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文檔簡介

1、PIVAS藥品管理及各流程核對序言 PIVAS的建立,是符合時代發(fā)展要求的一項新舉措,是醫(yī)院現(xiàn)代化的一個標(biāo)志。其優(yōu)點之一就是全面提升臨床醫(yī)療質(zhì)量:確保配置質(zhì)量和用藥安全,可將給藥錯誤降至最低 ,提高輸液的安全性;保障病人的合理用藥安全。一、藥品驗收入庫二、藥品貯存管理三、藥品養(yǎng)護(hù)管理四、藥品有效期管理五、破損藥品管理六、退藥藥品管理藥品驗收入庫一、目的為確保購進(jìn)藥品的質(zhì)量,把好藥品入庫質(zhì)量驗收關(guān),根據(jù)藥品管理法、藥品流通監(jiān)督管理辦法等法律、法規(guī)建立入庫驗收制度。藥品管理員于待檢區(qū)內(nèi)驗收藥品,對藥品的品名、規(guī)格、數(shù)量、批號文號、生產(chǎn)批號、有效期檢查報告、注冊證、外觀質(zhì)量、包裝情況、產(chǎn)地等規(guī)定項目

2、逐一進(jìn)行驗收、登記,麻醉藥品、一類精神藥品實行專期登記,雙人驗收,雙人簽字,驗收入庫記錄保存至超過藥品有效期1年,但不得少于3年。 對所入庫藥品質(zhì)量有所懷疑時,嚴(yán)禁假藥、劣藥入庫,有下列情況之一,應(yīng)拒絕接受:(1)藥品破損;(2)藥品過期或接近失效期;(3)運送條件不符,如需冷藏的藥品在運送過程中未冷藏保存。不合格藥品或運輸中破損藥品放在不合格區(qū),核對登記后,與大庫聯(lián)系退藥。 如有近效期藥品,要建立專冊登記,出庫時及時記錄藥品儲存管理8藥品儲存基本要求 一 設(shè)備:庫房應(yīng)配備防塵、防潮、防污染和防蟲、防鼠、防霉變、消防等設(shè)備 。二 搬運和堆垛注意事項:輕拿輕放;怕壓藥品應(yīng)控制堆放高度 ;應(yīng)按品種

3、、批號、效期分開堆放;包裝相似、易混淆的藥品應(yīng)分開一定距離堆放。9藥品儲存基本要求三 堆垛距離:藥品與倉間地面間距10 cm藥品與墻壁、屋頂、空調(diào)間距 30 cm貨架之間應(yīng)有間距四 色標(biāo)管理: 待驗藥品庫、退貨藥品庫黃色合格藥品庫、待發(fā)藥品庫綠色不合格藥品庫紅色藥品儲存基本要求五 分類儲存:按照藥品的管理要求、用途、性狀等進(jìn)行分類儲存。分為:內(nèi)服藥、外用藥、注射劑等庫區(qū)。需專庫存放:易串味藥品、特殊管理(毒、麻、精、放)藥品等。不同類別庫均應(yīng)有相應(yīng)標(biāo)識。11藥品儲存條件分析一 對溫濕度的要求:溫度過高可加快藥品變質(zhì),如生物制品、血液制品在常溫下易變質(zhì)失效;酶類針劑低溫保存能增加其穩(wěn)定性,但溫度

4、過低會使其凍結(jié)變性而降低效率,如催產(chǎn)素,輔酶等。濕度過高可使藥品潮解、結(jié)塊、發(fā)霉等;濕度過低可使膠囊脆碎、栓劑干裂等。 12藥品儲存條件分析 GSP規(guī)定:藥品應(yīng)按溫度、濕度要求儲存于相應(yīng)庫,其中常溫庫030,陰涼庫20,冷庫28。最佳相對濕度應(yīng)控制在45 75。冷鏈報警 調(diào)控措施:每天上午9 點、下午5 點記錄藥品存放區(qū)溫濕度,及時做好除濕、降溫等措施。13藥品儲存條件分析二 對光線、空氣要求:紫外線能加速藥品的氧化、分解、聚合等化學(xué)反應(yīng),因此大部分藥品需避光儲存,特別是含酚羥基和鹵素的藥物受光照的影響較大??諝庵械难跤绊懰幤焚|(zhì)量(如VC、VAD丸、腎上腺素可被空氣氧化變質(zhì));CO2可使某些藥

5、品變質(zhì)(如氨茶堿可吸收空氣中的CO2析出茶堿而失效)。14 藥品養(yǎng)護(hù)管理15藥品養(yǎng)護(hù)的基本知識 養(yǎng)護(hù)目的:控制調(diào)節(jié)藥品的儲存條件,保證藥品質(zhì)量穩(wěn)定性;及時發(fā)現(xiàn)不合格以及近效期藥品,從而采取必要措施,確保貯存藥品質(zhì)量。檢查內(nèi)容: 包裝情況、外觀性狀、藥品效期等。 16隨機檢查法日查法 月末清查法 季末盤點法 “三三四” 檢查法 可最大限度發(fā)現(xiàn)不合格及近效期藥品, 具有科學(xué)、合理、經(jīng)濟(jì)、有效和方便等特點 間隔時間過長, 不能及時發(fā)現(xiàn)不合格及近效期藥品 一次性清查工作量大, 易出錯 細(xì)致、認(rèn)真,但費時費力 靈活性高、簡單, 但隨機性大不利于及時發(fā)現(xiàn)不合格及近效期藥品 藥品養(yǎng)護(hù)的檢查方法17“三三四”

6、藥品養(yǎng)護(hù)檢查法 原理流程在規(guī)定的儲存條件和有效期內(nèi),藥品質(zhì)量能保持穩(wěn)定;且在庫藥品處于購進(jìn)貯存銷售動態(tài)狀態(tài),因此可設(shè)定周期進(jìn)行養(yǎng)護(hù)檢查 將庫房分為 ABC 3 個區(qū)域(分別占總庫存數(shù)量的30% 、30% 、40%),第一個月檢查A,第 2個月檢查B,第 3 個月檢查C,三個月為一周期,每年循查 4 次。 18養(yǎng)護(hù)中注意事項 建立藥品養(yǎng)護(hù)檔案,為藥品養(yǎng)護(hù)檢查提供依據(jù)。做好養(yǎng)護(hù)檢查記錄,及時發(fā)現(xiàn)問題后分析上報,總結(jié)改進(jìn)方法, 提高養(yǎng)護(hù)質(zhì)量。監(jiān)測、調(diào)控貯存條件, 降低藥品變質(zhì)的可能性。 “三三四”藥品養(yǎng)護(hù)檢查應(yīng)嚴(yán)格按規(guī)定順序 ( A 區(qū) B 區(qū) C 區(qū)) 檢查,以免漏查藥品。確定重點養(yǎng)護(hù)品種, 采取

7、針對性措施 19重點養(yǎng)護(hù)品種范圍藥監(jiān)部門重點監(jiān)控藥品首營藥品發(fā)生過質(zhì)量問題藥品近效期藥品質(zhì)量不穩(wěn)定藥品特殊貯存要求藥品重點養(yǎng)護(hù)品種20藥品有效期管理21藥品有效期基本知識藥品有效期是指藥品在規(guī)定的儲存條件下能夠保持質(zhì)量的期限,是直接反映藥品質(zhì)量的重要指標(biāo)。有效期是根據(jù)藥品的穩(wěn)定性,通過留樣觀察實驗科學(xué)制定。藥品性質(zhì)和劑型不同,有效期則不同。藥品管理法規(guī)定,藥品有效期最長不能超過五年。 第四十九條規(guī)定:“超過有效期的藥品被視為劣藥,不得銷售與使用”。加強藥品的效期管理是保證患者用藥安全有效的前提,也是降低藥品損耗的重要措施。22有效期管理環(huán)節(jié) 采購管理制定合理采購計劃是防止藥品過期的關(guān)鍵因素。對

8、效期短的藥品,采取“少進(jìn)勤進(jìn)”的方法。入庫管理建立嚴(yán)格驗收制度,驗收記錄完整,包括生產(chǎn)日期、批號、有效期、進(jìn)貨日期等。有效期在1個月內(nèi)的藥品應(yīng)拒絕入庫。嚴(yán)格遵守藥品的“四先四出”原則:先產(chǎn)先出、先進(jìn)先出、易變先出、近期先出出庫管理23藥房拆零藥品效期管理 補充藥品時易因原有藥品未全部用完而導(dǎo)致不同有效期藥品混合,應(yīng)盡量做到用完后才補充,并在藥瓶上標(biāo)明有效期。將拆零藥品直接放在原藥瓶內(nèi),按原藥瓶上標(biāo)示的有效期使用。拆零藥品的外環(huán)境應(yīng)符合該藥品的貯存要求。24123456制定“近效期藥品登記表”,定期登記有效期在6個月之內(nèi)的藥品; 各調(diào)劑部門加強溝通,調(diào)撥使用近效期藥品;及時和臨床聯(lián)系,發(fā)布近效期

9、藥品信息; 聯(lián)系藥品供應(yīng)企業(yè),對滯銷的近效期藥品做退貨處理 ;過期藥品需備案并上報,獲審核批準(zhǔn)后集中銷毀; 過期毒、劇、麻精藥品,按照麻精藥品管理條例相關(guān)規(guī)定銷毀。 25近效期、過期藥品管理 管理模式 專人負(fù)責(zé) 集體管理 利用Excel 進(jìn)行管理利用HIS系統(tǒng)管理 建立藥品有效期專項自查制度,專人定期盤點藥品 按藥品類別劃分區(qū)域, 分人員管理責(zé)任區(qū)域內(nèi)藥品利用 Excel對有效期在 6個月、 3個月和 1個月內(nèi)的藥品實現(xiàn)三級預(yù)警 利用HIS系統(tǒng)分析藥品消耗量,建立庫存上下限預(yù)警和效期預(yù)警機制 26有效期管理模式 破損藥品管理27一、目的為規(guī)范藥品管理,減少藥品損耗,提高工作人員責(zé)任心,特建立藥

10、品破損。二、內(nèi)容工作人員應(yīng)本著實事求是的原則,如實匯報破損情況,將破損藥品放入指定的位置并如實填寫破損藥品登記本,不得隨意丟棄或隱瞞不報。(破損藥品都統(tǒng)一放在二級庫最里面藥架最下層不合格藥品區(qū))藥品為原包裝破損,應(yīng)登記并將藥品與外包裝一同交與負(fù)責(zé)人,由負(fù)責(zé)人匯總后交由藥庫處理。工作人員由于工作不慎造成藥品破損,應(yīng)如實匯報,并填寫破損藥品登記本,由負(fù)責(zé)人定期匯總,填寫破損藥品清點表報科主任批準(zhǔn)。注意:所有破損,發(fā)現(xiàn)人必須在藥品破損登記本上登記后,告知當(dāng)班藥師,藥師給換藥,沒有登記者,一律不換。退藥藥品管理31目的:為做好病房退回藥品的管理工作,保證藥品的質(zhì)量安全,嚴(yán)格執(zhí)行藥品入庫驗收制度,特建立

11、出科藥品退藥制度。二、內(nèi)容當(dāng)班藥師于待檢區(qū)內(nèi)驗收藥品,對藥品的品名、規(guī)格、數(shù)量、批號文號、生產(chǎn)批號、有效期、外觀質(zhì)量、包裝情況、產(chǎn)地等規(guī)定項目逐一進(jìn)行驗收、登記,發(fā)現(xiàn)與PIVAS藥品不相符的一律退回。PIVAS工作流程 核對 審方 排藥 配置 核對 復(fù)核 包裝 運送 靜脈用藥的配置與核對是PIVAS質(zhì)量控制的關(guān)鍵環(huán)節(jié)八大工作流程內(nèi)容概要一、審方二、排藥、核對三、調(diào)配與輔助復(fù)核 四、核對與成品發(fā)放審方審核處方的藥師應(yīng)依據(jù)藥典、藥品管理法以及處方管理辦法等有關(guān)規(guī)定來審核處方。主要包括:處方信息是否完整;給藥劑量及用法;給藥途徑;選用溶媒或載體是否合適;體積是否正確、合理;配伍是否合理;避光或遮光等

12、特殊要求,確保成品輸液質(zhì)量。排藥按排藥任務(wù)統(tǒng)一打印排藥單。排藥前,準(zhǔn)備好相關(guān)用物。排藥時,需檢查藥品的藥名、規(guī)格、劑量、批號、生產(chǎn)廠家、藥品的完好性及有效期等,按藥品種類放置于藥盒內(nèi)統(tǒng)一入調(diào)配間,按相關(guān)調(diào)配任務(wù)置于相應(yīng)操作臺旁。高致敏性藥品、高危藥品等特殊藥品應(yīng)當(dāng)有特殊標(biāo)志,容易混淆的藥品應(yīng)注意區(qū)分放置。排藥后,整理、擦洗、消毒相關(guān)用物。核對嚴(yán)格按照“四查十對”制度查對處方。發(fā)現(xiàn)不規(guī)范處方,統(tǒng)一交由審方人員反饋臨床更正。核對處方的合理性、規(guī)范性、適宜性,無誤后,按處方標(biāo)簽對應(yīng)液體貼簽,貼簽同時核對液體名稱、規(guī)格、濃度、形狀、澄清度等,簽名或簽代碼,核對人員不得隨意變更輸液順序,遇到疑問時,及時

13、反饋相關(guān)責(zé)任人,核對抗腫瘤藥物時,應(yīng)雙人核對。核對后,將液體置于相應(yīng)批次的藥筐內(nèi),單用藥品按藥品品種集中放置,可配伍藥品按科室集中放置,以便于下一環(huán)節(jié)工作。調(diào)配與輔助復(fù)核配置時,應(yīng)兩人一組,一人輔助,一人配置,嚴(yán)格按照“三查七對”、“四查十對”、無菌操作原則等制度配置。輔助人員負(fù)責(zé)配置前準(zhǔn)備、消毒,配置中監(jiān)督,配置后復(fù)核。配置時,發(fā)現(xiàn)問題,及時反饋組長統(tǒng)一處理。配置可配伍藥品時,應(yīng)當(dāng)嚴(yán)格按照藥品說明書要求和藥品性質(zhì)順序加入。對腸外營養(yǎng)液、高危藥品和某些特殊藥品的調(diào)配,應(yīng)按規(guī)定加藥順序配置。配置細(xì)胞毒性藥品及抗生素時,生物安全柜前窗玻璃不可高于安全警戒線,以確保負(fù)壓?;熕帍?fù)核后,應(yīng)在配置間內(nèi)完

14、成雙層包裝再傳遞至包裝間。注意:藥師“四查十對”:查處方,對科別、姓名、年齡;查藥品,對藥名、劑型、規(guī)格、數(shù)量;查配伍禁忌,對藥品性狀、用法用量;查用藥合理性,對臨床診斷。護(hù)理“三查七對”:三查:操作前查、操作中查、操作后查。七對:查對床號、查對姓名、查對藥名、查對劑量、查對濃度、查對用法、查對時間。核對與成品發(fā)放 在核對調(diào)配好的液體時,除核對病房、藥物、名稱及劑量是否調(diào)配無誤外,還應(yīng)重點復(fù)核用藥時間、液體名稱是否正確。營養(yǎng)藥的復(fù)核時,所有已調(diào)配藥物應(yīng)逐一核對,發(fā)現(xiàn)任何疑問立即詢問調(diào)配人員,嚴(yán)格審查,發(fā)現(xiàn)問題,立即處理,切不可存在僥幸心理,更不可流于形式。核對與成品發(fā)放復(fù)核營養(yǎng)藥時,應(yīng)注意:(1)“排液”是否已排?(2)藥物顏色是否與調(diào)配后顏色一致?(3)液體名稱是否正確?胰島素是否已加?不成支藥物調(diào)配是否準(zhǔn)確?(

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