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1、PIVAS藥品管理及各流程核對(duì)序言 PIVAS的建立,是符合時(shí)代發(fā)展要求的一項(xiàng)新舉措,是醫(yī)院現(xiàn)代化的一個(gè)標(biāo)志。其優(yōu)點(diǎn)之一就是全面提升臨床醫(yī)療質(zhì)量:確保配置質(zhì)量和用藥安全,可將給藥錯(cuò)誤降至最低 ,提高輸液的安全性;保障病人的合理用藥安全。一、藥品驗(yàn)收入庫(kù)二、藥品貯存管理三、藥品養(yǎng)護(hù)管理四、藥品有效期管理五、破損藥品管理六、退藥藥品管理藥品驗(yàn)收入庫(kù)一、目的為確保購(gòu)進(jìn)藥品的質(zhì)量,把好藥品入庫(kù)質(zhì)量驗(yàn)收關(guān),根據(jù)藥品管理法、藥品流通監(jiān)督管理辦法等法律、法規(guī)建立入庫(kù)驗(yàn)收制度。藥品管理員于待檢區(qū)內(nèi)驗(yàn)收藥品,對(duì)藥品的品名、規(guī)格、數(shù)量、批號(hào)文號(hào)、生產(chǎn)批號(hào)、有效期檢查報(bào)告、注冊(cè)證、外觀質(zhì)量、包裝情況、產(chǎn)地等規(guī)定項(xiàng)目
2、逐一進(jìn)行驗(yàn)收、登記,麻醉藥品、一類精神藥品實(shí)行專期登記,雙人驗(yàn)收,雙人簽字,驗(yàn)收入庫(kù)記錄保存至超過(guò)藥品有效期1年,但不得少于3年。 對(duì)所入庫(kù)藥品質(zhì)量有所懷疑時(shí),嚴(yán)禁假藥、劣藥入庫(kù),有下列情況之一,應(yīng)拒絕接受:(1)藥品破損;(2)藥品過(guò)期或接近失效期;(3)運(yùn)送條件不符,如需冷藏的藥品在運(yùn)送過(guò)程中未冷藏保存。不合格藥品或運(yùn)輸中破損藥品放在不合格區(qū),核對(duì)登記后,與大庫(kù)聯(lián)系退藥。 如有近效期藥品,要建立專冊(cè)登記,出庫(kù)時(shí)及時(shí)記錄藥品儲(chǔ)存管理8藥品儲(chǔ)存基本要求 一 設(shè)備:庫(kù)房應(yīng)配備防塵、防潮、防污染和防蟲(chóng)、防鼠、防霉變、消防等設(shè)備 。二 搬運(yùn)和堆垛注意事項(xiàng):輕拿輕放;怕壓藥品應(yīng)控制堆放高度 ;應(yīng)按品種
3、、批號(hào)、效期分開(kāi)堆放;包裝相似、易混淆的藥品應(yīng)分開(kāi)一定距離堆放。9藥品儲(chǔ)存基本要求三 堆垛距離:藥品與倉(cāng)間地面間距10 cm藥品與墻壁、屋頂、空調(diào)間距 30 cm貨架之間應(yīng)有間距四 色標(biāo)管理: 待驗(yàn)藥品庫(kù)、退貨藥品庫(kù)黃色合格藥品庫(kù)、待發(fā)藥品庫(kù)綠色不合格藥品庫(kù)紅色藥品儲(chǔ)存基本要求五 分類儲(chǔ)存:按照藥品的管理要求、用途、性狀等進(jìn)行分類儲(chǔ)存。分為:內(nèi)服藥、外用藥、注射劑等庫(kù)區(qū)。需專庫(kù)存放:易串味藥品、特殊管理(毒、麻、精、放)藥品等。不同類別庫(kù)均應(yīng)有相應(yīng)標(biāo)識(shí)。11藥品儲(chǔ)存條件分析一 對(duì)溫濕度的要求:溫度過(guò)高可加快藥品變質(zhì),如生物制品、血液制品在常溫下易變質(zhì)失效;酶類針劑低溫保存能增加其穩(wěn)定性,但溫度
4、過(guò)低會(huì)使其凍結(jié)變性而降低效率,如催產(chǎn)素,輔酶等。濕度過(guò)高可使藥品潮解、結(jié)塊、發(fā)霉等;濕度過(guò)低可使膠囊脆碎、栓劑干裂等。 12藥品儲(chǔ)存條件分析 GSP規(guī)定:藥品應(yīng)按溫度、濕度要求儲(chǔ)存于相應(yīng)庫(kù),其中常溫庫(kù)030,陰涼庫(kù)20,冷庫(kù)28。最佳相對(duì)濕度應(yīng)控制在45 75。冷鏈報(bào)警 調(diào)控措施:每天上午9 點(diǎn)、下午5 點(diǎn)記錄藥品存放區(qū)溫濕度,及時(shí)做好除濕、降溫等措施。13藥品儲(chǔ)存條件分析二 對(duì)光線、空氣要求:紫外線能加速藥品的氧化、分解、聚合等化學(xué)反應(yīng),因此大部分藥品需避光儲(chǔ)存,特別是含酚羥基和鹵素的藥物受光照的影響較大??諝庵械难跤绊懰幤焚|(zhì)量(如VC、VAD丸、腎上腺素可被空氣氧化變質(zhì));CO2可使某些藥
5、品變質(zhì)(如氨茶堿可吸收空氣中的CO2析出茶堿而失效)。14 藥品養(yǎng)護(hù)管理15藥品養(yǎng)護(hù)的基本知識(shí) 養(yǎng)護(hù)目的:控制調(diào)節(jié)藥品的儲(chǔ)存條件,保證藥品質(zhì)量穩(wěn)定性;及時(shí)發(fā)現(xiàn)不合格以及近效期藥品,從而采取必要措施,確保貯存藥品質(zhì)量。檢查內(nèi)容: 包裝情況、外觀性狀、藥品效期等。 16隨機(jī)檢查法日查法 月末清查法 季末盤(pán)點(diǎn)法 “三三四” 檢查法 可最大限度發(fā)現(xiàn)不合格及近效期藥品, 具有科學(xué)、合理、經(jīng)濟(jì)、有效和方便等特點(diǎn) 間隔時(shí)間過(guò)長(zhǎng), 不能及時(shí)發(fā)現(xiàn)不合格及近效期藥品 一次性清查工作量大, 易出錯(cuò) 細(xì)致、認(rèn)真,但費(fèi)時(shí)費(fèi)力 靈活性高、簡(jiǎn)單, 但隨機(jī)性大不利于及時(shí)發(fā)現(xiàn)不合格及近效期藥品 藥品養(yǎng)護(hù)的檢查方法17“三三四”
6、藥品養(yǎng)護(hù)檢查法 原理流程在規(guī)定的儲(chǔ)存條件和有效期內(nèi),藥品質(zhì)量能保持穩(wěn)定;且在庫(kù)藥品處于購(gòu)進(jìn)貯存銷售動(dòng)態(tài)狀態(tài),因此可設(shè)定周期進(jìn)行養(yǎng)護(hù)檢查 將庫(kù)房分為 ABC 3 個(gè)區(qū)域(分別占總庫(kù)存數(shù)量的30% 、30% 、40%),第一個(gè)月檢查A,第 2個(gè)月檢查B,第 3 個(gè)月檢查C,三個(gè)月為一周期,每年循查 4 次。 18養(yǎng)護(hù)中注意事項(xiàng) 建立藥品養(yǎng)護(hù)檔案,為藥品養(yǎng)護(hù)檢查提供依據(jù)。做好養(yǎng)護(hù)檢查記錄,及時(shí)發(fā)現(xiàn)問(wèn)題后分析上報(bào),總結(jié)改進(jìn)方法, 提高養(yǎng)護(hù)質(zhì)量。監(jiān)測(cè)、調(diào)控貯存條件, 降低藥品變質(zhì)的可能性。 “三三四”藥品養(yǎng)護(hù)檢查應(yīng)嚴(yán)格按規(guī)定順序 ( A 區(qū) B 區(qū) C 區(qū)) 檢查,以免漏查藥品。確定重點(diǎn)養(yǎng)護(hù)品種, 采取
7、針對(duì)性措施 19重點(diǎn)養(yǎng)護(hù)品種范圍藥監(jiān)部門(mén)重點(diǎn)監(jiān)控藥品首營(yíng)藥品發(fā)生過(guò)質(zhì)量問(wèn)題藥品近效期藥品質(zhì)量不穩(wěn)定藥品特殊貯存要求藥品重點(diǎn)養(yǎng)護(hù)品種20藥品有效期管理21藥品有效期基本知識(shí)藥品有效期是指藥品在規(guī)定的儲(chǔ)存條件下能夠保持質(zhì)量的期限,是直接反映藥品質(zhì)量的重要指標(biāo)。有效期是根據(jù)藥品的穩(wěn)定性,通過(guò)留樣觀察實(shí)驗(yàn)科學(xué)制定。藥品性質(zhì)和劑型不同,有效期則不同。藥品管理法規(guī)定,藥品有效期最長(zhǎng)不能超過(guò)五年。 第四十九條規(guī)定:“超過(guò)有效期的藥品被視為劣藥,不得銷售與使用”。加強(qiáng)藥品的效期管理是保證患者用藥安全有效的前提,也是降低藥品損耗的重要措施。22有效期管理環(huán)節(jié) 采購(gòu)管理制定合理采購(gòu)計(jì)劃是防止藥品過(guò)期的關(guān)鍵因素。對(duì)
8、效期短的藥品,采取“少進(jìn)勤進(jìn)”的方法。入庫(kù)管理建立嚴(yán)格驗(yàn)收制度,驗(yàn)收記錄完整,包括生產(chǎn)日期、批號(hào)、有效期、進(jìn)貨日期等。有效期在1個(gè)月內(nèi)的藥品應(yīng)拒絕入庫(kù)。嚴(yán)格遵守藥品的“四先四出”原則:先產(chǎn)先出、先進(jìn)先出、易變先出、近期先出出庫(kù)管理23藥房拆零藥品效期管理 補(bǔ)充藥品時(shí)易因原有藥品未全部用完而導(dǎo)致不同有效期藥品混合,應(yīng)盡量做到用完后才補(bǔ)充,并在藥瓶上標(biāo)明有效期。將拆零藥品直接放在原藥瓶?jī)?nèi),按原藥瓶上標(biāo)示的有效期使用。拆零藥品的外環(huán)境應(yīng)符合該藥品的貯存要求。24123456制定“近效期藥品登記表”,定期登記有效期在6個(gè)月之內(nèi)的藥品; 各調(diào)劑部門(mén)加強(qiáng)溝通,調(diào)撥使用近效期藥品;及時(shí)和臨床聯(lián)系,發(fā)布近效期
9、藥品信息; 聯(lián)系藥品供應(yīng)企業(yè),對(duì)滯銷的近效期藥品做退貨處理 ;過(guò)期藥品需備案并上報(bào),獲審核批準(zhǔn)后集中銷毀; 過(guò)期毒、劇、麻精藥品,按照麻精藥品管理?xiàng)l例相關(guān)規(guī)定銷毀。 25近效期、過(guò)期藥品管理 管理模式 專人負(fù)責(zé) 集體管理 利用Excel 進(jìn)行管理利用HIS系統(tǒng)管理 建立藥品有效期專項(xiàng)自查制度,專人定期盤(pán)點(diǎn)藥品 按藥品類別劃分區(qū)域, 分人員管理責(zé)任區(qū)域內(nèi)藥品利用 Excel對(duì)有效期在 6個(gè)月、 3個(gè)月和 1個(gè)月內(nèi)的藥品實(shí)現(xiàn)三級(jí)預(yù)警 利用HIS系統(tǒng)分析藥品消耗量,建立庫(kù)存上下限預(yù)警和效期預(yù)警機(jī)制 26有效期管理模式 破損藥品管理27一、目的為規(guī)范藥品管理,減少藥品損耗,提高工作人員責(zé)任心,特建立藥
10、品破損。二、內(nèi)容工作人員應(yīng)本著實(shí)事求是的原則,如實(shí)匯報(bào)破損情況,將破損藥品放入指定的位置并如實(shí)填寫(xiě)破損藥品登記本,不得隨意丟棄或隱瞞不報(bào)。(破損藥品都統(tǒng)一放在二級(jí)庫(kù)最里面藥架最下層不合格藥品區(qū))藥品為原包裝破損,應(yīng)登記并將藥品與外包裝一同交與負(fù)責(zé)人,由負(fù)責(zé)人匯總后交由藥庫(kù)處理。工作人員由于工作不慎造成藥品破損,應(yīng)如實(shí)匯報(bào),并填寫(xiě)破損藥品登記本,由負(fù)責(zé)人定期匯總,填寫(xiě)破損藥品清點(diǎn)表報(bào)科主任批準(zhǔn)。注意:所有破損,發(fā)現(xiàn)人必須在藥品破損登記本上登記后,告知當(dāng)班藥師,藥師給換藥,沒(méi)有登記者,一律不換。退藥藥品管理31目的:為做好病房退回藥品的管理工作,保證藥品的質(zhì)量安全,嚴(yán)格執(zhí)行藥品入庫(kù)驗(yàn)收制度,特建立
11、出科藥品退藥制度。二、內(nèi)容當(dāng)班藥師于待檢區(qū)內(nèi)驗(yàn)收藥品,對(duì)藥品的品名、規(guī)格、數(shù)量、批號(hào)文號(hào)、生產(chǎn)批號(hào)、有效期、外觀質(zhì)量、包裝情況、產(chǎn)地等規(guī)定項(xiàng)目逐一進(jìn)行驗(yàn)收、登記,發(fā)現(xiàn)與PIVAS藥品不相符的一律退回。PIVAS工作流程 核對(duì) 審方 排藥 配置 核對(duì) 復(fù)核 包裝 運(yùn)送 靜脈用藥的配置與核對(duì)是PIVAS質(zhì)量控制的關(guān)鍵環(huán)節(jié)八大工作流程內(nèi)容概要一、審方二、排藥、核對(duì)三、調(diào)配與輔助復(fù)核 四、核對(duì)與成品發(fā)放審方審核處方的藥師應(yīng)依據(jù)藥典、藥品管理法以及處方管理辦法等有關(guān)規(guī)定來(lái)審核處方。主要包括:處方信息是否完整;給藥劑量及用法;給藥途徑;選用溶媒或載體是否合適;體積是否正確、合理;配伍是否合理;避光或遮光等
12、特殊要求,確保成品輸液質(zhì)量。排藥按排藥任務(wù)統(tǒng)一打印排藥單。排藥前,準(zhǔn)備好相關(guān)用物。排藥時(shí),需檢查藥品的藥名、規(guī)格、劑量、批號(hào)、生產(chǎn)廠家、藥品的完好性及有效期等,按藥品種類放置于藥盒內(nèi)統(tǒng)一入調(diào)配間,按相關(guān)調(diào)配任務(wù)置于相應(yīng)操作臺(tái)旁。高致敏性藥品、高危藥品等特殊藥品應(yīng)當(dāng)有特殊標(biāo)志,容易混淆的藥品應(yīng)注意區(qū)分放置。排藥后,整理、擦洗、消毒相關(guān)用物。核對(duì)嚴(yán)格按照“四查十對(duì)”制度查對(duì)處方。發(fā)現(xiàn)不規(guī)范處方,統(tǒng)一交由審方人員反饋臨床更正。核對(duì)處方的合理性、規(guī)范性、適宜性,無(wú)誤后,按處方標(biāo)簽對(duì)應(yīng)液體貼簽,貼簽同時(shí)核對(duì)液體名稱、規(guī)格、濃度、形狀、澄清度等,簽名或簽代碼,核對(duì)人員不得隨意變更輸液順序,遇到疑問(wèn)時(shí),及時(shí)
13、反饋相關(guān)責(zé)任人,核對(duì)抗腫瘤藥物時(shí),應(yīng)雙人核對(duì)。核對(duì)后,將液體置于相應(yīng)批次的藥筐內(nèi),單用藥品按藥品品種集中放置,可配伍藥品按科室集中放置,以便于下一環(huán)節(jié)工作。調(diào)配與輔助復(fù)核配置時(shí),應(yīng)兩人一組,一人輔助,一人配置,嚴(yán)格按照“三查七對(duì)”、“四查十對(duì)”、無(wú)菌操作原則等制度配置。輔助人員負(fù)責(zé)配置前準(zhǔn)備、消毒,配置中監(jiān)督,配置后復(fù)核。配置時(shí),發(fā)現(xiàn)問(wèn)題,及時(shí)反饋組長(zhǎng)統(tǒng)一處理。配置可配伍藥品時(shí),應(yīng)當(dāng)嚴(yán)格按照藥品說(shuō)明書(shū)要求和藥品性質(zhì)順序加入。對(duì)腸外營(yíng)養(yǎng)液、高危藥品和某些特殊藥品的調(diào)配,應(yīng)按規(guī)定加藥順序配置。配置細(xì)胞毒性藥品及抗生素時(shí),生物安全柜前窗玻璃不可高于安全警戒線,以確保負(fù)壓?;熕帍?fù)核后,應(yīng)在配置間內(nèi)完
14、成雙層包裝再傳遞至包裝間。注意:藥師“四查十對(duì)”:查處方,對(duì)科別、姓名、年齡;查藥品,對(duì)藥名、劑型、規(guī)格、數(shù)量;查配伍禁忌,對(duì)藥品性狀、用法用量;查用藥合理性,對(duì)臨床診斷。護(hù)理“三查七對(duì)”:三查:操作前查、操作中查、操作后查。七對(duì):查對(duì)床號(hào)、查對(duì)姓名、查對(duì)藥名、查對(duì)劑量、查對(duì)濃度、查對(duì)用法、查對(duì)時(shí)間。核對(duì)與成品發(fā)放 在核對(duì)調(diào)配好的液體時(shí),除核對(duì)病房、藥物、名稱及劑量是否調(diào)配無(wú)誤外,還應(yīng)重點(diǎn)復(fù)核用藥時(shí)間、液體名稱是否正確。營(yíng)養(yǎng)藥的復(fù)核時(shí),所有已調(diào)配藥物應(yīng)逐一核對(duì),發(fā)現(xiàn)任何疑問(wèn)立即詢問(wèn)調(diào)配人員,嚴(yán)格審查,發(fā)現(xiàn)問(wèn)題,立即處理,切不可存在僥幸心理,更不可流于形式。核對(duì)與成品發(fā)放復(fù)核營(yíng)養(yǎng)藥時(shí),應(yīng)注意:(1)“排液”是否已排?(2)藥物顏色是否與調(diào)配后顏色一致?(3)液體名稱是否正確?胰島素是否已加?不成支藥物調(diào)配是否準(zhǔn)確?(
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