ISO基礎(chǔ)知識及部分術(shù)語.講義課件

1、ISO基礎(chǔ)知識及部分術(shù)語編制:文控中心培訓(xùn)教材7/23/20221什么是ISO?ISO:國際標(biāo)準(zhǔn)化組織的英文縮寫即International organization for standardization成立于1947.2.23,總部位于瑞士“日內(nèi)瓦Genevese”ISO使用語言: 英、法、俄三種語言.ISO現(xiàn)已制訂出國際標(biāo)準(zhǔn):共11250多個(gè),主要涉及各行各業(yè)各種產(chǎn)品的技術(shù)規(guī)范.ISO制訂國際標(biāo)準(zhǔn)編號的格式:ISO+標(biāo)準(zhǔn)號+杠+分標(biāo)準(zhǔn)號+冒號+發(fā)布年號(方括號為的內(nèi)容可有可無)ISO的成員情況:ISO是目前世界上最大的標(biāo)準(zhǔn)化團(tuán)體,為聯(lián)合國的甲級咨詢機(jī)構(gòu),至今有120多個(gè)成員.我國于197

2、8年成立國家標(biāo)準(zhǔn)部,同年重新加入ISO.7/23/20222即:ISO TC176制定的所有國際標(biāo)準(zhǔn).TC176成立的時(shí)間:1979年，ISO中第176個(gè)技術(shù)委員會.專門負(fù)責(zé)制定QM和QA技術(shù)的標(biāo)準(zhǔn).TC176的目標(biāo)是“要讓全世界都接受和使用ISO 9000族標(biāo)準(zhǔn),為提高組織的運(yùn)作能力提供有效的方法;增進(jìn)國際貿(mào)易,促進(jìn)全球的繁榮和發(fā)展, 使任何機(jī)構(gòu)和個(gè)人,可以有信心從世界各地得到任何需要的產(chǎn)品,以及將自己的產(chǎn)品順利地銷到世界各地.”什么是ISO9000一族?7/23/20223ISO 9000標(biāo)準(zhǔn)產(chǎn)生的背景社會生產(chǎn)力的發(fā)展; 物質(zhì)和文化生活水平的提高;科學(xué)技術(shù)發(fā)展產(chǎn)品技術(shù)水平提高; 市場競爭劇

3、烈產(chǎn)品質(zhì)量成為主要競爭手段;ISO 9000標(biāo)準(zhǔn)的產(chǎn)生適應(yīng)了市場經(jīng)濟(jì)發(fā)展的客觀需要。 7/23/20224ISO9000推行的益處1.改善企業(yè)內(nèi)部管理,工作條理化. 2.明確各部門/崗位職責(zé),分工明確.3.加強(qiáng)工序控制,提高產(chǎn)品質(zhì)量.4.擴(kuò)大公司知名度與市場份額.5.提高員工素質(zhì)與溝通暢順.6.員工全面提升培訓(xùn)水平. 7/23/20225ISO9000:2000標(biāo)準(zhǔn)組成4個(gè)核心標(biāo)準(zhǔn) ISO 9000 質(zhì)量管理體系 基礎(chǔ)和術(shù)語ISO 9001 質(zhì)量管理體系 要求 ISO 9004 質(zhì)量管理體系 業(yè)績改進(jìn)指南ISO 19011質(zhì)量和(或)環(huán)境管理體系審核指南7/23/20226質(zhì)量管理系統(tǒng)管理職責(zé)

4、資源管理產(chǎn)品實(shí)現(xiàn) 測量、分析和改進(jìn) ISO 9001:2000標(biāo)準(zhǔn)要素結(jié)構(gòu)7/23/20227采用過程方法 以顧客為關(guān)注焦點(diǎn) 強(qiáng)調(diào)最高管理者及其最高管理者代表的領(lǐng)導(dǎo)作用強(qiáng)調(diào)持續(xù)改進(jìn)增強(qiáng)顧客及其它相關(guān)方滿意提高效益ISO 9004與ISO9001 是協(xié)調(diào)一致的一對標(biāo)準(zhǔn)易譯易懂 考慮了法律法規(guī)要求 強(qiáng)調(diào)全員參與重視人的作用 強(qiáng)調(diào)運(yùn)用全面質(zhì)量管理的理念如PDCA循環(huán)。2000版ISO 9000標(biāo)準(zhǔn)的主要特點(diǎn)7/23/20228原則一：以顧客為關(guān)注焦點(diǎn)。組織依存顧客而生存。因此組織應(yīng)當(dāng)理解顧客當(dāng)前和未來的需求滿足顧客要求并爭取超越顧客期望。原則二：領(lǐng)導(dǎo)作用。 領(lǐng)導(dǎo)者確立組織統(tǒng)一的宗旨及方向。他們應(yīng)當(dāng)創(chuàng)

5、造并保持使員工能充分參與實(shí)現(xiàn)組織目標(biāo)的內(nèi)部環(huán)境。 八項(xiàng)質(zhì)量管理原則7/23/20229原則三：全員參與 各級人員都是組織之本只有他們的充分參與才能使他們的才干為組織帶來收益。原則四：過程方法 將活動和相關(guān)的資源作為過程進(jìn)行管理可以更高效地得到期望的結(jié)果。 八項(xiàng)質(zhì)量管理原則7/23/202210八項(xiàng)質(zhì)量管理原則原則五：管理的系統(tǒng)方法 將相互關(guān)聯(lián)的過程作為系統(tǒng)加以識別理解和管理有助于組織提高實(shí)現(xiàn)目標(biāo)的有效性和效率。原則六：持續(xù)改進(jìn)持續(xù)改進(jìn)總體業(yè)績應(yīng)當(dāng)是組織的一個(gè)永恒目標(biāo)。7/23/202211原則七：基于事實(shí)的決策方法有效決策是建立在數(shù)據(jù)和信息分析的基礎(chǔ)原則八：與供方互利的關(guān)系組織與供方是相互依存

6、的互利的關(guān)系可增強(qiáng)雙方創(chuàng)造價(jià)值的能力。八項(xiàng)質(zhì)量管理原則7/23/202212建立ISO9001的五個(gè)“凡事”1.凡事要有準(zhǔn)則(ISO9001)2.凡事要有章可循(文件化)3.凡事要有人負(fù)責(zé)(職責(zé))4.凡事要有監(jiān)督(把關(guān))5.凡事要有案可查(記錄)7/23/202213ISO部分術(shù)語質(zhì)量 Quality 一組固有特性滿足要求的程度。注1: 術(shù)語 “質(zhì)量” 命名可用形容詞如差、好或優(yōu)秀來修飾.注2: “固有的”(其反義是 “賦予的”)就是指在某事或某物中本來就有的，尤其是那種永久的特性。7/23/202214 組織 organization職責(zé)、權(quán)限和相互關(guān)系得到安排的一組人員及設(shè)施。示例：公司、

7、集團(tuán)、商行、企事業(yè)單位、研究機(jī)構(gòu)、慈善機(jī)構(gòu)、代理商、社團(tuán)或上述組織的部分或組合。注1：安排通常是有序的。注2：組織可以是公有的或私有的。7/23/202215顧客（customer）接受產(chǎn)品（3.4.2）的組織（3.3.1）或個(gè)人。如我們到超市買商品，那我們就是超市的客戶！但是既然我們是他的客戶，為什么還經(jīng)常會出現(xiàn)商品出現(xiàn)問題，超市不愿意跟進(jìn)解決？還有，超市經(jīng)常出售很便宜的牛奶（過期?。┙o我們 ，為什么?7/23/202216顧客滿意customer satisfaction 顧客對其要求已被滿足的程度和感受.注1:顧客抱怨是一種滿意程度低的最常見的表達(dá)方式，但沒有抱怨并不一定表明顧客很滿意。

8、 注2:即使規(guī)定的顧客要求符合顧客的愿望并得到滿足，也不一定確保顧客很滿意。7/23/202217質(zhì)量方針 quality policy 由組織的最高管理者正式發(fā)布的該組織的質(zhì)量宗旨和方向。 注1:通常質(zhì)量方針與組織的總方針相一致并為制定質(zhì)量目標(biāo)提供框架。 注2:本標(biāo)準(zhǔn)中提出的質(zhì)量管理原則可以作為制定質(zhì)量方針的基礎(chǔ)。7/23/202218Kasen的質(zhì)量方針:客戶至上,品質(zhì)第一群策群力,精益求精7/23/202219質(zhì)量目標(biāo) quality objective 在質(zhì)量方面所追求的目標(biāo). 注1:質(zhì)量目標(biāo)通常依據(jù)組織的質(zhì)量方針制定。注2:通常對組織的相關(guān)職能和層次分別規(guī)定質(zhì)量目標(biāo)。7/23/202

9、220有關(guān)過程和產(chǎn)品的術(shù)語過程Process 一組將輸入轉(zhuǎn)化為輸出的相互關(guān)聯(lián)或相互作用的的活動。注1:一個(gè)過程的輸入通常是其他過程的輸出。注2:組織為了增值通常對過程進(jìn)行策劃并使其在受控條件下運(yùn)行。注3:對形成的產(chǎn)品是否合格不易或不能經(jīng)濟(jì)的進(jìn)行驗(yàn)證的過程，通常稱之為“特殊過程”。 7/23/202221產(chǎn)品Product過程的結(jié)果.注1:有下述四種通用的產(chǎn)品類別：服務(wù)(如運(yùn)輸);軟件(如計(jì)算機(jī)程序,字典);硬件(如發(fā)動機(jī)機(jī)械零件);流程性材料(如潤滑油)注2：服務(wù)通常是無形的，并且是在供方和顧客接觸面上至少需要完成一項(xiàng)活動的結(jié)果。軟件由信息組成，通常是無形產(chǎn)品并可以方法、論文或程序的形式存在硬

10、件通常是有形產(chǎn)品,其量具有計(jì)數(shù)的特性。流程性材料通常是有形產(chǎn)品，其量具有連續(xù)的特性，硬件和流程性材料經(jīng)常被稱之為貨物。7/23/202222設(shè)計(jì)和開發(fā)Design and development即:將要求轉(zhuǎn)換為產(chǎn)品過程或體系的規(guī)定的特性或規(guī)范的一組過程注1:術(shù)語“設(shè)計(jì)”和“開發(fā)”有時(shí)是同義的，有時(shí)用于規(guī)定整個(gè)設(shè)計(jì)和開發(fā)過程的不同階段。注2:設(shè)計(jì)和開發(fā)的性質(zhì)可使用修飾詞表示。（如產(chǎn)品設(shè)計(jì)和開發(fā)或過程設(shè)計(jì)和開發(fā))。7/23/202223記錄 Record闡明所取得的結(jié)果或提供完成活動的證據(jù)的文件。注1:記錄可用于可追溯性提供文件,并提供驗(yàn)證，預(yù)防措施和糾正措施的證據(jù)。7/23/202224有關(guān)文件

11、的術(shù)語示例記錄、規(guī)范、程序文件、圖紙、報(bào)告、標(biāo)準(zhǔn)。 注1媒體可以是紙張、計(jì)算機(jī)、光盤或其他電子，或它們的組合。注2一組文件，如若干個(gè)規(guī)范和記錄，通常被稱為”documentation”。7/23/202225驗(yàn)證 Verification通過提供客觀證據(jù)對規(guī)定要求已得到滿足的認(rèn)定。注1:“已驗(yàn)證”一詞用于表示相應(yīng)的狀態(tài)。注2:認(rèn)定可包括下述活動，如:變換方法進(jìn)行計(jì)算;將新設(shè)計(jì)規(guī)范與已證實(shí)的類似設(shè)計(jì)規(guī)范進(jìn)行比較；進(jìn)行試驗(yàn)和新設(shè)計(jì)規(guī)范與已證實(shí)的類似設(shè)計(jì)規(guī)范進(jìn)行比較；進(jìn)行試驗(yàn)和演示；文件發(fā)布前的評審。7/23/202226評審Review為確定主題事項(xiàng)達(dá)到規(guī)定目標(biāo)的適宜，充分性和有效性所進(jìn)行的活動。注:評審也要確定效率。示例:管理評審、設(shè)計(jì)開發(fā)的評審、顧客要求評審和不合格評審。7/23/202227有關(guān)審核的術(shù)語審核 Audit為獲得審核證據(jù)并對其進(jìn)行客觀的評價(jià)，