醫(yī)學(xué)論文中存在的問題及改進(jìn)措施講解課件

1、醫(yī)學(xué)論文中存在的問題及論文評閱流行病與衛(wèi)生統(tǒng)計學(xué)系王虹1論文為什么被拒絕發(fā)表 。研究沒有闡述重要的科學(xué)課題。 研究不是原始性的(其他人已經(jīng)作了同樣或類似 的研究)。 研究并沒有真正檢驗作者所提出的假設(shè)。 應(yīng)該進(jìn)行另一種類型的研究。 執(zhí)行困難(例如，篩選研究對象)，使得作者改 變原先的研究方案。 樣本量太少。 研究沒有設(shè)對照組或?qū)φ詹怀浞帧?統(tǒng)計學(xué)分析方法錯誤或不恰當(dāng)。 作者從研究資料中得出的結(jié)論不正確。 論文寫作水平太差，不能被理解2一、科研設(shè)計方面的問題 1.科研設(shè)計的論證強度不高2.缺少對照組或?qū)φ战M選擇不恰當(dāng)3.未采用隨機化方法或隨機化方法不正確4.樣本缺乏代表性5.樣本量不足31.科研

2、設(shè)計的論證強度不高 各種病因?qū)W研究設(shè)計的科學(xué)論證度 設(shè)計類型 性 質(zhì) 可行性 病因論證度 隨機對照試驗 前瞻性 差 定群研究 前瞻性 好 + 病例- 對照研究 回顧性 好 + 斷面研究 現(xiàn)況性 好 + 敘述性研究 前瞻回顧 好 42、缺少對照組或?qū)φ战M不恰當(dāng)（1）缺少對照組 中藥止血粉治療潰瘍病出血 用中藥止血粉結(jié)合其他治療措施，治療36例潰瘍病出血，結(jié)果35例恢復(fù)，大便潛血試驗平均6.1天轉(zhuǎn)陰。作者認(rèn)為以中藥止血粉為主，治療潰瘍病出血36例，獲得滿意效果。5 用大量碳酸鈣片加次碳酸鉍加維生素B6 治療潰瘍病。不知哪種藥有效，哪種藥多余可能加重病人的身體負(fù)擔(dān)，也可能造成浪費6（2）對照組不恰當(dāng)

3、 主要有以下幾種情況：-使用非同期對照或歷史對照；-組間基礎(chǔ)狀況缺乏可比性；-對照組例數(shù)太少；-對照不全或多余對照；-配對設(shè)計，但兩組例數(shù)不一致。 7用鹽酸可樂定注射液治療期高血壓病，甲組103例，用藥劑量為0.15mg，有效率87.4；乙組15例，用藥劑量為0.3mg，有效率100%, P3)和多因素設(shè)計的定量資料的均值檢驗。 醫(yī)學(xué)論文中普遍存在的一種錯誤傾向是，多次用t檢驗進(jìn)行均數(shù)之間的兩兩比較，取代方差分析，增加了得出錯誤結(jié)論的風(fēng)險。166、忽視配對資料特性o 用成組t檢驗代替配對t檢驗o 用一般卡方檢驗代替配對卡方檢驗 配對設(shè)計：1）兩個同質(zhì)受試對象分別接受兩種不同的 處理2）同一受試

4、對象分別接受兩種不同的處理3）同一受試對象處理前后177、忽視重復(fù)測量特性重復(fù)測量是指對同一試驗對象的某些觀察指標(biāo)在部分條件改變的前提下，進(jìn)行多次重復(fù)觀察。常誤用t檢驗或一般的方差分析。如服用減肥藥后0、8、16、24周測體重進(jìn)行比較的資料。 t檢驗或一般的方差分析要求數(shù)據(jù)之間相互獨立，不存在相關(guān)性，而重復(fù)資料不能滿足這一要求，故應(yīng)采用重復(fù)測量設(shè)計資料的方差分析。188、多個變量反復(fù)比較兩組之間多個變量（ 10個）反復(fù)比較，使統(tǒng)計學(xué)上出現(xiàn)第一類誤差（假陽性）的機會遠(yuǎn)遠(yuǎn)大于通常假設(shè)的0.05。9、其他o 相對數(shù)的誤用：構(gòu)成比與率混淆o 統(tǒng)計圖表方面的問題19某市1953年乙腦患者的年齡分布20某

5、市1953年乙腦患者的年齡分布（正確圖）212223三、結(jié)果解釋方面的問題1、P值含義理解錯誤 評價一項研究結(jié)果是否有意義，要看其是否具有臨床意義和統(tǒng)計學(xué)意義兩個方面。 例：比較兩組藥物的降血壓效果，平均舒張壓相差0.533kPa（4mmHg），p0.05，認(rèn)為兩藥療效不同。 正常人一天內(nèi)血壓變動也可達(dá)此差值24甲醫(yī)院用新法治療某病，與對照組比較p0.01，乙醫(yī)院用常規(guī)療法治療某病，與對照組比較p0.05，說明新法治療某病效果優(yōu)于常規(guī)療法。統(tǒng)計學(xué)p值只意味著對比組之間的差異由抽樣誤差造成的可能性有多大，兩組各自的p值只能說明比較者自身，與另一比較者無關(guān)252、結(jié)論依據(jù)不足例：用兩藥對比治療效果

6、，結(jié)果兩組均值無顯著性差異?？赡苁怯^察例數(shù)太少，未能揭示事物的真相，不應(yīng)過早下結(jié)論，應(yīng)擴大觀察例數(shù)26四、資料收集、整理方面問題 醫(yī)學(xué)論文中經(jīng)常缺少或描述不完整的 資料有：-研究對象的納入、排除標(biāo)準(zhǔn)；-隨機化方法；-實現(xiàn)盲法的方法-獲得知情同意和科研倫理委員會批準(zhǔn)情況-樣本量的確定方法-統(tǒng)計學(xué)方法的描述 27五、發(fā)表偏倚 造成發(fā)表偏倚的原因：1.作者因擔(dān)心陰性結(jié)果的論文不會被發(fā)表，或自己認(rèn)為陰性結(jié)果沒有臨床價值而沒有投稿。2.雜志選擇論文發(fā)表的標(biāo)準(zhǔn)有問題，編輯或?qū)徃迦藛T更愿意發(fā)表陽性結(jié)果的論文。 3.發(fā)表偏倚也廣泛存在于藥物的II期臨床試驗報告中，對一些得出陰性結(jié)果的藥物研究報告藥廠不愿意發(fā)表

7、。28六診斷性試驗文獻(xiàn)的評閱原則 （1）是否將診斷與金標(biāo)準(zhǔn)進(jìn)行了盲法對比：即要明確診斷試驗的真實性和可靠性。真實性和可靠性愈高，診斷試驗的價值就越大。 （2）研究對象是否包括了各型病例：輕型、重型、治療的、未治療的以及有極易混淆的疾病患者都應(yīng)包括進(jìn)來。這樣才能保證所得結(jié)論可靠且有外推價值。 （3）研究樣本量是否足夠：只有足夠的樣本量，才能得到可靠的結(jié)論。 （4）是否采用了隨機方法抽取和分配研究對象：若不隨機就缺乏代表性和可比性，結(jié)果就不可靠。 29（5）試驗組和對照組的診斷標(biāo)準(zhǔn)、診斷程序是否相同：若對試驗組給予精細(xì)的診斷，而對照組則草草了事，或兩組的診斷標(biāo)不一致，所得結(jié)果肯定不可信。（6）正常

8、值的確定是否合理、可靠：若正常值確定不當(dāng)，將 影響診斷試驗的敏感性和特異性。（7）診斷方法是否具有可重復(fù)性：重復(fù)性不好，結(jié)論就不可靠。（8）是否有有效的質(zhì)量控制措施：由于有各種因素干擾研究結(jié)果，故必須采取行之有效的質(zhì)控措施。（9）診斷試驗的實用性是否良好：包括推廣應(yīng)用價值與前景、有無副反應(yīng)、對人是否有害等。30診斷性試驗常見的方法學(xué)錯誤1 金標(biāo)準(zhǔn)選擇缺陷 以不可靠的方法作為金標(biāo)準(zhǔn) 缺乏金標(biāo)準(zhǔn)，僅與非金標(biāo)準(zhǔn)試驗比較2 研究對象選擇缺陷 選擇健康人作為對照 研究對象中不包括容易混淆的病例 不交代病例的嚴(yán)重程度 無對照組313.金標(biāo)準(zhǔn)比較方法缺陷 不使用盲法 未說明重復(fù)性試驗的結(jié)果 沒有采用診斷性試

9、驗的評價方法 324.診斷性試驗評價指標(biāo)的缺陷 臨界值確定不適當(dāng) 指標(biāo)計算不正確 指標(biāo)評價不恰當(dāng)333435363738394041424344七.療效性試驗的評閱研究對象是否真正隨機抽樣研究對象是否真正隨機分組研究對象是否有納入標(biāo)準(zhǔn)研究對象是否有排除標(biāo)準(zhǔn)所有的研究對象是否都使用相同的方法和程序得到確診是否如實的報告所有病例的結(jié)果45是否交代了研究對象的情況報道的病例構(gòu)成是否與臨床實際相同有多少病例得到完整的隨訪病人的依從性如何是否對病人的流失進(jìn)行了說明是否區(qū)別了統(tǒng)計學(xué)意義和臨床意義是否評價了干預(yù)性措施的實用性和效益是否詳細(xì)描述了干預(yù)性措施46療效性論文常見錯誤事先未進(jìn)行設(shè)計或者設(shè)計不完善對隨

10、機的方法未足夠的重視和說明對照組設(shè)立不合理或者沒有不測量基線資料受試對象的診斷不明確不如實報告所有療效結(jié)果樣本量太小，沒有代表性47論文的材料與方法中入選的例數(shù)與分析結(jié)果的例數(shù)不一致對失訪或者中途退出未交代較少使用盲法對結(jié)果只用數(shù)字大小下結(jié)論，不進(jìn)行統(tǒng)計處理所選擇的統(tǒng)計學(xué)方法不正確未交代偏倚、沾染和干擾等問題未涉及遠(yuǎn)期療效4849505152535455565758八.臨床病因?qū)W研究論文評閱（1）聯(lián)系的強度：表示因果相關(guān)性大小的指標(biāo)為聯(lián)系的強度。主要有OR、RR、AR等。 通常，聯(lián)系強度越大，因果聯(lián)系的可能性就越大；反之亦然。（2）聯(lián)系的一致性：（3）因果效應(yīng)的時間順序是否確切：（4）病因的致病效應(yīng)是否特異：（5）致病因素是否有劑量效應(yīng)的致病關(guān)系：（6）被研究的因果效應(yīng)，與其它研究是否雷同：（7）有無動物實驗的證據(jù)：（8）病因?qū)W研究是否符合流行病學(xué)規(guī)律：（9）病因?qū)W研究是否符合生物學(xué)規(guī)律：59九預(yù)后性研究文獻(xiàn)的評閱原則 （