%虧 損企業(yè)累計虧損達(dá)到1.54億元，虧損總額累計同比下降達(dá)到5.09%虧損情況持續(xù)好轉(zhuǎn)。(3)稅金情況。受生產(chǎn)和銷售增長提速的影響，生物、生 2 / 12化制品行業(yè)上繳稅金增速也有所提高，截至 20XX年2月，累計 稅金達(dá)到4.05億元，同比增長31.38%,比上年同期提高近 26個 百分點(diǎn)，比上季度也有一定幅度的提高。（四）總體進(jìn)出口情況第一季度我國醫(yī)藥保健品進(jìn)出口總額達(dá)108.8億美元，同比增長30.1% 其中，進(jìn)口 23.5億美元，同

5、比增長26%出口 70.3億 美元，同比增長32.8%四個特點(diǎn)分別為：醫(yī)藥貿(mào)易繼續(xù)呈現(xiàn)順 差。13月，我國醫(yī)保產(chǎn)品進(jìn)出口增長達(dá) 30.1%出口增幅高于 進(jìn)口增幅7.4個百分點(diǎn)。以亞、歐和北美為主的傳統(tǒng)市場格局繼 續(xù)得到保持。13月，亞洲、歐洲、北美洲是我主要貿(mào)易伙伴， 對這三個地區(qū)的貿(mào)易額占我進(jìn)出口總額的92%其中，亞洲的比重高達(dá)38%歐洲比重達(dá)35%美國、日本、德國、印度、韓國 是我前5大貿(mào)易伙伴。進(jìn)出口結(jié)構(gòu)正趨于優(yōu)化，生化藥、西成藥 進(jìn)出口增幅較大。13月，生化藥進(jìn)出口增幅達(dá) 35.9%西成藥 進(jìn)出口增幅也達(dá)51.7%位居醫(yī)保產(chǎn)品進(jìn)出口增幅前列。此外， 醫(yī)療器械近年來發(fā)展較快，在醫(yī)藥產(chǎn)品進(jìn)

6、出口中比重已達(dá) 30.2% 體現(xiàn)高科技、高附加值含量的醫(yī)院診斷與治療產(chǎn)品出口增幅，則高于進(jìn)口增幅14.7個百分點(diǎn)。預(yù)計，由于國際醫(yī)藥市場格局和 需求沒有發(fā)生根本變化，預(yù)計 20XX年醫(yī)保產(chǎn)品的進(jìn)出口將保持 穩(wěn)定增長，增幅在20炕右。3 / 12二、行業(yè)發(fā)展動態(tài)（一）生物醫(yī)藥深圳軍團(tuán)”崛起生物醫(yī)藥 深圳軍團(tuán)”頻頻打響 資本戰(zhàn)今年深圳生物醫(yī)藥 企業(yè)打響兩大經(jīng)典資本收購案例 一一3月13日，深圳邁瑞斥資 2億美元收購美國*PE公司的監(jiān)護(hù)儀整體業(yè)務(wù)；3月7日，深 圳翰宇藥業(yè)成功吸引國際知名風(fēng)投機(jī)構(gòu)軟銀賽富亞洲的風(fēng)險投 資。據(jù)相關(guān)調(diào)查顯示，資本戰(zhàn)”背后詮釋的是企業(yè)實(shí)力的較量，通過幾年培育，以邁瑞、三九、

7、健康元、海王、一致、科興、康 泰、尚榮等為代表的深圳生物醫(yī)藥、醫(yī)療器械企業(yè)已穩(wěn)步成長為行業(yè)小巨人整個深圳生物醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)去年產(chǎn)值約300至400億元左右，產(chǎn)值過億企業(yè)達(dá)到 36家。據(jù)不久前進(jìn)行的生物產(chǎn)業(yè)統(tǒng)計試點(diǎn)工作的統(tǒng)計結(jié)果顯示，深圳生物產(chǎn)業(yè)發(fā)展總體呈現(xiàn)出良好發(fā)展態(tài)勢。生物醫(yī)藥企業(yè)銷售收 入、利潤穩(wěn)步增長，過去三年生物產(chǎn)業(yè)工業(yè)增加值率平均值為 27.57%高出同期工業(yè)增加值率平均值 3.6個百分點(diǎn)。調(diào)查顯示， 深圳生物醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)產(chǎn)值約 300至400億元左右，與之相伴的是 生物醫(yī)藥企業(yè)規(guī)模不斷壯大。20XX年銷售收入過1000萬元的企 業(yè)數(shù)量由20XX年的115家增加到123家，產(chǎn)值110億元的企

8、業(yè)數(shù)量在過去兩年里急劇增加，由26家增長為36家，產(chǎn)值過10億的企業(yè)則有5家。目前，深圳已經(jīng)成為生物醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)發(fā)展的新高地。歐洲最大、4 / 12世界第三的制藥企業(yè)賽諾菲安萬特，歐洲最大的醫(yī)療器械企業(yè)西門子，日本最大的漢方藥生產(chǎn)企業(yè)津村藥業(yè)，日本光學(xué)醫(yī)療器械生產(chǎn)企業(yè)奧林巴斯，世界最大的一次性醫(yī)療儀器及耗材供應(yīng)商美 國安衛(wèi)醫(yī)儀公司，世界著名的生物儀器生產(chǎn)企業(yè)美國珀金 一一埃 爾默公司等一批跨國生物企業(yè)，均已在深圳建有生產(chǎn)基地。深圳 生物本土醫(yī)藥企業(yè)更是發(fā)展迅猛，邁瑞成為第一家在美國紐交所 上市的中國醫(yī)療器械企業(yè)，康哲則是第一家在倫敦證交所上市的 中國制藥企業(yè)，三九、健康元、邁瑞、海王、一致、科興、

9、康泰、 尚榮等生物醫(yī)藥企業(yè)，已成為深圳乃至國內(nèi)生物醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)的龍頭 企業(yè)。因?yàn)椋钲谠谏镝t(yī)藥產(chǎn)業(yè)上的領(lǐng)先優(yōu)勢，國家發(fā)改委在認(rèn) 定第一批國家生物產(chǎn)業(yè)基地時，深圳名列其中。此外，深圳市發(fā) 改局和科信局還聯(lián)合推出了深圳生物醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)十一五”發(fā)展規(guī)劃，力圖把生物醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)打造成 第二個IT產(chǎn)業(yè)。按照規(guī)劃，至 20XX年，深圳生物醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)規(guī)模達(dá)到年總產(chǎn)值700億元1000億元，培育年銷售額超過100億元的企業(yè)12個，年銷售額50 億元至100億元的企業(yè)23個，年銷售額10億元至50億元的 企業(yè)1015個。開發(fā)出5個以上針對重大疾病、具有全球?qū)＠?保護(hù)的新化學(xué)結(jié)構(gòu)體的創(chuàng)新藥物和10個以上跨領(lǐng)域、多系統(tǒng)集成的新

10、型醫(yī)用復(fù)合型醫(yī)療器械產(chǎn)品。在深圳，還有為數(shù)眾多的中小型醫(yī)藥企業(yè)。因此，深圳在國家生物產(chǎn)業(yè)基地內(nèi)建設(shè)生物醫(yī)藥5 / 12 企業(yè)加速器，助推中小生物醫(yī)藥企業(yè)快速成長。（二）我國生物產(chǎn)業(yè)規(guī)劃三步走目前，我國生物醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)發(fā)展的基本情況是：創(chuàng)新能力逐步提高：目前國內(nèi)市場的生物技術(shù)藥物主要有基因工程乙肝疫苗、 重組胰島素、重組鏈激酶、重組表皮生長因子等40個品種（包括藥物新劑型）。重組尿激酶等10多種多肽藥物正在I-m期臨 床試驗(yàn)中，重組凝乳酶等40多種基因工程新藥也正在研究開發(fā)； 研發(fā)能力不斷提高：據(jù)不完全統(tǒng)計，目前全國省級以上涉及生 物醫(yī)藥的產(chǎn)業(yè)園已達(dá) 400余個，國家發(fā)改委認(rèn)定的生物產(chǎn)業(yè)基地 有31

11、個；新型產(chǎn)品不斷涌現(xiàn)：20XX年向SFDA中報的101種 生物制品中，有92種生物制品屬于國內(nèi)機(jī)構(gòu)研發(fā)的產(chǎn)品，其中 68種為注射劑，進(jìn)口中報只有 9種；產(chǎn)業(yè)發(fā)展初具規(guī)模：截 至20XX年底，我國生物制藥企業(yè)已經(jīng)發(fā)展到503家，20XX年我國生物醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)的銷售收入達(dá)到 390億元。但是，我國生物醫(yī)藥也面臨著新的挑戰(zhàn)： 首先是資金投入不 足，研究開發(fā)能力有待加強(qiáng)；第二，跨國公司紛紛在我國設(shè)立研 究與開發(fā)中心，行業(yè)競爭不斷加?。坏谌?，我國生物醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)自 主創(chuàng)新能力弱，企業(yè)缺乏自主知識產(chǎn)權(quán)的核心產(chǎn)品；第四，我國 生物醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)規(guī)模較小， 龍頭企業(yè)少，同一產(chǎn)品多個企業(yè)重復(fù)生 產(chǎn)，市場競爭能力不強(qiáng)；第五，我

12、國生物醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)人才匱乏， 特別 是缺乏既懂技術(shù)又熟悉市場的復(fù)合型人才。今后，我國生物醫(yī)藥6 / 12應(yīng)該實(shí)現(xiàn)由以跟蹤為主向加強(qiáng)自主創(chuàng)新轉(zhuǎn)變，切實(shí)提高自主創(chuàng)新能力；由以單一技術(shù)突破為主向單一技術(shù)突破與多項技術(shù)集成相 結(jié)合轉(zhuǎn)變，加速集成創(chuàng)新；由以立足國內(nèi)市場為主向開拓國內(nèi)、 國際兩個市場轉(zhuǎn)變；由以技術(shù)突破和積累為主向研究開發(fā)與產(chǎn)業(yè) 化協(xié)調(diào)發(fā)展轉(zhuǎn)變，提高產(chǎn)業(yè)競爭能力與效益，推動生物技術(shù)產(chǎn)業(yè)的發(fā)展；由以投資為主向和企業(yè)、社會各界多元化投資為主轉(zhuǎn)變， 共同推進(jìn)生物技術(shù)發(fā)展的新格局。分析生物產(chǎn)業(yè)的發(fā)展趨勢，國家對其整體發(fā)展制定了三步走 的戰(zhàn)略：其一是技術(shù)積累階段，力爭在20XX年前完成生物技術(shù)研究開發(fā)整體

13、水平處于發(fā)展中國家領(lǐng)先地位，論文和專利數(shù)量進(jìn)入世界前6位，生物產(chǎn)業(yè)總產(chǎn)值達(dá)到 8000億元左右，其中現(xiàn)代 生物產(chǎn)業(yè)產(chǎn)值達(dá)20XX年 億元以上；其二是產(chǎn)業(yè)崛起階段，力爭 在20XX年左右完成，生物技術(shù)研究開發(fā)整體水平躋身世界先進(jìn) 行列，論文和專利總數(shù)均達(dá)到世界前 3位至4位，生物產(chǎn)業(yè)總產(chǎn) 值力爭達(dá)到*億元左右，其中現(xiàn)代生物產(chǎn)業(yè)產(chǎn)值達(dá)到8000億元；其三為持續(xù)發(fā)展階段，在 20XX年左右完成，屆時我國生物 技術(shù)研究開發(fā)與產(chǎn)業(yè)化整體達(dá)到世界先進(jìn)國家水平，成為世界生命科學(xué)和生物技術(shù)的頂尖人才聚集中心和主要創(chuàng)新中心之一，生物產(chǎn)業(yè)總產(chǎn)值達(dá)到*億至*億元，成為國民經(jīng)濟(jì)的支柱產(chǎn)業(yè) 之1O三、中國生物醫(yī)藥行業(yè)現(xiàn)

14、狀分析7 / 12（一）行業(yè)發(fā)展概述中國生物制藥產(chǎn)品起步于 80年代初期，1989年，中國批準(zhǔn) 了第一個在中國生產(chǎn)的基因工程藥物。1993年生物工程學(xué)會的建立和中國國內(nèi)最大的基因工程生產(chǎn)企業(yè)一一深圳科興生物制 品有限公司在深圳的落成，標(biāo)志著中國國內(nèi)已具有一定的生物技 術(shù)產(chǎn)品研究開發(fā)和生產(chǎn)能力， 已掌握了最新的基因工程技術(shù)和生 產(chǎn)純化技術(shù)等。雖然中國生物醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)的起步比較晚，但增長速度比較快。 經(jīng)過十多年的發(fā)展，中國已經(jīng)已有超過500家生物醫(yī)藥相關(guān)企業(yè)，中國生物醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)的銷售額占整個醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)比率已經(jīng)達(dá)到6%左右，生物醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)已經(jīng)成為我國一個重要的經(jīng)濟(jì)部門。1999年以來，生物行業(yè)收入及利潤總額的

15、年復(fù)合增長率分別為27麻口26%20XX年，我國生物制藥行業(yè)收入 303億元，利潤總額33億 元。生物行業(yè)與整個醫(yī)藥行業(yè)相比， 收入占比8%利潤占比10% 我國的生物醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)處于成長前期，預(yù)測未來增速15減上。目前，世界上銷售額前10位的生物藥物，我國已生產(chǎn) 8種并投放 市場；擁有自主知識產(chǎn)權(quán)的新藥 9種，18種處于實(shí)驗(yàn)室研究階 段，其中大部分具有自主知識產(chǎn)權(quán)。部分產(chǎn)品市場占有率高，如 深圳科興的干擾素 a 1b年產(chǎn)值3億元，年利潤6000多萬元， 國內(nèi)市場占有率達(dá)60減上。 8 / 12中國生物制藥行業(yè)的蓬勃發(fā)展， 吸引了國際藥業(yè)巨頭紛紛在 中國增設(shè)研發(fā)中心，以較低的成本補(bǔ)充其產(chǎn)品儲備。20

16、XX年，丹麥的諾和諾德公司率先在中國設(shè)立研究中心。20XX年，羅氏公司的實(shí)驗(yàn)室正式設(shè)立，重點(diǎn)研發(fā)治療癌癥的藥物。20XX年5月，英國和瑞典合資的制藥業(yè)巨頭阿斯利康公司 宣布，未來3年內(nèi)將在中國投資1億美元設(shè)立研究中心，研發(fā)中 心很可能設(shè)在上海，主攻領(lǐng)域是癌癥。當(dāng)年 11月，瑞士醫(yī)藥巨 頭宣布將在中國設(shè)立一個研究發(fā)展中心，投資約1億美元，將建于上海浦東新區(qū)。止匕外，國際生物制藥大鱷禮來和輝瑞等公司均 在中國設(shè)立了研發(fā)中心。國際藥業(yè)巨頭紛紛設(shè)立研發(fā)中心， 體現(xiàn)了中國從全球的工廠 基地逐漸轉(zhuǎn)變?yōu)閺?fù)雜的實(shí)驗(yàn)室服務(wù)等價值鏈高端項目的聚集地。 波士頓咨詢公司駐上海的高級經(jīng)理說：中國將成為下一個印度。制藥公

17、司將在接下來的10年紛紛把目光投向中國?！保ǘ┬袠I(yè)特點(diǎn)分析我國生物醫(yī)藥行業(yè)從無到有的發(fā)展， 除了國際行業(yè)特點(diǎn)在某 種程度上體現(xiàn)明顯，基于我國現(xiàn)實(shí)情況，也必然會形成一些獨(dú)特 的特征。.基礎(chǔ)研發(fā)接近國際水平。生物醫(yī)藥工業(yè)和現(xiàn)代生物工程 技術(shù)的關(guān)聯(lián)度較高。正是在國家政策的大力支持下，我國生物技術(shù)領(lǐng)域取得了飛速發(fā)展，已經(jīng)擁有一支初具規(guī)模、 具有一定競爭9 / 12 力的研究隊伍，在某些領(lǐng)域，如轉(zhuǎn)基因技術(shù)、干細(xì)胞技術(shù)、胚胎 克隆技術(shù)等方面處于世界先進(jìn)行列。目前，己有15種基因工程藥物和若干種疫苗批準(zhǔn)上市，另 有十幾種基因工程藥物正在進(jìn)行臨床驗(yàn)證，還在研究中的藥物數(shù)十種。國產(chǎn)基因工程藥物的不斷開發(fā)生產(chǎn)和

18、上市，打破了國外生物制品長期壟斷中國臨床用藥的局面。目前，國產(chǎn)干擾素a的銷售市場占有率已經(jīng)超過了進(jìn)口產(chǎn)品。 我國首創(chuàng)的一種新型重組人 Y干擾素并已具備向國外轉(zhuǎn)讓技術(shù)和承包工程的能力，新一代干 擾素正在研制之中。.產(chǎn)業(yè)化環(huán)節(jié)薄弱，產(chǎn)業(yè)鏈斷層。盡管我國生物技術(shù)的上游發(fā)展良好，但從上游轉(zhuǎn)入中游的可應(yīng)用性產(chǎn)品不多，有關(guān)部門推測產(chǎn)品轉(zhuǎn)化率不超過 0.5%導(dǎo)致下游企業(yè)的新藥儲備很少， 難 以形成產(chǎn)品梯隊。我國在這方面特別突出。 主要表現(xiàn)在以下三個 方面，一是研究、開發(fā)及生產(chǎn)所用的關(guān)鍵儀器、設(shè)備、試劑等均 依賴進(jìn)口，資金投入高。風(fēng)險大、生產(chǎn)規(guī)模小、工藝不配套、回 收率低等問題，嚴(yán)重制約了生物制藥的產(chǎn)業(yè)化； 二是我國從事生 物制藥開發(fā)的人員多是從事基礎(chǔ)研究的科學(xué)家，缺乏產(chǎn)業(yè)化必需的工程專業(yè)人員，這在很大程度上限制了產(chǎn)業(yè)化進(jìn)程； 三是材料 及新生產(chǎn)工藝研制開發(fā)與世界先進(jìn)水平差距較大，中游工程及配套技術(shù)人員稀缺。.仿制泛濫，項目重復(fù)建設(shè)嚴(yán)重。企業(yè)自身研發(fā)力量弱小、10 / 12產(chǎn)業(yè)化落后和行業(yè)高利潤， 共同決定了我國生物制藥企業(yè)中， 很 多都是通過仿制生存的。國外研制一個新藥需要58年，甚至更長時間，平均花費(fèi)3億美元，而我國仿制一個新藥只需幾百萬 元人民幣、35年，大家都看中的，正是生物藥品的高附加值。 如PC