藥事管理與法規(guī)模擬訓(xùn)練含答案（第93套）

1、藥事管理與法規(guī)模擬訓(xùn)練含答案答題時間：120分鐘 試卷總分：100分 姓名：_ 成績：_一.單選題(共100題)1.有關(guān)藥品廣告的說法，錯誤的是（）。A.藥品廣告不得說明治愈率或有效率B.藥品廣告應(yīng)按批準(zhǔn)的說明書說明適應(yīng)癥C.第二類精神藥品不得做廣告D.藥品廣告可以患者的名義作療效證明【正確答案】D2.定點零售藥店審查和確定的原則不包括（）。A.保證基本醫(yī)療保險用藥的品種和質(zhì)量B.引入競爭機制C.保證提供藥品的合理使用D.合理控制藥品服務(wù)成本【正確答案】C3.國家食品藥品監(jiān)督管理局核發(fā)的藥品批準(zhǔn)文號、進(jìn)口藥品注冊證或者醫(yī)藥產(chǎn)品注冊證的有效期為（）。A.3年B.4年C.5年D.6年【正確答案】C

2、4.根據(jù)藥品經(jīng)營質(zhì)量管理規(guī)范，藥品零售企業(yè)質(zhì)量管理制度的內(nèi)容不包括A.藥品有效期管理B.藥品退貨管理C.執(zhí)行藥品電子監(jiān)管的規(guī)定D.環(huán)境衛(wèi)生、人員健康的規(guī)定【正確答案】B5.罌粟殼處方保存（）年。A.1年B.2年C.3年D.5年【正確答案】C6.開辦藥品經(jīng)營企業(yè)必須具有（）。A.保證所經(jīng)營藥品質(zhì)量的規(guī)章制度B.保證所經(jīng)營藥品安全的規(guī)定制度C.保證企業(yè)服務(wù)質(zhì)量的規(guī)章制度D.保證藥品經(jīng)營人員業(yè)務(wù)素質(zhì)的規(guī)定制度【正確答案】A7.麻醉藥品處方保存（）。（）。A1年B2年C3年D5年【正確答案】C8.根據(jù)中國執(zhí)業(yè)藥師職業(yè)道德準(zhǔn)則適用指導(dǎo)執(zhí)業(yè)藥師應(yīng)當(dāng)保護患者的個人隱私，體現(xiàn)了A救死扶傷，不辱使命B尊重患者，

3、平等對待C依法執(zhí)業(yè)，質(zhì)量第一D進(jìn)德修業(yè)，珍視聲譽【正確答案】B9.為城鎮(zhèn)職工基本醫(yī)療保險參保人員提供處方外配服務(wù)的零售藥店實行（）。A.輪換制B.定點制C.終身制D.責(zé)任制【正確答案】B10.藥品不良反應(yīng)監(jiān)測中，對藥品所發(fā)生的不良反應(yīng)進(jìn)行評價，根據(jù)分析評價結(jié)果處理不正確的是（）。A.責(zé)令修改藥品說明書B.可以要求企業(yè)開展藥品安全性、有效性相關(guān)研究C.采取暫停生產(chǎn)、銷售、使用或者召回藥品等控制措施D.對不良反應(yīng)大的藥品，處以罰款或警告【正確答案】D11.藥品廣告中可以含有的內(nèi)容是（）。A.治愈率達(dá)90以上B.與同類藥品相比質(zhì)優(yōu)價廉C.根治頸椎病D.使用注意事項【正確答案】D12.依照麻醉藥品和精

4、神藥品管理條例的規(guī)定可以零售的是A麻醉藥品和醫(yī)療用毒性藥品B麻醉藥品和第二類精神藥品C麻醉藥品和第一類精神藥品D第二類精神藥品【正確答案】D13.門診對中度慢性疼痛患者開具的麻醉藥品注射劑，每張?zhí)幏讲坏贸^（）。A一次常用量B3日常用量C7日常用量D15日常用量【正確答案】B14.非處方藥分為甲、乙兩類，是根據(jù)藥品的（）。A.經(jīng)濟性B.穩(wěn)定性C.安全性D.有效性【正確答案】C15.中藥品種申請一級保護的條件是（）。A對特定疾病有特殊療效的B對特定疾病有顯著療效的C對一般疾病有顯著療效的D用于預(yù)防和治療一般疾病的【正確答案】A16.關(guān)于醫(yī)療機構(gòu)使用醫(yī)療用毒性藥品的說法，錯誤的是A.醫(yī)療機構(gòu)供應(yīng)和

5、調(diào)配毒性藥品，憑醫(yī)生簽名的正式處方B.每次處方劑量不得超過二日極量C.對處方未注明“生用”的毒性藥品，應(yīng)當(dāng)付炮制品D.藥師發(fā)現(xiàn)處方有疑問，應(yīng)當(dāng)拒絕調(diào)配，并報告公安部門【正確答案】D17.可以發(fā)布廣告的藥品是（）。A.可卡因B.氯胺酮C.可待因D.逍遙丸【正確答案】D18.托運或者自行運輸麻醉藥品和第一類精神藥品的單位，應(yīng)當(dāng)向所在地省級藥品監(jiān)督管理部門申請領(lǐng)?。ǎ?。A運輸證明B運輸證明正本C運輸證明副本D運輸證明復(fù)印件【正確答案】A19.有關(guān)醫(yī)療用毒性藥品的管理，下列說法正確的是（）。A.采購的毒性中藥材，包裝材料上無須標(biāo)上毒性藥標(biāo)志B.生產(chǎn)含有毒性藥材的中成藥時，須在本單位藥品檢驗員的監(jiān)督下準(zhǔn)

6、確投料C.科研和教學(xué)單位所需的毒性藥品，憑本單位介紹信，在指定的供應(yīng)部門購買D.醫(yī)療單位供應(yīng)和調(diào)配毒性藥品每次處方劑量不得超過3日極量【正確答案】B20.關(guān)于加強中藥飲片監(jiān)督管理的通知中有關(guān)中藥飲片的說法，錯誤的是A.生產(chǎn)中藥飲片必須持有藥品生產(chǎn)許可證和藥品GMP證書B.零售中藥飲片必須持有藥品經(jīng)營許可證和藥品GSP證書C.生產(chǎn)中藥飲片必須使用符合藥用標(biāo)準(zhǔn)的中藥材，并應(yīng)盡量固定藥材產(chǎn)地D.生產(chǎn)中藥飲片必須有嚴(yán)格要求的場所分包裝E.生產(chǎn)中藥飲片必須嚴(yán)格執(zhí)行國家藥品標(biāo)準(zhǔn)和地方中藥飲片炮制規(guī)范【正確答案】D21.野生藥材資源保護管理條例規(guī)定禁止采獵的野生藥材物種是A豹骨B麝香C天麻D黃芩【正確答案】

7、A22.根據(jù)疫苗流通和預(yù)防接種管理條例可以向省級疾病預(yù)防控制機構(gòu)供應(yīng)第一類疫苗的是A定點藥品零售企業(yè)B疫苗藥品批發(fā)企業(yè)C縣級疾病預(yù)防控制機構(gòu)D設(shè)區(qū)的市級以上疾病預(yù)防控制機構(gòu)【正確答案】B23.互聯(lián)網(wǎng)藥品交易服務(wù)的產(chǎn)品不包括（）。A.藥品B.直接接觸藥品的包裝材料和容器C.醫(yī)療器械D.醫(yī)療機構(gòu)制劑【正確答案】D24.非處方藥綠色專有標(biāo)識圖案用于（）。A甲類非處方藥B乙類非處方藥C在藥品分類管理中目前實行雙軌制的藥品D藥品生產(chǎn)企業(yè)使用的指南性標(biāo)志【正確答案】B25.發(fā)布進(jìn)口藥品廣告A無需審查B經(jīng)國家工商管理總局審查C經(jīng)國家食品藥品監(jiān)督管理部門審查D經(jīng)省級工商行政管理部門審查E經(jīng)省級食品藥品監(jiān)督管理

8、部門審查根據(jù)藥品廣告審查辦法【正確答案】E26.負(fù)責(zé)制定和調(diào)整藥品政府定價目錄和目錄內(nèi)藥品價格的部門是（）。A國家藥品監(jiān)督管理部門B國家人力資源和社會保障部門C國家工業(yè)和信息化部門D國家發(fā)展和改革宏觀調(diào)控部門【正確答案】D27.具有毒性藥品經(jīng)營資格的零售藥店，供應(yīng)和調(diào)配毒性藥品時，其處方劑量不得超過A.一日極量B.二日極量C.四日極量D.五日極量【正確答案】B28.處方藥廣告的忠告語是（）。A本廣告僅供醫(yī)學(xué)藥學(xué)專業(yè)人士閱讀B請在醫(yī)師或臨床藥師指導(dǎo)下購買和使用C請按藥品說明書或在藥師指導(dǎo)下購買和使用D請按醫(yī)師處方或說明書購買和使用【正確答案】A29.根據(jù)藥品不良反應(yīng)報告和監(jiān)測管理辦法，藥品生產(chǎn)企

9、業(yè)應(yīng)開展藥品不良反應(yīng)重點監(jiān)測的品種不包括A.新藥監(jiān)測期內(nèi)的藥品B.首次進(jìn)口5年內(nèi)的藥品C.省級以上藥品監(jiān)督管理部門要求的特定藥品D.國家基本藥物目錄中的藥品【正確答案】D30.有關(guān)處方保存的說法，錯誤的是（）。A.麻醉藥品處方保存3年B.第二類精神藥品處方保存2年C.急診處方保存2年D.普通處方保存1年【正確答案】C31.A2年B3年C4年D5年根據(jù)以上材料，回答TSE題：TS第二類精神藥品處方至少保存【正確答案】A32.以下有關(guān)藥品商品名稱規(guī)定的表述，正確的是（）。A.藥品商品名稱的字體顏色應(yīng)當(dāng)使用黑色或者白色B.藥品商品名稱的字體以單字面積計不得大于通用名稱所用字體的四分之一C.藥品通用名

10、稱的字體和顏色不得比藥品商品名稱更突出和顯著D.藥品商品名稱不得與通用名稱同行書寫【正確答案】D33.某藥品經(jīng)營企業(yè)未在規(guī)定時間內(nèi)通過GSP認(rèn)證，仍進(jìn)行藥品經(jīng)營活動，根據(jù)中華人民共和國藥品管理法以及中華人民共和國藥品管理法實施條例，屬地藥品監(jiān)督管理部門對該企業(yè)的處罰是A.警告，責(zé)令限期改正B.責(zé)令停業(yè)整頓C.處以二萬元罰款D.沒收購進(jìn)的藥品【正確答案】A34.藥品生產(chǎn)企業(yè)應(yīng)開展藥品不良反應(yīng)重點監(jiān)測的品種不包括（）。A.新藥監(jiān)測期內(nèi)的藥品B.國家基本藥物目錄中的藥品C.首次進(jìn)口5年內(nèi)的藥品D.省級以上藥品監(jiān)督管理部門要求的特定藥品【正確答案】B35.國家基本藥物目錄實行動態(tài)調(diào)整管理，不斷優(yōu)化基本

11、藥物品種、類別與結(jié)構(gòu)比例，原則上幾年調(diào)整一次（）。A.一年B.二年C.三年D.四年【正確答案】C36.醫(yī)療機構(gòu)配制制劑不需要A.質(zhì)量管理組織B.配制管理、質(zhì)量管理的各項制度C.銷售記錄D.檢驗儀器【正確答案】C37.國家將非處方分為甲、乙兩類是根據(jù)非處方藥品的（）。A.安全性B.有效性C.適應(yīng)癥D.劑型【正確答案】A38.某市藥品監(jiān)督管理部門在日常檢查中，發(fā)現(xiàn)某藥品生產(chǎn)企業(yè)將庫存的復(fù)方氨基酸膠囊的生產(chǎn)批號，由“140509”更改為“150706”并出廠銷售。另有某醫(yī)療機構(gòu)工作人員丁某，明知該藥品生產(chǎn)企業(yè)行為的實際情況，為謀私利購買該批復(fù)方氨基酸膠囊并有發(fā)熱患者使用。經(jīng)查，該藥品生產(chǎn)企業(yè)銷售該批

12、藥品的金額為10萬元。但未收到因服用該藥品造成健康損害的報告，不足以認(rèn)定為“對人體健康造成嚴(yán)重危害”。上述信息中的醫(yī)療機構(gòu)工作人員丁某的行為可以認(rèn)定為()A.生產(chǎn)假藥B.銷售假藥C.銷售劣藥D.生產(chǎn)劣藥【正確答案】C39.醫(yī)療機構(gòu)制劑許可證的許可事項發(fā)生變更的，提出變更登記申請期限為（）。A15日B30日C3個月D6個月【正確答案】B40.負(fù)責(zé)執(zhí)業(yè)藥師的繼續(xù)教育管理工作的是（）。A.國家衛(wèi)生行政部門B.國家藥品監(jiān)督管理部門C.省級藥品監(jiān)督管理部門D.中國執(zhí)業(yè)藥師協(xié)會【正確答案】D41.生產(chǎn)、銷售劣藥的，沒收違法生產(chǎn)、銷售的藥品和違法所得，并處違法生產(chǎn)、銷售藥品貨值金額的罰款是（）。A2倍以上5

13、倍以下B3倍以上5倍以下C1倍以上3倍以下D1倍以上5倍以下【正確答案】C42.郵寄第二類精神藥品，寄件人應(yīng)提交（）。A.所在地省級藥品監(jiān)督管理部門出具的準(zhǔn)予銷售證明B.所在地省級藥品監(jiān)督管理部門出具的準(zhǔn)予運輸證明C.所在地市級藥品監(jiān)督管理部門出具的準(zhǔn)予郵寄證明D.所在地省級藥品監(jiān)督管理部門出具的準(zhǔn)予郵寄證明【正確答案】D43.藥品廣告中必須標(biāo)明的內(nèi)容不包括（）。A.藥品的通用名稱B.忠告語C.咨詢熱線、咨詢電話D.藥品生產(chǎn)批準(zhǔn)文號【正確答案】C44.血壓計是（）。A第一類醫(yī)療器械B第二類醫(yī)療器械C第三類醫(yī)療器械D特殊用途醫(yī)療器械【正確答案】B45.乙藥品零售企業(yè)向消費者出售超過有效期的咳嗽藥

14、，該行為侵犯了消費者的（）。A安全保障權(quán)B自主選擇權(quán)C公平交易權(quán)D獲得賠償權(quán)【正確答案】A46.根據(jù)藥品不良反應(yīng)報告和監(jiān)測管理辦法使用藥品后，導(dǎo)致患者住院時間延長的藥品不良反應(yīng)屬于（）。A.常見藥品不良反應(yīng)B.輕微藥品的不良反應(yīng)C.新的藥品不良反應(yīng)D.嚴(yán)重藥品不良反應(yīng)【正確答案】D47.某藥店銷售的阿司匹林片擅自添加矯味劑，該藥品應(yīng)（）。A確認(rèn)為假藥B確認(rèn)為劣藥C按假藥論處D按劣藥論處【正確答案】D48.藥品監(jiān)督管理部門的主要職能是（）。A.負(fù)責(zé)藥品宏觀經(jīng)濟管理B.負(fù)責(zé)藥品儲備C.發(fā)布國家基本醫(yī)療保險、工傷保險和生育保險藥品目錄D.承擔(dān)藥品研制、生產(chǎn)、流通和使用環(huán)節(jié)監(jiān)督管理職責(zé)【正確答案】D4

15、9.藥品經(jīng)營許可證許可事項變更不包括（）。A.企業(yè)法定代表人變更B.企業(yè)負(fù)責(zé)人變更C.企業(yè)質(zhì)量負(fù)責(zé)人的變更D.經(jīng)營規(guī)模變更【正確答案】D50.不得發(fā)布廣告的藥品是A處方藥B非處方藥C精神藥品D中藥材【正確答案】C51.運輸、儲藏包裝標(biāo)簽和外標(biāo)簽都含有的內(nèi)容是（）。A成分、性狀B生產(chǎn)企業(yè)C執(zhí)行標(biāo)準(zhǔn)D包裝數(shù)量【正確答案】B52.醫(yī)療機構(gòu)制劑批準(zhǔn)文號有效期為（）。A.1年B.2年C.3年D.5年【正確答案】C53.急診處方印刷用紙為（）。A白色B淡紅色C淡綠色D淡黃色【正確答案】D54.未取得藥品生產(chǎn)許可證生產(chǎn)藥品的，應(yīng)當(dāng)依法予以取締，并處罰款的金額為違法生產(chǎn)藥品貨值金額的（）。A2倍以上5倍以下B

16、3倍以上5倍以下C1倍以上3倍以下D1倍以上5倍以下【正確答案】A55.列出基本醫(yī)療保險基金不予支付的藥品目錄的藥品是（）。A中成藥B中藥飲片C進(jìn)口藥品D血液制品【正確答案】B56.由國家統(tǒng)一制定，各地不得調(diào)整的是（）。A基本醫(yī)療保險藥品目錄中的藥品B基本醫(yī)療保險藥品目錄中的“甲類目錄”C基本醫(yī)療保險藥品目錄中的“乙類目錄”D基本醫(yī)療保險藥品目錄中的中藥飲片【正確答案】B57.有關(guān)處方藥廣告的說法，正確的是（）。A.可以在大眾傳播媒介發(fā)布廣告或者以其他方式進(jìn)行以公眾為對象的廣告宣傳B.可以在國家衛(wèi)生行政部門和國家藥品監(jiān)督管理部門共同指定的醫(yī)學(xué)、藥學(xué)專業(yè)刊物上發(fā)布廣告C.可以以贈送醫(yī)學(xué)、藥學(xué)專業(yè)

17、刊物等形式向公眾發(fā)布廣告D.可以以處方藥名稱或者以處方藥名稱注冊的商標(biāo)以及企業(yè)字號為各種活動冠名【正確答案】B58.藥品零售企業(yè)銷售甲類處方藥時，開具的銷售憑證應(yīng)標(biāo)明（）。A供貨單位名稱、藥品名稱、生產(chǎn)廠商、批號、數(shù)量、價格B供貨單位名稱、藥品名稱、規(guī)格、批號、數(shù)量、價格、有效期C藥品名稱、數(shù)量、價格、批號、儲運條件、批準(zhǔn)文號D藥品名稱、生產(chǎn)廠商、數(shù)量、價格、批號【正確答案】D59.醫(yī)療器械經(jīng)營許可證的有效期限為（）。A.3年B.5年C.7年D.9年【正確答案】B60.全國人民代表大會常務(wù)委員會通過的中華人民共和國食品安全法（主席令第9號）是（）。A.法律B.行政法規(guī)C.地方性法規(guī)D.部門規(guī)章

18、【正確答案】A61.二級綜合醫(yī)院藥劑科藥學(xué)人員中具有高等醫(yī)藥院校臨床藥學(xué)專業(yè)或者藥學(xué)專業(yè)全日制本科畢業(yè)以上學(xué)歷的，應(yīng)當(dāng)不低于藥學(xué)專業(yè)技術(shù)人員總數(shù)的（）。A8B10C20D30【正確答案】C62.最具有藥品畢產(chǎn)領(lǐng)域工作特色的職業(yè)道德要求是A.團結(jié)協(xié)作，尊重同仁B.指導(dǎo)用藥，做好藥學(xué)服務(wù)C.合法采購，規(guī)范進(jìn)藥D.質(zhì)量第一，自覺遵守規(guī)范E.忠誠事業(yè)，獻(xiàn)身藥學(xué)【正確答案】D63.化學(xué)藥品購銷記錄必須注明藥品的（）。A.通用名稱B.常用名稱C.化學(xué)名稱D.商品名稱【正確答案】A64.非處方藥分為甲、乙兩類，其分類的依據(jù)是藥品的（）。A.專屬性B.經(jīng)濟性C.安全性D.給藥途徑【正確答案】C65.張某因聽力

19、下降，決定去某藥品零售企業(yè)購買一臺助聽器。選購時，發(fā)現(xiàn)不同助聽器的注冊證號具有不同的格式：國械注進(jìn)2015246XXXX號、滬食藥監(jiān)械（準(zhǔn)）2012第216XXXX、京藥監(jiān)械（準(zhǔn)）2012第246XXXX等。為此專門請教該藥店零售企業(yè)值班藥師，并購買了其中的一款，使用兩天后，張某發(fā)現(xiàn)該助聽器存在質(zhì)量問題，遂到該藥店要求退貨。根據(jù)上述材料的注冊證號格式，可以推斷出助聽器是第二類醫(yī)療器械。關(guān)于這類醫(yī)療器械的管理方式的說法，正確的是()A.產(chǎn)品實行備案管理，經(jīng)營實行備案管理B.產(chǎn)品實行注冊管理，經(jīng)營實行備案管理C.產(chǎn)品實行備案管理，經(jīng)營實行許可管理D.產(chǎn)品實行注冊管理，經(jīng)營實行許可管理【正確答案】B

20、66.國外企業(yè)生產(chǎn)的藥品到岸，向口岸所在地藥品監(jiān)督管理部門備案必須持有（）。A藥品生產(chǎn)許可證B進(jìn)口藥品注冊證C醫(yī)藥產(chǎn)品注冊證D醫(yī)療機構(gòu)執(zhí)業(yè)許可證【正確答案】B67.生產(chǎn)、銷售劣藥，對人體健康造成嚴(yán)重危害的，處以（）。A3年以下有期徒刑，并處罰金B(yǎng)3年以上10年以下有期徒刑，并處罰金C10年以上有期徒刑或者無期徒刑或者死刑D10年以上有期徒刑或者無期徒刑，并處罰金或者沒收財產(chǎn)【正確答案】B68.藥品召回的主體是（）。A.藥品監(jiān)督管理部門B.藥品生產(chǎn)企業(yè)C.藥品使用單位D.藥品經(jīng)營企業(yè)【正確答案】B69.第二類精神藥品每張?zhí)幏讲坏贸^（）。A1次常用量B3日常用量C7日常用量D1日常用量【正確答案

21、】C70.有關(guān)醫(yī)療用毒性藥品的調(diào)劑，下列說法錯誤的是A.醫(yī)療單位供應(yīng)和調(diào)配毒性藥品，憑醫(yī)生簽名的正式處方B.每次處方劑量不得超過3日極量C.對處方未注明“生用”的毒性中藥，應(yīng)當(dāng)付炮制品D.處方一次有效取藥后處方保存2年備查【正確答案】B71.進(jìn)口藥品注冊證證號的格式為（）。A國藥準(zhǔn)字H(Z、S、J)+4位年號+4位順序號BH(Z、S)+4位年號+4位順序號CH(Z、S)C+4位年號+4位順序號DBH(Z、S)+4位年號+4位順序號【正確答案】B72.藥品生產(chǎn)企業(yè)在做出藥品召回決定后通知有關(guān)藥品經(jīng)營企業(yè)和使用單位停止銷售和使用的時限是一級召回應(yīng)在（）。A12小時B24小時C48小時D72小時【正

22、確答案】B73.A甲類目錄B乙類目錄C口服泡騰片D中藥飲片根據(jù)以上材料，回答TSE題：TS不納入基本醫(yī)療保險用藥范圍的是【正確答案】C74.政府舉辦的基層醫(yī)療衛(wèi)生機構(gòu)配備使用的基本藥物實行（）。A.全國零售指導(dǎo)價銷售B.零差率銷售C.在進(jìn)價的基礎(chǔ)上加價10銷售D.在進(jìn)價的基礎(chǔ)上加價15銷售【正確答案】B75.根據(jù)野生藥材資源保護管理條例瀕臨滅絕狀態(tài)的稀有珍貴野生藥材物種是A鹿茸(梅花鹿)B鹿茸(馬鹿)C刺五加D當(dāng)歸【正確答案】A76.醫(yī)療機構(gòu)制劑許可證有效期為（）。A.1年B.2年C.3年D.5年【正確答案】D77.可以向接種單位供應(yīng)第二類疫苗的是（）。A.藥品零售連鎖企業(yè)B.縣級疾病預(yù)防控制

23、機構(gòu)C.社區(qū)的市級疾病預(yù)防控制機構(gòu)D.省級疾病預(yù)防控制機構(gòu)【正確答案】B78.下列文字圖案在藥品標(biāo)簽中可以出現(xiàn)的是（）A.進(jìn)口原料、專利產(chǎn)品B.XX省轉(zhuǎn)銷，XX總代理C.企業(yè)形象標(biāo)志，企業(yè)防偽標(biāo)識D.印刷企業(yè)，印刷批次【正確答案】C79.提供經(jīng)營性互聯(lián)網(wǎng)藥品信息服務(wù)的網(wǎng)站不得發(fā)布（）。A醫(yī)療器械信息B甲類非處方藥信息C乙類非處方藥信息D醫(yī)療機構(gòu)制劑信息【正確答案】D80.疫苗流通和預(yù)防接種管理條例規(guī)定，可以向接種單位供應(yīng)第二類疫苗的是A.所在地醫(yī)療機構(gòu)B.縣級疾病預(yù)防控制機構(gòu)C.設(shè)區(qū)的市級疾病預(yù)防控制機構(gòu)D.省級疾病預(yù)防控制機構(gòu)E.藥品零售連鎖企業(yè)【正確答案】B81.A2年B3年C4年D5年根

24、據(jù)以上材料，回答TSE題：TS化妝品生產(chǎn)企業(yè)衛(wèi)生許可證有效期為【正確答案】C82.藥品商品名稱單字面積不得大于通用名稱單字面積的（）。A.四分之一B.三分之一C.二分之一D.二倍【正確答案】C83.三級醫(yī)院臨床藥師不少于（）。A.5名B.3名C.2名D.1名【正確答案】A84.甲醫(yī)院設(shè)立了制劑室，符合規(guī)定的行為是（）。A.將經(jīng)依法批準(zhǔn)制備的制劑調(diào)配給本院門診患者使用B.在本院病房走廊張貼客觀宣傳該制劑療效的廣告C.依法取得醫(yī)療機構(gòu)制劑許可證，經(jīng)所在地省級衛(wèi)生行政部門同意后，即開始配制本院臨床需用的制劑D.因乙醫(yī)院搶救患者急需，而市場沒有供應(yīng)，將經(jīng)依法批準(zhǔn)制備的制劑調(diào)劑給乙醫(yī)院使用，同時向省級衛(wèi)

25、生行政部門報告【正確答案】A85.中藥品種申請一級保護的條件是（）。A用于預(yù)防和治療特殊疾病的B用于預(yù)防和治療一般疾病的C對特定疾病有顯著療效的D對一般疾病有顯著療效的【正確答案】A86.A10年、10年B10年、20年C10年、14年D7年、7年根據(jù)以上材料，回答TSE題：TS從天然藥物中提取的有效物質(zhì)，申請中藥保護品種的保護期限和延長的保護期限分別為【正確答案】D87.根據(jù)藥品說明書和標(biāo)簽管理規(guī)定，下列敘述錯誤的是A.藥品說明書由省級人民政府藥品監(jiān)督管理部門核準(zhǔn)B.藥品標(biāo)簽由國務(wù)院藥品監(jiān)督管理部門核準(zhǔn)C.藥品包裝必須按照規(guī)定印有標(biāo)簽D.藥品包裝必頦按照規(guī)定貼有標(biāo)簽【正確答案】A88.屬于假

26、藥的是（）。A未注明生產(chǎn)批號的藥品B未注明有效期的藥品C被污染的藥品D以他種藥品冒充此種藥品【正確答案】D89.經(jīng)營者在市場交易中應(yīng)當(dāng)遵循的原則是（）。A.自愿、平等、公平、誠實信用B.自愿、公開、公平、誠實信用C.自由、平等、公平、誠實信用D.自由、平等、公正、真實守信【正確答案】A90.藥品零售企業(yè)銷售藥品應(yīng)當(dāng)開具銷售憑證，內(nèi)容包括（）。A.藥品名稱、生產(chǎn)廠商、數(shù)量、價格、批號、有效期B.藥品名稱、生產(chǎn)廠商、數(shù)量、價格、批號、規(guī)格C.藥品名稱、銷售企業(yè)、數(shù)量、價格、生產(chǎn)日期、有效期D.藥品名稱、銷售企業(yè)、數(shù)量、價格、劑型、規(guī)格【正確答案】B91.國家對新藥審批時進(jìn)行的檢驗屬于（）。A.抽查

27、檢驗B.注冊檢驗C.復(fù)驗D.指定檢驗【正確答案】B92.藥品廣告審查發(fā)布標(biāo)準(zhǔn)規(guī)定，藥品廣告合理用藥宣傳可以含有的內(nèi)容是A.使公眾誤解不是用該藥品會患某種疾病加重病情的內(nèi)容B.引起公眾對所處健康狀況和所患疾病產(chǎn)生不必要的擔(dān)憂和恐懼的內(nèi)容C.以藥品作為禮品或者獎品等促銷藥品內(nèi)容的D.含有“家庭必備”或者類似內(nèi)容的E.藥品說明書中的內(nèi)容【正確答案】E93.承擔(dān)互聯(lián)網(wǎng)藥品信息服務(wù)的技術(shù)監(jiān)督工作A中國食品藥品檢定研究院B藥品審評中心C藥品評價中心D食品藥品審核查驗中心【正確答案】A94.A藥品標(biāo)準(zhǔn)B行業(yè)標(biāo)準(zhǔn)C企業(yè)標(biāo)準(zhǔn)D藥用要求根據(jù)以上材料，回答TSE題：TS用于炮制黃苓片的中藥材黃芩，必須符合【正確答案

28、】D95.甲藥品零售企業(yè)出售的阿司匹林片有效成分低于國家藥品標(biāo)準(zhǔn)，此行為侵犯消費者的（）。A安全保障權(quán)B真情知悉權(quán)C自主選擇權(quán)D獲得賠償權(quán)【正確答案】A96.知道或者應(yīng)當(dāng)知道他人生產(chǎn)、銷售假藥、劣藥，而提供廣告等宣傳的（）。A.依法從重處罰B.由工商部門處罰C.依照處罰較重的規(guī)定定罪處罰D.以生產(chǎn)、銷售假藥罪或者生產(chǎn)、銷售劣藥罪等犯罪的共犯論處【正確答案】D97.購買商品時，消費者的權(quán)利不包括（）。A.要求經(jīng)營者提供商品的成分、生產(chǎn)工藝、有效期限B.獲得質(zhì)量保障、價格合理、計量正確等公平交易條件C.使用商品受到人身、財產(chǎn)損害的，可以要求經(jīng)營者或生產(chǎn)者賠償D.對經(jīng)營者提供的商品進(jìn)行比較、鑒別和監(jiān)

29、督【正確答案】A98.篡改經(jīng)批準(zhǔn)的藥品廣告內(nèi)容進(jìn)行虛假宣傳的，由藥品監(jiān)督管理部門責(zé)令立即停止該藥品廣告的發(fā)布，撤銷該品種藥品廣告批準(zhǔn)文號，幾年內(nèi)不受理該品種的廣告審批申請（）。A1年B2年C3年D5年【正確答案】A99.藥品生產(chǎn)企業(yè)未在規(guī)定時間內(nèi)通知藥品經(jīng)營企業(yè)、使用單位停止銷售和使用需召回藥品的（）。A處1000元5萬元B處3萬元以下的罰款C處2萬元以下的罰款D處應(yīng)召回藥品貨值金額3倍的罰款【正確答案】B100.中華人民共和國反不正當(dāng)競爭法規(guī)定經(jīng)營者銷售商品，違背購買者的意愿搭售商品或者附加其他不合理的條件屬于A.侵犯商業(yè)秘密行為B商業(yè)賄賂行為C招標(biāo)投標(biāo)中的串通行為D搭售或附加其他不合理條件

30、的行為【正確答案】D二.多選題(共70題)1.藥品生產(chǎn)企業(yè)應(yīng)當(dāng)開展重點監(jiān)測的藥品包括（）。A.新藥監(jiān)測期內(nèi)的化學(xué)藥品B.進(jìn)口滿5年的生物制品C.新藥監(jiān)測期內(nèi)的中藥和天然藥物D.首次進(jìn)口5年內(nèi)的疫苗【正確答案】ACD2.政府管理藥品價格的重點包括A.國家基本醫(yī)療保障用藥B.國家基本藥物C.生產(chǎn)經(jīng)營具有壟斷性的特殊藥品D.所有處方藥E.所有非處方藥【正確答案】ABC3.根據(jù)藥品廣告審查辦法，下列敘述正確的有A.藥品廣告批準(zhǔn)文號的申請人可以委托代辦人代辦藥品廣告批準(zhǔn)文號的申辦事宜B.已批準(zhǔn)的藥品廣告內(nèi)容需要改動的，應(yīng)當(dāng)?shù)皆瓕徟鷻C關(guān)審查備案C.申請藥品廣告批準(zhǔn)文號，應(yīng)當(dāng)向藥品生產(chǎn)企業(yè)所在地的藥品廣告審

31、查機關(guān)提出D.申請進(jìn)口藥品廣告批準(zhǔn)文號，應(yīng)當(dāng)向進(jìn)口藥品代理機構(gòu)所在地的藥品審查機關(guān)提出E.藥品廣告批準(zhǔn)文號有效期為3年，過期作廢【正確答案】ACD4.違反藥品召回管理辦法規(guī)定的法律責(zé)任，應(yīng)當(dāng)給予藥品經(jīng)營企業(yè)的處罰有（）。A.警告B.未立即停止銷售或使用的，責(zé)令停止銷售和使用C.并處一千元以上五萬元以下罰款D.造成嚴(yán)重后果的，由原發(fā)證部門吊銷藥品經(jīng)營許可證或者其他許可證【正確答案】BCD5.以下哪項屬于行政處罰的原則（）。A.處罰法定原則B.處罰公正、公開的原則處罰公正、公開的原則C.處罰與教育相結(jié)合的原則D.不免除民事責(zé)任，不取代刑事責(zé)任原則【正確答案】ABCD6.醫(yī)師處方必須遵循的原則是（）

32、。A.安全B.有效C.經(jīng)濟D.科學(xué)【正確答案】ABC7.某零售藥店的下列行為，符合規(guī)定的有（）。A.購銷記錄的藥品名稱填寫為藥品商品名B.對每批入庫、出庫的藥品都有檢查記錄C.藥師拒絕調(diào)配含有配伍禁忌的民間處方D.抗生素與維生素C擺放在同一柜臺【正確答案】BC8.根據(jù)麻醉藥品和精神藥品管理條例，下列敘述正確的有A.麻醉藥品和第一類精神藥品不得零售B.醫(yī)療機構(gòu)搶救病人急需麻醉藥品而本醫(yī)療機構(gòu)無法提供時，可以從定點批發(fā)企業(yè)借用C.第二類精神藥品經(jīng)營企業(yè)應(yīng)當(dāng)在藥品庫房中設(shè)置專區(qū)儲存第二類精神藥品D.運輸?shù)谝活惥袼幤返某羞\人在運輸過程中應(yīng)當(dāng)攜帶運輸證明副本E.郵寄麻醉藥品和精神藥品，寄件人應(yīng)當(dāng)提交本

33、企業(yè)上級管理部門出具的準(zhǔn)予郵寄證明【正確答案】ABD9.根據(jù)醫(yī)療機構(gòu)藥事管理規(guī)定，藥師的工作職責(zé)有（）。A.開展臨床診斷，制定個體化藥物治療方案B.開展藥物利用評價和藥物臨床應(yīng)用研究C.開展抗菌藥物臨床應(yīng)用監(jiān)測，實施處方點評制度D.開展藥學(xué)查房，提供藥學(xué)技術(shù)服務(wù)【正確答案】BCD10.經(jīng)醫(yī)生注明理由，處方用量可適當(dāng)延長的情形包括A.急性感染B.老年病C.行動不便患者的慢性病D.急性腸炎【正確答案】BC11.根據(jù)藥品經(jīng)營質(zhì)量管理規(guī)范，藥品到貨時，收貨人員核對藥品的依據(jù)是A.隨貨同行單（票）B.采購記錄C.發(fā)票D.驗收記錄【正確答案】AB12.有關(guān)二級、三級保護的野生藥材物種說法正確的是A.二級保

34、護的野生藥材物種是指分布區(qū)域縮小、資源處于衰竭狀態(tài)的重要野生藥材物種B.三級保護的野生藥材物種是指資源嚴(yán)重減少的主要常用野生藥材物種C.二、三級保護野生藥材物種的藥用部分實行限量出口D.不得在禁止采獵區(qū)、禁止采獵期進(jìn)行采獵二、三級保護野生藥材物種E.不得使用禁用工具進(jìn)行采獵二、三級保護野生藥材物種【正確答案】ABCDE13.深化醫(yī)療衛(wèi)生體制改革的基本原則是（）。A.堅持以人為本B.堅持立足國情C.堅持公平與效率統(tǒng)一D.堅持統(tǒng)籌兼顧【正確答案】ABCD14.下述含特殊藥品復(fù)方制劑必須憑處方銷售的有A.含可待因復(fù)方口服溶液B.復(fù)方甘草片C.復(fù)方地芬諾酯片D.單位劑量麻黃堿類藥物含量為30mg的含麻

35、黃堿類復(fù)方制劑【正確答案】ABC15.國家食品藥品監(jiān)督管理局藥品審評中心主要職責(zé)為（）。A.為藥品注冊提供技術(shù)支持B.負(fù)責(zé)藥品試行標(biāo)準(zhǔn)轉(zhuǎn)為正式標(biāo)準(zhǔn)的技術(shù)審核工作C.負(fù)責(zé)組織對藥品注冊申請進(jìn)行技術(shù)審評D.負(fù)責(zé)藥品標(biāo)準(zhǔn)信息化建設(shè)，參與藥品標(biāo)準(zhǔn)的國際交流與合作【正確答案】AC16.根據(jù)關(guān)于加強中藥飲片監(jiān)督管理的通知，有關(guān)醫(yī)療機構(gòu)使用中藥飲片，說法正確的是A.醫(yī)療機構(gòu)從中藥飲片生產(chǎn)企業(yè)采購，必須要求企業(yè)提供資質(zhì)證明文件及所購產(chǎn)品的質(zhì)量檢驗報告書B.醫(yī)療機構(gòu)從經(jīng)營企業(yè)采購中藥飲片，除要求提供經(jīng)營企業(yè)資質(zhì)證明外，還應(yīng)要求提供所購產(chǎn)品生產(chǎn)企業(yè)的藥品GMP證書以及質(zhì)量檢驗報告書C.醫(yī)療機構(gòu)必須按照醫(yī)院中藥飲片

36、管理規(guī)范的規(guī)定使用中藥飲片D.醫(yī)療機構(gòu)必須保證在儲存、運輸、調(diào)劑過程中的飲片質(zhì)量E.醫(yī)療機構(gòu)如加工少量自用特殊規(guī)格飲片，應(yīng)將品種、數(shù)量、加工理由和特殊性等情況向所在地縣級以上食品藥品監(jiān)管部門備案【正確答案】ABCD17.藥品批發(fā)企業(yè)質(zhì)量負(fù)責(zé)人應(yīng)當(dāng)具有（）。A.“大學(xué)本科以上”學(xué)歷B.執(zhí)業(yè)藥師資格C.3年以上藥品經(jīng)營質(zhì)量管理工作經(jīng)歷D.?？埔陨蠈W(xué)歷【正確答案】ABC18.以下關(guān)于醫(yī)療機構(gòu)配制的制劑表述正確的是（）。A.不得在市場上銷售或者變相銷售B.不得發(fā)布廣告C.不得在醫(yī)療機構(gòu)之間調(diào)劑使用D.不得辦理變更配制場所的手續(xù)【正確答案】AB19.銷售外方藥和甲類非處方藥的零售藥店（）。A.必須配備坐

37、堂醫(yī)師，指導(dǎo)合理用藥B.不得以開架自選方式銷售處方藥C.必須開架銷售非處方藥D.不得采用有獎銷售、附贈藥品或禮品等方式銷售處方藥【正確答案】BD20.藥品廣告審查發(fā)布標(biāo)準(zhǔn)規(guī)定，藥品廣告中必須標(biāo)明A.藥品生產(chǎn)企業(yè)或者藥品經(jīng)營企業(yè)名稱B.藥品商品名稱C.忠告語D.藥品廣告批準(zhǔn)文號E.藥品生產(chǎn)批準(zhǔn)文號【正確答案】ACDE21.藥品廣告審查發(fā)布標(biāo)準(zhǔn)規(guī)定，藥品廣告中功能療效宣傳不得出現(xiàn)的內(nèi)容包括A.安全無毒副作用B.最先進(jìn)制法C.治愈率達(dá)95D.治愈率達(dá)85E.同類藥品中最安全有效【正確答案】ABCDE22.以下屬于不正當(dāng)競爭行為的是A.商業(yè)賄賂行為B.混淆行為C.限制競爭行為D.低價傾銷行為【正確答案

38、】DCBA23.麻醉藥品和精神藥品管理條例規(guī)定，第二類精神藥品零售企業(yè)銷售第二類精神藥品時，應(yīng)當(dāng)A.憑執(zhí)業(yè)醫(yī)師出具的處方，按規(guī)定劑量銷售B.禁止無處方銷售C.將處方保存三年備查D.禁止超劑量銷售E.不得向未成年人銷售【正確答案】ABDE24.患者小王家住濟南長期患過敏性鼻炎，到北京出差期間，鼻炎發(fā)作，到某醫(yī)院掛號找李醫(yī)師就診，醫(yī)師給他開了生產(chǎn)企業(yè)A的X藥品處方，小王拿著處方到藥品零售藥店B購買X藥品，使用后發(fā)現(xiàn)有嚴(yán)重藥品不良反應(yīng)，到醫(yī)院發(fā)現(xiàn)李醫(yī)師休息，從沒有就過診的趙醫(yī)師在門診，他可以將這種情況報告給A.濟南市藥品不良反應(yīng)監(jiān)測機構(gòu)B.趙醫(yī)師C.生產(chǎn)企業(yè)AD零售藥店B【正確答案】CD25.全國性

39、批發(fā)企業(yè)（）。A.應(yīng)當(dāng)從定點生產(chǎn)企業(yè)購進(jìn)麻醉藥品和第一類精神藥品B.可以向區(qū)域性批發(fā)企業(yè)銷售麻醉藥品和第一類精神藥品C.可以向區(qū)域性批發(fā)企業(yè)銷售第二類精神藥品D.可以向藥品零售企業(yè)供應(yīng)麻醉藥品和第一類精神藥品【正確答案】ABC26.經(jīng)省級以上藥品監(jiān)督管理部門批準(zhǔn)，在規(guī)定時限內(nèi)，醫(yī)療機構(gòu)配制的制劑可以在制定的醫(yī)療機構(gòu)之間調(diào)劑使用的情形有（）。A.發(fā)生災(zāi)情時B.發(fā)生疫情時C.發(fā)生突發(fā)事件時D.市場短缺時【正確答案】ABC27.基本藥物應(yīng)滿足的條件包括（）。A.能夠保障供應(yīng)B.公眾可公平獲得C.價格合理D.劑型適宜【正確答案】ABCD28.完善保障醫(yī)藥衛(wèi)生體系有效規(guī)范運轉(zhuǎn)的體制機制包括（）。A.建立

40、嚴(yán)格有效的醫(yī)藥衛(wèi)生監(jiān)管體制B.建立可持續(xù)發(fā)展的醫(yī)藥衛(wèi)生科技創(chuàng)新機制和人才保障機制C.建立政府主導(dǎo)的多元衛(wèi)生投入機制D.建立高效規(guī)范的醫(yī)藥衛(wèi)生機構(gòu)運行機制【正確答案】ABCD29.個人發(fā)現(xiàn)新的或者嚴(yán)重的藥品不良反應(yīng)，可以向（）。A.當(dāng)?shù)氐乃幤凡涣挤磻?yīng)機構(gòu)報告B.當(dāng)?shù)氐男l(wèi)生行政部門報告C.藥品經(jīng)營企業(yè)報告D.經(jīng)治醫(yī)師報告【正確答案】ACD30.關(guān)于許可證管理的說法，正確的有（）。A.藥品經(jīng)營許可證有效期屆滿未換證的，由原發(fā)證機關(guān)注銷B.藥品經(jīng)營許可證的正本應(yīng)置于企業(yè)經(jīng)營場所的醒目位置C.藥品經(jīng)營企業(yè)暫停營業(yè)的，藥品經(jīng)營許可證由原發(fā)證機關(guān)暫時收回D.藥品經(jīng)營企業(yè)暫停銷售，藥品經(jīng)營許可證由原發(fā)證機關(guān)注

41、銷【正確答案】AB31.藥學(xué)工作人員在直接面對服務(wù)對象時，應(yīng)當(dāng)遵守的職業(yè)道德規(guī)范包括A.彼此尊重，同護聲譽B.濟世為懷，清廉正派C.嚴(yán)謹(jǐn)治學(xué)，理明術(shù)精D.仁愛救人，文明服務(wù)E.宣傳醫(yī)藥知識，承擔(dān)治療保健職責(zé)【正確答案】BCD32.有關(guān)藥品零售企業(yè)銷售藥品的說法，正確的是（）。A.處方經(jīng)執(zhí)業(yè)藥師審核后方可調(diào)配B.不得銷售近效期藥品C.對處方所列藥品不得擅自更改或者代用D.對有配伍禁忌或者超劑量的處方，應(yīng)當(dāng)拒絕調(diào)配【正確答案】ACD33.屬于醫(yī)療器械嚴(yán)重傷害的有（）。A.危及生命B.導(dǎo)致機體功能的永久性傷害C.導(dǎo)致機體結(jié)構(gòu)的永久性損傷D.導(dǎo)致住院【正確答案】ABC34.中藥品種保護條例適用：中國境

42、內(nèi)生產(chǎn)制造的中藥品種。包括（）。A.中成藥B.天然藥物的提取物及其制劑C.中藥人工制成品D.中草藥【正確答案】ABC35.醫(yī)療機構(gòu)不得采用的供藥方式有A.未經(jīng)診療直接為患者提供處方藥B.通過郵售方式直接向患者銷售處方藥C.通過互聯(lián)網(wǎng)方式直接向患者銷售處方藥D.未經(jīng)診療直接為患者提供非處方藥【正確答案】ABCD36.違反麻醉藥品和精神藥品管理條例規(guī)定的法律責(zé)任，應(yīng)當(dāng)對執(zhí)業(yè)藥師給予的處罰有（）。A.由其所在醫(yī)療機構(gòu)取消其麻醉藥品和第一類精神藥品處方資格。B.給予警告C.造成嚴(yán)重后果的，由原發(fā)證機關(guān)吊銷其執(zhí)業(yè)證書D.構(gòu)成犯罪的，依法追究刑事責(zé)任【正確答案】ACD37.根據(jù)疫苗流通和預(yù)防接種管理條例，

43、藥品批發(fā)企業(yè)申請新增疫苗經(jīng)營業(yè)務(wù)，應(yīng)當(dāng)具備的條件包括A.具有從事疫苗管理的專業(yè)技術(shù)人員B.具有當(dāng)?shù)卣少彽谝活愐呙绲牟少徍贤珻.具有保證疫苗質(zhì)量的冷藏設(shè)施、設(shè)備和冷藏運輸工具D.具有藥品檢驗機構(gòu)依法簽發(fā)的每批檢驗合格證明文件E.具有符合疫苗儲存、運輸管理規(guī)范的管理制度【正確答案】ACE38.違反易制毒化學(xué)品管理條例中備案、報告要求的法律責(zé)任，應(yīng)當(dāng)給予的處罰有（）。A.警告B.責(zé)令限期改正C.處l萬元以上5萬元以下的罰款D.可以并處1萬元以上3萬元以下的罰款【正確答案】ABD39.有關(guān)中藥材專業(yè)市場的禁止性規(guī)定，說法正確的有（）。A.銷售假劣中藥材B.從事飲片分包裝C.從事飲片改換標(biāo)簽D.從中

44、藥材市場或其他不具備飲片生產(chǎn)經(jīng)營資質(zhì)的單位或個人采購中藥飲片【正確答案】ABCD40.醫(yī)療器械注冊證格式為“國械注”的有（）。A.境內(nèi)第三類醫(yī)療器械B.境內(nèi)第二類醫(yī)療器械C.進(jìn)口第三類醫(yī)療器械D.進(jìn)口第二類醫(yī)療器械【正確答案】ACD41.藥品零售企業(yè)定期對陳列、存放的藥品進(jìn)行檢查時發(fā)現(xiàn)有質(zhì)量疑問的藥品應(yīng)當(dāng)采取的措施包括（）。A.及時撤柜，停止銷售B.報告藥監(jiān)部門C.由質(zhì)量管理人員確認(rèn)和處理D.保留相關(guān)記錄【正確答案】ABCD42.關(guān)于違反藥品易制毒化學(xué)品管理的刑事法律責(zé)任的說法，正確的有()A.以制造毒藥為目的，利用麻黃堿類復(fù)方制劑加工、提煉制毒物品的，構(gòu)成犯罪的，以制造毒物品罪處罰B.將麻黃

45、堿類復(fù)方制劑拆除包裝、改變形態(tài)后進(jìn)行非法買賣，構(gòu)成犯罪的，以非法買賣制毒物品罪處罰C.以加工、提煉制毒物品制造毒品為目的，購買麻黃堿類復(fù)方制劑，構(gòu)成犯罪的，以制造毒品罪處罰D.麻黃堿類復(fù)方制劑經(jīng)營企業(yè)拒不接受藥品監(jiān)督管理部門監(jiān)督檢查，構(gòu)成犯罪的，以非法買賣制毒物品罪處罰【正確答案】ABC43.有關(guān)藥品生產(chǎn)的說法，錯誤的有（）。A.藥品生產(chǎn)工藝的改進(jìn)，必須報國家藥品監(jiān)督管理部門備案B.藥品生產(chǎn)工藝的改進(jìn)，必須報省級藥品監(jiān)督管理部門批準(zhǔn)C.中藥飲片的炮制須遵循地省級藥品監(jiān)督管理部門制定的炮制規(guī)范D.中藥飲片出廠前，生產(chǎn)企業(yè)必須對其進(jìn)行質(zhì)量檢驗【正確答案】ABC44.張某，藥學(xué)本科畢業(yè)之后，在醫(yī)院藥

46、劑科工作2年，然后在藥品零售企業(yè)工作2年。關(guān)于其申請執(zhí)業(yè)藥師資格考試或者執(zhí)業(yè)的說法，正確的有（）。A.張某已具備參加當(dāng)年度執(zhí)業(yè)藥師資格考試的條件B.若張某取得執(zhí)業(yè)藥師資格證書，即可以執(zhí)業(yè)藥師身份執(zhí)業(yè)C.若張某取得執(zhí)業(yè)藥師資格證書，只能在其戶籍所在地注冊D.張某成為執(zhí)業(yè)藥師后，應(yīng)在注冊有效期滿前3個月辦理再注冊手續(xù)【正確答案】AD45.根據(jù)中國執(zhí)業(yè)藥師職業(yè)道德準(zhǔn)則適用指導(dǎo)，執(zhí)業(yè)藥師應(yīng)當(dāng)A.服從領(lǐng)導(dǎo)，不折不扣按藥品經(jīng)營企業(yè)負(fù)責(zé)人的要求做好工作B.在名片或胸卡上明示其職稱、社會職務(wù)，積極為患者提供咨詢服務(wù)C.注意收集藥品不良反應(yīng)信息D.理解同行收受藥品回扣的行為E.不以任何形式向公眾進(jìn)行誤導(dǎo)性的藥品

47、宣傳和推薦【正確答案】CE46.對藥品分別按處方藥與非處方藥進(jìn)行管理是根據(jù)藥品的（）。A.品種B.規(guī)格C.適應(yīng)D.劑型【正確答案】ABC47.我國城鎮(zhèn)職工基本醫(yī)療保險實行定點管理，包括（）。A.定點醫(yī)療機構(gòu)B.定點藥店C.定點生產(chǎn)企業(yè)D.藥店【正確答案】AB48.對療效不確、不良反應(yīng)大或者其他原因危害人體健康的藥品（）。A.國家藥品監(jiān)督管理部門應(yīng)當(dāng)撤銷批準(zhǔn)文號或者進(jìn)口藥品注冊證書B.已被撤銷批準(zhǔn)文號或者進(jìn)口藥品注冊證書的藥品，不得生產(chǎn)或者進(jìn)口、銷售和使用C.已經(jīng)生產(chǎn)或者進(jìn)口的，由生產(chǎn)企業(yè)和進(jìn)口的企業(yè)自行組織銷毀D.已經(jīng)生產(chǎn)或者進(jìn)口的，由當(dāng)?shù)厮幤繁O(jiān)督管理部門監(jiān)督銷毀或者處理【正確答案】ABD49

48、.疫苗生產(chǎn)企業(yè)、疫苗批發(fā)企業(yè)應(yīng)當(dāng)在其供應(yīng)的納入國家免疫規(guī)劃疫苗的最小外包裝的顯著位置標(biāo)明（）。A.國家衛(wèi)生主管部門規(guī)定“免疫規(guī)劃”專用標(biāo)識B.商標(biāo)C.“免費”字樣D.“自費”字樣【正確答案】AC50.公民、法人或者其他組織可以依照中華人民共和國行政復(fù)議法申請行政復(fù)議的情形有（）。A.認(rèn)為行政機關(guān)違法集資、征收財物、攤派費用或者違法要求履行其他義務(wù)的B.認(rèn)為行政機關(guān)侵犯合法的經(jīng)營自主權(quán)的C.對行政機關(guān)撤消許可證、資格證的決定不服的D.對行政機關(guān)人員的獎懲決定不服的【正確答案】ABC51.標(biāo)簽上必須印有規(guī)定的標(biāo)志的藥品包括（）。A.麻醉藥品B.醫(yī)療用毒性藥品C.中成藥D.外用藥品【正確答案】ABD52.爭議解決的途徑有（）。A.協(xié)商和解B.請求消費者協(xié)會調(diào)解C.仲裁D.訴訟【正確答案】ABCD53.分布區(qū)域縮小、資源處于衰竭狀態(tài)的重要野生藥材包括（）。A.麝香B.穿山甲C.黃連D.胡黃連【正確答案】ABC54.對新藥監(jiān)測期已滿的藥品，應(yīng)報告的不良反應(yīng)包括（）。A.所有可疑的不良反應(yīng)B.說