14《化妝品培訓文件》課件

1、01 合同簽署及備案流程02 化妝品類別基礎知識03 化妝品監(jiān)管體系內容04 化妝品證件管理細則05 化妝品經營防范內容06 重點法律法規(guī)解讀（廣告法等）01 合同簽署及備案流程明確以釘釘審批為主的現(xiàn)代化高效率工作方式簡化合同的審核流程，配合產品的高周轉節(jié)奏從公司的現(xiàn)狀考量，業(yè)務為主的綜合審閱標準公司目前已有的模板：采購合同、庫存聯(lián)營合同、平臺入駐協(xié)議、購銷合同先款后貨、購銷合同賬期、紅人板塊（暫定）合同和審批文件前置流程-是否需要提前法務審閱如果是適用非公司模板文件，必須提前釘釘傳文件給法務提前審閱，審閱完畢才可以走簽訂流程。如果是適用公司模板文件，可以直接上傳釘釘不需要提前給法務審閱。合同

2、一般一式兩份，甚至更多，但是不會只有一份！釘釘必須全部通過，才可以到總經辦處蓋章！風險提醒！合同不備案，季度審計有權扣績效，尤其是賬期合同出問題有權提議一票否決相關提成獎金制度業(yè)務員應當清晰認識到企業(yè)的合法合規(guī)重要性，尤其是銷售是一個入門門檻低，但是高階選手綜合要求極高的職業(yè)。公司業(yè)務人員應當用專業(yè)贏得客戶的信任，而不是用利潤的退讓獲得妥協(xié)。優(yōu)秀案例 02 化妝品類別基礎知識中國化妝品的種類藥品化妝品特殊用途化妝品我國化妝品與藥品在定義上有著嚴格的區(qū)分，美國、英國、日本等國家有著藥妝的概念，比如青春痘、去頭屑系列產品、含氟牙膏、有助睡眠的芳香油。但是中國要么是藥品，要么是化妝品。特殊用途化妝品

3、/非特殊用品化妝品特殊用途化妝品：育發(fā)、染發(fā)、燙發(fā)、脫毛、美乳、健美、除臭、祛斑、防曬的化妝品。-9大類特殊品非特殊用途化妝品：發(fā)用品（發(fā)油、發(fā)蠟、護發(fā)素、噴發(fā)膠）、護膚品、彩妝品、指（趾）甲用品、芳香品。但根據(jù)最新的化妝品監(jiān)督管理條例（修訂草案送審稿）規(guī)定的特殊用途化妝品：染發(fā)、燙發(fā)、美白、防曬以及國務院食品藥品監(jiān)督管理部門認為其他需要特殊管理的化妝品 03 化妝品監(jiān)管體系內容監(jiān)管部門:根據(jù)2008年國務院國家食品藥品監(jiān)督管理局主要職責內設機構和人員編制規(guī)定：一、食品安全和組織查處食品重大安全事故的職責劃給衛(wèi)生部。二、衛(wèi)生部食品安全許可、餐飲業(yè)、食堂等消費環(huán)節(jié)食品安全監(jiān)管和保健食品、化妝品衛(wèi)

4、生監(jiān)督管理的職責劃入國家食品藥品監(jiān)督管理局。 2011年，中央機構編制委員會辦公室“關于食品藥品監(jiān)督局有關內設機構更名和職責調整的批復”明確了國家食品藥品監(jiān)督管理局承擔化妝品監(jiān)督職能。據(jù)中國政府網消息，國務院總理李克強1月3日主持召開國務院常務會議，確定促進制造業(yè)穩(wěn)增長的措施，穩(wěn)定經濟發(fā)展的基本盤;部署加快服務外包轉型升級，推動服務業(yè)優(yōu)結構上水平;通過化妝品監(jiān)督管理條例(草案)，更好保障質量安全、促進產業(yè)發(fā)展。此前我國執(zhí)行的化妝品管理條例由原衛(wèi)生部頒布于1989年，于1990年正式實施，有三十年歷史，其中多項條例已與現(xiàn)實脫軌。剛通過的化妝品監(jiān)督管理條例（草案）則主要基于2015年的化妝品監(jiān)督管

5、理條例(修訂草案送審稿)（以下簡稱“送審稿”）。重大信息化妝品政策法規(guī)及監(jiān)管體系一、法規(guī)：化妝品衛(wèi)生監(jiān)督條例1989年11月13日衛(wèi)生部第3號發(fā)布的化妝品衛(wèi)生監(jiān)督條例的我國化妝品監(jiān)督管理的主要法律依據(jù)，是化妝品行業(yè)法規(guī)的根源，對化妝品進行了定義，化妝品行業(yè)的其他法規(guī)和規(guī)范性文件都要以化妝品衛(wèi)生監(jiān)督條例為準則。條例的第二章是重點學習章節(jié)，主要內容有：化妝品生產企業(yè)的衛(wèi)生許可證；化妝品生產企業(yè)的衛(wèi)生要求；化妝品生產的人員要求；生產化妝品所需的原料、輔料以及直接接觸化妝品的容器和包裝材料；化妝品新原料；生產特殊用途的化妝品；化妝品衛(wèi)生質量檢查；化妝品標簽標識。法規(guī)：化妝品衛(wèi)生監(jiān)督條例一、化妝品生產企

6、業(yè)的衛(wèi)生許可證衛(wèi)生許可證由省級人民政府的衛(wèi)生行政部門批準并頒發(fā)，衛(wèi)生許可證的有效期五年，每兩年復核一次。2017年1月1日開始，部分生產企業(yè)生產許可證有效期自動順延。此外，根據(jù)衛(wèi)生部1996年9月9日發(fā)布的文件：對于美容院、理發(fā)店自行配置的化妝品和外購給顧客使用的化妝品，分別按化妝品生產和銷售行為進行衛(wèi)生監(jiān)督管理，意味著理發(fā)美容單位要自行配置化妝品，必須取得生產企業(yè)衛(wèi)生許可后方可生產。但是，一般都不具備這種條件，換句話說就是不允許理發(fā)店、美容院自行配制化妝品。法規(guī)：化妝品衛(wèi)生監(jiān)督條例二、化妝品生產人員衛(wèi)生監(jiān)督生產人員必須每年進行健康檢查，取得健康證后方可從事化妝品的生產活動。直接從事化妝品生產

7、的人員，必須每年進行健康檢查，取得健康證后方可從事化妝品的生產活動。 凡患有手癬、指甲癬、手部濕疹、發(fā)生于手部的銀屑病或者鱗屑、滲出性皮膚病以及患有痢疾、傷寒、病毒性肝炎、活動性肺結核等傳染病的人員，不得直接從事化妝品生產活動。法規(guī)：化妝品衛(wèi)生監(jiān)督條例三、化妝品原料、新原料衛(wèi)生監(jiān)督第八條 生產化妝品所需的原料、輔料以及直接接觸化妝品的容器和包裝材料必須符合國家衛(wèi)生標準。第九條 使用化妝品新原料生產化妝品，必須經國務院化妝品監(jiān)督管理部門批準。 化妝品新原料是指在國內首次使用于化妝品生產的天然或人工原料。國家食品藥品監(jiān)督管理總局在2015年12月30日更新了8783種化妝品原料法規(guī)：化妝品衛(wèi)生監(jiān)督

8、條例四、生產特殊用途的化妝品衛(wèi)生監(jiān)督生產特殊用途的化妝品，必須經國務院化妝品監(jiān)督管理部門批準，取得批準文號后方可生產。 特殊用途化妝品是指用于育發(fā)、染發(fā)、燙發(fā)、脫毛、美乳、健美、除臭、祛斑、防曬的化妝品。法規(guī)：化妝品衛(wèi)生監(jiān)督條例五、產品檢驗生產企業(yè)在化妝品投放市場前，必須按照國家化妝品衛(wèi)生標準對產品進行衛(wèi)生質量檢驗，對質量合格的產品應當附有合格標記。未經檢驗或者不符合衛(wèi)生標準的產品不得出廠。法規(guī)：化妝品衛(wèi)生監(jiān)督條例六、化妝品標簽標識衛(wèi)生監(jiān)督化妝品標簽上應當注明產品名稱、廠名，并注明生產企業(yè)化妝品生產許可證編號；小包裝或者說明書上應當注明生產日期和有效使用期限。特殊用途的化妝品，還應當注明批準文

9、號。對可能引起不良反應的化妝品，說明書上應當注明使用方法、注意事項。 化妝品標簽、小包裝或者說明書上不得注有適應癥，不得宣傳療效，不得使用醫(yī)療術語。1、化妝品廣告宣傳的衛(wèi)生監(jiān)督：化妝品的廣告宣傳不得有下列內容： （一）化妝品名稱、制法、效用或者性能有虛假夸大的； （二）使用他人名義保證或以暗示方法使人誤解其效用的； （三）宣傳醫(yī)療作用的。1.使用醫(yī)療術語?；瘖y品廣告不得宣傳醫(yī)療作用，亦不能使用醫(yī)療術語?！暗摺薄ⅰ皔i菌”、“從源頭干擾優(yōu)黑素和褐黑素合成”、“有效抑制酪氨酸酶”、“產品有抑黑作用”的廣告用語。2.廣告包含虛假內容。未取得的專利等知識產權“對商品的銷售狀況進行虛假宣傳或作出使

10、用性評價，例如“市場占有量第一”“推薦使用品牌”等?！皩＠a制造工藝”在產品宣傳頁面中含有“累計銷售超過900.000.000片”和“5000萬以上用戶體驗”字樣，經廣州市珠海區(qū)市場和質量監(jiān)督管理局調查，可認定以上數(shù)據(jù)真實有效。但當事人在使用上述數(shù)據(jù)和統(tǒng)計資料過程中未表明上述數(shù)據(jù)和統(tǒng)計資料的出處。3.使用醫(yī)療術語?；瘖y品廣告不得宣傳醫(yī)療作用，亦不能使用醫(yī)療術語。普通的爽膚水宣稱可幫助使用者脫敏，洗發(fā)水宣傳可以防脫發(fā)或有助毛發(fā)再生4.以他人名義保證或通過暗示方法讓人誤解化妝品效用。例如，某知名護膚品品牌在洗白系列產品廣告中，首先呈現(xiàn)模特未使用其產品的畫面，然后在模特身上利用電腦特效技術和化妝來

11、夸大產品使用效果，將抑制黑色素、淡化色斑、全面透光三方面效果完美呈現(xiàn)，前后對比，判若兩人。法規(guī)：化妝品衛(wèi)生監(jiān)督條例2、進口化妝品的衛(wèi)生監(jiān)督：首次進口的特殊用途化妝品，進口單位必須提供該化妝品的說明書、質量標準、檢驗方法等有關資料和樣品以及出口國（地區(qū)）批準生產的證明文件，經國務院化妝品監(jiān)督管理部門批準，方可簽訂進口合同。首次進口的其他化妝品，應當按照規(guī)定備案。換句話說：首次進口的化妝品必須經國務院衛(wèi)生行政部門許可；化妝品進口時還須經國家商檢部門檢驗合格。 衛(wèi)生部2004年8月1日簡化了相關程序，對進口非特殊用途化妝品實行備案管理。特殊用途化妝品是指用于育發(fā)、染發(fā)、燙發(fā)、脫毛、美乳、健美、除臭、

12、祛斑、防曬的化妝品。法規(guī)：化妝品衛(wèi)生監(jiān)督條例2、進口化妝品的衛(wèi)生監(jiān)督：首次進口的特殊用途化妝品，進口單位必須提供該化妝品的說明書、質量標準、檢驗方法等有關資料和樣品以及出口國（地區(qū)）批準生產的證明文件，經國務院化妝品監(jiān)督管理部門批準，方可簽訂進口合同。首次進口的其他化妝品，應當按照規(guī)定備案。換句話說：首次進口的化妝品必須經國務院衛(wèi)生行政部門許可；化妝品進口時還須經國家商檢部門檢驗合格。 化妝品廣告的管理機關：國家工商行政管理局和地方各級工商行政管理機關（化妝品監(jiān)督管理條例-修訂草案送審稿）已經更改！法規(guī)：化妝品衛(wèi)生監(jiān)督條例七、化妝品衛(wèi)生監(jiān)督機構和職責國務院化妝品監(jiān)督管理部門聘請科研、醫(yī)療、生產

13、、衛(wèi)生管理等有關專家組成化妝品安全性評審組，對特殊用途的化妝品和化妝品新原料進行安全性評審，對化妝品引起的重大事故進行技術鑒定。各級化妝品監(jiān)督管理部門設化妝品衛(wèi)生監(jiān)督員，對化妝品實施衛(wèi)生監(jiān)督。 化妝品衛(wèi)生監(jiān)督員，由省、自治區(qū)、直轄市化妝品監(jiān)督管理部門和國務院化妝品監(jiān)督管理部門，從符合條件的衛(wèi)生專業(yè)人員中聘任，并發(fā)給其證章和證件。對因使用化妝品引起不良反應的病例，各醫(yī)療單位應當向當?shù)鼗瘖y品監(jiān)督管理部門報告。法規(guī)：化妝品衛(wèi)生監(jiān)督條例八、行政處罰處罰種類：警告、沒收產品及違法所得、罰款（違法所得2到3倍的罰款）、責令生產企業(yè)停產、責令經營單位停止經營、吊銷化妝品生產許可證、撤銷特殊用途化妝品批準文號

14、和進口化妝品批準文號。同時，在給與上訴行政處罰的同時，應通知其限期改進。構成犯罪的，由司法機關依法追究刑事責任化妝品監(jiān)督管理員濫用職權、營私舞弊，以及泄露企業(yè)提供的技術資料的，由相關行政部門給與行政處分。法規(guī)：化妝品衛(wèi)生監(jiān)督條例本條例規(guī)定的行政處罰，由縣級以上化妝品監(jiān)督管理部門決定。違反本條例第十四條有關廣告管理的行政處罰，由市場監(jiān)督管理部門決定。 吊銷化妝品生產許可證的處罰由省、自治區(qū)、直轄市化妝品監(jiān)督管理部門決定；撤銷特殊用途化妝品批準文號的處罰由國務院化妝品監(jiān)督管理部門決定。 罰款及沒收違法所得全部上交國庫。沒收的產品，由化妝品監(jiān)督管理部門監(jiān)督處理。當事人對行政處罰決定不服的，可以在收到

15、通知書次日起15日內向上一級化妝品監(jiān)督管理部門申請復議。上一級化妝品監(jiān)督管理部門應當在30日內給予答復。當事人復議決定不服的，可以在收到復議通知書次日起15日內向人民法院起訴。但對化妝品監(jiān)督管理部門所作出的沒收產品及責令停產的處罰決定必須立即執(zhí)行。當事人不執(zhí)行、不起訴的，化妝品監(jiān)督管理部門可申請人民法院強制執(zhí)行?；瘖y品政策法規(guī)及監(jiān)管體系二、其他部門對化妝品監(jiān)管的法規(guī)文件國家質量監(jiān)督檢驗檢疫總局：產品質量法、工業(yè)產品生產許可證管理條例、工業(yè)產品生產許可證管理條例實施辦法、化妝品標識管理規(guī)定（后面一章節(jié)會重點解讀學習）、進出口化妝品監(jiān)督檢驗管理辦法等法規(guī)，承擔化妝品生產許可證發(fā)放、化妝品的質量監(jiān)督

16、及化妝品標識標簽的監(jiān)督，以及進出口化妝品監(jiān)督檢驗等監(jiān)管工作。國家工商行政管理總局：化妝品廣告管理辦法對化妝品廣告進行監(jiān)管化妝品政策法規(guī)及監(jiān)管體系總結：一、衛(wèi)生部。二、國家食品藥品監(jiān)督管理局。三、國家質量監(jiān)督檢驗檢疫總局四、國家工商行政管理總局食品安全和組織查處食品重大安全事故的職責衛(wèi)生部食品安全許可、餐飲業(yè)、食堂等消費環(huán)節(jié)食品安全監(jiān)管和保健食品、化妝品衛(wèi)生監(jiān)督管理的職責承擔化妝品生產許可證發(fā)放、化妝品的質量監(jiān)督及化妝品標識標簽的監(jiān)督，以及進出口化妝品監(jiān)督檢驗等監(jiān)管工作化妝品廣告管理辦法對化妝品廣告進行監(jiān)管美國化妝品政策法規(guī)及監(jiān)管體系FDA（美國衛(wèi)生與公眾服務部的下屬機構，負責FDC法案的實施）

17、食品藥品和化妝品法案及FDC法案（美國管理化妝品和藥物的法規(guī)基礎，同時FDC法案規(guī)定化妝品和藥品不能參假偽劣和錯誤標注）FTC（聯(lián)邦貿易委員會負責化妝品和非處方藥的廣告管理）。美國化妝品的法規(guī)和安全性建立在企業(yè)自律的基礎上，無需FDA進行事前審批。監(jiān)管政策是以法規(guī)形式建立的，即是由國會表決通過，經總統(tǒng)簽署生效的法律條款，F(xiàn)DA規(guī)章的實施是由科學家來完成的，國外化妝品政策法規(guī)及監(jiān)管體系日本化妝品政策法規(guī)及監(jiān)管體系日本是除我國外目前世界上對化妝品保留注冊許可制的為數(shù)不多的國家之一。我國9大類特殊品中有6類在日本作為醫(yī)藥部外品進行管理。9類特殊品種的美乳、健美，在日本化妝品和醫(yī)藥部外品種，沒有相對應

18、的類別。防曬在日本屬于普通化妝品，但是在中國屬于特殊品！防止粉刺、曬美（無SPF）、曬后修護（無SPF）在我國屬于普通化妝品，在日本屬于醫(yī)藥部外品日本關于化妝品最高的法律就是藥事法。除了藥事法，有關化妝品的法律還有很多。日本化妝品政策法規(guī)及監(jiān)管體系日本對化妝品的制造（進口）銷售業(yè)者的要求一、化妝品銷售到市場時，需要制造銷售的許可。要精通關于品質管理及制造銷售后相關業(yè)務的法令及實際業(yè)務，公正且恰當?shù)剡M行該業(yè)務。為了公正且恰當?shù)剡M行業(yè)務，當認為需要時，對制造銷售業(yè)者用書面寫出必要意見，其復印件要保存5年。制造銷售總負責人對化妝品的市場銷售負最終的責任。品質保證負責人及安全管理負責人之間要謀求相互緊

19、密的合作。日本化妝品政策法規(guī)及監(jiān)管體系日本對化妝品的制造（進口）銷售業(yè)者的要求二、根據(jù)厚生勞動省令而進行化妝品及醫(yī)藥部外品制造銷售的業(yè)者，為恰當而順利地進行品質管理業(yè)務，必須制定以下步驟的文件。確保恰當?shù)刂圃旒捌焚|管理的步驟與品質有關的情報及品質不良時進行處理的步驟回收處理的步驟文件及記錄的管理的步驟其他日本化妝品政策法規(guī)及監(jiān)管體系關于日本化妝品的標識藥事法、公平競爭規(guī)約規(guī)定如下：標明“醫(yī)藥部外品”的文字名稱制造編號和制造記號重量、容器或個數(shù)等內容量成分的名稱使用期限取得外國制造許可者的姓名、居住國、國內管理人名稱及住址制造業(yè)者或進口銷售業(yè)者的姓名或名稱及住址用法、用量、其他使用及操作上需注意

20、的事項、標準中規(guī)定的事項（關于使用方面的注意事項，有日本化妝品工業(yè)聯(lián)合會制定的有關標識的自主標準。）日本化妝品政策法規(guī)及監(jiān)管體系在化妝品標識的公平競爭規(guī)約實施規(guī)則中，規(guī)定了每種化妝品應注明的使用上的注意事項：兒童用化妝品?！边@是兒童用化妝品，必須在保護者的監(jiān)護下使用”香波。“香波誤入眼內時，請立刻用流動水沖洗”塑料袋或類似的東西使用時?！罢埍荛_眼睛周圍”整發(fā)劑。“若樹脂的梳子或眼鏡被沾染有可能變色，因此請擦拭干凈”防曬化妝品?！氨酒氛?3小時被重洗涂抹”或“用毛巾擦拭過肌膚后，請重洗涂抹”噴霧化妝品?！罢埼鸬怪檬褂谩被颉闭堫^部朝上使用“. 04 化妝品證件管理細則化妝品行政許可審批與管理化妝品

21、行政許可申請人應是化妝品生產企業(yè)進口化妝品申請人辦理化妝品行政許可，應當由其委托在華責任單位代理申報。進口化妝品申請人申請行政許可，應當提供其在中國境內依法登記注冊具有獨立法人資格的唯一在華責任單位名稱和住址。申請人應按國家有關法律、法規(guī)和標準、規(guī)范的要求申報化妝品行政許可、承擔相應的法律責任，并對申報資料的真實性負責。進口化妝品審批流程凡是國外化妝品首次進入我國市場銷售前必須經過兩個重要的環(huán)節(jié)首次進口特殊用途化妝品，進口單位必須報國家食品藥品監(jiān)督管理局批準，取得進口化妝品行政許可批件；首次進口的非特殊用途化妝品應在上市前由產品生產單位或進口單位向國家食品藥品監(jiān)督管理局申請備案。必須經國家相關

22、檢驗機構檢驗，檢驗合格方準進口。 出入境檢驗檢疫機構依法對進口的化妝品實施檢驗；檢驗不合格的，不得進口。改為：特殊化妝品經國務院食品藥品監(jiān)督管理部門注冊后方可生產和進口（化妝品監(jiān)督管理條例-修訂草案送審稿）；進口普通化妝品應當在進口前10個工作日內報國務院食品藥品監(jiān)督管理部門備案。（化妝品監(jiān)督管理條例-修訂草案送審稿）特殊化妝品注冊證有效期5年提前4個月?lián)Q證改為提前6個月?lián)Q證國產化妝品審批流程國產特殊用途化妝品實行行政許可審批管理國產非特殊用途化妝品可向省級食品藥品監(jiān)督管理部門申請備案改為：特殊化妝品經國務院食品藥品監(jiān)督管理部門注冊后方可生產和進口（化妝品監(jiān)督管理條例-修訂草案送審稿）；國產普

23、通化妝品應當在生產前10個工作日內報省、自治區(qū)、直轄市人民政府食品藥品監(jiān)督管理部門備案（化妝品監(jiān)督管理條例-修訂草案送審稿）備案登記憑證號：省、自治區(qū)、直轄市簡稱+G+妝備字+4位年份數(shù)+6位本行政區(qū)域內的發(fā)證順序編號化妝品進貨查驗和出廠檢驗化妝品生產企業(yè)應當建立原料及直接接觸化妝品的包裝材料進貨查驗記錄制度、產品銷售記錄制度和產品檢驗制度?；瘖y品檢驗合格后方可出廠。進貨查驗記錄和銷售記錄應當真實、完整、可追溯，保存期限不得少于產品保質期滿后1年；保質期不足1年的，記錄保存期限不得少于2年!化妝品質量安全負責人化妝品生產企業(yè)應當設立質量安全負責人，承擔產品質量安全管理和產品出廠放行職責。質量安

24、全負責人應當具有醫(yī)學、藥學、化學或者毒理學等相關專業(yè)本科以上學歷，并具有5年以上化妝品生產或者質量管理經驗。化妝品經營者查驗記錄化妝品經營者應當建立進貨查驗記錄和索證索票制度，查驗供貨者的資質證明、特殊化妝品注冊證或者普通化妝品備案證明、產品出廠檢驗合格證明文件，并保存相關憑據(jù)。進貨查驗記錄應當真實、完整、可追溯。記錄和憑據(jù)保存期限不得少于2年?；瘖y品集中交易市場及互聯(lián)網交易第三方平臺化妝品集中交易市場的開辦者、柜臺出租者和展銷會舉辦者應當審查入場化妝品經營者的資質，承擔入場化妝品經營者的管理責任，定期對入場化妝品經營者進行檢查；發(fā)現(xiàn)化妝品經營者有違反本條例規(guī)定行為的，應當及時制止并立即報告所

25、在地縣級人民政府食品藥品監(jiān)督管理部門?；ヂ?lián)網化妝品交易第三方平臺實行化妝品生產經營者實名登記制度?；ヂ?lián)網化妝品交易第三方平臺提供者應當對入網化妝品生產經營者承擔管理責任，發(fā)現(xiàn)其有違反本條例規(guī)定行為的，應當及時制止，并立即報告平臺提供者注冊地食品藥品監(jiān)督管理部門；發(fā)現(xiàn)嚴重違法行為的，立即停止對其提供互聯(lián)網交易平臺服務。05 化妝品經營防范內容化妝品經營監(jiān)管內容一、產品批準文件的合法性所經營的國產化妝品是否由取得有效的化妝品生產許可證的企業(yè)生產。在2019年3月2日前，化妝品生產許可證也叫做化妝品生產企業(yè)衛(wèi)生許可證。國產特殊用途化妝品是否取得“國產特殊用途化妝品批準文號。”進口非特殊用途化妝品是否

26、取得“進口非特殊用途化妝品備案憑證?！保◤陀〖贿M口特殊用途化妝品是否取得“進口特殊用途化妝品衛(wèi)生許可批件?！保◤陀〖┙洜I的進口化妝品是否在衛(wèi)生許可批件或備案憑證有效期入境。進口化妝品是否經過檢驗檢疫部門檢驗?；瘖y品經營監(jiān)管主要內容二、標簽標識所經營的化妝品是否有質量合格標記。產品名稱是否符合生產企業(yè)的名稱和地址；進口化妝品標明原產國名或地區(qū)名、經銷商、進口商、在華代理商的名稱和地址。國產化妝品是否表明生產企業(yè)的名稱和地址；進口化妝品表明原產國名或地區(qū)名、經銷商、進口商、在華代理商的名稱和地址。產品是否標注生產日期和保質期，或者標注生產批號和限期使用日期。國產化妝品是否表明生產企業(yè)的衛(wèi)生許

27、可證編號特殊用途化妝品是否標示批準文號；進口非特殊用途化妝品是否標示備案文號。化妝品經營監(jiān)管主要內容二、標簽標識（化妝品監(jiān)督管理條例修訂草案送審稿）標簽管理：化妝品的最小銷售單元和直接接觸化妝品的包裝應當由標簽；進口化妝品在外文標簽上加貼中文標簽的，其加貼過程應當符合化妝品生產質量管理規(guī)范的要求，并在產品注冊或者備案資料中作出說明?；瘖y品標簽應當使用規(guī)范漢字標注，內容真實、完整、準確；同時采用其他文字標注的，其內容應當與規(guī)范漢字的內容保持一致?；瘖y品名稱應當符合國務院食品藥品監(jiān)督管理部門制定的化妝品命名規(guī)則化妝品經營監(jiān)管主要內容二、標簽標識（化妝品監(jiān)督管理條例修訂草案送審稿）標注內容：（一）產

28、品名稱；（二）生產者名稱和地址；（三）生產企業(yè)名稱和地址；（四）生產企業(yè)許可證編號（進口化妝品除外）；（五）特殊化妝品注冊證編號或者普通化妝品備案編號；（六）產品執(zhí)行的標準號（七）全成分；（八）保質期；（九）凈含量；（十）產品安全警示用語（必要時）；（十一）法律、法規(guī)或者國務院食品藥品監(jiān)督管理部門規(guī)定應當標準的其他內容?；瘖y品經營監(jiān)管主要內容二、標簽標識（化妝品監(jiān)督管理條例修訂草案送審稿）禁止標準內容（一）明示或者暗示具有醫(yī)療作用的；（二）夸大功能、虛假宣傳或者其他容易給消費者造成誤解或者混淆的；（三）違反社會公序良俗的；（四）法律、法規(guī)或者國務院食品藥品監(jiān)督管理部門禁止標注的其他內容非化妝品

29、不得再標簽中標注易使其與化妝品相混淆的內容！化妝品的廣告宣傳不得有下列內容： （一）化妝品名稱、制法、效用或者性能有虛假夸大的； （二）使用他人名義保證或以暗示方法使人誤解其效用的； （三）宣傳醫(yī)療作用的。1.明示或者暗示具有醫(yī)療作用的其包裝、標簽、說明書及其他相關宣傳材料中宣傳或暗示“抗菌、抑菌、除菌”及其他醫(yī)療作用。標有“抗皺”、“抗衰老”、“抗過敏”、“除螨”、“瘦臉”等宣傳用語，“含有中草藥修復成分”、“采用純天然原料加工制成”牙膏等產品一直允許宣稱防齲、抑菌等醫(yī)療術語，原衛(wèi)生部還頒布了一系列牙膏功效評價標準，許多國產牙膏配方中含有中草藥。如碧柔洗面乳、強生悠然舒緩潤膚乳、小護士維他營

30、養(yǎng)洗面奶等。有的品牌只是以“獨特配方”或“含天然萃取因子”等語一略帶過,更多含糊其詞,如碧柔的“日本研發(fā)浸透化妝水成分”、強生的“特有舒緩精華”、小護士的“清潤保濕因子”。2.夸大功能、虛假宣傳或者其他容易給消費者造成誤解或者混淆的；一位名為“檸檬木聚糖”的科學科普博主則直搗LA MER老巢，認為該品牌創(chuàng)始人Max Huber的所謂“太空物理學家因實驗意外灼傷皮膚，遂發(fā)明神奇面霜”的品牌故事實為捏造?！皩ι唐返匿N售狀況進行虛假宣傳或作出使用性評價，例如“市場占有量第一”“推薦使用品牌”等。“專利生產制造工藝”在產品宣傳頁面中含有“累計銷售超過900.000.000片”和“5000萬以上用戶體驗

31、”3.違反社會公序良俗的2018年12月5日， 合肥新站高新區(qū)市場監(jiān)管局執(zhí)法人員在監(jiān)督檢查中發(fā)現(xiàn)，微信朋友圈內流轉一則“京商商貿城房”商業(yè)廣告，其主體為“一名女性裸露的雙腿，內褲在膝蓋下方”的圖案，上標“國 集團丨 商貿城”“雷 地產”“合肥最低房價盤”“一脫到底”“12月5日正式開搶！”等宣傳用語?；瘖y品經營監(jiān)管主要內容三、保質期四、銷售商品貯存條件五、廣告宣傳化妝品監(jiān)督管理條例修訂草案送審稿：化妝品廣告應當真實/合法，不得以商標、圖案或者其他形式虛假宣傳產品功效，不得宣傳或者暗示產品具有醫(yī)療作用，不得使用他人名義或者暗示產品功效誤導消費者。化妝品的廣告宣傳不得有下列內容： （一）化妝品名稱

32、、制法、效用或者性能有虛假夸大的； （二）使用他人名義保證或以暗示方法使人誤解其效用的； （三）宣傳醫(yī)療作用的?；瘖y品經營監(jiān)管主要內容-化妝品監(jiān)督管理條例修訂草案送審稿六、監(jiān)督管理部門：生產經營監(jiān)督檢查：食品藥品監(jiān)督管理部門應當依法對化妝品生產經營者實施監(jiān)督檢查；發(fā)現(xiàn)不符合法定要求的，應當責令限期改正，并依法予以處理；生產企業(yè)不再符合生產許可要求的，應當依法撤銷相關行政許可。食品藥品監(jiān)督管理部門進行監(jiān)督檢查時，有權采取下列措施：進入生產經營場所實施現(xiàn)場檢查；對生產經營的化妝品進行抽樣檢驗；查閱、復印有關合同、票據(jù)、帳篷以及其他有關資料。；查封、扣押可能危害人體健康或者違法使用的化妝品原料、包裝

33、材料、化妝品和其他相關物品，以及用于違法生產經營的工具，設備；查封違法從事化妝品生產經營活動的場所化妝品經營監(jiān)管主要內容-化妝品監(jiān)督管理條例修訂草案送審稿六、監(jiān)督管理部門：生產經營監(jiān)督檢查：食品藥品監(jiān)督管理部門應當依法對化妝品生產經營者實施監(jiān)督檢查；發(fā)現(xiàn)不符合法定要求的，應當責令限期改正，并依法予以處理；生產企業(yè)不再符合生產許可要求的，應當依法撤銷相關行政許可。食品藥品監(jiān)督管理部門進行監(jiān)督檢查時，有權采取下列措施：進入生產經營場所實施現(xiàn)場檢查；對生產經營的化妝品進行抽樣檢驗；查閱、復印有關合同、票據(jù)、帳篷以及其他有關資料。；查封、扣押可能危害人體健康或者違法使用的化妝品原料、包裝材料、化妝品和

34、其他相關物品，以及用于違法生產經營的工具，設備；查封違法從事化妝品生產經營活動的場所化妝品經營監(jiān)管主要內容-化妝品監(jiān)督管理條例修訂草案送審稿七、當事人異議復檢當事人對依照本條例第四十九條規(guī)定實施的抽檢結果有異議的，可以自收到抽檢結果之日起7個工作日內向實施抽檢的食品藥品監(jiān)督管理部門或者上一級食品藥品監(jiān)督管理部門申請復檢，由受理復檢申請的食品藥品監(jiān)督管理部門在公布的復檢機構名錄中隨機確定檢驗機構進行復檢。復檢機構出具的復檢結論為最終檢驗結論。復檢機構與初檢機構不得為同一機構。復檢機構名錄由國務院食品藥品監(jiān)督管理部門公布。有下列情形之一的，不予復檢：（一）復檢申請逾期的；（二）已進行過復檢的；（三

35、）抽檢結果顯示微生物指標超標的；（四）留樣超過保質期的；（五）法律、法規(guī)以及國務院食品藥品監(jiān)督管理部門規(guī)定的其他情形?；瘖y品經營監(jiān)管主要內容-化妝品監(jiān)督管理條例修訂草案送審稿八、境外檢查、信用監(jiān)管、投訴舉報國務院食品藥品監(jiān)督管理部門可以對進口化妝品的境外生產企業(yè)是否符合化妝品生產質量管理規(guī)范等要求實施現(xiàn)場檢查。食品藥品監(jiān)督管理部門應當依法及時公開化妝品許可、備案、日常監(jiān)督檢查結果、違法行為查處等監(jiān)督管理信息。食品藥品監(jiān)督管理部門對生產經營者建立信用檔案，對有不良信用記錄的增加監(jiān)督檢查和監(jiān)督抽檢頻次。食品藥品監(jiān)督管理等部門應當公布本部門的電子郵件地址或者電話，接受咨詢、投訴、舉報，并及時答復或者

36、處理。舉報經調查屬實的，應當給予獎勵 06 重點法律法規(guī)解讀化妝品監(jiān)督管理條例修訂草案送審稿一、法律責任化妝品生產經營者：化妝品生產經營者違反本條例規(guī)定，造成消費者人身、財產或者其他損害的，依法承擔賠償責任；財產不足以同時承擔民事賠償責任和繳納罰款、罰金時，先承擔民事賠償責任?；瘖y品監(jiān)督管理條例修訂草案送審稿一、法律責任-嚴重違法行為有下列情形之一的，由縣級以上人民政府食品藥品監(jiān)督管理部門沒收違法所得、違法生產經營的化妝品和用于違法生產經營的原料、包裝材料、工具、設備等物品，違法生產經營的化妝品貨值金額不足1萬元的，并處5萬元以上10萬元以下罰款；貨值金額1萬元以上的，并處貨值金額10倍以上2

37、0倍以下罰款；情節(jié)嚴重的，由原發(fā)證部門吊銷化妝品許可證件或者停止進口、銷售該生產經營者的所有產品，10年內不受理其提出的化妝品許可申請；對企業(yè)負責人、質量安全負責人和安全評估人員等相關責任人員處2萬元以上、10萬元以下罰款，10年內不得從事化妝品生產經營活動： （一）未經許可從事化妝品生產活動的；（二）生產未取得特殊化妝品注冊證的特殊化妝品的；（三）使用化妝品禁用原料生產化妝品或者非法添加可能危害人體健康的物質的；（四）偽造、冒用他人生產許可證或者特殊化妝品注冊證生產化妝品的?；瘖y品監(jiān)督管理條例修訂草案送審稿一、法律責任-較嚴重違法行為有下列情形之一的，由縣級以上人民政府食品藥品監(jiān)督管理部門沒

38、收違法所得、違法生產經營的化妝品和用于違法生產經營的原料、包裝材料、工具、設備等物品，違法生產經營的化妝品貨值金額不足1萬元的，并處2萬元以上5萬元以下罰款；貨值金額1萬元以上的，并處貨值金額5倍以上10倍以下罰款；情節(jié)嚴重的，責令停產停業(yè)，直至由原發(fā)證部門吊銷化妝品許可證件或者停止進口、銷售該生產經營者的所有產品；對企業(yè)負責人、質量安全負責人和安全評估人員等相關責任人員處1萬元以上、5萬元以下罰款，5年內不得從事化妝品生產經營活動：化妝品監(jiān)督管理條例修訂草案送審稿（一）使用應當批準但未經批準的新原料、違法使用限用原料或者使用準用原料目錄以外的防腐劑、防曬劑、著色劑、染發(fā)劑、美白劑和其他具有較

39、高風險的原料生產化妝品的；（二）生產不符合強制性標準、規(guī)范要求或者產品執(zhí)行的企業(yè)標準的化妝品的；（三）未按照化妝品生產質量管理規(guī)范或者其他法定要求組織生產的；（四）經營未取得化妝品生產許可證的生產企業(yè)生產的化妝品或者未取得特殊化妝品注冊證的特殊化妝品的；（五）經營者擅自配制、分裝化妝品的；（六）經營偽造、冒用生產許可證或者特殊化妝品注冊證的特殊化妝品、未經備案的普通化妝品或者使用禁用原料生產的化妝品的；（七）擅自更改化妝品使用期限、經營的化妝品超過使用期限或者進口化妝品中文標簽加貼過程不符合本條例規(guī)定的；（八）使用不符合國家規(guī)定的原料、包裝材料生產化妝品的；（九）使用過期、廢棄、回收的化妝品或

40、者原料生產化妝品的；（十）未按照本條例規(guī)定開展化妝品質量安全事故處置的；（十一）未按照本條例規(guī)定履行主動召回義務的；（十二）化妝品生產者委托不具備本條例規(guī)定條件的企業(yè)生產化妝品，或者未對受托方的生產行為和化妝品質量安全進行管理的?；瘖y品監(jiān)督管理條例修訂草案送審稿一、法律責任-一般違法行為有下列情形之一的，由縣級以上人民政府食品藥品監(jiān)督管理部門責令改正，處1000元以上2萬元以下罰款；情節(jié)嚴重的，責令停產停業(yè)；對企業(yè)負責人、質量安全負責人等相關責任人員處1萬元以下罰款：化妝品監(jiān)督管理條例修訂草案送審稿（一）使用應當備案但未備案的化妝品新原料生產化妝品的；（二）化妝品生產企業(yè)的生產條件發(fā)生變化、不

41、再符合化妝品生產質量管理規(guī)范要求，未按照本條例規(guī)定整改、停止生產或者報告的；（三）化妝品生產企業(yè)未按照要求提交化妝品生產質量管理規(guī)范執(zhí)行情況年度自查報告的；（四）化妝品生產企業(yè)未按照本條例規(guī)定建立并執(zhí)行從業(yè)人員健康管理制度的；（五）生產經營標簽不符合本條例規(guī)定的化妝品的；（六）化妝品生產經營者未按照本條例規(guī)定建立并執(zhí)行進貨查驗記錄、索證索票、銷售記錄等制度或者相關記錄不真實、不可追溯的；（七）化妝品生產經營者未按照本條例規(guī)定報告不良反應，或者對化妝品不良反應監(jiān)測機構、食品藥品監(jiān)督管理部門開展的不良反應調查不予配合的；（八）生產經營的非化妝品在標簽中標注易使其與化妝品相混淆的內容的。有前款第五項

42、情形的，沒收違法生產經營的化妝品和違法所得。化妝品監(jiān)督管理條例修訂草案送審稿一、法律責任-虛假申報、騙取許可提供虛假資料或者采取其他欺騙手段取得化妝品許可證件的，由原發(fā)證部門撤銷已經取得的許可證件，并處5萬元以上10萬元以下罰款，10年內不受理其提出的化妝品許可申請；對企業(yè)負責人、質量安全負責人和安全評估人員等相關責任人員處2萬元以上、10萬元以下罰款，10年內不得從事化妝品生產經營活動。偽造、變造、出租、出借或者非法轉讓相關化妝品許可證件的，由原發(fā)證部門予以收繳或者吊銷，沒收違法所得；違法所得不足1萬元的，處1萬元以上3萬元以下罰款；違法所得1萬元以上的，處違法所得2倍以上5倍以下罰款；構成

43、違反治安管理行為的，由公安機關依法予以治安管理處罰。化妝品監(jiān)督管理條例修訂草案送審稿一、法律責任-未按規(guī)定備案未按照本條例規(guī)定備案的，由縣級以上人民政府食品藥品監(jiān)督管理部門責令限期改正；逾期不改正的，向社會公告未備案產品名稱，可以處1萬元以上3萬元以下罰款。 備案時提供虛假資料的，由縣級以上人民政府食品藥品監(jiān)督管理部門向社會公告?zhèn)浒溉撕彤a品名稱；情節(jié)嚴重的，停止生產、進口、經營，直接責任人員5年內不得從事化妝品生產經營活動?；瘖y品監(jiān)督管理條例修訂草案送審稿一、法律責任-集中交易市場違法責任、互聯(lián)網交易第三方平臺違法責任化妝品集中交易市場的開辦者、柜臺出租者、展銷會的舉辦者未按照本條例規(guī)定履行資

44、質審查、檢查、報告等管理義務的，由所在地縣級以上地方人民政府食品藥品監(jiān)督管理部門處2萬元以上10萬元以下罰款?；ヂ?lián)網化妝品交易第三方平臺提供者未按照本條例規(guī)定對入網化妝品生產經營者進行實名登記或者履行報告、停止提供互聯(lián)網交易平臺服務等管理義務的，由其注冊地縣級以上地方人民政府食品藥品監(jiān)督管理部門處2萬元以上10萬元以下罰款?；瘖y品監(jiān)督管理條例修訂草案送審稿一、法律責任-廣告處罰化妝品廣告違反本條例規(guī)定的，由縣級以上人民政府食品藥品監(jiān)督管理部門責令改正，處生產經營者近12個月銷售額2倍以上5倍以下罰款；近12個月銷售額無法計算或者按照銷售額計算的罰款金額不足10萬元的，處10萬元以上50萬元以下

45、罰款。發(fā)布虛假化妝品廣告的，由省級以上人民政府食品藥品監(jiān)督管理部門決定暫停銷售該化妝品，并向社會公布；仍然銷售該化妝品的，由縣級以上人民政府食品藥品監(jiān)督管理部門沒收違法所得和違法銷售的化妝品，并處2萬元以上5萬元以下罰款。廣告法違反本法規(guī)定，發(fā)布虛假廣告的，由市場監(jiān)督管理部門責令停止發(fā)布廣告，責令廣告主在相應范圍內消除影響，處廣告費用三倍以上五倍以下的罰款，廣告費用無法計算或者明顯偏低的，處二十萬元以上一百萬元以下的罰款；兩年內有三次以上違法行為或者有其他嚴重情節(jié)的，處廣告費用五倍以上十倍以下的罰款，廣告費用無法計算或者明顯偏低的，處一百萬元以上二百萬元以下的罰款，可以吊銷營業(yè)執(zhí)照，并由廣告審查機關撤銷廣告審查批準文件、一年內不受理其廣告審查申請。 廣告經營者、廣告發(fā)布者明知或者應知廣告虛假仍設計、制作、代理、發(fā)布的，由市場監(jiān)督管理部門沒收廣告費用，并處廣告