深圳某醫(yī)藥項(xiàng)目可行性研究報(bào)告(doc 65頁(yè))

1、深圳市高技術(shù)產(chǎn)業(yè)化示范工程項(xiàng)目項(xiàng)目可行性研究報(bào)告項(xiàng)目名稱：奇珍納米生物多糖膠囊目 錄序言重要提示 TOC o 1-2 h z HYPERLINK l _Toc77649869 第一章 項(xiàng)目概要 PAGEREF _Toc77649869 h 6 HYPERLINK l _Toc77649870 一、項(xiàng)目概要 PAGEREF _Toc77649870 h 6 HYPERLINK l _Toc77649871 二、項(xiàng)目?jī)?nèi)容 PAGEREF _Toc77649871 h 6 HYPERLINK l _Toc77649872 第二章 項(xiàng)目的意義和必要性 PAGEREF _Toc77649872 h 8

2、HYPERLINK l _Toc77649873 一、項(xiàng)目建設(shè)的意義 PAGEREF _Toc77649873 h 8 HYPERLINK l _Toc77649874 二、項(xiàng)目的必要性 PAGEREF _Toc77649874 h 10 HYPERLINK l _Toc77649875 第三章 國(guó)內(nèi)外現(xiàn)狀和技術(shù)發(fā)展趨勢(shì) PAGEREF _Toc77649875 h 14 HYPERLINK l _Toc77649876 一、國(guó)內(nèi)現(xiàn)狀 PAGEREF _Toc77649876 h 14 HYPERLINK l _Toc77649877 二、國(guó)外發(fā)展現(xiàn)狀 PAGEREF _Toc77649877

3、 h 15 HYPERLINK l _Toc77649878 三、技術(shù)發(fā)展趨勢(shì) PAGEREF _Toc77649878 h 16 HYPERLINK l _Toc77649879 第四章 產(chǎn)業(yè)關(guān)聯(lián)度分析 PAGEREF _Toc77649879 h 19 HYPERLINK l _Toc77649880 一、 帶動(dòng)整個(gè)產(chǎn)業(yè)鏈的快速增長(zhǎng) PAGEREF _Toc77649880 h 19 HYPERLINK l _Toc77649881 二、推動(dòng)中藥傳統(tǒng)技術(shù)生產(chǎn)向利用生物新技術(shù)改造傳統(tǒng)產(chǎn)業(yè)轉(zhuǎn)變 PAGEREF _Toc77649881 h 19 HYPERLINK l _Toc77649882

4、 三、能夠優(yōu)化健康養(yǎng)生保健品可靠性 PAGEREF _Toc77649882 h 19 HYPERLINK l _Toc77649883 四、能夠提升公司在國(guó)際上的競(jìng)爭(zhēng)力 PAGEREF _Toc77649883 h 20 HYPERLINK l _Toc77649884 五、可以形成定向配套的大規(guī)模協(xié)作群體 PAGEREF _Toc77649884 h 20 HYPERLINK l _Toc77649885 六、可拉動(dòng)就業(yè) PAGEREF _Toc77649885 h 20 HYPERLINK l _Toc77649886 第五章 產(chǎn)品市場(chǎng)前景分析 PAGEREF _Toc77649886

5、h 21 HYPERLINK l _Toc77649887 一、國(guó)內(nèi)外關(guān)聯(lián)產(chǎn)業(yè)發(fā)展情況 PAGEREF _Toc77649887 h 21 HYPERLINK l _Toc77649888 二、市場(chǎng)競(jìng)爭(zhēng)力分析 PAGEREF _Toc77649888 h 26 HYPERLINK l _Toc77649889 三、生產(chǎn)規(guī)模 PAGEREF _Toc77649889 h 30 HYPERLINK l _Toc77649890 四、企業(yè)自身競(jìng)爭(zhēng)能力 PAGEREF _Toc77649890 h 30 HYPERLINK l _Toc77649891 第六章 項(xiàng)目的技術(shù)基礎(chǔ) PAGEREF _Toc

6、77649891 h 31 HYPERLINK l _Toc77649892 一、成果來源及公司知識(shí)產(chǎn)權(quán)情況 PAGEREF _Toc77649892 h 31 HYPERLINK l _Toc77649893 二、已完成情況和鑒定年限 PAGEREF _Toc77649893 h 31 HYPERLINK l _Toc77649894 三、項(xiàng)目技術(shù)創(chuàng)新介紹 PAGEREF _Toc77649894 h 31 HYPERLINK l _Toc77649895 四、產(chǎn)品的關(guān)鍵技術(shù) PAGEREF _Toc77649895 h 33 HYPERLINK l _Toc77649896 五、關(guān)鍵技術(shù)突

7、破的意義與作用 PAGEREF _Toc77649896 h 35 HYPERLINK l _Toc77649897 第七章 建設(shè)方案、規(guī)模、地點(diǎn) PAGEREF _Toc77649897 h 36 HYPERLINK l _Toc77649898 一、建設(shè)方案 PAGEREF _Toc77649898 h 36 HYPERLINK l _Toc77649899 二、建設(shè)規(guī)模 PAGEREF _Toc77649899 h 36 HYPERLINK l _Toc77649900 三、建設(shè)地點(diǎn) PAGEREF _Toc77649900 h 36 HYPERLINK l _Toc77649901 四

8、、建設(shè)期限 PAGEREF _Toc77649901 h 36 HYPERLINK l _Toc77649902 五、工程建設(shè)方案 PAGEREF _Toc77649902 h 37 HYPERLINK l _Toc77649903 第八章 技術(shù)工藝路線、設(shè)備及主要指標(biāo) PAGEREF _Toc77649903 h 39 HYPERLINK l _Toc77649904 一、技術(shù)特點(diǎn) PAGEREF _Toc77649904 h 39 HYPERLINK l _Toc77649905 二、工藝技術(shù)路線 PAGEREF _Toc77649905 h 40 HYPERLINK l _Toc7764

9、9906 三、設(shè)備選型 PAGEREF _Toc77649906 h 40 HYPERLINK l _Toc77649907 第九章 原材料供應(yīng)及外部配套條件 PAGEREF _Toc77649907 h 42 HYPERLINK l _Toc77649908 一、原材料供應(yīng) PAGEREF _Toc77649908 h 42 HYPERLINK l _Toc77649909 二、外部協(xié)作 PAGEREF _Toc77649909 h 42 HYPERLINK l _Toc77649910 第十章 環(huán)境保護(hù) PAGEREF _Toc77649910 h 43 HYPERLINK l _Toc7

10、7649911 一、環(huán)境保護(hù) PAGEREF _Toc77649911 h 43 HYPERLINK l _Toc77649912 第十一章 建設(shè)工期和進(jìn)度安排 PAGEREF _Toc77649912 h 44 HYPERLINK l _Toc77649913 第十二章 項(xiàng)目實(shí)施管理、勞動(dòng)定員及人員培訓(xùn) PAGEREF _Toc77649913 h 45 HYPERLINK l _Toc77649914 一、項(xiàng)目管理 PAGEREF _Toc77649914 h 45 HYPERLINK l _Toc77649915 二、勞動(dòng)定員 PAGEREF _Toc77649915 h 45 HYPE

11、RLINK l _Toc77649916 三、人員培訓(xùn) PAGEREF _Toc77649916 h 47 HYPERLINK l _Toc77649917 第十三章 項(xiàng)目承擔(dān)單位概況 PAGEREF _Toc77649917 h 51 HYPERLINK l _Toc77649918 一、項(xiàng)目承擔(dān)單位所有制性質(zhì) PAGEREF _Toc77649918 h 51 HYPERLINK l _Toc77649919 二、在本行業(yè)中所處位置 PAGEREF _Toc77649919 h 51 HYPERLINK l _Toc77649920 三、生產(chǎn)經(jīng)營(yíng)狀況 PAGEREF _Toc7764992

12、0 h 51 HYPERLINK l _Toc77649921 四、開戶行資信證明(見附件) PAGEREF _Toc77649921 h 55 HYPERLINK l _Toc77649922 五、銀行承貸意向書 PAGEREF _Toc77649922 h 55 HYPERLINK l _Toc77649923 六、項(xiàng)目負(fù)責(zé)人情況 PAGEREF _Toc77649923 h 55 HYPERLINK l _Toc77649924 第十四章 投資估算與資金籌措 PAGEREF _Toc77649924 h 56 HYPERLINK l _Toc77649925 一、編制說明 PAGEREF

13、 _Toc77649925 h 56 HYPERLINK l _Toc77649926 二、投資估算 PAGEREF _Toc77649926 h 56 HYPERLINK l _Toc77649927 三、資金籌措 PAGEREF _Toc77649927 h 57 HYPERLINK l _Toc77649928 第十五章 經(jīng)濟(jì)效益初步分析 PAGEREF _Toc77649928 h 58 HYPERLINK l _Toc77649929 一、財(cái)務(wù)評(píng)價(jià)依據(jù) PAGEREF _Toc77649929 h 58 HYPERLINK l _Toc77649930 二、基礎(chǔ)經(jīng)濟(jì)數(shù)據(jù)的測(cè)算 PAG

14、EREF _Toc77649930 h 58 HYPERLINK l _Toc77649931 三、財(cái)務(wù)盈利能力分析 PAGEREF _Toc77649931 h 60 HYPERLINK l _Toc77649932 四、清償能力分析 PAGEREF _Toc77649932 h 62 HYPERLINK l _Toc77649933 五、財(cái)務(wù)評(píng)價(jià)結(jié)論 PAGEREF _Toc77649933 h 62 HYPERLINK l _Toc77649934 六、社會(huì)效益分析 PAGEREF _Toc77649934 h 62 HYPERLINK l _Toc77649935 第十六章 項(xiàng)目風(fēng)險(xiǎn)分

15、析 PAGEREF _Toc77649935 h 64 HYPERLINK l _Toc77649936 一、政策性風(fēng)險(xiǎn)分析及對(duì)策 PAGEREF _Toc77649936 h 64 HYPERLINK l _Toc77649937 二、市場(chǎng)和競(jìng)爭(zhēng)風(fēng)險(xiǎn)分析 PAGEREF _Toc77649937 h 64序 言二十世紀(jì)九十年代末，作為中國(guó)科學(xué)技術(shù)界最權(quán)威的香山學(xué)術(shù)會(huì)議破天荒地連續(xù)二次就我國(guó)生物多糖的發(fā)展戰(zhàn)略舉辦論壇。一時(shí)權(quán)威云集，惠永正教授闡述了中國(guó)傳統(tǒng)藥物與與糖化學(xué)和糖生物學(xué)的密切關(guān)系。他說，中國(guó)傳統(tǒng)藥物是中華民族優(yōu)秀的文化瑰寶?，F(xiàn)在已知，許多傳統(tǒng)藥物的藥理活性源于藥用植物的皂苷（Sapo

16、nin），皂苷結(jié)構(gòu)的多樣性是由于皂苷中配糖體結(jié)構(gòu)（糖型）的多樣性，而配糖體的結(jié)構(gòu)與皂苷的生理活性密切相關(guān)。這為從事糖化學(xué)和糖生物學(xué)研究的工作者提出了課題和廣闊的研究空間。中國(guó)中醫(yī)研究院吳志奎教授認(rèn)為，多糖或糖綴合物是中國(guó)傳統(tǒng)藥物發(fā)揮獨(dú)特功效的重要物質(zhì)基礎(chǔ)，呼吁糖生物學(xué)者應(yīng)促進(jìn)中國(guó)傳統(tǒng)藥物的現(xiàn)代化研究。中外學(xué)者均認(rèn)識(shí)到對(duì)生命過程中糖鏈生物學(xué)作用的闡明，將為中藥治病機(jī)理的研究提供理論基礎(chǔ)和生物模型，而糖化學(xué)研究的進(jìn)展對(duì)藥效成分的鑒定和合成是中藥國(guó)際化不可缺少的工具。 中國(guó)藥理學(xué)的泰斗、中國(guó)軍事醫(yī)學(xué)科學(xué)院一級(jí)研究員周金黃教授指出：“近年來我們的研究證明：多糖成分是許多中藥藥理活性很強(qiáng)的成分。多糖類廣

17、泛存在于多種中藥中。多糖也是生命必需的成分，存在于一切細(xì)胞結(jié)構(gòu)中，參與生命功能活動(dòng)?！拔覀冋J(rèn)為21世紀(jì)是多糖生命科學(xué)的時(shí)代，就像二十世紀(jì)是肽類，氨基酸與核糖核酸時(shí)代?！敝袊?guó)工程院院士、青島海洋大學(xué)校長(zhǎng)管華詩(shī)也在全國(guó)權(quán)威的香山會(huì)議上指出：“我們不應(yīng)當(dāng)忽視科學(xué)家們?cè)谑昵暗念A(yù)言：今后的數(shù)十年將是多糖的時(shí)代。對(duì)多糖 生物功能和結(jié)構(gòu)的關(guān)系研究將成為繼蛋白質(zhì)和核酸之后探索生命奧秘的新的里程碑?！?重要提示什么是“多糖”：多糖是存在于自然界的醛糖或酮糖通過糖甙鏈連接在一起的活性多聚物，廣泛存在于動(dòng)物細(xì)胞膜，植物和微生物細(xì)胞壁中, 是構(gòu)成生命的三大物質(zhì)基礎(chǔ)之一，具有多種生物活性。它作為生物效應(yīng)調(diào)節(jié)劑，主要影

18、響網(wǎng)狀內(nèi)皮系統(tǒng)，巨噬細(xì)胞，淋巴細(xì)胞，白細(xì)胞以及DNA、RNA、蛋白質(zhì)的合成，cAMP與cGMP含量，抗體的生成，補(bǔ)體的形成及干擾素的誘生。因此多糖是一種非特異性免疫增強(qiáng)劑。從而起到抗菌、抗病毒、抗腫瘤、抗輻射、抗衰老的作用。而且還具有降血壓，降血脂，降膽固醇、抗血凝等多種生物活性；多糖具有顯著的抗癌活性，在小鼠體內(nèi)用量達(dá)215mg/時(shí)，就能發(fā)揮抗癌作用，其有效率可達(dá)90%。特別是多糖為非細(xì)胞毒性物質(zhì)，沒有任何毒副作用。消化系統(tǒng)多糖的功能： 1、具有明顯的提高免疫力的作用，通過刺激機(jī)體多種免疫活性細(xì)胞的成熟、分化和繁殖，增強(qiáng)機(jī)體的免疫機(jī)能。 （1）對(duì)癌細(xì)胞有明顯的抑制作用，有效率達(dá)90%；（2）

19、對(duì)肝炎病毒有明顯的抑制作用，有效率達(dá)90%?；颊叻靡荒?，其轉(zhuǎn)陰率可達(dá)60%。（3）對(duì)感冒病毒具有明顯的抵抗作用，有效率達(dá)98%。2、對(duì)心、腦血管疾病有良好的治療作用：具有降血脂、降血糖、降低膽固醇濃度，降血清過氧化脂質(zhì)、抗血凝等活性，對(duì)改善血液品質(zhì)，加強(qiáng)血液微循環(huán)有著明顯的作用，因此對(duì)腦供血不足，腦中風(fēng)及其后遺癥，冠心病等有良好的作用，有效率達(dá)98%以上。3、本品對(duì)失眠有明顯的作用：這是由于改善腦供血的直接結(jié)果，有效率達(dá)98%。4、具有剌激性功能的活性。第一章 項(xiàng)目概要一、項(xiàng)目概要項(xiàng)目名稱奇珍納米生物多糖膠囊產(chǎn)業(yè)化示范工程項(xiàng)目性質(zhì)新建項(xiàng)目總投資3000萬(wàn)元人民幣建設(shè)周期兩年建設(shè)單位深圳市美益

20、呵生物科技有限公司建設(shè)地點(diǎn)深圳市羅湖區(qū)太白路1038號(hào)安琪大廈二樓二、項(xiàng)目?jī)?nèi)容“奇珍納米生物多糖膠囊”是以國(guó)家七五、八五攻關(guān)課題“腎生髓”理論為基礎(chǔ)所進(jìn)行的重大研究課題。“奇珍納米生物多糖膠囊”以中醫(yī)心主血、藏神，“心為性欲之腑”，肝主疏泄，性喜條達(dá)，以調(diào)節(jié)人體氣機(jī)；又肝為血臟，主血液的儲(chǔ)藏和調(diào)節(jié)以及中醫(yī)多途徑、多環(huán)節(jié)的整體調(diào)節(jié)、平衡醫(yī)學(xué)理論，采取育心陰、通心陽(yáng)、益心氣、養(yǎng)心血、降心火的有效手段，合理組方，研制了能促進(jìn)體內(nèi)核酸和蛋白質(zhì)合成，調(diào)節(jié)細(xì)胞代謝，改善機(jī)體各臟器系統(tǒng)，特別是循環(huán)、呼吸、神經(jīng)、內(nèi)分泌功能，培補(bǔ)先天或后天，奉養(yǎng)陰精，五臟俱補(bǔ)的奇珍納米生物多糖膠囊。本品補(bǔ)肝腎、益氣血、養(yǎng)心血、

21、調(diào)脾胃。益氣與養(yǎng)血并舉，通過養(yǎng)血以調(diào)氣，進(jìn)而達(dá)到氣血同養(yǎng)之境界，使女性滑嫩之肌膚柔嫩顏紅，并能有效地排毒凈血，調(diào)節(jié)血壓恢復(fù)正常功能，清除血液中的膽固醇、脂肪、血栓及其它有毒物質(zhì)，使血液成份保持正常和通暢，不僅對(duì)各種類型的女性貧血癥有意想不到的效果，并能提供給各個(gè)器官細(xì)胞以充分的養(yǎng)分，使細(xì)胞迅速再生，以保持青春美容活力。并對(duì)消除皮膚粗糙、黑斑、雀斑、皺紋、青春痘等效果相當(dāng)顯著,以求排毒養(yǎng)顏；本品溫補(bǔ)肝腎，女子以肝為先天，養(yǎng)血調(diào)肝以延緩衰老。調(diào)脾胃重在脾乃后天之本，而故主氣血生化之源，故能保證良好的食欲，平衡的營(yíng)養(yǎng)及充足的睡眠質(zhì)量和良好的免疫力等。且肝腎同補(bǔ)能藏精生髓，髓能生血，故輕身延年，以求養(yǎng)

22、生；女性性功能障礙90%屬心因性性功能障礙，臨床表現(xiàn)為性欲低下，性高潮缺如，性交疼痛、出血，心悸健忘等多種癥狀，以精血虧損，陰損及陽(yáng)、腎陽(yáng)虛衰較為常見，以至多數(shù)女性更年期提前，過早出現(xiàn)衰老。本品有明顯的填精補(bǔ)髓作用，能大補(bǔ)真陰，使腎精充足，髓海充盈，促進(jìn)了造血生血，血足又滋養(yǎng)了組織器官，從而對(duì)女性的性征發(fā)育和生殖器官的組織發(fā)育頗有顯效，有明顯的激素樣作用，因此，女性“神經(jīng)內(nèi)分泌免疫調(diào)節(jié)功能”得到全面調(diào)理，內(nèi)外共養(yǎng)，且有效成份對(duì)下丘腦或垂體作用明顯，有力地刺激了促性激素的分泌，強(qiáng)有力地提高了女性的性活力，使性生活質(zhì)量得以如沐春風(fēng)，以達(dá)養(yǎng)性。三者合一，故對(duì)女性延緩衰老補(bǔ)益養(yǎng)顏，提高生命活力有很好的

23、作用。第二章 項(xiàng)目的意義和必要性一、項(xiàng)目建設(shè)的意義中國(guó)傳統(tǒng)藥物是中華民族優(yōu)秀的文化瑰寶，許多傳統(tǒng)藥物的藥理活性源于藥用植物的皂甙（Saponin），皂甙結(jié)構(gòu)的多樣性是由于皂甙中配糖體結(jié)構(gòu)（糖型）的多樣性，而配糖體的結(jié)構(gòu)與皂甙的的生理活性密切相關(guān)。多糖或糖綴合物是中國(guó)傳統(tǒng)藥物發(fā)揮獨(dú)特功效的重要物質(zhì)基礎(chǔ)，多糖是存在于自然界的醛糖或酮糖通過糖甙鏈連接在一起的活性多聚物，廣泛存在于動(dòng)物細(xì)胞膜，植物和微生物細(xì)胞壁中, 是構(gòu)成生命的三大物質(zhì)基礎(chǔ)之一，具有多種生物活性。它作為生物效應(yīng)調(diào)節(jié)劑，主要影響網(wǎng)狀內(nèi)皮系統(tǒng)，巨噬細(xì)胞，淋巴細(xì)胞，白細(xì)胞以及DNA、RNA、蛋白質(zhì)的合成，cAMP與cGMP含量，抗體的生成，

24、補(bǔ)體的形成及干擾素的誘生。因此多糖是一種非特異性免疫增強(qiáng)劑。從而起到抗菌、抗病毒、抗腫瘤、抗輻射、抗衰老的作用。而且還具有降血壓，降血脂，降膽固醇、抗血凝等多種生物活性。特別是多糖為非細(xì)胞毒性物質(zhì)，沒有任何毒副作用。加速奇珍納米生物多糖膠囊的產(chǎn)業(yè)化進(jìn)程，滿足市場(chǎng)需求多糖對(duì)人類健康有舉足輕重的作用，它能控制細(xì)胞分裂和分化，調(diào)節(jié)細(xì)胞的生長(zhǎng)與衰老。它還具有調(diào)節(jié)免疫的功能，是當(dāng)今已知的最佳的免疫增強(qiáng)劑、促進(jìn)劑和調(diào)節(jié)劑，在免疫障礙引起的疾病上用途廣泛，它不但能防止癌癥對(duì)免疫系統(tǒng)的嚴(yán)重?fù)p傷，而且能防治多種由于免疫缺損的疾病和慢性病毒性肝炎、反復(fù)呼吸道疾病、病毒性感冒和由耐藥細(xì)菌引起的久治不愈的結(jié)核病，臨床

25、證明多糖還能顯著地防止經(jīng)鏈霉素一利福平治療后肺結(jié)核的復(fù)發(fā)。多糖是單糖通過糖苷鏈連接而成的天然高分子化合物，科學(xué)研究結(jié)果確認(rèn)多糖作為信息分子在受精、發(fā)育、分化、神經(jīng)系統(tǒng)和免疫系統(tǒng)衡態(tài)的維持等方面起著重要的作用?？茖W(xué)研究還證實(shí)，自身免疫疾病、衰老、癌細(xì)胞的異常增殖和轉(zhuǎn)移、艾滋病毒、病源體感染，各種炎癥等生理和病理過程都有多糖類介導(dǎo)。科學(xué)研究確認(rèn)在多細(xì)胞生物的細(xì)胞外表覆蓋著一層糖鏈，這些糖鏈參與了細(xì)胞面的粘附，在細(xì)胞表面形成分支的糖鏈宛如無線電天線，正是它們?cè)诩?xì)胞間傳遞信息，因此，多糖類物質(zhì)對(duì)生命現(xiàn)象的解釋，提供十分重要的可靠的依據(jù)。為此，當(dāng)前國(guó)際上先進(jìn)工業(yè)國(guó)家都投入巨資研發(fā)多糖，多糖的研究狀況成為

26、反映一個(gè)國(guó)家生物高科技發(fā)展水平的衡量尺度。美益呵公司研制的“奇珍納米生物多糖膠囊” 以中醫(yī)心主血、藏神，“心為性欲之腑”，肝主疏泄，性喜條達(dá)，以調(diào)節(jié)人體氣機(jī)；又肝為血臟，主血液的儲(chǔ)藏和調(diào)節(jié)以及中醫(yī)多途徑、多環(huán)節(jié)的整體調(diào)節(jié)、平衡醫(yī)學(xué)理論，采取育心陰、通心陽(yáng)、益心氣、養(yǎng)心血、降心火的有效手段，合理組方，通過調(diào)節(jié)人體的陰陽(yáng)、臟腑、氣血等功能關(guān)系，以達(dá)到機(jī)體內(nèi)環(huán)境以及機(jī)體與環(huán)境之間的動(dòng)態(tài)平衡與和諧統(tǒng)一，使之實(shí)現(xiàn)真正意義上的健康與養(yǎng)生。目前多糖在調(diào)節(jié)生理功能和抗病、治病方面得到了廣泛的應(yīng)用，該產(chǎn)品具有巨大的市場(chǎng)需求。美益呵公司目前的產(chǎn)能和規(guī)模遠(yuǎn)不能滿足市場(chǎng)的殷切需求，因此，在深圳市高技術(shù)產(chǎn)業(yè)化示范工程項(xiàng)

27、目中立項(xiàng)，籍此擴(kuò)大“奇珍納米生物多糖膠囊”的生產(chǎn)規(guī)模、提高生產(chǎn)能力已成當(dāng)務(wù)之急。推動(dòng)我國(guó)中藥現(xiàn)代化生產(chǎn)的產(chǎn)業(yè)化關(guān)鍵平臺(tái)技術(shù)的發(fā)展美益呵公司在開發(fā)“奇珍納米生物多糖膠囊”的過程中，采用了雙解法提純中藥的新工藝，建立了中藥制品大規(guī)模生產(chǎn)質(zhì)化工藝關(guān)鍵技術(shù)平臺(tái)和量化控制技術(shù)平臺(tái)，技術(shù)水平領(lǐng)先，由此實(shí)現(xiàn)了中藥制品從質(zhì)量控制難、生產(chǎn)規(guī)模小到現(xiàn)代化生產(chǎn)中藥制品產(chǎn)業(yè)化的飛躍，對(duì)于提升我國(guó)整個(gè)生物技術(shù)領(lǐng)域的產(chǎn)業(yè)化水平有著極其重大的意義?，F(xiàn)代醫(yī)藥科技的飛速發(fā)展，為人類健康做出巨大的貢獻(xiàn)。然而，隨著化學(xué)藥品毒副作用、耐藥性的不斷出現(xiàn)，加之醫(yī)源性、藥源性疾病的不斷增加，致使相當(dāng)多的疾病缺乏有效的治療藥物。為了尋求新的

28、突破，許多國(guó)家把研發(fā)重點(diǎn)轉(zhuǎn)向了藥用植物。目前，世界約有180家制藥公司、40個(gè)研究機(jī)構(gòu)從事天然藥品開發(fā)，其項(xiàng)目多達(dá)500余個(gè)。在植物藥開發(fā)應(yīng)用上，美國(guó)、德國(guó)、日本、韓國(guó)投資較大。特別是日本，從事中醫(yī)藥的研發(fā)人員已達(dá)5萬(wàn)人，有18個(gè)中醫(yī)藥研究機(jī)構(gòu)，漢方藥廠200家，處方用漢方藥每年以15的速度增長(zhǎng)。發(fā)達(dá)國(guó)家新一輪植物藥的興起，必將推動(dòng)中藥現(xiàn)代化的進(jìn)程。我國(guó)中藥的發(fā)展雖具傳統(tǒng)優(yōu)勢(shì)，但尚未形成完備的產(chǎn)業(yè)結(jié)構(gòu)。我國(guó)中藥產(chǎn)業(yè)的突出矛盾：一是產(chǎn)業(yè)布局不合理，低水平重復(fù)建設(shè)造成的過度競(jìng)爭(zhēng)，長(zhǎng)期困擾著中藥生產(chǎn)企業(yè)；二是產(chǎn)業(yè)集中度、關(guān)聯(lián)度低，資源得不到有效利用；三是缺乏系統(tǒng)化和規(guī)范化的理論體系，科研投入不足，量

29、化指標(biāo)少，缺少權(quán)威性中藥科研及評(píng)價(jià)機(jī)構(gòu)，沒有通行的評(píng)價(jià)檢測(cè)規(guī)則，極大的限制了中藥現(xiàn)代化的進(jìn)程。由于上述三個(gè)方面的問題，造成我國(guó)中藥產(chǎn)業(yè)長(zhǎng)期不能與國(guó)際接軌，國(guó)際競(jìng)爭(zhēng)能力極為有限。在國(guó)際中草藥市場(chǎng)160億美元年銷售額中，我國(guó)僅占5，而且中藥材所占比重過大。特別值得我們注意的是，日本只有210個(gè)漢方藥制劑，其處方來源于中國(guó)，生產(chǎn)所需原料的75又是來自中國(guó)，但在國(guó)際中藥制劑市場(chǎng)上覆蓋率卻高達(dá)80。去年我國(guó)中成藥進(jìn)出口相抵，出現(xiàn)逆差3.9億美元。2002年16月份，我國(guó)中成藥累計(jì)進(jìn)口總額2.52億美元，而出口額只有0.78億美元，比上年同期下降6.02；中藥材出口總額為1.24億美元，比上年同期增長(zhǎng)22

30、.8。從上半年進(jìn)出口形勢(shì)看，不僅中成藥繼續(xù)出現(xiàn)逆差，而且中藥材大于中成藥出口的不合理現(xiàn)象長(zhǎng)期不能改變。這與中國(guó)中藥發(fā)祥地的大國(guó)地位極不相稱。為此，加速中藥產(chǎn)業(yè)現(xiàn)代化，促使我國(guó)中藥的傳統(tǒng)優(yōu)勢(shì)轉(zhuǎn)變?yōu)楝F(xiàn)代科技優(yōu)勢(shì)和經(jīng)濟(jì)競(jìng)爭(zhēng)優(yōu)勢(shì)，提高中藥產(chǎn)業(yè)的國(guó)際競(jìng)爭(zhēng)力，已經(jīng)成為歷史賦予我國(guó)中藥生產(chǎn)企業(yè)和科研機(jī)構(gòu)的戰(zhàn)略任務(wù)。因此，抓住發(fā)展時(shí)機(jī)，加大投入，以保持美益呵公司在產(chǎn)品、技術(shù)和市場(chǎng)上業(yè)已形成的優(yōu)勢(shì)和領(lǐng)先地位，需要的將不僅是企業(yè)自身的努力，更需要政府的大力支持。推動(dòng)現(xiàn)代中醫(yī)藥平衡保健品產(chǎn)業(yè)迅速形成巨大產(chǎn)業(yè)，形成國(guó)民經(jīng)濟(jì)新的增長(zhǎng)點(diǎn)美益呵公司研制的“奇珍納米生物多糖膠囊” 根據(jù)目前國(guó)內(nèi)外尚沒有能從根本上解決女性“神經(jīng)

31、、內(nèi)分泌、免疫系統(tǒng)”失調(diào)這一難題，從分子、細(xì)胞層次研究開發(fā)新的、以實(shí)現(xiàn)真正以養(yǎng)生、養(yǎng)性，益智健腦為目的，從根本上遏制女性更年期提前發(fā)生的趨勢(shì)，延緩女性衰老和提高、改善女性性生活質(zhì)量的第三代功能性保健產(chǎn)品。本品補(bǔ)肝腎、調(diào)脾胃。益氣與養(yǎng)血并舉，通過養(yǎng)血以調(diào)氣，能促進(jìn)體內(nèi)核酸蛋白質(zhì)合成，調(diào)節(jié)細(xì)胞代謝，改善機(jī)體各臟器系統(tǒng)（特別是神經(jīng)、內(nèi)分泌、免疫）功能，使這幾大系統(tǒng)保持“內(nèi)穩(wěn)態(tài)”，體現(xiàn)國(guó)家七五、八五攻關(guān)課題“腎生髓”的科學(xué)理論之中醫(yī)藥學(xué)“腎生髓生血藏精-養(yǎng)骨健腦”的整體效果，以實(shí)現(xiàn)創(chuàng)立現(xiàn)代中醫(yī)藥平衡保健醫(yī)學(xué)的新思維、新模式。從“奇珍納米生物多糖膠囊”來說，它的從深層滋養(yǎng)到人體內(nèi)穩(wěn)態(tài)理論之提出，正是源于

32、對(duì)中醫(yī)陰平陽(yáng)秘理論的深入理解和發(fā)展，是中醫(yī)陰陽(yáng)學(xué)說在日常生活保健的應(yīng)用。深層滋養(yǎng)的范圍是多重的，作用途徑也是多樣的。深層滋養(yǎng)的主要方式是調(diào)節(jié)人體的內(nèi)穩(wěn)態(tài)，既便是單純的補(bǔ)充或?qū)梗矎?qiáng)調(diào)祛邪不傷正，扶正不留邪；它的主要目的是通過調(diào)節(jié)人體的陰陽(yáng)、臟腑、氣血等功能關(guān)系，以達(dá)到機(jī)體內(nèi)環(huán)境以及機(jī)體與環(huán)境之間的動(dòng)態(tài)平衡與和諧統(tǒng)一，使之實(shí)現(xiàn)真正意義上的健康與養(yǎng)生。它不僅僅只是體現(xiàn)了腎生髓生血藏精養(yǎng)骨健腦的整體效應(yīng)的物質(zhì)基礎(chǔ)，更重要的還在于“奇珍納米生物多糖膠囊”活性組分對(duì)免疫系統(tǒng)、神經(jīng)系統(tǒng)、內(nèi)分泌和代謝系統(tǒng)、心血管系統(tǒng)等具有調(diào)節(jié)作用，使這幾大系統(tǒng)保持“內(nèi)穩(wěn)態(tài)”，這是實(shí)現(xiàn)人體整體平衡保持人體健康的前提?！捌嬲?/p>

33、納米生物多糖膠囊”不僅僅局限于單一的滋補(bǔ)、排毒和消導(dǎo)，可以說，在已知的領(lǐng)域內(nèi)，“奇珍納米生物多糖膠囊”創(chuàng)立了現(xiàn)代中醫(yī)藥平衡保健醫(yī)學(xué)的新思維、新模式，這是“奇珍納米生物多糖膠囊”獨(dú)有的最大特色。“奇珍納米生物多糖膠囊”的研制成功，具有重大產(chǎn)業(yè)化方向性意義，它表明在非高溫高壓條件下生物多酶體系酶解法及低溫條件下植物細(xì)胞體崩解（即相當(dāng)于現(xiàn)在的納米、微米技術(shù)）法加工、提純中藥的“雙解法”新工藝是可行的。應(yīng)用于中藥領(lǐng)域加工、提純中藥，使之在中藥現(xiàn)代的關(guān)鍵環(huán)節(jié)質(zhì)化與量化方面邁出關(guān)鍵性的一步為我國(guó)整個(gè)中藥現(xiàn)代化產(chǎn)業(yè)奠定了基礎(chǔ)。因此，在深圳高技術(shù)產(chǎn)業(yè)化示范工程項(xiàng)目中立項(xiàng)，加速“奇珍納米生物多糖膠囊”的產(chǎn)業(yè)化進(jìn)

34、程，不僅可盡早為廣大女性提供一種集抗病毒、增強(qiáng)免疫力、延緩衰老于一體的復(fù)合型新產(chǎn)品，直接推動(dòng)我國(guó)整個(gè)中藥現(xiàn)代化生產(chǎn)產(chǎn)業(yè)發(fā)展成為巨大的產(chǎn)業(yè)，并將由此形成國(guó)民經(jīng)濟(jì)新的增長(zhǎng)點(diǎn)。二、項(xiàng)目的必要性1、發(fā)展中國(guó)高技術(shù)新興產(chǎn)業(yè)的需求“十五”高技術(shù)產(chǎn)業(yè)發(fā)展重點(diǎn)專項(xiàng)規(guī)劃指出：“要抓住世界科技革命迅猛發(fā)展的機(jī)遇”，“著眼長(zhǎng)遠(yuǎn)，大力發(fā)展新興產(chǎn)業(yè)，培育新的經(jīng)濟(jì)增長(zhǎng)點(diǎn)，力求在局部實(shí)現(xiàn)突破和跨越式發(fā)展；加強(qiáng)技術(shù)創(chuàng)新和體制創(chuàng)新，培育創(chuàng)新主體，營(yíng)造良好市場(chǎng)環(huán)境。”“十五”高技術(shù)產(chǎn)業(yè)發(fā)展的目標(biāo)包括：“在生物醫(yī)藥領(lǐng)域，要力爭(zhēng)建立起具有國(guó)際水平、擁有自主發(fā)展能力的產(chǎn)業(yè)群體，實(shí)現(xiàn)跨越式發(fā)展，要形成若干具有較強(qiáng)研究開發(fā)能力和競(jìng)爭(zhēng)力、在

35、國(guó)際上有一定影響的大型高技術(shù)企業(yè)；涌現(xiàn)出一大批具有生機(jī)和活力的創(chuàng)新型中小企業(yè)。美益呵公司自主開發(fā)研制的“奇珍納米生物多糖膠囊”采用了納米技術(shù)，有效地保留了提取物的較多的有效成分，使成品中的有效成分與配方藥理的要求相一致。納米技術(shù)是一種用單個(gè)原子、分子制造物質(zhì)的科學(xué)技術(shù)。1納米1/100萬(wàn)毫米。醫(yī)藥領(lǐng)域正在將納米技術(shù)應(yīng)用于靶向藥物、納米機(jī)器人、納米生物芯片等。納米技術(shù)在中藥領(lǐng)域的應(yīng)用，將使藥物在人體內(nèi)的傳輸更為方便，數(shù)層納米粒子包裹的智能藥物進(jìn)入人體后，可主動(dòng)搜索并攻擊癌細(xì)胞或修補(bǔ)損傷組織。生物技術(shù)與中藥的結(jié)合，使我國(guó)首例運(yùn)用基因手段開發(fā)的第三代靈芝基因保健品，其多糖含量是其他常用菌種的3至5倍

36、，微量元素的含量是栽培靈芝和野生靈芝的幾十倍。這些產(chǎn)品能有效增強(qiáng)人體免疫功能，具有減輕輻射及放化療藥物的毒副作用，對(duì)神經(jīng)衰弱、失眠、乏力、心悸有較好的輔助作用。 建立多元化科技投入的機(jī)制，促進(jìn)科技產(chǎn)業(yè)化進(jìn)程，用高新技術(shù)對(duì)傳統(tǒng)中藥技術(shù)進(jìn)行改造和更新?lián)Q代，迅速提高中藥生產(chǎn)行業(yè)的整體技術(shù)水平和經(jīng)濟(jì)效益，實(shí)現(xiàn)技術(shù)發(fā)展的戰(zhàn)略性跨越，提高科技在中藥生產(chǎn)行業(yè)經(jīng)濟(jì)效益中的貢獻(xiàn)率。本項(xiàng)目的實(shí)施意義重大，一是可促進(jìn)我國(guó)生物制藥和中藥現(xiàn)代化的產(chǎn)業(yè)化進(jìn)程，進(jìn)一步提高我國(guó)中藥的生產(chǎn)工藝和質(zhì)量控制水平；二是可大規(guī)模實(shí)現(xiàn)“奇珍納米生物多糖膠囊”的產(chǎn)業(yè)化生產(chǎn)，為日益增多的處于亞健康狀態(tài)的群體提供一種新型的集抗病毒、增強(qiáng)免疫力

37、、益智鍵腦、排毒養(yǎng)顏于一體的保健品，滿足市場(chǎng)需求。解決國(guó)際社會(huì)對(duì)植物保健藥品日益增長(zhǎng)的需求和傳統(tǒng)中藥不能規(guī)?；a(chǎn)的矛盾，提高多糖類有效成分最大化使用近幾年來，塑造美麗已成為女性產(chǎn)品的一個(gè)突出的主題，從烏雞白鳳丸、太太口服液、美媛春到排毒養(yǎng)顏膠囊，一直是二大類產(chǎn)品主導(dǎo)市場(chǎng)：一類是以滋補(bǔ)調(diào)養(yǎng)概念為主的產(chǎn)品，如太太、朵而、柔依；一類是提倡消導(dǎo)排泄的美容概念，主要有排毒養(yǎng)顏膠囊、百消丹、蘆薈排毒膠囊等。但企業(yè)界忽視了一個(gè)最基本的問題，未來女性產(chǎn)品的主題并非僅僅只是局限于“美麗”。而應(yīng)當(dāng)從現(xiàn)實(shí)生活角度出發(fā)，認(rèn)識(shí)到女性的社會(huì)地位、生活質(zhì)量都在不斷地提高，然而女性所承受的社會(huì)和家庭的壓力也在不斷加劇。女性

38、除了需要美麗外，更需要關(guān)愛，更需要自信、自強(qiáng)。有了矯健的體魄，才能使女性有勇氣面對(duì)社會(huì)和家庭的挑戰(zhàn)。這包括益智健腦、排毒養(yǎng)顏?！捌嬲浼{米生物多糖膠囊”首先確立了這樣一個(gè)理念：中醫(yī)重在標(biāo)本兼治。我們的研究發(fā)現(xiàn)：人體是自然進(jìn)化的產(chǎn)物，是自然的組成部分。平衡不僅是自然的法則，也是人體健康的法則。因此，人類最理想的保健模式，應(yīng)該是在保持人體整體平衡的基礎(chǔ)上維持正常的自我修復(fù)能力。這是中醫(yī)學(xué)發(fā)展進(jìn)程中的一大創(chuàng)新，也是“奇珍納米生物多糖膠囊”獨(dú)有的特征。它不僅僅只是體現(xiàn)了腎生髓生血藏精養(yǎng)骨健腦的整體效應(yīng)的物質(zhì)基礎(chǔ)，更重要的還在于“奇珍納米生物多糖膠囊”活性組分對(duì)免疫系統(tǒng)、神經(jīng)系統(tǒng)、內(nèi)分泌和代謝系統(tǒng)、心血管

39、系統(tǒng)等具有調(diào)節(jié)作用，使這幾大系統(tǒng)保持“內(nèi)穩(wěn)態(tài)”，這是實(shí)現(xiàn)人體整體平衡保持人體健康的前提?！捌嬲浼{米生物多糖膠囊”不僅僅局限于單一的滋補(bǔ)、排毒和消導(dǎo)，可以說，在已知的領(lǐng)域內(nèi)，“奇珍納米生物多糖膠囊”創(chuàng)立了現(xiàn)代中醫(yī)藥平衡保健醫(yī)學(xué)的新思維、新模式，這是該項(xiàng)目獨(dú)有的最大特色。因此，本項(xiàng)目的實(shí)施，對(duì)解決國(guó)際社會(huì)對(duì)植物保健藥品日益增長(zhǎng)的需求和傳統(tǒng)中藥不能規(guī)?；a(chǎn)的矛盾，提高多糖類有效成分最大化使用意義重大。3、推動(dòng)高新技術(shù)成果研究開發(fā)與產(chǎn)業(yè)化發(fā)展的需要女性專用的保健品市場(chǎng)實(shí)在是一個(gè)巨大但卻是被人實(shí)際忽視了的領(lǐng)域。根據(jù)深圳特區(qū)報(bào)2000年10月7日第五版轉(zhuǎn)載的新華社消息披露；我國(guó)職業(yè)女性日前已達(dá)3.3億人

40、，占從業(yè)人員總數(shù)的46.7%。另?yè)?jù)健康報(bào)、中國(guó)醫(yī)藥報(bào)公布的相關(guān)數(shù)據(jù)，在我國(guó)6億女性中，特別是在4.807億已婚女性中82%的人患有各類型婦科疾病，約有3.941億人。中新社主辦的最新一期中國(guó)新聞周刊報(bào)道，中國(guó)官方報(bào)告指出，2000年底中國(guó)“艾滋病”感染者將達(dá)300萬(wàn)人，即每400人中就有一名HIV攜帶者，且每年將以30%的速度增長(zhǎng)。專家認(rèn)為，艾滋病在中國(guó)已進(jìn)入快速增長(zhǎng)期，中國(guó)每年將為此會(huì)出四千六百億到七仟七百億元人民幣。特別應(yīng)引起重視的是，婦女陰道不潔將增加感染HIV的機(jī)率。然而遺憾的是，婦女由于其生理的特殊性，要經(jīng)歷經(jīng)、帶、胎、產(chǎn)等過程，由此引起的許多相關(guān)疾病常常伴隨其一生，而在歷年所審批的

41、中藥新藥中，婦科類的比例只占4.4%，可見在這方面大有發(fā)展的前途。（摘自世界科學(xué)技術(shù)中藥現(xiàn)代化雜志2000年3期，），而在已獲衛(wèi)生部批準(zhǔn)的二十二類2040種保健品產(chǎn)品中（其中有900多種已被撤消），其具有美容功能的只有23種，占保健品總量的1.13%。23種產(chǎn)品中羊胎素同類品種就占了近10個(gè)。延緩衰老類產(chǎn)品73個(gè)，占保健品總量的3.58%，但消費(fèi)主體缺乏，人皆可用，改善性功能的產(chǎn)品 為0。可同時(shí)具有集美容、改善性功能、延緩衰老于一體的復(fù)合型新產(chǎn)品還是一個(gè)空白。由此可見，“奇珍納米生物多糖膠囊”產(chǎn)業(yè)化示范工程的建設(shè)，不僅對(duì)推動(dòng)我國(guó)生產(chǎn)多糖類系列產(chǎn)品產(chǎn)業(yè)至關(guān)重要，還將對(duì)整個(gè)醫(yī)藥生物技術(shù)行業(yè)產(chǎn)生輻射

42、作用，從而帶動(dòng)相關(guān)產(chǎn)業(yè)發(fā)展，有利于推動(dòng)中國(guó)傳統(tǒng)醫(yī)藥工業(yè)的改造和生物技術(shù)產(chǎn)業(yè)的資源優(yōu)化組合，最終提高我國(guó)在醫(yī)藥生物技術(shù)領(lǐng)域的國(guó)際競(jìng)爭(zhēng)力。經(jīng)過美益呵公司的努力，研究開發(fā)的“奇珍納米生物多糖膠囊”實(shí)現(xiàn)了用先進(jìn)生物技術(shù)生產(chǎn)多糖類系列產(chǎn)品國(guó)產(chǎn)化。此產(chǎn)品的推出，將直接點(diǎn)燃女性多功能性保健品產(chǎn)業(yè)的市場(chǎng)之火，為國(guó)內(nèi)多糖類系列產(chǎn)品的集約化發(fā)展起到推波助瀾的作用。從技術(shù)儲(chǔ)備來看，該項(xiàng)目已經(jīng)可以進(jìn)入實(shí)用階段；從市場(chǎng)需求來看，即將進(jìn)入批量化、產(chǎn)業(yè)化的階段。第三章 國(guó)內(nèi)外現(xiàn)狀和技術(shù)發(fā)展趨勢(shì)一、國(guó)內(nèi)現(xiàn)狀近年來，許多新技術(shù)的應(yīng)用促進(jìn)了緩釋、控釋制劑及靶向制劑的研究發(fā)展。我國(guó)藥物新劑型的開發(fā)與發(fā)達(dá)國(guó)家比較還有相當(dāng)大的差距。為

43、此，應(yīng)加強(qiáng)對(duì)藥物的輸送方式、智能化劑型、胃腸道智能化給藥等方面的研究與開發(fā)。根據(jù)資料提示，以下幾個(gè)方面應(yīng)成為研發(fā)的重點(diǎn)。納米技術(shù)可改變現(xiàn)有藥物的輸送方式一些蛋白質(zhì)多肽類藥物以及其它難溶藥物均可加工成超微顆粒。如抗哮喘藥拮抗劑，先將其加工成超微顆粒，再按常規(guī)方法，加工成氣霧吸入劑，可提高藥物的生物利用率。納米粒子包裹的藥物可以作為持久的口服藥物載體，并且可以提高生物利用度。生物利用度的提高主要是由于納米粒子避免了被包裹的藥物受到胃酸和分解蛋白酶的作用；而且，納米粒子能夠促進(jìn)那些被包裹的口服吸收特性很差的藥物在腸道的傳遞。許多結(jié)果表明，對(duì)藥物的包裹能夠明顯地加強(qiáng)藥物的口服吸收并提高療效。口服給藥，

44、納米粒子可更有效地把AZT輸送到網(wǎng)狀內(nèi)皮系統(tǒng)。在不久的將來對(duì)受艾滋病毒感染的巨噬細(xì)胞進(jìn)行靶向輸送抗病毒藥物將成為納米粒子的一個(gè)新用途?，F(xiàn)代醫(yī)藥科技的飛速發(fā)展，為人類健康做出巨大的貢獻(xiàn)。然而，隨著化學(xué)藥品毒副作用、耐藥性的不斷出現(xiàn)，加之醫(yī)源性、藥源性疾病的不斷增加，致使相當(dāng)多的疾病缺乏有效的治療藥物。為了尋求新的突破，許多國(guó)家把研發(fā)重點(diǎn)轉(zhuǎn)向了藥用植物。目前，世界約有180家制藥公司、40個(gè)研究機(jī)構(gòu)從事天然藥品開發(fā)，其項(xiàng)目多達(dá)500余個(gè)。在植物藥開發(fā)應(yīng)用上，美國(guó)、德國(guó)、日本、韓國(guó)投資較大。特別是日本，從事中醫(yī)藥的研發(fā)人員已達(dá)5萬(wàn)人，有18個(gè)中醫(yī)藥研究機(jī)構(gòu)，漢方藥廠200家，處方用漢方藥每年以15的

45、速度增長(zhǎng)。發(fā)達(dá)國(guó)家新一輪植物藥的興起，必將推動(dòng)中藥現(xiàn)代化的進(jìn)程。中醫(yī)藥學(xué)是我國(guó)醫(yī)學(xué)科學(xué)的特色，是我國(guó)優(yōu)秀文化的組成部分。中藥是中醫(yī)保健、預(yù)防、治療的重要手段。我國(guó)中藥材資源十分豐富，中草藥種類達(dá)12807種，其中天然藥用植物11146種，常用中草藥材1200種，民族藥4000種，民間藥7000種，藥用動(dòng)物1581種，藥用礦物80種。僅對(duì)320種常用植物藥材的統(tǒng)計(jì)，總蘊(yùn)藏量就達(dá)850萬(wàn)噸。在常用藥材中，栽培藥材200多種，年產(chǎn)量30萬(wàn)噸，野生藥材收購(gòu)品種500種，年收購(gòu)量40萬(wàn)噸。全國(guó)經(jīng)營(yíng)的藥材品種1200種，年收購(gòu)總值160億元。我國(guó)現(xiàn)有中藥生產(chǎn)企業(yè)1107家；中西藥同時(shí)生產(chǎn)的企業(yè)1000家；

46、中藥保健品生產(chǎn)企業(yè)3000家，共生產(chǎn)50個(gè)劑型，8000個(gè)品種，中成藥產(chǎn)量30萬(wàn)噸。2001年，中藥工業(yè)總產(chǎn)值600.69億元，占全國(guó)醫(yī)藥工業(yè)總產(chǎn)值的21.7。中藥類累計(jì)購(gòu)進(jìn)總額296.1億元；中藥類零售總額195.1億元。我國(guó)中藥的發(fā)展雖具傳統(tǒng)優(yōu)勢(shì)，但尚未形成完備的產(chǎn)業(yè)結(jié)構(gòu)。我國(guó)中藥產(chǎn)業(yè)的突出矛盾：一是產(chǎn)業(yè)布局不合理，低水平重復(fù)建設(shè)造成的過度競(jìng)爭(zhēng)，長(zhǎng)期困擾著中藥生產(chǎn)企業(yè)；二是產(chǎn)業(yè)集中度、關(guān)聯(lián)度低，資源得不到有效利用；三是缺乏系統(tǒng)化和規(guī)范化的理論體系，科研投入不足，量化指標(biāo)少，缺少權(quán)威性中藥科研及評(píng)價(jià)機(jī)構(gòu)，沒有通行的評(píng)價(jià)檢測(cè)規(guī)則，極大的限制了中藥現(xiàn)代化的進(jìn)程。由于上述三個(gè)方面的問題，造成我國(guó)中

47、藥產(chǎn)業(yè)長(zhǎng)期不能與國(guó)際接軌，國(guó)際競(jìng)爭(zhēng)能力極為有限。在國(guó)際中草藥市場(chǎng)160億美元年銷售額中，我國(guó)僅占5，而且中藥材所占比重過大。特別值得我們注意的是，日本只有210個(gè)漢方藥制劑，其處方來源于中國(guó)，生產(chǎn)所需原料的75又是來自中國(guó)，但在國(guó)際中藥制劑市場(chǎng)上覆蓋率卻高達(dá)80。去年我國(guó)中成藥進(jìn)出口相抵，出現(xiàn)逆差3.9億美元。2002年16月份，我國(guó)中成藥累計(jì)進(jìn)口總額2.52億美元，而出口額只有0.78億美元，比上年同期下降6.02；中藥材出口總額為1.24億美元，比上年同期增長(zhǎng)22.8。從上半年進(jìn)出口形勢(shì)看，不僅中成藥繼續(xù)出現(xiàn)逆差，而且中藥材大于中成藥出口的不合理現(xiàn)象長(zhǎng)期不能改變。這與中國(guó)中藥發(fā)祥地的大國(guó)地

48、位極不相稱。為此，加速中藥產(chǎn)業(yè)現(xiàn)代化，促使我國(guó)中藥的傳統(tǒng)優(yōu)勢(shì)轉(zhuǎn)變?yōu)楝F(xiàn)代科技優(yōu)勢(shì)和經(jīng)濟(jì)競(jìng)爭(zhēng)優(yōu)勢(shì)，提高中藥產(chǎn)業(yè)的國(guó)際競(jìng)爭(zhēng)力，已經(jīng)成為歷史賦予我國(guó)中藥生產(chǎn)企業(yè)和科研機(jī)構(gòu)的戰(zhàn)略任務(wù)。長(zhǎng)期以來，我國(guó)醫(yī)藥科研機(jī)構(gòu)是一個(gè)相對(duì)獨(dú)立的組織，與生產(chǎn)企業(yè)嚴(yán)重脫節(jié)，科研成果轉(zhuǎn)化為生產(chǎn)力的周期長(zhǎng)、效率低?？蒲袡C(jī)構(gòu)進(jìn)入市場(chǎng)經(jīng)濟(jì)以后，為了解決生存問題開始加大有償轉(zhuǎn)讓科技成果的力度，但是往往一個(gè)成果多頭轉(zhuǎn)讓，多家申報(bào)，新產(chǎn)品上市初期已經(jīng)形成惡性競(jìng)爭(zhēng)的態(tài)勢(shì)，實(shí)際上科研機(jī)構(gòu)已成為企業(yè)技改項(xiàng)目重復(fù)建設(shè)的源頭。為了改變這一現(xiàn)狀，應(yīng)實(shí)施科研機(jī)構(gòu)與生產(chǎn)企業(yè)之間的重組。優(yōu)化科技資源配置，實(shí)現(xiàn)從研究開發(fā)、中間試驗(yàn)到工業(yè)生產(chǎn)的有機(jī)整合，逐步形

49、成以企業(yè)為主體的，制藥企業(yè)、研究機(jī)構(gòu)、高等院校、醫(yī)療機(jī)構(gòu)、金融機(jī)構(gòu)、政府主管部門緊密結(jié)合的網(wǎng)絡(luò)結(jié)構(gòu)體系。二、國(guó)外發(fā)展現(xiàn)狀多糖類又稱多聚糖(Polysaccharides),分子量在數(shù)萬(wàn)或數(shù)百萬(wàn),植物多糖包括淀粉、纖維素、葡聚糖(如香菇多糖)、果聚糖、樹膠、粘液質(zhì)、粘膠脂(如瓊脂)等,其中有些免疫激活多糖是癌細(xì)胞抑制劑,但特異性較差。80年代,德國(guó)的FranzG等研究組最為活躍,證明許多植物多糖、真菌多糖有抗腫瘤活性。這包括已用于臨床的香菇多糖(Lentinan)、云芝多糖(Ps-K,Krestin)、豬苓多糖等。香菇多糖有高分子量(40萬(wàn)-80萬(wàn))的葡聚糖,也有小分子蛋白的香菇多糖,二者均同樣

50、具有抗肉瘤柞用。FranzG等的實(shí)驗(yàn)證實(shí),香菇多糖既能抑制移植癌,又能強(qiáng)烈抑制原發(fā)性自身癌的生長(zhǎng),且對(duì)細(xì)菌、病毒、寄生蟲等病原性生物感染也有良好的治療作用。對(duì)宿主正常細(xì)胞無毒性,增加白細(xì)胞介素II(IL-2)等淋巴因子的釋放,提高免疫活性。臨床用于晚期胃癌或復(fù)發(fā)性胃癌,可改善生活質(zhì)量,廷長(zhǎng)生存期。多糖類制劑也用于肝癌、肺癌和子宮頸癌,給藥方法多樣,可口服,也可皮下、肌肉、靜脈或腹腔內(nèi)注射,可單獨(dú)用藥,也可配合化療、放療,或用于手術(shù)切除之后?？嚅ぞ哂星鍩?、燥濕、殺蟲的功效,印度作為強(qiáng)壯、鎮(zhèn)吐藥用,德國(guó)的Franz提取到活性葡聚糖,具有抗腫瘤活性。三、技術(shù)發(fā)展趨勢(shì)多糖是由單糖連接而成的多聚物，人

51、們對(duì)多糖的初始研究可追溯到1936年Shear對(duì)多糖抗腫瘤活性的發(fā)現(xiàn)。至50年代，陸續(xù)發(fā)現(xiàn)一些真菌多糖和高等植物多糖具有明顯的抑瘤活性。70年代以來，科學(xué)家們發(fā)現(xiàn)多糖及糖復(fù)合物參與和介導(dǎo)了細(xì)胞各種生命現(xiàn)象的調(diào)節(jié)，特別是免疫功能的調(diào)節(jié)。多糖尤其是中藥多糖因具有增強(qiáng)機(jī)體免疫功能及抗腫瘤等藥理作用，而且?guī)缀鯖]有毒性，愈來愈引起國(guó)內(nèi)外藥理學(xué)家、生物學(xué)家和化學(xué)家們的興趣，成為當(dāng)前的研究熱點(diǎn)。1中藥多糖對(duì)免疫系統(tǒng)的作用1.1激活巨噬細(xì)胞關(guān)于多糖激活巨噬細(xì)胞的機(jī)制，目前尚未完全清楚。已證明香菇多糖能激活巨噬細(xì)胞，能選擇性提高小鼠腹腔巨噬細(xì)胞的活性，并增加其絕對(duì)數(shù)量1；黃芪多糖不僅可以增強(qiáng)小鼠腹腔巨噬細(xì)胞的吞

52、噬功能和數(shù)量，而且可完全對(duì)抗?jié)娔崴升垼?5mg/kg）對(duì)吞噬功能的抑制作用；當(dāng)歸多糖可顯著增強(qiáng)巨噬細(xì)胞的吞噬功能，同時(shí)可拮抗環(huán)磷酰胺對(duì)小鼠腹腔巨噬細(xì)胞吞噬功能的抑制作用；淫羊藿多糖對(duì)小鼠腹腔巨噬細(xì)胞吞噬功能及巨噬細(xì)胞活性有明顯增強(qiáng)效用，這種效用隨劑量的降低而降低。李明春等25就靈芝多糖（GLB7）對(duì)小鼠腹腔巨噬細(xì)胞信號(hào)轉(zhuǎn)錄過程的影響進(jìn)行了深入研究，證實(shí)靈芝多糖能增強(qiáng)小鼠巨噬細(xì)胞的吞噬功能，引起小鼠巨噬細(xì)胞Ca2+i和pHi升高，增加巨噬細(xì)胞內(nèi)三磷酸肌醇（IP3）和二?；视停―AG）以及cAMP和cGMP的生成，在轉(zhuǎn)錄水平促進(jìn)小鼠巨噬細(xì)胞分泌細(xì)胞因子并影響其蛋白激酶活性。此外，從人參、柴胡、黃

53、芪、銀耳等植物中分離提取的多糖能顯著增強(qiáng)腹腔巨噬細(xì)胞的吞噬能力，從麥冬、板藍(lán)根、毛木耳、淫羊藿等植物中得到的多糖能提高小鼠靜脈注射炭粒廓清速度，促進(jìn)單核巨噬細(xì)胞系統(tǒng)功能。1.2激活T細(xì)胞和B細(xì)胞大多數(shù)多糖體內(nèi)或體外均能促進(jìn)脾細(xì)胞或ConA誘導(dǎo)的淋巴細(xì)胞的轉(zhuǎn)化。趙武述等6對(duì)21種中藥多糖做了體外對(duì)淋巴細(xì)胞增殖作用的研究，證實(shí)多糖對(duì)淋巴細(xì)胞有直接促有絲分裂作用。但關(guān)于多糖對(duì)T細(xì)胞還是B細(xì)胞起作用，尚存爭(zhēng)議。枸杞多糖、女貞子多糖、淫羊藿多糖、黃芪多糖是以增強(qiáng)T細(xì)胞功能為主的T細(xì)胞免疫佐劑，具有類似胸腺素樣的免疫調(diào)節(jié)作用，作用部位在胸腺。從菊科和薔薇科植物中分離得到的多糖Tagetan和Plaustr

54、an,可提高T細(xì)胞的細(xì)胞毒性，并呈劑量依賴關(guān)系。膜莢黃芪多糖可使癌癥病人的免疫系統(tǒng)和T細(xì)胞功能恢復(fù)正常水平。香菇多糖是一個(gè)典型的T細(xì)胞增強(qiáng)劑，它在體內(nèi)外均能促進(jìn)特異性細(xì)胞毒T淋巴細(xì)胞（CTL）的產(chǎn)生，并提高CTL的殺傷活性。而鄧?guó)櫂I(yè)7認(rèn)為豬苓多糖是一種非T細(xì)胞的促有絲分裂素，能促進(jìn)正常小鼠脾臟細(xì)胞及裸鼠細(xì)胞增殖，但不能促進(jìn)正常小鼠胸腺細(xì)胞的增殖。當(dāng)歸多糖可激活B細(xì)胞使之分化成抗體生成細(xì)胞。靈芝多糖可明顯增強(qiáng)混合淋巴細(xì)胞培養(yǎng)反應(yīng)（MLR），增加總的細(xì)胞回收量，明顯增強(qiáng)CTL功能。由此可見，多糖作用于免疫細(xì)胞的類型及作用部位等問題認(rèn)識(shí)未統(tǒng)一，而有關(guān)多糖通過何種機(jī)制激活T細(xì)胞和B細(xì)胞，目前文獻(xiàn)報(bào)道較

55、少。而淋巴細(xì)胞膜上是否存在多糖受體，一直是爭(zhēng)論的焦點(diǎn)之一，但無論如何，中藥多糖增強(qiáng)細(xì)胞免疫和體液免疫功能是其發(fā)揮作用的重要途徑。1.3激活NK細(xì)胞豬苓多糖、茯苓多糖、中華獼猴多糖及黃芪多糖均能刺激NK細(xì)胞增殖，提高其活性。小鼠腹腔注射枸杞多糖5g/L（7d）可以顯著增強(qiáng)NK細(xì)胞的殺傷功能，并能部分對(duì)抗環(huán)磷酰胺對(duì)小鼠NK細(xì)胞的抑制作用1。1.4激活補(bǔ)體系統(tǒng)已發(fā)現(xiàn)柴胡多糖、艾葉多糖、當(dāng)歸多糖、茯苓多糖、香菇多糖、車前子多糖、紅棗多糖等體內(nèi)外有抗補(bǔ)體作用1。進(jìn)一步實(shí)驗(yàn)研究表明它們通過不同的途徑激活補(bǔ)體，如裂褶多糖、茯苓多糖等通過替代途徑激活補(bǔ)體，而香菇多糖、柴胡多糖、人參多糖等則通過經(jīng)典通路激活補(bǔ)體

56、。實(shí)驗(yàn)表明，抗補(bǔ)體活性多糖大多為酸性雜多糖，其酸性部分主要是半乳糖醛酸和葡萄糖醛酸。1.5對(duì)細(xì)胞因子的影響1.5.1促進(jìn)白細(xì)胞介素（IL）的生成該領(lǐng)域研究相對(duì)較多，但大都局限于IL-1與IL-2現(xiàn)已證明，絕大多數(shù)多糖都能促進(jìn)IL-1和IL-2的生成。靈芝多糖可增加混合淋巴細(xì)胞培養(yǎng)液上清中IL-2和IL-3活性，體外能促進(jìn)小鼠脾細(xì)胞IL-2和IL-3mRNA的表達(dá)。黃芪多糖可以升高以大黃建立的脾虛模型小鼠IL-2水平。枸杞多糖能顯著增加老齡或成年小鼠細(xì)胞IL-2的分泌，低濃度時(shí)還可促進(jìn)IL-3的分泌，香菇多糖能促進(jìn)脾臟T細(xì)胞釋放IL-3，釋放量為空白對(duì)照細(xì)胞的5倍。商陸多糖可促進(jìn)T細(xì)胞產(chǎn)生IL-

57、2，同時(shí)升高培養(yǎng)液上清中集落刺激因子（CSF）活性，這種CSF活性可被抗IL-3單抗抑制。1.5.2促進(jìn)干擾素（IFN）的生成香菇多糖體內(nèi)給藥能誘生IFN-，給藥12h后血漿中IFN的濃度達(dá)到高峰，但體外試驗(yàn)無此作用，這可能是香菇多糖抗病毒感染作用的一種機(jī)制。云芝多糖對(duì)淋巴細(xì)胞具有干擾素誘生和促誘生作用，其中以100ng/L的藥物質(zhì)量濃度促誘生效果最佳。此外，黃芪多糖、人參多糖、柴胡多糖、刺五加多糖、銀耳多糖及當(dāng)歸多糖、歐州李Prunusdomestica多糖等均能誘生干擾素1。1.5.3誘生腫瘤壞死因子（TNF）有關(guān)多糖對(duì)TNF影響的研究遠(yuǎn)遠(yuǎn)落后于IFN及IL已發(fā)現(xiàn)某些多糖如從商陸塊根中分離

58、出來的酸性雜多糖，以80160mg/kg體質(zhì)量給小鼠腹腔注射2次，就能誘生TNF8.牛膝多糖可誘導(dǎo)小鼠腹腔巨噬細(xì)胞產(chǎn)生和分泌TNF9.2中藥多糖抗腫瘤作用研究目前的研究認(rèn)為中藥多糖主要是通過增強(qiáng)機(jī)體的免疫功能來達(dá)到殺傷腫瘤細(xì)胞的目的，即抗癌作用經(jīng)過宿主中介作用，增強(qiáng)機(jī)體的非特異性和特異性免疫作用，而非直接殺傷腫瘤細(xì)胞。枸杞多糖能增強(qiáng)抗癌免疫監(jiān)視系統(tǒng)的功能，劑量510mg/kg體質(zhì)量可提高小鼠脾對(duì)P815瘤的殺傷率，最高殺傷率達(dá)49.8%；枸杞多糖還可有效對(duì)抗環(huán)磷酰胺對(duì)小鼠T細(xì)胞、CTL和NK細(xì)胞的免疫抑制作用，對(duì)抗荷瘤小鼠的免疫功能低下。香菇多糖1mg/kg體質(zhì)量對(duì)小鼠S180肉瘤抑瘤率為10

59、0%，聯(lián)合應(yīng)用甲狀腺素或氫化可的松，會(huì)降低香菇多糖的抑瘤率。進(jìn)一步的研究表明，香菇多糖的這種抑瘤作用需要T細(xì)胞的存在，CD4和CD8單抗合用時(shí)可拮抗上述作用，而單獨(dú)應(yīng)用CD4或CD8單抗則無效。香菇多糖可觸發(fā)遲發(fā)型超敏反應(yīng)（DTH）對(duì)腫瘤相關(guān)抗原的應(yīng)答，只有在同時(shí)應(yīng)用CD4和CD8單抗時(shí)才能拮抗上述作用。更為重要的是，在裸鼠腫瘤模型中，香菇多糖可重建DTH在腫瘤部位對(duì)非細(xì)胞溶解性腫瘤特異性抗原CD+4T細(xì)胞株的應(yīng)答。作者認(rèn)為這可能是香菇多糖的抗腫瘤作用機(jī)制10。有學(xué)者認(rèn)為，化療中可溶性-葡萄糖多糖如香菇多糖、裂褶多糖的抗腫瘤作用機(jī)制是多糖與吞噬細(xì)胞或NK細(xì)胞CR3（CD11b/CD18）在位于

60、羧基末端的凝集素位點(diǎn)結(jié)合，從而介導(dǎo)吞噬細(xì)胞或NK細(xì)胞與iC3b包被的腫瘤細(xì)胞黏附，誘發(fā)吞噬功能和細(xì)胞毒性作用，而不影響缺乏iC3b的正常組織。多糖的這種作用需依賴于酪氨酸和Mg2+,其作用機(jī)制與磷脂糖和細(xì)胞因子不同11。云芝多糖（PSK）對(duì)S180肉瘤、艾氏腹水癌、吉田肉瘤、腹水型肝癌、AH-13等實(shí)驗(yàn)性腫瘤有明顯抑瘤作用。PSK的抑瘤作用必須在相關(guān)抗原和抗原遞呈細(xì)胞共同存在下才能表現(xiàn)出來，PSK本身作為相關(guān)抗原，在抗原遞呈細(xì)胞如脾細(xì)胞存在下，其激活T細(xì)胞殺傷腫瘤細(xì)胞的途徑有依賴于TNF兩種方式。另外，PSK能劑量依賴性促進(jìn)一氧化氮合成酶（NOS）mRNA在巨噬細(xì)胞中的表達(dá)，并促進(jìn)NO的產(chǎn)生，