藥品驗收管理制度(3篇)

1、第PAGE4頁共NUMPAGES4頁藥品驗收管理制度為了把好購進藥品質(zhì)量關(guān)，保證藥品數(shù)量準(zhǔn)確，外觀性狀和包裝質(zhì)量符合規(guī)定要求，防止不合格藥品進入本醫(yī)院制定本制度。1藥品驗收必須執(zhí)行制定的藥品質(zhì)量檢查驗收程序，由驗收人員依照藥品的法定標(biāo)準(zhǔn)、購進合同所規(guī)定的質(zhì)量條款以及購進憑證等，對所購進藥品進行逐批驗收。2藥品質(zhì)量驗收應(yīng)包括對藥品外觀性狀的檢查和藥品包裝、標(biāo)簽、說明書及專有標(biāo)識等內(nèi)容的檢查。3驗收藥品應(yīng)在待驗區(qū)內(nèi)按規(guī)定比例抽取樣品進行檢查，并在規(guī)定時限內(nèi)完成。4驗收首營品種應(yīng)有生產(chǎn)醫(yī)院藥房提供的該批藥品出廠質(zhì)量檢驗合格報告書。5驗收藥品，必須審核其進口藥品注冊證或醫(yī)藥產(chǎn)品注冊證和進口藥品檢驗報告

2、書或進口藥品通關(guān)單復(fù)印件；進口血液制品應(yīng)審核其生物制品進口批件復(fù)印件；進口藥材應(yīng)審核其進口藥材批件復(fù)印件。上述復(fù)印件應(yīng)加蓋供貨單位質(zhì)量管理部門的原印章。6藥品驗收必須有驗收記錄。驗收記錄必須保存至超過藥品有效期一年，但不得少于三年。7驗收員對購進手續(xù)不齊或資料不全的藥品，不得驗收入庫。8驗收工作中發(fā)現(xiàn)不合格藥品或質(zhì)量有疑問的藥品，應(yīng)予以拒收，并及時報告質(zhì)量管理人員進行復(fù)查。9驗收工作結(jié)束后，驗收員應(yīng)與保管員辦理交接手續(xù)；由保管人員依據(jù)驗收結(jié)論和驗收員的簽章將藥品置于相應(yīng)的庫(區(qū))，并做好記錄。藥品驗收管理制度（二）1、為確保購進藥品的質(zhì)量，把好藥品的入庫質(zhì)量關(guān)，根據(jù)中華人民共和國藥品管理法等法

3、律、法規(guī)，特制定本制度。2、藥品質(zhì)量驗收應(yīng)由專職質(zhì)量驗收人員負責(zé)。3、驗收員應(yīng)根據(jù)購貨合同及隨貨同行單內(nèi)容，對到貨藥品進行逐批驗收。4、驗收藥品應(yīng)在待驗區(qū)內(nèi)進行，在規(guī)定的時限內(nèi)及時驗收。一般藥品應(yīng)在到貨后_個工作日內(nèi)驗收完畢，特殊管理藥品及需冷藏藥品應(yīng)在到貨后_小時內(nèi)驗收完畢。5、特殊管理藥品和貴重藥品應(yīng)由雙人進行驗收。6、驗收時應(yīng)根據(jù)有關(guān)法律、法規(guī)的規(guī)定，對藥品的包裝、標(biāo)簽、說明書以及有關(guān)證明文件進行逐一檢查藥品包裝的標(biāo)簽和所附說明書上應(yīng)有生產(chǎn)企業(yè)的名稱、地址，同時標(biāo)有藥品的通用名稱、規(guī)格、批準(zhǔn)文號、產(chǎn)品批號、生產(chǎn)日期、有效期等。標(biāo)簽或說明書上還應(yīng)有藥品的成份、適應(yīng)癥或功能主治、用法、用量、

4、禁忌、不良反應(yīng)、注意事項以及貯藏條件等；驗收整件藥品包裝中應(yīng)有產(chǎn)品合格證；驗收特殊管理藥品、外用藥品，其包裝的標(biāo)簽或說明書上要有規(guī)定的標(biāo)識和警示說明。處方藥和非處方藥按分類管理要求，標(biāo)簽、說明書有相應(yīng)的警示語和忠告語；非處方藥的包裝有國家規(guī)定的專有標(biāo)識；驗收中藥飲片應(yīng)有包裝，并附有質(zhì)量合格的標(biāo)志，每件包裝上，中藥飲片應(yīng)標(biāo)明品名、生產(chǎn)企業(yè)、生產(chǎn)日期等內(nèi)容，實施批準(zhǔn)文號管理的中藥飲片還應(yīng)注明藥品批準(zhǔn)文號；驗收進口藥品，其內(nèi)外包裝的標(biāo)簽應(yīng)以中文注明藥品的名稱、主要成分以及注冊證號，其最小銷售單元應(yīng)有中文說明書。進口藥品、港、澳、臺藥品應(yīng)憑加蓋供貨單位質(zhì)管部門原印章的進口藥品注冊證、醫(yī)藥產(chǎn)品注冊證、進

5、口藥品檢驗報告書、生物制品進口批件、進口藥材批件復(fù)印件驗收；驗收首營品種，應(yīng)有與首批到貨藥品同批號的藥品出廠檢驗報告書。7、驗收藥品應(yīng)按規(guī)定進行抽樣檢查，驗收抽取的樣品應(yīng)具有代表性。對驗收抽取的整件藥品，驗收完成后加貼明顯的驗收抽樣標(biāo)記，進行復(fù)原封箱。8、驗收藥品時應(yīng)檢查有效期，一般情況下有效期不足_個月的藥品不得入庫。9、對驗收不合格的藥品，應(yīng)填寫藥品拒收報告單，按規(guī)定程序上報。10、應(yīng)做好“藥品質(zhì)量驗收記錄”，記錄內(nèi)容包括供貨單位、數(shù)量、到貨日期、品名、劑型、規(guī)格、批準(zhǔn)文號、批號、生產(chǎn)廠商、有效期、質(zhì)量狀況、驗收結(jié)論和驗收人員等項目。并將驗收記錄保存至超過藥品有效期一年，但不得少于三年。1

6、1、驗收合格的藥品，驗收員注明驗收結(jié)論。12、驗收完畢后，填寫入庫通知單，與倉庫管理員交接，入庫。藥品驗收管理制度（三）一、目的健全驗收程序，防微杜漸已防假劣藥品進入醫(yī)療機構(gòu)危害社會。二、依據(jù)(藥品管理法及其實施細則三、設(shè)置醫(yī)療機構(gòu)應(yīng)設(shè)置專職驗收員.驗收員必須經(jīng)專業(yè)崗位培訓(xùn)，由地市級以上藥品監(jiān)管部門考試合格后方可上崗。四、程序1、藥品購進后依據(jù)藥品及原始票據(jù)對藥品進行驗收，驗收藥品品名、包裝、說明書、標(biāo)識、批準(zhǔn)文號、規(guī)格、劑型、注冊商標(biāo)、生產(chǎn)日期、有效期、生產(chǎn)企業(yè)、供貨企業(yè)、供貨數(shù)量等項目。發(fā)現(xiàn)質(zhì)量可疑或不合格，應(yīng)及時查詢拒收，單獨存放并標(biāo)識，上報質(zhì)量負責(zé)人處理。2、驗收中藥材、中藥飲片應(yīng)檢驗其包裝、品名、生產(chǎn)企業(yè)、生產(chǎn)日期、批號等。實施批準(zhǔn)文號管理的應(yīng)檢驗包裝上的批準(zhǔn)文號。3、驗收特殊、貴細、外用藥品，應(yīng)在包裝標(biāo)簽和說明書上檢查標(biāo)識和警示忠告語。特殊、貴細藥品必須雙人驗收到最小單位包裝。4、驗收首營品種，應(yīng)有藥品的質(zhì)量檢驗報告書。5、進口藥品驗收時應(yīng)憑蓋有供貨企業(yè)質(zhì)量管理機構(gòu)原印章的進口藥品注冊證或醫(yī)藥產(chǎn)品注冊證及進口藥品檢驗報告書的復(fù)印件驗收。檢查其包裝的標(biāo)簽應(yīng)以中文注明藥品名稱、主要成分以及注冊號、中文說明書。實行進口報關(guān)的應(yīng)附(進口藥品通關(guān)單。6、驗收合格藥品必須詳細填寫檢查驗收記錄，驗收員要簽字蓋章。驗收記錄保