失效模式與后果分析(設(shè)備可靠性教程10)

1、失效模式與后果分析(FMEA)潘爾順副教授上海交通大學(xué)工業(yè)工程與管理系作為質(zhì)量管理工具，旨在尚未批產(chǎn)前對錯誤進行預(yù)防，以保證產(chǎn)品質(zhì)量 7/18/2022主要內(nèi)容基本概念故障模式FMEA實施步驟設(shè)計FMEA（DFMEA）制造FMEA（PFMEA）FMEA表格及實例7/18/20222/72零缺陷管理 20世紀(jì)60年代初，美國Martin公司的質(zhì)量改進計劃誕生了“零缺陷（Zero Defect）”的概念； 所有的生產(chǎn)過程都以“零缺陷”作為質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)，每個人通過不懈地努力來做到“第一次就把事情做對（Do it right the first time）”； 1979年，克勞斯比著作 質(zhì)量免費（Qual

2、ity is free）；7/18/20223/72零缺陷管理人人皆顧客，事事皆過程Everyone is customer, Everything is process質(zhì)量科學(xué)和管理發(fā)生著根本性的變革21世紀(jì)：質(zhì)量的世紀(jì)7/18/20224/72零缺陷戰(zhàn)略未來五年、十年中國制造業(yè)的發(fā)展前景和目標(biāo) 更多企業(yè)的制造質(zhì)量跨入世界先進水平； 產(chǎn)品的聯(lián)合、自主設(shè)計、開發(fā)將有大幅的增長； 更加關(guān)注顧客，注重面向用戶服務(wù)的質(zhì)量問題； 質(zhì)量管理工作應(yīng)該適應(yīng)、反映此變化； 質(zhì)量意識向更高層次、更高要求的轉(zhuǎn)化； 質(zhì)量管理工作要體現(xiàn)預(yù)防性、前瞻性；注重“兩頭”設(shè)計用戶質(zhì)量管理工作的角色調(diào)整 為在世界制造業(yè)中獲得持

3、久的競爭能力，應(yīng)明確將質(zhì)量置于公司戰(zhàn)略的核心地位； 明確提出零缺陷質(zhì)量戰(zhàn)略； 信奉為最好的質(zhì)量管理7/18/20225/72零缺陷策略在源頭實施零缺陷質(zhì)量控制和預(yù)防 產(chǎn)品設(shè)計滿足顧客需求； 提高首次質(zhì)量（First Time Quality，F(xiàn)TQ）； 將缺陷與顧客隔絕：不接收缺陷，不制造缺陷，不傳遞缺陷； 制造中降低偏差和減少浪費；7/18/20226/72零缺陷基本內(nèi)涵和基本原則 基于質(zhì)量戰(zhàn)略目標(biāo)，通過對經(jīng)營各環(huán)節(jié)、各層次的全過程、全方位管理，保證各環(huán)節(jié)、各層次、各要素的缺陷趨向于“零”。 追求整體的效益，通過系統(tǒng)集成的理念，從總體上保證實現(xiàn)零缺陷； 不制造缺陷、不接受缺陷，不傳遞缺陷，不

4、向市場和顧客提供有缺陷的產(chǎn)品與服務(wù)； 根據(jù)質(zhì)量體系的要求，每項工作都應(yīng)建立規(guī)章制度和業(yè)務(wù)流程，按規(guī)定程序 實施管理，責(zé)任落實到位，不允許存在失控的漏洞； 對已產(chǎn)生的缺陷采取改正的措施，保證差錯不延續(xù)并提前消除； 必須有產(chǎn)品或工作可能產(chǎn)生的缺陷采取預(yù)防的措施，事先排除可能產(chǎn)生缺陷 的各種成因和例外； 人人都是管理者，管理以人為本，充分發(fā)揮每個員工的主觀能動性，以零缺陷 的工作態(tài)度和行為保證產(chǎn)品、經(jīng)營的零缺陷； 7/18/20227/72零缺陷總體思考 充分考慮零缺陷質(zhì)量意識對質(zhì)量管理產(chǎn)生的變化。 把握質(zhì)量管理工作的趨勢； 指導(dǎo)、協(xié)調(diào)、培訓(xùn) 控制 預(yù)防性 事后解決、糾錯 事前預(yù)防、防錯設(shè)計、前瞻性

5、 過程控制 設(shè)計控制 樹立積極的、主動的、超前的質(zhì)量創(chuàng)新觀念質(zhì)量的定義是符合要求；質(zhì)量通過預(yù)防措施來達成；質(zhì)量的執(zhí)行標(biāo)準(zhǔn)是零缺陷；質(zhì)量要用不符合要求的代價來衡量；7/18/20228/72零缺陷總體思考 倡導(dǎo)質(zhì)量預(yù)防文化； 研究防錯技術(shù)； 正向、積極、全方位的思維方法； 充分預(yù)計可能產(chǎn)生的各種社會、環(huán)境、系統(tǒng)、過程等問題； 探索解決問題的方法； 預(yù)防和避免問題的發(fā)生； 這是一個漸進的過程； 領(lǐng)導(dǎo)的言行； 員工的意識和觀念；7/18/20229/72零缺陷總體指導(dǎo)思想顧客滿意零缺陷思維；質(zhì)量體系；質(zhì)量工具；價值觀根據(jù)自身的實際，應(yīng)用零缺陷管理實施十四步驟推進零缺陷的決心 質(zhì)量改進團隊的建設(shè) 質(zhì)量

6、制度 從源頭規(guī)劃質(zhì)量：人、機、料、法、環(huán)、測零缺陷：產(chǎn)品、工作質(zhì)量文化企業(yè)價值觀設(shè)計工藝/制造服務(wù)企業(yè)目標(biāo)SFMEA / DFMEA / PFMEA質(zhì)量文化要價值觀、目標(biāo)相結(jié)合；7/18/202210/722002.2零缺陷質(zhì)量管理技術(shù)路線 從源頭保證質(zhì)量DFMEASFMEAPFMEA 標(biāo)準(zhǔn)化作業(yè) 防錯設(shè)計 防錯裝置 設(shè)計評審 DOE 8D報告 潛在失效模式 結(jié)果的正確源自于過程的正確防錯技術(shù)和方法7/18/202211/72基本概念FMEA（Failure Mode and Effect Analysis）即“失效模式和效果分析”。FMEA是一種可靠性設(shè)計的重要方法。它實際上是FMA（故障模

7、式分析）和FEA（故障影響分析）的組合。它對各種可能的風(fēng)險進行評價、分析，以便在現(xiàn)有技術(shù)的基礎(chǔ)上消除這些風(fēng)險或?qū)⑦@些風(fēng)險減小到可接受的水平。及時性是成功實施FMEA的最重要因素之一，它是一個“事前的行為”，而不是“事后的行為”。為達到最佳效益，F(xiàn)MEA必須在故障模式被納入產(chǎn)品之前進行。什么是FMEA?7/18/202212/72基本概念由于產(chǎn)品故障可能與設(shè)計、制造過程、使用、承包商/供應(yīng)商以及服務(wù)有關(guān)，因此，F(xiàn)MEA又細分為設(shè)計FMEA（DFMEA）過程FMEA（PFMEA）使用FMEA（UFMEA）服務(wù)FMEA（SFMEA）其中設(shè)計FMEA和過程FMEA最爲(wèi)常用。 什么是FMEA?7/18/

8、202213/72雖然工程技術(shù)人員早已在其設(shè)計和制造過程中應(yīng)用了類似FMEA形式的分析方法，但第一次正式地應(yīng)用FMEA技術(shù)則是六十年代中期航天工業(yè)的一項革新：FMEA歷史n FMEA is most effective when it occurs before a design is released rather than “after the fact”.n focus should be on failure prevention not detection.n As such， FMEA is often a standard process used in the developm

9、ent of new products.7/18/202214/72客戶滿意的質(zhì)量杠桿示意圖 事前的防范是很重要的 失效評估 7/18/202215/722002.2FMEAs 的顧客 過程FMEA的顧客通常被視為“最終用戶” 但也可以是后續(xù)的或下一制造或裝配工序，以及服務(wù)工作。FMEA中“顧客”的定義，不僅僅是指“最終使用者”， 還包括負責(zé)車型設(shè)計或更高一級裝配過程設(shè)計的工程師/小組，以及在生產(chǎn)過程中負責(zé)制造、裝配和售后服務(wù)的工程師。7/18/202216/72FMEA分析的目的認識及評估產(chǎn)品及制造過程的潛在失效模式及其影響確認可以消除或減少潛在失效發(fā)生的改善措施將此過程文件化7/18/20

10、2217/72運用FMEA注意事項要充分收集失效模式分析檢討對象的信息情報參與分析檢討的人員要足夠考慮開發(fā)計劃時間上的整合實施結(jié)果要加以追蹤7/18/202218/72FMEA的工作流程圖 想象中可能產(chǎn)生的缺陷缺陷的名稱潛在失效的后果失效嚴(yán)重度評度缺陷產(chǎn)生的原因缺陷產(chǎn)生的頻度缺陷被發(fā)現(xiàn)的概率建議糾正措施 7/18/202219/72FMEA實施步驟 實施前的準(zhǔn)備，應(yīng)準(zhǔn)備相關(guān)工具 選定失效模式分析的對象部位 記述要求機能 記述故障模式 記述故障的影響 評價影響的重要度 記述故障原因7/18/202220/72FMEA實施步驟 記述對策事項、方法 記述其他必要事項上述九個步驟可作成查核表，每個步驟

11、責(zé)定負責(zé)人員與相關(guān)配合人員，推動的起訖時間，還有追蹤情形等，依項目施行。7/18/202221/72FMEA重要度評價表嚴(yán)重度計分標(biāo)準(zhǔn)計分 發(fā)生此項缺點時，通常不致於對產(chǎn)品有顯著的影響，使用者通常不易察覺。1微小發(fā)生此項缺點時，至多僅能造成使用者之少許不便，使用者通常僅能偶爾察覺。23MINOR發(fā)生此缺點時，可能引起使用者之輕微不滿，使用者通常僅略感不便。46MAJOR發(fā)生此缺點時，引起使用者之相當(dāng)不滿。78發(fā)生此缺點時有不符政府法令規(guī)定之慮，但不致影響安全。89CRITICAL發(fā)生此缺點時極為嚴(yán)重，危及安全並違反政府法令。9107/18/202222/72FMEA發(fā)生度評價表 發(fā)生度計分標(biāo)準(zhǔn)

12、計分機率發(fā)生此項缺點機率極低，+ -4。11/10,000發(fā)生此項缺點機率低，+ -5。23451/5,0001/2,0001/1,0001/500發(fā)生此缺點機率適中，與過去某項偶然出現(xiàn)的缺點之製程相似，+ -2.5。61/200發(fā)生此缺點機率適中，與過去某項經(jīng)常出現(xiàn)的缺點之製程相似，+ -2.5。71/100發(fā)生此缺點之機率極高。89101/501/201/107/18/202223/72FMEA難檢度評價表 難檢度計分標(biāo)準(zhǔn)計分機率此項缺點不被檢出的機率極低。11/10,000此項缺點不被檢出的機率很低。23451/5,0001/2,0001/1,0001/500此項缺點不被檢出的機率適中。

13、6781/2001/1001/50此項缺點不被檢出的機率高。91/20此項缺點不被檢出的機率極高。101/107/18/202224/72FMEA表格區(qū)分欄位名稱欄位說明PDCA關(guān)係檢討對象系統(tǒng)、零件、製程之機能闡述研究對象的作用P故障模式潛在失效模式可能發(fā)生的不良或故障D失效的潛在效果不良發(fā)生可能導(dǎo)致的後果評價嚴(yán)重性後果的嚴(yán)重性等級(註：一般產(chǎn)業(yè)較不使用)故障模式失效的潛在原因與結(jié)構(gòu)探討其不良原因評價發(fā)生性原因的發(fā)生機率現(xiàn)行對策現(xiàn)行管控方法目前針對不良的對策有無C評價偵測性現(xiàn)行管控方法的有效性綜合評價RPN (風(fēng)險優(yōu)先數(shù))找出優(yōu)先處理的重大議題改善對策建議對策針對前項的建議對策A建議對策負責(zé)

14、單位負責(zé)建議對策執(zhí)行採取的措施最後定案的管控方法再評價嚴(yán)重性定案方法的再評價發(fā)生性定案方法的再評價偵測性定案方法的再評價RPN (風(fēng)險優(yōu)先數(shù))比較對策有效與否7/18/202225/72DFMEA分析的范疇針對已設(shè)計的構(gòu)想作為基礎(chǔ)，逐項檢討系統(tǒng)的構(gòu)造、機能上的問題點及預(yù)防策略；對于零件的構(gòu)造、機能上的問題點及預(yù)防策略的檢討；對于數(shù)個零件組或零件組之間可能存在的問題點檢討。 設(shè)計的失效模式效應(yīng)分析（DFMEA）7/18/202226/722002.2設(shè)計FMEA的作用FMEA能夠通過以下幾方面支持設(shè)計過程，降低失效風(fēng)險 有助于對設(shè)計要求和設(shè)計方案進行客觀評價； 有助于對制造和裝配要求的最初設(shè)計；

15、 提高在設(shè)計/開發(fā)過程中考慮潛在失效模式及其對系統(tǒng)和車輛運行影響的可能性； 為全面、有效的設(shè)計試驗和開發(fā)項目的策劃提供更多的信息； 根據(jù)潛在失效模式對“顧客”的影響，對其進行排序列表，進而建立一套改進設(shè)計和開發(fā)試驗的優(yōu)先控制系統(tǒng)； 為推薦和跟蹤降低風(fēng)險的措施提供一個公開的討論形式; 為將來分析研究現(xiàn)場情況、評價設(shè)計的更改及開發(fā)更先進的設(shè)計提供參考；7/18/202227/72試驗計劃訂定階段FMEA對試驗對象的選定及試驗?zāi)康?、方法的確定試驗法有效的運用及新評價方法的確定試驗之后的追蹤和有效性的持續(xù)運用7/18/202228/72PFMEA 制造設(shè)計階段中，被預(yù)測為不良制造過程及預(yù)防策略的討論制

16、造設(shè)計階段中，為了防止不良品發(fā)生，而必須加以管理的特性的選定，或管理重點的討論有無定單期間追蹤的效益7/18/202229/72過程何為PFEMA？一個系統(tǒng)化的行動團隊，目的是： 確定和評價過程的潛在失效和后果 確定可以消除或減少潛在失效發(fā)生機會的措施 過程文件化 - 確定為了使客戶滿意，一個過程必須要做的事盡早發(fā)現(xiàn)問題的過程。解決已存在問題的過程7/18/202230/72PFMEA簡介過程FMEA主要是由“負責(zé)制造的工程師/小組”采用的一種分析技術(shù)，用來保證在可能的范圍內(nèi)已充分地考慮到并指明各種潛在的失效模式及其相關(guān)的起因/機理。過程FMEA: 確定與產(chǎn)品相關(guān)的過程潛在失效模式; 評價失效

17、對顧客的潛在影響; 確定潛在制造或裝配過程失效的起因, 確定減少失效發(fā)生或找出失效條件的過程控制變量; 編制潛在失效模式分級表，然后建立考慮糾正措施的優(yōu)選體系; 將制造或裝配過程的結(jié)果編制成文件。7/18/202231/72PFMEA分析流程圖列出各製程有關(guān)的品質(zhì)特性或潛在的缺點項目說明該項目的不良模式分析不良模式的發(fā)生對客戶的影響並評估其嚴(yán)重度Severity(s)分析引起不良模式發(fā)生的原因並評估其發(fā)生度Occurrence(o)現(xiàn)行不良模式的管制辦法並評估其難檢度Detection(D)計算風(fēng)險優(yōu)先數(shù)Risk Priority Number RPN=S*O*D生產(chǎn)部門以此FMEA分析的結(jié)果

18、，檢核各有關(guān)部門以及確實以改善後的措施執(zhí)行RPN是否符合要求重新評定改善措施的RPN擬定改善現(xiàn)行的管制辦法的負責(zé)單位及生效或完成日期依風(fēng)險優(yōu)先數(shù)RPN較大者提出改善現(xiàn)行的管制辦法召集小組7/18/202232/72PFMEA的實施人, 推薦小組 每一個FMEA都要有相應(yīng)的負責(zé)人； FMEA應(yīng)由一個固定的小組來實行； 負責(zé)人對該小組負責(zé)； 負責(zé)人從其他與問題密切相關(guān)的職能部門中 指定工作人員作為小組成員； 小組成員的專業(yè)知識對建立FMEA是不可少的； 質(zhì)量工程師； 可靠性工程師； 設(shè)備工程師； 工藝工程師； 設(shè)計工程師； 客戶服務(wù)代表； 7/18/202233/72PFMEAs 的目的 識別潛在

19、失效模式和后果嚴(yán)重性 識別關(guān)鍵特性 潛在過程缺陷等級化 注意消除過程顧慮和防止問題發(fā)生7/18/202234/72PFMEAs 的輸出 過程失效模式的清單 關(guān)鍵特性清單 已確定優(yōu)先等級的推薦措施清單7/18/202235/72PFMEA7/18/202236/72PFMEA7/18/202237/72PFMEA 什么時候完成 PFMEA是一個動態(tài)的文件，在制造和裝配過程中 發(fā)生任何顯著變化時，文件必須更新。 設(shè)計FMEA是一份動態(tài)文件，應(yīng)在一個設(shè)計概念最終形成之時或之前開始，而且，在產(chǎn)品開發(fā)各階段中，當(dāng)設(shè)計有變化或得到其它信息時，應(yīng)及時、不斷地修改，并最終在產(chǎn)品加工圖樣完成之前全部結(jié)束。7/1

20、8/202238/72PFMEA的開發(fā) 過程FMEA的開發(fā)過程FMEA應(yīng)從整個過程的流程圖/風(fēng)險評估開始。流程圖應(yīng)確定與每個工序有關(guān)的產(chǎn)品/過程特性參數(shù)。如果可能的話,還應(yīng)根據(jù)相應(yīng)的設(shè)計FMEA確定某些產(chǎn)品影響后果。用于FMEA準(zhǔn)備工作中的流程圖/風(fēng)險評估圖的復(fù)制件應(yīng)伴隨FMEA過程。7/18/202239/72PFMEA的開發(fā)7/18/202240/72PFMEA表格的通常格式 三個組成部分；表頭部分：提供信息，非強制性；主體部分：主干內(nèi)容，強行性，條目不可更改；簽名部分：反映權(quán)力和責(zé)任，非強制性；7/18/202241/72PFMEA的開發(fā) 1) FMEA編號，F(xiàn)MEA Number 填入

21、FMEA文件編號，以便查詢。 2) 系統(tǒng)、子系統(tǒng)或零部件的名稱及編號 System, subsystem, or component name and number 填入所分析系統(tǒng)、子系統(tǒng)或零部件的名稱、編號。 3) 過程責(zé)任, Design responsibility 填入整車廠、部門和小組。如果知道，還應(yīng)包括供方的名稱。 4) 編制者, Prepared by 填入負責(zé)FMEA準(zhǔn)備工作的工程師的姓名、電話和所在公司的名稱。7/18/202242/72 8) 核心小組, Core team 列出被授權(quán)確定和/執(zhí)行任務(wù)的責(zé)任部門和個人姓名（建議所有參加人員的姓名、部門、電話、地址等都應(yīng)記錄在

22、一張分發(fā)表上）。PFMEA的開發(fā) 5) 車型年/車輛類型, Model Year(s) / Vehicle 填入將使用和/或正被分析的過程所影響的預(yù)期的車型年及車輛類型（如果已知的話）。 6) 關(guān)鍵日期, Key Date 填入FMEA初次預(yù)定完成的日期，該日期不應(yīng)超過計劃開始生產(chǎn)的日期。 7) FMEA日期, FMEA date 填入編制FMEA原始稿的日期及最新修訂的日期。7/18/202243/72PFMEA的開發(fā)9）過程功能/要求, Process Function/requirements 填入被分析項目的名稱和編號。利用工程圖紙上標(biāo)明的名稱并指明設(shè)計水平。在最初發(fā)布之前，應(yīng)使用試驗

23、性編號。 用盡可能簡明的文字來說明被分析項目要滿足設(shè)計意圖的功能，包括該系統(tǒng)運行的環(huán)境信息(如說明溫度、壓力、濕度范圍)。如果該項目有多種功能，且有不同的失效模式，應(yīng)把所有功能都單獨列出。簡單描述被分析的過程或工序(如車，鉆，攻絲，焊接，裝配)盡可能確切的說明7/18/202244/72關(guān)于失效 失效 物品的功能失去原先設(shè)定的運用效果。 失效的原因 錯誤 遺漏 沒有或僅部分動作 產(chǎn)生危險 有障礙7/18/202245/72顧客會提出什么異議？過程/零件怎么不能滿足規(guī)范？潛在失效模式10) 潛在失效模式, Potential Failure Mode所謂潛在失效模式是指過程可能發(fā)生的不滿足過程要

24、求和/或設(shè)計意圖的形式。 是對某具體工序不符合要求的描述 假定提供的零件/材料是合格的。 列出每一個潛在失效模式。假設(shè)這種失效可能發(fā)生，但不一定非得發(fā)生。7/18/202246/72找尋失效模式 a review of warranty records 保修記錄； historical documentation 存檔文件； customer complaints 顧客投訴； design FMEA 設(shè)計FMEA; other applicable documentation 其他適用文件; 7/18/202247/72潛在失效模式Murphy 定理任何可能出錯的東西都會出錯 Murphy 定

25、理是無處不在的； 失效模式目前沒有發(fā)生并不意味著它永遠不會發(fā)生。7/18/202248/72 潛在失效模式典型的失效模式裝配漏裝扭矩過小開路 接地 上下顛倒扭矩過大短路損壞設(shè)備 尺寸太小太深偏離位置不圓尺寸超差太淺粗糙尖7/18/202249/72潛在失效后果A potential effect of the failure is the consequence of its failure on the next process, operation , product, customer, and/or government regulations.潛在失效后果指失效對下一個過程，工序（操

26、作），產(chǎn)品，顧客，政府法規(guī)的產(chǎn)生的影響和后果。What does the customer experience as a result of the failure mode described?What happens or what is(are) the ramification(s) of this problem of failure?7/18/202250/72潛在失效后果指失效模式對顧客的影響。顧客可以是下一道工序，后序工序或最終用戶。這些都是必須考慮到的。最終用戶后續(xù)工序噪聲不穩(wěn)定粗糙外觀不良功能欠缺異味龍頭破損無法緊固無法安裝到位不連接售后問題危害操作者7/18/20225

27、1/72潛在失效后果To identify the potential effects, some of the documents one may review are Historical data; Warranty documents Customer complaints Field service data Reliability data Feasibility studies Similar current or past FMEAs7/18/202252/72嚴(yán)重度12) 嚴(yán)重度（S）, Severity(S) 嚴(yán)重度是潛在失效模式發(fā)生時對顧客影響后果的嚴(yán)重程度（列于前一欄中

28、）的評價指標(biāo)。嚴(yán)重度僅適用于失效的后果。嚴(yán)重度的評估分為1到10級。 7/18/202253/72嚴(yán)重度If the numerical value falls between two numbers always select the higher number;If the team has a disagreement in the ranking value the following may help. if the disagreement is an adjacent category, average out the difference.For example, if one

29、 member says 2 and someone else says 6, the ranking in this case should be _. if the disagreement jumps one category, then consensus must be reached. Even with one person holding out, total consensus must be reached. No average, no majority. Everyone in that team must have ownership of the ranking.

30、They may not agree 100 percent, but they can live with it. 7/18/202254/72評價指標(biāo)評價指標(biāo)： 定性的； 定量的； 評估分為1到10級，也可以從1到5級； 1到10級采用得最多；7/18/202255/72級別/關(guān)鍵特性 Critical characteristics usually are associate with design FMEA because the hardware begins to be formalized in the design stage. Critical characteristics

31、 become of paramount importance because they define the process requirements, sequences, tooling, and anything that can affect the customer or government regulations. 7/18/202256/72級別/關(guān)鍵特性 The identification of the criticality or significance in the process FMEA is only to designate special controls

32、 for the process, assembly, and/or service FMEA. From here they are transferred to the control plan Examples of possible critical items may be Dimensions Specifications Tests Processes Tooling Usage 7/18/202257/72級別/關(guān)鍵特性Critical characteristics are identified when Process requirements can affect saf

33、ety Process requirements can affect compliance with government regulations Process requirements are necessary for special actions/controlsThe entry to this column is a “Y” for yes, or “N” for no, or a notation symbol.A good indication of criticality is when severity is rated 9 or 10 with occurrence

34、and detection higher than 3.7/18/202258/72PFMEA的開發(fā)13) 級別, Classification 本欄目可用來對需要附加的過程控制的零部件、子系統(tǒng)或系統(tǒng)的一些特殊過程特性進行分級的（如關(guān)鍵、主要、重要、重點）。如果在過程FMEA中確定了某一級別，應(yīng)通知負責(zé)設(shè)計的工程師，因為它可能會影響有關(guān)確定控制項目標(biāo)識的工程文件。7/18/202259/72PFMEA的開發(fā)14)潛在失效的起因/機理 Potential cause(s)/ Mechanism of Failure 所謂潛在失效起因是指失效是怎么發(fā)生的，并依據(jù)可以糾正或控制的原則來描述。在盡可能

35、廣的范圍內(nèi)，列出每個失效模式的所有可以想到的失效起因和/或機理。列表時應(yīng)明確記錄具體的錯誤或操作情況，應(yīng)避免使用含糊不清的詞語(如：操作者錯誤機器工作不正常)典型原因扭矩不正確 工具破損未潤滑 熱處理不正確(時間和溫度) 錯誤進給調(diào)節(jié) 零件放置錯誤低氣壓 裝配不正確焊接不正確 電流、時間、壓力不正確；7/18/202260/72PFMEA的開發(fā)15) 頻度(O)， Occurrence (O) 頻度是指某一特定失效起因/機理(已列于前欄目中)出現(xiàn)的可能性。描述頻度級別數(shù)重在其含義而不是具體的數(shù)值。只有導(dǎo)致相應(yīng)失效模式的發(fā)生，才能考慮分級若可獲得的話，用歷史性數(shù)據(jù).若無法獲得歷史數(shù)據(jù)，則用客觀評

36、價。 潛在失效起因/機理出現(xiàn)頻度的評估分為1到10級7/18/202261/7216)現(xiàn)行設(shè)計控制, Current Process Controls 現(xiàn)行的過程控制是對盡可能阻止失效模式的發(fā)生，或者探測將發(fā)生的失效模式的控制的描述。這些控制方法可以是象防錯夾具之類的過程控制方法，或者統(tǒng)計過程控制（SPC），也可以是過程評價。評價可在目標(biāo)工序進行，也可以在后續(xù)工序進行。 有三種類型的設(shè)計控制/特性可考慮，它們是: (1) 防止起因/機理或失效模式/后果的出現(xiàn)，或減少它們的出現(xiàn)率; (2) 查出起因/機理并就此找到糾正措施； (3) 查出失效模式；PFMEA的開發(fā)7/18/202262/72現(xiàn)行過程控制過程控制舉例： 量具計劃 首件檢查 制造過程防錯 工序中的檢查 培訓(xùn) 作業(yè)指導(dǎo)書 目視檢查 觸模(標(biāo)記)零件 最終測試 產(chǎn)品審核7/18/202263/72PFMEA的開發(fā)17)探測度(D), Detection (D) 探測度是指在零部件離開制造工序或裝配工位之前，用第(2)種現(xiàn)行過程控制方法(列于16欄)來探測潛在失效起因/機理(過程薄弱部分)的能力的評價指標(biāo)，或者用第(3)種過程控制方法探測后續(xù)的失效模式能力的評價指標(biāo)。指在零部件離開制造工序或裝配工位之前，第二種現(xiàn)行過程控制方法找出失效起因/機理過程缺陷的可能性的評價指標(biāo)； 或者用第三種過程控制