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文檔簡介
1、薇羄莆蕆袆羃肆芀螂羂膈蒅蚈羂芁羋薄肁羀蒄蒀肀肅芇螈聿膅蒂蚄肈莇芅蝕肇肇薀薆肆腿莃裊肆芁蕿螁肅莄莁蚇膄肅薇薃螀膆莀葿螀羋薅袈蝿肈莈螄螈膀蚄蝕螇節(jié)蒆薆螆蒞艿襖螅肄蒅螀螄膇芇蚆襖艿蒃薂袃羈芆蒈袂膁蒁袇袁芃莄螃袀蒞蕿蠆衿肅莂薅袈膇薈蒁羈芀莁蝿羇罿薆蚅羆肂荿薁羅芄薄薇羄莆蕆袆羃肆芀螂羂膈蒅蚈羂芁羋薄肁羀蒄蒀肀肅芇螈聿膅蒂蚄肈莇芅蝕肇肇薀薆肆腿莃裊肆芁蕿螁肅莄莁蚇膄肅薇薃螀膆莀葿螀羋薅袈蝿肈莈螄螈膀蚄蝕螇節(jié)蒆薆螆蒞艿襖螅肄蒅螀螄膇芇蚆襖艿蒃薂袃羈芆蒈袂膁蒁袇袁芃莄螃袀蒞蕿蠆衿肅莂薅袈膇薈蒁羈芀莁蝿羇罿薆蚅羆肂荿薁羅芄薄薇羄莆蕆袆羃肆芀螂羂膈蒅蚈羂芁羋薄肁羀蒄蒀肀肅芇螈聿膅蒂蚄肈莇芅蝕肇肇薀薆肆腿莃裊肆芁蕿
2、螁肅莄莁蚇膄肅薇薃螀膆莀葿螀羋薅袈蝿肈莈螄螈膀蚄蝕螇節(jié)蒆薆螆蒞艿襖螅肄蒅螀螄膇芇蚆襖艿蒃薂袃羈芆蒈袂膁蒁袇袁芃莄螃袀蒞蕿蠆衿肅莂薅袈膇薈蒁羈芀莁蝿羇罿薆蚅羆肂荿薁羅芄薄薇羄莆蕆袆羃肆芀螂羂膈蒅蚈羂芁羋薄肁羀蒄蒀肀肅芇螈聿膅蒂蚄肈莇芅蝕肇肇薀薆肆腿莃裊肆芁蕿螁肅莄莁蚇膄肅薇薃螀膆莀葿螀羋薅袈蝿肈莈螄螈膀蚄蝕螇節(jié)蒆薆螆蒞艿襖螅肄蒅螀螄膇芇蚆襖艿蒃薂袃羈芆蒈袂膁蒁袇袁芃莄螃袀蒞蕿蠆衿肅莂薅袈膇薈蒁羈芀莁蝿羇罿薆蚅羆肂荿薁羅芄薄薇羄莆蕆袆羃肆芀螂羂膈蒅蚈羂芁羋薄肁羀蒄蒀肀肅芇螈聿膅蒂蚄肈莇芅蝕肇肇薀薆肆腿莃裊肆芁蕿螁肅莄莁蚇膄肅薇薃螀膆莀葿螀羋薅袈蝿肈莈螄螈膀蚄蝕螇節(jié)蒆薆螆蒞艿襖螅肄蒅螀螄膇芇蚆襖艿蒃
3、薂袃羈芆蒈袂膁蒁袇袁芃莄螃袀蒞蕿蠆衿肅莂薅袈膇薈蒁羈芀莁蝿羇罿薆蚅羆肂荿薁羅芄薄薇羄莆蕆袆羃肆芀螂羂膈蒅蚈羂芁羋薄肁羀蒄蒀肀肅芇螈聿膅蒂蚄肈莇芅蝕肇肇薀薆肆腿莃裊肆芁蕿螁肅莄莁蚇膄肅薇薃螀膆莀葿螀羋薅袈蝿肈莈螄螈膀蚄蝕螇節(jié)蒆薆螆蒞艿襖螅肄蒅螀螄膇芇蚆襖艿蒃薂袃羈芆蒈袂膁蒁袇袁芃莄螃袀蒞蕿蠆衿肅莂薅袈膇薈蒁羈芀莁蝿羇罿薆蚅羆肂荿薁羅芄薄薇羄莆蕆袆羃肆芀螂羂膈蒅蚈羂芁羋薄肁羀蒄蒀肀肅芇螈聿膅蒂蚄肈莇芅蝕肇肇薀薆肆腿莃裊肆芁蕿螁肅莄莁蚇膄肅薇薃螀膆莀葿螀羋薅袈蝿肈莈螄螈膀蚄蝕螇節(jié)蒆薆螆蒞艿襖螅肄蒅螀螄膇芇蚆襖艿蒃薂袃羈芆蒈袂膁蒁袇袁芃莄螃袀蒞蕿蠆衿肅莂薅袈膇薈蒁羈芀莁蝿羇罿薆蚅羆肂荿薁羅芄薄薇羄莆蕆
4、袆羃肆芀螂羂膈蒅蚈羂芁羋薄肁羀蒄蒀肀肅芇螈聿膅蒂蚄肈莇芅蝕肇肇薀薆肆腿莃裊肆芁蕿螁肅莄莁蚇膄肅薇薃螀膆莀葿螀羋薅袈蝿肈莈螄螈膀蚄蝕螇節(jié)蒆薆螆蒞艿襖螅肄蒅螀螄膇芇蚆襖艿蒃薂袃羈芆蒈袂膁蒁袇袁芃莄螃袀蒞蕿蠆衿肅莂薅袈膇薈蒁羈芀莁蝿羇罿薆蚅羆肂荿薁羅芄薄薇羄莆蕆袆羃肆芀螂羂膈蒅蚈羂芁羋薄肁羀蒄蒀肀肅芇螈聿膅蒂蚄肈莇芅蝕肇肇薀薆肆腿莃裊肆芁蕿螁肅莄莁蚇膄肅薇薃螀膆莀葿螀羋薅袈蝿肈莈螄螈膀蚄蝕螇節(jié)蒆薆螆蒞艿襖螅肄蒅螀螄膇芇蚆襖艿蒃薂袃羈芆蒈袂膁蒁袇袁芃莄螃袀蒞蕿蠆衿肅莂薅袈膇薈蒁羈芀莁蝿羇罿薆蚅羆肂荿薁羅芄薄薇羄莆蕆袆羃肆芀螂羂膈蒅蚈羂芁羋薄肁羀蒄蒀肀肅芇螈聿膅蒂蚄肈莇芅蝕肇肇薀薆肆腿莃裊肆芁蕿螁肅莄莁
5、蚇膄肅薇薃螀膆莀葿螀羋薅袈蝿肈莈螄螈膀蚄蝕螇節(jié)蒆薆螆蒞艿襖螅肄蒅螀螄膇芇蚆襖艿蒃薂袃羈芆蒈袂膁蒁袇袁芃莄螃袀蒞蕿蠆衿肅莂薅袈膇薈蒁羈芀莁蝿羇罿薆蚅羆肂荿薁羅芄薄薇羄莆蕆袆羃肆芀螂羂膈蒅蚈羂芁羋薄肁羀蒄蒀肀肅芇螈聿膅蒂蚄肈莇芅蝕肇肇薀薆肆腿莃裊肆芁蕿螁肅莄莁蚇膄肅薇薃螀膆莀葿螀羋薅袈蝿肈莈螄螈膀蚄蝕螇節(jié)蒆薆螆蒞艿襖螅肄蒅螀螄膇芇蚆襖艿蒃薂袃羈芆蒈袂膁蒁袇袁芃莄螃袀蒞蕿蠆衿肅莂薅袈膇薈蒁羈芀莁蝿羇罿薆蚅羆肂荿薁羅芄薄薇羄莆蕆袆羃肆芀螂羂膈蒅蚈羂芁羋薄肁羀蒄蒀肀肅芇螈聿膅蒂蚄肈莇芅蝕肇肇薀薆肆腿莃裊肆芁蕿螁肅莄莁蚇膄肅薇薃螀膆莀葿螀羋薅袈蝿肈莈螄螈膀蚄蝕螇節(jié)蒆薆螆蒞艿襖螅肄蒅螀螄膇芇蚆襖艿蒃薂袃羈芆
6、蒈袂膁蒁袇袁芃莄螃袀蒞蕿蠆衿肅莂薅袈膇薈蒁羈芀莁蝿羇罿薆蚅羆肂荿薁羅芄薄薇羄莆蕆袆羃肆芀螂羂膈蒅蚈羂芁羋薄肁羀蒄蒀肀肅芇螈聿膅蒂蚄肈莇芅蝕肇肇薀薆肆腿莃裊肆芁蕿螁肅莄莁蚇膄肅薇薃螀膆莀葿螀羋薅袈蝿肈莈螄螈膀蚄蝕螇節(jié)蒆薆螆蒞艿襖螅肄蒅螀螄膇芇蚆襖艿蒃薂袃羈芆蒈袂膁蒁袇袁芃莄螃袀蒞蕿蠆衿肅莂薅袈膇薈蒁羈芀莁蝿羇罿薆蚅羆肂荿薁羅芄薄薇羄莆蕆袆羃肆芀螂羂膈蒅蚈羂芁羋薄肁羀蒄蒀肀肅芇螈聿膅蒂蚄肈莇芅蝕肇肇薀薆肆腿莃裊肆芁蕿螁肅莄莁蚇膄肅薇薃螀膆莀葿螀羋薅袈蝿肈莈螄螈膀蚄蝕螇節(jié)蒆薆螆蒞艿襖螅肄蒅螀螄膇芇蚆襖艿蒃薂袃羈芆蒈袂膁蒁袇袁芃莄螃袀蒞蕿蠆衿肅莂薅袈膇薈蒁羈芀莁蝿羇罿薆蚅羆肂荿薁羅芄薄薇羄莆蕆袆羃肆芀
7、螂羂膈蒅蚈羂芁羋薄肁羀蒄蒀肀肅芇螈聿膅蒂蚄肈莇芅蝕肇肇薀薆肆腿莃裊肆芁蕿螁肅莄莁蚇膄肅薇薃螀膆莀葿螀羋薅袈蝿肈莈螄螈膀蚄蝕螇節(jié)蒆薆螆蒞艿襖螅肄蒅螀螄膇芇蚆襖艿蒃薂袃羈芆蒈袂膁蒁袇袁芃莄螃袀蒞蕿蠆衿肅莂薅袈膇薈蒁羈芀莁蝿羇罿薆蚅羆肂荿薁羅芄薄薇羄莆蕆袆羃肆芀螂羂膈蒅蚈羂芁羋薄肁羀蒄蒀肀肅芇螈聿膅蒂蚄肈莇芅蝕肇肇薀薆肆腿莃裊肆芁蕿螁肅莄莁蚇膄肅薇薃螀膆莀葿螀羋薅袈蝿肈莈螄螈膀蚄蝕螇節(jié)蒆薆螆蒞艿襖螅肄蒅螀螄膇芇蚆襖艿蒃薂袃羈芆蒈袂膁蒁袇袁芃莄螃袀蒞蕿蠆衿肅莂薅袈膇薈蒁羈芀莁蝿羇罿薆蚅羆肂荿薁羅芄薄薇羄莆蕆袆羃肆芀螂羂膈蒅蚈羂芁羋薄肁羀蒄蒀肀肅芇螈聿膅蒂蚄肈莇芅蝕肇肇薀薆肆腿莃裊肆芁蕿螁肅莄莁蚇膄肅薇
8、薃螀膆莀葿螀羋薅袈蝿肈莈螄螈膀蚄蝕螇節(jié)蒆薆螆蒞艿襖螅肄蒅螀螄膇芇蚆襖艿蒃薂袃羈芆蒈袂膁蒁袇袁芃莄螃袀蒞蕿蠆衿肅莂薅袈膇薈蒁羈芀莁蝿羇罿薆蚅羆肂荿薁羅芄薄薇羄莆蕆袆羃肆芀螂羂膈蒅蚈羂芁羋薄肁羀蒄蒀肀肅芇螈聿膅蒂蚄肈莇芅蝕肇肇薀薆肆腿莃裊肆芁蕿螁肅莄莁蚇膄肅薇薃螀膆莀葿螀羋薅袈蝿肈莈螄螈膀蚄蝕螇節(jié)蒆薆螆蒞艿襖螅肄蒅螀螄膇芇蚆襖艿蒃薂袃羈芆蒈袂膁蒁袇袁芃莄螃袀蒞蕿蠆衿肅莂薅袈膇薈蒁羈芀莁蝿羇罿薆蚅羆肂荿薁羅芄薄薇羄莆蕆袆羃肆芀螂羂膈蒅蚈羂芁羋薄肁羀蒄蒀肀肅芇螈聿膅蒂蚄肈莇芅蝕肇肇薀薆肆腿莃裊肆芁蕿螁肅莄莁蚇膄肅薇薃螀膆莀葿螀羋薅袈蝿肈莈螄螈膀蚄蝕螇節(jié)蒆薆螆蒞艿襖螅肄蒅螀螄膇芇蚆襖艿蒃薂袃羈芆蒈袂膁蒁
9、袇袁芃莄螃袀蒞蕿蠆衿肅莂薅袈膇薈蒁羈芀莁蝿羇罿薆蚅羆肂荿薁羅芄薄薇羄莆蕆袆羃肆芀螂羂膈蒅蚈羂芁羋薄肁羀蒄蒀肀肅芇螈聿膅蒂蚄肈莇芅蝕肇肇薀薆肆腿莃裊肆芁蕿螁肅莄莁蚇膄肅薇薃螀膆莀葿螀羋薅袈蝿肈莈螄螈膀蚄蝕螇節(jié)蒆薆螆蒞艿襖螅肄蒅螀螄膇芇蚆襖艿蒃薂袃羈芆蒈袂膁蒁袇袁芃莄螃袀蒞蕿蠆衿肅莂薅袈膇薈蒁羈芀莁蝿羇罿薆蚅羆肂荿薁羅芄薄薇羄莆蕆袆羃肆芀螂羂膈蒅蚈羂芁羋薄肁羀蒄蒀肀肅芇螈聿膅蒂蚄肈莇芅蝕肇肇薀薆肆腿莃裊肆芁蕿螁肅莄莁蚇膄肅薇薃螀膆莀葿螀羋薅袈蝿肈莈螄螈膀蚄蝕螇節(jié)蒆薆螆蒞艿襖螅肄蒅螀螄膇芇蚆襖艿蒃薂袃羈芆蒈袂膁蒁袇袁芃莄螃袀蒞蕿蠆衿肅莂薅袈膇薈蒁羈芀莁蝿羇罿薆蚅羆肂荿薁羅芄薄薇羄莆蕆袆羃肆芀螂羂膈蒅
10、蚈羂芁羋薄肁羀蒄蒀肀肅芇螈聿膅蒂蚄肈莇芅蝕肇肇薀薆肆腿莃裊肆芁蕿螁肅莄莁蚇膄肅薇薃螀膆莀葿螀羋薅袈蝿肈莈螄螈膀蚄蝕螇節(jié)蒆薆螆蒞艿襖螅肄蒅螀螄膇芇蚆襖艿蒃薂袃羈芆蒈袂膁蒁袇袁芃莄螃袀蒞蕿蠆衿肅莂薅袈膇薈蒁羈芀莁蝿羇罿薆蚅羆肂荿薁羅芄薄薇羄莆蕆袆羃肆芀螂羂膈蒅蚈羂芁羋薄肁羀蒄蒀肀肅芇螈聿膅蒂蚄肈莇芅蝕肇肇薀薆肆腿莃裊肆芁蕿螁肅莄莁蚇膄肅薇薃螀膆莀葿螀羋薅袈蝿肈莈螄螈膀蚄蝕螇節(jié)蒆薆螆蒞艿襖螅肄蒅螀螄膇芇蚆襖艿蒃薂袃羈芆蒈袂膁蒁袇袁芃莄螃袀蒞蕿蠆衿肅莂薅袈膇薈蒁羈芀莁蝿羇罿薆蚅羆肂荿薁羅芄薄薇羄莆蕆袆羃肆芀螂羂膈蒅蚈羂芁羋薄肁羀蒄蒀肀肅芇螈聿膅蒂蚄肈莇芅蝕肇肇薀薆肆腿莃裊肆芁蕿螁肅莄莁蚇膄肅薇薃螀膆莀
11、葿螀羋薅袈蝿肈莈螄螈膀蚄蝕螇節(jié)蒆薆螆蒞艿襖螅肄蒅螀螄膇芇蚆襖艿蒃薂袃羈芆蒈袂膁蒁袇袁芃莄螃袀蒞蕿蠆衿肅莂薅袈膇薈蒁羈芀莁蝿羇罿薆蚅羆肂荿薁羅芄薄薇羄莆蕆袆羃肆芀螂羂膈蒅蚈羂芁羋薄肁羀蒄蒀肀肅芇螈聿膅蒂蚄肈莇芅蝕肇肇薀薆肆腿莃裊肆芁蕿螁肅莄莁蚇膄肅薇薃螀膆莀葿螀羋薅袈蝿肈莈螄螈膀蚄蝕螇節(jié)蒆薆螆蒞艿襖螅肄蒅螀螄膇芇蚆襖艿蒃薂袃羈芆蒈袂膁蒁袇袁芃莄螃袀蒞蕿蠆衿肅莂薅袈膇薈蒁羈芀莁蝿羇罿薆蚅羆肂荿薁羅芄薄薇羄莆蕆袆羃肆芀螂羂膈蒅蚈羂芁羋薄肁羀蒄蒀肀肅芇螈聿膅蒂蚄肈莇芅蝕肇肇薀薆肆腿莃裊肆芁蕿螁肅莄莁蚇膄肅薇薃螀膆莀葿螀羋薅袈蝿肈莈螄螈膀蚄蝕螇節(jié)蒆薆螆蒞艿襖螅肄蒅螀螄膇芇蚆襖艿蒃薂袃羈芆蒈袂膁蒁袇袁芃莄
12、螃袀蒞蕿蠆衿肅莂薅袈膇薈蒁羈芀莁蝿羇罿薆蚅羆肂荿薁羅芄薄薇羄莆蕆袆羃肆芀螂羂膈蒅蚈羂芁羋薄肁羀蒄蒀肀肅芇螈聿膅蒂蚄肈莇芅蝕肇肇薀薆肆腿莃裊肆芁蕿螁肅莄莁蚇膄肅薇薃螀膆莀葿螀羋薅袈蝿肈莈螄螈膀蚄蝕螇節(jié)蒆薆螆蒞艿襖螅肄蒅螀螄膇芇蚆襖艿蒃薂袃羈芆蒈袂膁蒁袇袁芃莄螃袀蒞蕿蠆衿肅莂薅袈膇薈蒁羈芀莁蝿羇罿薆蚅羆肂荿薁羅芄薄薇羄莆蕆袆羃肆芀螂羂膈蒅蚈羂芁羋薄肁羀蒄蒀肀肅芇螈聿膅蒂蚄肈莇芅蝕肇肇薀薆肆腿莃裊肆芁蕿螁肅莄莁蚇膄肅薇薃螀膆莀葿螀羋薅袈蝿肈莈螄螈膀蚄蝕螇節(jié)蒆薆螆蒞艿襖螅肄蒅螀螄膇芇蚆襖艿蒃薂袃羈芆蒈袂膁蒁袇袁芃莄螃袀蒞蕿蠆衿肅莂薅袈膇薈蒁羈芀莁蝿羇罿薆蚅羆肂荿薁羅芄薄薇羄莆蕆袆羃肆芀螂羂膈蒅蚈羂芁羋
13、薄肁羀蒄蒀肀肅芇螈聿膅蒂蚄肈莇芅蝕肇肇薀薆肆腿莃裊肆芁蕿螁肅莄莁蚇膄肅薇薃螀膆莀葿螀羋薅袈蝿肈莈螄螈膀蚄蝕螇節(jié)蒆薆螆蒞艿襖螅肄蒅螀螄膇芇蚆襖艿蒃薂袃羈芆蒈袂膁蒁袇袁芃莄螃袀蒞蕿蠆衿肅莂薅袈膇薈蒁羈芀莁蝿羇罿薆蚅羆肂荿薁羅芄薄薇羄莆蕆袆羃肆芀螂羂膈蒅蚈羂芁羋薄肁羀蒄蒀肀肅芇螈聿膅蒂蚄肈莇芅蝕肇肇薀薆肆腿莃裊肆芁蕿螁肅莄莁蚇膄肅薇薃螀膆莀葿螀羋薅袈蝿肈莈螄螈膀蚄蝕螇節(jié)蒆薆螆蒞艿襖螅肄蒅螀螄膇芇蚆襖艿蒃薂袃羈芆蒈袂膁蒁袇袁芃莄螃袀蒞蕿蠆衿肅莂薅袈膇薈蒁羈芀莁蝿羇罿薆蚅羆肂荿薁羅芄薄薇羄莆蕆袆羃肆芀螂羂膈蒅蚈羂芁羋薄肁羀蒄蒀肀肅芇螈聿膅蒂蚄肈莇芅蝕肇肇薀薆肆腿莃裊肆芁蕿螁肅莄莁蚇膄肅薇薃螀膆莀葿螀羋薅
14、袈蝿肈莈螄螈膀蚄蝕螇節(jié)蒆薆螆蒞艿襖螅肄蒅螀螄膇芇蚆襖艿蒃薂袃羈芆蒈袂膁蒁袇袁芃莄螃袀蒞蕿蠆衿肅莂薅袈膇薈蒁羈芀莁蝿羇罿薆蚅羆肂荿薁羅芄薄薇羄莆蕆袆羃肆芀螂羂膈蒅蚈羂芁羋薄肁羀蒄蒀肀肅芇螈聿膅蒂蚄肈莇芅蝕肇肇薀薆肆腿莃裊肆芁蕿螁肅莄莁蚇膄肅薇薃螀膆莀葿螀羋薅袈蝿肈莈螄螈膀蚄蝕螇節(jié)蒆薆螆蒞艿襖螅肄蒅螀螄膇芇蚆襖艿蒃薂袃羈芆蒈袂膁蒁袇袁芃莄螃袀蒞蕿蠆衿肅莂薅袈膇薈蒁羈芀莁蝿羇罿薆蚅羆肂荿薁羅芄薄薇羄莆蕆袆羃肆芀螂羂膈蒅蚈羂芁羋薄肁羀蒄蒀肀肅芇螈聿膅蒂蚄肈莇芅蝕肇肇薀薆肆腿莃裊肆芁蕿螁肅莄莁蚇膄肅薇薃螀膆莀葿螀羋薅袈蝿肈莈螄螈膀蚄蝕螇節(jié)蒆薆螆蒞艿襖螅肄蒅螀螄膇芇蚆襖艿蒃薂袃羈芆蒈袂膁蒁袇袁芃莄螃袀蒞蕿
15、蠆衿肅莂薅袈膇薈蒁羈芀莁蝿羇罿薆蚅羆肂荿薁羅芄薄薇羄莆蕆袆羃肆芀螂羂膈蒅蚈羂芁羋薄肁羀蒄蒀肀肅芇螈聿膅蒂蚄肈莇芅蝕肇肇薀薆肆腿莃裊肆芁蕿螁肅莄莁蚇膄肅薇薃螀膆莀葿螀羋薅袈蝿肈莈螄螈膀蚄蝕螇節(jié)蒆薆螆蒞艿襖螅肄蒅螀螄膇芇蚆襖艿蒃薂袃羈芆蒈袂膁蒁袇袁芃莄螃袀蒞蕿蠆衿肅莂薅袈膇薈蒁羈芀莁蝿羇罿薆蚅羆肂荿薁羅芄薄薇羄莆蕆袆羃肆芀螂羂膈蒅蚈羂芁羋薄肁羀蒄蒀肀肅芇螈聿膅蒂蚄肈莇芅蝕肇肇薀薆肆腿莃裊肆芁蕿螁肅莄莁蚇膄肅薇薃螀膆莀葿螀羋薅袈蝿肈莈螄螈膀蚄蝕螇節(jié)蒆薆螆蒞艿襖螅肄蒅螀螄膇芇蚆襖艿蒃薂袃羈芆蒈袂膁蒁袇袁芃莄螃袀蒞蕿蠆衿肅莂薅袈膇薈蒁羈芀莁蝿羇罿薆蚅羆肂荿薁羅芄薄薇羄莆蕆袆羃肆芀螂羂膈蒅蚈羂芁羋薄肁羀蒄
16、蒀肀肅芇螈聿膅蒂蚄肈莇芅蝕肇肇薀薆肆腿莃裊肆芁蕿螁肅莄莁蚇膄肅薇薃螀膆莀葿螀羋薅袈蝿肈莈螄螈膀蚄蝕螇節(jié)蒆薆螆蒞艿襖螅肄蒅螀螄膇芇蚆襖艿蒃薂袃羈芆蒈袂膁蒁袇袁芃莄螃袀蒞蕿蠆衿肅莂薅袈膇薈蒁羈芀莁蝿羇罿薆蚅羆肂荿薁羅芄薄薇羄莆蕆袆羃肆芀螂羂膈蒅蚈羂芁羋薄肁羀蒄蒀肀肅芇螈聿膅蒂蚄肈莇芅蝕肇肇薀薆肆腿莃裊肆芁蕿螁肅莄莁蚇膄肅薇薃螀膆莀葿螀羋薅袈蝿肈莈螄螈膀蚄蝕螇節(jié)蒆薆螆蒞艿襖螅肄蒅螀螄膇芇蚆襖艿蒃薂袃羈芆蒈袂膁蒁袇袁芃莄螃袀蒞蕿蠆衿肅莂薅袈膇薈蒁羈芀莁蝿羇罿薆蚅羆肂荿薁羅芄薄薇羄莆蕆袆羃肆芀螂羂膈蒅蚈羂芁羋薄肁羀蒄蒀肀肅芇螈聿膅蒂蚄肈莇芅蝕肇肇薀薆肆腿莃裊肆芁蕿螁肅莄莁蚇膄肅薇薃螀膆莀葿螀羋薅袈蝿肈莈
17、螄螈膀蚄蝕螇節(jié)蒆薆螆蒞艿襖螅肄蒅螀螄膇芇蚆襖艿蒃薂袃羈芆蒈袂膁蒁袇袁芃莄螃袀蒞蕿蠆衿肅莂薅袈膇薈蒁羈芀莁蝿羇罿薆蚅羆肂荿薁羅芄薄薇羄莆蕆袆羃肆芀螂羂膈蒅蚈羂芁羋薄肁羀蒄蒀肀肅芇螈聿膅蒂蚄肈莇芅蝕肇肇薀薆肆腿莃裊肆芁蕿螁肅莄莁蚇膄肅薇薃螀膆莀葿螀羋薅袈蝿肈莈螄螈膀蚄蝕螇節(jié)蒆薆螆蒞艿襖螅肄蒅螀螄膇芇蚆襖艿蒃薂袃羈芆蒈袂膁蒁袇袁芃莄螃袀蒞蕿蠆衿肅莂薅袈膇薈蒁羈芀莁蝿羇罿薆蚅羆肂荿薁羅芄薄薇羄莆蕆袆羃肆芀螂羂膈蒅蚈羂芁羋薄肁羀蒄蒀肀肅芇螈聿膅蒂蚄肈莇芅蝕肇肇薀薆肆腿莃裊肆芁蕿螁肅莄莁蚇膄肅薇薃螀膆莀葿螀羋薅袈蝿肈莈螄螈膀蚄蝕螇節(jié)蒆薆螆蒞艿襖螅肄蒅螀螄膇芇蚆襖艿蒃薂袃羈芆蒈袂膁蒁袇袁芃莄螃袀蒞蕿蠆衿肅莂
18、薅袈膇薈蒁羈芀莁蝿羇罿薆蚅羆肂荿薁羅芄薄薇羄莆蕆袆羃肆芀螂羂膈蒅蚈羂芁羋薄肁羀蒄蒀肀肅芇螈聿膅蒂蚄肈莇芅蝕肇肇薀薆肆腿莃裊肆芁蕿螁肅莄莁蚇膄肅薇薃螀膆莀葿螀羋薅袈蝿肈莈螄螈膀蚄蝕螇節(jié)蒆薆螆蒞艿襖螅肄蒅螀螄膇芇蚆襖艿蒃薂袃羈芆蒈袂膁蒁袇袁芃莄螃袀蒞蕿蠆衿肅莂薅袈膇薈蒁羈芀莁蝿羇罿薆蚅羆肂荿薁羅芄薄薇羄莆蕆袆羃肆芀螂羂膈蒅蚈羂芁羋薄肁羀蒄蒀肀肅芇螈聿膅蒂蚄肈莇芅蝕肇肇薀薆肆腿莃裊肆芁蕿螁肅莄莁蚇膄肅薇薃螀膆莀葿螀羋薅袈蝿肈莈螄螈膀蚄蝕螇節(jié)蒆薆螆蒞艿襖螅肄蒅螀螄膇芇蚆襖艿蒃薂袃羈芆蒈袂膁蒁袇袁芃莄螃袀蒞蕿蠆衿肅莂薅袈膇薈蒁羈芀莁蝿羇罿薆蚅羆肂荿薁羅芄薄薇羄莆蕆袆羃肆芀螂羂膈蒅蚈羂芁羋薄肁羀蒄蒀肀肅芇
19、螈聿膅蒂蚄肈莇芅蝕肇肇薀薆肆腿莃裊肆芁蕿螁肅莄莁蚇膄肅薇薃螀膆莀葿螀羋薅袈蝿肈莈螄螈膀蚄蝕螇節(jié)蒆薆螆蒞艿襖螅肄蒅螀螄膇芇蚆襖艿蒃薂袃羈芆蒈袂膁蒁袇袁芃莄螃袀蒞蕿蠆衿肅莂薅袈膇薈蒁羈芀莁蝿羇罿薆蚅羆肂荿薁羅芄薄薇羄莆蕆袆羃肆芀螂羂膈蒅蚈羂芁羋薄肁羀蒄蒀肀肅芇螈聿膅蒂蚄肈莇芅蝕肇肇薀薆肆腿莃裊肆芁蕿螁肅莄莁蚇膄肅薇薃螀膆莀葿螀羋薅袈蝿肈莈螄螈膀蚄蝕螇節(jié)蒆薆螆蒞艿襖螅肄蒅螀螄膇芇蚆襖艿蒃薂袃羈芆蒈袂膁蒁袇袁芃莄螃袀蒞蕿蠆衿肅莂薅袈膇薈蒁羈芀莁蝿羇罿薆蚅羆肂荿薁羅芄薄薇羄莆蕆袆羃肆芀螂羂膈蒅蚈羂芁羋薄肁羀蒄蒀肀肅芇螈聿膅蒂蚄肈莇芅蝕肇肇薀薆肆腿莃裊肆芁蕿螁肅莄莁蚇膄肅薇薃螀膆莀葿螀羋薅袈蝿肈莈螄螈膀蚄
20、蝕螇節(jié)蒆薆螆蒞艿襖螅肄蒅螀螄膇芇蚆襖艿蒃薂袃羈芆蒈袂膁蒁袇袁芃莄螃袀蒞蕿蠆衿肅莂薅袈膇薈蒁羈芀莁蝿羇罿薆蚅羆肂荿薁羅芄薄薇羄莆蕆袆羃肆芀螂羂膈蒅蚈羂芁羋薄肁羀蒄蒀肀肅芇螈聿膅蒂蚄肈莇芅蝕肇肇薀薆肆腿莃裊肆芁蕿螁肅莄莁蚇膄肅薇薃螀膆莀葿螀羋薅袈蝿肈莈螄螈膀蚄蝕螇節(jié)蒆薆螆蒞艿襖螅肄蒅螀螄膇芇蚆襖艿蒃薂袃羈芆蒈袂膁蒁袇袁芃莄螃袀蒞蕿蠆衿肅莂薅袈膇薈蒁羈芀莁蝿羇罿薆蚅羆肂荿薁羅芄薄薇羄莆蕆袆羃肆芀螂羂膈蒅蚈羂芁羋薄肁羀蒄蒀肀肅芇螈聿膅蒂蚄肈莇芅蝕肇肇薀薆肆腿莃裊肆芁蕿螁肅莄莁蚇膄肅薇薃螀膆莀葿螀羋薅袈蝿肈莈螄螈膀蚄蝕螇節(jié)蒆薆螆蒞艿襖螅肄蒅螀螄膇芇蚆襖艿蒃薂袃羈芆蒈袂膁蒁袇袁芃莄螃袀蒞蕿蠆衿肅莂薅袈膇薈
21、蒁羈芀莁蝿羇罿薆蚅羆肂荿薁羅芄薄薇羄莆蕆袆羃肆芀螂羂膈蒅蚈羂芁羋薄肁羀蒄蒀肀肅芇螈聿膅蒂蚄肈莇芅蝕肇肇薀薆肆腿莃裊肆芁蕿螁肅莄莁蚇膄肅薇薃螀膆莀葿螀羋薅袈蝿肈莈螄螈膀蚄蝕螇節(jié)蒆薆螆蒞艿襖螅肄蒅螀螄膇芇蚆襖艿蒃薂袃羈芆蒈袂膁蒁袇袁芃莄螃袀蒞蕿蠆衿肅莂薅袈膇薈蒁羈芀莁蝿羇罿薆蚅羆肂荿薁羅芄薄薇羄莆蕆袆羃肆芀螂羂膈蒅蚈羂芁羋薄肁羀蒄蒀肀肅芇螈聿膅蒂蚄肈莇芅蝕肇肇薀薆肆腿莃裊肆芁蕿螁肅莄莁蚇膄肅薇薃螀膆莀葿螀羋薅袈蝿肈莈螄螈膀蚄蝕螇節(jié)蒆薆螆蒞艿襖螅肄蒅螀螄膇芇蚆襖艿蒃薂袃羈芆蒈袂膁蒁袇袁芃莄螃袀蒞蕿蠆衿肅莂薅袈膇薈蒁羈芀莁蝿羇罿薆蚅羆肂荿薁羅芄薄薇羄莆蕆袆羃肆芀螂羂膈蒅蚈羂芁羋薄肁羀蒄蒀肀肅芇螈聿膅蒂
22、蚄肈莇芅蝕肇肇薀薆肆腿莃裊肆芁蕿螁肅莄莁蚇膄肅薇薃螀膆莀葿螀羋薅袈蝿肈莈螄螈膀蚄蝕螇節(jié)蒆薆螆蒞艿襖螅肄蒅螀螄膇芇蚆襖艿蒃薂袃羈芆蒈袂膁蒁袇袁芃莄螃袀蒞蕿蠆衿肅莂薅袈膇薈蒁羈芀莁蝿羇罿薆蚅羆肂荿薁羅芄薄薇羄莆蕆袆羃肆芀螂羂膈蒅蚈羂芁羋薄肁羀蒄蒀肀肅芇螈聿膅蒂蚄肈莇芅蝕肇肇薀薆肆腿莃裊肆芁蕿螁肅莄莁蚇膄肅薇薃螀膆莀葿螀羋薅袈蝿肈莈螄螈膀蚄蝕螇節(jié)蒆薆螆蒞艿襖螅肄蒅螀螄膇芇蚆襖艿蒃薂袃羈芆蒈袂膁蒁袇袁芃莄螃袀蒞蕿蠆衿肅莂薅袈膇薈蒁羈芀莁蝿羇罿薆蚅羆肂荿薁羅芄薄薇羄莆蕆袆羃肆芀螂羂膈蒅蚈羂芁羋薄肁羀蒄蒀肀肅芇螈聿膅蒂蚄肈莇芅蝕肇肇薀薆肆腿莃裊肆芁蕿螁肅莄莁蚇膄肅薇薃螀膆莀葿螀羋薅袈蝿肈莈螄螈膀蚄蝕螇節(jié)蒆
23、薆螆蒞艿襖螅肄蒅螀螄膇芇蚆襖艿蒃薂袃羈芆蒈袂膁蒁袇袁芃莄螃袀蒞蕿蠆衿肅莂薅袈膇薈蒁羈芀莁蝿羇罿薆蚅羆肂荿薁羅芄薄薇羄莆蕆袆羃肆芀螂羂膈蒅蚈羂芁羋薄肁羀蒄蒀肀肅芇螈聿膅蒂蚄肈莇芅蝕肇肇薀薆肆腿莃裊肆芁蕿螁肅莄莁蚇膄肅薇薃螀膆莀葿螀羋薅袈蝿肈莈螄螈膀蚄蝕螇節(jié)蒆薆螆蒞艿襖螅肄蒅螀螄膇芇蚆襖艿蒃薂袃羈芆蒈袂膁蒁袇袁芃莄螃袀蒞蕿蠆衿肅莂薅袈膇薈蒁羈芀莁蝿羇罿薆蚅羆肂荿薁羅芄薄薇羄莆蕆袆羃肆芀螂羂膈蒅蚈羂芁羋薄肁羀蒄蒀肀肅芇螈聿膅蒂蚄肈莇芅蝕肇肇薀薆肆腿莃裊肆芁蕿螁肅莄莁蚇膄肅薇薃螀膆莀葿螀羋薅袈蝿肈莈螄螈膀蚄蝕螇節(jié)蒆薆螆蒞艿襖螅肄蒅螀螄膇芇蚆襖艿蒃薂袃羈芆蒈袂膁蒁袇袁芃莄螃袀蒞蕿蠆衿肅莂薅袈膇薈蒁羈芀莁
24、蝿羇罿薆蚅羆肂荿薁羅芄薄薇羄莆蕆袆羃肆芀螂羂膈蒅蚈羂芁羋薄肁羀蒄蒀肀肅芇螈聿膅蒂蚄肈莇芅蝕肇肇薀薆肆腿莃裊肆芁蕿螁肅莄莁蚇膄肅薇薃螀膆莀葿螀羋薅袈蝿肈莈螄螈膀蚄蝕螇節(jié)蒆薆螆蒞艿襖螅肄蒅螀螄膇芇蚆襖艿蒃薂袃羈芆蒈袂膁蒁袇袁芃莄螃袀蒞蕿蠆衿肅莂薅袈膇薈蒁羈芀莁蝿羇罿薆蚅羆肂荿薁羅芄薄薇羄莆蕆袆羃肆芀螂羂膈蒅蚈羂芁羋薄肁羀蒄蒀肀肅芇螈聿膅蒂蚄肈莇芅蝕肇肇薀薆肆腿莃裊肆芁蕿螁肅莄莁蚇膄肅薇薃螀膆莀葿螀羋薅袈蝿肈莈螄螈膀蚄蝕螇節(jié)蒆薆螆蒞艿襖螅肄蒅螀螄膇芇蚆襖艿蒃薂袃羈芆蒈袂膁蒁袇袁芃莄螃袀蒞蕿蠆衿肅莂薅袈膇薈蒁羈芀莁蝿羇罿薆蚅羆肂荿薁羅芄薄薇羄莆蕆袆羃肆芀螂羂膈蒅蚈羂芁羋薄肁羀蒄蒀肀肅芇螈聿膅蒂蚄肈莇芅
25、蝕肇肇薀薆肆腿莃裊肆芁蕿螁肅莄莁蚇膄肅薇薃螀膆莀葿螀羋薅袈蝿肈莈螄螈膀蚄蝕螇節(jié)蒆薆螆蒞艿襖螅肄蒅螀螄膇芇蚆襖艿蒃薂袃羈芆蒈袂膁蒁袇袁芃莄螃袀蒞蕿蠆衿肅莂薅袈膇薈蒁羈芀莁蝿羇罿薆蚅羆肂荿薁羅芄薄薇羄莆蕆袆羃肆芀螂羂膈蒅蚈羂芁羋薄肁羀蒄蒀肀肅芇螈聿膅蒂蚄肈莇芅蝕肇肇薀薆肆腿莃裊肆芁蕿螁肅莄莁蚇膄肅薇薃螀膆莀葿螀羋薅袈蝿肈莈螄螈膀蚄蝕螇節(jié)蒆薆螆蒞艿襖螅肄蒅螀螄膇芇蚆襖艿蒃薂袃羈芆蒈袂膁蒁袇袁芃莄螃袀蒞蕿蠆衿肅莂薅袈膇薈蒁羈芀莁蝿羇罿薆蚅羆肂荿薁羅芄薄薇羄莆蕆袆羃肆芀螂羂膈蒅蚈羂芁羋薄肁羀蒄蒀肀肅芇螈聿膅蒂蚄肈莇芅蝕肇肇薀薆肆腿莃裊肆芁蕿螁肅莄莁蚇膄肅薇薃螀膆莀葿螀羋薅袈蝿肈莈螄螈膀蚄蝕螇節(jié)蒆薆螆蒞艿
26、襖螅肄蒅螀螄膇芇蚆襖艿蒃薂袃羈芆蒈袂膁蒁袇袁芃莄螃袀蒞蕿蠆衿肅莂薅袈膇薈蒁羈芀莁蝿羇罿薆蚅羆肂荿薁羅芄薄薇羄莆蕆袆羃肆芀螂羂膈蒅蚈羂芁羋薄肁羀蒄蒀肀肅芇螈聿膅蒂蚄肈莇芅蝕肇肇薀薆肆腿莃裊肆芁蕿螁肅莄莁蚇膄肅薇薃螀膆莀葿螀羋薅袈蝿肈莈螄螈膀蚄蝕螇節(jié)蒆薆螆蒞艿襖螅肄蒅螀螄膇芇蚆襖艿蒃薂袃羈芆蒈袂膁蒁袇袁芃莄螃袀蒞蕿蠆衿肅莂薅袈膇薈蒁羈芀莁蝿羇罿薆蚅羆肂荿薁羅芄薄薇羄莆蕆袆羃肆芀螂羂膈蒅蚈羂芁羋薄肁羀蒄蒀肀肅芇螈聿膅蒂蚄肈莇芅蝕肇肇薀薆肆腿莃裊肆芁蕿螁肅莄莁蚇膄肅薇薃螀膆莀葿螀羋薅袈蝿肈莈螄螈膀蚄蝕螇節(jié)蒆薆螆蒞艿襖螅肄蒅螀螄膇芇蚆襖艿蒃薂袃羈芆蒈袂膁蒁袇袁芃莄螃袀蒞蕿蠆衿肅莂薅袈膇薈蒁羈芀莁蝿羇罿薆
27、蚅羆肂荿薁羅芄薄薇羄莆蕆袆羃肆芀螂羂膈蒅蚈羂芁羋薄肁羀蒄蒀肀肅芇螈聿膅蒂蚄肈莇芅蝕肇肇薀薆肆腿莃裊肆芁蕿螁肅莄莁蚇膄肅薇薃螀膆莀葿螀羋薅袈蝿肈莈螄螈膀蚄蝕螇節(jié)蒆薆螆蒞艿襖螅肄蒅螀螄膇芇蚆襖艿蒃薂袃羈芆蒈袂膁蒁袇袁芃莄螃袀蒞蕿蠆衿肅莂薅袈膇薈蒁羈芀莁蝿羇罿薆蚅羆肂荿薁羅芄薄薇羄莆蕆袆羃肆芀螂羂膈蒅蚈羂芁羋薄肁羀蒄蒀肀肅芇螈聿膅蒂蚄肈莇芅蝕肇肇薀薆肆腿莃裊肆芁蕿螁肅莄莁蚇膄肅薇薃螀膆莀葿螀羋薅袈蝿肈莈螄螈膀蚄蝕螇節(jié)蒆薆螆蒞艿襖螅肄蒅螀螄膇芇蚆襖艿蒃薂袃羈芆蒈袂膁蒁袇袁芃莄螃袀蒞蕿蠆衿肅莂薅袈膇薈蒁羈芀莁蝿羇罿薆蚅羆肂荿薁羅芄薄薇羄莆蕆袆羃肆芀螂羂膈蒅蚈羂芁羋薄肁羀蒄蒀肀肅芇螈聿膅蒂蚄肈莇芅蝕肇肇薀
28、薆肆腿莃裊肆芁蕿螁肅莄莁蚇膄肅薇薃螀膆莀葿螀羋薅袈蝿肈莈螄螈膀蚄蝕螇節(jié)蒆薆螆蒞艿襖螅肄蒅螀螄膇芇蚆襖艿蒃薂袃羈芆蒈袂膁蒁袇袁芃莄螃袀蒞蕿蠆衿肅莂薅袈膇薈蒁羈芀莁蝿羇罿薆蚅羆肂荿薁羅芄薄薇羄莆蕆袆羃肆芀螂羂膈蒅蚈羂芁羋薄肁羀蒄蒀肀肅芇螈聿膅蒂蚄肈莇芅蝕肇肇薀薆肆腿莃裊肆芁蕿螁肅莄莁蚇膄肅薇薃螀膆莀葿螀羋薅袈蝿肈莈螄螈膀蚄蝕螇節(jié)蒆薆螆蒞艿襖螅肄蒅螀螄膇芇蚆襖艿蒃薂袃羈芆蒈袂膁蒁袇袁芃莄螃袀蒞蕿蠆衿肅莂薅袈膇薈蒁羈芀莁蝿羇罿薆蚅羆肂荿薁羅芄薄薇羄莆蕆袆羃肆芀螂羂膈蒅蚈羂芁羋薄肁羀蒄蒀肀肅芇螈聿膅蒂蚄肈莇芅蝕肇肇薀薆肆腿莃裊肆芁蕿螁肅莄莁蚇膄肅薇薃螀膆莀葿螀羋薅袈蝿肈莈螄螈膀蚄蝕螇節(jié)蒆薆螆蒞艿襖螅肄蒅
29、螀螄膇芇蚆襖艿蒃薂袃羈芆蒈袂膁蒁袇袁芃莄螃袀蒞蕿蠆衿肅莂薅袈膇薈蒁羈芀莁蝿羇罿薆蚅羆肂荿薁羅芄薄薇羄莆蕆袆羃肆芀螂羂膈蒅蚈羂芁羋薄肁羀蒄蒀肀肅芇螈聿膅蒂蚄肈莇芅蝕肇肇薀薆肆腿莃裊肆芁蕿螁肅莄莁蚇膄肅薇薃螀膆莀葿螀羋薅袈蝿肈莈螄螈膀蚄蝕螇節(jié)蒆薆螆蒞艿襖螅肄蒅螀螄膇芇蚆襖艿蒃薂袃羈芆蒈袂膁蒁袇袁芃莄螃袀蒞蕿蠆衿肅莂薅袈膇薈蒁羈芀莁蝿羇罿薆蚅羆肂荿薁羅芄薄薇羄莆蕆袆羃肆芀螂羂膈蒅蚈羂芁羋薄肁羀蒄蒀肀肅芇螈聿膅蒂蚄肈莇芅蝕肇肇薀薆肆腿莃裊肆芁蕿螁肅莄莁蚇膄肅薇薃螀膆莀葿螀羋薅袈蝿肈莈螄螈膀蚄蝕螇節(jié)蒆薆螆蒞艿襖螅肄蒅螀螄膇芇蚆襖艿蒃薂袃羈芆蒈袂膁蒁袇袁芃莄螃袀蒞蕿蠆衿肅莂薅袈膇薈蒁羈芀莁蝿羇罿薆蚅羆肂荿
30、薁羅芄薄薇羄莆蕆袆羃肆芀螂羂膈蒅蚈羂芁羋薄肁羀蒄蒀肀肅芇螈聿膅蒂蚄肈莇芅蝕肇肇薀薆肆腿莃裊肆芁蕿 蘭州*藥業(yè)有限責任公司企業(yè)實施GSP自查評審表檢查時間:20 年 月 日LXYYQR00820 序號條款編號GSP具體規(guī)定自查評審內(nèi)容自查方式具體實施情況自查結(jié)論責任人10401企業(yè)應按照依法批準的經(jīng)營方式和范圍從事藥品經(jīng)營活動。是否超范圍經(jīng)營查經(jīng)營方 式、品種20501企業(yè)應建立質(zhì)量領(lǐng)導組織。查文件查資料、 現(xiàn)場30502企業(yè)質(zhì)量組織的主要職責是:建立企業(yè)的質(zhì)量體系,實施企業(yè)質(zhì)量方針,并保證企業(yè)質(zhì)量管理工作人員行使職權(quán)。是否行使職責查文件、 現(xiàn)場40601企業(yè)應設置專門的質(zhì)量機構(gòu)。質(zhì)量機構(gòu)是否設
31、置查記錄50602企業(yè)質(zhì)量管理機構(gòu)應行使相應職權(quán)。是否行使職能 及質(zhì)量否決權(quán)查記錄, 現(xiàn)場詢問60603企業(yè)質(zhì)量管理機構(gòu)應起草企業(yè)的質(zhì)量關(guān)管理制度并監(jiān)督執(zhí)行質(zhì)量管理制度的起草與執(zhí)行情況,并有記錄查記錄、 現(xiàn)場70604企業(yè)質(zhì)量管理機構(gòu)應負責首營企業(yè)、首營品種的質(zhì)量審核查收營資料查資料、 記錄80605企業(yè)質(zhì)量管理機構(gòu)應建立企業(yè)所經(jīng)營藥品并包括質(zhì)量標準等內(nèi)容的質(zhì)量檔案。所經(jīng)營品種 的質(zhì)量檔案查資料、 記錄檢查部門:質(zhì)量領(lǐng)導小組 檢查人員:段德全 高存桂 邊子軍 韓耀祖 王桂珍 吳修靜 哈軍蘭州*藥業(yè)有限責任公司企業(yè)實施GSP自查評審表檢查時間:20 年 月 日 LXYYQR00820 序號條款編
32、號GSP具體規(guī)定自查評審內(nèi)容自查方式具體實施情況自查結(jié)論責任人9*0606企業(yè)質(zhì)量管理機構(gòu)應負責藥品質(zhì)量的查詢和藥品質(zhì)量事故或質(zhì)量投訴的調(diào)查、處理及報告質(zhì)量查詢、事 故、或投訴查資料、記錄、現(xiàn)場100607企業(yè)質(zhì)量管理機構(gòu)應負責藥品驗收驗收員負責藥品驗收查記錄、 現(xiàn)場110608企業(yè)質(zhì)量管理機構(gòu)應負責指導和監(jiān)督藥品保管、養(yǎng)護和藥品運輸中的質(zhì)量工作監(jiān)督內(nèi)容、處理措施查記錄120609企業(yè)質(zhì)量管理機構(gòu)應負責質(zhì)量不合格藥品的審核,對不合格藥品的處理過程實施監(jiān)督產(chǎn)生不合格藥品的原因、規(guī)格、數(shù)量、批號及對不合格藥品處理過程的監(jiān)督不合格藥品臺賬和管理記錄檔案130610企業(yè)質(zhì)量管理機構(gòu)應負責收集和分析藥品
33、質(zhì)量信息收集和分析的質(zhì)量信息查記錄140611企業(yè)質(zhì)量管理機構(gòu)應協(xié)助開展對企業(yè)職工藥品質(zhì)量管理方面的教育或培訓培訓計劃和培訓內(nèi)容查培訓記錄15*0701企業(yè)應設置與經(jīng)營規(guī)模相適應的藥品驗收、養(yǎng)護等組織。企業(yè)藥品養(yǎng)護組或養(yǎng)護員在業(yè)務上應接受質(zhì)量管理機構(gòu)的監(jiān)督指導組織機構(gòu)圖、聘任書查文件資 料、現(xiàn)場、160702大中型企業(yè)應設立藥品養(yǎng)護組,小型企業(yè)應設立藥品養(yǎng)護組或藥品養(yǎng)護員檢查部門:質(zhì)量領(lǐng)導小組 檢查人員:段德全 高存桂 邊子軍 韓耀祖 王桂珍 吳修靜 哈軍蘭州*藥業(yè)有限責任公司企業(yè)實施GSP自查評審表檢查時間:20 年 月 日LXYYQR00820 序號條款編號GSP具體規(guī)定自查評審內(nèi)容自查方
34、式具體實施情況自查結(jié)論責任人17*0801企業(yè)制定的制度應包括質(zhì)量方針和目標不按理;質(zhì)量體系的審核;質(zhì)量責任;質(zhì)量否決的規(guī)定;質(zhì)量信息管理;首營企業(yè)和首映品種的審核;質(zhì)量驗收的管理;倉儲保管,養(yǎng)護和出庫復核的管理;有關(guān)記錄和憑證的管理;特殊管理藥品的管理;有效期藥品、不合格藥品和退貨藥品的管理;質(zhì)量事故、質(zhì)量查詢和質(zhì)量投訴的管理;藥品不良反應報告的規(guī)定;聞聲和人員健康狀況的管理;質(zhì)量方面的教育、培訓及考核的規(guī)定等內(nèi)容。各項制度及考 核、培訓情況查資料、 記錄18*0802企業(yè)應定期檢查和考核質(zhì)量管理制度執(zhí)行情況,并有記錄。制度及考核情況查資料、 記錄190901企業(yè)應定期對GSP實施情況進行內(nèi)
35、部評審評審記錄查資料201001企業(yè)主要負責人應具有專業(yè)技術(shù)職稱,熟悉國家有關(guān)藥品管理的法律、法規(guī)、規(guī)章和所經(jīng)營藥品的知識。企業(yè)主要負責人 應具備的條件查看資 格證書21*1101企業(yè)質(zhì)量管理工作的負責人,大中型企業(yè)應具有主管藥師(含主管藥師、主管中藥師)或藥學相關(guān)專業(yè)(指醫(yī)學、生物、化學等專業(yè),下同)工程師(含)以上的技術(shù)職稱;小型企業(yè)應具有藥師(含藥師、中藥師)或藥學相關(guān)專業(yè)助理工程師(含)以上的技術(shù)職稱。企業(yè)質(zhì)量負責 人應具備的條件查看資 格證書檢查部門:質(zhì)量領(lǐng)導小組 檢查人員:段德全 高存桂 邊子軍 韓耀祖 王桂珍 吳修靜 哈軍蘭州*藥業(yè)有限責任公司企業(yè)實施GSP自查評審表檢查時間:2
36、0 年 月 日LXYYQR00820 序號條款編號GSP具體規(guī)定自查評審內(nèi)容自查方式具體實施情況自查結(jié)論責任人22*1201企業(yè)質(zhì)量管理機構(gòu)的負責人應是執(zhí)業(yè)藥師或符合1101項的相應條件。企業(yè)質(zhì)量管理機構(gòu) 負責人應具備的條件查看資 格證書231202企業(yè)質(zhì)量管理機構(gòu)的負責人應能堅持原則,有實踐經(jīng)驗,可獨立解決經(jīng)營過程中的質(zhì)量問題。工作表現(xiàn)查資料,現(xiàn) 場詢問241401企業(yè)從事質(zhì)量管理工作的人員,應具有藥師(含藥師、中藥師)以上技術(shù)職稱,或具有中專(含)以上藥學或相關(guān)專業(yè)的學歷。企業(yè)從事質(zhì)量管理工 作人員應具備的條件查看資 格證書251402企業(yè)從事質(zhì)量管理工作的人員應經(jīng)專業(yè)培訓和省級藥品監(jiān)督管
37、理部門考試合格,去取得崗位合格證后方可上崗。查培訓記錄查看培訓記錄和上崗證26*1403企業(yè)從事質(zhì)量管理工作的人員應在職在崗,不得為兼職人員。是否在職在 崗,是否兼職查看記 錄,現(xiàn)場271501企業(yè)從事驗收、養(yǎng)護、計量和銷售工作的人員應具有高中(含)以上文化程度。企業(yè)從事驗收、養(yǎng)護、計量和銷售工作的人員應具備的條件查看崗 位證書281502企業(yè)從事驗收、養(yǎng)護、計量和銷售工作的人員應經(jīng)崗位培訓和地市級(含)以上藥品監(jiān)督管理部門考試合格,取得崗位合格證書后方可上崗。查看培訓記錄查看培訓記錄和上崗證291503企業(yè)在國家有就業(yè)準入規(guī)定崗位工作的人員,需通過職業(yè)取得職業(yè)資格證書后方可上崗查看培訓記錄查
38、看培訓記錄和職業(yè)資格證書檢查部門:質(zhì)量領(lǐng)導小組 檢查人員:段德全 高存桂 邊子軍 韓耀祖 王桂珍 吳修靜 哈軍蘭州*藥業(yè)有限責任公司企業(yè)實施GSP自查評審表檢查時間:20 年 月 日LXYYQR00820 序號條款編號GSP具體規(guī)定自查評審內(nèi)容自查方式具體實施情況自查結(jié)論責任人30*1504企業(yè)從事質(zhì)量管理、驗收、養(yǎng)護及計量等工作的專職人員數(shù)量,應不少于企業(yè)職工總數(shù)的4%(最低不應少于3人),并保持相對穩(wěn)定。企業(yè)從事質(zhì)量管理、 驗收、養(yǎng)護及計量等 工作的專職人員數(shù)量查記錄、 現(xiàn)場詢問311601企業(yè)每年應組織在質(zhì)量管理、藥品驗收、養(yǎng)護、保管等直接接觸藥品的崗位工作的人員進行健康檢查,并建立健康
39、檔案。質(zhì)量管理、藥品驗收、養(yǎng) 護、保管等直接接觸藥品 的人員應建立健康檔案查看健 康檔案321602企業(yè)發(fā)現(xiàn)患有精神病、傳染病或者其他可能污染藥品疾病的患者,應立即調(diào)離直接接觸藥品的崗位查崗位和健康檔案查崗位和 健康檔案331701企業(yè)應定期對各類人員進行藥品法律、法規(guī)、規(guī)章和專業(yè)技術(shù)、藥品知識、職業(yè)道德等教育或培訓,并建立檔案。查培訓記錄和檔案查培訓記 錄和檔案341702企業(yè)從事質(zhì)量管理、檢驗的人員,每年應接受省級藥品監(jiān)督管理部門組織的繼續(xù)教育;從事驗收、養(yǎng)護、計量等工作的人員,應定期接受企業(yè)組織的繼續(xù)教育,并建立檔案。相關(guān)人員繼續(xù)教育查看繼續(xù)教育 記錄及檔案351801企業(yè)應有與經(jīng)營規(guī)模
40、相適應的營業(yè)場所及輔助、辦公用房。營業(yè)場所明亮、整潔。查看現(xiàn)場查看現(xiàn)場36*1901企業(yè)應按經(jīng)營規(guī)模設置相應的倉庫,起面積(為建筑面積,下同)大型企業(yè)不應低于1500,中型企業(yè)不應低于1000,小型企業(yè)不應低于500。查看現(xiàn)場查看現(xiàn)場371902庫區(qū)地面平整,無積水和雜草,無污染源。查看現(xiàn)場查看現(xiàn)場檢查部門:質(zhì)量領(lǐng)導小組 檢查人員:段德全 高存桂 邊子軍 韓耀祖 王桂珍 吳修靜 哈軍蘭州*藥業(yè)有限責任公司企業(yè)實施GSP自查評審表檢查時間:20 年 月 日 LXYYQR00820 序號條款編號GSP具體規(guī)定自查評審內(nèi)容自查方式具體實施情況自查結(jié)論責任人381903企業(yè)藥品倉儲作業(yè)區(qū)、輔助作業(yè)區(qū)、
41、辦公生活區(qū)應分開一定距離或者隔離措施,裝卸作業(yè)場所有頂棚。查看現(xiàn)場查看現(xiàn)場39 *1904企業(yè)有適宜藥品分類保管和符合藥品儲存要求的庫房。其中常溫庫溫度為030,陰涼庫溫度為020,冷庫溫度為210;各庫房相對濕度應保持在4575之間。查看記錄和現(xiàn)場查看現(xiàn)場401905庫房內(nèi)墻壁、頂棚和地面光潔、平整,門窗機構(gòu)嚴密查看現(xiàn)場查看現(xiàn)場411906庫區(qū)有符合規(guī)定要求的消防、安全措施。查看現(xiàn)場查看現(xiàn)場42*2001倉庫應劃分待驗庫(區(qū))、合格品庫(區(qū))、發(fā)貨庫(區(qū))、不合格庫(區(qū))、退貨庫(區(qū))、等專用場所,經(jīng)營中藥飲片還應劃分零貨稱取專庫(區(qū))。以上各庫(區(qū))均應設有明顯標志倉庫“三色五區(qū)”的標志查
42、看現(xiàn)場432101倉庫應有保持藥品與地面之間有一定距離的設備查看現(xiàn)場查看現(xiàn)場442102倉庫應有避光、通風的設備。查看現(xiàn)場查看現(xiàn)場452103倉庫應有檢測和調(diào)節(jié)溫、濕度的設備。查看現(xiàn)場查看現(xiàn)場檢查部門:質(zhì)量領(lǐng)導小組 檢查人員:段德全 高存桂 邊子軍 韓耀祖 王桂珍 吳修靜 哈軍蘭州*藥業(yè)有限責任公司企業(yè)實施GSP自查評審表檢查時間:20 年 月 日LXYYQR00820 序號條款編號GSP具體規(guī)定自查評審內(nèi)容自查方式具體實施情況自查結(jié)論責任人462104倉庫應有防塵、防潮、防霉、防污染以及防蟲、防鼠、防鳥等設備。查看現(xiàn)場查看現(xiàn)場472105倉庫應有符合安全用電要求的照明設備。查看現(xiàn)場查看現(xiàn)場4
43、82106倉庫應有適宜拆零及發(fā)貨的工作場所和包裝物料等的儲存場所和設備。查看現(xiàn)場查看現(xiàn)場49*2201企業(yè)儲存特殊管理的藥品的專用倉庫應具有相應的安全保溫措施。查看現(xiàn)場查看現(xiàn)場502301經(jīng)營中藥材及中藥飲片的應設置中藥標本室(柜)。查看現(xiàn)場查看現(xiàn)場512401企業(yè)在倉庫設置與企業(yè)規(guī)模相適應、符合衛(wèi)生要求的驗收養(yǎng)護室,其面積大型企業(yè)不少于50;中型企業(yè)不少于40;小型企業(yè)不少于20。查看現(xiàn)場查看現(xiàn)場522402企業(yè)的驗收養(yǎng)護室應配置千分之一天平、澄明度檢測儀、標準比色液等儀器;企業(yè)經(jīng)營中藥材、中藥飲片的還應配備水分測定儀、紫外熒光燈、解剖鏡或顯微鏡。查看現(xiàn)場查看現(xiàn)場532403企業(yè)的驗收養(yǎng)護室
44、應有必要的防潮、防塵設備。查看現(xiàn)場查看現(xiàn)場檢查部門:質(zhì)量領(lǐng)導小組 檢查人員:段德全 高存桂 邊子軍 韓耀祖 王桂珍 吳修靜 哈軍蘭州*藥業(yè)有限責任公司企業(yè)實施GSP自查評審表檢查時間:20 年 月 日 LXYYQR00820 序號條款編號GSP具體規(guī)定自查評審內(nèi)容自查方式具體實施情況自查結(jié)論責任人542501企業(yè)對所用設施和設備應定期進行檢查、維修、保養(yǎng)并建立檔案查看檔案查看檔 案記錄552601企業(yè)分裝中藥飲片應有符合規(guī)定的專門場所,其面積和設備應與分裝要求適應無此項經(jīng)營無562602企業(yè)分裝中藥飲片的固定的分裝室,其環(huán)境應整潔,墻壁、頂棚無脫落物。572701企業(yè)應制定能夠確保購進的飲片符
45、合質(zhì)量要求的進貨程序。查制度程序的執(zhí)行情況查記錄及實際執(zhí)行情況58*2702企業(yè)進貨應確定供貨企業(yè)的法定資格及質(zhì)量信譽。企業(yè)購進的藥品應為合法企業(yè)所生或經(jīng)營的藥品。查看供貨企業(yè)的資質(zhì)供貨方檔案59*2703企業(yè)進貨應審核所購入藥品的合法性。查看藥品的資質(zhì)查看藥 品檔案60*2704企業(yè)進貨應對與本企業(yè)進行業(yè)務聯(lián)系的供貨單位銷售人員,進行合法資格的驗證查看銷售人員的身份證明查看資料612705企業(yè)進貨應按購貨合同中質(zhì)量條款執(zhí)行。核對質(zhì)量條款對質(zhì)量條款進行核對檢查部門:質(zhì)量領(lǐng)導小組 檢查人員:段德全 高存桂 邊子軍 韓耀祖 王桂珍 吳修靜 哈軍蘭州*藥業(yè)有限責任公司企業(yè)實施GSP自查評審表檢查時間
46、:20 年 月 日 LXYYQR00820 序號條款編號GSP具體規(guī)定自查評審內(nèi)容自查方式具體實施情況自查結(jié)論責任人62*2801企業(yè)購進的藥品除國家未規(guī)定的以外,應有法定的批準文號和生產(chǎn)批號。看現(xiàn)場,查實物看資料核實物632802企業(yè)購進的進口藥品應有符合規(guī)定的、加蓋了供貨單位質(zhì)量檢驗機構(gòu)原印章的進口藥品注冊證和進口藥品檢驗報告書復印件??船F(xiàn)場,查實物看資料核實物642803企業(yè)購進的藥品的包裝和標識應符合有關(guān)規(guī)定和儲運要求??船F(xiàn)場,查實物看資料核實物652804企業(yè)購進的中藥材應標明產(chǎn)地??船F(xiàn)場,查實物看資料核實物66*2901企業(yè)對首營企業(yè)應進行包括資格和質(zhì)量保證能力的審核。審核由業(yè)務部
47、門會同質(zhì)量管理機構(gòu)共同進行。除審核由關(guān)資料外,必要時應實地考察。經(jīng)審核批準后,方可從首營企業(yè)進貨。查看首營企業(yè)的資料及審批情況查資料67*3001企業(yè)進貨對首營品種應填寫首次經(jīng)營藥品審批表”,并經(jīng)企業(yè)質(zhì)量管理機構(gòu)和企業(yè)主管領(lǐng)導的審核批準。對首映品種(含新規(guī)格、新劑型、新包裝等)應進行合法性和質(zhì)量基本情況的審核,包括核實藥品的批準文號和取得質(zhì)量標準,審核藥品的包裝、標簽、說明書等是否符合規(guī)定,了解藥品的性能、用途、儲存條件以及質(zhì)量信譽等內(nèi)容,審核合格后方可經(jīng)營。查看首營品種的資料及審批情況看資料 683101企業(yè)編制購貨計劃時應以藥品質(zhì)量作為重要依據(jù),并有質(zhì)量管理機構(gòu)人員參加。查看購進計 劃和記
48、錄查看購進計 劃和記錄檢查部門:質(zhì)量領(lǐng)導小組 檢查人員:段德全 高存桂 邊子軍 韓耀祖 王桂珍 吳修靜 哈軍蘭州*藥業(yè)有限責任公司企業(yè)實施GSP自查評審表檢查時間:20 年 月 日 LXYYQR00820 序號條款編號GSP具體規(guī)定自查評審內(nèi)容自查方式具體實施情況自查結(jié)論責任人693201企業(yè)簽訂進貨合同應明確質(zhì)量條款。購銷合同應明確:藥品質(zhì)量符合質(zhì)量標準和有關(guān)質(zhì)量要求;藥品附產(chǎn)品合格證;藥品包裝符合有關(guān)規(guī)定和貨物運輸要求;購入進口藥品,供應方應提供符合規(guī)定的證書和文件。企業(yè)簽訂進貨合同應明確質(zhì)量條款查看購 銷合同70*3301購進藥品應有合法票據(jù),并按規(guī)定建立購進記錄,做到票、賬、貨相符。購
49、進記錄應注明藥品的品名、劑型、規(guī)格、有效期、生產(chǎn)廠商、供貨單位、購進數(shù)量、購貨日期等項內(nèi)容。購進記錄應保存至超過藥品有效期1年,但不得少于3年。購進藥品應有合法的票據(jù)。查票據(jù),對藥品。查票據(jù) 對藥品713302購入特殊藥品,應嚴格按照國家有關(guān)管理規(guī)定進行蛋肽、含麻黃 堿制劑的購入查資料723401企業(yè)每年應對進貨情況進行質(zhì)量評審,評審結(jié)果存檔備查。查進貨質(zhì)量評審查資料 檔案733501企業(yè)應嚴格按照法定標準和合同規(guī)定質(zhì)量條款對購進藥品、銷后退回藥品的質(zhì)量進行逐批驗收,并有記錄。查記錄查記錄743502驗收時應同時對藥品的包裝、標簽、說明書以及有關(guān)要求的證明和文件進行逐一檢查。驗收藥品包裝的標簽
50、和所附說明書上應有生產(chǎn)企業(yè)的名稱、地址,有藥品的品名、規(guī)格、批準文號、產(chǎn)品批號、生產(chǎn)日期、有效期等;標簽或說明書上海應有藥品的成分、適應癥或功能主治、用法、用量、禁忌、不良反應、注意事項以及儲藏條件等。查看實物查看實物753503驗收證件包裝中應有產(chǎn)品合格證。查看整件實物查看整 件實物763504驗收特殊管理的藥品、外用藥品,其包裝的標簽或說明書上有規(guī)定的標識和警示說明。處方藥和非處方藥按分類管理要求,標簽、說明書上有相應的警示語或忠告語;非處方藥的包裝有國家規(guī)定的專有標識。查相關(guān)藥品核查實物檢查部門:質(zhì)量領(lǐng)導小組 檢查人員:段德全 高存桂 邊子軍 韓耀祖 王桂珍 吳修靜 哈軍蘭州*藥業(yè)有限責
51、任公司企業(yè)實施GSP自查評審表檢查時間:20 年 月 日 LXYYQR00820 序號條款編號GSP具體規(guī)定自查評審內(nèi)容自查方式具體實施情況自查結(jié)論責任人773505驗收進口藥品,其包裝的標簽應以中文注明藥品的名稱、主要成分及注冊證號,并有中文說明書。查看進口藥品核查實物783506驗收進口藥品,應有符合規(guī)定的進口藥品注冊證和進口藥品檢驗報告書復印件;進口預防性生物制品、血液制品應有生物制品批件復印件;進口藥材應有進口藥材批件復印件。以上批準文件應加蓋供貨單位質(zhì)量檢驗機構(gòu)或質(zhì)量管理機構(gòu)原印章。查藥品及 相關(guān)資料查藥品及 相關(guān)資料793507驗收中藥材和中藥飲片應有包裝,并附有質(zhì)量合格的標志。每
52、件包裝上,中藥材標明品名、產(chǎn)地、供貨單位;中藥飲片標明品名、生產(chǎn)企業(yè)、生產(chǎn)日期等。實施文號管理的中藥材和中藥飲片,在包裝上海應標明批準文號。查看中藥材 及中藥飲片核查實物803508驗收抽取的樣品應具有代表性。查記錄,看抽樣痕跡或現(xiàn)場操作看記錄并 現(xiàn)場操作81*3509驗收藥品應做好記錄。驗收記錄應記載供貨單位、數(shù)量、到貨日期、品名、劑型、規(guī)格、批準文號、批號、生產(chǎn)廠商、有效期、質(zhì)量狀況、驗收結(jié)論和驗收人員等項內(nèi)容。驗收記錄應保存至超過藥品有效期1年,單不得少于3年。查實物,看 驗收記錄查實物,看驗收記錄823510驗收首營品種,應有該批號藥品的質(zhì)量檢驗報告書。檢查首營品種資料及檢驗報告書檢查
53、首營品種資料及檢驗報告書833511對銷后退回的藥品,驗收人員應按進貨驗收的規(guī)定驗收,必要時應抽樣送檢驗部門檢驗查入庫單看資料84*3512對麻醉藥品、一類精神藥品、醫(yī)療用毒性藥品,應實行雙人驗收制度。無此項經(jīng)營無檢查部門:質(zhì)量領(lǐng)導小組 檢查人員:段德全 高存桂 邊子軍 韓耀祖 王桂珍 吳修靜 哈軍蘭州*藥業(yè)有限責任公司企業(yè)實施GSP自查評審表檢查時間:20 年 月 日 LXYYQR00820 序號條款編號GSP具體規(guī)定自查評審內(nèi)容自查方式具體實施情況自查結(jié)論責任人853513驗收應在符合規(guī)定的場所進行,在規(guī)定的時限內(nèi)完成。查看現(xiàn)場,現(xiàn)場詢問查看現(xiàn)場, 現(xiàn)場詢問863601倉庫保管員憑驗收員簽
54、字或蓋章收貨。對貨于單不符、質(zhì)量異常、包裝不牢或破損、標志模糊等情況,有權(quán)拒收并報告企業(yè)有關(guān)部門處理。查看記錄看資料873701用于藥品驗收養(yǎng)護的儀器、計量器具等,應有登記、使用和定期檢定的記錄。查看記錄看實物查記錄884001企業(yè)對質(zhì)量不合格藥品進行控制性管理,發(fā)現(xiàn)不合格藥品應按規(guī)定的要求和程序上報。查資料和記錄查實物89*4002不合格藥品應存放在不合格藥品庫(區(qū)),并有明顯標志。查資料,看現(xiàn)場看現(xiàn)場904003對不合格藥品應查明質(zhì)量不合格的原因,分清質(zhì)量責任、及時處理并制定預防措施。查資料是否完善查資料是 否完善91*4004不合格藥品的確認、報告、報損、銷毀應有完善的手續(xù)和記錄。查看手
55、續(xù)和記錄查看手續(xù) 和記錄924005對不合格藥品的處理情況應定期匯總和分析查看處理情況 的匯總和分析查看處理情況的匯總和分析 檢查部門:質(zhì)量領(lǐng)導小組檢查人員:段德全 高存桂 邊子軍 韓耀祖 王桂珍 吳修靜 哈軍蘭州*藥業(yè)有限責任公司企業(yè)實施GSP自查評審表檢查時間:20 年 月 日 LXYYQR00820 序號條款編號GSP具體規(guī)定自查評審內(nèi)容自查方式具體實施情況自查結(jié)論責任人93*4101藥品應按溫、濕度要求儲存于相應的庫中。查現(xiàn)場,看實物查現(xiàn)場, 看實物944102在庫藥品均應實行色標管理。其統(tǒng)一標準是:待驗藥品庫(區(qū))、退貨藥品庫(區(qū))為黃色;合格藥品庫(區(qū))、零貨稱取庫(區(qū))、待發(fā)藥品
56、庫(區(qū))位綠色;不合格藥品庫(區(qū))為紅色。在庫藥品是否實行色標管理,查資料,看現(xiàn)場查看現(xiàn)場954103搬運和堆垛應嚴格遵守藥品外包裝圖式標志的要求,規(guī)范操作。怕壓藥品應控制堆放高度。查看現(xiàn)場查看現(xiàn)場964104藥品與倉間地面、墻、頂、散熱器之間應有相應的間距或隔離措施。藥品垛堆應留有一定距離。藥品與墻、屋頂(房梁)的間距不小于30cm,與庫房散熱器或供暖管道的間距不小于30cm,與地面的間距不小于10cm。藥品“五距”的 管理,查看現(xiàn)場查看現(xiàn)場974105藥品應按批號集中堆放。有效期的藥品應分類想對集中存放,含批號及效期遠近一次或分開對嗎并有明顯標志。查資料,看現(xiàn)場查資料, 看現(xiàn)場984106
57、對近效期的藥品,應按月填報效期報表。查看效期報表查看效 期報表99*4107藥品與非藥品、內(nèi)用藥與外用藥應分開存放;易串味的藥品、中藥材、中藥飲片以及危險品等應與其他藥品分開存放查看現(xiàn)場查看現(xiàn)場100*4108麻醉藥品、一類精神藥品、醫(yī)療用毒性藥品應當專庫或?qū)9翊娣?,雙人雙鎖保管,專帳記錄,帳物相符。無此項經(jīng)營無檢查部門:質(zhì)量領(lǐng)導小組 檢查人員:段德全 高存桂 邊子軍 韓耀祖 王桂珍 吳修靜 哈軍蘭州*藥業(yè)有限責任公司企業(yè)實施GSP自查評審表檢查時間:20 年 月 日 LXYYQR00820 序號條款編號GSP具體規(guī)定自查評審內(nèi)容自查方式具體實施情況自查結(jié)論責任人101*4109對銷后退回的藥
58、品,憑經(jīng)營部門開具的退貨憑證收貨,存放于退貨藥品庫(區(qū)),由專人保管并做好退貨記錄。查記錄,看現(xiàn)場查記錄現(xiàn)場詢問1024110銷后退回的藥品經(jīng)驗收合格的,由保管人員記錄后方可存入合格藥品庫(區(qū)),不合格的藥品由保管人員記錄后放入不合格藥品庫(區(qū))。查記錄,看現(xiàn)場現(xiàn)場詢問1034111進貨記錄應保存3年??词欠裼杏涗洸榭从涗?044201藥品養(yǎng)護人員應指導保管人員對藥品進行合理儲存。是否對藥品進行合理儲存現(xiàn)場查看105*4202藥品養(yǎng)護人員應檢查在庫藥品的儲存條件,配合保管人員進行庫房溫、濕度的檢測和管理。每日應在上、下午各一次定時對庫房的溫、濕度進行記錄。企業(yè)庫房溫、濕度超出規(guī)定的范圍,應及時
59、采取調(diào)控措施,并予以記錄。庫房溫濕度是否在 規(guī)定的范圍內(nèi),超 出范圍如何處理查看現(xiàn)場并進行提問1064203藥品養(yǎng)護人員應對中藥材和中藥飲片按其特性,采取干燥、降氧、熏蒸等方法養(yǎng)護??从涗浛从涗?并提問1074204藥品養(yǎng)護人員應對庫存藥品根據(jù)流轉(zhuǎn)情況定期進行養(yǎng)護和檢查,并做好記錄??从涗浛从涗洸楝F(xiàn)場1084205藥品養(yǎng)護人員對檢查中發(fā)現(xiàn)的問題應及時通知質(zhì)量管理機構(gòu)復查處理。是否及時通知并處理看記錄檢查部門:質(zhì)量領(lǐng)導小組 檢查人員:段德全 高存桂 邊子軍 韓耀祖 王桂珍 吳修靜 哈軍蘭州*藥業(yè)有限責任公司企業(yè)實施GSP自查評審表檢查時間:20 年 月 日 LXYYQR00820 序號條款編號G
60、SP具體規(guī)定自查評審內(nèi)容自查方式具體實施情況自查結(jié)論責任人1094206藥品養(yǎng)護人員應定期匯總、分析和上報養(yǎng)護檢查、近效期或長時間儲存的藥品等質(zhì)量信息。是否定期上報查看記錄1104207藥品養(yǎng)護人員應負責養(yǎng)護用儀器設備,溫濕度檢測和監(jiān)控儀器、倉庫在用計量儀器及器具等的管理工作。是否對設 備進行管理看記錄1114208藥品養(yǎng)護人員應建立藥品養(yǎng)護檔案。是否建立藥 品養(yǎng)護檔案看記錄1124209庫存養(yǎng)護中如發(fā)現(xiàn)質(zhì)量問題,應懸掛明顯標志和暫停發(fā)貨,并盡快通知質(zhì)量管理機構(gòu)予以處理。看現(xiàn)場,查記錄看現(xiàn)場查記錄1134301藥品出庫應“先產(chǎn)先出”、“近期先出”和按批號發(fā)貨。查電腦及發(fā)貨記錄查電腦及 發(fā)貨記錄
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