公司質(zhì)量管理體系介紹課件

1、公司質(zhì)量管理體系介紹1日期：2019-09-10質(zhì)量方針及質(zhì)量目標簡介ISO9001 2015質(zhì)量管理體系標準簡介議程7/24/2022公司機密文件2質(zhì)量方針：質(zhì)量方針，又稱為質(zhì)量政策。質(zhì)量方針是企業(yè)質(zhì)量行為的指導準則！反映企業(yè)最高管理者的質(zhì)量意識！也反映企業(yè)的質(zhì)量經(jīng)營目的和質(zhì)量文化！質(zhì)量方針就是企業(yè)的質(zhì)量管理理念！質(zhì)量方針和質(zhì)量目標是一對孿生姐妹，質(zhì)量方針提供了制定和評審質(zhì)量目標的框架，質(zhì)量目標是在質(zhì)量方針的指導下簡歷起來的。企業(yè)是否合理地進行了資源的分配和利用以達到質(zhì)量目標所規(guī)定的結果，要看其是否符合質(zhì)量方針這個大方向的要求。7/24/2022公司機密文件3質(zhì)量方針（Quality Pol

2、icy）質(zhì)量方針由最高管理者根據(jù)以下原則制定：5.1.1 應適應公司的宗旨和環(huán)境并支持其戰(zhàn)略方向；5.1.2 應為建立質(zhì)量目標提供框架；5.1.3 應包括滿足適用要求的承諾；5.1.4 應包括持續(xù)改進質(zhì)量管理體系的承諾。5.1.5 應確保在組織內(nèi)得到溝通和理解。 a)應可獲取并保持成文信息。 b) 應在公司內(nèi)得到溝通、理解和應用。 c)應在適宜時，可為有關相關方獲取。質(zhì)量方針質(zhì)量手冊 程序文件支持性文件模板、檢查單、指導書、標準等企業(yè)質(zhì)量方針是企業(yè)質(zhì)量文化的旗幟！企業(yè)質(zhì)量方針是企業(yè)解決質(zhì)量問題的出發(fā)點。企業(yè)質(zhì)量方針是制定和評審企業(yè)質(zhì)量目標的依據(jù)。企業(yè)質(zhì)量方針企業(yè)建立和運行質(zhì)量管理體系的基礎。在

3、公司墻上和每個員工的電腦桌面都貼上公司質(zhì)量方針！牢記和貫徹執(zhí)行公司質(zhì)量方針到日常工作中！7/24/2022公司機密文件4質(zhì)量方針 優(yōu)地科技的質(zhì)量方針要求最高管理者組織的相關職能和各層次上建立質(zhì)量目標并確保以下幾點：質(zhì)量目標是可以測量的 【質(zhì)量目標是質(zhì)量方針的展開和落實，尤其在作業(yè)層次上質(zhì)量目標必須是定量的。不然，目標的實施就不能檢查、不能評價，實施就容易流于形式?！抠|(zhì)量目標在相關的職能和各層次上必須展開 【展開可按 “ 目標管理 ” 系統(tǒng)圖法，由上而下的逐級展開，以達到由下而上的逐級保證?！抠|(zhì)量目標的內(nèi)容，應與質(zhì)量方針提供的框架相一致，且包括持續(xù)改進的承諾和滿足要求的所有內(nèi)容?！具@是 “ 以顧

4、客為中心 ” 的管理原則，在質(zhì)量目標中的具體體現(xiàn)，也是實現(xiàn) “ 顧客滿意 ” 的重要手段。因此，標準提出了滿足 “要求 ” 的內(nèi)容要求?！可鲜鋈c都是新版標準提出的新要求或進一步的明確?？傊?，新版標準明確了最高管理者建立質(zhì)量方針和質(zhì)量目標的職責：強調(diào)了建立質(zhì)量方針和質(zhì)量目標是為了滿足顧客的要求和相關方的利益，注重了實施的有效性，故對質(zhì)量方針提出了 “ 持續(xù)適宜性評審 ” 的要求，對質(zhì)量目標提出了可測量和展開的要求。這些都是94版沒有明確提出來的。7/24/2022公司機密文件5質(zhì)量目標KPI制定的原則KPI數(shù)據(jù)收集時間：按數(shù)據(jù)收集統(tǒng)計周期進行公正、客觀的收集每周一次：為下周一中午12:00p.

5、m.前【如遇到節(jié)假日放假往后順延收假回來1個工作日內(nèi)發(fā)出】將上周一至周日7天的數(shù)據(jù)統(tǒng)計結果發(fā)出；每月一次：為下月5日前【如遇到節(jié)假日放假往后順延收假回來1個工作日內(nèi)發(fā)出】發(fā)出統(tǒng)計報表；每季度一次：為為下季度第一個月的5日前【如遇到節(jié)假日放假往后順延收假回來1個工作日內(nèi)發(fā)出】發(fā)出統(tǒng)計報表；收集的數(shù)據(jù)報表需發(fā)送給責任部門主管、責任部門負責人和質(zhì)量管理者代表進行匯總，抄送給收集人部門主管，對未達目標的，需要責任部門給出“KPI目標未達成糾正預防措施和計劃”的改進報告。7/24/2022公司機密文件6公司級及部門級質(zhì)量目標KPI數(shù)據(jù)收集要求ISO9001:2015新版標準培訓QA2019-09-10目

6、錄ISO9001:2015發(fā)布時間表及新標準高層次結構ISO9001:2015的主要變化術語和定義ISO9001:2015的主要變化質(zhì)量管理原則ISO9001:2015與PDCA循環(huán)組織環(huán)境新要求領導作用加強的要求基于風險的方法新要求過程方法加強的要求文件化信息新術語ISO9001:2015其他的變化1、ISO9001:2015發(fā)布時間表組織有三年的時間來轉換2015版標準，最晚在2018年前必須轉換成滿足2015版標準。2018年9月底，ISO9001:2008將不再有效。六月2012WDO草案設計十二月2012設計草案通過與WD1四月2013CD征求意見和投票五月2014ISO/DIS90

7、01:2014征求意見（3個月）七月2015FDIS發(fā)布九月2015ISO9001:2015發(fā)布過渡期標準頒布后三年內(nèi)1、高層次結構所有新編制和修訂的管理體系標準的高層次結構如下：0. 引言范圍規(guī)范性引用文件術語和定義組織環(huán)境4.1 理解組織及其環(huán)境 4.2 理解相關方的需求和期望4.3 確定XXX管理體系的范圍NewNew1、高層次結構（續(xù)） 4.4 XXX管理體系5. 領導作用 5.1 領導作用 和承諾 5.2 方針 5.3 組織的崗位，職責和權限6. 策劃 6.1 應對風險和機遇的措施 6.2 XXX目標及其實現(xiàn)的策劃7. 支持NewNew1、高層次結構（續(xù)） 7.1 資源 7.2 能力

8、 7.3 意識 7.4 溝通 7.5 形成文件的信息8. 運行 8.1 運行策劃和控制9. 績效評價 9.1 監(jiān)視，測量，分析和評價NewNew1、高層次結構（續(xù)） 9.2 內(nèi)部審核 9.3 管理評審10. 改進 10.1 不合格和糾正措施 10.2 持續(xù)改進2、ISO9001:2015的主要變化術語和定義ISO9001:2008ISO9001:2015備注產(chǎn)品產(chǎn)品和服務便于區(qū)分僅僅對產(chǎn)品和僅僅對服務的要求文件，質(zhì)量手冊，文件化程序，記錄文件化信息載體變得越來越多監(jiān)視和測量設備監(jiān)視和測量資源工作環(huán)境過程運行環(huán)境還包括無歧視、溫濕度等采購產(chǎn)品外部提供的產(chǎn)品和服務包括外包供方外部提供者3、ISO9

9、001:2015的主要變化質(zhì)量管理原則ISO9001:2008ISO9001:2015以顧客為關注焦點以顧客為關注焦點領導作用領導作用全員參與全員參與過程方法過程方法管理的系統(tǒng)方法（刪除）持續(xù)改進持續(xù)改進基于事實的決策方法基于證據(jù)的決策與供方的互利關系關系管理4、ISO9001:2015新結構4組織所處的環(huán)境5領導力6策劃7支持8運行9績效評估10改進Plan計劃Do行動Check檢查Act改進4、ISO9001:2015結構形式與PDCA循環(huán)支持和運行7/8領導5改進10策劃6績效評價9組織及其環(huán)境（4）顧客要求相關方的需求和期望（4）顧客滿意產(chǎn)品和服務質(zhì)量管理體系的結果策劃實施檢查處置質(zhì)量

10、管理體系5、組織環(huán)境新要求標準第4章關注了“組織環(huán)境”，分為4個條款4.1 理解組織及其環(huán)境4.2 理解相關方的需求和期望4.3 確定質(zhì)量管理體系范圍4.4 質(zhì)量管理體系及其過程4.1和4.2是新增條款。5、組織環(huán)境新要求（續(xù)）理解組織及其環(huán)境：ISO9001:2015要求組織識別，監(jiān)視和評審與其宗旨和戰(zhàn)略方向有關的，并能夠影響質(zhì)量管理體系預期結果的內(nèi)部和外部因素。因素指重要的影響或問題。一個組織對因素的考慮不應僅局限于問題。它包括了可能導致積極影響的因素。因素的例子包括：政策的、法律和法規(guī)的、財務的、經(jīng)濟的、技術的、競爭的和自然環(huán)境的。組織的方針、目標，和實現(xiàn)它們的戰(zhàn)略。對組織及其目標有影響

11、的動力和趨勢。5、組織環(huán)境新要求（續(xù)）與外部相關方有關的觀念和價值。與組織的成員有關的觀念和價值。能力和資源。契約關系。工具：PESTLE政治的（例如新的稅收政策、政府基金、延期選舉）、經(jīng)濟的（經(jīng)濟增長率、失業(yè)率）、社會的（人口變化、社會觀念）、技術的（過程自動化、創(chuàng)新率、新材料）、法律（勞動法、歧視法、健康與安全、法規(guī)要求）、環(huán)境（氣候和天氣變化、廢物管理）。用于評估與組織業(yè)務環(huán)境相關的外部因素。SWOT分析。實施：在組織內(nèi)實施ISO9001:2015換版時，可以測試與所識別的因素相關的事項。問如下問題：5、組織環(huán)境新要求（續(xù)）這些因素是否影響了組織管理體系滿足與產(chǎn)品和服務提供相關的客戶、法

12、律和法規(guī)要求的能力？這些因素是否影響了組織滿足ISO9001:2015和其他標準要求的能力？這些因素的提出是因為管理體系，及對實現(xiàn)組織目標能力有影響嗎？因素的動態(tài)特性：這些因素總是在變化，有一些變化的比其他的慢。因此實施轉版時，需要確保監(jiān)視機制和評價過程已得到實施，并且這些過程的結果和發(fā)現(xiàn)已作為管理評審的考慮。5、組織環(huán)境新要求（續(xù)）理解相關方的需求和期望相關方是能夠影響（或潛在影響，或被組織影響）組織提供與顧客要求和法規(guī)要求一致的產(chǎn)品和服務的個人或組織。相關方包括：用戶/受益人；管理層；施加影響者（行業(yè)協(xié)會或媒體）；供方（供應商或合作者）。6、領導作用加強的要求最高管理層更進一步的介入 條款

13、5，從以往的“管理職責”，變更為“領導作用”，進一步強調(diào)了最高管理層的介入和角色。條款5包括3個子條款。5.1 領導作用和承諾5.2 方針5.3 組織的崗位，職責和權限5.1.1章節(jié)中使用“確?！钡牡胤?，最高管理者仍然可以將任務委派給他人完成。使用“促進”、“承擔”、“促使”或“支持”的地方，相關活動不能進行委派。6、領導作用加強的要求（續(xù)）5.1.2條款，“以顧客為關注焦點”，進一步延伸了ISO9001:2008的要求。它要求最高管理者帶領組織以證實向顧客的承諾。5.2 方針，ISO9001:2015僅是新提出了最高管理者應制定、評審和保持質(zhì)量方針的要求，而不僅是簡單的確保方針滿足ISO90

14、01標準要求。審核員將尋找有關最高管理者參與質(zhì)量方針制定、評審和維護的依據(jù)。5.3組織的崗位，職責和權限，很大程度上澄清了2008版的要求?？梢晕山o他人完成。7、基于風險的方法新要求風險的定義：不確定性的影響?？梢允钦娴幕蚴秦撁娴?。正面的風險又稱為“機遇”?；陲L險的思維對于質(zhì)量管理體系有效運行是至關重要的。為了滿足ISO9001:2015標準要求，組織需策劃和實施應對風險和機遇的措施。應對風險和機遇可為提高質(zhì)量管理體系有效性、實現(xiàn)改進結果以防止不利影響奠定基礎。簡單來說，高風險過程比低風險過程需要更嚴格和規(guī)范的控制。7、基于風險的方法新要求（續(xù)）ISO9001:2015通過如下章節(jié)體現(xiàn)基

15、于風險的思維：第四章（環(huán)境）組織應確定影響的因素和要求第六章（策劃）組織應針對識別的風險和機遇采取措施第八章（運行）組織應實施措施以應對風險和機遇，并將這些措施融入質(zhì)量管理體系過程中第九章（績效評價）組織應評價有關風險和機遇應對措施的有效性第十章（改進）組織應改進有關風險的反饋、不良表現(xiàn)和變化7、基于風險的方法新要求（續(xù)）識別事項和要求考慮事項和要求，確定風險和機會策劃相關行動來應對這些風險和機會，評價這些行動的有效性監(jiān)視和評審7、負面風險管理矩陣Avoid回避Mitigate減輕Mitigate減輕Mitigate減輕Mitigate減輕Mitigate減輕Mitigate減輕Mitigat

16、e減輕Accept接受影響力發(fā)生概率高中低低中高7、完整的風險管理矩陣Enhance提高Enhance提高Exploit開拓Avoid回避Mitigate減輕Mitigate減輕Enhance提高Enhance提高Enhance提高Mitigate減輕Mitigate減輕Mitigate減輕Accept接受Enhance提高Enhance提高Mitigate減輕Mitigate減輕Accept接受影響力高中低發(fā)生概率高高中中低低正面風險負面風險7、風險應對策略負面風險的應對策略：回避：采取行動或改變計劃以消除威脅，免受風險影響。例如延長進度、改變策略或縮小范圍等。最極端的規(guī)避策略是取消整個目標

17、。減輕：采取行動降低風險發(fā)生的概率或影響。例如采用不太復雜的流程，做更多的測試，或者選用更可靠的供應商。轉移：把風險造成的影響連同應對責任一起轉移給第三方。例如保險、履約保函、擔保書和保證書等。接受：對于較低的風險，團隊可以接受風險的存在，只需記錄本策略的存在，而不采取任何措施。當然，需要定期復查，以確保風險沒有太大變化。例如建立應急儲備。7、風險應對策略（續(xù)）正面風險應對策略：開拓：消除與某個特定積極風險相關的不確定性，確保機會肯定出現(xiàn)。例如把組織中最有能力的資源安排來從事某項工作，或者采用全新或改進的技術來節(jié)約成本，縮短實現(xiàn)目標的持續(xù)時間。提高：提高機會發(fā)生的概率和/或積極影響。識別那些會

18、影響積極風險發(fā)生的關鍵因素，并使之最大化。例如為盡早完成活動而增加資源。分享：把應對機會的部分或全部責任分配給最能為目標利益抓住該機會的第三方。例如建立投標聯(lián)合體。接受：當機會發(fā)生時樂于利用，但不主動追求機會。7、風險識別與應對案例8、過程方法加強的要求 過程模型控制準則和方法責任和權限風險和機遇輸入過程輸出資源結果/影響8、過程識別預研目標管理監(jiān)控銷售市場計劃項目研發(fā)測試計量采購倉儲檢驗生產(chǎn)包裝發(fā)運交付售后HRITQAFIN控制8、過程識別模板模塊過程一級子過程二級子過程三級子過程過程目標過程風險文件名稱設備管理設備維護設備維護計劃計劃執(zhí)行率、設備完好率、故障停機率1）計劃與生產(chǎn)沖突）；2）

19、沒有人力資源；3）沒有維護能力設備維護實施過程識別結果將會放進組織的知識庫，作為各個管理體系的基礎。過程控制的策略：識別過程，控制風險，達到目標。8、過程識別例子HR過程過程一級子過程組織結構管理組織結構定義崗位職責定義年度人力資源規(guī)劃招聘人員招聘培訓人員能力評估和年度計劃培訓實施和講師管理外聘培訓機構管理新員工上崗前培訓培訓評估薪酬管理發(fā)工資發(fā)獎金發(fā)福利人員考核員工關系管理要針對大的過程定目標。如果過程的目標很難定，則可能它是一個活動而不是過程，即過程分得過細了。不同子過程講的不是同一件事情，而不是同一件事情的不同步驟。8、過程的監(jiān)視、測量和評價ISO9001:2015澄清了ISO9001:

20、2008對過程的監(jiān)視和測量要求。其具體條款如下：4.4.1 c) 確定和應用所需的準則和方法（包括監(jiān)視、測量和相關的績效指標），以確保這些過程的運行和有效控制。4.4.1 g) 評價這些過程，實施所需的變更，以確保實現(xiàn)這些過程的預期結果。8.5.1 c) 在適當階段實施監(jiān)視和測量活動，以驗證是否符合過程或輸出的控制準則，以及產(chǎn)品和服務接收準則。9.1.3 組織應分析和評價通過監(jiān)視和測量獲得的適宜數(shù)據(jù)和信息。應利用分析結果評價。8、過程的監(jiān)視、測量和評價（續(xù)）9.3.2 c) 管理評審應考慮有關質(zhì)量管理體系績效和有效性的信息，包括下列趨勢性信息：過程績效以及產(chǎn)品和服務的符合性；監(jiān)視和測量結果。8

21、、過程實施檢查單9、文件化信息新術語文件化的信息：文件化的信息是什么？（文件和記錄）其目的是什么？（證據(jù)）它可以是什么形式？（各種形式）ISO9001:2015變化了什么？沒有文件化程序和質(zhì)量手冊的強制要求。并且，ISO9001:2015要求：在一定程度上，組織應保持文件化信息以支持過程的運行，并保留文件化信息以確信過程按照策劃得以執(zhí)行。10、ISO9001:2005其他的變化章節(jié)內(nèi)容變化1、范圍范圍對所有組織一些標準相關的要求的澄清2、規(guī)范性引用文件規(guī)范性引用文件ISO9001標準相關的基本要求3、術語和定義術語和定義ISO9001:2015的參考4、組織環(huán)境組織所處的環(huán)境新要求5、領導作用領導力更大范圍的關注點，與業(yè)務流程和職責整合6、策劃風險/機會新要求應對變化的策劃更大范圍的關注點7、支持知識新要求文件化信息8、運行外包新要求設計和發(fā)展要求更清晰交付后活動更大范圍的關注點9、績效評估績效指標更大范圍的關注點，關注風險和績效管理評審更大范圍的關注點10、改進