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1、.:.;國(guó)內(nèi)口服降糖藥市場(chǎng)分析 概述 近年來(lái),隨著我國(guó)國(guó)民經(jīng)濟(jì)的快速開(kāi)展,人民生活程度的不斷提高,一些危害人民安康的疾病的發(fā)病率也隨之發(fā)生了相應(yīng)的改動(dòng)。其中糖尿病發(fā)病率的上升及患者的低齡化尤顯突出。 糖尿病是一組以高血糖為特征的代謝性疾病。1996年開(kāi)場(chǎng)由中國(guó)預(yù)防醫(yī)學(xué)科學(xué)院開(kāi)場(chǎng)進(jìn)展第3次全國(guó)糖尿病患病率普查,共普查4萬(wàn)多人(年齡在20歲以上),統(tǒng)計(jì)得出中國(guó)糖尿病規(guī)范化患病率為3.21%,糖耐量低減的患病率為4.76%。其中糖尿病患病率比1978年的第一次普查的1.21%和1994年第2次普查的2.28%有了顯著增高。糖尿病患病率隨年齡增高而增高,60歲以上年齡段的發(fā)病率到達(dá)11.34%。糖尿病
2、患病率由上世紀(jì)80年代的1.21%添加到90年代中期的3.62%,10年間增長(zhǎng)了近3倍,目前估計(jì)全國(guó)20歲以上糖尿病患病人數(shù)超越2000萬(wàn),糖耐量低減患者人數(shù)超越3000萬(wàn)。其中城市人口患病率明顯高于鄉(xiāng)村,大城市人口的患病率高于小城市,在統(tǒng)計(jì)的11個(gè)省市中,北京的患病率最高,標(biāo)化患病率到達(dá)4.56%。超重者的患病率明顯高于正常體重者。年齡越大患病率越高。更為可怕的是至少有1/4到一半的糖尿病患者未被診斷,在已診斷的患者中只需1/3得到理想控制。因此糖尿病的臨床用藥是非常重要的。 糖尿病患者用藥的數(shù)量及金額統(tǒng)計(jì)結(jié)果闡明,近三年來(lái)糖尿病的用藥量雖然有一定的起伏,甚至在2001年第1季度和2002年
3、第1季度出現(xiàn)過(guò)低點(diǎn)分析能夠與醫(yī)院進(jìn)藥季節(jié)性有關(guān),但從整體的趨勢(shì)線上可明顯看出醫(yī)院用藥量是在逐漸增長(zhǎng)且勢(shì)頭較強(qiáng)。 同期糖尿病患者醫(yī)院臨床用藥的金額也在添加,從2000年至2003年短短的四年中,醫(yī)院的用藥金額迅猛增長(zhǎng),以目前的開(kāi)展情勢(shì)來(lái)看,產(chǎn)品的上升的勢(shì)頭不減,在未來(lái)2年內(nèi)可以到達(dá)翻番的程度。 國(guó)內(nèi)口服降糖藥市場(chǎng)特點(diǎn)和開(kāi)展趨勢(shì) 1 西藥為主,中藥為輔,但中藥的份額有擴(kuò)展的趨勢(shì) 目前降糖藥物仍以西藥為主,口服降糖藥的西藥種類(lèi)占到市場(chǎng)73.68的份額,中藥種類(lèi)占據(jù)剩余26.32的份額。口服糖尿病用藥市場(chǎng)依然呈現(xiàn)西藥種類(lèi)雄霸市場(chǎng)的局面,但與1995年的調(diào)查結(jié)果相比,西藥種類(lèi)的市場(chǎng)份額下降了9。在糖尿病
4、中藥市場(chǎng)在糖尿病中藥市場(chǎng),我國(guó)已申報(bào)注冊(cè)的抗糖尿病中成藥有40種,其中:療效確切、市場(chǎng)銷(xiāo)售良好,消費(fèi)范圍尚未擴(kuò)展的18個(gè)種類(lèi)已申報(bào)了國(guó)家中藥種類(lèi)維護(hù),但從近三年的市場(chǎng)銷(xiāo)售情況看,年銷(xiāo)售額過(guò)億的種類(lèi),只需廣州中藥一廠消費(fèi)的消渴丸;年銷(xiāo)售額為1000萬(wàn)到5000萬(wàn)元的種類(lèi)有8-9個(gè)??诜堤侵兴巸r(jià)錢(qián)普遍高于降糖西藥,月消費(fèi)多在200元以上。降糖中藥中消渴丸從銷(xiāo)售額計(jì)算占了50%的比重,從銷(xiāo)售數(shù)量計(jì)算更是到達(dá)了70%以上的份額。 2 口服降糖西藥分為三個(gè)梯隊(duì),分別處于產(chǎn)品衰退期、成熟期和生長(zhǎng)期 目前市場(chǎng)上的口服降糖藥按價(jià)錢(qián)分3個(gè)梯隊(duì):低價(jià)藥主要包括:優(yōu)降糖、降糖靈和D860,每月消費(fèi)在100元以下市
5、場(chǎng)份額逐年下跌,根據(jù)上海47家醫(yī)院1998年-2001年4年降糖藥運(yùn)用分析,格列苯脲年用藥總金額每年的跌幅為3.59%,甲苯磺丁脲的跌幅為23.59%,苯乙雙胍的跌幅到達(dá)了42.15%。這類(lèi)藥價(jià)錢(qián)很低,銷(xiāo)售量又上不去,因此銷(xiāo)售額在整個(gè)降糖藥市場(chǎng)所占的比重非常??;價(jià)錢(qián)適中藥:這一類(lèi)藥占市場(chǎng)最大份額,種類(lèi)多樣,每月消費(fèi)100-300元,主要包括國(guó)產(chǎn)格列齊特、二甲雙胍、美迪康、格列吡嗪、格列喹酮、格列美脲和伏格列波糖。這一類(lèi)藥物價(jià)錢(qián)適中、療效確切,銷(xiāo)售穩(wěn)中有升,但增長(zhǎng)幅度逐年降低;高價(jià)藥:月消費(fèi)額在300元以上,多為2000年以后新上市的產(chǎn)品和進(jìn)口藥,包括拜糖平阿卡波糖、文迪雅羅格列酮、諾和龍瑞格列
6、奈和艾汀比格列酮。這一類(lèi)藥物除拜糖平外,其他藥物進(jìn)入市場(chǎng)的時(shí)間不長(zhǎng),因此市場(chǎng)份額并不大。拜糖平的用藥頻度要低于二甲雙胍,但由于價(jià)錢(qián)較高,因此多年來(lái)不斷維持較高的銷(xiāo)售額,以銷(xiāo)售額計(jì)算不斷占據(jù)最大的市場(chǎng)份額30%左右,而其他的高價(jià)藥的市場(chǎng)份額普通不到5%。 3 格列齊特和二甲雙胍是最目前受歡迎的口服降糖西藥 按銷(xiāo)售額計(jì)算,目前市場(chǎng)占據(jù)較大份額的西藥種類(lèi)依次為拜唐平阿卡波糖、格華止二甲雙胍、達(dá)美康格列齊特、糖適平格列喹酮,這幾個(gè)產(chǎn)品的總份額占到了70%。在用藥頻度方面依次為格列齊特、二甲雙胍、格列吡嗪、格列喹酮和阿卡波糖。用藥頻度主要反響產(chǎn)品的受歡迎程度,格列齊特和二甲雙胍可以說(shuō)是最受歡迎的口服降糖
7、西藥。 4 國(guó)內(nèi)口服降糖藥的更新?lián)Q代趨勢(shì)與國(guó)外類(lèi)似 根本趨勢(shì)是:二甲雙胍銷(xiāo)售維持穩(wěn)定,磺硫脲類(lèi)藥物開(kāi)場(chǎng)出現(xiàn)衰退跡象,噻唑烷二酮類(lèi)藥物及餐后血糖調(diào)理劑份額迅速擴(kuò)展,-糖苷酶抑制劑仍處于上升期。這種趨勢(shì)和國(guó)外根本類(lèi)似。二甲雙胍雖然是老藥,但用藥數(shù)量仍在上升,二甲雙胍2003年的用藥量比2002年增長(zhǎng)了2.0%,雖然絕對(duì)值不高,但思索到基數(shù)值很大,這一增長(zhǎng)率已很可觀。但由于消費(fèi)廠家的增多,競(jìng)爭(zhēng)猛烈導(dǎo)致的價(jià)錢(qián)降低,二甲雙胍的用藥金額維持不變。開(kāi)發(fā)二甲雙胍的新劑型以及復(fù)方藥物是擴(kuò)展該產(chǎn)品份額的最主要的方法,應(yīng)引起國(guó)內(nèi)企業(yè)足夠的注重。磺硫脲類(lèi)藥物除了格列美脲外,其他產(chǎn)品都出現(xiàn)了衰退的跡象,幾個(gè)主要產(chǎn)品20
8、03年的用藥數(shù)量和用藥金額較2002年都出現(xiàn)了不同程度的下降。在同類(lèi)藥物中份額最大的格列齊特用藥數(shù)量降低4.5%,用藥金額降低13%;格列吡嗪用藥數(shù)量維持不變,但用藥金額降低1%;格列喹酮用藥數(shù)量降低12%,用藥金額降低7%;格列本脲用藥數(shù)量降低37%,用藥金額降低30%。獨(dú)一例外的是格列美脲,該產(chǎn)品2003年較2002年的用藥數(shù)量和用藥金額都翻了一倍還多。格列美脲由安萬(wàn)特公司出品,該產(chǎn)品即使在國(guó)際上也是銷(xiāo)售最好的磺硫脲類(lèi)產(chǎn)品,后勁十足。噻唑烷二酮類(lèi)藥物羅格列酮和比格列酮及餐后血糖調(diào)理劑瑞格列奈份額開(kāi)場(chǎng)迅速擴(kuò)展。羅格列酮由史克公司獨(dú)家出品,在國(guó)內(nèi)沒(méi)有競(jìng)爭(zhēng)對(duì)手,該產(chǎn)品2003年的用藥金額較200
9、2年增長(zhǎng)100%;瑞格列奈用藥金額增長(zhǎng)50%;比格列酮和羅格列酮將在下文詳細(xì)分析。-糖苷酶抑制劑阿卡波糖和伏格列波糖的銷(xiāo)售仍在上升,國(guó)內(nèi)企業(yè)未對(duì)這兩種產(chǎn)品的消費(fèi)企業(yè)拜耳公司和武田公司構(gòu)成競(jìng)爭(zhēng)。 5 比格列酮和羅格列酮將成為未來(lái)口服降糖藥市場(chǎng)的主導(dǎo)產(chǎn)品 胰島素增敏劑的代表藥物羅格列酮,是第一個(gè)在我國(guó)被同意用于臨床的格列酮類(lèi)藥物,它經(jīng)過(guò)改善胰島素抵抗而降低血糖和改善其他代謝綜合癥的表現(xiàn)。該品由葛蘭素史克公司消費(fèi),商品名文迪雅,在我國(guó)懇求了兩項(xiàng)國(guó)家專(zhuān)利。從全國(guó)200多家抽樣醫(yī)院銷(xiāo)售情況來(lái)看,文迪雅在2001年2季度才出如今我國(guó)14大重點(diǎn)城市醫(yī)院市場(chǎng)上,一上市它的銷(xiāo)售金額就呈大幅上揚(yáng)的態(tài)勢(shì),2002年
10、較2001年大幅增長(zhǎng)了2.98倍。2003年較2002年增長(zhǎng)100%。據(jù)了解,葛蘭素史克消費(fèi)的羅格列酮主要成分是馬來(lái)酸羅格列酮。在進(jìn)入中國(guó)以前,就已在中國(guó)懇求了馬來(lái)酸羅格列酮的化合物專(zhuān)利,2000年4月12日得到同意。但由于葛蘭素史克懇求的是馬來(lái)酸羅格列酮,對(duì)羅格列酮的其它鹽類(lèi)并沒(méi)有懇求專(zhuān)利維護(hù)。國(guó)內(nèi)一些企業(yè)于是開(kāi)場(chǎng)對(duì)其它鹽類(lèi)進(jìn)展研發(fā)。 就在國(guó)內(nèi)十多家企業(yè)為開(kāi)發(fā)羅格列酮投入上億元資金,并已獲得國(guó)家食品藥品監(jiān)視管理局發(fā)布的新藥證書(shū)時(shí),2003年7月2日,葛蘭素史克又獲得了羅格列酮的第二份專(zhuān)利,該專(zhuān)利幾乎將一切含羅格列酮及藥學(xué)上可接受方式的化合物都囊括了進(jìn)去。這樣一來(lái),國(guó)內(nèi)企業(yè)所進(jìn)展的相關(guān)開(kāi)發(fā)都不
11、得不暫時(shí)停頓。因此在相當(dāng)一段時(shí)間內(nèi)葛蘭素史克都將占據(jù)絕對(duì)壟斷位置,憑仗葛蘭素史克的產(chǎn)品籠統(tǒng)、品牌籠統(tǒng)以及銷(xiāo)售網(wǎng)絡(luò),該產(chǎn)品市場(chǎng)前景非常寬廣。吡格列酮主要品牌有六個(gè),其中以北京太洋藥業(yè)的艾汀、杭州中美華東制藥的卡司平和江蘇恒瑞醫(yī)藥股份瑞彤市場(chǎng)表現(xiàn)比較突出,雖然總體市場(chǎng)規(guī)模還不大,但增長(zhǎng)強(qiáng)勁。由于消費(fèi)廠家多,競(jìng)爭(zhēng)猛烈,單獨(dú)一個(gè)廠家的份額會(huì)逐漸降低,但由于群體效應(yīng),該產(chǎn)品總體份額將會(huì)迅速擴(kuò)展。左旋氧氟沙星的情況與此類(lèi)似。 6 口服降糖中藥除消渴丸外,其他產(chǎn)品所占份額比較低,降糖中藥價(jià)錢(qián)偏高 口服降糖中藥價(jià)錢(qián)普遍高于降糖西藥,月消費(fèi)多在200元以上。消渴丸以銷(xiāo)售額計(jì)算占了50%的比重,以銷(xiāo)售數(shù)量計(jì)算更是
12、到達(dá)了70%以上的份額。消渴丸實(shí)踐為中西藥合劑的月消費(fèi)額約為100元,是降糖中藥中價(jià)錢(qián)最低廉的,其品牌認(rèn)知度也是一切中藥產(chǎn)品中最高的,因此占了整個(gè)中藥份額的半壁江山。其他知名品牌還有參芪降糖顆粒,參芪降糖膠囊,糖尿樂(lè)膠囊等。降糖中藥的價(jià)錢(qián)能夠是影響該類(lèi)產(chǎn)品銷(xiāo)售的重要緣由,由于糖尿病是一種慢性病,病人需長(zhǎng)期服藥,降糖中藥的月消費(fèi)額普通都在200元以上,有的到達(dá)400元以上,而西藥最廉價(jià)的每月消費(fèi)額不到10元,貴的如阿卡波糖每月也只到400元,大多數(shù)在100元左右。 2003年醫(yī)院用藥數(shù)量排名 藥品排位2003年 1 二甲雙胍 2 阿卡波糖 3 格列吡嗪 4 格列齊特 5 格列喹酮 6 格列本脲 7 瑞格列奈 8 金芪降糖 9 伏格列波糖 10 單組分胰島素 11 格列美脲 12 苯乙雙胍 13 甲苯磺丁脲 14 羅格列酮 15 胰島素 總結(jié) 1 國(guó)內(nèi)口服降糖藥的更新?lián)Q代根本趨勢(shì)是:二甲雙胍銷(xiāo)售維持穩(wěn)定,磺硫脲類(lèi)藥物開(kāi)場(chǎng)出現(xiàn)衰退跡象,噻唑烷二酮類(lèi)藥物及餐后血糖調(diào)理劑份額迅速擴(kuò)展,-糖苷酶抑制劑仍處于上升期,這種趨勢(shì)和國(guó)外根本類(lèi)似。 2 開(kāi)發(fā)新劑型及復(fù)方藥物是延伸產(chǎn)品生命周期
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