認證機構實施基于HACCP的食品安全管理體系認證的基本要求

1、認證機構實施基于HACCP的食品安全治理體系認證的認可差不多要求中國認證機構國家認可委員會認證機構實施基于HACCP的食品安全治理體系認證的認可差不多要求1 范圍從事基于HACCP的食品安全治理體系認證（以下稱HACCP認證）的認證機構應滿足CNAB-AC11、CNAB-AC12、CNAB認可規(guī)則及本文件的規(guī)定。本文件適用于CNAB對申請從事HACCP認證的認證機構的認可評審和認可后的監(jiān)督治理工作，同時也適用于申請認可和獲得認可的認證機構對其HACCP認證工作的治理。2引用文件以下文件所包含的條款，通過本文件的引用，構成本文件的條款。引用文件以現(xiàn)行有效版本為準。GB/T19011-2003質量

2、和（或）環(huán)境治理體系審核指南（ISO19011:2002，IDT）CNAB-AC11:2002認證機構實施質量治理體系認證的認可差不多要求中國國家認證認可治理委員會2002年第3號公告食品生產(chǎn)企業(yè)危害分析與關鍵操縱點（HACCP）治理體系認證治理規(guī)定GB/T19000-2000質量治理體系 基礎和術語（idt ISO9000：2000）GB/T19080-2002食品與飲料行業(yè)GB/T 19001-2000應用指南（ISO15161：2001,IDT）3術語和定義CNAB-AC11、CNAB-AC12、 GB/T19000-2000 標準、GB/T19080-2002標準的術語和定義及以下術語

3、和定義適用于本文件。食品安全：對食品在按照預期用途被加工和（或）食用時可不能損害消費者的保證。HACCP（危害分析與關鍵操縱點）：對食品安全危害予以識不，評估和操縱的系統(tǒng)化方法。HACCP原理：適用于食品生產(chǎn)過程中進行危害分析與預防措施、確定關鍵操縱點、建立關鍵限值、關鍵操縱點監(jiān)控、糾偏行動、記錄保持和驗證程序七項原則。HACCP打算：依照HACCP原理制定的，確保在HACCP食品安全治理體系范圍中對顯著危害進行操縱的文件。HACCP體系：通過關鍵操縱點操縱相應食品安全危害的體系?；贖ACCP的食品安全治理體系, HACCP治理體系：識不、評估以及操縱危害的體系，包括三個要緊部分：治理、HA

4、CCP體系和SSM方案。安全支持性措施、SSM ：除關鍵操縱點外，為滿足食品安全要求所實施的預防、消除或降低危害發(fā)生可能性的特定活動。 注： SSM是組織按照國家相應的法律法規(guī)，結合自身條件并依照其在食品鏈中所處時期可能實施的具體打算,如：良好農(nóng)業(yè)（含水產(chǎn)養(yǎng)殖）規(guī)范（GAP）；良好操作規(guī)范（GMP）；良好衛(wèi)生規(guī)范（GHP）；良好分銷規(guī)范（GDP）；良好獸醫(yī)規(guī)范（GVP）；良好零售規(guī)范（GRP）。SSM 方案 ：操縱已確定危害發(fā)生的安全支持性措施的實施和有效運行。注：SSM方案包括（但不限于）：衛(wèi)生標準操作程序（SSOP）；其他阻礙食品安全的標準操作程序（SOP），包括工藝操作和設備維護保養(yǎng)規(guī)程

5、等。SSOP（衛(wèi)生標準操作程序）：為達到食品安全要求而規(guī)定的活動及其順序。危害分析：對危害以及導致危害存在條件的信息進行收集和評估的過程，以確定出食品安全的顯著危害，因而宜將其列入HACCP打算中。操縱：遵循正確程序且滿足標準的狀態(tài)。通過提供客觀證據(jù)，對SSMHACCP治理體系已滿足食品安全要求的認定。HACCP驗證：通過提供客觀證據(jù)對HACCP治理體系差不多滿足本文件要求的認定。驗證包括監(jiān)視、審核、測量和評價等。通過提供客觀證據(jù)對規(guī)定要求已得到滿足的認定，包括方法、程序、試驗和其他評估的應用，以及為確定符合HACCP打算的監(jiān)視。注1：“已驗證”一詞用于表示相應的狀態(tài)。注2：認定包括下述活動，

6、如：變換方法進行計算；將新設計規(guī)范與已證實的類似設計規(guī)范進行比較；進行試驗和演示；文件公布前的評審。關鍵限值、CL：critical 區(qū)分可接收或不可接收的判定值。關鍵操縱點、CCP：control 能夠施加操縱，同時該操縱對防止、消除某一食品安全危害或將其降低到可同意水平是必需的某一步驟。潛在危害：理論上可能發(fā)生的危害。顯著危害：由危害分析所確定的，需通過HACCP體系的關鍵操縱點予以操縱的潛在危害。危害：食品中所含有的對健康有潛在不良阻礙的生物、化學或物理因素或食品存在條件。原料：產(chǎn)品的構成材料，如初級產(chǎn)品、添加劑、加工助劑、包裝材料以及阻礙食品安全的類似材料。食品安全事故：已放行的食品被

7、消費者食用后發(fā)生對軀體危害的事件。不合格品回收：對已放行的食品中不合格品的召回和處理制度。4對認證機構的要求41 組織411 認證機構符合CNAB-AC11:2002的2.1.2 e）款要求的委員會應含有具備HACCP差不多知識的相關利益方代表，包括消費者、政府、獲得HACCP認證的組織等，委員會應有能力審議HACCP食品安全體系認證有關的議案。412 認證機構符合CNAB-AC11的2.1.2 j)款要求，認證機構應有許多于3名HACCP審核員，每個認證范圍的中類（見附錄1）有許多于2名相應專業(yè)的審核員，其中至少1名為專職審核員。治理審核方案的人員和專業(yè)能力評定人員應具有相應的能力，包括具有

8、食品專業(yè)以及食品衛(wèi)生安全知識和HACCP原理與應用的差不多知識。413 認證機構應有對申請和獲得HACCP認證的組織的生產(chǎn)和（或）加工、過程及危害分析、關鍵操縱點實施驗證的能力。414認證機構應按照本文件的“基于HACCP的食品安全治理體系認證范圍分類表”建立并實施HACCP認證范圍治理程序。415 認證機構應建立HACCP認證治理和審核用文件，包括第一時期審核和第二時期審核的程序文件和（或）作業(yè)指導文件。416 認證機構應明確規(guī)定批準和保持HACCP認證的條件，包括組織具有符合衛(wèi)生法律法規(guī)要求的資質，組織應在遵守國家有關食品安全的要求和實施SSOP基礎上建立并有效實施基于HACCP的食品安全

9、治理體系，對食品安全事故有妥善的處理措施。417 認證機構應要求獲得HACCP認證的組織建立程序，以及時向認證機構通報HACCP治理體系變更的最新信息，通常包括：1）適用的法律法規(guī)要求的變更；2）國家有關食品安全要求、SSOP的要緊變更；3）HACCP打算的變更；4）發(fā)生食品安全事故及處理措施；5）其他重要信息。42 認證人員421 認證機構應規(guī)定HACCP審核員的能力和資格準則，其中審核員素養(yǎng)和通用的知識與技能應滿足GB/T19011-2003-ISO19011:2002中的相關要求。422 認證機構應規(guī)定HACCP審核員的特定知識和技能要求，包括：1）適用的法律、法規(guī)和標準；2）HACCP

10、原理和應用；3）食品生產(chǎn)全過程和工藝的知識。423為滿足審核能力要求，認證機構應規(guī)定HACCP審核員需要的教育、培訓、工作經(jīng)歷和審核經(jīng)歷。通常為：1）通過以下培訓: SSOP，HACCP原理與應用的相關知識； 適用的法律法規(guī)； HACCP認證標準和（或）規(guī)范性文件； 審核技巧、方法； 案例分析。上述內(nèi)容培訓的總時刻不應少于40個學時。2）大學以上學歷，4年以上工作經(jīng)歷。在工作經(jīng)歷中，至少2年食品生產(chǎn)、加工、檢驗方面的工作經(jīng)歷，或經(jīng)許多于40學時的專業(yè)技術培訓與5次且至少10個人日的完整的HACCP審核經(jīng)歷。3）具有相應專業(yè)的HACCP審核員除滿足本條款的1）、2）的要求外，還應具有在食品生產(chǎn)、

11、加工方面的背景。具體要求為：食品及相關專業(yè)（如微生物、生物、獸醫(yī)、畜牧、植保、化學等專業(yè)）畢業(yè)的應具備下列條件之一:a）相應食品專業(yè)的生產(chǎn)、加工企業(yè)3年產(chǎn)品開發(fā)、技術、檢驗或質量治理經(jīng)驗；或b）相應食品專業(yè)的食品衛(wèi)生治理、檢驗機構3年技術、檢驗經(jīng)驗；或c）完成5次且至少10個人日完整的相應食品專業(yè)的以HACCP為基礎的食品安全治理體系認證審核的經(jīng)歷。非食品及相關專業(yè)畢業(yè)的應具備下列條件之一:a）相應食品專業(yè)的生產(chǎn)、加工企業(yè)10年產(chǎn)品開發(fā)、技術、檢驗或質量治理經(jīng)驗；或b）相應食品專業(yè)的食品衛(wèi)生治理、檢驗機構10年技術、檢驗經(jīng)驗。424 技術專家應具有相關食品專業(yè)的大學學歷并有5年從事食品開發(fā)、技

12、術、檢驗或質量治理的工作經(jīng)歷，或非食品相關專業(yè)的大學學歷并有10年從事食品開發(fā)、技術、檢驗或質量治理的工作經(jīng)歷。425 認證機構應規(guī)定HACCP審核員和技術專家的軀體條件，并應滿足食品衛(wèi)生法規(guī)要求。5認證要求51 認證信息認證機構實施基于HACCP的食品安全治理體系認證所依據(jù)的標準和（或）規(guī)范性文件（需經(jīng)CNAB同意，并向CNCA備案）或對其解釋性講明應由有能力的委員會和（或）人員編制，經(jīng)符合CNAB-AC11的2.1.2 e）款要求的委員會審議通過后，由認證機構公開公布。認證機構應在公開文件中明確講明HACCP認證依據(jù)的準則，并向申請HACCP認證的組織提供文本。當國家或CNAB公布通用的H

13、ACCP認證用標準或規(guī)范性文件后，認證機構應將公布的認證用標準或規(guī)范性文件作為認證準則實施認證。52 認證受理認證機構應在公開文件中明確規(guī)定申請HACCP認證的組織的基于HACCP的食品安全治理體系建立并有效實施的足夠時刻。申請HACCP認證的組織在申請書附件中通常宜包括：資質、廠區(qū)周邊環(huán)境、適用法律法規(guī)和國家標準清單、產(chǎn)品描述、工藝流程圖。53 審核員時刻認證機構應參照CNAB-AC12附件2的審核員時刻表建立HACCP認證審核的審核員時刻表，并形成文件。每次審核的審核員時刻應依據(jù)企業(yè)規(guī)模、認證產(chǎn)品的品種、加工過程和工藝以及認證的風險等因素來確定。即使考慮到所有因素，對某個組織初評審核員時刻

14、總量的調整，減少量不能大于認證機構規(guī)定的審核員時刻表中要求的審核員時刻的20%。54 認證審核541 為確保審核的有效性，審核組至少應有1名具有相應專業(yè)審核能力的HACCP審核員，或由技術專家提供技術支持。542 審核組應有能力對組織的生產(chǎn)和（或）加工、過程及危害分析、關鍵操縱點進行驗證。543 審核組成員在進入生產(chǎn)現(xiàn)場前應主動出示本人健康證明，并遵守組織的對人員的衛(wèi)生要求。544 認證機構按所選用的準則進行審核，通常包括兩個時期。1）第一時期審核的目的是調查申請方是否已具備實施認證審核的條件，要緊包括：a）審查文件的符合性和適宜性；b）調查對適用法律法規(guī)的識不情況；c）調查HACCP打算的可

15、行性，包括與受審核方就確定關鍵操縱點及其關鍵限值的達成一致；d）與申請方就第二時期審核的安排達成一致；現(xiàn)在期的審核一般在申請方的現(xiàn)場進行,以便于審核組收集到更多的必要信息，并給申請方提供一個有關信息進行反饋的機會。假如審核組對組織的情況了解，對產(chǎn)品加工過程熟悉，且組織生產(chǎn)現(xiàn)場較小，產(chǎn)品加工過程簡單，第一時期也可不到現(xiàn)場，只以文件審查方式進行，但認證機構對此應有明確的規(guī)定。2）第二時期審核應在第一時期審核提出的問題已得到解決和澄清的基礎上進行。第二時期審核的目的是在組織的現(xiàn)場通過系統(tǒng)地、完整地審核，以評定申請方的基于HACCP的食品安全治理體系是否滿足所有適用的認證準則的要求，是否推舉認證注冊。

16、審核應：a）評價申請方的基于HACCP的食品安全治理體系實施的有效性，包括SSM方案的實施、對關鍵操縱點的監(jiān)控和糾正措施；b）對適用法律法規(guī)的符合性；c）驗證程序的實施，當法律法規(guī)的要求變更和新的危害產(chǎn)生時能否及時地調整危害分析并有效操縱；d）食品的安全質量狀況；e）實現(xiàn)食品安全方針目標的能力。55 認證決定551 在認證決定人員中至少有1名能滿足本文件的4.2.2 2）、3）的要求，并具有否決權。552 認證機構應依照認證過程中和其他方面得到的信息對申請方作出是否批準認證的決定，通常宜包括（不限于此）申請方的法律地位與資質、SSM方案和HACCP打算實施有效性、對顧客投訴及不合格品和食品安全

17、事故的處理情況、驗證（含內(nèi)部審核）程序實施有效性，以及審核組的能力滿足審核任務的需要與審核程序的符合性等。56 認證證書在認證證書上應表明認證用標準或規(guī)范性文件，認證范圍通常表述為：場所 + 產(chǎn)品類不和（或）品種 + 生產(chǎn)和（或）提供過程 + HACCP認證用標準和（或）規(guī)范性文件。可分條表述或綜合表述。適用時，在附件中表述多現(xiàn)場名稱、地址、產(chǎn)品名稱等信息。57 認證的監(jiān)督與復評571認證機構應在對獲證組織產(chǎn)品生產(chǎn)特點和可承擔的風險分析的基礎上確定監(jiān)督審核的適宜的時刻間隔。監(jiān)督審核的時刻間隔最長不超過12個月，復評周期為3年。季節(jié)性產(chǎn)品宜在生產(chǎn)季節(jié)監(jiān)督審核。假如獲證組織對其基于HACCP的食品

18、安全治理體系進行了重大的更改，或者發(fā)生了阻礙到其認證基礎的變更，應增加監(jiān)督頻次。572 認證機構應建立程序并預先提供給組織，以講明當出現(xiàn)以下情況時組織向認證機構及時通報最新信息的方法：發(fā)生食品安全事故；顧客重大投訴；重要技術治理人員流失導致體系有效性下降；不合格品回收及處理。認證機構還應明確，當組織發(fā)生不符合適用的法律法規(guī)要求時認證機構將采取的相應措施。573 監(jiān)督審核必查內(nèi)容包括：1）體系更改；2）要素審核：a) HACCP打算；b) SSM方案；c）原料和（或）產(chǎn)品及工藝變更；d）危害分析更新；e）關鍵操縱點更新與監(jiān)控；f）產(chǎn)品用途變更；g）持續(xù)改進；h）內(nèi)審和治理評審；i）相關法律法規(guī)變

19、更與符合性；3）顧客投訴處理、國家和（或）行業(yè)檢驗結果信息、產(chǎn)品安全事故、不合格品回收；4）認證標志使用；5）對上次審核提出不符合糾正措施有效性驗證。574 復評應按照初評程序實施。應對上一個認證周期的績效進行一次評價，適宜時，復評的第一時期可不在組織的現(xiàn)場進行。6認證機構責任認證機構對其頒發(fā)的認證證書的有效性負責，獲得認證的組織在證書有效期內(nèi)發(fā)生證書覆蓋范圍內(nèi)的食品安全事故時，依照認證合同認證機構負有相應的責任。附錄1基于HACCP的食品安全治理體系認證范圍分類表注：本分類表依據(jù)GB/T 47542002國民經(jīng)濟行業(yè)分類修改編制。大類中類小類C1300農(nóng)副食品加工業(yè)C1310谷物磨制C131

20、1碾米業(yè) C1312磨粉業(yè)C1319其他谷物加工C1320 飼料加工C1321配合及混合飼料制造業(yè)C1322蛋白飼料制造業(yè)C1323水產(chǎn)飼料制造業(yè)C1329其他飼料制造業(yè)C1330植物油加工C1331食用植物油加工業(yè)C1340制糖C1341甘蔗糖加工C1342甜菜糖加工C1349其他糖加工C1350屠宰及肉類加工C1351畜禽屠宰C1352肉制品及副產(chǎn)品加工C1360水產(chǎn)品加工C1361水產(chǎn)品冷凍加工業(yè)C1362魚糜制品及水產(chǎn)品干、腌制加工業(yè)C1363魚油提取及制品的制造C1369其它水產(chǎn)品加工業(yè)C1370蔬菜、水果和堅果加工C1371水果蔬菜速凍加工C1372水果蔬菜干制加工C1373水果蔬菜腌制C1379堅果和其他加工C1390其他農(nóng)副產(chǎn)品加工C1391淀粉及淀粉制品的制造C1392豆制品制造C1393蛋品