湖北省手足口病實驗室檢測與監(jiān)測（2012版防控方案）

1、湖北省手足口病實驗室檢測與監(jiān)測（2012版防控方案） 湖北省疾控中心 霍細香2012版方案實驗室診斷特點強調(diào)早期診斷 首診負責 首診首檢 明確分工 醫(yī)療機構(gòu)-診斷，實驗室診斷 疾控機構(gòu)-病原學監(jiān)測增加IgM檢測實驗室診斷 早期診斷EV71感染病例早期發(fā)現(xiàn)重癥病例責任主體：各級醫(yī)療機構(gòu)實驗室診斷要求負責對收治的疑似手足口病例進行標本采集與實驗室診斷，對檢測結(jié)果負責；對疑似病例進行網(wǎng)絡報告，并將檢測陽性病例網(wǎng)絡訂正為實驗室確診病例；接受臨床檢驗機構(gòu)的臨床檢驗質(zhì)量管理，接受屬地疾控機構(gòu)關(guān)于病例報告、重癥死亡病例檢測標本的復核管理。對EV71陽性者按腸道病毒71型（EV71）感染臨床處置流程圖（201

2、1年版）進行處置。實驗室檢測方法（一）核酸檢測具備核酸檢測資質(zhì)的醫(yī)院，可以開展疑似病例的核酸檢測，檢測病原種類：腸道病毒、EV71、CA16檢測方法 試劑盒使用說明書 實驗室操作SOP檢測方法（二） 抗EV71病毒IgM抗體檢測一般醫(yī)院均應開展金標快速法檢測；具備條件的醫(yī)院，開展血清抗EV71 IgM抗體ELISA檢測；具體操作方法按照檢測試劑盒使用說明書進行。結(jié)果解釋實驗室確診病例依據(jù)核酸陽性IgM抗體陽性病毒分離陽性中和抗體陽性/4倍增長陰性結(jié)果不能排除手足口病試劑盒相關(guān)說明實驗室檢測注意事項質(zhì)量控制 使用經(jīng)過批準的試劑 使用效期內(nèi)的試劑 注意試劑盒使用說明書對結(jié)果的解釋 開展質(zhì)量控制：實

3、驗室內(nèi)、室間質(zhì)控 生物安全實驗室監(jiān)測及時掌握引起手足口病感染的腸道病毒病原學特征為疫情的預防控制工作和患者診斷治療提供科學依據(jù)責任單位：疾控機構(gòu)（各級CDC）病原學監(jiān)測-職責分工縣級疾控中心 負責采集或收集病例標本，及時上送市（州）CDC 負責轄區(qū)內(nèi)手足口病實驗室診斷病例的網(wǎng)上訂正。市（州）級疾控中心負責督促、指導下級疾控中心開展病例標本采集開展轄區(qū)內(nèi)手足口病的病原學監(jiān)測（PCR檢測），并及時將結(jié)果反饋送檢單位 定期將陽性標本送省疾控中心負責轄區(qū)內(nèi)手足口病實驗室檢測信息（檢測單位、方法、結(jié)果上報）的收集病原學監(jiān)測-職責分工省疾控中心 負責全省手足口病實驗室技術(shù)培訓和指導 開展病毒分離鑒定 負責

4、病例標本的復檢確認，組織開展實驗室質(zhì)量控制 負責接收天門市、潛江市、仙桃市、神農(nóng)架林區(qū)常規(guī)標本實驗室檢測監(jiān)測標本采集要求標本采集、保存及運送標本采集數(shù)量 散發(fā)病例： 5例以上/縣（市、區(qū)）/月 暴發(fā)疫情： 510例/起 重癥及死亡病例：所有病例監(jiān)測標本采集要求檢測要求 所有重癥、死亡病例、暴發(fā)疫情，及時檢測 送檢要求 所有重癥、死亡病例、暴發(fā)疫情標本 所有PCR陽性標本 注意：冷藏上送、生物安全、清晰的送檢單。實驗室檢測方法 PCR結(jié)果利用 結(jié)果反饋 送檢單位。 病例訂正 實驗室檢測結(jié)果為陽性的臨床診斷病例 訂正為實驗室診斷病例。湖北省手足口病例標本采集與實驗室檢測結(jié)果月報表患者姓名性別年齡（歲）居住地所在市縣(區(qū))發(fā)病日期病例分類采樣日期標本名稱PCR檢測結(jié)果血清學IgM檢測是否屬暴發(fā)疫情報告地區(qū)起止時間腸道通用EV71CA16EV71結(jié)果酶標法金標法報告地區(qū)欄只填寫到17個地市級（如