專病數(shù)據(jù)中心與臨床科研平臺(tái)方案

1、“專注、專業(yè)、專心” 真正服務(wù)于臨床科研的專病臨床科研服務(wù)平臺(tái)新時(shí)期下智慧型數(shù)字化醫(yī)院信息系統(tǒng)建設(shè)醫(yī)院信息化建設(shè)從以業(yè)務(wù)系統(tǒng)建設(shè)為重心向以集成平臺(tái)臨床數(shù)據(jù)中心建設(shè)為重心轉(zhuǎn)移數(shù)據(jù)中心集成平臺(tái)業(yè)務(wù)系統(tǒng)互聯(lián)網(wǎng)+醫(yī)療是醫(yī)院信息系統(tǒng)的大腦是醫(yī)院信息系統(tǒng)的神經(jīng)網(wǎng)絡(luò) 是醫(yī)院信息系統(tǒng)的四肢器官是擴(kuò)展工具，擴(kuò)展延伸醫(yī)院的服務(wù)智慧型數(shù)字化醫(yī)院建設(shè)的任務(wù)：建設(shè)聰慧的大腦-數(shù)據(jù)中心建設(shè)通達(dá)的神經(jīng)網(wǎng)絡(luò)-集成平臺(tái)服務(wù)總線建設(shè)健全的肢體器官業(yè)務(wù)系統(tǒng)HIS、護(hù)理系統(tǒng)、電子病歷等建設(shè)互聯(lián)網(wǎng)+醫(yī)療服務(wù)延伸擴(kuò)展醫(yī)院的服務(wù)?？茖２?shù)據(jù)中心是支撐醫(yī)院專科學(xué)科建設(shè)與發(fā)展的支柱。相當(dāng)于個(gè)人的職業(yè)規(guī)劃，職業(yè)發(fā)展。為什么要建專病數(shù)據(jù)中心手寫病

2、歷電子病病歷?？齐娮硬v臨床數(shù)據(jù)中心CDR專科專病數(shù)據(jù)庫統(tǒng)一的臨床科研專病平臺(tái)，成為臨床科研病種管理、課題管理、科研病 例資料收集、整理以及管理的平臺(tái)依托；科研病例資料收集自動(dòng)化；統(tǒng)一并規(guī)范化專病科研數(shù)據(jù)集；規(guī)范化科研病例報(bào)告CRF表單定義。同一專病庫支持多個(gè)課題，避免資料重復(fù)收集整理，造成資源浪費(fèi)；支持自動(dòng)表單填寫，并能同時(shí)顯示參考信息，減少手工錄入，減少填寫 工作量，避免差錯(cuò)，大大提高CRF表單的完成效率。統(tǒng)一隨訪，減少失防、漏防、以及重復(fù)隨訪，提供隨訪效率。完善的病例資料權(quán)限管理，保護(hù)科研病例資料的安全。同一?？茖２〉年P(guān)注的臨床信息域比較類似，更 容易統(tǒng)一管理。同一專病的疾病分型和分期比

3、較 接近，診療措施比較接近，并發(fā)癥比較類似，選 用的文書模板相對(duì)集中，各種結(jié)果報(bào)告的描述及 關(guān)注點(diǎn)比較相同，非常有利于后期的后結(jié)構(gòu)化數(shù) 據(jù)的提取，以及數(shù)據(jù)標(biāo)準(zhǔn)化診療方案更有利于專 科專病的治療規(guī)范醫(yī)療數(shù)據(jù)的多維、多樣性TimeSexChargePath No.DOBCA242CA19-9CEAAFP醫(yī)療數(shù)據(jù)類型多樣、數(shù)據(jù)量大結(jié)構(gòu)化數(shù)據(jù)，非結(jié)構(gòu)化數(shù)據(jù)（文本、影像、 多媒體信息等）等各種類型數(shù)據(jù)錯(cuò)綜交織。醫(yī)療數(shù)據(jù)生命周期長與其他行業(yè)不同，面向患者的醫(yī)療數(shù)據(jù)生 命周期特別長，從人出生開始到死亡，期 間的數(shù)據(jù)都有醫(yī)學(xué)價(jià)值。Patient Name醫(yī)療數(shù)據(jù)的高度關(guān)聯(lián)、動(dòng)態(tài)變化性，并且分散于不同的設(shè)備及業(yè)

4、務(wù)系統(tǒng)中醫(yī)療數(shù)據(jù)是高度關(guān)聯(lián)的數(shù)據(jù)健康、醫(yī)療數(shù)據(jù)，特別是臨床數(shù)據(jù)本身是高度關(guān)聯(lián)、 高度集成同時(shí)又是層次復(fù)雜、關(guān)系交織的數(shù)據(jù)，并且存儲(chǔ) 于大量的異構(gòu)信息系統(tǒng)之中，有別于我們一般意義上看到 的電商交易、人群結(jié)構(gòu)分析之類相對(duì)結(jié)構(gòu)比較簡單的數(shù)據(jù)。時(shí)間已 發(fā) 布重 新 發(fā) 布劃 價(jià) 收 費(fèi)后 臺(tái) 工 程 師 刪 除現(xiàn)在醫(yī)療數(shù)據(jù)是動(dòng)態(tài)的數(shù)據(jù)醫(yī)療、臨床數(shù)據(jù)產(chǎn)生后并不是一 成不變的，它一直會(huì)隨著時(shí)間的推移 發(fā)生一些計(jì)劃性的和非計(jì)劃性的變更， 有些甚至是以非常高的頻率在進(jìn)行著 動(dòng)態(tài)的刷新。如何高質(zhì)量的匯聚專病數(shù)據(jù)中心的數(shù)據(jù)業(yè)務(wù)系統(tǒng)或 臨床數(shù)據(jù)中 心發(fā)布訂閱實(shí)時(shí)同步智能數(shù) 據(jù)管道根據(jù)入庫規(guī)則全息 接入：實(shí)時(shí)、連續(xù)、

5、 完整、可追溯的全 息數(shù)據(jù)鏡像庫復(fù)制庫專病數(shù)據(jù)獲取引擎根據(jù)入庫規(guī)則定時(shí)抓取全 息 數(shù) 據(jù) 接 入定 時(shí) 數(shù) 據(jù) 獲 取全息數(shù)據(jù)接入定時(shí)數(shù)據(jù)獲取技術(shù)復(fù)雜、開銷大、工作量高開銷小、成本低數(shù)據(jù)實(shí)時(shí)、連續(xù)完整定時(shí)數(shù)據(jù)獲取，、數(shù) 據(jù)更新不實(shí)時(shí)應(yīng)用于：專病臨床質(zhì) 量實(shí)時(shí)監(jiān)管應(yīng)用于：數(shù)據(jù)分析、 臨床科研、教學(xué)等業(yè)務(wù)系統(tǒng)或 臨床數(shù)據(jù)中 心專病數(shù) 據(jù)中心專病標(biāo)準(zhǔn) 數(shù)據(jù)模型專病病例 入庫規(guī)則數(shù)據(jù)、解 析、清洗專病庫數(shù)據(jù)處理離散、派生、再關(guān) 聯(lián)字典術(shù)語 轉(zhuǎn)換語義 映射數(shù)據(jù)后結(jié) 構(gòu)化專病數(shù) 據(jù)中心專病標(biāo)準(zhǔn) 數(shù)據(jù)模型專病病例 入庫規(guī)則數(shù)據(jù)、解 析、清洗專病庫數(shù)據(jù)處理離散、派生、再關(guān) 聯(lián)字典術(shù)語 轉(zhuǎn)換語義 映射數(shù)據(jù)后結(jié)

6、構(gòu)化專病數(shù)據(jù)中心的數(shù)據(jù)獲?。骸耙坏肚小睅淼膯栴}及全息數(shù)據(jù)匯聚的理念Time 3Time 2Time 1快照3快照2快照1現(xiàn)在時(shí)間事件維度2全息數(shù)據(jù) 匯聚快照式數(shù)據(jù) 中心&CDR全息專病 數(shù)據(jù)中心實(shí)時(shí)、連續(xù)、完整、可追溯的全息數(shù)據(jù)數(shù)據(jù)缺失數(shù)據(jù)缺失數(shù)據(jù)缺失“快照”理念與采用的數(shù)據(jù) 接入技術(shù)（如CDC等）手 段無關(guān)，它集中體現(xiàn)在數(shù)據(jù)匯聚后的不可追溯性上。傳統(tǒng)“快照” 式數(shù)據(jù)匯 聚模式創(chuàng)建入庫規(guī)則大腸癌入庫規(guī)則1.大腸外科住院患者診斷中包含：“闌尾”或“回盲”或“肛”或“腸”或“曲”2.腹外科住院患者診斷中包含：“闌尾”或“回盲”或“肛”或“腸”或“曲”3.胰腺肝膽外科住院患者診斷中包含：“闌尾”或

7、“回盲”或“肛”或“腸”或“曲”4.門診患者診斷中包含：“闌尾”或“回盲”或“肛”或“腸”或“曲”并且（科室在：大腸腫瘤(造口)，腹部及軟組織腫瘤， 大腸腫瘤專病(周末)，大腸外科，腹外科，中西醫(yī)結(jié)合科(周末)，中醫(yī)）5.門診患者診斷中包含：“闌尾”或“回盲”或“肛”或“腸”或“曲”并且用了抗腫瘤藥物6.放療診斷中包含：“闌尾”或“回盲”或“肛”或“腸”或“曲”7.化療科并且入院診斷中包含：“乳腺癌入庫規(guī)則1.乳腺外科的住院病人2.門診病人中科室在乳腺外科、乳 門診病人中科室在中醫(yī)科、中醫(yī)“術(shù)”或診斷中包含“癌”）闌尾”或“回盲”或“肛”或“腸”或“曲”腺腫瘤專病(周末)、乳腺腫瘤、中西醫(yī)乳腺

8、腫瘤 并且 診斷中包含“乳”并且（診斷中包含3.放療科且入院診斷中包含“乳”4.化療科住院病人主要診斷中包含“乳”并且用了收費(fèi)中有抗腫瘤藥物心衰入庫規(guī)則：一、診斷中包含：心功能不全、心功能、心衰、心力衰竭、心衰竭、killip、心臟擴(kuò)大、心擴(kuò)大、心增大、心室擴(kuò)大、心房擴(kuò) 大、心室增大、心房增大。二、1.射血分?jǐn)?shù)小于40%=射血分?jǐn)?shù)減低的心衰2.射血分?jǐn)?shù)大于40-50，且有以下心臟超聲表現(xiàn)之一（左房擴(kuò)大，左心室肥厚，舒張功能減低），且NT-proBNP（腦利鈉肽 前體）大于等于125ng/L=射血分?jǐn)?shù)輕度減低的心衰3.射血分?jǐn)?shù)大于等于50%，且有以下心臟超聲表現(xiàn)之一（左房擴(kuò)大，左心室肥厚，舒張功

9、能減低），且NT-proBNP（腦利鈉 肽前體）大于等于125ng/L=射血分?jǐn)?shù)保留的心力衰竭根據(jù)：診斷描述、診斷ICD碼、就診 科室、用藥、檢驗(yàn)檢查指標(biāo)等作為入 庫條件。原則上是盡可能多的獲取類 似病例進(jìn)入專病庫，盡量不要遺漏。病例入庫方式根據(jù)入庫條件數(shù)據(jù)動(dòng)態(tài)獲取獲取指定病人相 關(guān)臨床數(shù)據(jù)病人自動(dòng)入庫方式指定病人入庫方式專病數(shù) 據(jù)中心專病數(shù)據(jù)中心業(yè)務(wù)系統(tǒng)或臨 床數(shù)據(jù)庫HIS、EMR等業(yè)務(wù)系統(tǒng)集 成 調(diào) 用業(yè)務(wù)系統(tǒng)或臨 床數(shù)據(jù)庫集 成 調(diào) 用科研系統(tǒng)病 人注冊(cè)構(gòu)建專病標(biāo)準(zhǔn)數(shù)據(jù)模型業(yè)務(wù)系統(tǒng)HIS系統(tǒng)LIS系統(tǒng)RIS系統(tǒng)門診電子病歷住院電子病歷病理報(bào)告系統(tǒng)病案系統(tǒng)手術(shù)麻醉系統(tǒng)體檢系統(tǒng)隨訪系統(tǒng)隨訪系

10、統(tǒng)等。數(shù)據(jù)來源臨床數(shù)據(jù)中心數(shù)據(jù)模型專病數(shù)據(jù)模型專病數(shù)據(jù)中心記錄編號(hào)信息患者人口學(xué)信息患者病情基本信息檢驗(yàn)檢查心超報(bào)告后結(jié)構(gòu)化病理學(xué)疾病分期手術(shù)治療放射治療免疫治療內(nèi)分泌治療靶向治療出院小結(jié)費(fèi)用信息并發(fā)癥。病案手術(shù)手術(shù)登記 手術(shù)記錄手術(shù)領(lǐng)域手術(shù)診斷Surgery手術(shù)麻醉信息 術(shù)后蘇醒信息手術(shù)參與人員醫(yī)囑執(zhí)行記錄n護(hù)理提供記錄不良反應(yīng)記錄門診收費(fèi) 住院收費(fèi)體檢患者信息 體檢患者報(bào)告體檢患者結(jié)果明細(xì)面向業(yè)務(wù)流程及操作優(yōu)化的數(shù)據(jù)模型計(jì)患者管理域Patient Administration患者基本信息患者聯(lián)系方式門診掛號(hào)就診信息住院出入院就診信息診斷信息接診信息醫(yī)囑域Orders門診處方檢查申請(qǐng)檢驗(yàn)申請(qǐng)

11、藥物醫(yī)囑非藥物醫(yī)囑住院手術(shù)醫(yī)囑住院護(hù)理醫(yī)囑住院膳食醫(yī)囑等實(shí)驗(yàn)室域Laboratory檢驗(yàn)申請(qǐng)登記信息標(biāo)本信息臨檢及生化報(bào)告微生物報(bào)告檢查域RIS檢查申請(qǐng)信息檢查技術(shù)信息檢查結(jié)果報(bào)告包含但不僅限于放射報(bào)告、超聲報(bào)告、內(nèi)鏡報(bào)告、心電 報(bào)告、病理報(bào)告等病歷域Observations病歷主數(shù)據(jù)病歷分段數(shù)據(jù)病歷樣式數(shù)據(jù)病歷全文索引非結(jié)構(gòu)化病歷數(shù)據(jù)醫(yī)院門診病歷包含但不僅限于入院錄、病程錄、手術(shù)記錄、出院小結(jié) 等病案域Medical Record病案首頁病案診斷Ontolog扁平化設(shè)提供獨(dú)立y本體論模型設(shè)計(jì)的內(nèi)部ID關(guān)聯(lián)護(hù)理領(lǐng)域Care Provisio費(fèi)用域體檢域面向?qū)２?yōu)化的數(shù)據(jù)模型扁平化設(shè)計(jì)提供專病庫

12、內(nèi)部ID關(guān)聯(lián)（如CaseID）專病數(shù)據(jù)中心基礎(chǔ)庫數(shù)據(jù)模型構(gòu)建專病數(shù)據(jù)集標(biāo)準(zhǔn)以及參考標(biāo)準(zhǔn)號(hào)序 參考標(biāo)準(zhǔn)或文獻(xiàn)中國衛(wèi)生健康公用數(shù)據(jù)元WS/T XXX-2009中國衛(wèi)生信息數(shù)據(jù)元值域代碼WS364.X-2011電子病歷基本數(shù)據(jù)集WS445.X-2014HL7ChinaCDA規(guī)范試行2013版美國國家癌癥研究所（NCI）SEER計(jì)劃編碼和分期手冊(cè)2015版美國外科醫(yī)生學(xué)院機(jī)構(gòu)腫瘤注冊(cè)數(shù)據(jù)標(biāo)準(zhǔn)FORDS2015版英國國家癌癥智能網(wǎng)絡(luò)國家癌癥數(shù)據(jù)儲(chǔ)存庫數(shù)據(jù)定義NCDRR_V5.2美國腫瘤臨床協(xié)會(huì)（ASCO）治療計(jì)劃最終版（Online）美國國家癌癥研究所常見不良事件評(píng)價(jià)標(biāo)準(zhǔn)第四版CACTE V4英國國家臨

13、床分析與特定應(yīng)用小組(NCASAT)放療數(shù)據(jù)集RTDS數(shù)據(jù)手冊(cè)及實(shí) 施指導(dǎo)V4.0.8美國國家癌癥研究所腫瘤放療小組遠(yuǎn)期放療反應(yīng)評(píng)估表美國癌癥協(xié)會(huì)（ACS）化療副反應(yīng)調(diào)查表（Online）美國癌癥協(xié)會(huì)（ACS）放療副反應(yīng)調(diào)查表（Online）美國癌癥協(xié)會(huì)（ACS）靶向治療（Online）國際疾病分類第九版臨床修訂第三卷：手術(shù)與操作 ICD-9-CM-3國際疾病分類第10版 ICD-10國際疾病分類腫瘤學(xué)專輯第三版 ICD-O-3觀測(cè)指標(biāo)標(biāo)識(shí)符邏輯命名與編碼系統(tǒng)LOINC V2.42Karnofsky功能狀態(tài)評(píng)分標(biāo)準(zhǔn)（Online）GB/T 2261.1-2003 個(gè)人基本信息分類與代碼 第1部

14、分 人的性別分類GB/T 6565-1999 職業(yè)分類與代碼GB/T 2261.2-2003 個(gè)人基本信息與分類代碼 婚姻狀況代碼23 GB/T 4658-1984 文化程度代碼24 GB/T 2260-2007 中華人民共和國行政區(qū)劃代碼醫(yī)生手工收集科研病例數(shù)據(jù)，工作量大，收集的科研病例數(shù)據(jù)的格式和數(shù)據(jù)標(biāo)準(zhǔn)不規(guī)范。由于沒有統(tǒng)一的科研平臺(tái)，無法從醫(yī)院各信息系統(tǒng)中自動(dòng)導(dǎo)入科研病例數(shù)據(jù)，很多情況下 只能手工抄錄。很多的科研病例資料分散在各位醫(yī)生的手中，資料分散，格式和數(shù)據(jù)標(biāo)準(zhǔn)不統(tǒng)一，很難綜合起來利用，造成很多病例資料被重復(fù)收集，浪費(fèi)大量的人力資源。由于科研病例各自隨訪，沒有統(tǒng)一的隨訪管理，造成很多

15、患者被重復(fù)隨訪，隨訪結(jié)果沒有 被統(tǒng)一管理，隨訪結(jié)果的利用率低。沒有一個(gè)完善的多維度綜合查詢檢索工具，病例資料的查詢及檢索困難。很多有價(jià)值的科研數(shù)據(jù)是存放在大段文本報(bào)告中，提取及有效利用利用難度大（如病理報(bào) 告、檢查報(bào)告、病例文書等），需要做大量的后結(jié)構(gòu)化工作?？蒲胁±韱?CRF表單)，規(guī)范化性差，需要手工填寫，工作量巨大。其實(shí)很多科研病例 數(shù)據(jù)在醫(yī)院信息系統(tǒng)中已經(jīng)存在，由于無法自動(dòng)導(dǎo)入，因此只能手工填寫。臨床科研病例資料收集困難臨床科研服務(wù)平臺(tái)流程專病庫數(shù)據(jù)模型入庫規(guī)則定義后結(jié)構(gòu)化數(shù)據(jù)分析研究隊(duì)列生成課題實(shí)驗(yàn)組定義表單自動(dòng)填寫CRF表單定制Venn（韋恩）圖患者隊(duì)列檢索舉例1：檢索性別為女、

16、年齡大于等于50，白細(xì)胞.大于10000。體溫大于40攝氏度舉例2：檢索使用過藥物A同時(shí)使用藥物B，但是沒有使用過藥物C的患者隊(duì)列舉例3：檢索年齡大于50，白細(xì)胞10000 并且中性粒細(xì)胞0.5 舉例4：檢索性別為女并且PH7并且PCO2大于5病種下，患者全診療信息的定制化可視展現(xiàn)CRF表單的填寫精準(zhǔn)提供參考信息結(jié)構(gòu)化數(shù)據(jù)自動(dòng)關(guān)聯(lián)填寫支持?jǐn)?shù)據(jù)有效性校驗(yàn)實(shí)驗(yàn)組和權(quán)限管理實(shí)驗(yàn)組管理 創(chuàng)建維護(hù)課題/實(shí)驗(yàn)組權(quán)限范圍 病種庫 課題實(shí)驗(yàn)組權(quán)限內(nèi)容 實(shí)驗(yàn)組查看 入組出組CRF查看CRF填寫專病庫臨床科研服務(wù)平臺(tái)功能基于病種的單病種庫，支持課題建立及實(shí)驗(yàn)組建立單病種臨床科研庫支持復(fù)雜病例查詢，及數(shù)據(jù)導(dǎo)出支持Venn圖研究隊(duì)列檢索強(qiáng)大的復(fù)合病例查詢用戶可以可視化自定義編輯科研Case表單，左側(cè)表單中要添加字段時(shí)，有兩種選 擇，1）挑選CRF表單字典表中的條目，2）自行拖拽控件并設(shè)置其含義及對(duì)應(yīng)控 件的屬性，如下拉列表控件，必須設(shè)置可選項(xiàng)目；支持可視化左右側(cè)數(shù)據(jù)關(guān)聯(lián)。用戶自定義科研Case表單支持非結(jié)構(gòu)i化文本內(nèi)容的后結(jié)構(gòu)化非結(jié)構(gòu)化內(nèi)容后結(jié)構(gòu)化集成臨床360視圖，用戶在填寫CRF表單時(shí)，可能需要參照此病人的360完整信息， 可以配置成更加適合科研維度的臨床360視圖。集成臨