T∕CAQI 258-2022 化工園區(qū)化學(xué)品人體健康風(fēng)險(xiǎn)評(píng)估技術(shù)指南

1、ICS 13. 020CCS Z 04CAQI標(biāo)準(zhǔn)T/CAQI 2582022化工園區(qū)化學(xué)品人體健康風(fēng)險(xiǎn)評(píng)估技術(shù)指南Technical guidelines for human health risk assessment of chemicals in chemicalindustry parks2022- 04-01 發(fā)布2022 - 07-01 實(shí)施中國質(zhì)量檢驗(yàn)協(xié)會(huì)發(fā)布T/CAQI 2582022 I學(xué)兔兔標(biāo)準(zhǔn)下載 TOC o 1-5 h z ttf sII1 12規(guī)范性引用文件13術(shù)i吾械5C14 1乍辦25麵醸35.1化工園區(qū)化學(xué)品固有性質(zhì)收集35.2化工園區(qū)化學(xué)品暴露參數(shù)收集36危

2、害識(shí)另II36.1化學(xué)品的暴露人群確認(rèn)36.2 化學(xué)品的空間分布確認(rèn)36.3化學(xué)品的不良效應(yīng)確認(rèn)37顯龍47.1暴露情景確認(rèn)47.2職業(yè)暴露量計(jì)算47.3環(huán)境間接暴露量計(jì)算47.4消費(fèi)者暴露量計(jì)算68劑量-效應(yīng)評(píng)估89離糠9附錄A （資料性）不同不良效應(yīng)危害識(shí)別推薦方法10附錄B （資料性）暴露評(píng)估方法及默認(rèn)參數(shù)11B.1職業(yè)人群皮膚接觸暴露評(píng)估推薦方法模型及參數(shù)11B.2化工園區(qū)周邊人群暴露評(píng)估推薦方法模型及參數(shù)11附錄C （資料性）不良效應(yīng)外推至人體的不確定性參數(shù)13t1刖目本文件按照GB/T 1.12020標(biāo)準(zhǔn)化工作導(dǎo)則第1部分：標(biāo)準(zhǔn)化文件的結(jié)構(gòu)和起草規(guī)則的規(guī)定 起草。請(qǐng)注意本文件的某些

3、內(nèi)容可能涉及專利。本文件的發(fā)布機(jī)構(gòu)不承擔(dān)識(shí)別專利的責(zé)任。 本文件由南京大學(xué)宜興環(huán)保研究院提出。本文件由中國質(zhì)量檢驗(yàn)協(xié)會(huì)歸口本文件起草單位：南京大學(xué)、大連理工大學(xué)、中國環(huán)境科學(xué)研究院、生態(tài)環(huán)境部固體廢物與化學(xué) 品管理技術(shù)中心、江蘇省環(huán)境工程技術(shù)有限公司、南京大學(xué)宜興環(huán)保研究院。本文件主要起草人：史薇、李濰、周慶、毛巖、于紅霞、陳景文、于相毅、張金良、張效偉、丁 瓊、李雪花、耿金菊、郭婧、譚皓月、曲常勝、丁亮、王棟、蔡冰杰、王長明、曹云、朱燕、熊曉敏。T/CAQI 2582022 學(xué)兔兔標(biāo)準(zhǔn)下載化工園區(qū)化學(xué)品人體健康風(fēng)險(xiǎn)評(píng)估技術(shù)指南1范圍本文件提供了化工園區(qū)單一化學(xué)品人體健康風(fēng)險(xiǎn)評(píng)估的工作程序、數(shù)

4、據(jù)收集、危害識(shí)別、暴露評(píng) 估、劑量-效應(yīng)評(píng)估、風(fēng)險(xiǎn)表征等內(nèi)容的指導(dǎo)。本文件適用于評(píng)估化工園區(qū)單一化學(xué)品對(duì)園區(qū)內(nèi)職業(yè)人群、園區(qū)周邊5 km內(nèi)一般人群和使用含化 學(xué)品產(chǎn)品的消費(fèi)人群在特定生產(chǎn)排放場景以及環(huán)境濃度下的人體健康風(fēng)險(xiǎn)，并根據(jù)風(fēng)險(xiǎn)為化學(xué)品的關(guān) 注與管控提供參考建議。2規(guī)范性引用文件下列文件中的內(nèi)容通過文中的規(guī)范性引用而構(gòu)成本文件必不可少的條款。其中，注日期的引用文 件，僅該日期對(duì)應(yīng)的版本適用于本文件；不注日期的引用文件，其最新版本（包括所有的修改單）適 用于本文件。GBZ/T 298工作場所化學(xué)有害因素職業(yè)健康風(fēng)險(xiǎn)評(píng)估技術(shù)導(dǎo)則HJ 875環(huán)境污染物人群暴露評(píng)估技術(shù)指南HJ 877暴露參數(shù)調(diào)

5、查技術(shù)規(guī)范HJ968暴露參數(shù)調(diào)查基本數(shù)據(jù)集 3術(shù)語和定義下列術(shù)語和定義適用于本文件。下列術(shù)語和定義適用于本文件。下列術(shù)語和定義適用于本文件。 3. 1人體健康風(fēng)險(xiǎn)評(píng)估human health risk assessment評(píng)估某種化學(xué)品對(duì)人體產(chǎn)生健康風(fēng)險(xiǎn)和危害水平的可能性，并對(duì)這種可能性進(jìn)行定量估計(jì)的過程。 3. 2暴露評(píng)估 exposure assessment對(duì)人體暴露于某種化學(xué)品的程度（濃度）、頻率和持續(xù)時(shí)間等的定量評(píng)估過程。來源：HJ 8752017, 3.6，有修改3. 3危害識(shí)別 hazard identification識(shí)別當(dāng)人體暴露于某種化學(xué)品時(shí)，可能對(duì)健康產(chǎn)生不良影響的類型，

6、并通過動(dòng)物實(shí)驗(yàn)、體外實(shí)驗(yàn) 或非實(shí)驗(yàn)數(shù)據(jù)表征該不良效應(yīng)可能性的過程。來源：WS/T 7772021, 3.1，有修改3.4劑量-效應(yīng)評(píng)估 dose-response assessment將危害識(shí)別表征的可能性，外推至人群暴露于特定劑量化學(xué)品時(shí)，產(chǎn)生不良影響可能性的過程。3.5風(fēng)險(xiǎn)表征 risk characterization計(jì)算出某種化學(xué)品所有可識(shí)別的不良影響，對(duì)人體健康產(chǎn)生風(fēng)險(xiǎn)可能性的過程。來源：HJ 6822014, 2.4.24,有修改3. 6暴露情景 exposure scenario化學(xué)品經(jīng)由不同方式遷移并達(dá)到暴露人群接觸面的一種假設(shè)性場景描述，即關(guān)于暴露如何發(fā)生的 一系列事實(shí)、推定

7、和假設(shè)，暴露情景包括職業(yè)暴露、環(huán)境間接暴露和消費(fèi)者暴露，分別對(duì)應(yīng)園區(qū)內(nèi)職 業(yè)人群、園區(qū)周邊5 km內(nèi)的一般人群和使用含化學(xué)品產(chǎn)品的消費(fèi)人群。3. 7暴露人群 exposed population不同暴露情景下的人群，包括園區(qū)內(nèi)職業(yè)人群、園區(qū)周邊5 km內(nèi)的一般人群和使用含化學(xué)品產(chǎn)品 的消費(fèi)人群。3. 8風(fēng)險(xiǎn)商 hazard quotient化學(xué)品每日攝入量和參考劑量的比值，用于表征人體經(jīng)單一途徑暴露于有閾值效應(yīng)化學(xué)品而受到 危害的水平。來源：HJ 25.32019, 3.103.9有閾值效應(yīng)threshold effect對(duì)于某種毒性效應(yīng)，化學(xué)品能夠獲得可靠的濃度閾值，暴露于超過這一濃度下的化

8、學(xué)品才有可能 對(duì)人體產(chǎn)生不良影響的現(xiàn)象（例如（亞）慢性毒性、生殖發(fā)育毒性等）。3. 10無閾值效應(yīng) non-threshold effect對(duì)于某種毒性效應(yīng)，化學(xué)品無法獲得可靠的濃度閾值，暴露于任何濃度下的化學(xué)品都有可能對(duì)人 體產(chǎn)生不良影響的現(xiàn)象（例如致突變性、遺傳毒性、致癌性）。4工作程序化工園區(qū)化學(xué)品人體健康風(fēng)險(xiǎn)評(píng)估基本流程見圖1,主要包括數(shù)據(jù)收集、危害識(shí)別、暴露評(píng)估、 劑量-效應(yīng)評(píng)估和風(fēng)險(xiǎn)表征5個(gè)過程。通過對(duì)己有數(shù)據(jù)的收集，初步對(duì)暴露的目標(biāo)人群、化學(xué)品可能產(chǎn) 生的人體健康危害與己有的危害限值進(jìn)行識(shí)別與確認(rèn)。根據(jù)暴露評(píng)估計(jì)算化學(xué)品實(shí)際暴露量，根據(jù)劑 量效應(yīng)評(píng)估外推計(jì)算在不產(chǎn)生危害的前提下人

9、體允許的日攝入量，對(duì)比二者的大小判斷化學(xué)品對(duì)人體 健康是否存在風(fēng)險(xiǎn)。危害識(shí)別:化學(xué)品暴露人群化學(xué)品空間分布不良效應(yīng)確定數(shù)據(jù)收集 |丨|化學(xué)品固有屬性|化學(xué)品暴露參&; ; ;:暴露情景確定:非閾值效應(yīng)閾倌效應(yīng):, ：,丄 :,暴露評(píng)估 | ：|暴露途徑11選用模型11暴露參數(shù)|：夕卜妍“飜i|劑量-效應(yīng)評(píng)估化學(xué)品健康風(fēng)險(xiǎn)評(píng)價(jià) TOC o 1-5 h z T:暴露量計(jì)算：劑量效應(yīng)關(guān)系；: :1 !:計(jì)算化學(xué)品單一的非閾值風(fēng)險(xiǎn)和閾值風(fēng)險(xiǎn)離雜 I丨根據(jù)風(fēng)險(xiǎn)結(jié)果給出化學(xué)品化工園區(qū)管控建議圖1化工園區(qū)化學(xué)品人體健康風(fēng)險(xiǎn)評(píng)估基本流程5數(shù)據(jù)收集 5.1化工園區(qū)化學(xué)品固有性質(zhì)收集T/CAQI 2582022學(xué)

10、兔兔標(biāo)準(zhǔn)下載化工園區(qū)化學(xué)品固有性質(zhì)的收集宜按照GBZ/T 298對(duì)資料收集以及現(xiàn)場調(diào)查的規(guī)定執(zhí)行，數(shù)據(jù)宜 來源于國際公開數(shù)據(jù)庫、公開文獻(xiàn)報(bào)道或?qū)嶒?yàn)室研究：一一化學(xué)品的物質(zhì)標(biāo)識(shí)：包括但不限于化學(xué)品的中文名稱、英文名稱、美國化學(xué)文摘社編號(hào) （Chemical abstracts service number, CASRN）、簡化分子線性輸入規(guī)范（Simplified molecular input line entry specification, SMILES ）、分子式、分子量、結(jié)構(gòu)式；一一化學(xué)品的基本理化性質(zhì)：包括但不限于熔點(diǎn)/凝固點(diǎn)、沸點(diǎn)、相對(duì)密度、蒸氣壓、表面張力、 溶解度、易燃性、易爆

11、性、自燃性；一一化學(xué)品在不同介質(zhì)（空氣、水、土壤及沉積物和生物體）中的濃度，或查詢己有實(shí)測經(jīng)排放 至不同介質(zhì)（空氣、水或土壤）后在空氣、水、土壤及沉積物和生物體中的分配系數(shù)，包括 但不限于：亨利常數(shù)、辛醇-水分配系數(shù)的對(duì)數(shù)（LogK）、水解常數(shù)。5.2化工園區(qū)化學(xué)品暴露參數(shù)收集從各企業(yè)收集作業(yè)人員暴露頻率、工作時(shí)長、單次暴露持續(xù)時(shí)間以及作業(yè)方式信息和數(shù)據(jù)。暴露 參數(shù)調(diào)查宜按照HJ 877執(zhí)行，暴露參數(shù)調(diào)查所必需的數(shù)據(jù)收集、存儲(chǔ)以及信息系統(tǒng)的開發(fā)宜按照HJ 968開展。6危害識(shí)別 6.1化學(xué)品的暴露人群確認(rèn)職業(yè)暴露人群為在化工園區(qū)工作的工人，主要通過在工作中直接或間接暴露于化學(xué)品而產(chǎn)生風(fēng)險(xiǎn); 化

12、工園區(qū)周邊一般人群為居住在化工園區(qū)周邊5 km范圍內(nèi)，通過吸入污染空氣、食用污染食物等途經(jīng) 攝入化學(xué)品的人群；消費(fèi)者為含有該化學(xué)品產(chǎn)品的使用者。6.2化學(xué)品的空間分布確認(rèn)根據(jù)化學(xué)品在化工園區(qū)的排放量、排放介質(zhì)和各介質(zhì)分配系數(shù)，計(jì)算化學(xué)品在各個(gè)介質(zhì)中的濃度。 6.3化學(xué)品的不良效應(yīng)確認(rèn)根據(jù)經(jīng)濟(jì)合作與發(fā)展組織（Organization for economic co-operation and development, OECD）推薦的 不良效應(yīng)標(biāo)準(zhǔn)試驗(yàn)方法開展試驗(yàn)（具體測試方法見附錄A），或收集來源可靠且試驗(yàn)方法符合OECD標(biāo) 準(zhǔn)方法的動(dòng)物體內(nèi)實(shí)驗(yàn)數(shù)據(jù)，得出有無不良效應(yīng)以及各不良效應(yīng)的無效應(yīng)劑量

13、水平（No-observed- adverse-effect level, NO AEL） 或半數(shù)有效應(yīng)濃度（Concentration for 50% of maximal effect, EC50）。7暴露評(píng)估 7. 1暴露情景確認(rèn)根據(jù)危害識(shí)別過程化學(xué)品暴露人群的分析結(jié)果，確認(rèn)暴露情景。暴露評(píng)估的不確定性宜按照HJ 875進(jìn)行認(rèn)知與分析。7.2職業(yè)暴露量計(jì)算職業(yè)暴露主要由皮膚接觸途徑攝入化學(xué)品，根據(jù)數(shù)據(jù)收集程序得到的工人每日的暴露頻率、工作 時(shí)長、單次暴露持續(xù)時(shí)間以及作業(yè)方式等計(jì)算暴露量，具體計(jì)算見公式（1），職業(yè)暴露計(jì)算模型見附 錄 B.1。tt_ der derader/ 1、tot,

14、work 7幾式中：Utot.Work人體每日單位體重的化學(xué)品暴露量，單位為千克每千克體重每天（kg/ （kgbwd）； Cder 單次暴露與皮膚接觸的產(chǎn)品濃度，單位為千克每立方米（kg/m3）; F化學(xué)品在接觸產(chǎn)品中的占比；Tder 皮膚上的產(chǎn)品厚度，單位為米（m），默認(rèn)為10-5m；ader產(chǎn)品與皮膚的接觸面積，單位為平方米（m2）。3T/CAQI 2582022 (2)學(xué)兔兔標(biāo)準(zhǔn)下載 WB 體重，單位為千克（kgbw），默認(rèn)為70 kg;n 每日暴露發(fā)生次數(shù)，單位為每天（1/d）。7.3環(huán)境間接暴露量計(jì)算3.1魚類中的化學(xué)品濃度計(jì)算7. 3. 1. 1魚中的化學(xué)品濃度由公式（2）給出:B

15、C.fish water式中： Cfish 濕魚中的化學(xué)品濃度，單位為毫克每千克（mg/kg）； FbcjisIi以濕重為基礎(chǔ)的魚類濃縮系數(shù)，單位為千克每千克（kg/kg）； Cwater 地表水中的化學(xué)品濃度，單位為毫克每千克（mg/kg）。7. 3. 1.2 BCFfish利用化學(xué)品的辛醇-水分配系數(shù)的對(duì)數(shù)（LogKoW）進(jìn)行計(jì)算，當(dāng)logKQW 6 時(shí)見公式（4）: dBC.fish = 0-85 x logKow 0.70 （3）式中： LogFBc,fish以濕重為基礎(chǔ)的魚類濃縮系數(shù)的對(duì)數(shù)，單位為千克每千克（kg/kg）；logKow 化學(xué)品的辛醇-水分配系數(shù)的對(duì)數(shù)。2logFBCf

16、ish = 0.20 x （logKow） + 2.74 x logKow 4.72 （4）式中： LogFsc.fish以濕重為基礎(chǔ)的魚類濃縮系數(shù)的對(duì)數(shù)，單位為千克每千克（kg/kg）；logK（）w 化學(xué)品的辛醇-水分配系數(shù)的對(duì)數(shù)。7. 3.2作物中的化學(xué)品濃度計(jì)算 7. 3. 2. 1作物組織和水之間的遷移系數(shù)Kplant.water的計(jì)算如公式(5)所示:(5)(6)plant-water water,plant +plant X Kow-式中:Kplant-water 作物組織和水之間的遷移系數(shù); Fwater,plant - 作物組織中水的體積分?jǐn)?shù)； Fipid,plant 作物組

17、織中脂質(zhì)的體積分?jǐn)?shù)； Kow化學(xué)品的辛醇-水分配系數(shù)。7. 3. 2.2根據(jù)作物和水之間的遷移系數(shù)計(jì)算作物中的化學(xué)品濃度，見公式（6）:Rplant廣_ plant-waterCporewater-plant 式中：Cplant作物中的化學(xué)品濃度，單位為毫克每千克（mg/kg）；Kplant-water作物組織和水之間的遷移系數(shù)；土壤孔隙水中的化學(xué)品濃度，單位為毫克每立方米（mg/m3）； Rplant作物組織的密度，單位為千克每立方米（kg/m3）。7. 3.3肉類和奶制品中的化學(xué)品濃度計(jì)算7. 3.3.1肉類和奶制品中化學(xué)品的遷移系數(shù)計(jì)算公式分別如公式（7）與公式（8）所示，肉類的計(jì)算結(jié)果

18、適用于logKow范圍為1.5-6.5的化學(xué)品，奶制品的計(jì)算結(jié)果適用于logKow范圍為3-6.5的化學(xué)品，在此范圍之外，宜使用最大或最小值： FBF.meat = （7）式中： FBF.meat肉類的化學(xué)品遷移系數(shù)，單位為毫克每千克每毫克每天（mg/kg） / （mg/d）。FBF,miik = 10-81+Zoow（8）T/CAQI 2582022學(xué)兔兔標(biāo)準(zhǔn)下載式中：pBF.miik奶制品的化學(xué)品遷移系數(shù)，單位為毫克每千克每毫克每天（mg/kg） / （mg/d）。 7. 3.3.2肉類和奶制品中的濃度通過上述遷移系數(shù)與草、土壤、空氣和飲用水的貢獻(xiàn)相加來計(jì)算，具 體方法分別見公式（9）和（

19、10）:(9)Cmeat X C,i t G TCLSS, Soil, CLIT, d.Tw式中:Cmeat FBF.meat G Ic.i 肉類中的化學(xué)品濃度，單位為毫克每千克（mg/kg）；肉類的化學(xué)品遷移系數(shù)，單位為毫克每千克每毫克每天（mg/kg） / （mg/d）；介質(zhì)中的化學(xué)品濃度，單位為毫克每千克（mg/kg）；肉類動(dòng)物對(duì)介質(zhì)的日攝入量，單位為千克每天（kg/d）。(10)Cmtik = pBF.milk .EG. k.i i E grass, soil, air, drw式中：C邊 奶制品中的化學(xué)品濃度，單位為毫克每千克（mg/kg）； FBF.milk奶制品的化學(xué)品遷移系數(shù)，

20、單位為毫克每千克每毫克每天（mg/kg） / （mg/d）； Ci 介質(zhì)中的化學(xué)品濃度，單位為毫克每千克（mg/kg）；Ic.i產(chǎn)奶類動(dòng)物對(duì)介質(zhì)的日攝入量，單位為千克每天（kg/d）。7. 3.4周邊人群的總?cè)諗z入量計(jì)算化工園區(qū)周邊人群暴露于化工園區(qū)化學(xué)品的途徑包括以下6種介質(zhì)：飲用水、魚類、作物、肉類、 奶制品和空氣。人體通過飲用水、魚類、作物、肉和奶制品介質(zhì)的化學(xué)品暴露量計(jì)算如公式（11）所 示，通過空氣暴露的計(jì)算如公式（12）所示，計(jì)算過程中所用到的默認(rèn)參數(shù)見附錄B.2: wB(11)(12)式中：每日通過呼吸吸入的化學(xué)品量，單位為千克每體重千克每天（kg/ （kgbwd）; 空氣中的化

21、學(xué)品濃度，單位為毫克每立方米（mg/m3）；空氣的日攝入量，單位為立方米每天（m3/d）；體重，單位為千克（kgbw），默認(rèn)為70 kg；Utot.env =+ Dair i E grass, soil, air, drwDairCairIli.ciirWB(13)式中:式中：Di每日通過介質(zhì)i攝入的化學(xué)品量，單位為毫克每千克體重每天（mg/ （kgbw- d）； Ci 化學(xué)品在介質(zhì)i中的濃度，單位為毫克每千克（mg/kg）； Ih.i 介質(zhì)i的日攝入量，單位為千克每天（kg/d）；WB 體重，單位為千克（kgbw），默認(rèn)為70kg。nair . IH，air wBDair u一每日單位體重通

22、過環(huán)境間接暴露的總化學(xué)品暴露量，單位為千克每千克體重每天（kg/ （kgbwd）；Di 每日通過介質(zhì)i攝入的化學(xué)品量，單位為千克每千克體重每天（kg/ （kgbw-d）；Dair每日通過呼吸吸入的化學(xué)品量，單位為千克每體重千克每天（kg/ （kgbwd）。7. 4消費(fèi)者暴露量計(jì)算7. 4. 1呼吸吸入暴露呼吸吸入暴露評(píng)估的化學(xué)品為以氣體、蒸氣或空氣顆粒物的形式釋放到室內(nèi)的物質(zhì)（例如：氣霧 劑殺蟲劑的成分、化妝品配方中的載體/溶劑、粉末洗滌劑）。這類化學(xué)品的呼吸吸入暴露濃度和導(dǎo)致 的消費(fèi)者吸入量計(jì)算分別見公式（14）和（15）。(14)rQprod prodroomCinh =式中:CM在室內(nèi)空

23、氣中，經(jīng)呼吸吸入暴露的化學(xué)品濃度，單位為千克每立方米（kg/m3）; Qprod產(chǎn)品的使用量，單位為千克（kg）;Fpmd 吸入產(chǎn)品中目標(biāo)化學(xué)品的占比；Vmom室內(nèi)空間大小，單位為立方米（m3）。式中:,_ respinkH,aircontactinh nWB(15)Iinh 通過呼吸吸入暴露的化學(xué)品量，單位為千克每體重千克每天（kg/ （kgbwd）；Fresp 吸入產(chǎn)品的可被呼吸部分占比，默認(rèn)為1;Cinh在室內(nèi)空氣中，經(jīng)呼吸吸入暴露的化學(xué)品濃度，單位為千克每立方米（kg/m3）;人體默認(rèn)呼吸速率，單位為立方米每天（m3/d），推薦參數(shù)見附錄B.2;Tco咖ct每次暴露的持續(xù)時(shí)間，單位為天

24、（d）;WB 體重，單位為千克（kgbw），默認(rèn)為70kg；n 每日暴露發(fā)生次數(shù)，單位為每天（1/d）。7. 4.2皮膚接觸暴露7. 4. 2. 1環(huán)境介質(zhì)中化學(xué)品的皮膚接觸暴露計(jì)算7. 4.2. 1.1環(huán)境介質(zhì)中，單位面積皮膚接觸暴露化學(xué)品的濃度計(jì)算方法見公式（16）:QprodFprodVprod.d(16)式中：Cder單次暴露與皮膚接觸的產(chǎn)品濃度，單位為千克每立方米（kg/m3）; Qprod產(chǎn)品使用量，單位為千克（kg）；Fprod廣品總質(zhì)量中化學(xué)品的占比；Vprod產(chǎn)品的使用體積，單位為立方米（m3）；d 產(chǎn)品的稀釋倍數(shù)，無量綱，一般為1。7. 4.2. 1.2暴露于皮膚的化學(xué)品總

25、量計(jì)算方法見公式（17）:式中：Ader 單次暴露在皮膚上的化學(xué)品總量，單位為千克（kg）；Cder單次暴露與皮膚接觸的產(chǎn)品濃度，單位為千克每立方米（kg/m3）；Tder 皮膚上的產(chǎn)品厚度，單位為米（m），默認(rèn)為10-5m；ader產(chǎn)品與皮膚的接觸面積，單位為平方米（m2）。7. 4.2. 1.3人體每日單位體重的潛在化學(xué)品攝入量計(jì)算方法見公式（18）:Uder,pot =- n （18）式中：Udei,por人體每日單位體重的化學(xué)品暴露量，單位為千克每千克體重每天（kg/ （kgbwd）； Ader 單次暴露在皮膚上的化學(xué)品總量，單位為千克（kg）；WB 體重，單位為千克（kgbw），默認(rèn)

26、為70kg；n 每日暴露發(fā)生次數(shù)，單位為每天（1/d）。7. 4. 2. 2日常使用產(chǎn)品損耗導(dǎo)致的皮膚接觸暴露計(jì)算7. 4. 2. 2. 1從使用產(chǎn)品中遷移出的非揮發(fā)性物質(zhì)與皮膚接觸導(dǎo)致的化學(xué)品暴露，這種情景下的總暴露 量計(jì)算方法見公式（19）:der der Tder -der （19）式中：Ader 單次暴露在皮膚上的化學(xué)品總量，單位為千克（kg）；Cder單次暴露與皮膚接觸的產(chǎn)品濃度，單位為千克每立方米（kg/m3）; Tder 皮膚上的產(chǎn)品厚度，單位為米（m），默認(rèn)為10-5m；ader產(chǎn)品與皮膚的接觸面積，單位為平方米（m2）。7. 4. 2. 2. 2由于遷移而使皮膚接觸到化學(xué)品的

27、量計(jì)算方法見公式（20）:migr,der der migr contact （20）式中：Amigr.der由于遷移而使皮膚接觸到化學(xué)品的量，單位為千克（kg）；Fn,igr單位時(shí)間內(nèi)化學(xué)品遷移比例，單位為千克每千克每天（kg/ （kg-d）；Tco咖ct每次事件的暴露持續(xù)時(shí)間，單位為天（d）。7. 4. 2. 2. 3人體每日單位體重的潛在攝取量計(jì)算方法見公式（21）:TT Amigr,deruder,pot n式中：Uder.pot人體每日單位體重的總化學(xué)品暴露量，單位為千克每千克體重每天（kg/ （kgbwd）； Wb 體重，單位為千克（kgbw），默認(rèn)為70 kg；n 每日暴露發(fā)生次

28、數(shù)，單位為每天（1/d）。7. 4.3 口服攝入暴露7. 4. 3. 1吞咽化學(xué)品導(dǎo)致的口服攝入暴露計(jì)算7. 4. 3. 1. 1在正常使用中直接吞咽，從而導(dǎo)致經(jīng)口暴露，吞食化學(xué)品的濃度計(jì)算方法見公式（22）: 廣_ Qprodprod廣 nnA-or al,swallowdkZZJvprodu式中：經(jīng)口攝入的化學(xué)品濃度，單位為千克每立方米（kg/m3）;Qprod產(chǎn)品使用量，單位為千克（kg）；Fprod廣品總質(zhì)量中化學(xué)品的占比；Vprod產(chǎn)品的使用體積，單位為立方米（m3）；d 產(chǎn)品的稀釋倍數(shù)，無量綱，一般為1。7. 4. 3.1.2人體每日每單位體重?cái)z入的化學(xué)品量計(jì)算方法見公式（23）:

29、Ttoralapploral or al,swallow 幾（23）式中：UoraLswallow人體每日單位體重通過吞咽的化學(xué)品暴露量，單位為千克每千克體重每天（kg/ （kgbwd）；Foral可攝入部分的比例，無量綱，默認(rèn)為1;vappi每次與口腔接觸時(shí)的稀釋量，默認(rèn)為1，單位為立方米（m3）；WB體重，單位為千克（kgbw），默認(rèn)為70 kg；n 每日暴露發(fā)生次數(shù)，單位為每天（1/d）。7. 4. 3. 2化學(xué)品遷移至食品導(dǎo)致的口服攝入暴露計(jì)算7. 4. 3. 2. 1遷移至食物內(nèi)的化學(xué)品濃度見公式（24）:廠aartTart.Cart.Fmigr廣Loral,migrT/4 Jvpr

30、od式中：Coral.migr攝入化學(xué)品的濃度，單位為千克每立方米（kg/m3）； aart產(chǎn)品與皮膚的接觸面積，單位為平方米（m2）；Tart皮膚上的食品厚度，單位為米（m），默認(rèn)為10-5m；Car,產(chǎn)品中含有的化學(xué)品的量，單位為千克每立方米（kg/m3）; Fmigr化學(xué)品的單位遷移率；T/CAQI 2582022 學(xué)兔兔標(biāo)準(zhǔn)下載Vprod 食物的體積，單位為豆方米（m3）。7. 4. 3. 2. 2人體每日單位體重化學(xué)品攝入量的計(jì)算方法見公式（25）:Uoral,migrwB (25)式中：Uoralr 人體每日單位體重通過遷移的化學(xué)品暴露量，單位為千克每千克體重每天（kg/ （kgb

31、wd）；VaPPi每次與口腔接觸時(shí)的稀釋量，單位為立方米（m3）；WB體重，單位為千克（kgbw），默認(rèn)為70 kg；n 每日暴露發(fā)生次數(shù)，單位為每天（1/d）。7. 4. 4總暴露量計(jì)算化工園區(qū)化學(xué)品通過不同途徑對(duì)消費(fèi)者的總暴露量計(jì)算方法見公式（26）:tot linh inh. + der,pot der + （or al,swallow + oral,migr） oral 式中：Uht 通過不同途徑暴露的總暴露量，單位為千克每千克體重每天（kg/ （kgbwd）；Binll 呼吸吸入的生物可利用率；Bder皮膚接觸的生物可利用率；B（）ml口服攝入的生物可利用率。8劑量-效應(yīng)評(píng)估1根據(jù)危

32、害識(shí)別程序結(jié)果，得到NOAEL值的是有閾值效應(yīng)，得到EC5Q的是無閾值效應(yīng)，對(duì)于所有 終點(diǎn)來說，優(yōu)先選用化學(xué)品的NOAEL值進(jìn)行外推。根據(jù)計(jì)算公式外推至人體，有閾值效應(yīng)外推至參考劑量，計(jì)算方法見公式（27）:式中:Dref =lnoaeFU1FU2(27)Dref 人體參考劑量，單位為千克每體重千克每天（kg/ （kgbwd）；Lnoae動(dòng)物實(shí)驗(yàn)無效應(yīng)劑量，單位為千克每體重千克每天（kg/ （kgbwd）；Fu不確定系數(shù)（不確定性系數(shù)的選取見附錄C）。8.2無閾值效應(yīng)外推至致癌斜率因子，計(jì)算方法見公式（28）:Fs = Fu （28）CE,5O化學(xué)品的致癌斜率，單位為千克每體重千克每天（kgw

33、d） /kg）； 不確定系數(shù)（不確定性系數(shù)的選取見附錄C）;-動(dòng)物實(shí)驗(yàn)半最大效應(yīng)濃度，單位為千克每體重千克每天（kg/ （kgbw-d）。9風(fēng)險(xiǎn)表征1有閾值效應(yīng)不良終點(diǎn)在風(fēng)險(xiǎn)表征中利用公式（29）得到風(fēng)險(xiǎn)商，當(dāng)風(fēng)險(xiǎn)商1時(shí)表示化學(xué)品有風(fēng) 險(xiǎn)需要管控，風(fēng)險(xiǎn)商1時(shí)說明無風(fēng)險(xiǎn)。Qharzad = （29）Dref式中：Qharzad 風(fēng)險(xiǎn)商；Utot化學(xué)品的日暴露量，單位為千克每體重千克每天（kg/ （kgbwd）；Dref化學(xué)品在該不良終點(diǎn)下的參考劑量，單位為千克每千克體重每天（kg/ （kgbwd）:可參照 HJ 25.32019 中表 B.1。9.2無閾值效應(yīng)在風(fēng)險(xiǎn)表征中利用公式(30)得到致癌

34、風(fēng)險(xiǎn)，當(dāng)致癌風(fēng)險(xiǎn)10_6時(shí)說明有風(fēng)險(xiǎn)，反之 無風(fēng)險(xiǎn)。R = FS- Utot (30)式中：R致癌風(fēng)險(xiǎn)；Fs化學(xué)品的致癌斜率，單位為千克每體重千克每天(kgbw+d/kg)；Utot化學(xué)品的日暴露量，單位為千克每體重千克每天(kg/ (kgbwd)。9.3根據(jù)評(píng)估結(jié)果，提出以下建議：一一若化工園區(qū)化學(xué)品的所有暴露情景的風(fēng)險(xiǎn)商均小于1以及致癌風(fēng)險(xiǎn)均小于IO-6時(shí)，代表化工 園區(qū)化學(xué)品無風(fēng)險(xiǎn)，無需特殊關(guān)注與管控；一一若化工園區(qū)化學(xué)品在全部暴露情景中的任一情景，風(fēng)險(xiǎn)商在110之間或致癌風(fēng)險(xiǎn)在10-610-5 之間時(shí)，代表該化學(xué)品對(duì)于某一群體存在初步風(fēng)險(xiǎn)，但尚在可接受范圍內(nèi)，需對(duì)化學(xué)品及人 群進(jìn)行長期

35、關(guān)注；一一若化工園區(qū)化學(xué)品在全部暴露情景中的任一情景，風(fēng)險(xiǎn)商大于10,或致癌風(fēng)險(xiǎn)大于10-5時(shí)， 代表該化學(xué)品對(duì)于某一群體存在不可接受的較高風(fēng)險(xiǎn)，需對(duì)化學(xué)品的產(chǎn)量及生產(chǎn)方式等進(jìn)行 管控。附錄A（資料性）不同不良效應(yīng)危害識(shí)別推薦方法表A.1給出了不同不良效應(yīng)危害識(shí)別的測試方法。表A. 1不同不良效應(yīng)危害識(shí)別推薦測試方法不良效應(yīng)測試方法測試方法名稱皮膚/眼部刺激性/腐 蝕性O(shè)ECD 439體外皮膚刺激實(shí)驗(yàn)：重組人表皮模型法OECD 430體外皮膚腐蝕一透皮電阻試驗(yàn)OECD 431體外皮膚腐蝕一人體皮膚模型試驗(yàn)OECD 435皮膚腐蝕的體外屏障試驗(yàn)方法OECD 437牛角膜混濁和通透性試驗(yàn)OECD

36、438離體雞眼試驗(yàn)OECD 460鑒別眼腐蝕性和嚴(yán)重刺激性的熒光素漏出試驗(yàn)皮膚/眼部敏感性O(shè)ECD 406皮膚致敏試驗(yàn)急性毒性O(shè)ECD 401急性經(jīng)口毒性試驗(yàn)OECD 402急性經(jīng)皮毒性試驗(yàn)OECD 403急性吸入毒性試驗(yàn)OECD 420急性經(jīng)口毒性：固定劑量法OECD 436急性吸入毒性試驗(yàn)：急性毒性試驗(yàn)的階層法重復(fù)劑量毒性O(shè)ECD 407嚙齒類動(dòng)物重復(fù)染毒28天經(jīng)口毒性試驗(yàn)OECD 410反復(fù)經(jīng)皮毒性：21天或28天試驗(yàn)OECD 412亞急性吸入毒性O(shè)ECD 408嚙齒類動(dòng)物亞慢性（90天）經(jīng)口毒性試驗(yàn)OECD 409非嚙齒類動(dòng)物重復(fù)染毒90天經(jīng)口毒性試驗(yàn)OECD 413亞慢性吸入毒性：9

37、0天試驗(yàn)OECD 452慢性毒性試驗(yàn)OECD 453慢性毒性與致癌性聯(lián)合試驗(yàn)OECD 422重復(fù)染毒毒性試驗(yàn)合并生殖/發(fā)育毒性篩選試驗(yàn)OECD 424嚙齒類動(dòng)物神經(jīng)毒性試驗(yàn)OECD 419有機(jī)磷化合物遲發(fā)性神經(jīng)毒性：28天重復(fù)染毒試驗(yàn)OECD 415一代繁殖毒性試驗(yàn)OECD 416兩代繁殖毒性試驗(yàn)OECD 443擴(kuò)展的一代繁殖毒性試驗(yàn)生殖毒性O(shè)ECD 421生殖/發(fā)育毒性篩選試驗(yàn)OECD 422重復(fù)染毒毒性試驗(yàn)合并生殖/發(fā)育毒性試驗(yàn)致突變性O(shè)ECD 473體外哺乳動(dòng)物細(xì)胞染色體畸變?cè)囼?yàn)OECD 487體外哺乳動(dòng)物細(xì)胞微核試驗(yàn)致突變性O(shè)ECD 471細(xì)菌回復(fù)突變?cè)囼?yàn)OECD 476體外哺乳動(dòng)物細(xì)

38、胞基因突變?cè)囼?yàn)OECD 475哺乳動(dòng)物骨髓染色體畸變?cè)囼?yàn)OECD 486哺乳動(dòng)物體內(nèi)肝細(xì)胞非程序DNA合成OECD 488轉(zhuǎn)基因嚙齒類動(dòng)物體細(xì)胞和生殖細(xì)胞基因突變?cè)囼?yàn)OECD 483哺乳動(dòng)物精原細(xì)胞染色體畸變?cè)囼?yàn)OECD 478嚙齒類動(dòng)物顯性致死試驗(yàn)致癌性O(shè)ECD 451致癌性試驗(yàn)OECD 453慢性毒性與致癌性聯(lián)合試驗(yàn)附錄B（資料性）暴露評(píng)估方法及默認(rèn)參數(shù)B. 1職業(yè)人群皮膚接觸暴露評(píng)估推薦方法模型及參數(shù)職業(yè)暴露的默認(rèn)暴露途徑（即作業(yè)方式）有8種（噴漆、低壓噴霧應(yīng)用、刷或滾動(dòng)涂液體、在航 空航天工業(yè)中使用預(yù)浸漬布進(jìn)行活動(dòng)、在特定設(shè)備內(nèi)處理袋裝液體、將粉末（袋裝）傾倒在配方車間、 從壓濾機(jī)中取

39、出濾餅、裝載托盤干燥機(jī)的托盤），根據(jù)單位時(shí)間單一途徑的暴露量與暴露時(shí)間相乘， 得到單一途徑的日職業(yè)暴露量，將不同暴露途徑的暴露量相加，可得到最終的職業(yè)暴露量，皮膚接觸 的暴露評(píng)估方案見圖B.1，默認(rèn)參數(shù)見表B.1。圖B.1皮膚接觸暴露的評(píng)估方案圖B. 2化工園區(qū)周邊人群暴露評(píng)估推薦方法模型及參數(shù)表B. 1周邊人群日攝入?yún)?shù)默認(rèn)值參數(shù)數(shù)值單位飲水2d-1魚類29.6gd1米及其制品238.3g-d1面及其制品140.2gd1其他谷類23.6g-d1薯類49.1gd1蔬菜276.2g-d1水果類45.0g-d1肉類73.9gd1奶制品及蛋制品50.2g-d1吸入比率20吸入的生物可利用率0.75-皮膚接觸的生物可利用率1.0-