初始污染菌檢測原始記錄

1、 第 頁 共 頁初 始 污 染 菌 檢 測樣品編號： 檢驗開始時間： 年 月 日樣品名稱： 檢驗完成時間： 年 月 日檢測項目：初始污染菌 檢測依據(jù)： l.采樣方法：1.1 對可用破壞性方法取樣的醫(yī)療用品，如輸液(血)器、注射器、透析器及各類導(dǎo)管等，按中華人民共和國藥典(2015年版)規(guī)定執(zhí)行。1.2對不能用破壞性方法取樣的特殊醫(yī)療用品可用浸有無菌生理鹽水的棉式子涂抹采樣，被采表面100 cm2取全部表面；被采表面lOOcm2取lOOcm2。1.3 敷料類可用無菌手續(xù)取lOg放入100mL無菌生理鹽水中，充分振蕩后取樣。2.檢驗方法及結(jié)果計算：每樣取5份平行樣，檢驗方法參照GB7918.2規(guī)定

2、執(zhí)行。無菌操作吸取110稀釋的檢液1ml加入到9ml的無菌生理鹽水中，混勻，做成1100的稀釋液。以上法制備10-3、10-4稀釋液。選擇合適的稀釋度，吸取1ml加入到無菌平皿中，每一稀釋度做2個平皿同時，分別吸取1ml空白稀釋液加入兩個無菌平皿內(nèi)作空白對照。加入冷至461的無菌卵磷脂吐溫-80營養(yǎng)瓊脂約15ml，混勻，凝固后，翻轉(zhuǎn)平板，于 日 時 分，置36 1開始培養(yǎng)， 日 時 分，取出平板，共培養(yǎng) 小時 分鐘。計數(shù)平板上菌落數(shù)（CFU）。菌落數(shù)每件次(或g)=平均菌數(shù)稀釋倍數(shù)/件次或重量3.結(jié)果： 稀釋倍數(shù)平板編號10-110-210-310-410-5陰性對照12345平均菌落數(shù)（CF

3、U/板）/初始污染菌（CFU/件或g）電子天平編號： 使用狀況 試驗前： 試驗后：培養(yǎng)箱編號： 使用狀況 試驗前： 試驗后：檢測人： 校核人： 審核人：無 菌 檢 驗樣品編號： 檢驗開始時間： 年 月 日樣品名稱： 檢驗完成時間： 年 月 日檢測項目：無菌檢驗 檢測依據(jù)： l.采樣方法： 外科敷料、手術(shù)衣等，取2個小包裝與不同部位剪取lcm3cm的2l片樣品，每3片分別接種需氧-厭氧菌培養(yǎng)基管7支(陽性及陰性對照各1支)與真菌培養(yǎng)基管4支(陽性及陰性對照各1支)。 針頭、棉簽等小件物品，取樣品 支直接分別接種需氧-厭氧菌培養(yǎng)基管7支(陽性及陰性對照各1支)與真菌培養(yǎng)基管4支(陽性及陰性對照各1

4、支)。 取輸(血)液器 套，每套用無菌注射器注入洗脫液 mL，來回振搖5次，混合后分別接種需氧-厭氧菌培養(yǎng)基管7支(陽性及陰性對照各1支)與真菌培養(yǎng)基管4支(陽性及陰性對照各1支)。 取注射器 支，吸取洗脫液 mL，把芯桿拉至全刻度，振搖5次，分別接種需氧-厭氧菌培養(yǎng)基管7支(陽性及陰性對照各1支)與真菌培養(yǎng)基管4支(陽性及陰性對照各1支)。 其他樣本，可用無菌棉拭子涂抹采樣，采樣后將棉簽直接剪入培養(yǎng)管中，分別接種需氧-厭氧菌培養(yǎng)基管5管與真菌培養(yǎng)基管2管，在其中一支加有采樣棉拭子的需氧-厭氧菌培養(yǎng)基管中加入金黃色葡萄球菌稀釋懸液做陽性對照。5需氧-厭氧菌培養(yǎng)基管放入培養(yǎng)箱于 日 時 分置35培養(yǎng)箱開始培養(yǎng)； 日 時 分，取出平板，共培養(yǎng) 天 分鐘。（培養(yǎng)5天）6.真菌培養(yǎng)基管于 日 時 分置25培養(yǎng)箱開始培養(yǎng)； 日 時 分，取出平板，共培養(yǎng) 天 分鐘。（培養(yǎng)7天）2.結(jié)果：需氧-厭氧菌培養(yǎng)結(jié)果培養(yǎng)管編號12345（陽性對照）陰性對照3天4天5天注：+渾濁、生長或有可疑菌落；-澄清、未生長或無可疑菌落。真 菌 培 養(yǎng) 結(jié) 果培養(yǎng)管編號l2陽性對照陰性對照3天4天5天6天7天 注：+渾濁、生長或有可疑菌落；-澄清