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文檔簡介
1、藥學專業(yè)信息查詢目錄頁CONTENTS PAGE 2 FDA網(wǎng)站查詢1EMA網(wǎng)站查詢2PMDA網(wǎng)站查詢3其它網(wǎng)站查詢4YCT 3 FDA網(wǎng)站查詢1.1 首頁網(wǎng)址: 快速導航欄: 藥物基本信息FDA藥物信息查詢(說明書、各種綜述、批準信與歷史信件)橙皮書(專利)NDC碼(購買藥物,查詢相關輔料包材)藥物缺陷藥物信息庫: 你想要的,基本都有FDA指南: 學習充電必備YCT 4 FDA網(wǎng)站查詢1.2 Drug Approvals and Databases藥物溶出信息庫: FDA推薦的溶出方法,包括方法、介質(zhì)等信息藥物注冊信息: FDA批準歷史、說明書、相關研究綜述藥物非活性成分數(shù)據(jù)庫: 基于已批準
2、制劑的非活性成分含量數(shù)據(jù)橙皮書: 專利信息,化合物、制劑、用途等YCT 5 FDA網(wǎng)站查詢1.2 Drug Approvals and Databases謹防RLD陷阱YCT 6 FDA網(wǎng)站查詢1.2 Drug Approvals and Databases通常情況下,僅RLD有商品名,仿制藥常以活性成分名稱作為商品名YCT 7 FDA網(wǎng)站查詢1.2 Drug Approvals and DatabasesRLD: 若為YES,則可以作為參比制劑批準信息:包含Letter、Lebel、Review補充信息:Lebel、Review可能會有更新YCT 8 FDA網(wǎng)站查詢1.2 Drug Appr
3、ovals and DatabasesLebel注意用藥時間問題,餐前還是餐后MedR醫(yī)學綜述:原料藥一些信息,工藝制造,部分穩(wěn)定性信息ChemR化合物綜述:包括化合物基本信息(結構式、部分物理參數(shù)如溶解度等) 、部分穩(wěn)定性信息等PharmR藥理學綜述:涉及藥物作用機制BiopharmR:臨床信息綜述:可能會有生物利用度信息,可進而推測BCS分類YCT 9 FDA網(wǎng)站查詢1.2 Drug Approvals and Databases輔料如歐巴代的包衣粉可能找不到信息YCT 10 FDA網(wǎng)站查詢1.2 Drug Approvals and DatabasesYCT 11 FDA網(wǎng)站查詢1.2
4、Drug Approvals and DatabasesRLD專利需要重點關注,非RLD專利亦有侵權可能,具體需要看專利進入國家YCT 12 FDA網(wǎng)站查詢1.3Guidance, Compliance, & Regulatory InformationYCT 13 EMA網(wǎng)站查詢首頁網(wǎng)址: YCT 14 EMA網(wǎng)站查詢2.2 Find medicine審評進度YCT 15 EMA網(wǎng)站查詢2.2 Find medicineYCT 16 EMA網(wǎng)站查詢2.2 Find medicineYCT 17 PMDA網(wǎng)站查詢首頁網(wǎng)址:中文版 英文版YCT 18 PMDA網(wǎng)站查詢信息查詢YCT 19 PMD
5、A網(wǎng)站查詢信息查詢奧美沙坦酯日文翻譯可以增加設定條件,縮小搜索范圍YCT 20 PMDA網(wǎng)站查詢信息查詢OD表示口崩片會有臨床信息重點!敲黑板YCT 21 其它網(wǎng)站查詢指導原則質(zhì)量相關指導原則Q1-Q12網(wǎng)址: YCT 22 其它網(wǎng)站查詢4.2 tsrlinc查詢BCS分類網(wǎng)址: YCT 23 其它網(wǎng)站查詢說明書查詢DailyMed網(wǎng)址: FDA說明書EMA說明書PMDA說明書YCT 24 其它網(wǎng)站查詢數(shù)據(jù)庫網(wǎng)址: YCT 25 其它網(wǎng)站查詢數(shù)據(jù)庫網(wǎng)址: YCT 26 其它網(wǎng)站查詢暢銷藥查詢RXLIST說明書查詢:RXLIST使用說明/bbs/thread/21344239#21344239Y
6、CT 27 其它網(wǎng)站查詢文獻查詢網(wǎng)址:YCT 28 其它網(wǎng)站查詢其它數(shù)據(jù)庫日本藥品信息查詢(NIHS):加拿大批準藥品信息查詢(HC):澳大利亞藥品批準信息查詢(TGA):中國批準藥品信息查詢(CFDA):新西蘭批準藥品信息查詢(Medsafe):英國藥品批準信息查詢(MHRA):.uk/spc-pil/i . p;subsName=ACARBOSE英國藥品說明書查詢(EMC):.uk/emc/medicine/17624#opennewwindow阿根廷藥品批準信息查詢(Anmat):巴西藥品批準信息查詢(Anvisa):法國藥品說明書查詢(ANSM):http:/agence-prd.an
7、sm.sante.fr/php/ecodex/index.php#result德國說明書查詢(DIMDI):https:/portal.dimdi.de/websearc . ptFZK#_DEFANCHOR_荷蘭藥品說明書查詢(Cbg-meb):http:/db.cbg-meb.nl/ords/f?p=11 . rder=00_DOMAIN,P0_LANG:H,EN西班牙藥品說明書查詢(AEMPS):葡萄牙藥品說明書查詢(infomed):瑞士藥品說明書查詢:奧地利藥品說明書查詢:愛爾蘭藥品說明書查詢(HPRA):丹麥藥品說明書查詢(DKMA):匈牙利藥品說明書查詢(Ogyei):芬蘭藥品說明書查詢(FIMEA):希臘藥品說明書查詢(EOF):比利時藥品說明書查詢:意大利藥品說明書查詢:https:/farmaci.agen
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