制藥裝備公司企業(yè)管理方案-參考

1、泓域/制藥裝備公司企業(yè)管理方案制藥裝備公司企業(yè)管理方案目錄 TOC o 1-3 h z u HYPERLINK l _Toc110204352 一、 輔助服務(wù)過(guò)程的質(zhì)量控制 PAGEREF _Toc110204352 h 2 HYPERLINK l _Toc110204353 二、 制造過(guò)程的質(zhì)量控制 PAGEREF _Toc110204353 h 3 HYPERLINK l _Toc110204354 三、 質(zhì)量管理理論與實(shí)踐的發(fā)展 PAGEREF _Toc110204354 h 6 HYPERLINK l _Toc110204355 四、 產(chǎn)品 PAGEREF _Toc110204355

2、h 14 HYPERLINK l _Toc110204356 五、 常用的分析方法 PAGEREF _Toc110204356 h 15 HYPERLINK l _Toc110204357 六、 控制圖方法 PAGEREF _Toc110204357 h 18 HYPERLINK l _Toc110204358 七、 企業(yè)創(chuàng)新與可持續(xù)發(fā)展 PAGEREF _Toc110204358 h 19 HYPERLINK l _Toc110204359 八、 企業(yè)創(chuàng)新的含義 PAGEREF _Toc110204359 h 21 HYPERLINK l _Toc110204360 九、 創(chuàng)立期企業(yè)的人才管

3、理 PAGEREF _Toc110204360 h 23 HYPERLINK l _Toc110204361 十、 生存空間的選擇 PAGEREF _Toc110204361 h 23 HYPERLINK l _Toc110204362 十一、 輔助服務(wù)過(guò)程的質(zhì)量控制 PAGEREF _Toc110204362 h 24 HYPERLINK l _Toc110204363 十二、 制造過(guò)程的質(zhì)量控制 PAGEREF _Toc110204363 h 25 HYPERLINK l _Toc110204364 十三、 質(zhì)量管理理論與實(shí)踐的發(fā)展 PAGEREF _Toc110204364 h 28 H

4、YPERLINK l _Toc110204365 十四、 產(chǎn)品 PAGEREF _Toc110204365 h 36 HYPERLINK l _Toc110204366 十五、 常用的分析方法 PAGEREF _Toc110204366 h 37 HYPERLINK l _Toc110204367 十六、 控制圖方法 PAGEREF _Toc110204367 h 40 HYPERLINK l _Toc110204368 十七、 權(quán)變組織理論考慮的影響因素 PAGEREF _Toc110204368 h 41 HYPERLINK l _Toc110204369 十八、 有效組織管理的基本原則

5、PAGEREF _Toc110204369 h 44 HYPERLINK l _Toc110204370 十九、 企業(yè)變革的原因 PAGEREF _Toc110204370 h 46 HYPERLINK l _Toc110204371 二十、 企業(yè)變革的阻力 PAGEREF _Toc110204371 h 47 HYPERLINK l _Toc110204372 二十一、 產(chǎn)業(yè)環(huán)境分析 PAGEREF _Toc110204372 h 50 HYPERLINK l _Toc110204373 二十二、 全球制藥裝備行業(yè)的發(fā)展概況 PAGEREF _Toc110204373 h 50 HYPERL

6、INK l _Toc110204374 二十三、 必要性分析 PAGEREF _Toc110204374 h 51 HYPERLINK l _Toc110204375 二十四、 公司簡(jiǎn)介 PAGEREF _Toc110204375 h 52 HYPERLINK l _Toc110204376 二十五、 發(fā)展規(guī)劃 PAGEREF _Toc110204376 h 53 HYPERLINK l _Toc110204377 二十六、 SWOT分析說(shuō)明 PAGEREF _Toc110204377 h 56 HYPERLINK l _Toc110204378 二十七、 組織機(jī)構(gòu)管理 PAGEREF _To

7、c110204378 h 62 HYPERLINK l _Toc110204379 勞動(dòng)定員一覽表 PAGEREF _Toc110204379 h 63輔助服務(wù)過(guò)程的質(zhì)量控制輔助服務(wù)過(guò)程的質(zhì)量控制主要包括以下幾點(diǎn)。1.物資供應(yīng)的質(zhì)量控制物資供應(yīng)過(guò)程質(zhì)量控制的任務(wù)是保證所供應(yīng)的物資符合規(guī)定的質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)，供應(yīng)及時(shí)、方便，減少儲(chǔ)備和加速周轉(zhuǎn)。為此，必須加強(qiáng)對(duì)進(jìn)入各過(guò)程前的物資的質(zhì)量檢驗(yàn)工作和驗(yàn)收工作的管理，加強(qiáng)物資在搬運(yùn)和儲(chǔ)存中的管理。必要時(shí)，可以把物資供應(yīng)的質(zhì)量控制工作延伸至供應(yīng)廠商的工作領(lǐng)域。2.設(shè)備的質(zhì)量控制設(shè)備從購(gòu)買、驗(yàn)收、安裝運(yùn)轉(zhuǎn)到使用中維護(hù)保養(yǎng)、定期檢修以及改裝、改造等整個(gè)設(shè)備管理過(guò)程，都

8、要進(jìn)行嚴(yán)格的質(zhì)量控制。為此，企業(yè)的質(zhì)量體系中必須建立設(shè)備質(zhì)量控制的要素，建立設(shè)備質(zhì)量控制計(jì)劃，保證設(shè)備在使用過(guò)程中能保持完好的工作狀態(tài)，確保穩(wěn)定的工序能力。3.工量具、工裝供應(yīng)的質(zhì)量控制工量具、工裝包括各種外購(gòu)的和自制的工具、量具和其他工藝裝備。由于工量具、工裝大多數(shù)使用的時(shí)間較長(zhǎng)，必須建立專門的機(jī)構(gòu)和工作程序保證其持續(xù)滿足的質(zhì)量水準(zhǔn)。尤其是量具的質(zhì)量直接影響各過(guò)程的質(zhì)量檢驗(yàn)工作，必須設(shè)置專門的計(jì)量管理機(jī)構(gòu)和建立科學(xué)的定期檢定制度，保證量具的驗(yàn)收、保養(yǎng)、發(fā)放、鑒定、校正和修理等過(guò)程符合規(guī)定的要求。制造過(guò)程的質(zhì)量控制制造過(guò)程控制是指從投料開(kāi)始到制成產(chǎn)品的整個(gè)過(guò)程的質(zhì)量控制。（一）過(guò)程控制的基本要

9、求過(guò)程控制的基本要求主要有以下幾方面：1.技術(shù)文件控制制造過(guò)程所使用的技術(shù)文件必須是現(xiàn)行有效的版本，應(yīng)做到正確、完整、協(xié)調(diào)、統(tǒng)一、清晰、文實(shí)相符。2.過(guò)程更改控制應(yīng)明確規(guī)定過(guò)程更改批準(zhǔn)程序，必要時(shí)還需征得顧客同意。當(dāng)設(shè)計(jì)更改時(shí)，生產(chǎn)工具、設(shè)備、材料或過(guò)程的所有變更都應(yīng)形成文件，并規(guī)定實(shí)施的程序。每次過(guò)程更改后應(yīng)對(duì)產(chǎn)品進(jìn)行評(píng)價(jià)以驗(yàn)證所做的更改是否對(duì)產(chǎn)品質(zhì)量產(chǎn)生了預(yù)期的效果。同時(shí)，還應(yīng)將由于過(guò)程更，改引起的過(guò)程和產(chǎn)品特性之間關(guān)系的任何變化形成文件并及時(shí)通知有關(guān)部門。3.物資控制進(jìn)入制造過(guò)程的材料和零部件均應(yīng)符合規(guī)定的要求，代用物資必須按規(guī)定辦理審批手續(xù)；制造過(guò)程中的物資必須合理堆放、隔離、搬運(yùn)、儲(chǔ)

10、存和保管，防止磕碰、劃傷、生銹、變質(zhì)、混料等，保持其適用性；對(duì)于有可追溯性要求的產(chǎn)品，在整個(gè)制造過(guò)程中都應(yīng)保持其相應(yīng)的標(biāo)志，以確保原始物資的標(biāo)志和驗(yàn)證狀態(tài)的可追溯性。4.設(shè)備控制所有設(shè)備在使用前均應(yīng)按規(guī)定進(jìn)行驗(yàn)收、驗(yàn)證，確保其準(zhǔn)確度，特別注意制造過(guò)程控制中使用的計(jì)算機(jī)以及軟件的維護(hù)。應(yīng)制定預(yù)防性維修保養(yǎng)計(jì)劃，以確保持續(xù)的過(guò)程能力。5.人員控制各過(guò)程的操作人員、檢驗(yàn)人員必須熟悉和掌握過(guò)程的技術(shù)要求，具備過(guò)程所要求的技能、能力和知識(shí)，必要時(shí)經(jīng)考核持證上崗。6.環(huán)境控制提供適宜的加工環(huán)境，滿足工藝技術(shù)文件的要求，遵守環(huán)境保護(hù)的有關(guān)法規(guī)。（二）特殊過(guò)程 的控制在制造過(guò)程的控制中特別強(qiáng)調(diào)對(duì)特殊過(guò)程的控制

11、。所謂特殊過(guò)程，是指該過(guò)程的某些加工質(zhì)量不易或不能通過(guò)其后的檢驗(yàn)和試驗(yàn)而得到充分驗(yàn)證。對(duì)于特殊過(guò)程的控制，一般以加強(qiáng)工藝過(guò)程控制、工藝方法的試驗(yàn)驗(yàn)證、過(guò)程操作人員技能培訓(xùn)和資格認(rèn)證為主要手段，并對(duì)進(jìn)入過(guò)程的物資進(jìn)行嚴(yán)格控制，必要時(shí)進(jìn)行復(fù)驗(yàn)。（三）產(chǎn)品驗(yàn)證產(chǎn)品驗(yàn)證的質(zhì)量職能是“鑒別、把關(guān)和報(bào)告”。制造過(guò)程的產(chǎn)品驗(yàn)證包括：對(duì)外購(gòu)材料和外購(gòu)件的驗(yàn)證、過(guò)程驗(yàn)證、成品驗(yàn)證。外購(gòu)材料和外購(gòu)件的驗(yàn)證方法取決于這些物資對(duì)產(chǎn)品質(zhì)量的影響、分承包方的控制狀態(tài)以及對(duì)成本的影響。過(guò)程驗(yàn)證通常是通過(guò)重點(diǎn)工序的檢驗(yàn)或試驗(yàn)，驗(yàn)證產(chǎn)品質(zhì)量的符合性。成品驗(yàn)證可以用接收檢驗(yàn)和產(chǎn)品質(zhì)量審核來(lái)及時(shí)提供快速的反饋，以便對(duì)產(chǎn)品、過(guò)程或質(zhì)

12、量體系采取糾正措施。對(duì)不合格品應(yīng)進(jìn)行標(biāo)記、隔離、評(píng)審、處置和采取防止誤用、防范再發(fā)生等措施，對(duì)返修和返工的產(chǎn)品進(jìn)行重新檢驗(yàn)或試驗(yàn)。質(zhì)量管理理論與實(shí)踐的發(fā)展質(zhì)量管理理論與實(shí)踐的發(fā)展有哪幾個(gè)階段，目前有許多種劃分的說(shuō)法，通常說(shuō)的是三個(gè)階段：質(zhì)量檢驗(yàn)階段、統(tǒng)計(jì)質(zhì)量控制階段和全面質(zhì)量管理階段。隨著質(zhì)量管理的不斷深入和發(fā)展，目前還增加了后全面質(zhì)量管理階段。1.質(zhì)量檢驗(yàn)階段在第二次世界大戰(zhàn)以前，人們對(duì)質(zhì)量管理的認(rèn)識(shí)只限于對(duì)產(chǎn)品質(zhì)量的檢驗(yàn)。在誰(shuí)來(lái)檢驗(yàn)把關(guān)方面，也有一個(gè)逐步發(fā)展的過(guò)程：（1）操作者質(zhì)量管理。在20世紀(jì)以前，生產(chǎn)方式主要是小作坊形式，工人自己制造產(chǎn)，品，又自己負(fù)責(zé)檢驗(yàn)產(chǎn)品質(zhì)量。換句話說(shuō)，那時(shí)的工

13、人既是操作者，又是檢驗(yàn)者，制造和檢驗(yàn)質(zhì)量職能統(tǒng)一集中在操作者身上，因此被稱為“操作者質(zhì)量管理”。問(wèn)題是，當(dāng)勞資雙方有矛盾或意見(jiàn)不統(tǒng)一時(shí)，或操作者的技術(shù)水平或責(zé)任性較差時(shí)，產(chǎn)品質(zhì)量的保證就會(huì)出現(xiàn)問(wèn)題。（2）工長(zhǎng)質(zhì)量管理。20世紀(jì)初，科學(xué)管理的奠基人泰羅提出了操作者與管理者的分工，建立了“工長(zhǎng)制”，并將質(zhì)量檢驗(yàn)的職能從操作者身上拿了出來(lái)，由工長(zhǎng)行使對(duì)產(chǎn)品質(zhì)量的檢驗(yàn)。這一變化分離了操作與檢驗(yàn)的職能，強(qiáng)化了質(zhì)量檢驗(yàn)的職能，稱為“工長(zhǎng)質(zhì)量管理”。（3）檢驗(yàn)員質(zhì)量管理。隨著科技的進(jìn)步和生產(chǎn)力的發(fā)展，企業(yè)的生產(chǎn)規(guī)模不斷擴(kuò)大，管理分工的概念被提出來(lái)了。在管理分工概念的影響下，企業(yè)中逐步產(chǎn)生了專職的質(zhì)量檢驗(yàn)崗位

14、，有了專職的質(zhì)量檢驗(yàn)員，質(zhì)量檢驗(yàn)的職能從工長(zhǎng)身上轉(zhuǎn)移給了質(zhì)量檢驗(yàn)員。后來(lái)，一些企業(yè)又相繼成立了專門的質(zhì)量檢驗(yàn)部門，使質(zhì)量檢驗(yàn)的職能得到了進(jìn)一步的加強(qiáng)。這一過(guò)程稱為“檢驗(yàn)員質(zhì)量管理”。質(zhì)量檢驗(yàn)階段從操作者質(zhì)量管理發(fā)展到檢驗(yàn)員質(zhì)量管理，無(wú)論從理論上還是從實(shí)踐上都有很大進(jìn)步，對(duì)提高產(chǎn)品質(zhì)量有很大的促進(jìn)作用。但隨著社會(huì)科技、文化和生產(chǎn)力的發(fā)展，質(zhì)量檢驗(yàn)階段逐步顯露出許多不足：事后檢驗(yàn)，猶如“死后驗(yàn)尸”，沒(méi)有在制造過(guò)程中起到預(yù)防和控制作用，即使檢驗(yàn)查出廢品，也已是“既成事實(shí)”，質(zhì)量問(wèn)題造成的損失已難以挽回；全數(shù)檢驗(yàn)，在大批量的情況下經(jīng)濟(jì)上不合理，還容易出現(xiàn)錯(cuò)檢漏檢，既增加了成本，又不能完全保證檢驗(yàn)的準(zhǔn)確

15、性；全數(shù)檢驗(yàn)在技術(shù)上有時(shí)變得不可能，如破壞性檢驗(yàn)，判斷質(zhì)量與保留產(chǎn)品發(fā)生了矛盾。這些問(wèn)題在第二次世界大戰(zhàn)時(shí)期特別突出，推動(dòng)了質(zhì)量管理理論的進(jìn)一步發(fā)展。2.統(tǒng)計(jì)質(zhì)量控制階段“事后檢驗(yàn)”“全數(shù)檢驗(yàn)”存在的不足引起了人們的關(guān)注，一些質(zhì)量管理專家、數(shù)學(xué)家開(kāi)始注意質(zhì)量檢驗(yàn)中的弱點(diǎn)，并設(shè)法運(yùn)用數(shù)理統(tǒng)計(jì)的原理來(lái)解決這些問(wèn)題。在20世紀(jì)20年代，美國(guó)貝爾實(shí)驗(yàn)室成立了兩個(gè)研究組，一個(gè)是以休哈特博士為首的工序控制組，另一個(gè)是以道奇博士為首的產(chǎn)品控制組。這兩個(gè)研究組在20年代所獲得的成果對(duì)質(zhì)量管理從質(zhì)量檢驗(yàn)階段發(fā)展到統(tǒng)計(jì)質(zhì)量控制階段作出了重要貢獻(xiàn)。1924年休哈特提出了“事先控制，預(yù)防廢品”的觀念，并且應(yīng)用數(shù)理統(tǒng)計(jì)

16、原理發(fā)明了具有可操作性的“質(zhì)量控制圖”，用于解決事后把關(guān)的不足。1931年休哈特出版了EconomicControlofQualityofManufacturedProduct一書(shū)，書(shū)中總結(jié)了他的研究成果，是質(zhì)量管理發(fā)展中劃時(shí)代的經(jīng)典著作之一。與此同時(shí)，道奇和羅米格提出了抽樣的概念和抽樣方法，并設(shè)計(jì)了可以運(yùn)用的“抽樣檢驗(yàn)表”，用于解決全數(shù)檢驗(yàn)和破壞性檢驗(yàn)所帶來(lái)的問(wèn)題。但是，由于當(dāng)時(shí)經(jīng)濟(jì)危機(jī)的影響，這些方法沒(méi)有得到足夠的重視和應(yīng)用。第二次世界大戰(zhàn)爆發(fā)后，由于戰(zhàn)爭(zhēng)對(duì)大批量軍火生產(chǎn)的需要，質(zhì)量檢驗(yàn)的弱點(diǎn)顯得特別突出，嚴(yán)重影響軍需供應(yīng)。為此，美國(guó)政府和國(guó)防部組織了一批數(shù)學(xué)家來(lái)研究和解決軍需產(chǎn)，品的質(zhì)量

17、問(wèn)題，推動(dòng)了數(shù)理統(tǒng)計(jì)方法的應(yīng)用，先后制定了三個(gè)戰(zhàn)時(shí)質(zhì)量控制標(biāo)準(zhǔn)：AWSZ1.11941質(zhì)量控制指南；AWSZ1，21941數(shù)據(jù)分析用控制圖法；AWSZ1.31942工序控制圖法。這些標(biāo)準(zhǔn)的提出和應(yīng)用，標(biāo)志著質(zhì)量管理在20世紀(jì)40年代進(jìn)入了統(tǒng)計(jì)質(zhì)量控制階段。第二次世界大戰(zhàn)以后，統(tǒng)計(jì)質(zhì)量控制的方法開(kāi)始得到推廣，為企業(yè)帶來(lái)了極好的利潤(rùn)。從質(zhì)量檢驗(yàn)階段發(fā)展到統(tǒng)計(jì)質(zhì)量控制階段，質(zhì)量管理的理論和實(shí)踐都發(fā)生了一次飛躍，從“事后把關(guān)”變?yōu)轭A(yù)先控制，并很好地解決了全數(shù)檢驗(yàn)和破壞性檢驗(yàn)的問(wèn)題。但是，由于過(guò)多地強(qiáng)調(diào)了統(tǒng)計(jì)方法的作用，忽視了其他方法和組織管理對(duì)質(zhì)量的影響，使人們誤認(rèn)為質(zhì)量管理就是統(tǒng)計(jì)方法，而且這種方法

18、又高深莫測(cè)，讓人們望而生畏，質(zhì)量管理成了統(tǒng)計(jì)學(xué)家的事情，限制了統(tǒng)計(jì)方法的推廣發(fā)展。20世紀(jì)40年代起，戴明博士開(kāi)始到日本工作和講學(xué)，此后，作為日本工業(yè)的顧問(wèn)，把統(tǒng)計(jì)質(zhì)量控制的方法傳播給了日本企業(yè)。一開(kāi)始，日本企業(yè)也遇到和美國(guó)企業(yè)一樣的問(wèn)題，統(tǒng)計(jì)質(zhì)量控制方法的推行很不順利。后來(lái)，日本在大眾化、通俗化、簡(jiǎn)單化和普及化方面做了大量的工作，整理出一套簡(jiǎn)便易行的“質(zhì)量控制七種工具”，并把“七種工具”與組織管理工作相結(jié)合，收到了驚人的效果。為了感謝戴明在戰(zhàn)后對(duì)日本重建作出的巨大貢獻(xiàn)及進(jìn)一步在日本推進(jìn)質(zhì)量管理運(yùn)動(dòng)，日本科學(xué)技術(shù)聯(lián)盟于1951年創(chuàng)立了“戴明獎(jiǎng)”。3.全面質(zhì)量管理階段這一階段是從20世紀(jì)60年代

19、開(kāi)始的。從統(tǒng)計(jì)質(zhì)量控制階段發(fā)展到全面質(zhì)量管理階段，除了當(dāng)時(shí)統(tǒng)計(jì)質(zhì)量控制方法存在的不足以外，還有社會(huì)因素，主要有：科技進(jìn)步帶來(lái)了許多高、精、尖的產(chǎn)品，特別是一些超大規(guī)模的產(chǎn)品，如火箭、宇宙飛船、人造衛(wèi)星等，統(tǒng)計(jì)質(zhì)量管理的方法已不能滿足這些高質(zhì)量產(chǎn)品的要求。社會(huì)進(jìn)步帶來(lái)了觀念的變革，保護(hù)消費(fèi)者利益的運(yùn)動(dòng)向企業(yè)提出了“質(zhì)量責(zé)任”問(wèn)題。1960年美國(guó)、英國(guó)、奧地利、比利時(shí)等國(guó)的消費(fèi)者組織在荷蘭海牙正式成立了國(guó)際消費(fèi)者組織聯(lián)盟，并于1983年確定每年3月.15日為“國(guó)際消費(fèi)者權(quán)益日”，1984年12月26日中國(guó)消費(fèi)者協(xié)會(huì)經(jīng)國(guó)務(wù)院批準(zhǔn)正式成立。系統(tǒng)理論和行為科學(xué)理論等管理理論的出現(xiàn)和發(fā)展，對(duì)企業(yè)組織管理提

20、出了變革要求，并促進(jìn)了質(zhì)量管理的發(fā)展。國(guó)際市場(chǎng)競(jìng)爭(zhēng)加劇，交貨期和價(jià)格成為顧客判別滿足質(zhì)量要求程度的重要內(nèi)容，等等。這些新情況的出現(xiàn)，都要求質(zhì)量管理在原有的統(tǒng)計(jì)質(zhì)量控制方法基礎(chǔ)上有新的突破和發(fā)展?；谶@樣的歷史背景和經(jīng)濟(jì)發(fā)展的客觀要求，美國(guó)通用電氣公司（GE）質(zhì)量總經(jīng)理費(fèi)根鮑姆和著名的質(zhì)量管理專家朱蘭等人在20世紀(jì)60年代先后提出了“全面質(zhì)量管理”的概念。這一概念的提出，開(kāi)創(chuàng)了質(zhì)量管理的一個(gè)新的時(shí)代，一直影響到今天。1961年，費(fèi)根鮑姆撰寫(xiě)出版了TotalQualityControl一書(shū)，指出“全面質(zhì)量管理是為，了能夠在最經(jīng)濟(jì)的水平上考慮充分滿足用戶要求的條件下進(jìn)行市場(chǎng)研究、設(shè)計(jì)、生產(chǎn)和服務(wù)，把

21、企業(yè)各部門的研制質(zhì)量、維持質(zhì)量和提高質(zhì)量的活動(dòng)構(gòu)成一體的有效體系”。費(fèi)根鮑姆和朱蘭等人提出的全面質(zhì)量管理概念，強(qiáng)調(diào)了：質(zhì)量管理僅靠檢驗(yàn)和統(tǒng)計(jì)控制方法是不夠的，解決質(zhì)量問(wèn)題的方法和手段是多種多樣的，而且還必須有一整套的組織，管理工作；質(zhì)量職能是企業(yè)全體人員的責(zé)任，企業(yè)全體人員都應(yīng)具有質(zhì)量意識(shí)和承擔(dān)質(zhì)量責(zé)任；質(zhì)量問(wèn)題不限于產(chǎn)品的制造過(guò)程，解決質(zhì)量問(wèn)題也是如此，應(yīng)該在整個(gè)產(chǎn)品質(zhì)量產(chǎn)生、形成、實(shí)現(xiàn)的全過(guò)程中都實(shí)施質(zhì)量管理；質(zhì)量管理必須綜合考慮質(zhì)量、價(jià)格、交貨期和服務(wù)，而不能只考慮狹義的產(chǎn)品質(zhì)量。在吸收這一觀念方面，日本是做得最成功的。日本不僅認(rèn)真學(xué)習(xí)美國(guó)的全面質(zhì)量管理思想和方法，還結(jié)合自己的國(guó)情創(chuàng)造出

22、了“全公司性質(zhì)量管理”的理論和方法，取得了極大的成功，他們的做法引起了世界各國(guó)的廣泛重視，在20世紀(jì)80年代掀起了一股學(xué)習(xí)日本質(zhì)量管理熱潮，中國(guó)的全面質(zhì)量管理活動(dòng)也是在那個(gè)時(shí)代從日本引入并推行的，就連開(kāi)創(chuàng)全面質(zhì)量管理的美國(guó)也組團(tuán)去日本學(xué)習(xí)和考察質(zhì)量管理的經(jīng)驗(yàn)。全面質(zhì)量管理的理論和實(shí)踐的發(fā)展跨越到了21世紀(jì)，其觀念逐步被世界各個(gè)國(guó)家所接受，并且在實(shí)踐中又得到了豐富和發(fā)展，從TQC發(fā)展為TQM，使管理的概念更全面、更人性化、更具有競(jìng)爭(zhēng)性，極大地推動(dòng)了世界經(jīng)濟(jì)的發(fā)展，為人類進(jìn)步和生活質(zhì)量的提高作出了巨大貢獻(xiàn)。4.后全面質(zhì)量管理階段嚴(yán)格地講，后全面質(zhì)量管理階段也屬于全面質(zhì)量管理階段。在20世紀(jì)80年代

23、開(kāi)始，也就是全面質(zhì)量管理從TQC發(fā)展到TQM的同時(shí)，產(chǎn)生了第一部管理的國(guó)際標(biāo)準(zhǔn)ISO9000族標(biāo)準(zhǔn)；90年代又掀起了6c管理高潮，并且在許多國(guó)家得到關(guān)注。前者將質(zhì)量管理形成標(biāo)準(zhǔn)，努力使對(duì)質(zhì)量管理活動(dòng)的評(píng)判有一把國(guó)際統(tǒng)一的“尺”，后者將質(zhì)量進(jìn)一步量化到統(tǒng)計(jì)概念上，追求質(zhì)量管理的完美無(wú)缺。關(guān)于6o管理的概念和內(nèi)容較多，深入學(xué)習(xí)可參閱尤建新主編的質(zhì)量管理學(xué)（科學(xué)出版社，2008）和上海質(zhì)量管理科學(xué)研究院主編和編譯的六西格瑪管理叢書(shū)等。下面僅對(duì)ISO9000族標(biāo)準(zhǔn)的發(fā)展作簡(jiǎn)單陳述。ISO9000族標(biāo)準(zhǔn)是指“由國(guó)際標(biāo)準(zhǔn)化組織質(zhì)量管理和質(zhì)量保證技術(shù)委員會(huì)（ISO/TC176）制定的所有國(guó)際標(biāo)準(zhǔn)”。該標(biāo)準(zhǔn)可

24、幫助組織實(shí)施并有效運(yùn)行質(zhì)量管理體系，是質(zhì)量管理體系通用的要求或指南。它不受具體的行業(yè)或經(jīng)濟(jì)部門的限制，可廣泛適用于各種類型和規(guī)模的組織，在國(guó)內(nèi)和國(guó)際貿(mào)易中促進(jìn)相互理解。自1987年以來(lái)，ISO9000族標(biāo)準(zhǔn)已經(jīng)是第四版了。ISO9000族標(biāo)準(zhǔn)明確提出ISO9000、ISO9001，ISO9004和ISO19011四項(xiàng)標(biāo)準(zhǔn)，共同構(gòu)成了一組密切相關(guān)的質(zhì)量管理體系標(biāo)準(zhǔn)，可以幫助各種類型和規(guī)模的組織實(shí)施并運(yùn)行有效的質(zhì)量管理體系。并且指出，為了成功地領(lǐng)導(dǎo)和運(yùn)作一個(gè)組織，為了針對(duì)所有相關(guān)方面的需求，實(shí)施并保持持續(xù)改進(jìn)其業(yè)績(jī)的管理體系，必須遵守下列八項(xiàng)質(zhì)量管理原則：以顧客為關(guān)注焦點(diǎn)；領(lǐng)導(dǎo)作用；全員參與；過(guò)程

25、方法；管理的系統(tǒng)方法；持續(xù)改進(jìn)；基于事實(shí)的決策方法；與供方互利的關(guān)系。從上述的八個(gè)基本原則來(lái)看，ISO9000族標(biāo)準(zhǔn)從20世紀(jì)80年代發(fā)展到今天，其基于的思想仍然是全面質(zhì)量管理。21世紀(jì)的經(jīng)濟(jì)發(fā)展和管理實(shí)踐正在進(jìn)一步推動(dòng)質(zhì)量管理理論與方法的發(fā)展，新版的ISO9001標(biāo)準(zhǔn)已經(jīng)在2008年年底推出，這對(duì)于企業(yè)質(zhì)量管理的改進(jìn)將又是一次很好的促進(jìn)。2008版的ISO9001標(biāo)準(zhǔn)修改的較少，因此，對(duì)于已經(jīng)實(shí)施ISO9000標(biāo)準(zhǔn)的企業(yè)而言，無(wú)需“過(guò)渡階段”，ISO準(zhǔn)備花612個(gè)月時(shí)間來(lái)用2008版ISO9001替代2000版ISO9001的使用。對(duì)于大多數(shù)企業(yè)而言，通常以正常的監(jiān)督評(píng)審過(guò)渡即可，不需要額外

26、時(shí)間。審核員也只要培訓(xùn)新版的修改之處即可。產(chǎn)品對(duì)于產(chǎn)品的認(rèn)識(shí)，不同的人有不同的觀點(diǎn)，從不同的角度所看到的產(chǎn)品也不一樣。有些人把產(chǎn)品歸集到生產(chǎn)的實(shí)物結(jié)果上，而有些人則把產(chǎn)品上升到了哲學(xué)的境界，太廣泛或太深?yuàn)W的理論不是本書(shū)討論的任務(wù)，因而在本書(shū)中不對(duì)這類問(wèn)題展開(kāi)討論。在質(zhì)量管理領(lǐng)域中，隨著質(zhì)量管理理論和實(shí)踐的發(fā)展，人們對(duì)產(chǎn)品的認(rèn)識(shí)已經(jīng)有了一個(gè)基本的說(shuō)法。ISO9000族標(biāo)準(zhǔn)將產(chǎn)品的概念定義為“過(guò)程的結(jié)果，包括硬件、軟件、服務(wù)和流程性材料”。這樣的定義對(duì)于企業(yè)管理實(shí)踐而言，有些過(guò)于抽象。為了便于理解，在企業(yè)管理中可以將產(chǎn)品理解為“生產(chǎn)運(yùn)作過(guò)程的結(jié)果”，以免由于太過(guò)抽象而產(chǎn)生認(rèn)識(shí)上的模糊。硬件和流程性

27、材料類的產(chǎn)品通常是指有形產(chǎn)品，也被稱為貨物。硬件與流程性材料的差別在于量的特性，前者有計(jì)數(shù)的特性，后者有連續(xù)的特性。軟件和服務(wù)類的產(chǎn)品通常是指無(wú)形產(chǎn)品，前者由信息組成，如計(jì)算機(jī)程序、工作手冊(cè)等，后者通常是在供方和顧客接觸面上的一項(xiàng)或多項(xiàng)活動(dòng)的結(jié)果，如產(chǎn)品維修、提供咨詢等。在現(xiàn)實(shí)生活中，人們接受的許多產(chǎn)品往往以上述多種類別的產(chǎn)品組合構(gòu)成的形式存在，如購(gòu)買汽車、計(jì)算機(jī)或住賓館，人們所得到的是硬件、軟件、服務(wù)以及流程性材料綜合而成的產(chǎn)品。特別是近年來(lái)發(fā)展起來(lái)的生產(chǎn)性服務(wù)外包，以服務(wù)為特性，但包括了軟硬件的產(chǎn)品等。所以，對(duì)產(chǎn)品概念的認(rèn)識(shí)不是一件簡(jiǎn)單的事情，有一個(gè)逐步認(rèn)識(shí)、不斷完善的過(guò)程。常用的分析方法

28、（一）分層法分層法是質(zhì)量管理中常用的整理數(shù)據(jù)的方法之一。所謂分層法，就是把收集到的原始質(zhì)量數(shù)據(jù)，按照一定的目的和要求加以分類整理，以便分析質(zhì)量問(wèn)題及其影響因素的一種方法。分層的目的是要把性質(zhì)相同、在同一條件下收集的數(shù)據(jù)歸在一起，以便展開(kāi)分析。因此，在分層時(shí)，應(yīng)使一層內(nèi)的數(shù)據(jù)波動(dòng)幅度盡可能小，而各層之間的差別則盡可能大，這是應(yīng)用分層法進(jìn)行質(zhì)量問(wèn)題及其影響因素分析的關(guān)鍵。過(guò)程控制中進(jìn)行分層的標(biāo)志常有：操作者、設(shè)備、原材料、操作方法、時(shí)間、檢測(cè)手段、缺陷項(xiàng)目等。（二）調(diào)查表法調(diào)查表也稱檢查表或核對(duì)表，是為了分層收集數(shù)據(jù)而設(shè)計(jì)的一類統(tǒng)計(jì)圖表。調(diào)查表法，就是利用這類統(tǒng)計(jì)圖表進(jìn)行數(shù)據(jù)收集、整理和粗略分析的

29、一種方法。操作中，可根據(jù)調(diào)查目的的不同，采用不同的調(diào)查表。常用的調(diào)查表有：1.缺陷位置調(diào)查表這類調(diào)查表用來(lái)調(diào)查產(chǎn)品各部位的缺陷情況，可將其發(fā)生缺陷位置標(biāo)記在調(diào)查圖表中產(chǎn)品示意圖上，不同缺陷采用不同的符號(hào)或顏色標(biāo)出。2.不良項(xiàng)目調(diào)查表為了調(diào)查產(chǎn)品缺陷的種類及其所占的比重，可對(duì)不良項(xiàng)目分門別類地進(jìn)行調(diào)查統(tǒng)計(jì)。3.不良原因調(diào)查表為弄清不良品發(fā)生的原因，以操作者、操作設(shè)備、操作方法、加工對(duì)象、時(shí)間等為標(biāo)志進(jìn)行分層調(diào)查統(tǒng)計(jì)，找出關(guān)鍵的影響因素。4.過(guò)程分布調(diào)查表為掌握過(guò)程能力，對(duì)過(guò)程中加工對(duì)象的技術(shù)特征進(jìn)行檢測(cè)和記錄，并進(jìn)行調(diào)查數(shù)據(jù)的分布分析，掌握過(guò)程分布的特征。（三）排列圖法排列圖又稱主次因素分析圖或

30、帕累托圖。帕累托是意大利經(jīng)濟(jì)學(xué)家，是有關(guān)收入分布的帕累托法則的首創(chuàng)者。這一法則揭示了“關(guān)鍵的少數(shù)和無(wú)關(guān)緊要的多數(shù)”的規(guī)律。這一法則后來(lái)被廣泛應(yīng)用于各個(gè)領(lǐng)域，并被稱為ABC分析法。這一法則被引入質(zhì)量管理領(lǐng)域后，成為尋找影響產(chǎn)品質(zhì)量主要因素的一種有效工具。（四）因果分析圖法因果分析圖又稱特性要因圖、樹(shù)枝圖和魚(yú)刺圖，在質(zhì)量管理中主要用于整理和分析產(chǎn)生質(zhì)量問(wèn)題的因素及各因素與質(zhì)量問(wèn)題之間的因果關(guān)系。因果分析圖由質(zhì)量問(wèn)題和影響因素兩部分組成，圖中主干箭頭指向質(zhì)量問(wèn)題，主干枝上的大枝表示影響因素的大分類，一般為操作者、設(shè)備、物料、方法、環(huán)境等因素，中枝、小枝、細(xì)枝等表示諸因素的依次展開(kāi)，構(gòu)成系統(tǒng)展開(kāi)圖。因

31、果分析圖法，是從產(chǎn)生的質(zhì)量問(wèn)題出發(fā)，由大類因素找起，一直展開(kāi)到中因素、小因素直至找到最終原因。然后針對(duì)根本原因，制定和采取有效的對(duì)策。顯然，因果分析圖法是一種系統(tǒng)分析方法。（五）直方圖法直方圖法又稱質(zhì)量分布圖法，是通過(guò)對(duì)測(cè)定或收集來(lái)的數(shù)據(jù)加以整理，來(lái)判斷和預(yù)測(cè)生產(chǎn)過(guò)程質(zhì)量和不合格品率的一種常用工具。直方圖是由直角坐標(biāo)系中若干順序排列的長(zhǎng)方形組成。各長(zhǎng)方形的底邊相等，為測(cè)定值組距，各長(zhǎng)方形的高為測(cè)定值落入各組的頻數(shù)。（六）散布圖法散布圖又稱相關(guān)圖，是判斷兩個(gè)變量之間是否存在相關(guān)關(guān)系的分布狀態(tài)圖形。散布圖由分布在直角坐標(biāo)系中的一系列點(diǎn)子構(gòu)成，這些點(diǎn)子表示所分析變量的若干對(duì)數(shù)據(jù)。控制圖方法（一）質(zhì)量

32、波動(dòng)與控制圖過(guò)程質(zhì)量在各種影響因素制約下，呈現(xiàn)波動(dòng)特性。過(guò)程質(zhì)量的波動(dòng)有兩種類型：一是正常波動(dòng)，是由于隨機(jī)性因素的經(jīng)常作用而產(chǎn)生的偶然波動(dòng)；二是異常波動(dòng)，是由于系統(tǒng)因素引起的系統(tǒng)誤差產(chǎn)生的波動(dòng)。過(guò)程控制的任務(wù)是消除異常波動(dòng)，維持正常波動(dòng)的適度水平。怎么來(lái)判斷過(guò)程中是否存在異常波動(dòng)呢？控制圖就是過(guò)程控制中用以判斷是否有異常波動(dòng)存在的有效工具之一?？刂茍D的分類是與數(shù)據(jù)的分類相聯(lián)系的，分為計(jì)量值控制圖和計(jì)數(shù)值控制圖兩大類。過(guò)程控制所研究的測(cè)定值不同，采用的控制圖也不同。控制圖中最常用的是xR控制圖，下面就以xR控制圖為主要介紹內(nèi)容。（二）xR控制圖xR控制圖是x控制圖和R控制圖聯(lián)合使用的一種控制圖。

33、xR控制圖用于觀察過(guò)程質(zhì)量測(cè)定值x的平均值x的變動(dòng)，R控制圖用于觀察過(guò)程質(zhì)量測(cè)定值R的變動(dòng)。聯(lián)用后的xR控制圖，檢出過(guò)程質(zhì)量不穩(wěn)定的能力增強(qiáng)，即檢出力比單獨(dú)使用x控制圖或R控制圖要大大增強(qiáng)。因此，xR控制圖是過(guò)程質(zhì)量控制中最常用的控制方法。（三）控制圖的運(yùn)用1.控制圖運(yùn)用的目的控制圖主要用于分析和控制過(guò)程的狀態(tài)，還可用來(lái)作為管理與監(jiān)督、檢查與調(diào)節(jié)以及進(jìn)行質(zhì)量教育的手段等。2.過(guò)程狀態(tài)與控制圖上點(diǎn)子變動(dòng)的關(guān)系控制圖有兩種類型：一種是反映和控制集中趨勢(shì)的；另一種是反映和控制波動(dòng)大小的。xR控制圖是最典型的聯(lián)合上述兩類控制圖一起運(yùn)用的方式。3.過(guò)程狀態(tài)的判斷控制圖上點(diǎn)子的分布情況一般反映了過(guò)程的質(zhì)量

34、狀態(tài)：如果控制圖上的點(diǎn)子越過(guò)控制限，或者點(diǎn)子雖沒(méi)有越過(guò)控制限，但其排列有缺陷，則可判斷為過(guò)程有異常，處于非控制狀態(tài)；反之，則可認(rèn)為過(guò)程是正常的，處于控制狀態(tài)。企業(yè)創(chuàng)新與可持續(xù)發(fā)展從企業(yè)發(fā)展的角度而言，企業(yè)的創(chuàng)新活動(dòng)直接促進(jìn)了企業(yè)核心能力的形成、發(fā)展、維護(hù)和再發(fā)展。創(chuàng)新活動(dòng)使得企業(yè)的生存能力大大增強(qiáng)，這不僅體現(xiàn)為企業(yè)內(nèi)部新的生產(chǎn)組織方式所帶來(lái)的資源配置能力的提高，還體現(xiàn)為企業(yè)在外部競(jìng)爭(zhēng)環(huán)境中能夠領(lǐng)先于競(jìng)爭(zhēng)對(duì)手，獲得更大的生存空間。具體地講，企業(yè)的創(chuàng)新具有以下四大功效。（1）創(chuàng)新活動(dòng)使企業(yè)能夠領(lǐng)先一步并形成自己的核心能力，從而成為行業(yè)中的領(lǐng)先者。不論是成本、技術(shù)還是其他方面的領(lǐng)先都能使企業(yè)擁有比競(jìng)

35、爭(zhēng)對(duì)手更大的回旋余地，位于其后的競(jìng)爭(zhēng)對(duì)手需要花費(fèi)更大的時(shí)間和精力來(lái)追趕。相對(duì)于競(jìng)爭(zhēng)對(duì)手，行業(yè)領(lǐng)先者能騰出更，多的人力、財(cái)力和物力來(lái)謀劃企業(yè)日后的生存與發(fā)展。（2）創(chuàng)新有利于企業(yè)創(chuàng)造新的生產(chǎn)組織方式，提高資源配置效率，從而降低運(yùn)作成本，增強(qiáng)企業(yè)的競(jìng)爭(zhēng)力。知識(shí)作為一種不可忽視的力量加入到生產(chǎn)中，計(jì)算機(jī)和互聯(lián)網(wǎng)技術(shù)的迅猛發(fā)展使信息在企業(yè)中的傳播較以往有了很大的不同，人力資本成為一種不可或缺的生產(chǎn)要素，以往的機(jī)械式管理對(duì)其已不再適用。企業(yè)自身的種種變化要求企業(yè)的組織形式作出相應(yīng)的改進(jìn)。（3）企業(yè)的創(chuàng)新活動(dòng)有助于推動(dòng)企業(yè)提升整體經(jīng)營(yíng)水平和應(yīng)變能力，為持續(xù)健康發(fā)展打好基礎(chǔ)。企業(yè)的創(chuàng)新活動(dòng)能促進(jìn)企業(yè)核心能力

36、的形成與發(fā)展，能提升企業(yè)的競(jìng)爭(zhēng)優(yōu)勢(shì)，能為企業(yè)的發(fā)展創(chuàng)造條件。需要指出的是，創(chuàng)新并不僅僅指企業(yè)根本的、全面的革新，企業(yè)進(jìn)，行適應(yīng)性調(diào)整也是一種創(chuàng)新。因?yàn)檫@也是企業(yè)經(jīng)營(yíng)者對(duì)生產(chǎn)要素進(jìn)行重新組合的一種形式。調(diào)整后的企業(yè)能更適應(yīng)生存環(huán)境的要求，企業(yè)資源配置的效率自然也能有所提高，能有一個(gè)更高的發(fā)展起點(diǎn)，因此適應(yīng)性調(diào)整本身就是一種創(chuàng)新性的發(fā)展。（4）創(chuàng)新能在激烈的市場(chǎng)競(jìng)爭(zhēng)環(huán)境下給企業(yè)創(chuàng)造出奇制勝的機(jī)會(huì)。在日益激烈的市場(chǎng)競(jìng)爭(zhēng)中，唯有創(chuàng)新才能出奇制勝，使企業(yè)或其產(chǎn)品與眾不同，使企業(yè)獲得巨大成功。競(jìng)爭(zhēng)對(duì)手對(duì)于有別于傳統(tǒng)的競(jìng)爭(zhēng)方式需要花費(fèi)一定的時(shí)間來(lái)適應(yīng)，這就使創(chuàng)新企業(yè)在競(jìng)爭(zhēng)中獲得了主動(dòng)。另外，新奇的出發(fā)點(diǎn)往往

37、也是競(jìng)爭(zhēng)對(duì)手防衛(wèi)的薄弱之處，使企業(yè)能較輕易地克敵制。勝。簡(jiǎn)單地說(shuō)，創(chuàng)新能使企業(yè)在競(jìng)爭(zhēng)中擁有“易守難攻”的優(yōu)勢(shì)。企業(yè)創(chuàng)新的含義創(chuàng)新并不是新的概念，早在1912年哈佛出版的經(jīng)濟(jì)發(fā)展理論中，熊彼特就已經(jīng)提出了“創(chuàng)新”的概念，并將其定義為“在經(jīng)濟(jì)活動(dòng)中引入新的思想、方法以實(shí)現(xiàn)生產(chǎn)要素新的組合”。熊彼特指出：創(chuàng)新活動(dòng)是在經(jīng)濟(jì)活動(dòng)本身中存在著的某種破壞均衡而又恢復(fù)均衡的力量。熊彼特在其創(chuàng)新理論的分析中，將企業(yè)的創(chuàng)新活動(dòng)劃分為以下五個(gè)方面：（1）引入一種新的產(chǎn)品或者賦予產(chǎn)品一種新的特性。（2）采用一種新的生產(chǎn)方法，它主要體現(xiàn)為生產(chǎn)過(guò)程中采用新的工藝或新的生產(chǎn)組織方式。這種新的方法絕不僅僅是建立在新的科學(xué)發(fā)現(xiàn)

38、的基礎(chǔ)之上，它也可以是存在于商業(yè)上處理一種產(chǎn)品的新的方式之中。（3）開(kāi)辟一個(gè)新的市場(chǎng)，也就是有關(guān)國(guó)家的某一制造部門以前不曾進(jìn)入的市場(chǎng)，不管這個(gè)市場(chǎng)以前是否存在過(guò)。（4）掠取或控制原材料或半成品的一種新的供應(yīng)來(lái)源，也不論這種來(lái)源是已經(jīng)存在的，還是第一次創(chuàng)造出來(lái)的。（5）實(shí)現(xiàn)任何一種工業(yè)的新的組織，比如造成一種壟斷地位（如通過(guò)“托拉斯化”），或打破一種壟斷地位。熊彼特認(rèn)為，創(chuàng)新是推動(dòng)企業(yè)成長(zhǎng)的根本途徑。創(chuàng)新絕不等同于過(guò)去傳統(tǒng)意義上的技術(shù)革新，而是指一種新的變革，只有當(dāng)它被應(yīng)用于經(jīng)濟(jì)活動(dòng)時(shí)才能成為真正意義上的企業(yè)創(chuàng)新活動(dòng)。而后，德魯克進(jìn)一步指出，創(chuàng)新是“使人力和物質(zhì)資源擁有新的更大的物質(zhì)生產(chǎn)能力的活

39、動(dòng)”，“任何改變現(xiàn)存物質(zhì)財(cái)富、創(chuàng)造潛力的方式都可以稱為創(chuàng)新”，“創(chuàng)新是創(chuàng)造一種資源”。社會(huì)經(jīng)濟(jì)發(fā)展過(guò)程中，現(xiàn)代市場(chǎng)經(jīng)濟(jì)使企業(yè)自身的地位和利益受到多種復(fù)雜因素的影響，包括外部環(huán)境和自身?xiàng)l件。企業(yè)經(jīng)常處于變動(dòng)之中，沒(méi)有創(chuàng)新它就不能保持原有的地位和相對(duì)穩(wěn)定的市場(chǎng)份額。因此，對(duì)于現(xiàn)代企業(yè)而言，創(chuàng)新的動(dòng)力和愿望是以保持企業(yè)生存和發(fā)展為出發(fā)點(diǎn)的。綜上所述，企業(yè)創(chuàng)新不僅僅是技術(shù)創(chuàng)新，還包括創(chuàng)造新的商業(yè)模式，即創(chuàng)造新的資源配，置方式、生產(chǎn)組織和技術(shù)方式，使資源效率更高，創(chuàng)造出新的符合需求的產(chǎn)品和服務(wù)。創(chuàng)立期企業(yè)的人才管理高技術(shù)企業(yè)最大的特點(diǎn)是：其最大財(cái)富是在人的腦子里，高科技企業(yè)的競(jìng)爭(zhēng)是技術(shù)的競(jìng)爭(zhēng)，而人才是技

40、術(shù)的載體。如果核心技術(shù)人員走了，他也帶走了技術(shù)，并且很可能使原公司多了一位競(jìng)爭(zhēng)者。企業(yè)能否保持人員的穩(wěn)定性，將關(guān)系到企業(yè)核心能力的成長(zhǎng)及企業(yè)核心技術(shù)的保密問(wèn)題。因此，高技術(shù)企業(yè)管理與一般企業(yè)管理的最大不同可能就是人員管理方面的不同。新創(chuàng)立的高技術(shù)小企業(yè)在成長(zhǎng)過(guò)程中會(huì)不斷出現(xiàn)分裂現(xiàn)象，美國(guó)硅谷有些經(jīng)驗(yàn)值得借鑒。其中最值得借鑒的是知識(shí)參與分配和管理參與分配，這種特殊的分配體制可以凝聚人才、吸引人才。知識(shí)參與分配、管理參與分配的主要方式有兩種：一種是簡(jiǎn)單地送給核心技術(shù)人員或者管理人員企業(yè)股份，另一種方式是實(shí)行期權(quán)制度。生存空間的選擇任何企業(yè)要想生存與發(fā)展必須首先找到自己的生存空間，而對(duì)于處于創(chuàng)業(yè)階段

41、的高科技中小企業(yè)而言，市場(chǎng)空間是生存空間最重要的部分，也是最直接的體現(xiàn)形式，企業(yè)只有預(yù)見(jiàn)、把握住了極其寶貴的市場(chǎng)空間，才能克服種種創(chuàng)業(yè)困難。高科技中小創(chuàng)業(yè)企業(yè)的市場(chǎng)空間主要有地域型、時(shí)差型、地域時(shí)差綜合型、制度保護(hù)型及特殊需求型等多種。當(dāng)不同地域的市場(chǎng)需求存在一定的差異，而強(qiáng)大的競(jìng)爭(zhēng)者又忽視了這一差異，或當(dāng)競(jìng)爭(zhēng)對(duì)手無(wú)暇顧及該市場(chǎng)時(shí)，就給高科技中小企業(yè)留下了開(kāi)拓地域型市場(chǎng)空間的機(jī)會(huì)；當(dāng)市場(chǎng)對(duì)某一產(chǎn)品服務(wù)有需求或有潛在需求，而國(guó)內(nèi)外競(jìng)爭(zhēng)者尚未涉足該領(lǐng)域時(shí)，時(shí)差型市場(chǎng)空間就出現(xiàn)了；當(dāng)?shù)赜驅(qū)^(qū)外競(jìng)爭(zhēng)企業(yè)的進(jìn)入構(gòu)成一些障礙，會(huì)延遲競(jìng)爭(zhēng)對(duì)手進(jìn)入時(shí)，區(qū)內(nèi)企業(yè)就有了地域時(shí)差綜合型市場(chǎng)空間；當(dāng)國(guó)家對(duì)國(guó)外產(chǎn)品采購(gòu)

42、實(shí)行許可證制度限制時(shí)，就會(huì)給企業(yè)留下制度保護(hù)型的生存空間；此外，如軍方等特殊需求也可能成為企業(yè)的市場(chǎng)空間?？傊?，把握住市場(chǎng)空間是中小企業(yè)生存與發(fā)展的關(guān)鍵問(wèn)題之一。輔助服務(wù)過(guò)程的質(zhì)量控制輔助服務(wù)過(guò)程的質(zhì)量控制主要包括以下幾點(diǎn)。1.物資供應(yīng)的質(zhì)量控制物資供應(yīng)過(guò)程質(zhì)量控制的任務(wù)是保證所供應(yīng)的物資符合規(guī)定的質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)，供應(yīng)及時(shí)、方便，減少儲(chǔ)備和加速周轉(zhuǎn)。為此，必須加強(qiáng)對(duì)進(jìn)入各過(guò)程前的物資的質(zhì)量檢驗(yàn)工作和驗(yàn)收工作的管理，加強(qiáng)物資在搬運(yùn)和儲(chǔ)存中的管理。必要時(shí)，可以把物資供應(yīng)的質(zhì)量控制工作延伸至供應(yīng)廠商的工作領(lǐng)域。2.設(shè)備的質(zhì)量控制設(shè)備從購(gòu)買、驗(yàn)收、安裝運(yùn)轉(zhuǎn)到使用中維護(hù)保養(yǎng)、定期檢修以及改裝、改造等整個(gè)設(shè)備管

43、理過(guò)程，都要進(jìn)行嚴(yán)格的質(zhì)量控制。為此，企業(yè)的質(zhì)量體系中必須建立設(shè)備質(zhì)量控制的要素，建立設(shè)備質(zhì)量控制計(jì)劃，保證設(shè)備在使用過(guò)程中能保持完好的工作狀態(tài)，確保穩(wěn)定的工序能力。3.工量具、工裝供應(yīng)的質(zhì)量控制工量具、工裝包括各種外購(gòu)的和自制的工具、量具和其他工藝裝備。由于工量具、工裝大多數(shù)使用的時(shí)間較長(zhǎng)，必須建立專門的機(jī)構(gòu)和工作程序保證其持續(xù)滿足的質(zhì)量水準(zhǔn)。尤其是量具的質(zhì)量直接影響各過(guò)程的質(zhì)量檢驗(yàn)工作，必須設(shè)置專門的計(jì)量管理機(jī)構(gòu)和建立科學(xué)的定期檢定制度，保證量具的驗(yàn)收、保養(yǎng)、發(fā)放、鑒定、校正和修理等過(guò)程符合規(guī)定的要求。制造過(guò)程的質(zhì)量控制制造過(guò)程控制是指從投料開(kāi)始到制成產(chǎn)品的整個(gè)過(guò)程的質(zhì)量控制。（一）過(guò)程控

44、制的基本要求過(guò)程控制的基本要求主要有以下幾方面：1.技術(shù)文件控制制造過(guò)程所使用的技術(shù)文件必須是現(xiàn)行有效的版本，應(yīng)做到正確、完整、協(xié)調(diào)、統(tǒng)一、清晰、文實(shí)相符。2.過(guò)程更改控制應(yīng)明確規(guī)定過(guò)程更改批準(zhǔn)程序，必要時(shí)還需征得顧客同意。當(dāng)設(shè)計(jì)更改時(shí)，生產(chǎn)工具、設(shè)備、材料或過(guò)程的所有變更都應(yīng)形成文件，并規(guī)定實(shí)施的程序。每次過(guò)程更改后應(yīng)對(duì)產(chǎn)品進(jìn)行評(píng)價(jià)以驗(yàn)證所做的更改是否對(duì)產(chǎn)品質(zhì)量產(chǎn)生了預(yù)期的效果。同時(shí)，還應(yīng)將由于過(guò)程更，改引起的過(guò)程和產(chǎn)品特性之間關(guān)系的任何變化形成文件并及時(shí)通知有關(guān)部門。3.物資控制進(jìn)入制造過(guò)程的材料和零部件均應(yīng)符合規(guī)定的要求，代用物資必須按規(guī)定辦理審批手續(xù)；制造過(guò)程中的物資必須合理堆放、隔離

45、、搬運(yùn)、儲(chǔ)存和保管，防止磕碰、劃傷、生銹、變質(zhì)、混料等，保持其適用性；對(duì)于有可追溯性要求的產(chǎn)品，在整個(gè)制造過(guò)程中都應(yīng)保持其相應(yīng)的標(biāo)志，以確保原始物資的標(biāo)志和驗(yàn)證狀態(tài)的可追溯性。4.設(shè)備控制所有設(shè)備在使用前均應(yīng)按規(guī)定進(jìn)行驗(yàn)收、驗(yàn)證，確保其準(zhǔn)確度，特別注意制造過(guò)程控制中使用的計(jì)算機(jī)以及軟件的維護(hù)。應(yīng)制定預(yù)防性維修保養(yǎng)計(jì)劃，以確保持續(xù)的過(guò)程能力。5.人員控制各過(guò)程的操作人員、檢驗(yàn)人員必須熟悉和掌握過(guò)程的技術(shù)要求，具備過(guò)程所要求的技能、能力和知識(shí)，必要時(shí)經(jīng)考核持證上崗。6.環(huán)境控制提供適宜的加工環(huán)境，滿足工藝技術(shù)文件的要求，遵守環(huán)境保護(hù)的有關(guān)法規(guī)。（二）特殊過(guò)程 的控制在制造過(guò)程的控制中特別強(qiáng)調(diào)對(duì)特殊

46、過(guò)程的控制。所謂特殊過(guò)程，是指該過(guò)程的某些加工質(zhì)量不易或不能通過(guò)其后的檢驗(yàn)和試驗(yàn)而得到充分驗(yàn)證。對(duì)于特殊過(guò)程的控制，一般以加強(qiáng)工藝過(guò)程控制、工藝方法的試驗(yàn)驗(yàn)證、過(guò)程操作人員技能培訓(xùn)和資格認(rèn)證為主要手段，并對(duì)進(jìn)入過(guò)程的物資進(jìn)行嚴(yán)格控制，必要時(shí)進(jìn)行復(fù)驗(yàn)。（三）產(chǎn)品驗(yàn)證產(chǎn)品驗(yàn)證的質(zhì)量職能是“鑒別、把關(guān)和報(bào)告”。制造過(guò)程的產(chǎn)品驗(yàn)證包括：對(duì)外購(gòu)材料和外購(gòu)件的驗(yàn)證、過(guò)程驗(yàn)證、成品驗(yàn)證。外購(gòu)材料和外購(gòu)件的驗(yàn)證方法取決于這些物資對(duì)產(chǎn)品質(zhì)量的影響、分承包方的控制狀態(tài)以及對(duì)成本的影響。過(guò)程驗(yàn)證通常是通過(guò)重點(diǎn)工序的檢驗(yàn)或試驗(yàn)，驗(yàn)證產(chǎn)品質(zhì)量的符合性。成品驗(yàn)證可以用接收檢驗(yàn)和產(chǎn)品質(zhì)量審核來(lái)及時(shí)提供快速的反饋，以便對(duì)產(chǎn)品

47、、過(guò)程或質(zhì)量體系采取糾正措施。對(duì)不合格品應(yīng)進(jìn)行標(biāo)記、隔離、評(píng)審、處置和采取防止誤用、防范再發(fā)生等措施，對(duì)返修和返工的產(chǎn)品進(jìn)行重新檢驗(yàn)或試驗(yàn)。質(zhì)量管理理論與實(shí)踐的發(fā)展質(zhì)量管理理論與實(shí)踐的發(fā)展有哪幾個(gè)階段，目前有許多種劃分的說(shuō)法，通常說(shuō)的是三個(gè)階段：質(zhì)量檢驗(yàn)階段、統(tǒng)計(jì)質(zhì)量控制階段和全面質(zhì)量管理階段。隨著質(zhì)量管理的不斷深入和發(fā)展，目前還增加了后全面質(zhì)量管理階段。1.質(zhì)量檢驗(yàn)階段在第二次世界大戰(zhàn)以前，人們對(duì)質(zhì)量管理的認(rèn)識(shí)只限于對(duì)產(chǎn)品質(zhì)量的檢驗(yàn)。在誰(shuí)來(lái)檢驗(yàn)把關(guān)方面，也有一個(gè)逐步發(fā)展的過(guò)程：（1）操作者質(zhì)量管理。在20世紀(jì)以前，生產(chǎn)方式主要是小作坊形式，工人自己制造產(chǎn)，品，又自己負(fù)責(zé)檢驗(yàn)產(chǎn)品質(zhì)量。換句話說(shuō)

48、，那時(shí)的工人既是操作者，又是檢驗(yàn)者，制造和檢驗(yàn)質(zhì)量職能統(tǒng)一集中在操作者身上，因此被稱為“操作者質(zhì)量管理”。問(wèn)題是，當(dāng)勞資雙方有矛盾或意見(jiàn)不統(tǒng)一時(shí)，或操作者的技術(shù)水平或責(zé)任性較差時(shí)，產(chǎn)品質(zhì)量的保證就會(huì)出現(xiàn)問(wèn)題。（2）工長(zhǎng)質(zhì)量管理。20世紀(jì)初，科學(xué)管理的奠基人泰羅提出了操作者與管理者的分工，建立了“工長(zhǎng)制”，并將質(zhì)量檢驗(yàn)的職能從操作者身上拿了出來(lái)，由工長(zhǎng)行使對(duì)產(chǎn)品質(zhì)量的檢驗(yàn)。這一變化分離了操作與檢驗(yàn)的職能，強(qiáng)化了質(zhì)量檢驗(yàn)的職能，稱為“工長(zhǎng)質(zhì)量管理”。（3）檢驗(yàn)員質(zhì)量管理。隨著科技的進(jìn)步和生產(chǎn)力的發(fā)展，企業(yè)的生產(chǎn)規(guī)模不斷擴(kuò)大，管理分工的概念被提出來(lái)了。在管理分工概念的影響下，企業(yè)中逐步產(chǎn)生了專職的質(zhì)

49、量檢驗(yàn)崗位，有了專職的質(zhì)量檢驗(yàn)員，質(zhì)量檢驗(yàn)的職能從工長(zhǎng)身上轉(zhuǎn)移給了質(zhì)量檢驗(yàn)員。后來(lái)，一些企業(yè)又相繼成立了專門的質(zhì)量檢驗(yàn)部門，使質(zhì)量檢驗(yàn)的職能得到了進(jìn)一步的加強(qiáng)。這一過(guò)程稱為“檢驗(yàn)員質(zhì)量管理”。質(zhì)量檢驗(yàn)階段從操作者質(zhì)量管理發(fā)展到檢驗(yàn)員質(zhì)量管理，無(wú)論從理論上還是從實(shí)踐上都有很大進(jìn)步，對(duì)提高產(chǎn)品質(zhì)量有很大的促進(jìn)作用。但隨著社會(huì)科技、文化和生產(chǎn)力的發(fā)展，質(zhì)量檢驗(yàn)階段逐步顯露出許多不足：事后檢驗(yàn)，猶如“死后驗(yàn)尸”，沒(méi)有在制造過(guò)程中起到預(yù)防和控制作用，即使檢驗(yàn)查出廢品，也已是“既成事實(shí)”，質(zhì)量問(wèn)題造成的損失已難以挽回；全數(shù)檢驗(yàn)，在大批量的情況下經(jīng)濟(jì)上不合理，還容易出現(xiàn)錯(cuò)檢漏檢，既增加了成本，又不能完全保證

50、檢驗(yàn)的準(zhǔn)確性；全數(shù)檢驗(yàn)在技術(shù)上有時(shí)變得不可能，如破壞性檢驗(yàn)，判斷質(zhì)量與保留產(chǎn)品發(fā)生了矛盾。這些問(wèn)題在第二次世界大戰(zhàn)時(shí)期特別突出，推動(dòng)了質(zhì)量管理理論的進(jìn)一步發(fā)展。2.統(tǒng)計(jì)質(zhì)量控制階段“事后檢驗(yàn)”“全數(shù)檢驗(yàn)”存在的不足引起了人們的關(guān)注，一些質(zhì)量管理專家、數(shù)學(xué)家開(kāi)始注意質(zhì)量檢驗(yàn)中的弱點(diǎn)，并設(shè)法運(yùn)用數(shù)理統(tǒng)計(jì)的原理來(lái)解決這些問(wèn)題。在20世紀(jì)20年代，美國(guó)貝爾實(shí)驗(yàn)室成立了兩個(gè)研究組，一個(gè)是以休哈特博士為首的工序控制組，另一個(gè)是以道奇博士為首的產(chǎn)品控制組。這兩個(gè)研究組在20年代所獲得的成果對(duì)質(zhì)量管理從質(zhì)量檢驗(yàn)階段發(fā)展到統(tǒng)計(jì)質(zhì)量控制階段作出了重要貢獻(xiàn)。1924年休哈特提出了“事先控制，預(yù)防廢品”的觀念，并且應(yīng)

51、用數(shù)理統(tǒng)計(jì)原理發(fā)明了具有可操作性的“質(zhì)量控制圖”，用于解決事后把關(guān)的不足。1931年休哈特出版了EconomicControlofQualityofManufacturedProduct一書(shū)，書(shū)中總結(jié)了他的研究成果，是質(zhì)量管理發(fā)展中劃時(shí)代的經(jīng)典著作之一。與此同時(shí)，道奇和羅米格提出了抽樣的概念和抽樣方法，并設(shè)計(jì)了可以運(yùn)用的“抽樣檢驗(yàn)表”，用于解決全數(shù)檢驗(yàn)和破壞性檢驗(yàn)所帶來(lái)的問(wèn)題。但是，由于當(dāng)時(shí)經(jīng)濟(jì)危機(jī)的影響，這些方法沒(méi)有得到足夠的重視和應(yīng)用。第二次世界大戰(zhàn)爆發(fā)后，由于戰(zhàn)爭(zhēng)對(duì)大批量軍火生產(chǎn)的需要，質(zhì)量檢驗(yàn)的弱點(diǎn)顯得特別突出，嚴(yán)重影響軍需供應(yīng)。為此，美國(guó)政府和國(guó)防部組織了一批數(shù)學(xué)家來(lái)研究和解決軍需產(chǎn)

52、，品的質(zhì)量問(wèn)題，推動(dòng)了數(shù)理統(tǒng)計(jì)方法的應(yīng)用，先后制定了三個(gè)戰(zhàn)時(shí)質(zhì)量控制標(biāo)準(zhǔn)：AWSZ1.11941質(zhì)量控制指南；AWSZ1，21941數(shù)據(jù)分析用控制圖法；AWSZ1.31942工序控制圖法。這些標(biāo)準(zhǔn)的提出和應(yīng)用，標(biāo)志著質(zhì)量管理在20世紀(jì)40年代進(jìn)入了統(tǒng)計(jì)質(zhì)量控制階段。第二次世界大戰(zhàn)以后，統(tǒng)計(jì)質(zhì)量控制的方法開(kāi)始得到推廣，為企業(yè)帶來(lái)了極好的利潤(rùn)。從質(zhì)量檢驗(yàn)階段發(fā)展到統(tǒng)計(jì)質(zhì)量控制階段，質(zhì)量管理的理論和實(shí)踐都發(fā)生了一次飛躍，從“事后把關(guān)”變?yōu)轭A(yù)先控制，并很好地解決了全數(shù)檢驗(yàn)和破壞性檢驗(yàn)的問(wèn)題。但是，由于過(guò)多地強(qiáng)調(diào)了統(tǒng)計(jì)方法的作用，忽視了其他方法和組織管理對(duì)質(zhì)量的影響，使人們誤認(rèn)為質(zhì)量管理就是統(tǒng)計(jì)方法，而

53、且這種方法又高深莫測(cè)，讓人們望而生畏，質(zhì)量管理成了統(tǒng)計(jì)學(xué)家的事情，限制了統(tǒng)計(jì)方法的推廣發(fā)展。20世紀(jì)40年代起，戴明博士開(kāi)始到日本工作和講學(xué)，此后，作為日本工業(yè)的顧問(wèn)，把統(tǒng)計(jì)質(zhì)量控制的方法傳播給了日本企業(yè)。一開(kāi)始，日本企業(yè)也遇到和美國(guó)企業(yè)一樣的問(wèn)題，統(tǒng)計(jì)質(zhì)量控制方法的推行很不順利。后來(lái)，日本在大眾化、通俗化、簡(jiǎn)單化和普及化方面做了大量的工作，整理出一套簡(jiǎn)便易行的“質(zhì)量控制七種工具”，并把“七種工具”與組織管理工作相結(jié)合，收到了驚人的效果。為了感謝戴明在戰(zhàn)后對(duì)日本重建作出的巨大貢獻(xiàn)及進(jìn)一步在日本推進(jìn)質(zhì)量管理運(yùn)動(dòng)，日本科學(xué)技術(shù)聯(lián)盟于1951年創(chuàng)立了“戴明獎(jiǎng)”。3.全面質(zhì)量管理階段這一階段是從20世

54、紀(jì)60年代開(kāi)始的。從統(tǒng)計(jì)質(zhì)量控制階段發(fā)展到全面質(zhì)量管理階段，除了當(dāng)時(shí)統(tǒng)計(jì)質(zhì)量控制方法存在的不足以外，還有社會(huì)因素，主要有：科技進(jìn)步帶來(lái)了許多高、精、尖的產(chǎn)品，特別是一些超大規(guī)模的產(chǎn)品，如火箭、宇宙飛船、人造衛(wèi)星等，統(tǒng)計(jì)質(zhì)量管理的方法已不能滿足這些高質(zhì)量產(chǎn)品的要求。社會(huì)進(jìn)步帶來(lái)了觀念的變革，保護(hù)消費(fèi)者利益的運(yùn)動(dòng)向企業(yè)提出了“質(zhì)量責(zé)任”問(wèn)題。1960年美國(guó)、英國(guó)、奧地利、比利時(shí)等國(guó)的消費(fèi)者組織在荷蘭海牙正式成立了國(guó)際消費(fèi)者組織聯(lián)盟，并于1983年確定每年3月.15日為“國(guó)際消費(fèi)者權(quán)益日”，1984年12月26日中國(guó)消費(fèi)者協(xié)會(huì)經(jīng)國(guó)務(wù)院批準(zhǔn)正式成立。系統(tǒng)理論和行為科學(xué)理論等管理理論的出現(xiàn)和發(fā)展，對(duì)企業(yè)

55、組織管理提出了變革要求，并促進(jìn)了質(zhì)量管理的發(fā)展。國(guó)際市場(chǎng)競(jìng)爭(zhēng)加劇，交貨期和價(jià)格成為顧客判別滿足質(zhì)量要求程度的重要內(nèi)容，等等。這些新情況的出現(xiàn)，都要求質(zhì)量管理在原有的統(tǒng)計(jì)質(zhì)量控制方法基礎(chǔ)上有新的突破和發(fā)展?；谶@樣的歷史背景和經(jīng)濟(jì)發(fā)展的客觀要求，美國(guó)通用電氣公司（GE）質(zhì)量總經(jīng)理費(fèi)根鮑姆和著名的質(zhì)量管理專家朱蘭等人在20世紀(jì)60年代先后提出了“全面質(zhì)量管理”的概念。這一概念的提出，開(kāi)創(chuàng)了質(zhì)量管理的一個(gè)新的時(shí)代，一直影響到今天。1961年，費(fèi)根鮑姆撰寫(xiě)出版了TotalQualityControl一書(shū)，指出“全面質(zhì)量管理是為，了能夠在最經(jīng)濟(jì)的水平上考慮充分滿足用戶要求的條件下進(jìn)行市場(chǎng)研究、設(shè)計(jì)、生產(chǎn)

56、和服務(wù)，把企業(yè)各部門的研制質(zhì)量、維持質(zhì)量和提高質(zhì)量的活動(dòng)構(gòu)成一體的有效體系”。費(fèi)根鮑姆和朱蘭等人提出的全面質(zhì)量管理概念，強(qiáng)調(diào)了：質(zhì)量管理僅靠檢驗(yàn)和統(tǒng)計(jì)控制方法是不夠的，解決質(zhì)量問(wèn)題的方法和手段是多種多樣的，而且還必須有一整套的組織，管理工作；質(zhì)量職能是企業(yè)全體人員的責(zé)任，企業(yè)全體人員都應(yīng)具有質(zhì)量意識(shí)和承擔(dān)質(zhì)量責(zé)任；質(zhì)量問(wèn)題不限于產(chǎn)品的制造過(guò)程，解決質(zhì)量問(wèn)題也是如此，應(yīng)該在整個(gè)產(chǎn)品質(zhì)量產(chǎn)生、形成、實(shí)現(xiàn)的全過(guò)程中都實(shí)施質(zhì)量管理；質(zhì)量管理必須綜合考慮質(zhì)量、價(jià)格、交貨期和服務(wù)，而不能只考慮狹義的產(chǎn)品質(zhì)量。在吸收這一觀念方面，日本是做得最成功的。日本不僅認(rèn)真學(xué)習(xí)美國(guó)的全面質(zhì)量管理思想和方法，還結(jié)合自己的

57、國(guó)情創(chuàng)造出了“全公司性質(zhì)量管理”的理論和方法，取得了極大的成功，他們的做法引起了世界各國(guó)的廣泛重視，在20世紀(jì)80年代掀起了一股學(xué)習(xí)日本質(zhì)量管理熱潮，中國(guó)的全面質(zhì)量管理活動(dòng)也是在那個(gè)時(shí)代從日本引入并推行的，就連開(kāi)創(chuàng)全面質(zhì)量管理的美國(guó)也組團(tuán)去日本學(xué)習(xí)和考察質(zhì)量管理的經(jīng)驗(yàn)。全面質(zhì)量管理的理論和實(shí)踐的發(fā)展跨越到了21世紀(jì)，其觀念逐步被世界各個(gè)國(guó)家所接受，并且在實(shí)踐中又得到了豐富和發(fā)展，從TQC發(fā)展為TQM，使管理的概念更全面、更人性化、更具有競(jìng)爭(zhēng)性，極大地推動(dòng)了世界經(jīng)濟(jì)的發(fā)展，為人類進(jìn)步和生活質(zhì)量的提高作出了巨大貢獻(xiàn)。4.后全面質(zhì)量管理階段嚴(yán)格地講，后全面質(zhì)量管理階段也屬于全面質(zhì)量管理階段。在20世

58、紀(jì)80年代開(kāi)始，也就是全面質(zhì)量管理從TQC發(fā)展到TQM的同時(shí)，產(chǎn)生了第一部管理的國(guó)際標(biāo)準(zhǔn)ISO9000族標(biāo)準(zhǔn)；90年代又掀起了6c管理高潮，并且在許多國(guó)家得到關(guān)注。前者將質(zhì)量管理形成標(biāo)準(zhǔn)，努力使對(duì)質(zhì)量管理活動(dòng)的評(píng)判有一把國(guó)際統(tǒng)一的“尺”，后者將質(zhì)量進(jìn)一步量化到統(tǒng)計(jì)概念上，追求質(zhì)量管理的完美無(wú)缺。關(guān)于6o管理的概念和內(nèi)容較多，深入學(xué)習(xí)可參閱尤建新主編的質(zhì)量管理學(xué)（科學(xué)出版社，2008）和上海質(zhì)量管理科學(xué)研究院主編和編譯的六西格瑪管理叢書(shū)等。下面僅對(duì)ISO9000族標(biāo)準(zhǔn)的發(fā)展作簡(jiǎn)單陳述。ISO9000族標(biāo)準(zhǔn)是指“由國(guó)際標(biāo)準(zhǔn)化組織質(zhì)量管理和質(zhì)量保證技術(shù)委員會(huì)（ISO/TC176）制定的所有國(guó)際標(biāo)準(zhǔn)”

59、。該標(biāo)準(zhǔn)可幫助組織實(shí)施并有效運(yùn)行質(zhì)量管理體系，是質(zhì)量管理體系通用的要求或指南。它不受具體的行業(yè)或經(jīng)濟(jì)部門的限制，可廣泛適用于各種類型和規(guī)模的組織，在國(guó)內(nèi)和國(guó)際貿(mào)易中促進(jìn)相互理解。自1987年以來(lái)，ISO9000族標(biāo)準(zhǔn)已經(jīng)是第四版了。ISO9000族標(biāo)準(zhǔn)明確提出ISO9000、ISO9001，ISO9004和ISO19011四項(xiàng)標(biāo)準(zhǔn)，共同構(gòu)成了一組密切相關(guān)的質(zhì)量管理體系標(biāo)準(zhǔn)，可以幫助各種類型和規(guī)模的組織實(shí)施并運(yùn)行有效的質(zhì)量管理體系。并且指出，為了成功地領(lǐng)導(dǎo)和運(yùn)作一個(gè)組織，為了針對(duì)所有相關(guān)方面的需求，實(shí)施并保持持續(xù)改進(jìn)其業(yè)績(jī)的管理體系，必須遵守下列八項(xiàng)質(zhì)量管理原則：以顧客為關(guān)注焦點(diǎn)；領(lǐng)導(dǎo)作用；全員

60、參與；過(guò)程方法；管理的系統(tǒng)方法；持續(xù)改進(jìn)；基于事實(shí)的決策方法；與供方互利的關(guān)系。從上述的八個(gè)基本原則來(lái)看，ISO9000族標(biāo)準(zhǔn)從20世紀(jì)80年代發(fā)展到今天，其基于的思想仍然是全面質(zhì)量管理。21世紀(jì)的經(jīng)濟(jì)發(fā)展和管理實(shí)踐正在進(jìn)一步推動(dòng)質(zhì)量管理理論與方法的發(fā)展，新版的ISO9001標(biāo)準(zhǔn)已經(jīng)在2008年年底推出，這對(duì)于企業(yè)質(zhì)量管理的改進(jìn)將又是一次很好的促進(jìn)。2008版的ISO9001標(biāo)準(zhǔn)修改的較少，因此，對(duì)于已經(jīng)實(shí)施ISO9000標(biāo)準(zhǔn)的企業(yè)而言，無(wú)需“過(guò)渡階段”，ISO準(zhǔn)備花612個(gè)月時(shí)間來(lái)用2008版ISO9001替代2000版ISO9001的使用。對(duì)于大多數(shù)企業(yè)而言，通常以正常的監(jiān)督評(píng)審過(guò)渡即可，